Вивитрол — вид упаковки

Вивитрол

Препарат Вивитрол — средство на основе налтрексона, блокатора опиоидных рецепторов. Производится лекарство в США и в России. С его применением проводится кодирование от алкоголизма на различные сроки. Главное достоинство Вивитрола — отсутствие негативных реакций при совмещении с алкоголем. Это один из немногих препаратов для медикаментозного лечения алкогольной зависимости, которые не только внесены в реестр лекарственных средств в России, но и производится на территории РФ компанией Джонсон & Джонсон.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Вивитрол выпускается в форме порошка, из которого готовят суспензию для введения в мышечные ткани. Другие лекарственные формы, такие как таблетка, капсула, раствор в производстве и продаже отсутствуют.

Порошок фасуется в флаконы объемом 5 мл, оснащенные резиновой притертой пробкой и колпачком. Для создания раствора для инъекции Вивитрола в комплект входит растворитель, который также расфасован в флаконы объемом 5 мл, укупоренные резиновой пробкой, которая сверху накрыта колпачком. В комплект включен шприц на 5 мл и набор игл: короткая для смешивания компонентов, две длинные для введения готовой суспензии. Все это помещается в коробку из картона вместе с распечатанной инструкцией по применению.

В состав порошка Вивитрол вошло вещество налтрексон по 380 мг в каждом флаконе. Растворитель для приготовления суспензии состоит из воды для инъекций, хлорида натрия, полисорбата и кармеллозы натрия.

Фармакологические свойства

Благодаря специфическому влиянию налтрексона на опиоидные рецепторы в головном мозге медикаментозная кодировка алкоголизма Вивитролом помогает постепенно снизить влечение к выпивке. В отличие от препаратов группы дисульфирама, вызывающих острые реакции при одновременном попадании с этанолом в организм, описываемое лекарство не вступает во взаимодействие с ним и его метаболитами. Его противоалкогольные действия заключаются не в формировании страха смерти из-за принятой дозы спирта, а в блокировании способности достичь состояния опьянения.

Фармакодинамика

Активное соединение Вивитрола относится к антагонистам, то есть блокираторам, рецепторов, отвечающих за наступление эйфории после приема алкоголя или иных психоактивных веществ. Это значит, что, одновременно употребляя Вивитрол и алкоголь зависимый перестанет испытывать состояние расслабления, улучшение настроения, что обычно происходит при опьянении.

В процессе терапии закодированный может употреблять спиртное, но смысл в нем, как в средстве для достижения эйфории, постепенно исчезает. В результате тяга к выпивке постепенно сходит. Производитель препарата рекомендует параллельно с использованием Вивитрола проводить психотерапию, чтобы закодированный смог найти здоровую альтернативу для удовлетворения потребностей, а не перешел на другие вещества.

Помимо уменьшения эйфории после поступления алкоголя Вивитрол ослабляет действие опиоидных лекарств. Это необходимо учитывать при кодировании пациентов, которым назначены подобные средства.

Фармакокинетика

Активное вещество Вивитрола обнаруживается в плазме крови уже спустя 2 часа после инъекции. Через 2-3 суток концентрация налтрексона в крови достигает пиковых показателей, а в течение последующих двух недель постепенно снижается, однако терапевтическое влияние препарата сохраняется не меньше месяца. Окончательное выведение налтрексона и его метаболитов из организма происходит спустя 1-,5-2 месяца после инъекции.

Находясь во внутренней среде организма, активное вещество Вивитрола метаболизируется с образованием 6-бета-налтрексола. Другие метаболиты образуются в крайне низких количествах. Выводится он преимущественно почками. Чтобы вывести налтрексон из организма принудительно, недостаточно стимулировать диурез. Для более эффективного очищения крови от его метаболитов рекомендован гемодиализ.

Показания к применению

Использовать кодирование Вивитрол рекомендовано у пациентов с выраженной алкогольной зависимостью. Обязательным условием для успешного кодирования лекарством его создатели называют добровольное согласие больного на лечение и его способность воздерживаться от употребления спиртного в первые дни после кодировки.

Помимо лечения Вивитролом от алкоголизма допускается использование препарата в качестве профилактики срывов у опиоидных зависимых. Так же, как в случае с алкоголизмом, наркоманы должны самостоятельно воздерживаться от употребления наркотиков на старте терапии.

Эффективность кодирования Вивитролом повышается, если параллельно с кодированием использовать психотерапию.

Противопоказания

Состояния и заболевания, при которых не рекомендуется использование Вивитрола, делятся на две группы: безусловные, при которых прием средства невозможен ни при каких условиях, и относительные, при которых можно использовать средство с большой осторожностью или после предварительного лечения, или после корректировки дозы, или после назначения дополнительных лекарств или сопутствующей терапии.

К безусловным, непреодолимым противопоказаниям к использованию Вивитрола противопоказаниям относятся:

  • непереносимость компонентов лекарства;
  • высокая чувствительность к ним;
  • заболевания, требующие постоянного приема опиоидных или других наркотических анальгетиков;
  • тяжелые нарушения функций почек и печени (главным образом их недостаточности в тяжелой форме, острый гепатит);
  • беременность и лактация.

Не рекомендуется проводить кодирование Вивитролом пациентам, которые:

  • не смогли отказаться от приема алкоголя и опиоидных веществ хотя бы за сутки до процедуры;
  • находятся на начальном этапе отказа от опиоидных наркотиков и испытывают «ломку»;
  • не прошли провокационную пробу налтрексоном.

Не рекомендуется назначать Вивитрол алкоголикам, в анамнезе которых за последние полгода упоминается острый гепатит.

Инструкция по применению

По инструкции применение препарата допускается только в условиях стационара. Право вколоть суспензию имеет только дипломированный медицинский работник: врач нарколог, фельдшер или медицинская сестра под наблюдением врача. Для приготовления суспензии и ее введения в организм пациента могут использоваться инструменты и вещества, которые входят в комплект. В инструкции даны рекомендации, сколько препарата смешивать и в какой последовательности выполнять инъекцию.

Перед кодированием препаратом Вивитрол специалист должен убедиться в отсутствии противопоказаний у пациента. После соединения компонентов препарата и приготовления суспензии ее вводят в ягодичную мышцу. Дозировка стандартная: 380 мг активного вещества (налтрексона) на один сеанс. Средний срок действия одного укола составляет 30 дней. Чтобы лечение было результативным, повторять инъекции необходимо ежемесячно. Продолжительность курса определяется индивидуально.

Побочные действия

При использовании инъекций Вивитрол побочные эффекты затрагивают различные органы и системы. Самый распространенный побочный эффект — местная реакция, выражающаяся гиперемией, уплотнением мышцы, умеренной болезненностью или кровоподтеком в месте введения препарата. В очень редких случаях на месте укола образуется длительно сохраняющееся уплотнение с последующим воспалением клетчатки и формированием абсцесса, а затем некротического очага. Подобные реакции возникают при неправильном введении препарата и попадании эмульсии под кожу и в подкожную клетчатку.

Чуть менее распространенными считаются изменения со стороны органов и систем:

  • желудочно-кишечного тракта — диспепсия (отрыжка, тошнота), умеренные боли и дискомфорт в животе, ложные позывы к опорожнению, нарушения аппетита (анорексия, отсутствие аппетита), диарея;
  • дыхательной системы — часто насморк, редко воспаление слизистых верхних дыхательных путей;
  • мышечной системы — скованность, судороги, умеренная болезненность;
  • суставов и позвоночника — боль в спине, умеренные боли в суставах;
  • нервной системы — головные боли, головокружение, сонливость, спутанность сознания;
  • кожи и мягких тканей — отеки, аллергические высыпания, зуд.

Дисульфирамоподобные побочные эффекты при приеме спиртного у Вивитрола отсутствуют.

Передозировка

Негативные последствия превышения рекомендованных доз проявляются так же, как побочные эффекты, но в более интенсивной форме. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются головные боли и головокружение, сонливость, тошнота. Специфического антидота у Вивитрола нет. Показано противосимптоматическое лечение и при необходимости поддержка функций организма.

Особые указания

Так как после введения Вивитрола высока вероятность обострения неврологических симптомов, не рекомендуется в первые дни после кодировки садиться за руль или управлять сложными механизмами, требующим концентрации внимания и быстрой реакции. Через неделю после введения препарата вероятность появления головокружений и спутанности сознания уменьшается, поэтому пациент может начать сидеть за рулем.

Наиболее обширные особые указания при использовании суспензии Вивитрол инструкция по применению содержит в разделе с использованием у пациентов с опиоидной зависимостью. В нем говорится, что нельзя:

  • вводить препарат пациентам, которые употребили последнюю дозу наркотика меньше, чем за 7-10 дней до процедуры;
  • вводить препарат пациентам с опиоидной зависимостью, в моче которых есть следы психоактивных веществ;
  • вводить препарат пациентам, которым назначено лечение опиоидными анальгетическими средствами.

Если после введения Вивитрола потребовалось введение опиоидных препаратов, врач должен рассмотреть возможность их замены на ненаркотические обезболивающие или отдать предпочтение регионарным (местным) средствам для анестезии. Введение этих лекарств должно проводиться под наблюдением лечащего врача и анестезиолога, чтобы при возникновении тяжелых реакций оказать пациенту экстренную помощь.

Депрессия и суицидальное поведение

Утрата способности чувствовать эйфорическое состояния при приеме психоактивных веществ и алкоголя может спровоцировать у зависимого депрессивные расстройства и суицидальные мысли. Несмотря на то, что суицидальные расстройства появляются нечасто (около 1% от общего количества пациентов), итоговая сумма зависимых с таким психическим отклонением выглядит внушительно. Что касается депрессии, ее переживает около 10% закодированных от алкоголизма лекарством Вивитрол. Эти же показатели у пациентов с опиоидной зависимостью значительно выше: 5% с суицидальными мыслями, около 15% с признаками депрессии.

Врачу, проводившему лечение зависимости Вивитролом, важно донести до родственников или друзей пациента опасность этих состояний и попросить сообщать о появлении их симптомов у больного.

Применение при беременности и лактации

В ходе испытаний не было изучено влияние Вивитрола на развитие беременности и течение родов. Во время испытаний на животных патологии плода при поступлении в организм матери налтрексона выявлено не было.

Налтрексон обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому он может обнаруживаться в грудном молоке. Влияние вещества на организм младенцев не установлено. Для уменьшения рисков не рекомендуется использовать Вивитрол во время лактации.

Применение в детском возрасте

Влияние на детский организм во время клинических испытаний не проверялось. Так как риски не установлены, препарат не стоит использовать для терапии несовершеннолетних.

При нарушениях функций почек

Несмотря на то, что выводится активное соединение Вивитрола преимущественно почками, лекарство не провоцирует патологии этих органов. При заболеваниях почек умеренной тяжести коррекция дозировок и схемы лечения не нужна. При тяжелых поражениях почек Вивитрол использовать не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

Средство обладает гепатотоксичными свойствами при превышении рекомендуемых доз. Самое распространенное последствие — гепатит. При острых заболеваниях печени применять Вивитрол не рекомендуется. При умеренно тяжелых патологиях рекомендуется коррекция дозы. При возникновении симптомов гепатита во время лечения алкоголизма Вивитролом рекомендуется прервать курс.

Применение в пожилом возрасте

Информации об использовании препарата у пациентов старше 65 лет нет. Рекомендации по коррекции дозировок отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При введении Вивитрола пациентам, длительно принимающим терапию опиоидными анальгетиками, вероятно появление симптомов синдрома отмены. Другие негативные реакции, возникшие на фоне совместного использования с лекарствами и приема алкоголя, отсутствуют.

Вивитрол и Мидзо

Аналоги

У препарата Вивитрол аналоги представлены лекарствами с активным веществом налтрексон. К ним относятся:

  • Налтрексон — синоним, то есть идентичный по составу, форме выпуска и другим характеристикам препарат;
  • Селинкро — удобный в использовании аналог в таблетках, внесенный в реестр лекарств РФ;
  • препараты Антаксон и Замбон — лекарства, которые не продаются в аптеках РФ.

Сроки и условия хранения

Хранить комплекты для приготовления и введения суспензии Вивитрол рекомендуется в холодильниках при температуре не выше 8 градусов. Не замораживать. Не рекомендуется хранить в местах, куда попадают прямые солнечные лучи. Важно обеспечить недоступность Вивитрола для детей.

При соблюдении температурных норм хранения лекарство сохраняет терапевтические свойства 3 года с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

В России приобрести Вивитрол можно только по рецепту врача.

Отзывы о Вивитрол

В отзывах пациентов о Вивитрол мало информации от первого лица, так как большую часть откликов (около 75%) оставляют родственники, а не сами зависимые. В качестве преимуществ лекарства они называют заметное снижение тяги к выпивке, а недостатками Вивитрола в их понимании стали высокая цена и короткий срок действия кодировки. Почти каждый алкоголик, который нашел в себе силы поделиться мнением о препарате, высказывает еще более субъективное мнение. Среди основных достоинств Вивитрола они называют:

  • возможность употреблять алкоголь после кодирования Вивитролом без вреда для здоровья;
  • короткий срок кодировки (это преимущество называли те, кто использует препарат меньше 2 месяцев);
  • постепенное снижение интереса к алкоголю.

Из недостатков почти каждый отзыв называет наличие побочных эффектов, мешающих трудовой и повседневной деятельности: апатия, слабость, головокружение.

Тимофей Р., 34 года, г. Нижний Тагил

Выбрал Вивитрол, потому что с ним не так «болеешь» из-за принятой рюмочки. Был уверен, что он мне не поможет, потому что кодировался пару раз до этого, после окончания срока срывался. Прокололи полгода, всего 6 уколов. Уже на пятом уколе вел в основном трезвую жизнь. Отпустило как-то незаметно для меня.

Татьяна К., 51 год, г. Кашира

Удивлена действию Вивитрола. Лечили им мужа, который пил лет 10 беспробудно. Говорил: «Пью для коррекции жизни, в ней радости нет». Начали колоть лекарство ежемесячно, сначала загрустил, но пить не тянулся. Сник, будто себя потерял, правда, с помощью семьи и психолога выбрался, теперь живет полноценно без выпивки уже второй год.

Врачи указывают преимущества и недостатки лекарства более объективно и взвешенно. Они выделяют доказанную эффективность, а малый срок действия называют хорошей возможностью легко корректировать продолжительность курса. В своих отзывах они тоже упоминают о побочных действиях, но делают акцент на том, что все они не опасны для жизни и не требуют терапии.

Цена на Вивитрол в аптеках

У порошка для приготовления суспензии Вивитрол цена в аптечных пунктах колеблется от 18 до 23 тысяч рублей в зависимости от наименования сети и региона продажи. Иногда стоимость снижают по акции, но не больше, чем на 5-10%.

Вивитрол цены в интернет-аптеках

При продаже через интернет цена Вивитрола незначительно ниже, чем в офлайн пунктах. Средняя стоимость препарата н сайтах составляет от 17 до 20 тысяч рублей за упаковку.

Инструкция по применению ВИВИТРОЛ (VIVITROL)

Для предотвращения развития или уже существующего синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью пациенты должны прекратить прием опиоидов, по меньшей мере, за 7-10 дней до начала лечения Вивитролом.

Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола следует провести провокационную пробу с налоксоном.

В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение Вивитролом, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия, применение бензодиазепинов в качестве седативных средств, применение ненаркотических анальгетиков или общей анестезии.

В ситуациях, когда необходимо применение опиоидных анальгетиков, требующаяся доза может оказаться выше средней, в результате этого угнетение дыхания может быть более глубоким и длительным.

Предпочтительно применение быстродействующего опиоидного анальгетика, снижающего длительность угнетения дыхания. Дозу анальгетика следует определять в соответствии с конкретной клинической ситуацией. Могут возникнуть неопосредованные рецепторами явления (например, отек лица, зуд, генерализованная эритема или бронхоспазм), предположительно из-за секреции гистамина.

Независимо от средства, выбранного для устранения блокады Вивитрола, пациент должен находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала в специально оборудованном отделении реанимации.

Во время контролируемых клинических исследований Вивитрола суицидальное поведение (суицидальные мысли, попытки самоубийства, завершенные самоубийства) наблюдались не часто, однако встречалось в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1% против 0). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение были зафиксированы у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место два завершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились Вивитролом.

Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0).

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании неблагоприятные реакции, связанные с депрессивными настроениями, наблюдались у 10% пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо — у 5%.

Следует тщательно контролировать появление признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной зависимостью, в т.ч. у пациентов, получающих лечение Вивитролом. Членов семей и лиц, ухаживающих за пациентами, следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.

Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 недели после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство. В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие абсцесс, стерильный абсцесс, уплотнение и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата.

Применение Вивитрола не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя.

Окклюзия ретинальной артерии после инъекции другого лекарственного средства, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко, и имела место при наличии аномального артерио-венозного анастомоза. Во время клинических и пострегистрационных исследований Вивитрола не было отмечено ни одного случая непроходимости ретинальной артерии.

Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Назначение Вивитрола пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени < 5.

При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным. Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и советовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение Вивитролом должно быть прекращено.

В ходе клинических исследований был диагностирован один случай возникновения и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях пациентам потребовалась госпитализация, проводилось лечение антибиотиками и кортикостероидами.

Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, получающего Вивитрол, и советовать пациентам при появлении таких симптомов как прогрессирующая одышка и гипоксия немедленно обращаться за медицинской помощью.

Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам.

Вивитрол не предназначен для опиоидной блокады или лечения опиоидной зависимости. Несмотря на то, что Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением экзогенных опиоидов в высоких дозах, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергают свою жизнь опасности. Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, сосудистым коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.

Существует также вероятность того, что пациент, прошедший лечение Вивитролом, станет чувствителен к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (в т.ч. дыхательную недостаточность или остановку дыхания, сосудистый коллапс). Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов.

У пациентов, получающих лечение Вивитролом, было отмечено повышение уровня эозинофилов в крови, однако после нескольких месяцев лечения уровень эозинофилов нормализовался.

У пациентов, получающих препарат в высоких дозах, наблюдалось снижение уровня тромбоцитов в среднем до 17.8 × 103/мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние Вивитрола на увеличение кровотечений не доказано.

Повышение уровня ACT в крови на фоне лечения Вивитролом было таким же, как при печении пероральным налтрексоном и составляло 1.5% по сравнению с 0.9% в группе пациентов, получающих плацебо.

В ходе клинических исследований у пациентов, получающих Вивитрол, наблюдалось повышение уровня КФК, как правило, в 1-2 раза по сравнению с ВГН. Сходное повышение уровня КФК наблюдается также при лечении налтрексоном для приема внутрь. Однако известны случаи 4-кратного и даже 35-кратного повышения уровня этого фермента в группе пациентов, получающих внутрь налтрексон и Вивитрол соответственно.

При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи, возможно появление ложноположительных результатов на фоне применения ряда препаратов, особенно опиоидов.

В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффективность лечения у пациентов пожилого возраста и у более молодых больных.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.

Вивитрол и алкоголь

Совместимость Вивитрола и алкоголя может вызвать синдром отмены, токсическое влияние на ЦНС и печень, интоксикацию организма. Средство назначают, если человек полностью воздерживается от употребления спиртного во время лечения зависимости. Если будет нарушено это правило, образуются серьезные побочные эффекты со значительным ухудшением самочувствия.

Используй поиск
Мучает какая-то проблема? Нужно больше информации? Введите в форму и нажмите Enter!

Совместимость Вивитрола и алкоголя

Перед назначением препарата врачи предупреждают пациентов о серьезных побочных реакциях, возникающих вследствие употребления спиртного. Если это правило нарушается, оба вещества приводят к интоксикации организма.

Этанол и активный компонент средства при проникновении в пищеварительный тракт вызывают воспалительную реакцию, диспепсические расстройства, боль в животе. Дальше они распространяются в кровь, приводя к интоксикации организма и ухудшению самочувствия пациента. Появляется синдром отмены, сопровождающийся сильной болью.

Вещества сильно влияют на сердечно-сосудистую систему. У пациента учащается пульс, поднимается артериальное давление. Это опасно для людей, у которых есть расположенность к развитию инфаркта, гипертонического криза.

Оба вещества проникают через гематоэнцефалический барьер в головной мозг. Образуется повреждение нейронов, что приводит к развитию неврологических расстройств. Метаболизм осуществляются в печени. Одновременное действие средств приводит к массивной гибели гепатоцитов, Поэтому у пациента развивается гепатит с характерной желтизной кожных покровов.

Краткая характеристика препарата

Вивитрол – лекарство в виде порошка, из которого приготавливают суспензию. Ее вводят внутримышечно. Главное действующее вещество налтрексон, связывается с опиоидными рецепторами организма, блокируя их. Благодаря этому сохраняется зависимость от алкоголя.

Средство проникает через мышцы в кровь, минуя физиологические барьеры, это позволяет увеличить биодоступность. Метаболизм происходит в печени, а выведение через почки с мочой.

Показания к применению:

  • алкогольная зависимость до момента терапии другими препаратами;
  • устранение риска рецидива алкогольной и опиоидной зависимости.

Врачи предупреждают, что на момент терапии пациент должен полностью отказаться от употребления спиртного и опиоидов.

Побочные действия:

  • диспепсические расстройства, боли в животе, диарея, полидипсия, истощение организма, плохой аппетит;
  • повышенная восприимчивость респираторной системы для проникновения вирусов и инфекций, в результате чего часто образуется ларингит, синусит, гайморит;
  • боль в теле, суставах, мышцах, скованность движений;
  • местная аллергическая реакция на коже и слизистых оболочках;
  • головная боль, головокружение, мигрень, обмороки, нарушение сна, успокоительный эффект;
  • летаргический сон;
  • боль, киста, абсцесс в месте введения средства;
  • резкое увеличение артериального давления;
  • повышенное количество ферментов печени в крови.

Противопоказания к использованию:

  • повышенная чувствительность на один из компонентов средства;
  • прием наркотических анальгетиков, алкоголя, опиоидов;
  • абстинентный синдром;
  • серьезные заболевания печени;
  • беременность, лактация, несовершеннолетний возраст;
  • негативная реакция на первичное введение препарата для пробы.

Если у пациента возникло заболевание почек, дозировку снижают, но запрета на использование лекарства нет.

https://myweak.ru/alkogolizm/lekarstva/vivitrol-sovmestimost.html

Применение препарата при алкоголизме

Если принять лекарство во время алкоголизма, возникнет острая интоксикация организма с образованием синдрома отмены. У человека появится ломота во всем теле, боль в голове, мигрень, тошнота и рвота. Образуется повышенная чувствительность на действие яркого света, острая боль в животе, изменение стула и другие расстройства.

При алкоголизме часто страдает функция печени, образуется гепатит, фиброз и цирроз. В инструкции к применению указано, что лекарство запрещено применять при этих заболеваниях. Поэтому даже при полном отказе от спиртного использовать средство запрещено.

При алкоголизме нарушается функция центральной и периферической нервной системы. Лекарство проникает через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, вызывая совместно с этанолом нарушения умственной деятельности, повышенный риск инсульта и аневризмы, воспаление тканей.

Использование препарата при похмелье

Похмелье тоже относится к противопоказаниям для начала терапии. В крови и тканях пациента не должно содержаться любой дозы этанола, чтобы начать лечение зависимости.

Последствия приема с алкоголем

При нарушении правил на запрет употребления спиртного возникнут следующие последствия:

  • рвота, диарея, которая приводит к обезвоживанию организма и развитию неврологических расстройств;
  • воспалительные состояния различных отделов ЖКТ, что повышает риск образования язвы и развития кровотечения;
  • синдром отмены с сильными эффектами интоксикации, болью во всем теле, светобоязнью;
  • высыпания по всему телу, потница;
  • повышается риск сердечно-сосудистых нарушений, гипертонического криза, инфаркта, инсульта, разрыва стенок сосудов в теле и головном мозге;
  • воспаление печени, которое может привести к полному отказу органа и смерти.

Последствия, которые возникают при одновременном употреблении лекарства и спиртного, соответствуют признакам во время абстинентного синдрома.

Когда можно пить препарат, через сколько

Средство назначают только для людей, которые страдали от алкоголизма и отказались от зависимости. Для начала терапии выжидают время, когда этиловый спирт полностью выйдет из организма. На это может потребоваться 2-3 недели. Через сколько можно начать лечение, определяют по данным токсикологического анализа крови.

Когда можно употреблять алкоголь, если принимаете или принимали препарат

После проведения лечения с помощью средства врач дает запрет на любое употребление алкоголя. Запрещается принимать даже лечебные спиртовые настойки и лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт.

Вивитрол и пиво

Вивитрол и пиво несовместимы. Под влиянием этанола опиоидные рецепторы не блокируются, поэтому контроль лечения зависимости у пациентов с хроническим алкоголизмом не происходит.

Средство не предотвратит рецидив пристрастия к алкогольным, лекарственным, наркотическим веществам.

В период лечения алкогольной зависимости, устранения абстинентного синдрома запрещено употреблять пиво. Это приведет к срыву, повторному пристрастию.

У пациента повышается нагрузка на внутренние органы, печень. Формируется сильная интоксикация, гипербилирубинемия. Есть риск воспалительных реакций, развития побочных эффектов от препарата.

Органы, подверженные токсину

Совместное применение фармакологических средств и спиртного оказывает токсическое действие на внутренние органы и среды организма. Алкоголь, вступая в химическую реакцию с лекарством, приводит к отравлению, нарушает физиологические процессы, усиливает или послабляет лечебные свойства препаратов.

Печень страдает больше, чем другие органы. Она попадает под двойной удар. Многие лекарства обладают побочным эффектом ─ гепатотоксичностью, разрушают клетки, нарушают физиологию органа. В печени спирт распадается до этаналя, вещества, в 20-30 раз токсичнее этанола, что вызывает гибель гепатоцитов.

Опасные группы препаратов для органа в сочетании с алкоголем:

  • противовоспалительные;
  • гормональные;
  • антибактериальные;
  • противогрибковые;
  • средства для контроля глюкозы при сахарном диабете;
  • противотуберкулезные;
  • цитостатики (препараты химиотерапии);
  • транквилизаторы (противоэпилептические, психотропные).

На втором месте среди внутренних органов, подвергающихся пагубному влиянию спирта совместно с лекарствами ─ сердце и сосудистая система. Крепкие напитки на фоне медикаментозной терапии сужают кровеносные сосуды, повышают артериальное давление. Одновременный прием алкоголя и химических веществ приводит к сбою работы миокарда, повышает риск развития приступа стенокардии, инфаркта.

Смесь этанола и фармацевтических препаратов нарушает качественный состав крови, уменьшает свертываемость. Это опасно возникновением внутренних кровотечений, инсультов.

Состояние нервной системы в условиях влияния спирта и лекарств

Не меньше негативному влиянию подвержена вегетативная нервная система, которая отвечает за слаженную функциональность всех внутренних органов. Под действием отравляющих веществ происходит цепная реакция, которая проявляется расстройством работы ЖКТ (желудок, поджелудочная железа, тонкий кишечник), почек, эндокринных желез.

Правила приема лекарств и алкоголя

Прием спиртных напитков в период лечения сводит к минимуму клинический эффект от терапии и создает риск развития осложнений болезни.

Если этого избежать не удается, придерживайтесь правил поведения, которые позволят снизить проявление негативных последствий:

  1. Не употребляйте крепкие напитки (водка, коньяк, виски), выбирайте сухое вино(100-150 мл), пиво (не более 300 мл). Не пейте алкоголь на голодный желудок.
  2. Интервал между приемом лекарства и алкоголя должен быть не менее 2 часов.
  3. Чтобы снизить токсическое действие, выпейте препараты, защищающие печень (гепатопротекторы), поджелудочную железу (панкреатин), желудок (антациды ─ Ренни, Алмагель).

Если человек принимает противовирусные средства от простуды, противовоспалительные, алкоголь в умеренном количестве не представляет угрозы для организма.

Спиртные напитки на фоне лечения категорически противопоказаны при циррозе печени, тяжелых инфекционных болезнях, во время курса химиотерапии.

Лекарства, алкоголь и хронические заболевания

При наличии у человека хронических заболеваний одновременный прием алкоголя и лекарств потенциально опасен для работы жизненно важных органов. Так как пациенты систематически принимают предписанные препараты, влияние спирта может повлечь негативные последствия.

У людей с хроническими болезнями сердца (стенокардия, пороки сердца) отмечается развитие аритмий разной степени тяжести. Развиваются сердечные приступы с выраженным болевым синдромом, который не купируется Нитроглицерином, в разы возрастает риск развития инфаркта миокарда.

При хронических заболеваниях печени (вирусные гепатиты, гепатоз) спирт на фоне лечения может стать пусковым механизмом в развитии цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы (рака).


Прием алкоголя при циррозе приводит к таким последствиям:

  • кровотечение в брюшную полость;
  • разложение печени, инфицирование, перитонит;
  • печеночная кома;
  • летальный исход.

Если человек находится на длительном лечении седативными, психотропными препаратами, транквилизаторами, ему противопоказано употребление алкоголя. Это приводит к тяжелой депрессии, появлению навязчивых состояний (галлюцинаций, фобий). Развиваются суицидальные настроения. Такой пациент нуждается в постоянном наблюдении и помощи психиатра.

Самые опасные сочетания и последствия

Сочетание спирта и препаратов на химической основе может привести к серьезным нарушениям в организме, а в некоторых случаях к фатальным последствиям.

Список лекарств и их побочные эффекты в сочетании со спиртным:

Название группы, лекарственного средства Негативные результаты взаимодействия
Нейролептики (транквилизаторы, противосудорожные, снотворные) Выраженная интоксикация, вплоть до мозговой комы
Стимуляторы ЦНС (Теофедрин, Эфедрин, Кофеин) Стремительное повышение артериального давления, гипертонический криз
Гипотензивные (Каптофрин, Эналаприл,Энап-Н), диуретики (Индапамид, Фуросемид) Внезапное падение давления, коллапс
Анальгетики, противовоспалительные Повышение токсических веществ в крови, общее отравление организма
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) Острый гастрит, прободение язвы желудка и 12-ПК
Парацетамол Токсическое разрушение печени
Гипогликемические (Глибенкламид, Глипизид, Метформин, Фенформин), инсулин Резкое снижение уровня сахара в крови, гипогликемическая кома

Если обратиться за прямой консультацией к врачу, то он не порекомендует смешивать прием препарата со спиртным. Всегда есть вероятность что состояние ухудшится, особенно, если ожидать от смешивания эффекта.

Иногда достаточно поискать информацию по теме на форумах и это может вызвать волнение, которое переходит в ухудшение здоровья.

Врачи не рекомендуют смешивать препараты, когда в одном из них имеется некоторое количество алкоголя.

На форуме из обсуждений видно что реакция – строго индивидуальная.

Все зависит от количества выпитого алкоголя, его процента, дозы препарата, веса пациента и возраста. Важен промежуток времени – до или после принятия алкогольного напитка принималось лекарство. Поэтому каждый организм реагирует по-разному.

При ухудшении состояния позвоните в скорую и проконсультируйтесь.

Напишите свой отзыв в форме ниже!

Поделись с друзьями или Сохрани себе! 4.6 / 5 ( 45 голосов )

Фармакологические свойства препарата Вивитрол

Фармакодинамика. Налтрексон представляет собой опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным μ-рецепторам. Кроме антагонизма к опиоидным рецепторам, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптом отмены.
Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. При лечении налтрексоном у пациентов с алкогольной зависимостью включаются нейробиологические механизмы, ответственные за снижение тяги к алкоголю; предполагается, что механизм их действия касается эндогенной опиоидной системы. Блокаду опиоидных рецепторов можно преодолеть повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамподобной реакции при приеме опиатов или алкоголя.
Фармакокинетика. Всасывание. Вивитрол — препарат пролонгированного действия, предназначенный для в/м инъекций каждые 4 нед или 1 раз в месяц.
После в/м введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом приблизительно через 2 ч после введения и вторым пиком через 2–3 дня. Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме крови постепенно снижается, но измеряемая концентрация сохраняется 1 мес.
Сmax и AUC налтрексона и его основного метаболита β-налтрексола в плазме крови пропорциональны введенной дозе Вивитрола. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг Вивитрола в 3–4 раза выше по сравнению с его применением внутрь в количестве 50 мг на протяжении 28 дней. После первой инъекции равновесная концентрация достигается до конца междозового интервала. После повторного введения Вивитрола наблюдается минимальная кумуляция (≤15%) налтрексона или 6-β-налтрексола.
Распределение. Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%).
Метаболизм.Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Общий метаболит 6-β-налтрексол образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не принимают участие в метаболизме препарата. Другими метаболитами является β-налтрексол и метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом.
При в/м введении Вивитрола по сравнению с применением перорально образуется значительно меньше β-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени.
Выведение из организма. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. Период полувыведения налтрексона составляет 5–10 дней и зависит от степени деградации полимера. Период полувыведения β-налтрексола — 5–10 дней.
Фармакокинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Печеночная недостаточность. Фармакокинетика Вивитрола не меняется у пациентов с легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью). Поэтому для таких пациентов коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика не изучалась.
Почечная недостаточность. Результаты фармакокинетических анализов свидетельствуют о том, что легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику Вивитрола, поэтому необходимости в коррекции дозы нет. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика Вивитрола не изучалась.
Пол. Исследование, проведенное при участии здоровых добровольцев (18 женщин и 18 мужнин), показало, что пол пациентов не влияет на фармакокинетику Вивитрола.
Возраст и расовая принадлежность. Фармакокинетика Вивитрола не изучалась у лиц пожилого возраста, детей и представителей разных рас.

Показания к применению препарата Вивитрол

Лечение алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения.

Применение препарата Вивитрол

Пациенты не должны активно употреблять алкоголь в начале лечения Вивитролом.
Препарат следует применять в рамках соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, которая включает психосоциальную поддержку. Вивитрол должен вводиться только квалифицированным медицинским работником.
Рекомендуемая доза Вивитрола составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 нед или 1 раз в месяц. Препарат вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.
Внимание! Вивитрол нельзя вводить в/в!
Если больной пропустил очередную дозу, то следующую дозу необходимо ввести как можно скорее. Перед применением Вивитрола не принимать налтрексон перорально.
Восстановление лечения после перерыва. Данные о восстановлении лечения после перерыва в данное время отсутствуют.
Перевод больных алкоголизмом с перорального приема налтрексона на Вивитрол. Нет систематизированных данных о переводе пациентов, принимавших налтрексон перорально, на инъекции Вивитрола.
Приготовление р-ра для инъекций
Вивитрол следует суспензировать только в растворителе, который входит в комплект препарата, и вводить с помощью иглы, которая также находится в комплекте. В комплекте также есть запасная игла с защитным колпачком, предназначенная для введения препарата. Нельзя заменять компоненты комплекта на любые другие. Для обеспечения точного дозирования необходимо четко соблюдать указания относительно приготовления р-ра препарата. Следует соблюдать правила асептики.
В набор входят: флакон с порошком микросфер Вивитрола (синяя крышечка), флакон с растворителем, одноразовый шприц, короткая игла для приготовления суспензии, 2 иглы с защитным колпачком для инъекций.
Перед использованием необходимо комплекту дать постепенно нагреться до комнатной температуры (приблизительно 45 мин).
Комплект нельзя нагревать до температуры 25 °С.
Для облегчения перемешивания следует распушить порошок, находящийся во флаконе, для чего осторожно постучать дном флакона с порошком по твердой поверхности.
Снять с обоих флаконов защитные крышечки, протереть верх флаконов спиртовой салфеткой. Надеть на шприц короткую иглу для приготовления суспензии и отобрать из флакона с растворителем 3,4 мл р-ра. Во флаконе может остаться небольшое количество растворителя.
Ввести 3,4 мл растворителя во флакон с порошком микросфер Вивитрола.
Перемешать растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон на протяжении приблизительно 1 мин. Перед переходом к следующему этапу убедиться в равномерном суспензировании порошка.
Правильно смешанная суспензия должна иметь молочно-белый цвет, быть без комков и свободно стекать по стенкам флакона.
Сразу после суспензирования отобрать в шприц через ту же иглу приблизительно 4,2 мл суспензии. Снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, постучать пальцем по шприцу для освобождения от пузырьков воздуха, затем выдавить поршнем содержимое, пока в шприце не останется 4 мл суспензии. Суспензия готова для инъекции и ее необходимо немедленно ввести.

Противопоказания к применению препарата Вивитрол

Вивитрол противопоказан больным:

  • принимающим наркотические (опиоидные) анальгетики;
  • с существующей физиологической опиатной зависимостью;
  • в состоянии острой отмены опиатов;
  • которые не прошли провокационную пробу налоксоном или имеют положительный результат теста на наличие опиатов в моче;
  • при имеющейся гиперчувствительности к налтрексону или любому наполнителю или компоненту растворителя.

Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу. Медленно и осторожно ввести суспензию, чередуя ягодицы для каждого последующего введения.
Если при проверке аспирируется кровь или игла забилась, вводить препарат нельзя во избежание попадания препарата в кровь! В таком случае заменить иглу на запасную и ввести препарат в соседний участок той же ягодицы, снова проведя аспирационную пробу.
Вивитрол нельзя вводить в/в!
После инъекции закрыть иглу защитным колпачком. Использование защитного колпачка предотвращает разбрызгивание остатков препарата, который может остаться в игле после инъекции.
Все неиспользованные компоненты убрать в контейнер для отходов.

Побочные эффекты препарата Вивитрол

В клинических исследованиях продолжительностью до 6 мес 9% пациентов, которых лечили Вивитролом, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных эффектов прекратили 7% пациентов. Наиболее частые причины отказа от лечения Вивитролом — реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и склонность к появлению попыток к суициду (0,3%). В группе больных, получающих инъекции плацебо, лечение прекратило только 1% пациентов в связи с возникновением реакций в месте введения.
Ниже перечислены побочные явления, которые отмечали в ходе клинических исследований более чем в 5% случаев, степень выражености этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, частые дефекации, желудочно-кишечные расстройства, жидкий характер испражнений, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение/нарушение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в том числе стрептококковый), назофарингит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненное уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, тревожность, летаргия, вялость.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль, скованность в суставах, боль в спине, конечностях, спазм мышц, мышечные подергивания, скованность мышц.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, папулезные высыпания, потница.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, обморочные состояния, сонливость, заторможенность.
Побочные явления, выявленные во время предрегистрационных исследований препарата
Со стороны ЖКТ: извращение вкуса, повышение аппетита, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба.
Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, летаргия, тремор, боль в груди, чувство сдавления в груди, зубная боль, снижение массы тела.
Психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий.
Со стороны ЦНС: нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях, спазм мышц, скованность в суставах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление потовыделения (в том числе в ночное время), зуд, целлюлит, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: боль в горле, диспноэ, заложенность носа, ХОБЛ, грипп, бронхит, пневмония.
Со стороны метаболизма: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, ускоренное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия, в том числе шейный аденит, повышение уровня лейкоцитов в крови.
Со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница.
Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: выкидыш, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, повышение уровня АлАТ и AсАT, острый холецистит.

Особые указания по применению препарата Вивитрол

Нарушение функции печени
Фармакокинетика Вивитрола не меняется у больных со слабым или умеренно выраженным нарушением функции печени (класс А и В по классификации Чайлд- Пью). Таким больным коррекция дозы не нужна.
У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетику Вивитрола не изучали, в этом случае препарат назначают с осторожностью в связи с сопутствующим риском в/м инъекций (например при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).
Нарушение функции почек.Больным с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы не нужна. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетику Вивитрола не изучали. В связи с тем, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма в основном с мочой, назначать Вивитрол пациентам с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью следует с осторожностью.
Гепатотоксичность. Прием налтрексона в избыточных дозах может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Назначение Вивитрола пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушения функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, которая вызывает нарушение функции печени, составляет ≤5. При применении в рекомендуемых дозах Вивитрол не выявляет гепатотоксичности. Пациентам следует знать о возможности развития нарушений функции печени и своевременно обращаться за помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение Вивитролом необходимо прекратить.
Эозинофильная пневмония. В клинических исследованиях Вивитрола зарегистрирован 1 случай подозрения и 1 случай собственно эозинофильной пневмонии. Оба случаи были излечены с помощью применения антибиотиков и ГКС. Наличие причинно-следственной связи между применением Вивитрола и развитием эозинофильной пневмонии не выяснено. Однако при развитии прогрессирующей одышки и гипоксии у больного, получающего Вивитрол, следует немедленно обратиться к врачу, а врачу следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии.
Неумышленная индукция отмены опиатов. Для предупреждения развития синдрома острой отмены или усиления существующего субклинического синдрома отмены до начала применения Вивитрола в организме больного не должно быть опиоидов. Для этого пациентам следует прекратить прием опиоидов не менее чем за 7–10 дней до начала лечения Вивитролом. Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто является недостаточным для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, то при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола необходимо провести провокационную пробу с налоксоном.
Попытка преодоления опиатной блокады. Вивитрол не предназначен для блокады действия опиоидов или лечение опиатной зависимости. Хотя Вивитрол является активным опиатным антагонистом продолжительного действия, блокада опиоидных рецепторов, которая вызывается им, может быть преодолена. Это является потенциальным риском, так как больные могут попробовать самостоятельно преодолеть эту блокаду повышением дозы экзогенных опиоидов. Любая попытка больного преодолеть блокаду путем приема опиоидов опасна. Поскольку концентрация экзогенных опиоидов в плазме крови сразу после их введения может быть достаточной для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, это может навредить здоровью больного. Больной может подвергаться риску угрожающей жизни опиоидной интоксикации (остановка дыхания, сосудистый коллапс). Больного следует проинформировать о серьезных последствиях попытки преодоления опиоидной блокады. Также существует возможность того, что больной, получающий Вивитрол, станет чувствительным к опиоидам в более низких дозах, чем до периода лечения. Это может привести к опиоидной интоксикации, угрожающей жизни (остановка дыхания, сосудистый коллапс). Больные должны знать о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут быть более чувствительными к опиоидам в более низких дозах.
Обезболивание. Вивитрол может снижать эффект опиоидных анальгетиков. При необходимости обезболивания следует рассмотреть возможность применения неопиоидных анальгетиков, региональной или местной анестезии/обезболивания, бензодиазепинов или общей анестезии. При необходимости применения опиоидных анальгетиков может возникнуть потребность в повышении дозы, что может сопровождаться усилением или удлинением сопутствующего угнетения дыхания. Преимущество отдают быстродействующим опиоидным анальгетикам, обладающим минимальной способностью подавлять дыхание. Дозу анальгетика следует корректировать в зависимости от эффекта для конкретного больного. Необходимо быть готовыми к развитию неспецифических эффектов (не обусловленных взаимодействием с рецептором, а, вероятно, связанных с выбросом гистамина) — отек лица, зуд, генерализованная эритема, бронхоспазм. Независимо от того, какое средство избрано для блокады Вивитрола, следует тщательно контролировать состояние больного, наблюдение должен осуществлять персонал, имеющий соответствующую квалификацию, при наличии оборудования и специалистов для проведения сердечно-легочной реанимации.
Депрессия и суицидальное поведение. Во время клинических исследований Вивитрола побочные явления суицидального характера (суицидальные мысли, попытки самоубийства) наблюдались нечасто, однако регистрировались чаще у пациентов, принимавших Вивитрол, чем у пациентов, принимавших плацебо (1 против 0%). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение наблюдались после завершения исследования, но были последствиями депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имели место два самоубийства, в обоих случаях пациенты принимали Вивитрол. Прекращение лечения препаратом в связи с развитием депрессии чаще наблюдалось в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0%). В 24-недельном исследовании побочные явления, связанные с депрессивным настроением, наблюдались у 10% пациентов, принимавших Вивитрол в дозе 380 мг, по сравнению с 5% пациентов, принимавших плацебо.
За больными алкоголизмом (включая тех, которые принимают Вивитрол) необходимо наблюдать для выявления развития депрессии или суицидального настроения. При лечении Вивитролом следует предупредить родственников и лиц, ухаживающих за больными, о необходимости контроля состояния их с целью выявления развития депрессии или суицидального настроения и необходимости информирования врача о таких симптомах.
Отмена алкоголя. Применение Вивитрола не устраняет и не ослабляет симптомов отмены алкоголя.
Реакции в месте инъекции. Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью или болезненностью, но в целом они хорошо переносятся больными. В месте инъекции может появиться инфильтрат, обычно небольшой, который самостоятельно рассасывается в течение нескольких недель. В клинических исследованиях зарегистрирован один случай увеличивающегося инфильтрата и через 4 нед было проведено его хирургическое удаление. Были зарегистрированы случаи развития абсцесса, стерильного абсцесса, инфильтрата и некроза, у некоторых из них требовалось хирургическое лечение. Больных следует информировать о том, что если очаг уплотнения продолжает увеличиваться, то они должны обратиться к врачу.
Окклюзия сосудов сетчатки. Окклюзию ретинальной артерии после применения другого инъекционного лекарственного средства, содержащего полимер , в пострегистрационных исследованиях выявляли очень редко и отмечали при наличии аномального атриовенозного анастомоза. При применении Вивитрола не было зарегистрировано случаев окклюзии ретинальной артерии. Вивитрол следует применять в виде инъекций в ягодичную мышцу и предотвращать попадание в кровеносный сосуд.
Общие. Как и любой другой препарат для в/м инъекций, Вивитрол необходимо с осторожностью применять у больных с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (например гемофилия, тяжелая печеночная недостаточность и др.).
Влияние на лабораторные показатели. У пациентов в период лечения Вивитролом наблюдалось повышение уровня эозинофилов, однако после нескольких месяцев лечения уровень эозинофилов возвращался к норме. У пациентов, получающих препарат в высоких дозах, наблюдалось снижение уровня тромбоцитов в среднем до 17,8 103 мкл. Однако в ходе дальнейших рандомизированных исследований влияние Вивитрола на время кровотечения не доказано. Повышение уровня AсАT при лечении Вивитролом было таким, как и при применении налтрексона перорально и составляло 1,5% по сравнению с 0,9% в группе пациентов, принимающих плацебо.
В ходе клинических исследований у пациентов, лечившихся Вивитролом, наблюдалось повышение уровня КФК, как правило, в 1–2 раза по сравнению с верхней границей нормы. Подобные изменения показателей наблюдались и при пероральном применении налтрексона. Однако были зарегистрированы случаи повышения этого фермента в 4 раза и даже в 35 раз у пациентов, принимавших налтрексон перорально и Вивитрол соответственно. При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительного результата на ряд препаратов, особенно опиоидов. Дополнительная информация содержится в инструкции по проведению этих анализов.
Период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований применения Вивитрола в период беременности не проводили. Препарат можно применять в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вероятное влияние Вивитрола в период родов не исследовано.
Отмечено проникновение налтрексона и β-налтрексола в грудное молоко. В связи с потенциальной канцерогенностью и вероятностью возникновения у детей грудного возраста серьезных побочных явлений, следует принять решение о прекращении терапии Вивитролом в период кормления грудью,или прекращении кормления грудью при лечение препаратом в зависимости от важности терапии для матери.
Дети. Безопасность и эффективность применения Вивитрола у детей не установлены.

Взаимодействия препарата Вивитрол

Клинических исследований взаимодействия Вивитрола с другими лекарственными средствами не проводили. Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов едва ли будут влиять на клиренс Вивитрола.
Применение Вивитрола может снижать эффект препаратов, содержащих опиоиды, например средств от кашля и простуды, средств от диареи и опиоидных анальгетиков.
Показатели безопасности применения Вивитрола сочетанно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Передозировка препарата Вивитрол, симптомы и лечение

Данные относительно передозировки препарата ограничены. Однако у 5 здоровых добровольцев дозы до 784 мг не вызвали каких-либо побочных эффектов. Наиболее распространенными проявлениями передозировки были реакции в месте введения, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения уровня печеночных ферментов также не наблюдалось. В случае передозировки необходимо провести соответствующее поддерживающее лечение.

Условия хранения препарата Вивитрол

Комплект препарата следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С. Комплект можно хранить при температуре, не превышающей 25 °С, не более 7 дней. Не подвергать препарат действию температуры 25 °С. Не замораживать.
Перед применением необходимо визуально проверить препарат на отсутствие твердых частичек и изменение цвета.

Вивитрол цена отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *