Капли Зодак являются одним из лучших средств для лечения аллергического насморка у детей, в статье рассмотрим инструкцию по применению.

Аллергические заболевания – это бич современности. Ими страдают взрослые и дети. Маленькие пациенты больше подвержены всякого рода диатезам, дерматозам и различным высыпаниям. Такие состояния необходимо сразу же брать под контроль, чтобы сыпь на коже не превращалась в мокнущие ранки, которые впоследствии имеют тенденцию к инфицированию.

Также аллергия может затруднять работу верхних дыхательных путей, вследствие чего у ребенка нарушается дыхание, сон, аппетит, ведущие к отставанию в развитии. Если домашние и народные методы лечения не помогают в течение нескольких дней, следует обратиться за помощью к педиатру или детскому аллергологу.

Препарат нового поколения «Зодак» во время клинических испытаний показал свою высокую эффективность в педиатрии и успешно применяется при аллергозах различного генеза (происхождения). Основная задача капель «Зодак» – в кратчайшие сроки помочь детям устранить мучительные симптомы аллергии.

«Зодак» имеет три лекарственные формы: таблетки, сироп и капли. В нашей статье речь пойдет о применении капель «Зодак» для детей.

По отзывам большинства практикующих педиатров, данный препарат является спасательным кругом для детей, как от сезонных, так и круглогодичных аллергических процессов. Детские капли «Зодак» быстро снимают отечность, зуд, слезотечение, гиперемию, аллергический насморк, тем самым в кратчайшие сроки, восстанавливая общее здоровье ребенка.

В семейной аптечке капли «Зодак» будут актуальны не только для детей от года, но и для старшего поколения, только дозировку подбирают строго по возрастной категории. А сейчас перейдем к подробной инструкции к препарату, чтобы родителям было четко понятно, что собой представляют капли, сколько «Зодака» необходимо давать ребенку, и другие необходимые подробности к средству.

Форма выпуска, состав, действие зодака, цена

В аптечной сети найти «Зодак» не проблема. Если доктор назначил именно капли, то приобрести их можно во флаконах темного цвета объемом 20 мл с удобной крышкой-капельницей.

Капли оснащены «защитой», которая не дает маленьким шалунишкам открыть средство. Поэтому родителям следует не забывать после использования капель завинчивать флакон. В закрытом виде капли хранят до трех лет, а при вскрытии флакона до двух недель. Температура хранения до 25°С, влажность воздуха не более 50%, место хранения – вдали от солнечных лучей и детей.

Действующее вещество капель – цетиризин дигидрохлорид (Н1-гистаминный блокатор).

Во флаконе содержится 10 мг этого вещества, что соответствует 1 мл (20 капель). Под действием цетиризина блокируются цепочки аллергических реакций, и симптомы аллергии отступают. Выраженный противозудный, противоотечный и антиэкссудативный эффект препарата моментально снижает миграцию клеток воспаления.

При терапевтических дозах седативный (успокаивающий) эффект на ЦНС не наступает. Препарат начинает действовать через 20–60 минут и имеет пролонгированное действие до 24 часов.

Несмотря на свободную продажу (без рецепта) капель «Зодак», родители должны четко следовать индивидуальной инструкции по применению, которую назначит врач, т.к. использование этого препарата для детей имеет свои особенности, о которых речь еще пойдет в нашей статье.

По объемам продаж фармацевты отмечают первенство среди капель, затем следует сироп и таблетки.

Цена в аптеках на капли находится в пределах от 166 до 242 рублей, в интернет-аптеках «Зодак» иногда продают и по более низкой цене.

В каких случаях показаны капли Зодак для детей?

В официальной инструкции по применению капли «Зодак» показаны только для детей с годовалого возраста, а груднички и новорожденные дети относятся к группе, которая указана в противопоказаниях.

Следует заметить, что на практике дело обстоит иначе. Довольно-таки часто препарат назначают гораздо раньше, указанного срока в инструкции. Поэтому все вопросы по несоответствию инструкции и врачебному назначению родители обязаны обсуждать с педиатром или детским аллергологом, которые четко должны разъяснить, почему выбран данный препарат для терапии.

Детская инструкция к каплям «Зодак» гласит, что средство показано при следующих симптомах:

  • сезонные и круглогодичные риниты (насморк) аллергического происхождения;
  • конъюнктивит аллергического генеза;
  • зуд при ветрянке;
  • сенная лихорадка (полиноноз);
  • дерматозы с сильным зудом;
  • бронхоспазмы (в комплексной терапии);
  • крапивница (в том числе идеопатическая);
  • отечность верхних дыхательных путей;
  • отек Квинке;
  • капли снижают вероятность развития побочных эффектов при вакцинации (замечено педиатрами, в инструкции данного пункта нет).

В состав препарата не входит глюкоза, поэтому средство разрешено к применению у детей, страдающих сахарным диабетом. Благодаря длительному действию капель, симптомы аллергии практически полностью устраняются и контролируются.

Все подробности лечения аллергического насморка у детей были рассмотрены в статье про аллергические риниты.

Несмотря на свою эффективность капли «Зодак» для детей имеют ограничения к применению, они следующие:

  • возраст до 12 месяцев;
  • индивидуальная непереносимость к цетиризину дигидрохлориду;
  • тяжелые заболевания почек и печени.

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

На фоне принятия капель возможны нежелательные симптомы, хотя в большинстве случаев препарат хорошо переносится маленькими пациентами. Итак, не исключены такие жалобы:

  • расстройство стула (диспепсия);
  • вздутие кишечника;
  • сухость в ротовой полости;
  • сыпь на коже, крапивница, зуд (при индивидуальной непереносимости);
  • головная боль или головокружение;
  • сонливость, возбуждение, выраженная слабость, тахикардия, задержка мочеиспускания (в основном при передозировке);
  • заторможенность.

Обычно все негативные симптомы кратковременны и быстро устраняются после отмены капель. В любом случае об этом необходимо сказать педиатру, чтобы подобрать аналог «Зодаку».

До прихода доктора дайте ребенку сорбент, например, активированный уголь или энтеросгель, обязательно соблюдая инструкцию к этим средствам. Иногда требуется промывание желудка.

Дозировка капель «Зодак» для детей

В нашей статье мы уже акцентировали внимание на то, что препарат должен назначаться только педиатром ввиду своих особенностей. Несмотря на запрет применения средства до года, согласно инструкции, нередко назначение капель «Зодак» используют с месячного возраста, а иногда даже для новорожденных.

Такую терапию могут проводить только опытные неонатологи – врачи, выхаживающие новорожденных детей или педиатры. Естественно показания к назначению должны иметь весомую причину.

Следуя инструкции, капли растворяют в воде, примерно в 5мл, и применяют внутрь. Время приема особого значения не имеет, но все же лучше препарат принимать в одно и то же время. Например, при однократном приеме – в 9 утра или вечера, а при двукратном использовании – в 9 утра и 21:00.

Сколько капель «Зодак» необходимо детям – дозировки по инструкции

Капли дозируются согласно возрастной категории детей:

  • малышам от 12 месяцев до 2-х лет назначают по 5 капель дважды в сутки;
  • детям от 2 до 6 лет разрешен однократный прием – 10 капель «Зодак» или же прием разделить на два раза по 5 капель;
  • от 6 до 12 лет дозировка препарата увеличивается и составляет 10 капель дважды в день, можно использовать однократный прием (20 капель);
  • возрастная категория старше 12 лет применяет капли один раз в сутки (20капель), лучше вечером.

При наличии серьезных заболеваний со стороны печени и почек «Зодак» назначают только в сниженных дозировках или подбирается другой аналог.

Применяют ли капли «Зодак» перед прививкой?

Многими педиатрами рекомендуется использование капель с профилактической целью во время проведения прививок. Обычно капли назначают за три дня до предполагаемой вакцинации, а также рекомендуют продолжать прием еще три дня после прививки.

Такая методика широко используется у детей склонных к аллергическим реакциям. Профилактическая доза рассчитывается педиатром в зависимости от состояния ребенка и степени выраженности возможных побочных эффектов.

Какой аналог капель «Зодак» подходит детям?

Выбирая аналог средству «Зодак» важно помнить, что наиболее похожим заменителем будет препарат, имеющий одно и то же действующее вещество. Иногда подбираются средства и по аналогичному действию при аллергии. Чаще всего препаратами выбора являются более дешевые аналоги. К структурным аналогам «Зодака» в каплях относят:

  • «Зиртек» – цена от 260 до 390 рублей;
  • «Парлазин» – цена от 100 до 313 рублей;
  • «Зинцет» – уточнять наличие в аптеках.
  • «Цетиринакс» – уточнять наличие.

«Зиртек» – наиболее популярный аналог «Зодака», несмотря на то, что его цена несколько выше. Также широко применяются противоаллергические капли «Фенистил» и «Кларитин».

Аналог для ребенка подбирает только лечащий врач.

Также для лечения насморка наиболее эффективны следующие препараты:

  • азитромицин для детей;
  • авамис от насморка;
  • назонекс – эффективное средство от аллергического ринита;
  • назол бэби – инструкция для детей.

Отзывы о каплях «Зодак»

При изучении отзывов от родителей явное преимущество получили позитивные рассказы о лечении данным препаратом. Побочные эффекты практически не наблюдались, а действие препарата, как правило, наступало уже через 30 минут. Встречается много отзывов о высокой эффективности «Зодака» при укусах насекомых.

Негативные отзывы были у родителей, чьи дети имеют индивидуальную непереносимость к препарату и страдают некоторыми заболеваниями ЖКТ. Недостатком препарата также считают появление сонливости.

Отзывы родителей

Александра

Дочери три года. Раньше аллергическими заболеваниями не страдала, а вот после отдыха на речке, когда ребенка укусила неизвестная мошка, у нас начались проблемы. У малышки буквально через неделю после укуса появились странные пятна на ногах и попе. Педиатр сказала, что возможно аллергия на продукты питания, хотя ничего нового мы не добавляли. Ребенок всегда отлично переносил все ягоды, цитрусовые и фрукты. А тут вдруг аллергия. Обращались за помощью к разным врачам, но установить точную причину сыпи не удалось, хотя я связываю все-таки это явление с укусом.

Нам назначили капли «Зодак» и энтеросгель в течение недели. Могу четко констатировать, что зуд и жжение у ребенка прошли буквально с первого приема, а состояние кожи значительно улучшилось к утру третьего дня лечения. Прошло уже три месяца, слава богу, аллергия оставила нас в покое. Капельки просто капали на язык, даже не разводили.

Евгения

Ребенок аллергик с первых месяцев жизни, сейчас сынишке 1,5 годика. У меня было мало молока, и найти нужную смесь было проблематично. Я уже не говорю о докорме и введении новых продуктов. Даже на картофель кожа реагировала диатезом.

Не знаем, что и делать. Сидим на «Зодаке» уже полгода, конечно, очень помогает. Но только стоит пару дней не принять капли все возвращается на круги своя. Не спорю, препарат высокоэффективный, но симптоматический, сама проблема никуда не уходит. Побочных эффектов у ребенка нет.

Что мы только не пробовали, но аллергия наш постоянный спутник, надеемся что перерастем, так нам сказал один гомеопат. Только лечиться уже надоело.

Заключение

Основной успех лечения всех аллергий – это устранение аллергена. Он может быть как в продуктах питания, так и во внешней среде, а также домашней пыли и шерсти животных. Несомненно, склонность и генетическая предрасположенность являются ведущими факторами развития всех форм аллергии, поэтому к лечению нужно подходить комплексно.

Лечебная терапия должна заключаться не только в назначении таких капель как «Зодак», но и направлена на устранение всех хронических инфекций, а также восстановление иммунной системы организма в целом.

Все противоаллергические средства лишь блокируют аллергические реакции, поэтому их можно больше отнести к симптоматическим средствам, как например, сосудосуживающие капли при насморке.

Полноценная диагностика, сбор анамнеза, опыт врача и выполнение всех рекомендаций обязательно помогут справиться ребенку с таким неприятным явлением как аллергия. Лечение не всегда сразу приносит полное излечение, но добиться стойкой ремиссии заболевания вполне возможно. Здоровья вам и вашим близким!

О лечении аллергического ринита от профессионала

Перед началом употребления препарата Зодекс от аллергии инструкция по применению является обязательной к прочтению. Далее мы рассмотрим, как правильно применять этот антигистаминный препарат, на что нужно обратить особое внимание, а также какие средства можно использовать в качестве альтернативы.

Состав Зодакса

Говоря про состав Зодакса согласно инструкции следует отметить действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Также состав включает в себя и ряд вспомогательных веществ в борьбе с аллергией, которые различаются для разных форм выпуска лекарственного средства.

Поэтому обязательно необходимо уточнять отдельные ингредиенты состава в инструкции по применению, чтобы избежать возникновения аллергических реакций. Рассмотрим ряд вспомогательных веществ, которые могут вызывать аллергию или не переноситься пациентами в индивидуальном порядке:

  • стеарат магния;
  • тальк;
  • пропиленгликоль;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • диоксид титана;
  • уксусная кислота;
  • кукурузный крахмал.

По инструкции антиседативного эффекта от применения средства Зодакс удается добиться именно благодаря этим веществам, поэтому, если у вас есть аллергия на те или иные элементы состава, то лучше обратиться к аналоговым препаратам.

При использовании Зодака в таблетках следует уделять отдельное внимание элементам состава оболочки, указанным в инструкции по применению, т.к. они тоже могут представлять определенную опасность в виде аллергии в особенности у лиц младше 18 лет.

Зодак экспресс к содержанию

Показания к применению

Применять Зодак в любым формах выпуска рекомендуется для достижения антигистаминного эффекта, то есть, борьбы с аллергией. К конкретным показаниям, согласно инструкции по применению, относятся следующие:

  1. Сезонные симптомы аллергии, связанные с носовой полостью — насморки, синуситы, риниты и т.д.
  2. Развивающийся аллергический дерматоз в сопровождении сильных приступов зуда.
  3. Крапивница, характеризующаяся сильными пузырчатыми высыпаниями, как при крапивном ожоге.
  4. Конъюнктивит, развивающийся на почве аллергических реакций.
  5. Отеки Квинке.
  6. Период обострений сезонных лихорадок, возникающих на почве аллергии на пыльцу.

Проявления аллергии, при которой Зодак будет эффективен, могут быть как сезонными, так и круглогодичными, согласно инструкции. Следуя инструкции по применению Зодакс безопасно можно принимать в периоды сезонных лихорадок, возникающих как проявление аллергической реакции.

Применение средства подойдет для снятия аллергических симптомов у взрослых или детей старше одного года.

Крапивница к содержанию

Противопоказания

Противопоказания по инструкции необходимы для ознакомления каждого пациента до начала приема даже в таком случае, если Зодакс от аллергии был прописан лечащим врачом. Обязательно следует удостовериться не причинит ли Зодакс вреда и не будет ли его полезное воздействие меньше, чем негативное, обратившись к инструкции:

  1. Ни в коем случае нельзя принимать Зодакс при беременности, а также при кормлении грудью, так как применение препарата может причинить значительный вред ребенку.
  2. Тяжелые заболевания печени либо почек, а также нарушения или дисфункции в их работе.
  3. Не следует лечиться Зодаксом, если перечисленные в инструкции симптомы не являются проявлением аллергии.
  4. Зодакс не подходит для лечения грудничков — детей до 1 года — и может быть опасен для их здоровья.
  5. Особо тщательно следует подходить к лечению средством людей в возрасте старше 60 лет, т.к. неосторожный прием Зодакс может стать причиной развития заболеваний на нервной почве.

Запрещено начинать прием лекарственного средства Зодакс от аллергии при наличии гиперчувствительности к отдельным элементам состава, а также при аллергических реакциях к ним.

Чтобы избежать возникновения и развития побочных эффектов следует пройти консультацию у специалиста и ознакомиться с инструкцией перед началом лечения.

Аллергический ринит к содержанию

Побочные действия от применения лекарства Зодакс от аллергии могут возникать как результат пренебрежения рекомендациями из инструкции по применению, так и другими факторами, связанными с индивидуальными особенностями здоровья пациента.

Среди основных побочных действий можно отметить следующие:

  • слабость и вялость;
  • неестественно повышенная возбужденность;
  • тошнота;
  • повышенное потоотделение;
  • головокружение;
  • рвота;
  • повышение температуры тела;
  • денормализация стула;
  • мигрень;
  • постоянно усиливающаяся головная боль;
  • жар;
  • кожные высыпания с зудом;
  • мигрень.

При одновременном применении Зодакса от аллергии и алкоголя провоцируется угнетение ЦНС, снижается концентрация внимания, возникает вялость, усталость, головная боль. Более подробное описание симптомов указано в инструкции

Как правило, результатом передозировки становится возникновение симптомов отравления. В случае развития данных симптомов необходимо, в первую очередь, промыть желудок (сделать это можно и в домашних условиях), а затем принять любой препарат (сорбент) — Полисорб, Карболен и другие. Если после этих действий симптомы не проходят, то необходимо обратиться в больницу.

Если побочные действия в той или иной степени всякий раз сопровождают прием препарата Зодакс от аллергии, то от него следует отказаться и обратиться к специалисту для корректировки выбранного способа лечения.

Формы выпуска лекарства Зодакс

Известно несколько форм выпуска Зодакса, обладающих одинаковым действующим веществом в составе, но различающимся по некоторым другим признакам. Рассмотрим их далее:

  1. Зодак в таблетках. Наиболее распространенный вариант, который больше всего подходит для лечения взрослых. Его основным преимуществом является достаточно быстрое воздействие на источник симптома и, соответственно, его подавление. С осторожностью Зодак в таблетках рекомендуется принимать людям, имеющим проблемы с печенью либо почками, а также лицам старше 60 лет.
  2. Зодак в виде сиропа. Удобная форма выпуска, которая подойдет для детей от 2 лет. Главным преимуществом являются вкусовые качества, а также возможность максимально быстро принять Зодакс от аллергии даже в дороге, т.к. это не требует запивания водой, а мерный стаканчик идет в комплекте с самим лекарством.
  3. Зодак в каплях. Самый универсальным способом лечения является применение Зодака в каплях в соответствии с инструкцией. Лекарственное средство в этой форме подходит даже для малышей от 6 месяцев, практически не обладает негативным воздействием при употреблении лицами старше 60 лет.

Зодак таблетки, капли и сироп

Несмотря на незначительное число побочных действий и противопоказаний, прием Зодакса необходимо начинать с посещения врача-специалиста и получения индивидуальных рекомендаций по приему.

Правила использования Зодакса от аллергии

Инструкции по применению лекарства Зодак от аллергии варьируются в зависимости от формы выпуска Зодакса. Обратимся к основным элементам инструкций по применению:

  1. Таблетки. Наиболее распространенная и универсальная форма выпуска. Обратите внимание, что применение таблеток Зодекс допустимо лишь с 6 лет, если Зодакс необходим для применения у детей младшего возраста, то следует отдать предпочтение сиропу Зодакс от аллергии.
    Таблетку необходимо проглатывать полностью, запивать водой. Взрослым и детям взрослее 12 лет назначается по 1 таблетки раз в день. Для детей от 6 до 12 лет рекомендуемая доза — также одна таблетка, однако, прием её следует раздробить на две части — утро и вечер. Препарат также запивается водой.
  2. Капли. До приема внутрь капли рекомендуется растворить в воде. Суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 20 капель. При этом прием капель Зодакс у детей от 6 до 12 лет в соответствии с инструкцией можно раздробить на 2 приема. Малышам от года до двух прописывают по 5 капель в дневное и вечернее время.
    При наличии почечной недостаточности суточную дозу следует сократить в два раза.
    Если планируется однократный суточный прием, то лучше всего осуществлять его вечером.
  3. Сироп. Взрослым и детям старше 6 лет прописывают по инструкции 2 мерных ложки 1 раз в день. Для детей от 6 до 12 лет один прием можно раздробить на два — утренний и вечерний.
    Для ребенка от 2 до 6 лет суточная доза — 1 мерная ложка один раз в день. При необходимости прием Зодакса можно раздробить на два (по половине мерной ложки утром и вечером).

Курс лечения назначается врачом, иногда может быть симптоматическим.

Обратите внимание, что для пациентов с проблемами пищеварительного тракта, печени, почек, а также для лиц старше 60 лет суточная доза и рекомендации по применению назначаются в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Пренебрежение этой рекомендацией может стать причиной отсутствия результата лечения или возникновения и развития побочных эффектов.

Капли зодак для детей к содержанию

Правила хранения

Для того, чтобы сохранить действие средства Зодакс после применения и не спровоцировать развития побочных эффектов, необходимо внимательно ознакомиться со следующей инструкцией по хранению:

  1. Зодак должен храниться в темном помещении с комнатной влажностью.
  2. Средняя температура хранения — 20 градусов.
  3. При соблюдении всех правил хранить препарат можно до 3 лет.

Обращайте внимание на дату изготовления лекарства, указанную в инструкции, перед началом приема. Ни в коем случае не используйте просроченный продукт.

Таблетки зодак к содержанию

Применение у детей

Во многих случаях лечение детей средством Зодак от аллергии ничем не отличается от лечения взрослых, кроме дозировки. Так как Зодакс является достаточно сильнодействующим, то для малышей обычно прописывают Зодак от аллергии в каплях, который осторожно воздействует на детский организм и более удобен для употребления, чем таблетки.

Отметим ряд особенностей лечения препаратом Зодак у детей:

  1. Если ребенок младше 12 лет, то перед началом употребления Зодакса необходимо обязательно обратиться к специалисту и ознакомиться с инструкцией.
  2. В отдельных случаях допускается применение капель Зодекс у малышей младше 1 года. В таком случае лечение проходит под строгим наблюдением врача и корректируется в индивидуальном порядке.
  3. Когда у ребенка отмечаются побочные эффекты от использования лекарства Зодакс, недопустимо самостоятельное лечение. Обязательно следует остановить применение Зодакса от аллергии и как можно скорее обратиться в больницу.

Если проявления аллергии у малыша несильные и не требуют серьезных медикаментов, то лучше всего отдать предпочтение лечению специализированными препаратами для детей.

Виды аллергии на лице у детей к содержанию

Аналоговые препараты

Наименование Действующее вещество Элементы инструкции
Зиртек Гидрохлорид цетиризина Выпускается в каплях и таблетках. Подходит для лечения аллергии у детей от 1 года. Согласно инструкции по применению, не рекомендуется при беременности, кормлении грудью и индивидуальной непереносимости отдельных компонентов состава.
Левоцетиризин Дигидрохлорид левоцетиризина Выпускается только в таблетках, имеет ряд серьезных противопоказаний и не рекомендуется для лечения детей. Инструкция по применению подтверждает, что препарат эффективен для снятия симптомов аллергии особенно в пик её проявлений.
Цетрин Дигидрохлорид цетиризина Лекарство выпускается в виде сиропа и таблеток, при этом достаточно доступен по цене. Инструкция допускает лечение аллергии как у взрослых, так и у детей старше 2 лет.
Парлазин Дигидрохлорид цетиризина Выпускается в виде капель и таблеток. Обладает мощным действием в применении против аллергии и во многом схож с Цетрином. Согласно инструкции по применению, отпускается из аптек без рецепта врача, однако, прием требует обязательной предварительной консультации со специалистом.

Видео

Отзывы

Ирина, 34 года.

Зодакс стал для нас настоящим спасением. Применяли его для лечения аллергии у сына (5 лет) в соответствии с инструкцией, симптомы были сняты уже после первого дня использования. Рекомендую!

Иван, 41 год.

Сезонной аллергией на пыльцу страдал много лет, ничего не помогало. Доктор посоветовал применять Зодакс в таблетках: но я даже не поверил, что применение этого средства может быть настолько действенным. Кстати таблетки эффективны, если применять их в соответствии с инструкцией.

Николай, 62 года.

Купил Зодакс для применения против симптомов аллергии, но, ознакомившись с инструкцией побоялся применять, т.к. нахожусь в возрастной группе «риска». Пришлось обратиться к доктору, чтобы составить индивидуальную инструкцию по применению. Зодакс оказался для меня эффективным, но не лучшим препаратом для лечения аллергии.

Светлана, 22 года.

Из-за аллергии часто приходилось пропускать работу: глаза опухали и слезились, мучали постоянные приступы кашля. Зодакс в сиропе стал моим спасением! К доктору не обращалась, препарат применяла в соответствии с инструкцией, эффект был уже после первого использования.

Зодак® (Zodac)

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019 Фильтруемый список 02.09.2019 02.09.2019

Действующее вещество:

Цетиризин* (Cetirizine)

АТХ

R06AE07 Цетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • L50.1 Идиопатическая крапивница
  • T78.3 Ангионевротический отек

3D-изображения

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Показания препарата Зодак®

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

детский возраст до 6 мес (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); период грудного вскармливания; дети в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Данные, полученные в клинических исследованиях (обзор)

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n = 3260), % Плацебо (n = 3061),%

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Утомляемость

1,63 0,95

Со стороны нервной системы

Головокружение 1,1 0,98
Головная боль 7,42 8,07

Со стороны ЖКТ

Боль в животе 0,98 1,08
Сухость во рту 2,09 0,82

Тошнота

1,07 1,14

Нарушения психики

Сонливость

9,63 5

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Фарингит

1,29 1,34

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n =1656), % Плацебо (n =1294), %
Со стороны ЖКТ
Диарея 1 0,6
Нарушения психики
Сонливость 1,8 1,4
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит 1,4 1,1
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1 0,3

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку Зодак выводится из организма в основном почками (см. «Фармакокинетика»).

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатининасыворот, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50–79 10 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе <10 Прием препарата противопоказан

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Зодак®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зодак®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L30.9 Дерматит неуточненный Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
L50.1 Идиопатическая крапивница Идиопатическая крапивница
Хроническая идиопатическая крапивница
T78.3 Ангионевротический отек Аллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Зодак (таблетки) : инструкция по применению

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 — 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Зодак

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *