Зофран

Зофран: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Zofran

Код ATX: A04AA01

Действующее вещество: Ондансетрон (Ondansetron)

Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция), ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 478 руб.

Зофран – препарат с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная прозрачная жидкость, практически без посторонних включений (в ампулах по 2 или 4 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках (поддонах), по 1 поддону в картонной пачке);
  • Сироп: прозрачная жидкость от светло-желтого цвета до бесцветного с характерным запахом клубники (в темных стеклянных флаконах по 50 мл, по 1 флакону в картонной пачке с мерной ложкой в комплекте);
  • Суппозитории ректальные: белые, однородные, гладкие, в форме цилиндра с заостренным концом (в стрипах по 1 суппозиторию, по 1 или 2 стрипа в картонной пачке);
  • Таблетки для рассасывания: белые, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой – плоские (в блистерах по 10 шт., по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: ондансетрон – 2,5 мг (в форме гидрохлорида дигидрата), в пересчете на ондансетрон – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки для рассасывания входит:

  • Активное вещество: ондансетрон – 4 или 8 мг;
  • Вспомогательные компоненты: аспартам, желатин, маннитол, метилгидроксибензоат натрия, клубничный ароматизатор, пропилгидроксибензоат натрия, очищенная вода.

В состав 5 мл сиропа входит:

  • Активное вещество: ондансетрон – 5 мг (в форме гидрохлорида дигидрата), в пересчете на ондансетрон – 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, бензоат натрия, раствор сорбита, клубничный ароматизатор, очищенная вода.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

  • Активное вещество: ондансетрон – 16 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ондансетрон – активный компонент Зофрана – относится к мощным высокоселективным антагонистам 5НТ3-рецепторов. Механизм предотвращения таких симптомов, как тошнота и рвота, точно не определен. При применении цитостатических препаратов и проведении лучевой терапии в тонком кишечнике предположительно высвобождается серотонин (5НТ), который вызывает рвотный рефлекс посредством возбуждения окончаний афферентных волокон блуждающего нерва и активации 5НТ3-рецепторов. Ондансетрон обеспечивает блокировку этого рефлекса на начальной стадии.

В свою очередь, активация афферентных окончаний блуждающего нерва может привести к запуску центрального механизма рвотного рефлекса и выбросу 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка. Поэтому подавление Зофраном тошноты и рвоты, обусловленных лучевой терапией и приемом цитостатических лекарственных средств в качестве химиотерапии, с большой долей вероятности осуществимо благодаря антагонистическому воздействию на 5НТ3-рецепторы нейронов, находящихся как в ЦНС, так и на периферии.

Механизм действия Зофрана при предотвращении тошноты и рвоты как послеоперационных осложнений неизвестен, но в целом соответствует таковому при купировании тошноты и рвоты, спровоцированных сеансами лучевой терапии и химиотерапии.

Прием ондансетрона не отражается на содержании пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели ондансетрона остаются неизменными при его многократном введении в организм. Данное соединение характеризуется идентичным системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении. Протеинсвязывающая способность ондансетрона незначительна и составляет 70–76%.

Как при приеме внутрь, так и при внутримышечном и внутривенном введении распределение активного компонента Зофрана у взрослых аналогично. Объем распределения в равновесном состоянии равен приблизительно 140 л.

Ондансетрон выводится из системного кровотока, преимущественно метаболизируясь в печени. Менее 5% введенной в организм дозы выводится через почки в неизмененном виде. Распределение данного вещества при внутримышечном и внутривенном введении, а также пероральном приеме тождественно периоду полувыведения и составляет примерно 3 часа.

Фармакокинетика ондансетрона определяется полом пациента. У женщин наблюдаются большая степень абсорбции и скорость и меньшие объем распределения и системный клиренс (параметры корректируют с учетом массы тела), чем у больных мужского пола.

У детей возрастом 1–4 месяца, перенесших оперативное вмешательство, клиренс оказался примерно на 30% медленнее, чем у пациентов возрастом 5–24 месяца. Подобная тенденция отмечалась и при сравнении групп новорожденных и детей возрастом 3–12 лет. Период полувыведения ондансетрона у пациентов возрастной группы 1–4 месяца в среднем составляет 6,7 часа, в то время как у пациентов возрастных групп 5–24 месяца и 3–12 лет он равен примерно 2,9 часа.

Отличия фармакокинетических показателей объясняются повышенным процентным содержанием жидкости в организме у новорожденных и грудных детей, а также большим объемом распределения ондансетрона, являющегося водорастворимым веществом, у детей возрастом 1–4 месяца.

У детей возрастом 3–12 лет, которым были назначены плановые операции под общей анестезией, абсолютные значения объема распределения и клиренса ондансетрона понижаются по сравнению с данными показателями у взрослых. Коррекция значений объема распределения и клиренса в зависимости от массы тела приводит практически к идентичности этих показателей в различных возрастных группах. Расчет дозы в соответствии с массой тела полностью компенсирует системную экспозицию ондансетрона и возрастные изменения у детей.

Данные о содержании ондансетрона в плазме крови, а также результаты моделирования зависимости клинического ответа от экспозиции позволяют предположить более заметное влияние препарата на интервал QTcF у пациентов в возрасте 75 лет и старше по сравнению с больными более молодого возраста.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 15–60 мл/мин) объем распределения и системный клиренс понижаются после внутривенного введения Зофрана, последствием чего является практически не имеющее клинического значения увеличение периода полувыведения до 5,4 ч. Исследования, в которых участвовали пациенты с тяжелой степенью почечной недостаточности, нуждающиеся в постоянном гемодиализе, не выявили изменений в фармакокинетике ондансетрона после проведения инфузии.

У пациентов с тяжелыми дисфункциями печени резко уменьшается системный клиренс действующего вещества Зофрана, а также увеличивается период полувыведения до 15–32 часов. Биодоступность при пероральном приеме равна почти 100% по причине торможения пресистемного метаболизма.

Показания к применению

Зофран назначают для предупреждения и устранения рвоты и тошноты, которые вызваны следующими причинами:

  • Цитостатическая химио- или радиотерапия;
  • Оперативные вмешательства (таблетки для рассасывания, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, сироп).

Противопоказания

  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Зофран в форме суппозиториев противопоказано применять в детском возрасте, сироп и таблетки для рассасывания можно принимать с 2 лет (эффективность и безопасность применения препарата для детей младшего возраста не изучалась).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения следует применять с осторожностью одновременно с антиаритмическими средствами и бета-адреноблокаторами, а также больным с нарушениями сердечного ритма и проводимости и со значительными электролитными нарушениями (в очень редких случаях при внутривенном введении препарата возможно развитие транзиторных изменений ЭКГ, включая удлинение интервала QT).

Инструкция по применению Зофрана: способ и дозировка

Таблетки Зофран следует помещать на кончик языка и проглатывать после растворения, сироп принимать внутрь.

Схема применения препарата для предупреждения и устранения рвоты и тошноты, вызванной радиотерапией или цитостатической химиотерапией, обусловлена эметогенностью противоопухолевой терапии.

Как правило, взрослая суточная доза при приеме внутрь составляет 8-32 мг.

Рекомендуется применять следующие режимы:

  • Умеренная эметогенная химиотерапия и радиотерапия: 8 мг за 1-2 часа до начала проведения основной терапии, повторно через 12 часов принимают такую же дозу;
  • Высокоэметогенная химиотерапия: 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики длительной или поздней рвоты, возникающей через 24 часа, на протяжении 5 дней необходимо продолжить прием Зофрана внутрь 2 раза в день по 8 мг.

Детям непосредственно перед началом проведения химиотерапии Зофран однократно вводят в виде раствора для инъекций внутривенно в дозе 5 мг/м². Через 12 часов показан прием препарата внутрь (сироп, таблетки для рассасывания) в дозе 4 мг. После окончания курса химиотерапии лечение следует продолжить на протяжении 5 дней 2 раза в день по 4 мг.

Для предупреждения и устранения рвоты и тошноты в послеоперационном периоде взрослым показан прием Зофрана в форме сиропа или таблеток для рассасывания в дозе 16 мг за 1 час до проведения наркоза.

Для купирования послеоперационной рвоты и тошноты применяют раствор Зофрана для инъекций.

Детям для предотвращения и купирования развития послеоперационной рвоты и тошноты препарат вводят внутривенно.

Изменение дозировки для пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью и медленным метаболизмом спартеина/дебризохина не требуется. Суточная доза ондансетрона для пациентов с функциональными нарушениями печени не должна быть больше 8 мг.

Зофран в форме суппозиториев применяют ректально.

Схема применения препарата для предупреждения и устранения рвоты и тошноты, вызванной радиотерапией или цитостатической химиотерапией, обусловлена эметогенностью противоопухолевой терапии. При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают 1 суппозиторий (16 мг ондансетрона) за 1-2 часа до начала проведения основной терапии. При высокоэметогенной химиотерапии препарат применяют в такой же дозе одновременно с внутривенным введением 20 мг дексаметазона.

Для профилактики длительной или поздней рвоты, развивающейся через 24 часа после окончания радиотерапии или химиотерапии, необходимо продолжить терапию на протяжении 5 дней по 1 суппозиторию в день (также возможен прием препарата внутрь в виде таблеток для рассасывания или сиропа).

Детям и больным с функциональными нарушениями печени применять Зофран в форме суппозиториев не рекомендуется. Изменение дозировки для пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью и медленным метаболизмом спартеина/дебризохина не требуется.

Режим дозирования препарата в виде раствора для инъекций для предупреждения и устранения рвоты и тошноты, вызванной радиотерапией или цитостатической химиотерапией, зависит от эметогенности противоопухолевого лечения.

Взрослым рекомендуются применять следующие режимы:

  • Эметогенная радиотерапия и химиотерапия: перед началом проведения терапии 8 мг Зофрана вводят внутримышечно или медленно внутривенно;
  • Высокоэметогенная химиотерапия: непосредственно перед началом терапии 8 мг Зофрана однократно вводят внутривенно или внутримышечно. Применение более высоких доз (8-32 мг) возможно путем внутривенной инфузии после растворения Зофрана в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого совместимого инфузионного раствора в течение 15 минут и более. Возможно применение препарата другим способом: 8 мг раствора вводят медленно внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией, затем назначают еще 2 внутривенные или внутримышечные инъекции в такой же дозе с интервалом 2-4 часа либо на протяжении 24 часов используют постоянную инфузию препарата со скоростью 1 мг в час. Эффективность Зофрана можно усилить дополнительным однократным внутривенным введением до начала химиотерапии 20 мг дексаметазона фосфата натрия.

Детям от 6 месяцев до 17 лет Зофран назначают исходя из площади поверхности тела (препарат вводят внутривенно непосредственно перед проведением химиотерапии):

  • Менее 0,6 м²: начальная доза – 5 мг/м²; через 12 часов принимают внутрь 2 мг сиропа;
  • 0,6-1,2 м²: начальная доза – 5 мг/м²; через 12 часов принимают внутрь 4 мг сиропа;
  • Более 1,2 м²: начальная доза – 8 мг; через 12 часов принимают внутрь 8 мг сиропа.

На протяжении 5 дней после окончания курса лечения прием сиропа продолжают 2 раза в день в такой же дозе (2, 4 или 8 мг соответственно).

Детям в качестве альтернативы Зофран можно вводить непосредственно перед проведением химиотерапии однократно внутривенно в дозе 0,15 мг/кг (до 8 мг). Повторно эту дозу можно вводить каждые 4 часа (в общей сложности не больше трех доз). Прием Зофрана внутрь 2 раза в день по 4 мг может быть продолжен еще в течение 5 дней после завершения курса химиотерапии. Дозы не должны быть выше рекомендованных для взрослых.

Изменение дозировки для пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью и медленным метаболизмом спартеина/дебризохина не требуется. Суточная доза ондансетрона для пациентов с функциональными нарушениями печени не должна быть больше 8 мг.

Для предупреждения и устранения рвоты и тошноты в послеоперационном периоде взрослым во время вводного наркоза рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция 4 мг Зофрана. Для лечения рвоты и тошноты в послеоперационном периоде 4 мг раствора вводят однократно внутримышечно или медленно внутривенно.

Для предупреждения и устранения рвоты и тошноты в послеоперационном периоде (после оперативных вмешательств под общей анестезией) детям от 1 месяца до 17 лет назначают по 0,1 мг/кг (максимально – до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции. Препарат можно вводить после операции или до, во время или после вводного наркоза. Такая же доза показана для купирования рвоты и тошноты, развившейся в послеоперационном периоде.

Опыт применения Зофрана с целью предотвращения и купирования послеоперационной рвоты и тошноты у пожилых пациентов ограничен, хотя препарат, как правило, хорошо переносится получающими химиотерапию пациентами старше 65 лет.

Изменение дозировки для больных с функциональными нарушениями почек и медленным метаболизмом спартеина/дебризохина не требуется. Суточная доза ондансетрона для пациентов с функциональными нарушениями печени не должна быть больше 8 мг.

При разведении инъекционного раствора Зофрана можно использовать следующие растворы:

Инфузионный раствор не следует готовить заранее. При необходимости готовый раствор можно хранить на протяжении 24 часов при естественном свете или нормальном освещении при температуре 2-8 °C.

Побочные действия

Согласно инструкции, Зофран в форме таблеток для рассасывания, сиропа и суппозиториев может приводить к развитию следующих побочных действий:

  • Сердечно-сосудистая система: боли в грудной клетке (иногда с депрессией сегмента ST), брадикардия, аритмия, понижение артериального давления;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, икота, диарея или запор, чувство жжения в области прямой кишки и ануса (после введения суппозиториев); иногда – бессимптомное преходящее увеличение активности печеночных тестов;
  • Нервная система: головокружение, головная боль, судороги и спонтанные двигательные расстройства;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, ларингоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек;
  • Прочие: чувство жара, прилив крови к лицу, временное нарушение остроты зрения, гиперкреатининемия, гипокалиемия.

При применении препарата в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможно развитие следующих нарушений:

  • Сердечно-сосудистая система: иногда – аритмия, боль в грудной клетке (может сопровождаться снижением сегмента ST), понижение артериального давления, брадикардия; часто – горячие приливы или чувство жара; очень редко – транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QT (обычно при внутривенном введении);
  • Нервная система: очень часто – головная боль; иногда – судороги, двигательные расстройства (в т.ч. такие экстрапирамидные симптомы, как окулогирный криз, дискинезия и дистония) без стойких клинических последствий; редко – головокружение, связанное с быстрым внутривенным введением;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (иногда с тяжелым течением, включая анафилаксию);
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – запор;
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: иногда – икота;
  • Печень и желчевыводящие пути: иногда – бессимптомное увеличение печеночных проб (чаще наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином);
  • Орган зрения: редко – преходящие расстройства зрения (в виде затуманенного зрения), как правило, при внутривенном введении; очень редко – транзиторная слепота, как правило, при внутривенном введении (в большинстве случаев слепота исчезала в течение 20 минут; многим пациентам назначали химиотерапевтические препараты с содержанием цисплатина; в ряде случаев транзиторная слепота была кортикального генеза);
  • Местные и общие реакции: часто – местные реакции в местах внутривенного введения.

Передозировка

На данный момент сведения относительно передозировки немногочисленны. Преимущественно ее симптомы схожи с побочными эффектами, проявляющимися у некоторых пациентов, получавших препарат в рекомендованных дозах.

Применение Зофрана может привести к дозозависимому удлинению интервала QT. При вероятной передозировке рекомендуется регулярный мониторинг ЭКГ. Передозировка у детей при приеме препарата внутрь часто сопровождается симптомами, напоминающими серотониновый синдром.

Специфический антидот для лекарственного средства неизвестен, поэтому при его приеме в высоких дозах назначают соответствующую поддерживающую и симптоматическую терапию. Для лечения передозировки не рекомендуется назначение ипекакуаны, поскольку вероятность значимого клинического ответа на терапию препаратами ипекакуаны ничтожно мала вследствие противорвотного действия препарата.

Особые указания

У больных, имеющих в анамнезе указания на повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ3-рецепторов, при применении Зофрана могут развиваться аллергические реакции.

Ондансетрон увеличивает продолжительность прохождения содержимого по толстому кишечнику, поэтому пациентам с симптомами непроходимости кишечника после применения Зофрана требуется регулярное наблюдение.

В состав таблеток для рассасывания входит аспартам, из-за чего их рекомендуется принимать с осторожностью больным с фенилкетонурией.

Заранее выдавливать таблетки Зофран из фольги не следует.

Данные о применения ондансетрона в форме раствора для инъекций у детей до 1 месяца ограничены.

Вводить Зофран в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Для Зофрана нехарактерно седативное действие, поэтому его прием не отражается на способности пациентов управлять автомобилем либо выполнять потенциально опасные работы, требующие повышенной сосредоточенности и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Безопасность терапии ондансетроном в период беременности у человека не доказана. Доклинические исследования не свидетельствуют о прямом и косвенном негативном воздействии на развитие эмбриона, плода, процессы гестации, пери- и постнатальное развитие. Однако эти результаты не подтверждают полную безопасность лечения Зофраном беременных женщин, поэтому его назначение данной категории пациентов противопоказано.

Согласно проведенным исследованиям, ондансетрон проникает в грудное молоко животных в период лактации. Поэтому при назначении Зофрана следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Данных о том, что ондансетрон ингибирует или индуцирует метаболизм других лекарственных средств, часто назначаемых в комбинации с ним, нет.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении следующих препаратов:

  • Ферментативные индукторы Р450 (CYP2D6 и CYP1A2), такие как рифампицин, карбамазепин, барбитураты, закись азота, каризопродол, гризеофульвин, глютетимид, фенилбутазон, папаверин, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), толбутамид;
  • Ингибиторы ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP1A2), такие как антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы, аллопуринол, циметидин, макролидные антибиотики, хлорамфеникол, содержащие эстрогены пероральные контрацептивы, вальпроевая кислота, дилтиазем, дисульфирам, вальпроат натрия, флуконазол, эритромицин, изониазид, фторхинолоны, ловастатин, кетоконазол, омепразол, метронидазол, пропранолол, хинин, хинидин, верапамил.

С алкоголем, фуросемидом, темазепамом, пропофолом (диприваном) и трамадолом Зофран не взаимодействует.

При одновременном применении Зофрана в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Фенитоин, рифампицин и карбамазепин: снижение концентрации ондансетрона в крови;
  • Трамадол: уменьшение его анальгезирующего действия.

Зофран в концентрации 0,016 мг/мл и 0,16 мг/мл (8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно) фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • Доксорубицин: на протяжении 5 минут (доза – 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции);
  • 5-фторурацил: (концентрация – 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл в час, более высокие концентрации 5-фторурацила могут привести к выпадению Зофрана в осадок);
  • Цисплатин: на протяжении 1-8 часов (концентрация – до 0,48 мг/мл);
  • Этопозид: на протяжении 30-60 минут (концентрация – 0,144-0,25 мг/мл);
  • Карбоплатин: на протяжении 10-60 минут (концентрация – 0,18-9,9 мг/мл);
  • Циклофосфамид: на протяжении 5 минут (доза – 100-1000 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции);
  • Цефтазидим: на протяжении 5 минут (доза – 250-2000 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции);
  • Дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг препарата медленно, на протяжении 2-5 минут. Возможно введение лекарственных средств через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата натрия могут составлять 0,032-2,5 мг/мл, Зофрана – 0,008-1 мг/мл.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зофране

Согласно отзывам, Зофран в большинстве случаев хорошо справляется с тошнотой, вызванной применением общей анестезии или приемом препаратов химиотерапии. Многим пациентам нравятся результаты лечения и большой выбор лекарственных форм данного средства. Побочные эффекты регистрируются крайне редко.

Цена на Зофран в аптеках

Цена на Зофран в таблетках дозировкой 4 мг в среднем составляет 2400–2600 рублей, а дозировкой 8 мг – 4580–4700 рублей (за упаковку 10 шт.). Приобрести в аптеках раствор для внутримышечного и внутривенного введения можно за 1500–1600 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Суппозиторий ректальный (1 шт.) обойдется примерно в 730–905 рублей. Сироп Зофран стоит приблизительно 2470–2690 рублей (за флакон объемом 50 мл).

Зофран таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П№015809/01

Торговое название: Зофран

Международное непатентованное название:

Ондансетрон (Ondansetron)

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: ондансетрон 4 мг или 8 мг
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Описание
Круглые таблетки белого цвета, выпуклые с одной стороны и плоские с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.

Код ATX: А04АА01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5HT3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5HT3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.
По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио-терапией рвоты и тошноты.
Фармакокинетика
Ондансетрон полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь и подвергается метаболизму «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1,5 часа после приема.
Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, не изменяется при приеме антацидов.
Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, внутримышечном и внутривенном введении; период полувыведения составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности — 15-20 часов. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связь с белками плазмы — 70-76%. Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментых систем. В дозах свыше 8 мг его содержание в крови увеличивается непропорционально, так как при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться его метаболизм при «первом прохождении» через печень.
В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его повторном приеме. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его периода полувыведения (до 5.4 ч). Фармакокинетика ондансетрона оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается период его полувыведения (до 15-32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Показания к применению
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность и лактация.
  • Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась)

Способ применения и дозы
Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  • 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч.

При высокоэметогенной химиотерапи: Рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном натрия фосфат внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа, следует продолжить прием сиропа Зофран в дозе 8 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
Дети
Зофран обычно вводится в виде раствора для инъекций однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием сиропа Зофран в дозе 4 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде
Взрослые
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием 16 мг Зофрана внутрь за 1 час до проведения наркоза. Для купирования послеперационной тошноты и рвоты применяется раствор Зофрана для инъекций.
Дети
Для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у детей Зофран назначается в виде внутривенной инъекции.
Пациенты пожилого возраста
Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.
Пациенты с нарушениями функции печени
Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг в сутки.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина.
Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных тестов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипока-лиемия, гиперкреатининемия.

Передозировка
Имеется ограниченный опыт передозировки ондасетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованых дозах. Лечение: специфического антидота для Зофрана нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана не следует, так как эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием самого Зофрана.

Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.
Ондансетрон метаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Тем не менее требуется осторожность при совместном применении:

  • с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазе-пин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
  • с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты — ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, перораль-ные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоко-назол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Специальные исследования показали, что Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом (диприваном).

Особые указания
Отмечены аллергические реакции к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ3-рецепторов.
Так как, ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Таблетки для рассасывания содержат аспартам, в связи с чем их следует принимать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Таблетки для рассасывания не следует выдавливать из фольги. Таблетки из упаковки следует доставать непосредственно перед употреблением.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания по 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в блистере из ламинированной пятислойной алюминиевой/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. При температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.», Германия Адрес представительства: Москва, Новочеремушкинская ул., 61

Состав

  • В 1 мл раствора препарата Зофран содержится 2 мг ондансетрона. Дополнительные вещества: цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода, хлорид натрия.
  • В одной таблетке для рассасывания препарата Зофран может содержаться 4 или 8 мг ондансетрона. Дополнительные вещества: аспартам, маннитол, желатин, пропилгидроксибензоат натрия, метилгидроксибензоат натрия, вода, клубничный ароматизатор.
  • В 5 мл сиропа препарата Зофран содержится 4 мг ондансетрона. Дополнительные вещества: дигидрат цитрата натрия, лимонная кислота, бензоат натрия, вода, клубничный ароматизатор, раствор сорбита.
  • В 1 свече для ректального введения препарата Зофран содержится 16 мг ондансетрона. Дополнительные вещества: витепсол S58.

Форма выпуска

  • Раствор для инъекций – прозрачная жидкость без цвета, почти свободная от включений. 2 или 4 мл раствора в ампуле; 5 ампул в контурной упаковке; 1 упаковка в пачке из бумаги.
  • Белые таблетки круглой формы, с выпуклой и плоской поверхностями. 10 таблеток в блистере; 1 блистер в пачке из бумаги.
  • Сироп – прозрачная жидкость без цвета или с желтоватым оттенком и запахом клубники. 50 мл жидкости во флаконе; 1 флакон с мерной ложкой в пачке из бумаги.
  • Белые свечи однородной структуры, имеющие стандартную форму. Одна свеча в стрипе; 1 или 2 стрипа в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противорвотное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Селективный блокатор 5-НТ3-рецепторов. Препараты для лучевой терапии и химиотерапии могут увеличивать концентрацию серотонина, который способен стимулировать 5-НТ3- рецепторы афферентных вагусных аксонов и тем самым провоцировать рвотный рефлекс. Действующее вещество тормозит развитие рвотного рефлекса благодаря блокаде 5-НТ3- рецепторов на нейронном уровне периферической и центральной нервной системы.

Полностью всасывается в кишечник после перорального приема и метаболизируется в печени. Наибольшее содержание в плазме достигается спустя полтора часа. Биодоступность немного увеличивается при совместном приеме пищи, но не меняется при применении антацидов.

Время полувыведения приближается к трем часам, у пожилых больных способен достигать пяти часов, а при тяжелой недостаточности работы почек – 15–20 часов. Реагирование с белками плазмы на 72–76%. После введения ректально ондансетрон определяется в крови через 20–60 минут. Наибольшая концентрация достигается спустя 6 часов. Время полувыведения также составляет 6 часов. Биодоступность при введении ректально достигает 60%.

Элиминируется из системного кровотока в основном путем трансформации в печени, протекающей при участии ряда ферментных систем. В неизмененном виде почками выводится до 5% дозы.

Фармакокинетические показатели ондансетрона не изменяются при многократных приемах.

  • Устранение и профилактика тошноты и рвоты на фоне лучевой терапии или химиотерапии.
  • Устранение и профилактика послеоперационных рвоты и тошноты.
  • Беременность или лактация.
  • Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
  • Детский возраст (для свечей).
  • Возраст менее 2 лет (для таблеток и сиропа).

Рекомендовано с осторожностью применять раствор для инъекций у пациентов с расстройствами ритма и проводимости; принимающих антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы; со сильными электролитными нарушениями.

Для сиропа, таблеток и свечей:

  • Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, икота, запор или диарея, жжение в области прямой кишки при использовании свеч, бессимптомное временное повышение содержания печеночных трансаминаз.
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек, ларингоспазм, анафилаксия.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, спонтанные моторные расстройства и судороги, головная боль.
  • Реакции со стороны кровообращения: депрессия отрезка ST на ЭКГ, боли в груди, брадикардия, аритмия, снижение давления.
  • Прочие расстройства: чувство жара, приливы, временное уменьшение остроты зрения, гиперкреатининемия, гипокалиемия.

Раствор для инъекций:

  • Реакции со стороны иммунитета: аллергические реакции, включая анафилаксию.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: судороги, головная боль, двигательные расстройства, головокружение.
  • Реакции со стороны зрения: временные расстройства зрения, транзиторная слепота (большинство подобных случаев благополучно разрешились спустя 20 минут).
  • Реакции со стороны кровообращения: боли в груди, аритмия, брадикардия, чувство жара, снижение давления, временные изменения на ЭКГ, удлинение отрезка QТ.
  • Реакции со стороны дыхания: икота.
  • Реакции со стороны пищеварения: запор, бессимптомное временное повышение содержания печеночных трансаминаз.
  • Местные реакции: местные изменения в области внутривенного введения.

Инструкция по применению Зофрана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зофрана на раствор для парентерального введения

При возникновении тошноты и рвоты на фоне эметогенной лучевой терапии и химиотерапии у взрослых пациентов советуемая доза равна 8 мг, вводится непосредственно до начала соответствующего лечения внутривенно или внутримышечно.

Пациентам, которым назначили высокоэметогенную химиотерапию, может использоваться 8 мг Зофрана однократно, внутривенно или внутримышечно, до начала соответствующего лечения. Лекарство в дозе 8-32 мг нужно вводить только внутривенно в течение более чем 15 минут после разведения его в 50–100 мл раствора 0,9% хлорида натрия или в ином совместимом растворе для инфузий. Другой способ состоит во введении препарата в дозе 8 мг внутривенно или внутримышечно медленно до начала химиотерапии с последующим введением двух доз по 8 мг препарата с интервалом 3-4 часа или применением инфузии со скоростью 1 мг/ч на протяжении суток. Эффективность Зофрана также может быть увеличена дополнительной однократной инъекцией 20 мг фосфата дексаметазона натрия внутривенно до начала химиотерапии.

Другие формы выпуска Зофрана рекомендованы для профилактики продолжающейся или отсроченной рвоты после первых суток с момента завершения химиотерапии.

  • Детям 0,5-17 лет с площадью тела до 0,6 м2 первоначальную дозу 5 мг/м2 назначают внутривенно непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 2 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 2 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.
  • Детям 0,5-17 лет с площадью тела 0,6-1,2 м2 препарат вводят однократно, внутривенно из расчета 5 мг/м2 непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 4 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 4 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.
  • Детям 0,5-17 лет с площадью тела свыше 1,2 м2 первоначальную дозу лекарства в 8 мг назначают внутривенно непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 8 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 8 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.

Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении тошноты и рвоты, возникающих на фоне химиотерапии, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.

При лечении и предупреждении рвоты и тошноты, развивающихся после операции, взрослым назначают однократно внутримышечно или внутривенно 4 мг препарата.

Для предотвращения тошноты и рвоты, развивающихся после операции под общей анестезией, детям 0,5-17 лет назначают внутривенно 0,1 мг/кг препарата при вводном наркозе, после него или по завершении операции.

Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.

Для разведения раствора препарата могут применяться перечисленные ниже растворы:

Раствор для инфузии изготавливается непосредственно перед его применением. При необходимости готовый раствор для инфузии может храниться в течение одних суток при температуре 2–8 °C при нормальном освещении или естественном свете.

Инструкция по применению Зофрана в форме сиропа или таблеток для рассасывания

Тошнота и рвота, развивающиеся на фоне лучевой терапии или химиотерапии

При лечении тошноты и рвоты, возникающих на лучевой терапии или химиотерапии, советуются следующие режимы:

  • при умеренной степени эметогенности терапии советуемая доза равна 8 мг лекарства за 2 часа до начала лечения с последующим употреблением еще 8 мг спустя 12 часов;
  • при высокой степени эметогенности терапии советуемая доза равна 24 мг препарата вместе с 12 мг Дексаметазона за 2 часа до начала лечения.

Для предотвращения рвоты и тошноты, развивающихся спустя сутки поле терапии или длительной рвоты, следует продлить прием лекарства: по 8 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней, перорально.

Детям препарат обычно вводится в форме раствора внутривенно, однократно из расчета 5 мг/м2, перед началом терапии, с последующим употреблением перорально 4 мг спустя 12 часов. Необходимо продолжать применение Зофрана после завершения курса химиотерапии по 4 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней.

Тошнота и рвота, развивающиеся после операции

Для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых в послеоперационном периоде назначается 16 мг препарата за 1 час перорально, до проведения наркоза. Для лечения тошноты и рвоты у взрослых в послеоперационном периоде применяется раствор для инъекций.

Для предотвращения тошноты и рвоты у детей в послеоперационном периоде Зофран назначается в парентерально в форме внутривенных инъекций.

Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.

Инструкция по применению свечей Зофран

Тошнота и рвота, развивающиеся на фоне при лучевой терапии или химиотерапии

При лечении рвоты и тошноты, развивающихся на фоне лучевой терапии или химиотерапии, советуются следующие режимы:

  • при умеренной степени эметогенности терапии назначают 16 мг препарата (одна свеча) за два часа до начала лечения;
  • при высокой степени эметогенности терапии назначается 16 мг (одна свеча) вместе с введением внутривенно 20 мг Дексаметазона за 2 часа до начала лечения.

Для предупреждения рвоты и тошноты, развивающихся спустя сутки после терапии, или длительной рвоты следует продлить прием препарата по 16 мг (одна свеча) ежедневно на протяжении 5 дней. Применение свечей также можно заменить приемом препарата в форме таблеток или сиропа.

Зофран в форме свечей не рекомендован для использования у детей. Им назначают препарат в иных лекарственных формах: сироп, таблетки или раствор для инъекционного введения.

Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.

Признаки передозировки: почти всегда похожи на побочные явления при использовании препарата в рекомендованных дозировках.

Лечение передозировки: специфического антидота не известно, поэтому при подозрении на развитие острого отравления рекомендуется симптоматическая терапия. Использовать ипекакуану при отравлении Зофраном не следует, потому что эффективность ее маловероятна из-за противорвотного действия последнего.

Взаимодействие

Требуется осторожность при одновременном использовании Зофрана:

  • с такими ферментативными активаторами CYP2D6 и CYP1A2, как Карбамазепин, Гризеофульвин, Каризопродол, Глютетимид, закись азота, Фенилбутазон, Папаверин, фенитоин, барбитураты, Толбутамид, Рифампицин;
  • с такими ферментативными ингибиторами CYP2D6 и CYP1A2, как макролидные антибиотики, Аллопуринол, ингибиторы МАО, Циметидин, хлорамфеникол, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, Дилтиазем, вальпроевая кислота, Дисульфирам, Эритромицин, фторхинолоны, Флуконазол, Изониазид, Ловастатин, Кетоконазол, Омепразол, Метронидазол, Хинин, Хинидин, Верапамил.

Также имеются данные, указывающие на способность Ондансетрона уменьшать обезболивающий эффект Трамадола.

Фармакологическая совместимость с иными средствами

Зофран в концентрации 8 мг/50 мл и 8 мг/500 мл фармакологически совместим и разрешен для введения через инжектор капельно внутривенно совместно со нижеперечисленными лекарствами:

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности

3 года.

Выявлены аллергические реакции на препарат у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к иным антагонистам 5НТ3-рецепторов.

Так как препарат замедляет транспорт содержимого по кишечнику, больные с симптомами непроходимости кишечника требуют постоянного наблюдения после использования Зофрана.

Таблетки для рассасывания включают аспартам, из-за чего их следует использовать с осторожностью больным с фенилкетонурией.

Лекарство не следует вводить в одном инфузионном растворе или шприце вместе с другими препаратами.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Разрешен прием препарата пациентами старше 6 месяцев. Схемы использования Зофрана у детей описаны в разделе «Инструкция по применению Зофрана (Способ и дозировка)».

При беременности и лактации

Препарат запрещен для применения у данной категории лиц.

Отзывы

Согласно отзывам, препарат в большинстве случаев эффективно купирует тошноту, вызванную наркозом или химиотерапией. Пациенты почти всегда удовлетворены результатами лечения и разнообразием форм выпуска препарата. Побочные явления встречаются редко.

Цена Зофрана, где купить

Цена Зофрана в России в таблетках по 4 мг №10 составляет 2130-4100 рублей, а цена раствора по 2 мл №5 – 1670-2260 рублей. На Украине подобная упаковка раствора препарата стоит в среднем 104 гривны.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Зофран 8мг ампулы 4мл 5шт 2640 руб.заказать
  • Зофран (Ондансетрон) 8мг табл. №10 5280 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Зофран суппозитории 16 мг n1Фармаклер 720 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Зофран 4 мл 2мг/мл №5 раствор для инъекций ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталія 156 грн.заказать
  • Зофран 4 мг 2 мл №5 раствор для инъекций 98 грн.заказать

ПаниАптека

  • Зофран ампула Зофран р-р д/ин. 8мг амп. 4мл №5 Италия , GlaxoSmithKline Manufacturing 172 грн.заказать
  • Зофран ампула Зофран р-р д/ин. 4мг амп. 2мл №5 Италия , GlaxoSmithKline Manufacturing 111 грн.заказать

показать еще

Аналоги препарата зофран

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства зофран, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Зофран — Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зофран, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Аналоги Зофран

  • Аллергия251
  • Антибиотики457
  • Антипаразитные и противомикробные158
  • Антисептики и дезинфицирующие средства259
  • Болеутоляющие препараты646
  • Варикоз240
  • Витамины и минералы1603
  • Вредные привычки49
  • Гастроэнтерология1447
  • Гинекология369
  • Гомеопатия47
  • Гормональные препараты293
  • Дерматология1248
  • Диагностические препараты11
  • Заболевания крови317
  • Заболевания нервной системы1314
  • Иммунитет318
  • Лекарства для глаз388
  • Опорно-двигательный аппарат883
  • Простуда и грипп1415
  • Противовирусные препараты100
  • Противогеммороидальные63
  • Противоопухолевые230
  • Пульмонология352
  • Сахарный диабет228
  • Сердечно-сосудистые1956
  • Стоматологические средства85
  • Урология462
  • Чаи, бальзамы, сиропы978
  • Инъекционные товары283
  • Медицинские приборы873
  • Первая помощь533
  • Перевязочные материалы549
  • Расходные материалы352
  • Уход за больными667
  • Функциональное белье1027
  • Интимные товары266
  • Бандаж700
  • Корректоры осанки73
  • Корсеты72
  • Матрасы4
  • Обувь54
  • Подушки35
  • Средства реабилитации492
  • Стельки401
  • Товары для стоп152
  • Контактные линзы193
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки119
  • Аксессуары для очков20
  • Оправы5
  • Косметика для рук309
  • Косметика для лица3130
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр559
  • Средства для загара423
  • Декоративная косметика224
  • Мужская косметика242
  • Парфюмерия20
  • Косметика для тела1351
  • Косметика для ног347
  • Косметика для волос1961
  • Для ванны и душа1120
  • Удаление волос120
  • Антибактериальные средства312
  • Уход за полостью рта1517
  • Женская гигиена542
  • Дезодоранты216
  • Бумага туалетная29
  • Влажные салфетки211
  • Ватные изделия125
  • Бумажные изделия65
  • Репелленты123
  • Прокладки для подмышек19
  • Аксессуары для дома76
  • Ароматерапия488
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия41
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых48
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1190
  • Кормление ребенка350
  • Для беременных и кормящих434
  • Питание243
  • Товары для кормящих56
  • Подгузники детские293
  • Соски и пустышки335
  • Купание ребенка402
  • Безопасность14
  • Игрушки121
  • Продукты для диабетиков101
  • Пищевые продукты656
  • Продукты для похудения162
  • Спортивное питание196
  • Энтеральное питание45
  • Чаи и растворимые напитки39
  • Вода и соки246

Зофран раствор для инъекций 8мг

  • Cостав
  • Лекарственная форма.
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Фармацевтические характеристики
  • Основные физико-химические свойства
  • Несовместимость
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Производитель

Cостав

действующее вещество : ондансетрон;

1 мл 2 мг ондансетрона (в форме дигидрата гидрохлорида)

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Противорвотное средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецепторов серотонина (5НТ 3 ). Код АТС А04А А01.

Показания

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку

наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния.

взрослые

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза Зофрана — 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы циплатины)

Зофран можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже «Инструкции для применения»); инфузия должна длиться не менее 15 минут. Разовую дозу превышающую 16 мг применять нельзя (см. Раздел «Особенности применения»).

Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг Зофрана или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной или инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузии 1 мг / час в течение 24 часов.

Эффективность Зофрана при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет)

В педиатрической практике Зофран следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см.

Ниже «Инструкции для применения») в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела ребенка.

Расчет дозы согласно площадью поверхности тела ребенка

Зофран следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м, внутривенная доза не должна превышать

8 мг. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы согласно массой тела ребенка

Зофран следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.

Больные пожилого возраста

Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4:00.

У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет, начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.

У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг может продолжать применять 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Зофрана значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови — растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же самой концентрации препарата у больных с ненарушенным метаболизмом.

Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.

Послеоперационные тошнота и рвота Взрослые

Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Зофрана составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время введения в наркоз.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза Зофрана составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.

Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет)

Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, Зофран можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально — до 4 мг) путем медленной инъекции (не менее 30 секунд) до во время, после введения в наркоз или после операции.

Больные пожилого возраста

Опыт применения Зофрана для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако Зофран хорошо переносится больными, пожилыми 65 лет, получающих химиотерапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Зофрана значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови — растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у субъектов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.

Инструкция по применению.

Ампулы с Зофраном не содержат консервантов и их необходимо использовать немедленно после вскрытия; раствор, оставшийся нужно уничтожить.

Ампулы с Зофраном нельзя автоклавировать.

Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций

Растворы для внутривенного вливания нужно готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 ° С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5%, раствор маннитола 10%, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5%.

Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов.

Было показано, что ондансетрон, разведенный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами.

В случае необходимости длительного хранения препарата растворения следует проводить в соответствующих асептических условиях.

Совместимость с другими препаратами

Зофран можно назначать в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Через Y-образный ин`ектор вместе с Зофраном при концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг / мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:

  • цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл, в течение 1-8 часов;
  • 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может повлечь преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, совместимы;
  • карбоплатин в концентрации от 0,18 мг / мл до 9,9 мг / мл (например от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут
  • этопозид в концентрации от 0,14 мг / мл до 0,25 мг / мл (например от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30-60 минут
  • цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
  • циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
  • доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
  • дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного в 50-100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут. Поскольку данные препараты являются совместимыми, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона — от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Побочные реакции

Побочное действие, информация о которой приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения.

По частоте возникновения разделена на следующие категории: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы:

редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы:

очень часто головная боль

нечасто судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий)

редко: головокружение преимущественно во время быстрого введения препарата.

Со стороны органов зрения:

редко мимолетные зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении;

очень редко преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут.

Со стороны сердца:

нечасто аритмии, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия

редко: удлинение интервала QT (включая дрожь / фибрилляции желудочков ( Torsade de Pointes ).

Со стороны сосудов:

часто: ощущение тепла или приливов;

нечасто гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости:

нечасто икота.

Со стороны пищеварительного тракта:

часто запор.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто бессимптомное повышение показателей функции печени.

Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко токсичные высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз.

общие расстройства

Часто местные реакции в области введения.

По данным послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, анионевротичний отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезии.

Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения.

Прочее: гипокалиемия.

Данных о передозировке Зофрана недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). Ондансетрон увеличивает интервал QT в Дозозависимо форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга. Среди проявлений передозировки сообщалось о таких как зрительные расстройства, запор тяжелой степени, гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной AV блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили. Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, так как ее действие не может проявиться через антиэметический влияние Зофрана.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Зофрана в период беременности для человека не установлена. Во время экспериментальных исследований на животных Зофран не нарушал развитие эмбриона или плода и не влиял на течение беременности, пери и постнатальное развитие. Однако, поскольку исследования на животных не всегда прогностические для человека, Зофран не рекомендуется применять в период беременности.

В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев (при химиотерапии) и в возрасте от 1 месяца (для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты).

Особенности применения

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ 3 рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности.

Ондансетрон в Дозозависимо форме удлиняет интервал QT (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Дополнительно по данным послемаркетингового наблюдения были сообщения о случаях дрожь / фибрилляции желудочков ( Torsade de Pointes ) при применении ондансетрона. Следует избегать применения ондансетрона у пациентов с врожденным синдромом удлинения QT. Ондансетрон следует применять с осторожностью у пациентов, которые имеют или в которых может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмия или пациентов, которые лечатся другими препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушения электролитного баланса .

Перед началом применения следует скорректировать гипокалиемии и гипомагниемии.

После одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов был описан серотониновый синдром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если одновременное лечение ондансетроном и другими серотонинергичными препаратами клинически обргунтовано, рекомендуется соответствующее наблюдение пациента.

Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходим тщательный надзор за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника во время применения Зофрана.

У пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзилярний области, применение ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновения кровотечения. Поэтому такие больные подлежат тщательному надзору после применения ондансетрона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий препарата при решении вопроса о возможности управлять автотраспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ондансетрон не ускоряют и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемид, Алфентанил, трамадолом, морфином, лигнокаином, тиопенталом или пропофолом.

Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или уменьшение активности одного из них (например генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет иметь влияния или влияние на общий клиренс креатинина будет незначительным.

С осторожностью следует применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и / или влекут нарушение электролитного баланса (см. Раздел «Особенности применения»).

апоморфин

Применение ондансетрон вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Фенитоин, карбамазепин и рифампицин

У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами CYP3A4 (например фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.

Серотонинергетикы (например, СИОЗС и ИЗЗСН)

Серотониновый синдром (включая изменения психического статуса, вегетативной нестабильности и нервно-мышечных нарушений) был описан после одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов, в том числе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСН) (см.

раздел «Особенности применения»).

трамадол

По данным небольшого количества клинических исследований, ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

Применение Зофрана с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, может повлекут дополнительное удлинение этого интервала. Сумин применения Зофрана с кардиотоксическими лекарственными средствами (например, антрациклинами) может увеличить риск возникновения аритмий (см раздел «Особенности применения»).

Фармакодинамика.

Ондансетрон — сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ 3 (серотониновых) рецепторов. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванных цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, обнаруживая антагонистическое действие в отношении 5НТ 3 рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат уменьшает психомоторной активности пациента и не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика.

При введении максимальная концентрация в плазме крови в течение 10 минут. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введенной дозы метаболизируется в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения — около 3:00 (у больных пожилого возраста — 5:00). Связывание с белками плазмы — 70-76%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является незначительное и клинически незначительное увеличение периода полувыведения препарата. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на хроническом гемодиализе (исследование проводилось в перерыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15-32 часов).

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержит механических примесей.

Несовместимость

Зофран нельзя применять в одном шприце или инфузионном растворе вместе с другими лекарственными средствами. Зофран в форме инъекций можно сочетать только с рекомендованными растворами для инфузий (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ° С во внешней пачке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Ампулы по 2 мл или 4 мл по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Мануфактуринг С.п.А. (Италия) /

Зофран инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *