Зофлокс — лекарственное средство, предназначенное для лечения многих патологий.

Состав и лекарственные формы

Таблетки — одна из форм, в которых выпускают это средство. В каждой из них может содержаться как 200 мг, так и 400 мг офлоксацина, который представляет собой действующее вещество. Еще один вид препарата — это раствор для инфузий. В 1 мл 2 мг такого же активного компонента. Выпускают во флаконах.

Зофлокс — лекарственное средство, предназначенное для лечения многих патологий.

Фармакологическая группа

Фторхинолон, препарат с противомикробным действием.

Фармакологическое действие

Действующее вещество пагубно воздействует на ДНК-гиразу. Способен проявлять активность против микробов, которые производят бета-лактамазы, и атипичных бактерий, которые быстро растут.

Усвоение лекарственного препарата происходит быстро. На 25% соединяется с белками плазмы крови. Обладает высокой биодоступностью, которая достигает 96%. При приеме внутрь таблетки наибольшая концентрация отмечается в течение 2 часов. Всасывание может стать более медленным из-за приема пищи, но существенного воздействия на биодоступность оказано не будет.

Распределяется по всему организму, включая дыхательную систему, мягкие ткани, кожу, секрет простаты, слюну, мочу, желчь, малый таз и брюшную полость. Максимальное время полувыведения составляет до 7 часов, причем это не зависит от исходной дозировки препарата.

Выделение происходит через почки, в гораздо меньшей степени — с желчью. После однократного приема дозы, равной 200 мг, активное вещество выявляется в моче пациента через 20-24 часа. При помощи гемодиализа можно устранить от 10% до 30%.

Зофлокс способен проявлять активность против микробов, которые производят бета-лактамазы, и атипичных бактерий, которые быстро растут.

Показания к применению Зофлокса

Лечить препаратом принято такие патологии, как:

  • хламидиоз и гонорея, в том числе неосложненная гонорея уретры;
  • инфекционно-воспалительные процессы мягких тканей, кожи и суставов;
  • инфекции дыхательной системы и лор-органов (пневмония, бронхит, синусит);
  • менингит;
  • инфекционные процессы в малом тазу и половых органах (эпидидимит, простатит, цервицит, оофорит);
  • болезни инфекционного характера, затрагивающие желчевыводящие пути и брюшную полость.

Способ применения и дозировка Зофлокса

Таблетки принимают внутрь. Только врач может указать правильную дозировку, которая подойдет при том или ином заболевании. Она зависит от степени развития патологии, чувствительности микроорганизмов, возраста пациента и особенностей организма.

Суточная доза для взрослых находится в пределах от 200 мг до 800 мг. Продолжительность терапии чаще всего равняется 7-10 дням. Всю дозу нужно делить на 2 приема.

Если выписывается доза в 400 мг, ее можно принять за раз, но тогда сделать это нужно утром. При гонорее принимают 400 мг в день. При инфекциях мочеполовой системы, например, достаточно принимать 100 мг 1-2 раза в сутки.

Таблетки Зофлокс принимают внутрь, суточная доза для взрослых находится в пределах от 200 мг до 800 мг.

Пить таблетки рекомендовано до или после еды. Продолжать лечение ими следует 3 дня после того, как у пациента нормализовалась температура тела и исчезли признаки активности возбудителя.

При применении раствора для инфузий дозировки остаются такими же, но этим способом пациент будет проходить лечение тогда, когда течение болезни носит осложненный характер.

Особые указания

Длительное использование лекарства может спровоцировать появление оппортунистических инфекций.

При беременности и кормлении грудью

Во время эмбрионального развития и в период естественного вскармливания ребенка принимать лекарство категорически запрещено.

В детском возрасте

В связи с тем, что до достижения возраста 18 лет скелет еще не полностью сформирован, не рекомендовано принимать лекарственное средство, доктора его не назначают.

При недостаточности органа максимально допустимая доза не может превышать 400 мг.

При почечных патологиях стандартная дозировка для пациента должна быть снижена вдвое.

Побочные реакции на Зофлокс

Так как лечение проводится посредством применения антибиотика, побочные реакции могут быть достаточно вариативными.

Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный колит, гастралгия, понос, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, вздутие, боли в животе. Со стороны органов чувств: диплопия, нарушения вкуса, равновесия и слуха.

Если пострадает нервная система, что более чем возможно, пациент заметит у себя появление кошмаров, психотических реакций, повышенной тревожности, судорог, головокружения, онемения, депрессии.

Лечение проводится посредством применения антибиотика, побочные реакции могут быть достаточно вариативными

При нарушении функционирования сердечно-сосудистой системы может резко снизиться кровяное давление, возникнуть коллапс и тахикардия. Патологии работы опорно-двигательной системы проявляются миалгиями и разрывами сухожилий. Часто возникают аллергические проявления, такие как крапивница, зуд и анафилактический шок, кашель.

Из прочих нежелательных реакций отмечаются анемия, проблемы с почками, гипогликемия у больных сахарным диабетом, гиперкалиемия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Не стоит выполнять операции, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как у больного могут возникать неблагоприятные симптомы со стороны центральной нервной системы.

Противопоказания

Лечение средством нельзя осуществлять, если у пациента отмечается повышенная чувствительность к лекарственному средству, снижение судорожного порога и эпилепсия, в том числе и в анамнезе.

Передозировка

В такой ситуации возможны дезориентация, спутанное сознание, рвота, сонливость и головокружение. Необходимо очистить желудок и провести симптоматическое лечение.

При передозировке возможна дезориентация, спутанное сознание, сонливость и головокружение.

Взаимодействие и совместимость

Могут стать выраженными нефротоксические эффекты при применении вместе с лекарствами, которые ощелачивают мочу.

Концентрация активного вещества в крови растет при одновременном приеме медикамента вместе с фуросемидом, метотрексатом и циметидином. Важно контролировать степень свертываемости крови, если пациент принимает лекарство вместе с антагонистами витамина К.

Возможны нейротоксические эффекты при назначении вместе с НПВС.

С алкоголем

Так как средство относят к группе антибиотиков, не стоит пить спиртные напитки в то время, пока пациент лечится. Это может пагубно подействовать на печень больного.

Производитель

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция.

Условия отпуска из аптек

По рецепту от врача.

Цена

От 200 рублей минимум.

Условия и срок хранения

2 года при комнатной температуре для таблеток и такое же время при температуре от 2 до 25°С для раствора.

Аналоги

Таривид, Офлоксацин-Тева.

Отзывы пациентов

Антон, 32 года, Омск: «Принимал это лекарство не так давно для устранения бронхита. Помогло быстро, хоть и не хотел обращаться за помощью к антибиотикам, на них негативно реагирует кишечник. Но от данного препарата остались только положительные впечатления, не было замечено никаких неблагоприятных реакций со стороны организма. Прием шел в виде таблеток, так как болезнь не носила осложненного характера. Всем остался доволен, в том числе и невысокой ценой на такое лекарство».

Узнайте Ваш уровень потенции Пройдите бесплатный онлайн тест, который используется в международной практике для определения уровня потенции На каждый вопрос выберите только один ответ. По окончании тестирования Вы получите заключение. 5 простых
вопросов 93% точность
теста 10 тысяч
тестирований

Нина, 50 лет, Брянск: «Лекарство помогло избавиться от тяжелой инфекции мочеполовой системы. Заболевание настолько не давало жить, что решила пойти к профильному специалисту, хотя с недоверием отношусь к современному лечению, больше доверяю народной медицине. Врач направил на сдачу анализов, чтобы определить, какой антибиотик будет действенным в отношении инфекции. После этого было назначено средство. Лечение прошло продуктивно. Важно, что попался хороший специалист, поэтому все получилось. Самому не стоит пытаться вылечиться».

Андрей, 40 лет, Ростов-на-Дону: «Помог препарат в борьбе с инфекцией. Она протекала вяло, но доставляла много хлопот. Всем могу рекомендовать эти таблетки».

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зофлокс

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – офлоксацин 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской с двух сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01МА01

Фармакокинетика

После приема внутрь Зофлокс полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность составляет 96%. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1-2 ч, зависит от дозы 200 мг и 400 мг, соответственно 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл. С белками плазмы крови связывается около 25%. Период полувыведения (Т1/2) независим от дозы – 4,5 -7 ч. Офлоксацин проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), большинство органов и тканей, создает высокие концентрации в желчи, моче, слюне, мокроте, секрете предстательной железы. В печени (около 5%) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%).

Фармакодинамика

Зофлокс является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладает бактерицидным действием. Зофлокс воздействует на бактерильную дезоксирибонуклеингиразу и топоизомеразу IV, нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты и ингибируя биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты. Зофлокс активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Зофлокс активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemofilus influenzae, виды Proteus spp. (включая индол-положительные). К Зофлоксу чувсвительны большинство грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Legionella spp., Hafnia, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Yersinia spp., Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus. Зофлокс действует на грамположительные микроорганизмы: стафилококки (все штаммы, включая МРЗС), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia и другие виды стрептококков.

Зофлокс также активен в отношении Chlamidia trachomatis и Mycoplasma. В различной степени активен в отношении Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumonia, Serratia marcescens, Bacteroides и видов Clostridium, Fusobacterium, пептококкам, пептострептококкам и Treponema pallidum.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к Зофлоксу микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР органов

  • инфекции дыхательных путей: острые, хронические или рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхит), вызванные Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными или мультирезистентными патогенными микроорганизмами, такими Staphylococcus aureus

  • бактериальный энтерит

  • инфекции брюшной полости (в том числе, инфекции малого таза)

  • инфекции мочевыводящих путей: острые или хронические инфекции нижних мочевыводящих путей; острые или хронические инфекции верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит). Острая неосложненная гонорея. Негонококковый уретрит и цервицит.

  • инфекции костей и суставов

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • профилактика инфекционных заболеваний у больных с нейтропенией.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Суточная доза для взрослых составляет от 200 мг до 800 мг. Максимальная суточная доза – 800 мг. Кратность применения 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней и не должна превышать 2 месяцев. Разовая доза не должна превышать 400 мг; более высокие дозы следует разделить на две равные части и принимать дважды в сутки. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром. Зофлокс следует принимать до или во время приема пищи целиком, не разжевывая, запивая их водой.

  • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Зофлокс назначают по 200 мг, дважды в день. В случаях осложненной инфекции дозу Зофлокс можно увеличить до 800 мг в сутки;

  • при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Зофлокс назначают в дозе 200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания;

  • при острой неосложненной гонорее однократно Зофлокс в дозе 400 мг;

— у пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу назначают 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день. При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза у больных с печеночной недостаточностью — 400 мг.

При лечении сальмонеллеза курс лечения – 7-8 дней, неосложненных инфекций нижних мочевыводящих органов курс лечения – 3-5 дней.

Часто

  • головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства

  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления

  • кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

  • отсутствие аппетита, нарушения вкуса

  • тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции, галлюцинации

  • мышечные судороги

  • периферическая нейропатия: онемение, парестезии в конечностях

  • диплопия, нарушение цветовосприятия

  • нарушение обоняния

  • тахикардия, снижение артериального давления, коллапс

  • временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови

  • нарушение функции почек, изменение частоты мочеиспускания

  • фотосенсибилизация

  • бронхоспазм

  • гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами)

  • дисбактериоз, энтероколит

Очень редко

  • потеря вкуса

  • нарушение слуха, потеря слуха

  • псевдомембранозный колит

  • холестатическая желтуха

  • нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови

  • лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия

  • артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий

  • суперинфекция

  • ангионевротический отек, васкулит, пурпура

  • анафилактический шок

Крайне редко

  • гепатит

  • острый интерстициальный нефрит

  • панцитопения

  • многоформная экссудативная эритема — синдром Стивенса-Джонсона

  • токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла

  • повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам, входящим в состав

препарата, а также к другим фторхинолонам

  • эпилепсия

  • снижение порога судорожной готовности, в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов центральной нервной системы

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами

– беременность и период лактации

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— клиренс креатинина менее 20 мл/мин

Лекарственные взаимодействия

Антациды (препараты кальция, магния или алюминия), железа сульфат, солевые слабительные, сукральфат, цинк содержащие препараты, катионы металлов, диданозин уменьшают всасывание и снижают активность Зофлокса (интервал между приёмами должен быть не менее 2 ч).

Препараты, удлиняющие интервал QT. Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен использоваться с осторожностью у пациентов, принимающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

При совместном введении офлоксацина и антикоагулянтов сообщалось о продлении времени кровотечения.

Возможно снижение порога судорожной готовности при одновременном введении фторхинолонов с другими препаратами, понижающими порог судорожной готовности, например, теофиллин.

Однако у офлоксацина отсутствуют фармакокинетические взаимодействия с теофиллином. Снижение порога судорожной готовности может также произойти при совместном применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами. В случае судорожного припадка следует прекратить лечение офлоксацином.

Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить риск возникновения судорог.

Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации глибенкламида в сыворотке при одновременном применении, в этом случае рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме.

При совместном применении высоких доз хинолонов с препаратами, которые выводятся почечными канальцами (пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат) может произойти взаимное замедление выведения и увеличение концентраций в сыворотке крови.

Влияние на лабораторные показатели: во время лечения офлоксацином исследования на опиаты или порфирины в моче может дать ложноположительные результаты. Необходимо подтвердить положительные результаты на опиаты или порфирин более специфическими методами.

Рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К, из-за возможного увеличения эффектов производных кумарина.

После первого приема фторхинолонов возможна гиперчувствительность к препарату и аллергические реакции. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни шока, даже после первого приема. В этих случаях следует прекратить применение Зофлокс и начать соответствующее лечение.

Clostridium difficile-ассоциированные заболевания. Появление диареи, особенно в тяжелой, стойкой и/или кровавой форме, во время или после лечения Зофлокс, может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение Зофлокс и незамедлительно начать соответствующую антибактериальную терапию (например, внутрь ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны продукты, подавляющие перистальтику кишечника.

Тендинит, редко встречающийся при применении хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая Ахиллово сухожилие. Пациенты пожилого возраста более склонны к тендиниту. Риск разрыва сухожилий может увеличиваться при совместном назначении с кортикостероидами. При подозрении на тендинит и выявлении первых признаков боли или воспаления лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено. Должно быть начато соответствующее лечение (например, иммобилизация).

Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку офлоксацин, в основном, выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью доза офлоксацина должна быть скорректирована (См. «Способ применения и дозы»).

Пациенты, предрасположенные к появлению судорог. В случае развития судорожных припадков следует прекратить лечение Зофлокс.

Удлинение интервала QT.

Cледует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая Зофлокс, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

  • врожденный синдром удлинения интервала QT

  • лечение другими препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

  • некомпенсированные нарушения электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия)

  • болезни сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая Зофлокс, в этих популяциях.

Фотосенсибилизация.

В период лечения Зофлоксом, следует избегать прямого воздействия солнечного света и УФ-лучей (ртутно-кварцевые лампы, солярии).

Пациенты с психотическими расстройствами.

Зофлокс должен использоваться с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями. В случае появления психотических реакций, лечение Зофлоксом должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Зофлокс должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Сообщалось о случаях гепатита, который может привести к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, при развитии признаков и симптомов болезни печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи).

Антагонисты витамина К.

Из-за возможного увеличения показателей свертывания (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, при применении Зофлокс, в том числе в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфаринами), необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови, в связи с лекарственными взаимодействиями этих препаратов.

Миастения.

Зофлокс должен использоваться с осторожностью у пациентов с миастенией в анамнезе.

Гипотензия. Возможно внезапное снижение артериального давления при совместном введении офлоксацина с гипотензивными препаратами. В таких случаях, или при одновременном применении с барбитуратами и анестетиками, должна контролироваться функция сердечно-сосудистой системы.

Вторичная инфекция.

Длительное введение Зофлокс, как и при лечении другими антибактериальными средствами, может привести к распространению устойчивых микроорганизмов. Следует проводить регулярно оценку состояния пациента. При возникновении вторичной инфекции, необходимо принять соответствующие меры.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о развитии сенсорной или сенсорно-моторной периферической нейропатии у пациентов, получавших фторхинолы, включая офлоксацин. Применение Зофлокс должно быть прекращено, при появлении симптомов нейропатии, для предотвращения развития необратимого состояния.

Гипогликемия.

При применении офлоксацина, как и всех хинолонов, сообщалось о развитии гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (глибенкламид) или инсулин. У таких пациентов рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями.

При непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы (галактоземия), дефиците лактазы, не следует применять Зофлокс.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судорожные припадки, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, провокация рвоты, назначение активированного угля и гиперосмотических слабительных, выведение офлоксацина путем принудительного диуреза, мониторинг жизненно важных функций. Следует провести мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток (для дозировки 200 мг) или по 5 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Енибосна-Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Зофлокс

Зофлокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Zoflox

Код ATX: J01MA01

Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)

Производитель: A.S. Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Турция

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Зофлокс – препарат, оказывающий противомикробное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые оболочкой: белые, продолговатые, с поперечной риской; на изломе – белого цвета, однородной консистенции (по 5 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для инфузий: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (в бесцветных стеклянных флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: офлоксацин – 200 или 400 мг;
  • дополнительные компоненты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния;
  • оболочка: OPADRY (Y-1-7000) (пленочное покрытие).

Состав 100 мл инфузионного раствора:

  • действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зофлокс является противомикробным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов, которое действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Производит бактерицидный эффект.

Офлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и атипичных быстрорастущих микобактерий.

Нечувствительны в большинстве случаев: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

На Treponema pallidum не действует.

Фармакокинетика

После приема внутрь наблюдается полная (95%) и быстрая абсорбция офлоксацина. Связь с белками плазмы – 25%, биодоступность – более 96%, время достижения максимальной концентрации – от 1 до 2 часов.

Максимальная концентрация зависит от дозы, после однократного приема 200 и 400 мг она составляет соответственно 2,5 и 5 мкг/мл. Пища не оказывает значимого влияния на биодоступность, но может замедлять всасывание.

После проведения разовой внутривенной инфузии на протяжении 60 минут в дозе 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения – 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения 4 доз.

Кажущийся объем распределения составляет 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), дыхательная система, мягкие ткани, кожа, кости, желчь, органы малого таза и брюшной полости, моча, секрет предстательной железы, слюна; хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при невоспаленных/воспаленных мозговых оболочках (14–60%).

Метаболизм происходит в печени (около 5%) с образованием диметилофлоксацина и N-оксид офлоксацина. Период полувыведения не зависит от дозы и находится в диапазоне от 4,5 до 7 часов. Выводится в неизмененном виде почками (75–90%) и с желчью (около 4%). Внепочечный клиренс – меньше 20%.

После однократного приема 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 часов. Замедление может происходить при печеночной/почечной недостаточности. При гемодиализе удаляется 10–30% препарата. Не кумулирует.

Показания к применению

  • инфекционно-воспалительные болезни почек, желчевыводящих и мочевыводящих путей, органов малого таза, брюшной полости, половых органов, включая пиелонефрит, цистит, уретрит, эндометрит, сальпингит, кольпит, орхит, оофорит, цервицит, эпидидимит, параметрит, простатит (кроме бактериального энтерита);
  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, суставов, кожи, костей, мягких тканей, включая бронхит, ларингит, пневмонию, фарингит, синусит, средний отит;
  • менингит;
  • септицемия (инфузионный раствор);
  • хламидиоз, гонорея;
  • профилактика инфекций у пациентов с нарушениями иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении).

Абсолютные:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • понижение судорожного порога, включая состояния после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта либо воспалительных процессов, локализованных в центральной нервной системе;
  • эпилепсия (включая отягощенный анамнез);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • органические поражения центральной нервной системы;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • отягощенный анамнез по нарушениям мозгового кровообращения;
  • возраст до 18 лет.

Инструкция по применению Зофлокса: способ и дозировка

Режим дозирования Зофлокса определяется индивидуально. Препарат назначается с учетом течения инфекции (тяжести и локализации), чувствительности микроорганизмов к действию препарата, печеночной/почечной функции и общего состояния пациента.

Способы применения:

  • таблетки: внутрь целиком, запивая водой, предпочтительнее до/во время приема пищи; взрослым обычно назначают по 200–800 мг в день, кратность применения – 2 раза в день, доза до 400 мг может применяться 1 раз в день (предпочтительно в утреннее время), курс – 7–10 дней; при лечении гонореи назначают однократно 400 мг;
  • инфузионный раствор: внутривенно капельно; начальная доза – 200 мг (в 5% растворе глюкозы), продолжительность инфузии – 30–60 минут; вводить можно только свежеприготовленные растворы. Инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1–2 раза в день, инфекции половых органов и почек – 100–200 мг 2 раза в день, инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, суставов, костей, брюшной полости, септические инфекции, бактериальный энтерит – 200 мг (при необходимости – 400 мг) 2 раза в день; при улучшении состояния пациента переводят на прием препарата внутрь. Суточная доза для профилактики инфекций при сниженном иммунитете – 400–600 мг.

После того, как исчезнут симптомы болезни, и произойдет полная нормализация температуры, терапию необходимо продолжать еще минимум 3 дня. Длительность курса при сальмонеллезе – 7–8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей – от 3 до 5 дней.

Рекомендации по применению офлоксацина у пациентов с нарушениями почечной функции (в зависимости от клиренса креатинина):

  • 20–50 мл/мин: при кратности применения 2 раза в день разовую дозу снижают в 2 раза либо препарат назначается 1 раз в день в полной разовой дозе;
  • < 20 мл/мин: разовая доза – 200 мг, в дальнейшем применяют через день по 100 мг.

При перитонеальном диализе/гемодиализе препарат назначается каждые 24 часа по 100 мг.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

У детей препарат может применяться только при наличии угрозы жизни, после проведения оценки соотношения польза/риск при невозможности применять иные, менее токсичные препараты. В этом случае суточная доза составляет: средняя – 7,5 мг/кг, максимальная – 15 мг/кг.

Побочные действия

  • мочевыделительная система: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • нервная система: повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, интенсивные сновидения, головная боль, тремор, головокружение, неуверенность движений, психомоторное возбуждение, кошмарные сновидения, фобии, галлюцинации, депрессия, психотические реакции, судороги, онемение и парестезии конечностей, тревожность;
  • пищеварительная система: псевдомембранозный энтероколит, гастралгия, тошнота, анорексия, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, абдоминальные боли, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха;
  • скелетно-мышечная система: миалгии, тендинит, тендосиновит, артралгии, разрыв сухожилия;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, коллапс, васкулит, снижение артериального давления (при введении инфузионного раствора; при резком понижении артериального давления введение нужно прекратить);
  • кожные покровы: дерматит буллезный геморрагический, петехии, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов;
  • органы чувств: диплопия, нарушения равновесия, вкуса, слуха, восприятия цвета и обоняния;
  • органы кроветворения: апластическая/гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения;
  • аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожный зуд/сыпь, крапивница, аллергический пневмонит/нефрит, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация, бронхоспазм, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
  • другие: вагинит, суперинфекция, дисбактериоз, гипогликемия (на фоне сахарного диабета);
  • местные реакции (для инфузионного раствора): тромбофлебит, покраснение/боль в месте введения.

Основные симптомы: рвота, сонливость, спутанность сознания, головокружение, заторможенность, дезориентация.

Терапия: симптоматическая, промывание желудка.

Зофлокс препаратом выбора при вызываемой пневмококками пневмонии не является. Для лечения острого тонзиллита препарат не показан.

Применять Зофлокс дольше 2 месяцев не рекомендуется.

Следует избегать воздействия солнечных лучей и облучения ультрафиолетовыми лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы).

Если в период терапии наблюдается развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы, псевдомембранозного колита и аллергических реакций, Зофлокс отменяют. В случаях гистологического/колоноскопического подтверждения псевдомембранозного колита назначают ванкомицин и метронидазол (перорально).

Тендинит, развитие которого в редких случаях наблюдается во время применения Зофлокса, может приводить к разрыву сухожилий (главным образом – ахиллово сухожилие), в особенности у пациентов пожилого возраста. В случаях появления признаков болезни терапию немедленно отменяют и производят иммобилизацию ахиллова сухожилия (может потребоваться консультация ортопеда).

Женщинам применять тампоны во время проведения лечебного курса не рекомендуется (связано с увеличением вероятности появления молочницы).

У предрасположенных больных может наблюдаться ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.

При проведении бактериологической диагностики туберкулеза применение Зофлокса может стать причиной ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Больным в период терапии рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами, нельзя употреблять этанол.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и грудного кормления применять препарат противопоказано.

Применение в детском возрасте

У детей младше 18 лет (пока рост скелета не завершен) Зофлокс может применяться только по жизненным показаниям в случаях, если применение менее токсичных лекарственных средств невозможно.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями почечной функции доза корректируется. Требуется контроль плазменной концентрации офлоксацина. Возрастает вероятность появления токсических эффектов.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями печеночной функции доза корректируется. Требуется контроль плазменной концентрации офлоксацина. Возрастает вероятность появления токсических эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Зофлокс в форме инфузионного раствора совместим с раствором хлорида натрия, 5% раствором фруктозы и декстрозы, раствором Рингера. Из-за вероятности преципитации смешивать его с гепарином не следует.

При сочетанном применении офлоксацина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • фуросемид, циметидин, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: увеличивается плазменная концентрация офлоксацина;
  • антациды с содержанием Са2+, А13+, Mg2+ или солей железа, пищевые продукты: снижается всасывание офлоксацина с образованием нерастворимых комплексов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не меньше 2 часов);
  • глибенкламид: возрастает его плазменная концентрация;
  • антагонисты витамина К: требуется проведение мероприятий по контролю свертывающей системы крови;
  • теофиллин: снижается его клиренс (его доза при комбинированном применении с Зофлоксом должна быть снижена);
  • нестероидные противовоспалительные препараты, производные нитроимидазола и метилксантины: возрастает вероятность возникновения нейротоксических эффектов;
  • глюкокортикостероиды: увеличивается вероятность разрыва сухожилий, в особенности у пожилых пациентов;
  • ощелачивающие мочу лекарственные средства, включая цитраты, ингибиторы карбоангидразы, бикарбонат натрия: увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических реакций.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зофлоксе

В большинстве случаев отзывы о Зофлоксе положительные. Если препарат применяется без предварительной консультации с врачом и подтверждения чувствительности возбудителя к его действию, его эффективность может быть недостаточной.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями называли потерю аппетита, тошноту, слабость и снижение артериального давления. Как правило, эти нарушения проходят самостоятельно после окончания курса/отмены препарата, дополнительного лечения не требуют.

Цена на Зофлокс в аптеках

Примерная цена на Зофлокс в таблетках:

  • по 200 мг (10 шт. в упаковке) – 170–220 рублей;
  • по 400 мг (5 шт. в упаковке) – 150–220 рублей.

Цена на инфузионный раствор неизвестна, поскольку он в аптеках отсутствует.

Мазь «КОЛАФЛОКС»

СОСТАВ Метилурацил (иммуностимулятор, фотопротектор), энрофлоксацин (антибактериальное и антимикоплазменное средство), коллагеназа (антиструпьевое действие)

ПОКАЗАНИЯ Применяется для многих видов животных (сельскохозяйственных, собак. кошек, кроликов, шиншил) при инфицированных ранах, ожогах, гнойно-воспалительных процессах, трещинах кожи, обморожениях, трофических язвах и др.

ПРИМЕНЕНИЕ Наносят непосредственно на поражённый участок кожи или на марлевую салфетку, 1-2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к препарату

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Для кошек — не допускать слизывания препарата.

ХРАНЕНИЕ Сухое, тёмное место при температуре от 0 до 10 градусов. Срок годности — 3 года

Мазь способствует ферментативному очищению ран, предупреждает развитие инфекции, ускоряет регенерацию (восстановление) поврежденных тканей. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазного действия, угнетает рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

В ее состав входит коллагеназа Clostridium histolyticum – протеолитический фермент, обладающий способностью специфически расщеплять молекулу коллагена — основного компонента соединительной ткани. На этом основано лечебное и профилактическое действие препарата, применяемого для очищения гнойных ран от некротических тканей, а также для профилактики образования келоидных рубцов. Введение в состав мази коллагеназы, обладающей специфическим действием, в сочетании с антимикробным действием энрофлоксацина, способствует быстрому очищению ран любой этиологии, а также ускорению процесса грануляции. Гидрофильная основа в данном составе является также активным составляющим компонентом. Полиэтилегликоль-400 (ПЭГ-400) обладает выраженной гидрофильностью, обусловленной образованием водородных связей между макро- и микромолекулами; улучшает проникновение лекарственных веществ в глубину воспаленных тканей, а также резко усиливает активность антибактериального вещества и обеспечивает максимальное всасывание его из мази. ПЭГ-400 является физиологически индифферентным соединением, легко наносится на раневые поверхности и равномерно по ним распределяется, не мешает газообмену тканей, не нарушает их физиологических функций. Крупные молекулы ПЭГ-1500 не могут проникать вглубь тканей, они активно связывают воспалительный экссудат и токсины и «отдают» их в повязку, обеспечивая подсушивающий эффект.

Благодаря высокой гидратирующей способности гидрофильная основа абсорбирует экссудат, а вместе с ним и микробные токсины, продукты распада тканей, обезвоживает микробную клетку, резко снижает ее биологическую активность, ослабляет патогенные вирулентные свойства микробного возбудителя. Патогенная микрофлора, исходно резистентная к антибактериальным препаратам, становится чувствительной к ним в присутствии ПЭГ, в результате чего существенно возрастает антимикробная активность энрофлоксацина. Глицерин, входящий в состав мази, смягчает высушивающее действие полиэтилгликолей.

Зофлокс инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *