Волювен — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011337/

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества

Поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал

(со степенью молярного замещения 0,4

средней молекулярной массой 130 000 Да)

60,0 г

Натрия хлорид

9.0 г

Вспомогательные вещества

Натрия гидроксид (для коррекции pH)

Хлористоводородная кислота (для коррекции pH)

Вода для инъекций

до 1000 мл

Электролиты:

Na+

154,0 ммоль/л

154,0 ммоль/л

Теоретическая осмолярность

308 мосм/л

Титруемая кислотность

менее 1 ммоль NaOH/л

4,0-5,5

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Плазмозамещающее средство

АТХ:

B.05.A.A.07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакодинамика:

Волювен — искусственный коллоид для восполнения объема циркулирующей крови, эффекты которого, такие как увеличение внутрисосудистого объема и гемодилюция, зависят от молярного замещения гидроксиэтиловыми группами (0,4), средней молекулярной массы (130 000 Да), концентрации (6%), дозы и скорости инфузии. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), содержащийся в препарате Волювен, получают из крахмала кукурузы восковой спелости, характер замещения (отношение С2/С6) которого приблизительно составляет 9:1.

Инфузия 500 мл препарата Волювен 6% в течение 30 минут приводит к платообразному увеличению объема циркулирующей крови приблизительно на 100% от введенного объема, и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Терапевтический эффект препарата Волювен 6% при восполнении дефицита объема циркулирующей крови составляет 100% и сохраняется не менее 6 часов.

Применение у беременных женщин, у которых проводится операция кесарева сечения: имеются ограниченные клинические данные о применении одной дозы Волювен 6% у беременных женщин при проведении операции кесарева сечения с использованием спинальной анестезии. Оценка эффективности показала значительное преимущество препарата Волювен 6% в отношении предотвращения артериальной гипотензии и частоты возникновения тяжелой гипотензии по сравнению с контрольной группой с применением кристаллоидного раствора (36,6% и 55,3% соответственно).

Фармакокинетика:

Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмала имеет комплексный характер и зависит от молекулярной массы, степени молярного замещения и характера замещения (С2/С6). При внутривенном введении молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации), легко экскретируются с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего также выводятся через почки.

Средняя in vivo молекулярная масса ГЭК 130/0,4 в плазме крови составляет 70 000- 80 000 Да сразу после инфузии и остается выше порога почечной фильтрации на всем протяжении периода терапевтического действия.

Объем распределения составляет около 5,9 л. Через 30 минут после начала инфузии содержание ГЭК 130/0,4 (6%) в плазме крови составляет 75% от максимальной концентрации. Через 6 часов его содержание в плазме крови снижается до 14%. После однократного введения 500 мл раствора гидроксиэтилкрахмала его содержание в плазме крови практически возвращается к исходному уровню через 24 часа.

Клиренс из плазмы крови составил 31,4 мл/мин после введения 500 мл Волювен 6%, при этом значение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составило 14,3 мг/мл-ч, что свидетельствует о нелинейной фармакокинетике. Значения периода полувыведения из плазмы крови составили t1/2α=1,4 ч и t1/2β =12,1 ч после однократного введения 500мл препарата.

При использовании дозы 500 мл у пациентов со стабильной почечной недостаточностью разной степени тяжести значение AUC оказалось умеренно повышенным в 1,7 раза (95 % доверительный интервал 1,44 и 2,07) у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина >50 мл/мин. Терминальный период полувыведения и максимальная концентрация гидроксиэтилкрахмала не изменились. У пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин 59% препарата было обнаружено в моче по сравнению с 51% у пациентов с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин.

Значимого накопления в плазме крови не наблюдалось даже после ежедневного введения добровольцам 500 мл 10% раствора гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 на протяжении 10 дней.

В фармакокинетическом исследовании восемь пациентов со стабильным заболеванием почек в терминальной стадии, требующих гемодиализа, однократно получали ГЭК 130/0,4 (6%) в дозе 250 мл (15 г), 3,6 г (24% от дозы) ГЭК было выведено за время 2-часового сеанса гемодиализа. Через 24 часа средняя концентрация гидроксиэтилкрахмала в плазме крови составила 0,7 мг/мл. Через 96 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови составила 0,25 мг/мл. Таким образом, применение гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 (6%)У пациентов, получающих гемодиализ, противопоказано.

Показания:

Лечение гиповолемии при острой кровопотере. если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

— Сепсис

— Ожоги

— Почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии

— Продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение

— Пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии)

— Гипергидратация

— Отек легких

— Дегидратация

— Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия

— Тяжелая печеночная недостаточность

— Хроническая сердечная недостаточность

— Тяжелая коагулопатия

— Пациенты, перенесшие трансплантацию органов

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинические данные о применении препарата Волювен во время беременности ограничены.

Ограниченный опыт применения препарата Волювен 6% при проведении кесарева сечения с использованием спинальной анестезии не выявил негативного влияния на мать и ребенка.

Исследования применения на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.

Использование препарата Волювен во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата у матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Экскреция гидроксиэтилкрахмала в грудное молоко не изучалась. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении применения препарата Волювен следует принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения для матери.

Способ применения и дозы:

Для внутривенной инфузии.

Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения объема циркулирующей крови и не должна превышать 24 ч.

Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/ анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от гемодилюции (эффекта разведения).

Максимальная суточная доза Волювен 30 мл/кг массы тела.

Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Применение у детей

Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.

Побочные эффекты:

По частоте нежелательные эффекты классифицируются следующим образом:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко (высокие дозы): при введении гидроксиэтилкрахмала из-за эффекта разведения могут наблюдаться нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: лекарственные препараты, содержащие гидроксиэтилкрахмал, могут вызвать анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардию, тахикардию, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры.

Нарушения со стороны кожных покровов

Часто (дозозависимые): длительное применение высоких доз гидроксиэтилкрахмала может вызвать зуд, который является известным нежелательным эффектом подобных препаратов.

Нарушения со стороны лабораторных показателей

Часто (дозозависимые): при введении гидроксиэтилкрахмала может повыситься сывороточная концентрация амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-гидроксиэтилкрахмал, который медленно выводится и не должен рассматриваться как диагностический признак панкреатита.

Часто (дозозависимые): при введении высоких доз разведение крови может привести к разведению ее компонентов, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижению гематокрита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна (не может быть вычислена на основании имеющихся данных): поражение печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна (не может быть вычислена на основании имеющихся данных): поражение почек.

Передозировка:

Как и при введении любых средств для восполнения объема циркулирующей крови, передозировка может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы (например, развитию отека легких). В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и при необходимости назначить диуретики.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии отсутствуют, поэтому следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), строго соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Особые указания:

В связи с возможным риском возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходимо внимательно следить за состоянием пациента и начинать инфузию препарата с низкой скоростью.

Адекватные долгосрочные данные о применении препаратов гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.

Следует тщательно оценить целесообразность применения гидроксиэтилкрахмала для лечения гиповолемии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы препарата.

Необходимо избегать перегрузки объемом, связанной с передозировкой препарата или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, водный баланс и функцию почек.

Применение препаратов на основе ГЭК противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или получающих заместительную почечную терапию. При первых признаках нарушения функции почек применение гидроксиэтилкрахмала необходимо прекратить.

Исследования показали, что вплоть до 90 дней после применения ГЭК возможна повышенная потребность в заместительной почечной терапии. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек у госпитализированных пациентов на протяжении минимум 90 дней.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов с коагулопатией.

У пациентов с гиповолемией следует избегать выраженной гемодилюции, связанной с применением высоких доз растворов ГЭК.

При повторном введении ГЭК необходимо тщательно контролировать параметры свертывания крови. При появлении первых признаков коагулопатии применение препарата следует прекратить.

При проведении операций на открытом сердце в сочетании с экстракорпоральным кровообращением, применение препаратов ГЭК не рекомендуется в связи с риском повышенной кровоточивости.

Только для однократного применения.

Перед применением следует удалить внешний защитный мешок.

Раствор использовать немедленно после вскрытия упаковки. Использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки. Остатки неиспользованного раствора следует уничтожить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 6%.

Упаковка:

По 250 мл или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Контейнер состоит из двух мешков. Первичный мешок, с находящимся в нем раствором препарата, изготовлен из специального полимера и снабжен двумя портами. Внешний защитный мешок изготовлен из полимерной пленки. По 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

По 500 мл в пластиковый флакон, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года в контейнерах (мешках) «фрифлекс».

5 лет в пластиковых флаконах.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Для стационаров

Владелец Регистрационного удостоверения:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия

Производитель:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH Германия

Представительство:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ Германия

9 августа 2016 г.

Волювен – препарат (раствор), соответствует группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор гидроксиэтилового крахмала, получаемого из амилопектина. Молекулярный вес препарата — 130000 Да. Сходная к гликогену структура объясняет незначительный риск анафилактических реакций. Препарат отличается стабильностью раствора при колебаниях температуры. Является изоонкотическим раствором, поэтому при его введении внутрисосудистая жидкость увеличивается пропорционально объему, который был введен.

Фармакокинетика

При введении раствора молекулы расщепляются α-амилазой крови и выводятся почками.Средний молекулярный вес выше порога почечной фильтрации. По окончании инфузии через 30 минут его концентрация в крови — 75% от максимальной и снижается до 14% через 6 часов. Молекулы гидроксиэтилового крахмала выводятся из организма через сутки. Период полувыведения 1,4 часа. Существенного накопления активного вещества в крови не обнаружено. Нарушение функций почек не изменяет период полувыведения.

Побочные действия

При длительном применении Волювена в высоких дозах могут наблюдаться побочные эффекты в виде кожного зуда. Иногда препарат вызывает аллергические реакции разной степени тяжести.

При использовании раствора может повыситься концентрация сывороточной амилазы. В высоких дозах использование средства в отдельных случаях приводит к снижению гематокрита, протеинов плазмы, факторов свертывания и разведению компонентов крови. Показатели свертываемости крови и время кровотечения могут возрастать.

Волювен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Проводится длительная внутривенная инфузия, при которой первую дозу 10-20 мл вводят очень медленно. Суточная доза зависит от кровопотери, максимальная доза для взрослых — 50 мл/кг веса в сутки. Для детей 10-18 лет — 33 мл/кг веса. Волювен вводят многократно от потребностей пациента, который находится под тщательным наблюдением.

Нельзя допускать перегрузки жидкостью, риск которой возрастает у больных с сердечной недостаточностью и при нарушениях функции почек. При тяжелой дегидратации отдается предпочтение солевым растворам. Осторожность необходима при расстройствах свертывания крови.

Противопоказания

Также специалисты выделяют ряд состояний, при которых применять препарат Волювен противопоказано:

  • гиперкалиемия и гипернатриемия;
  • дисфункция свертывающей системы крови с осложнениями;
  • состояние гидратации, для устранения которого необходимо изменение водно-электролитного баланса;
  • гипергидратация;
  • осложненная почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией и анурией;
  • гиперволемия;
  • внутричерепное кровотечение;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких составных компонентов препарата.

Отдельным противопоказанием к приему препарата Волювен является проведение гемодиализа.

Отзывы о Волювене

При массивной кровопотере отдается предпочтение препаратам, минимально нарушающих гемостаз. Такими являются производные гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), структура которых сходна с гликогеном. Именно этим объясняется инертность и хорошая переносимость этих препаратов. На сегодняшний день наиболее совершенным является препарат Волювен — ГЭК 3-го поколения, который обеспечивает 100% волемический эффект и терапевтический эффект, сохраняемый до 6 часов.

Для чего капают Волювен? Его применяют для восполнения объема крови. Начинают лечение с инфузии кристаллоидов, а затем переходят на вливание коллоидных плазмозаменителей. В последующем для поддержания коагуляционного потенциала начинают переливание компонентов крови.

Отмечена высокая эффективность в отношении влияния макро — и микроциркуляцию, минимальное влияние на гемостаз (свертывание крови), он не накапливается в тканях, имеет самый лучший профиль безопасности и переносимости. Именно поэтому препарат можно использовать в дозе до 50 мл/кг в сутки, что очень важно при больших хирургических операциях, когда возникает необходимость использования инфузии в больших объемах. Препарат полностью выводится почками. Разрешен в педиатрии.

В отзывах чаще всего отмечается применение этого препарата при синдроме гиперстимуляции яичников в программе ЭКО.

При избыточнойгормональной стимуляции созревает 20 и более фолликулов и яйцеклеток, вырабатывается избыточное количество эстрадиола, что сопровождается сгущением крови, повышением проницаемости сосудов, отечностью, увеличением объемов живота и иногда скоплением жидкости в брюшной полости. В таких случаях назначают капельницы альбумина и Волювена.

  • «… Все 5 дней до момента подсадки капали Волювен. Переносила хорошо».
  • «… Был синдром гиперстимуляции. Помогла капельница с Волювеном, белковая диета и клюквенный морс. После 5 капельницы стало получше».
  • «… Мне этот препарат капали на следующий день после пункции.Перенесла хорошо».

Аналоги

Синонимами Волювена являются следующие средства:

Аналогами Волювена выступают следующие препараты:

  • Альбумин человека Биотест;
  • Глюконеодез;
  • Желатиноль;
  • Красгемодез 8000;
  • Неорондекс;
  • Плазма бесцитратная сухая;
  • Плазма антисинегнойная человеческая;
  • Плазма антисинегнойная антитоксическая человека;
  • Полиглюкин-Эском;
  • Полиоксифумарин;
  • Реополиглюкин.

Протипоказання

Сепсис, тяжкі захворювання печінки; відома підвищена індивідуальна чутливість до гідроксіетилового крохмалю; клінічні захворювання, де об’ємне перевантаження є потенційною проблемою, особливо у разі набряку легенів та застійної серцевої недостатності; дегідратація; вже наявні порушення коагуляції та згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; ниркова недостатність або замісна ниркова терапія; тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія.

Протипоказано пацієнтам з опіками, з трансплантованими органами та критично хворим пацієнтам через ризик ураження нирок та летального наслідку.

Состав, лекарственная форма

Содержание компонентов в 1 л:

ЛС в виде прозрачной жидкости. Может быть неокрашенной или чуть опалесцирующей, либо бледно-желтой. Фасуется в пластиковые флаконы по 0,25 или 0,5 л или пластиковый контейнер Free flex, состоящий из 2 мешков (один с раствором, другой – защитный). В коробке из картона – 1 конт./10 фл. или 20 фл., руководство по использованию.

Побічні реакції

З боку крові та лімфатичної системи.

Рідко (при високих дозах): при введенні гідроксіетилового крохмалю через ефекти розведення можуть спостерігатися порушення згортання крові, які залежать від дози.

З боку імунної системи

. Рідко: лікарські засоби, що містять гідроксіетиловий крохмаль (ГЕК), можуть спричинити анафілактичні/анафілактоїдні реакції (гіперчутливість, слабкі грипоподібні симптоми, брадикардія, тахікардія, бронхоспазм, некардіальний набряк легенів). Якщо виникли реакції гіперчутливості, введення препарату слід негайно припинити та провести відповідні лікувальні та підтримуючі заходи, поки симптоми не будуть усунуті.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Часто (залежно від дози): тривале введення високих доз гідроксіетилового крохмалю може спричинити свербіж, який є відомим побічним ефектом ГЕК.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

ушкодження печінки та нирок.

Дослідження.

Часто (залежно від дози): під час введення ГЕК може підвищуватися рівень амілази в сироватці крові, що може вплинути на визначення діагнозу панкреатиту.

Підвищена амілаза через утворення фермент-субстратного комплексу амілази та ГЕК зумовлює повільну елімінацію і не повинна розглядатися при діагностиці панкреатиту.

Часто (залежно від дози): при високих дозах ефекти розведення можуть призвести до відповідного розведення компонентів крові, таких як факторів згортання крові та інших білків плазми крові та зменшення гематокриту.

Показания

  • лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм,
  • в т.ч.
  • травмы позвоночника с повреждением спинного мозга,
  • кровопотери,
  • ожога,
  • сепсиса,
  • полиорганной недостаточности,
  • в послеоперационном периоде,
  • острой надпочечниковой недостаточности,
  • анафилаксии и других состояний,
  • сопровождающихся развитием коллапса);
  • острая нормоволемическая гемодилюция;
  • терапевтическая гемодилюция;
  • заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Особливості застосування

Виникнення анафілактичних/анафілактоїдних реакцій, таких як гіперчутливість, слабкі грипоподібні симптоми, брадикардія, тахікардія, бронхоспазм, некардіальний набряк легенів, пов’язували з розчинами, що містять гідроксіетиловий крохмаль. Якщо виникли реакції гіперчутливості, введення препарату слід негайно припинити та провести відповідні лікувальні та підтримуючі заходи, поки симптоми не будуть усунуті.

При появі ознак ураження нирок застосування ГЕК необхідно негайно припинити.

Потрібно продовжувати стежити за функцією нирок у госпіталізованих пацієнтів, принаймні до 90 днів. Випадки, коли виникала необхідність проведення замісної ниркової терапії, спостерігалися у період до 90 днів після інфузії ГЕК.

При моніторингу стану коагуляції у пацієнтів, які перенесли операцію на відкритому серці у поєднанні зі штучним кровообігом, повідомлялося про крововтрату для цієї категорії пацієнтів при використанні інших розчинів ГЕК.

Застосування Волювену слід припинити при перших ознаках клінічно значущої коагулопатії.

Слід уникати перевантаження рідиною, коригувати дозування пацієнтам із серцевою та нирковою дисфункцією.

Потрібно регулярно оцінювати об’ємний стан та швидкість інфузії під час лікування, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю або тяжкою нирковою дисфункцією.

У разі тяжкої дегідратації спочатку призначаються розчини кристалоїдів. Як правило, потрібно вводити достатньо рідини, щоб уникнути зневоднення. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з порушенням обміну електролітів.

Клінічна оцінка та періодичні лабораторні дослідження необхідні для контролю балансу рідини, концентрацій електролітів у сироватці крові, функції нирок, основного-кислотного балансу та параметрів коагуляції під час тривалої парентеральної терапії, або якщо стан пацієнта вимагає такої оцінки. Потрібно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують розчини ГЕК, включаючи Волювен. У випадку повторного застосування слід ретельно контролювати показники згортання крові.

На даний час відсутні надійні дані щодо безпеки довгострокового застосування ГЕК пацієнтам після хірургічних втручань і пацієнтам з травмами.

Перед призначенням ГЕК таким хворим, необхідно ретельно зважити очікувану користь та невизначеність щодо довгострокової безпеки, а також розглянути можливість альтернативного лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Є обмежені дані клінічних досліджень одноразового застосування Волювену вагітним жінкам, які перенесли кесарів розтин зі спінальною анестезією. Негативного впливу на пацієнтку та новонародженого виявлено не було.

Частота виникнення гіпотензії значно нижче після застосування Волювену у поєднанні з кристалоїдами, ніж після застосування тільки з кристалоїдів (36,6 % порівняно з 55,3 %). Загальна оцінка ефективності показує значні переваги застосуванні ГЕК у профілактиці гіпотензії та у випадках серйозних гіпотонічних ускладнень порівняно з кристалоїдними розчинами.

Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи і постнатальний розвиток. Також не спостерігалося ознак тератогенності.

Волювен можна застосовувати у період вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь від лікування переважує можливий ризик для плода.

За винятком кесаревого розтину, немає інформації про застосування Волювену під час пологів. Волювен слід застосовувати, якщо це дійсно потрібно.

Невідомо, чи препарат проникає у материнське молоко. Оскільки багато препаратів проникає у материнське молоко, слід проявляти обережність при введені Волювену.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Волювен не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Волювен дозировка

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *