• русский
  • қазақша

Торговое название

Вестинорм®

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 16 мг и 24 мг

1 таблетка содержит

активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 16 мг или 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 16 мг).

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета (для таблеток по 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07СА01

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и мочи.

При приеме препарата с пищей максимальная его концентрация (Cmax) ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет всасывание препарата.

Распределение

Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет меньше 5 %.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не проявляет фармакологической активности).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным.

Линейность

Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается неинтенсивным.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен только частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающих данные исследований на животных и при участии людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему: установлено, что бетагистин частично проявляет антагонистическую активность относительно Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность относительно Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность относительно Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге: фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока у человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, ускоряя и способствуя центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина показали исследования с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, во время которых наблюдалось уменьшение тяжести и частоты приступов головокружения.

  • болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами как головокружение, сопровождающееся иногда тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

½-1 таблетка 3 раза в сутки

1 таблетка 2 раза в сутки

Таблетки принимают после еды, не разжевывая.

Дозу и длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при приёме препарата на протяжении нескольких месяцев. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов этой группы не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, диспепсия; частота неизвестна – жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – наблюдались реакции гиперчувствительности кожи, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата

  • феохромоцитома

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип МАО-В (например, селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип МАО-В).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время лечения препаратом Вестинорм®. Следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой артериальной гипотензией.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует назначать его этой возрастной категории.

Применение в период беременности или лактации

Нет данных относительно применения бетагистина беременными.

Проникновение бетагистина в грудное молоко не изучалось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Бетагистин согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния или эффектов, которые потенциально влияют на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Симптомы: тошнота, боль в животе, сонливость. Были сообщения о появлении судорог и сердечно-легочных осложнений при намеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой другими препаратами.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 16 мг и 24 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата частично изучен, существует несколько гипотез на этот счет. Бетагистин – синтетический аналог гистамина, воздействует на Н1-рецепторы, является антагонистом Н3-рецепторов, проявляет незначительную активность по отношению к Н2-рецепторам гистамина. Действующее вещество улучшает кровообращение в сосудах внутреннего уха, путем расслабления сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Также средство способно увеличить кровоток в базилярных артериях.

Таблетки Вестинорм способствуют вестибулярной компенсации, ускоряют процесс восстановления вестибулярной функции, путем регуляции обменных процессов в высвобождения гистамина. Эффективность препарата была доказана в ходе исследований на пациентах с вестибулярными нарушениями и болезнью Меньера. У данной группы наблюдалось уменьшение частоты и тяжести приступов.

После приема таблеток действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Затем бетагистин матаболизируется с образованием метаболита 2-пиридил ацетоновой кислоты. При приеме лекарства во время еды плазменная концентрация метаболита несколько ниже, чем при приеме натощак, процесс всасывания из желудочно-кишечной системы замедляется. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через час после приема средства. Период полувыведения составляет 3 с половиной часа. Выводится 2-пиридил ацетоновая кислота преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с калом и через почки.

Степень связывания средства с белками плазмы крови очень маленькая – порядка 5%.

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, необходимо сообщить об этом врачу.

Со стороны ЖКТ: часто (от ≥1/100 до {amp}lt;1/10) — тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до {amp}lt;1/10) — головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают при приеме препарата одновременно с пищей или снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Данные исследований in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа В (например селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность этих ЛС и/или бетагистина.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС, в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91 Другая потеря слуха Возрастное васкулярное понижение слуха
Возрастное сосудистое понижение слуха
Возрастные нарушения слуха
Идиопатическое снижение слуха
Снижение остроты слуха
Снижение слуха перцепционного типа
Тугоухость
Ухудшения слуха сосудистого или токсического генеза
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия

Вестинорм назначают при болезни и синдроме Меньера, которые сопровождаются головокружением, тошнотой, шумом в ушах, рвотой и снижением слуха. Также таблетки используют для устранения симптомов вестибулярного головокружения при различных заболеваниях (посттравматическая энцефалопатия, головокружения после операций в офтальмологии и нейрохирургии, вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, лабиринт, атеросклероз сосудов головного мозга).

синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой), снижение слуха (тугоухость), шум в ушах;

симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

феохромоцитома;

не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью: бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (требуется тщательное наблюдение в период лечения).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как правило, препарат хорошо переносится. Наиболее часто наблюдаются дискомфорт в области желудка, тошнота, головная боль.

Также известны случаи развития метеоризма, вздутия живота, аллергических реакций, анафилаксии, отека Квинке, высыпаний и зуда

5, крапивницы.

При приеме лекарства во время еды и при снижении суточной дозировки некоторые из побочных эффектов проходят.

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и средней степени тяжести симптомы при приеме в дозе до 640 мг (тошнота, сонливость, боль в животе). Другими симптомами передозировки были рвота, диспепсия, атаксия и судороги. Серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца и легких) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно с одновременной передозировкой другими лекарственными средствами.

Лечение:

промывание желудка и симптоматическая терапия рекомендованы в течение одного часа после приема препарата.

Вестинорм, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки назначают внутрь, взрослым. Лучше всего пить лекарство после еды, не разжевывая таблетку.

Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач, в зависимости от эффективности лечения и индивидуальных особенностей пациента.

Лучше всего препарат назначать на ранних сроках болезни, чтобы избежать его прогрессирования или снижения остроты слуха у больного.

Инструкция по применению Вестинорма

Суточная дозировка составляет от 24 до 48 мг.

В зависимости от дозы кратность приема варьируется. Например, Вестинорм 24 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки дозировкой 16 мг принимают по 0,5 -1 штуке 3 раза в день. Лекарство, содержанием активного вещества 8 мг пьют по 1-2 таблетке 3 раза в день.

В среднем, продолжительность лечения составляет несколько месяцев. Иногда улучшения в состоянии наступают только после 14-21 дня ежедневного приема таблеток.

Коррекция дозировки для пожилых людей, лиц с заболеваниями печени и почек не требуется.

Состав

бетагистина дигидрохлорид

Любые расстройства вестибулярного аппарата развиваются постепенно. Пациента могут тревожить такие неприятные симптомы, как головокружения, расстройства слуха, шум в ушах.

Если не принимать меры, со времен придется столкнуться с полной глухотой. На начальной стадии многих заболеваний вестибулярного аппарата может быть назначено средство «Вестинорм».

Инструкция по применению лекарства будет описана далее.

Медикамент выпускается в форме таблеток белого цвета. Действие препарата основано на свойствах вещества бетагистина дигидрохлорид.

Таблетки «Вестинорм» помогают улучшить самочувствие пациентов, которые столкнулись с патологиями вестибулярного аппарата. Бетагистин выступает в роли антагониста гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха.

Негативные симптомы проявляются в меньшей степени уже на начальной стадии терапии. Однако стабильное улучшение состояния наступает через две недели. Действующее вещество выводится почками в виде метаболита. Незначительная часть выходит с каловыми массами.

Таблетки «Вестинорм» отпускаются в аптеках строго по рецепту. Благодаря этому удается избежать бесконтрольного приема лекарственного средства. Проблема в том, что такие симптомы, как головокружение и шум в ушах, могут возникать при многих заболеваниях.

Неправильно, опираясь лишь на самочувствие, принимать препарат «Вестинорм». Отзывы специалистов показывают, что хорошее воздействие оказывает данное средство при синдроме Меньера. Это заболевание, характеризующееся приступообразными болями в ухе, головокружением, шумом в ушах.

Вызвать недуг может переохлаждение, а также чрезмерные нервные или физические нагрузки.

В составе комплексной терапии также может использоваться средство «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что с помощью медикамента может проводиться симптоматическая терапия при расстройствах вестибулярного аппарата.

Относительно небольшой список противопоказаний имеет препарат «Вестинорм». Инструкция по применению указывает возрастные ограничения. В педиатрии лекарственное средство не используется. Это значит, что таблетки не могут быть назначены несовершеннолетним пациентам.

Не применяется лекарство также в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Существует риск проникновения действующего компонента через плацентарный барьер. Кроме того, бетагестин может попадать в грудное молоко.

Поэтому при необходимости провести лечение, врач порекомендует женщине прекратить лактацию.

Не рекомендуется использовать препарат людям, которые имеют язву двенадцатиперстной кишки. С осторожностью необходимо проходить терапию пациентам с бронхиальной астмой.

Полноценный терапевтический эффект может наступить через 2-3 недели после начала приема препарата «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что курс лечения от симптоматики. Решение о прекращении использования лекарственного средства может принимать лишь врач.

Бетагистин не обладает седативным эффектом. Поэтому препарат никак не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания. Человек, который проходит терапию, может полноценно ходить на работу, вести привычный образ жизни.

Многих пациентов интересует вопрос, совместимы ли препарат «Вестинорм» и алкоголь. Если изучить информацию в инструкции, можно понять, что препарат можно использовать с другими лекарственными средствами.

Поэтому вполне вероятно, что употребление спиртных напитков будет сводить эффективность терапии на «нет».

В продаже можно встретить различную дозировку лекарства. Суточная норма определяется индивидуально в каждом случае и зависит от симптоматики, а также особенностей конкретного организма. На начальном этапе терапии назначают по 8-16 мг препарата трижды в сутки.

Стоит правильно принимать таблетки «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что медикамент желательно принимать во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Передозировка может привести к развитию неприятных симптомов таких, как тошнота, рвота, диарея. Реже наблюдаются аллергические высыпания. При приеме более 600 мг единоразово могут развиваться серьезные побочные явления, связанные с работой легких и сердечно-сосудистой системы. В таких случаях проводится симптоматическая терапия (промывания желудка, прием сорбентов).

Побочные явления

Непредсказуемые реакции организма развиваются достаточно редко, если в соответствии с инструкцией используется препарат «Вестинорм». Показания к применению – первое, на что следует обратить внимание. Побочные явления чаще всего развиваются, если таблетки используются не по назначению.

Неприятные симптомы могут наблюдаться у пациентов с индивидуальной непереносимость бетагистина. Обычно организм реагирует на таблетки уже в начале терапии. Появляется тошнота, вздутие живота. Известны также случаи тяжелых аллергических реакций.

Бетагистин – синтетический аналог гистамина, который выступает в качестве действующего компонента многих лекарств, предназначенных для лечения патологий вестибулярного аппарата. Наиболее популярные заменители таблеток «Вестинорм» — препараты «Вестибо» и «Бетасерк».

«Вестибо»

Особенностью этого препарата является возможность его использования в период беременности, а также в педиатрии. Связано это с уменьшенной дозировкой действующего компонента. Однако есть и ограничения.

Медикамент может быть назначен со второго триместра вынашивания плода. Педиатр же может назначить лекарство ребенку только после тщательного исследования.

Самостоятельно использовать препарат ни в коем случае нельзя.

Таблетки «Вестибо» широко используются для симптоматической терапии заболеваний вестибулярного аппарата у взрослых и детей.

Это относится и к препарату «Вестинорм». Уколы против аллергии могут не дать результата, если пациент проходит терапию бетагистином.

Курс лечения и суточная дозировка устанавливаются врачом индивидуально в соответствии с формой заболевания.

Эти таблетки также можно использовать при патологиях вестибулярного аппарата, если в аптеке не оказалось средства «Вестинорм». Состав двух лекарств практически идентичен. Действующий компонент – бетагистина дигидрохлорид.

Таблетки «Бетасерк» не назначаются во время кормления грудью, а также в первом триместре вынашивания плода.

Дозировка, как и в предыдущем случае, устанавливается индивидуально. На начальной стадии терапии обычно достаточно принимать по 8-16 мг лекарства трижды в день. Противопоказания такие же, как и у таблеток «Вестибо». Это язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и бронхиальная астма.

Пациенты отмечают, что таблетки «Вестинорм» прекрасно улучшают самочувствие, если использовать их на начальной стадии заболевания. Если же болезнь Меньера запущена, моментального эффекта ожидать не следует. Устойчивый результат может появиться лишь через 10-15 дней после начала лечения.

Как и аналоги, средство «Вестинорм» имеет ограничения по использованию. Негативные высказывания можно услышать от женщин в период беременности. В связи с имеющимися противопоказаниями приходится подбирать другие, менее эффективные препараты.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бетагис

Стугерон

Бетасерк

Бетавер

Вестикап

Бетагистин

Тагиста

Вестибо

Циннаризин

Авиомарин, Цинаризин, Вестикап, Циннаридон, Стугерон, Таблетки от укачивания и тошноты, Бетасерк, Аветид, Акувер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип В МАО (например селегилин)

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО)

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Отзывы о препарате хорошие. Его часто принимают пациенты с ВСД, чтобы снять неприятные симптомы, головокружение при проблемах с речью после черепно-мозговых травм.

Отзывы о Вестинорме:

“С такими препаратами от головокружения я давно знакома. Вестинорм мне назначили в дозировке 24 мг, один раз в сутки, в течение десяти дней, а там посмотрим на состояние, как сказал мне врач. Где-то на четвертый день мое состояние заметно улучшилось. Не знаю, может, надо было и дальше продолжать пить препарат, но я прием прекратила, так как прошло ”;

“У меня ВСД + ПА. Очень часто бывают головокружение, прочитала на форуме про Вестинорм. Попробовала – кружиться голова стала реже”;

“Мне 50 лет. Поставили диагноз вертебробазилярная недостаточность. Месяц пила Вестинорм. Не пью уже 2 дня. Головокружение не проходит полностью, но уменьшилось. Появилось больше положений головы, при которых не испытываю головокружения”.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91 Другая потеря слуха Возрастное васкулярное понижение слуха
Возрастное сосудистое понижение слуха
Возрастные нарушения слуха
Идиопатическое снижение слуха
Снижение остроты слуха
Снижение слуха перцепционного типа
Тугоухость
Ухудшения слуха сосудистого или токсического генеза
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого или почти белого цвета; допускается мраморность.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 306 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 18.75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 11.25 мг, повидон К17 — 11.25 мг, магния стеарат — 3.75 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Препарат Вестинорм применяют при расстройствах вестибулярного аппарата:

  • синдром или болезнь Меньера, которые характеризуются снижением слуха, головокружением, тошнотой/рвотой, шумом в ушах;
  • синдромы и состояния различного происхождения, характеризующиеся вертиго (вестибулярным головокружением) – вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, посттравматическая энцефалопатия, цереброваскулярный атеросклероз, лабиринтит;
  • при доброкачественном позиционном головокружении после офтальмологических, нейрохирургических оперативных вмешательств.

Препарат Вестинорм не назначают:

  • при аллергии на активное вещество (бетагистина дигидрохлорид);
  • при непереносимости/аллергии на вспомогательные компоненты.

Препарат Вестинорм назначают с осторожностью:

  • при язвенном поражении 12-перстной кишки, желудка (в настоящее время или в анамнезе);
  • при феохромоцитоме;
  • при бронхиальной астме.

Препарат Вестинорм не рекомендуется использовать в педиатрии (у детей до 18 лет) из-за дефицита данных о его безопасности, эффективности.

Цена Вестинорма

Стоимость препарата составляет примерно 150 гривен за 60 таблеток дозировкой 24 мг.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Вестинорм 24 мг N30 таблетки ПАТ»Фармак», Україна
    110 грн.заказать
  • Вестинорм 24 мг N60 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    204 грн.заказать

  • Вестинорм 16 мг N30 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    91 грн.заказать

  • Вестинорм 16 мг N60 ПАТ»Фармак», Україна

    165 грн.заказать

  • Вестинорм 8 мг №30 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    68 грн.заказать

«Бетасерк»

Эти таблетки также можно использовать при патологиях вестибулярного аппарата, если в аптеке не оказалось средства «Вестинорм». Состав двух лекарств практически идентичен. Действующий компонент – бетагистина дигидрохлорид. Таблетки «Бетасерк» не назначаются во время кормления грудью, а также в первом триместре вынашивания плода. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Дозировка, как и в предыдущем случае, устанавливается индивидуально. На начальной стадии терапии обычно достаточно принимать по 8-16 мг лекарства трижды в день. Противопоказания такие же, как и у таблеток «Вестибо». Это язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и бронхиальная астма.

Вестинорм 24 мг N60 таблетки

Вестинорм 24 мг N60 таблетки Инструкция

ВЕСТІНОРМ®

(VESTINORM)

Склад:

діюча речовина: betahistine;

1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг або 16 мг, або 24 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування вестибулярних порушень.

Код АТС N07С А01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хвороба та синдром Меньєра, що характеризуються такими основними симптомами як запаморочення, що іноді супроводжується нудотою та блюванням, зниженням слуху (туговухістю), шумом у вухах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до інших компонентів препарату. Феохромоцитома.

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим внутрішньо. Добова доза становить 24-48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1-2 таблетки 3 рази на добу

½-1 таблетка 3 рази на добу

1 таблетка 2 рази на добу

Таблетки приймають після їди, не розжовуючи.

Дозу і тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від ефективності терапії. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після 2-3 тижнів лікування. Найкращі результати спостерігаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Якщо лікування призначити на початку захворювання, можна запобігти прогресуванню його і/або втраті слуху на пізніх стадіях.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози для пацієнтів цієї групи не потрібна.

Ниркова недостатність

Корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність

Корекція дози не потрібна.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: часто – нудота, диспепсія; частота невідома – скарги на незначні розлади шлунка (блювання, біль у животі, здуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: частота невідома – спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.

Передозування.

При передозуванні можуть спостерігатися нудота, біль в животі, сонливість. Були повідомлення про появу судом та серцево-легеневих ускладнень при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням іншими препаратами.

Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо застосування бетагістину вагітним. Препарат можна приймати тільки у разі крайньої необхідності і під безпосереднім наглядом лікаря.

Проникнення бетагістину в грудне молоко не вивчалося. Користь від застосування препарату визначають співвідношенням переваг годування груддю/потенційного ризику для дитини.

Діти.

Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, тому не слід призначати його цій віковій категорії.

Особливості застосування.

Пацієнти з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі потребують ретельного медичного спостереження під час лікування Вестінормом®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Бетагістин відповідно до даних клінічних досліджень, не має значного впливу або ефектів, що потенційно впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На основі даних дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P450 in vivo.

Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноамінооксидази (МАО), у тому числі підтип В МАО (наприклад селегілін). Рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).

Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами може теоретично вплинути на ефективність одного з цих препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії бетагістину вивчений тільки частково. Існує кілька достовірних гіпотез, що підтверджують дані досліджень на тваринах та за участю людей.

Вплив бетагістину на гістамінергічну систему: встановлено, що бетагістин частково проявляє антагоністичну активність щодо Н1-рецепторів, а також антагоністичну активність щодо Н3-рецепторів гістаміну в нервовій тканині та проявляє незначну активність щодо Н2-рецепторів гістаміну. Бетагістин збільшує обмін та вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та індукції процесу зниження кількості відповідних Н3-рецепторів.

Бетагістин може збільшити кровотік у кохлеарній зоні, а також у всьому головному мозку:

фармакологічні дослідження на тваринах продемонстрували покращення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо, за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістин також виявив збільшення мозкового кровотоку у людини.

Бетагістин сприяє вестибулярній компенсації: бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної нейректомії у тварин, прискорюючи і сприяючи центральній вестибулярній компенсації. Цей ефект характеризується посиленням регуляції обміну і вивільнення гістаміну та реалізується у результаті антагонізму H3-рецепторів. У людей під час лікування бетагістином також зменшувався час відновлення вестибулярної функції після нейректомії.

Бетагістин змінює активність нейронів у вестибулярних ядрах: було також встановлено, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер.

Фармакодинамічні властивості бетагістину, як це було показано на тваринах, можуть забезпечити позитивний терапевтичний ефект препарату у вестибулярній системі.

Ефективність бетагістину показали дослідження за участю пацієнтів з вестибулярним запамороченням і хворобою Меньєра, під час яких спостерігалося зменшення тяжкості та частоти нападів запаморочення.

Фармакокінетика.

Всмоктування

При пероральному введенні бетагістин швидко і практично повністю всмоктується у травному тракті. Після всмоктування препарат швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилоцтової кислоти. Рівень концентрації бетагістину у плазмі крові дуже низький.

Тому всі фармакокінетичні аналізи проводяться шляхом вимірювання концентрації метаболіту 2-піридилоцтової кислоти у плазмі крові і сечі.

При прийомі препарату з їжею максимальна його концентрація (Cmax) нижча, ніж при прийомі натще. При цьому повне усмоктування бетагістину ідентичне в обох випадках, що вказує на те, що прийом їжі лише уповільнює всмоктування препарату.

Розподіл

Відсоток бетагістину, що зв’язується з білками плазми крові, становить менше 5 %.

Біотрансформація

Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується в 2-піридилоцтову кислоту (яка не виявляє фармакологічної активності).

Після прийому бетагістину внутрішньо концентрація 2-піридилоцтової кислоти у плазмі крові (та в сечі) досягає свого максимуму через 1 годину після прийому препарату та зменшується з періодом напіввиведення близько 3,5 години.

Виведення

2-піридилоцтова кислота швидко виводиться із сечею. При прийомі препарату у дозуванні 8-48 мг близько 85 % початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістину нирками або з калом є незначним.

Лінійність

Швидкість відновлення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, що вказує на лінійність фармакокінетики бетагістину і дає змогу передбачати, що задіяний метаболічний шлях залишається неінтенсивним.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою, білого або майже білого кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість (для таблеток по 8 мг та 16 мг).

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Вестинорм 24 инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *