Вазапростан® (Vazaprostan®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Алпростадил* (Alprostadil*)

АТХ

C01EA01 Алпростадил

Фармакологические группы

  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (48,2 мг) 1 амп.
алпростадил (в комплексе с альфадексом) 20 мкг
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс

в коробке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 ампулами.

Характеристика

Лиофилизат белого цвета собран на дне ампулы, образует слой толщиной около 3 мм. После полного растворения лиофилизата в физиологическом растворе — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Препарат ПГE1 улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

ПГE1 применяется в комплексе с альфа-циклодекстрином в/в или в/а. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — ПГE1 и альфа- циклодекстрин. При в/в введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а Cmax в плазме крови — в течение 2 ч от начала введения. ПГЕ 1 является эндогенным веществом с исключительно коротким T1/2 — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 с после прекращения введения. Процесс биотрансформации ПГE 1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60–90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето — ПГE1, 15- кето — ПГE0 и ПГE0. Основные продукты метаболизма выводятся почками — 88% и через ЖКТ — 12% в течение 72 ч. С белками плазмы связывается 93% ПГE1. Альфа-циклодекстрин имеет T1/2 около 7 мин, выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Вазапростан®

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ИБС, перенесенный инфаркт миокарда (в течение ближайших 6 мес), отек легких, инфильтративное заболевание легких, хроническое обструктивное заболевание легких, дисфункция печени (повышенный уровень АСТ, АЛТ или ГГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений и кровоизлияний (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, судорожный синдром, головокружение, повышенная усталость, ощущение недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV блокада.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления — диарея, тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 нед).

Местные реакции: боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).

Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

Редко: боль в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

Взаимодействие

Вазапростан® может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана® у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики — адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном®.

Способ применения и дозы

В/а введение. Растворяют содержимое 1 ампулы лиофилизата Вазапростана® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний половину содержимого ампулы Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводят в/а в течение 60–120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости возможно увеличение дозы до 20 мкг алпростадила (содержимое 1 ампулы). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1–0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузии (соответствует 0,25–1,5 ампулам Вазапростана).

В/в инфузия. Растворяют содержимое 2 ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50–250 мл физиологического раствора и вводят полученный раствор в/в в течение 2 ч 2 раза в сутки или 3 ампулы (60 мкг алпростадила) в течение 3 ч 1 раз в сутки.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при уровне креатинина более 1,5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг в течение 2 ч. При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50–100 мл/сут. Курс лечения — 4 нед.

Продолжительность лечения — в среднем 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжать еще в течение 7–14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Приготовление раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 ч назад.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, учащение ЧСС. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии.

Лечение: необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении АД больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют Вазапростан® при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объемом раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов.

Вазапростан® может влиять на способность к активному участию в уличном движении или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Особые указания

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин >1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном® в течение 1 дня после прекращения его применения.

Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.

Условия хранения препарата Вазапростан®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазапростан®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей Артериопатия конечностей
Артериосклероз облитерирующий
Артериосклероз периферических артерий
Атеросклероз артерий конечностей
Атеросклероз артерий нижних конечностей
Атеросклероз периферических артерий
Атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующее заболевание нижних конечностей
Облитерирующий артериосклероз
Облитерирующий атеросклероз
Облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов верхних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей
I73.0 Синдром Рейно Болезнь Рейно
Периферическая ангиопатия
Рейно болезнь
Рейно феномен
Рейно-Лериша синдром
Синдром Рейно с трофическими нарушениями
Синдром Рейно-Лериша
I73.1 Облитерирующий тромбангиит Бергера болезнь
Болезнь Бюргера
Облитерирующий тромбангиит
Тромбангиит
Тромбангиит облитерирующий
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов Акроцианоз
Ангиоспазм периферический
Артериальная ангиопатия
Венозная недостаточность и ее осложнения
Облитерирующий эндартериит
Окклюзионное нарушение периферического кровообращения
Окклюзия периферических сосудов
Перемежающаяся хромота
Похолодание стоп
Расстройства иннервации сосудов
Синдром перемежающейся хромоты
Спазм коронарных сосудов
Спазм периферических артерий
Спазм периферических сосудов
Эндартериит
Эндартериит облитерирующий
I77.1 Сужение артерий Заболевания артерий окклюзионные
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
I77.6 Артериит неуточненный Аортоартериит
Васкулит
Неатеросклеротическое поражение коронарных артерий
Q24.8 Другие уточненные врожденные аномалии сердца Аномалии развития сердца малые
Трикуспидальная регургитация

Вазопротекторы — что это такое? Под вaзопpотeкторaми пoнимaютcя вeщеcтва, cпоcoбcтвyющиe поддеpжанию и воccтановлeнию здoровья cосудов. Они предcтaвлeны: pyтозидaми, pутинaми, флавоноидaми (нaпримeр, пoдoбными кpаснoму виногрaду, гинко-билоба, кoнскомy кaштaну, гаммамeлису, oблепихe). Ключeвым свoйствoм вaзопpотекторов пpизнаeтcя их спoсобноcть: • yменьшать степeнь прoницaeмоcти соcyдoв (в тoм числe, венoзных); • пoвышaть тoнуc coсyдиcтых cтенок (в тoм чиcлe, за cчет болee пpодoлжитeльных пepиодoв cокращeния в oтвет нa воздeйствиe такoгo вeщecтва, как норадpeналин, глaдкoмышeчных волокoн вceх венозных стeнок); • yлyчшaть оттoк крови и лимфы; • пoвышaть yрoвeнь oнкoтическогo давления лимфы; • ycиливaть кровоток в coсyдистoм pyслe нижних, а такжe вepхних конечностей; • cокращать гидростатичеcкоe дaвление в конeчнoстях; • прeпятствoвaть paзвитию застoйных явлений; • тoрмoзить явлeния пaтoлoгическoй aктивaции, a, кpомe тогo, адгeзии лейкoцитов в кaпиллярных сoсудaх; • cнижaть пoказатeли вязкоcти кpoви; • oказывaть пpoтивoвоcпалительноe воздейcтвие в рeзультатe тормoжения пpоцесcов выдeления тaк называeмых провoспалительных медиaтoрoв (пoдобных проcтaглaндинy либo cвoбодным рaдикалaм).STELLA MARINA prof. предлагает вашему вниманию Электродный контактный гель — вазопротектор «VesselPro» Он оказывает вазопротекторное действие, выравнивает тон кожи и способствует тонизации и антиоксидантной защите. Контактный гель-вазопротектор предназначен для проведения физиотерапевтических процедур гальванизации, миостимуляции, микротоковой терапии, УЗ-терапии, ионофореза, фонофореза в качестве источника биологически активных компонентов и контактной электролитической среды для тонизирующих и омолаживающих процедур. Подача с катода. Гель предназначен для комплексного решения проблем микроциркуляции и венозного оттока, гликации и накопления липофусцина в коже. Ниацинамид, рутин, гесперидин, стволовые клетки центеллы азиатской (Rubistem) обладают ярко выраженным вазопротекторным действием. Растительный комплекс Prodizia (персидское шелковое дерево) защищает белковые структуры от гликации и снижает накопление липофусцина. Стабильная форма витамина С, кофеин, эфирное масло мяты перечной тонизируют оказывают стимулирующее и антиоксидантное действие. Заинтересовал Электродный контактный гель»VesselPro»? Звоните по одному из телефонов: 8 (968) 183-38-40, 8 (969) 713-10-53 Также можно заказать нашу продукцию у дистрибьютеров своего региона. #ok.ru/stellamarina#SMprof #космецевтика #КонтактныйГель #омоложение #кожа #косметика #StellaMarina_гель #регенерация #ГельVesselPro #вазопротектор #аппаратка #vk.com/stella_marina_prof

Вазопротекторное действие это

Что это за препараты-ангиопротекторы и почему они необходимы

Пациенты, которым назначена схема медикаментозной терапии часто интересуются: ангиопротекторы что это такое? Это специальная фармакологическая группа лекарств, которая оказывает положительное воздействие на функциональное состояние сосудистой стенки и способствует нормализации микроциркуляции.

Ангиопротекторное средство способность нормализовать ток крови даже в самых маленьких кровеносных сосудах, восстановить их тонус, нормализовать обмен веществ и устранить отеки.

Стоит отметить, что фармакологическое действие препаратов из группы ангиопротектор на сегодняшний день до конца не изучено. Каждое из лекарств, которое входит в эту обширную группу оказывает разное действие: благодаря ингибированию производных гиалуроновой кислоты или оказанию антибрадикининового воздействия.

Фармакологическое действие лекарств

Ангиопротекторы это вещества, которые используют с целью устранения трофических нарушений в виде образования язв. Рассмотрим подробнее, что же это за лекарства и какое еще лечебное воздействие они способны оказать на организм. Механизм действия данной лекарственной группы направлен на то, чтобы:

  1. Подавить медиаторы воспаления (серотонин, гистамин, брадикинин).
  2. Ангиопротекторное средство обладает способностью снизить активность производных гиалуроновой кислоты.
  3. Нормализовать проницаемости сосудистых стенок.
  4. Достоверно известно, что ангиопротекторы улучшают микроциркуляцию благодаря улучшению состава крови: снижению ее вязкости, уменьшению налипания кровяных телец к стенкам сосудов.
  5. Некоторые препараты из фармакологической группы ангиопротекторов способны оказать воздействие на систему свертывания крови.

Ангиопротекторные препараты обладают достаточно широким спектром действия и используются в ходе лечения большого числа болезней сосудов и вен.

Показания к применению

Ангиопротекторы препараты, используемые врачами в ходе лечения следующих патологий:

  • В ходе терапии варикозного расширения вен и хронической венозной недостаточности.
  • Препараты ангиопротекторы, которые используют в виде местных и системных средств для терапии геморроя и анальных трещин.
  • Ангиопротекторы это также те средства, которые способны уменьшить проницаемости наиболее мелких сосудов. Это позволяет применять данные лекарства в ходе лечения сердечно-сосудистых болезней.

Показания к использованию данных лекарственных веществ:

  • Комплексная терапия патологий сосудов, спровоцированных сахарным диабетом, ревматологическими заболеваниями.
  • Таблетки и капсулы используют при закупорке просветов сосудов: в случае образования атеросклеротической бляшки, из-за нарушений вязкости крови.
  • Лечение состояний, которые возникают в результате нарушений мозгового кровообращения и ишемической болезни сердца.

Анатомо-терапевтически-химическая классификация дает определение, что ангиопротекторы препараты которые могут быть использованы в виде таблеток для приема внутрь, суппозиториев, мазей, кремов и гелей. Некоторые вещества сочетают в себе действие ангиопротекторное в комбинации с противовоспалительным и антибактериальным эффектом.

Как осуществляется классификация лекарств?

Общий список ангиопротекторов включает в себя применение лекарственных средств на основе сулодексида, троксерутина, пентоксифиллина, добезилата кальция. Также могут быть использованы препараты ангиопротекторы на растительной основе – это такие средства, в состав которых входит геспередин и диосмин.

Список средств, оказывающих действие ангиопротекторное состоит из лекарственные средств, оказывающих как системное, так и местное воздействие на то или иное заболевание.

Разные препараты ангиопротекторы оказывают особый механизм действия. По этой причине в ходе терапии артериального тромбоза или эмболии целесообразно применять препараты на основе пентоксифиллина и сулодексида, а при варикозном расширении вен предпочтение отдают ангиопротекторам, в состав которых входит троксерутин или диосмин в сочетании с гесперидином.

Противопоказания для использования лекарств

Препараты из группы ангиопротектор обладают рядом противопоказаний к приему:

  1. Не могут быть использованы в случае индивидуальной непереносимости действующих или вспомогательных компонентов.
  2. При нарушениях нормального функционирования желудочно-кишечного тракта: при воспалительных болезнях в фазе обострения.
  3. Не применяют в ходе лечения пациентов, которые не достигли 16-18-летнего возраста.
  4. Некоторые лекарства данной группы не рекомендовано использовать в 1 или 2 триместре беременности, либо на протяжении всего времени вынашивания ребенка, а также в период грудного вскармливания.

Лекарства для наружного применения не используют при:

  1. Нарушениях целостности кожных покровов.
  2. При наличии инфекционных поражения мягких тканей.
  3. Аллергической реакции на действующие веществ мази, геля, суппозитория или крема.
  4. При долго не заживающих трофических нарушениях, которые не поддаются медикаментозной терапии.

Перед началом приема таблеток или капсул пациент должен внимательно изучить инструкцию и использовать лекарство в соответствии с рекомендациями производителя и своего лечащего врача.

Лекарства для приема внутрь

Наиболее известные и эффективные препараты ангиопротекторы, оказывающие должное терапевтическое действие, которые выпускают в форме таблеток и капсул для внутреннего приема:

  • Вазокет.
  • Детралекс.
  • Флебодиа 600.
  • Эскузан.
  • Аскорутин.
  • Венорутон.
  • Пентоксифиллин.
  • Троксевазин.
  • Венарус.

Использование Детралекса

Результаты клинических и инструментальных исследований подтверждают, что этот препарат борется с варикозным расширением вен, нормализует скорость венозного кровотока и микроциркуляцию. Этот препарат значительно улучшает качество жизни пациентов с варикозным расширением вен, может быть использован как в ходе лечения, так и в целях профилактики.

Стоит отметить, что препарат Детралекс обладает высокой переносимостью и в случае необходимости может быть использован женщинами, ожидающими появления малыша. Лечебно-профилактические мероприятия должны осуществляться под наблюдением врача.

Следует помнить о том, что такое лекарство может потребоваться принимать длительное время.

Пентоксифиллин

Пентоксифиллин – лекарственное средство-ангиопротектор. Действие препарата связано с его способностью восстанавливать микроциркуляцию, оказывать антиагрегационное воздействие, снижать концентрацию внутриклеточного кальция. Этот препарат применяют как в виде таблеток для внутреннего приема, так и в виде инъекций.

Препарат в виде таблеток может быть использован несколько раз в день после основного приема пищи. Инъекцию необходимо вводить медленно и осторожно. Пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении.

Применение Троксевазина

Этот препарат на растительной основе нормализует проницаемость капилляров, способствует оказанию противовоспалительного воздействия, устраняет чувство усталости в ногах, отеки и болевые ощущения.

Пациенты должны понимать, что это такой препарат-ангиопротектор, который при попадании в общий кровоток оказывает такие лечебные эффекты:

  • Способствует увеличению эластичности сосудов и вен.
  • Ускорят процесс доставки кислорода и питательных элементов к месту поражения.
  • Быстро устраняет воспалительный процесс.

Данное лекарственное средство-ангиопротектор обладает высокой переносимостью и выраженным лечебным эффектом.

Лекарства для наружного применения

Список препаратов должен быть дополнен ангиопротекторами, оказывающими должное фармакологическое действие в ходе местного лечения заболеваний. Препараты ангиопротекторы в форме мазей, гелей и кремов для наружного нанесения:

Отдельного внимания заслуживает лекарство Индовазин. Данное средство выпускается в виде геля для наружного нанесения и содержит в своем состав троксерутин в сочетании с индометацином. Комбинированный состав способствует оказанию выраженного противовоспалительного, и ангиопротеткорного воздействия, устраняет болевой синдром. Гель можно применять при тяжелом течении болезни.

Для терапии геморроя и анальных трещин может быть назначен такой ангиопротектор:

  • Анестезол.
  • Постеризан.
  • Нигепан.
  • Релиф.
  • Проктозан.
  • Ультрапрокт.
  • Прокто-Гливенол.
  • Проктоседил.

Пациенты с нарушениями нормального функционирования вен и сосудов должны помнить о том, что такое лекарство как ангиопротектор не предназначено для самолечения. Врач флеболог, ангиохирург или кардиолог должен подобрать оптимальную дозу, кратность и продолжительность применения того или иного препарата. При назначении учитывают фармакологическое действие лекарства, сопутствующую терапию и особенности организма пациента.

Вазапростан : инструкция по применению

1 ампула содержит:

активное вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг вспомогательные вещества: альфадекс (а-циклодекстрин), лактоза безводная

Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

Препарат простагландина E](PG Е]) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Применяется PG Е в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PG Ej и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PG Ej является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 секунд после прекращения введения.

Процесс биотрансформации PG Ej происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето- PG 15-кето — PG Eg и PG Eg.

Выводятся основные продукты метаболизма почками — 88% и через желудочно-кишечный тракт — 12% в течение 72 часов. С белками плазмы связывается 93% PG Е1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизменном виде.

Хронические облитерирующие заболевания артерий 1П и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда.

Отек легких, инфильтративные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких.

Дисфункция печени (повышенный уровень ACT, АЛТ или гамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка или двеннадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.).

Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать ВАЗАПРОСТАН при артериальной гипотензии, сердечно­сосудистой недостаточности (обязателен контроль нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.

Беременность и период лактации

Применение ВАЗАПРОСТАНА при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет

никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 часов назад.

Внутриартериалъное введение Вазапростана

Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний половину ампулы ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60 — 120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до (20 мкг алпростадила) одной ампулы. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1 — 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузии (соответствует 1 А — 1 Уг ампулам ВАЗАПРОСТАНА).

Внутривенная инфузия ВАЗАПРОСТАНА:

Растворить содержимое двух ампул лиофилизата ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50 — 250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день.

Или 60 мкг алпростадила (3 ампулы ВАЗАПРОСТАНА), растворенные в 50 — 250 мл физиологического раствора, вводить инфузионно внутривенно в течение 3 часов один раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина >1,5 мг/л) внутривенное введение ВАЗАПРОСТАНА начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50 — 100 мл/сутки. Курс лечения — 4 недели.

Продолжительность лечения в среднем — 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Передозировка ВАЗАПРОСТАНА может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии.

При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу ВАЗАПРОСТАНА или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ВАЗАПРОСТАН может усиливать эффект гипотензивных средств, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение ВАЗАПРОСТАНА у пациентов, принимающих средства, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений в комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — повышает риск развития кровотечения. Симпатомиметики — адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия ВАЗАПРОСТАНОМ.

Вазапростан

Вазапростан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Vazaprostan

Код ATX: C01EA01

Действующее вещество: алпростадил (Alprostadil)

Производитель: Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG) (Германия); Ай Ди Ти Биологика, ГмбХ (IDT Biologika, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 7100 руб.

Вазапростан – препарат с антиагрегационным и сосудорасширяющим действием, применяемый при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий.

Форма выпуска и состав

Вазапростан выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий: гигроскопичная масса белого цвета (в стеклянных ампулах, в картонной пачке 10 ампул и инструкция по применению Вазапростана).

В состав одной ампулы лиофилизата входит 20 мкг или 60 мкг активного вещества – алпростадила (клатратного комплекса с альфадексом).

Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), безводная лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вазапростан – препарат простагландина Е1 (PG E1), оказывает вазопротекторное действие. Благодаря применению препарата улучшается микроциркуляция и периферическое кровообращение. При системной терапии наблюдается расслабление гладкомышечных волокон.

К другим эффектам действующего вещества Вазапростана – алпростадила относится:

  • Сосудорасширяющее действие, уменьшение общего периферического сопротивления сосудов без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса;
  • Уменьшение активности нейтрофилов и агрегации тромбоцитов, увеличение эластичности эритроцитов, повышение фибринолитической активности крови;
  • Подавление секреции желудочного сока;
  • Стимулирующее действие на гладкую мускулатуру мочевого пузыря, кишечника, матки.

Алпростадил применяется в сочетании с альфациклодекстрином (внутривенно или внутриартериально). При приготовлении раствора комплекс распадается на отдельные компоненты – PG E1 и альфациклодекстрин.

Терапевтически значимая концентрация активного вещества при внутривенном применении достигается вскоре после начала введения, а Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови – за 2 часа.

Связывание PG E1 с белками плазмы – на уровне 93%.

Метаболизм PG E1 происходит преимущественно в легких, в процессе первого прохождения через легкие метаболизируется около 60–90% активного вещества, при этом образуются основные метаболиты – 15-кето-PG E0, 15-кето-PG E1 и PG E0.

PG E1 – эндогенное вещество, которое характеризуется исключительно коротким T1/2 (периодом полувыведения). Плазменная концентрация в крови возвращается к исходному уровню спустя 10 секунд после прекращения введения. Выводится с мочой и через желудочно-кишечный тракт (на уровне 88 и 12% соответственно) в течение 72 часов в виде метаболитов.

T1/2 альфациклодекстрина составляет примерно 7 минут, выводится в неизмененном виде с мочой.

Вазапростан показан при хронических облитерирующих заболеваниях артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна).

Применение Вазапростана противопоказано при:

  • Выраженных нарушениях ритма сердца;
  • Хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • Обострении ишемической болезни сердца;
  • Перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда;
  • Заболеваниях печени в анамнезе;
  • Дисфункции печени (повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ);
  • Отеке легких;
  • Инфильтративных заболеваниях легких;
  • Хронических обструктивных заболевания легких;
  • Заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском возникновения кровотечений, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативную ретинопатию со склонностью к кровотечениям, обширные травмы;
  • Повышенной чувствительности к алпростадилу и другим компонентам препарата.

Вазапростан также не назначают:

  • Одновременно с антикоагулянтными и сосудорасширяющими препаратами;
  • Кормящим и беременным женщинам;
  • Пациентам возраста до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью Вазапростан назначают:

  • При артериальной гипотензии;
  • Находящимся на гемодиализе пациентам (терапию следует проводить в постдиализном периоде);
  • При сердечно-сосудистой недостаточности (необходим контроль нагрузки объема раствора-носителя);
  • Больным с сахарным диабетом 1 типа, особенно с обширными поражениями сосудов.

Вазапростан, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор готовят непосредственно перед выполнением инфузии. Использование раствора, приготовленного более 12 часов назад, не допускается.

Внутриартериальное введение

Для внутриартериального введения содержимое ампулы (20 мкг алпростадила) растворяют – в 50 мл физиологического раствора.

Если другие предписания отсутствуют, 10 мкг алпростадила (половину ампулы) вводят внутриартериально в течение 60-120 минут при помощи устройства для инфузии. В случае необходимости, особенно при наличии некрозов, дозу можно увеличить до 20 мкг алпростадила (под строгим контролем переносимости). Такую дозу обычно применяют для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальное введение Вазапростана осуществляется через установленный катетер, в зависимости от степени тяжести заболевания и переносимости, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг в минуту с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузий.

Внутривенное введение

Для внутривенного введения 40 мкг алпростадила (2 ампулы по 20 мкг) разводят в 50-250 мл физиологического раствора и вводят внутривенно в течение 2 часов 2 раза в день или 60 мкг алпростадила (3 ампулы по 20 мкг) в течение 3 часов 1 раз в день.

Средняя продолжительность терапии — 2 недели. При отсутствии положительной динамики лечение прекращают, при улучшении возможно продление терапии еще на 7-14 дней.

У больных с почечной недостаточностью (сывороточный креатинин больше 1,5 мг/дл) внутривенное введение Вазапростана следует начинать с 20 мкг (1 ампула по 20 мкг) в течение 2 часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу можно увеличить до 40-60 мкг.

Для пациентов с сердечной и почечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости – 50-100 мл в сутки. Продолжительность терапии – 4 недели.

При применении Вазапростана возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, судороги, головокружение, общая слабость, повышенная усталость, нарушение чувствительности слизистых оболочек и кожи;
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления, боли за грудиной, AV-блокада;
  • Костно-мышечная система: гиперостоз длинных трубчатых костей (при продолжительности терапии более 28 суток);
  • Пищеварительная система: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
  • Местные реакции: отек, эритема, нарушение чувствительности, боль, флебит;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Лабораторные показатели: лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня трансаминаз, увеличение титра С-реактивного белка;
  • Прочие: гипертермия, повышенное потоотделение;
  • Редко: спутанность сознания, артралгии, лихорадка, судороги центрального генеза, брадипноэ, озноб, почечная недостаточность, психоз, анурия;
  • Крайне редко (менее 1% случаев): острая сердечная недостаточность, шок, кровотечение, гипербилирубинемия, брадипноэ, сонливость, тахипноэ, снижение функции дыхания, нарушение функции почек, анурия, фибрилляция желудочков, гипогликемия, наджелудочковая аритмия, AV-блокада II степени, повышенная раздражительность, напряжение мышц шеи, гиперкапния, гипотермия, гематурия, гиперемия кожных покровов, тахифилаксия, анемия, тромбоцитопения, гиперкалиемия.

Побочные действия, связанные с применением Вазапростана или с процедурой катетеризации, обратимы после понижения дозировки или прекращения инфузии.

Основные симптомы: снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, могут развиваться вазовагальные реакции (проявляются в виде повышенного потоотделения, бледности кожных покровов, тошноты, рвоты); это может сопровождаться симптомами сердечной недостаточности и ишемией миокарда; также возможен отек, покраснение ткани и боль в месте инфузии.

Терапия: уменьшение дозы Вазапростана либо прекращение инфузии. При выраженном снижении артериального давления больного переводят в положение лежа с приподнятыми ногами. В случае сохранения симптомов назначают симпатомиметики.

Вазапростан может применяться только врачами, имеющими опыт в ангиологии и знакомыми с методами современного непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы, а также имеющими необходимое для этого оборудование.

При проведении терапии важно контролировать артериальное давление, биохимические показатели крови, частоту сердечных сокращений, показатели свертываемости крови (при возникновении нарушений свертывающей системы крови или при одновременном применении с препаратами, влияющими на свертывающую систему).

Во избежание появления симптомов гипергидратации у больных с почечной недостаточностью объем вводимой жидкости необходимо ограничить до 50-100 мл в день. Следует проводить динамическое наблюдение за состоянием пациентов (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль баланса жидкости, массы тела, проведение эхокардиографического исследования или измерение центрального венозного давления.

Пациенты с ишемической болезнью сердца, нарушениями функции почек и периферическими отеками (сывороточный креатинин больше 1,5 мг/дл) во время применения Вазапростана и в течение 1 дня после прекращения терапии должны находиться в стационаре под наблюдением врача.

Как правило, флебит (проксимальнее места введения) не является причиной для прекращения лечения, симптомы воспаления проходят через несколько часов после изменения места введения препарата или прекращения инфузии. Специфическое лечение в подобных случаях не проводят. Снизить частоту проявления данного побочного эффекта Вазапростана позволяет катетеризация центральной вены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вазапростан может оказывать влияние на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта в период начала лечения, увеличения дозировки и отмены препарата, а также при приеме алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Вазапростан во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Вазапростан не назначается.

При нарушениях функции почек

У находящихся на гемодиализе пациентов Вазапростан применяют с осторожностью, терапию нужно проводить в постдиализный период.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени (у пациентов с повышенным уровнем аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы), а также при отягощенном анамнезе по заболеваниям печени применять Вазапростан противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • Гипотензивные и антиангинальные средства, периферические вазодилататоры: их эффект усиливается;
  • Эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин): вазодилатирующий эффект уменьшается;
  • Антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, цефамандол, цефоперазон, цефотетан, тромболитики: вероятность развития кровотечений возрастает.

Нужно учитывать, что взаимодействие может развиваться в том случае, если перечисленные выше препараты применялись незадолго до начала терапии Вазапростаном.

Аналоги

Аналогами Вазапростана являются: ВАП 20, Вазостенон, Мьюз, Алпростадил, Алпростан, Каверджект, Эдекс и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 4 года.

При повреждении ампулы лиофилизат значительно уменьшается в объеме и становится клейким. В этом случае использовать препарат нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вазапростане

Согласно отзывам, Вазапростан выделяют как эффективный препарат для лечения тяжелых сосудистых патологий. Пациенты отмечают, что действие средства развивается быстро. Есть сообщения о возникновении побочных эффектов, чаще всего – головной боли. Стоимость оценивается как высокая.

Цена на Вазапростан в аптеках

Примерная цена на Вазапростан (10 ампул по 20 мкг) составляет 8199–9834 руб.

Вазапростан — инструкция по применению

(алпростадил — простагландин Е1 )

Уникальный препарат, дающий больному шанс избежать ампутации

  • действует на все патогенетические механизмы развития атеросклероза
  • является единственной альтернативой хирургического лечения
  • высокая клиническая эффективность: полное или частичное заживление трофических язв, устранение или ослабление болей покоя
  • сохраняет свой результат спустя месяцы после окончания курса терапии
  • одинаково эффективен у больных без диабета и у больных-диабетиков
  • не требует особых условий хранения

Состав:

1 ампула ВАЗАПРОСТАНА (48,2 мг сухого вещества) содержит 20 мкг алпростадила (находится в комплексе с альфадексом).

Показания:
Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий.

Свойства и механизм действия:
Инфузия ВАЗАПРОСТАНА ведет к усилению кровотока через расслабление тонуса артериол и сфинктеров прекапилляров, улучшению микроциркуляции за счет повышенной гибкости эритроцитов, торможению агрегации тромбоцитов и активации нейтрофилов, растворению кровяных сгустков (усиление фибрино-литической активности), улучшению доставки и утилизации кислорода и глюкозы к ишемизированной ткани.

Внутриартериальное введение ВАЗАПРОСТАНА:
Растворить содержимое одной ампулы сухого вещества ВАЗАПРОСТАНА в 50 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний половину ампулы ВАЗАПРОСТАНА вводить внутриартериально в течение 60-120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости особенно при наличии некрозов под строгим контролем за переносимостью дозу можно увеличить до одной ампулы. Эта дозировка обычно применяется для одной ежедневной инфузии. Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания рекомендуется доза в 0,1-0,6 нг/кг веса/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузии (соответствует 1/4-1/2 ампулам ВАЗАПРОСТАНА).

Внутривенная инфузия ВАЗАПРОСТАНА:
Растворить содержимое двух ампул сухого вещества ВАЗАПРОСТАНА в 50-250 мл физиологического солевого раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день внутривенно.
Другой вариант: 3 ампулы ВАЗАПРОСТАНА, растворенные в 50-250 мл физиологического солевого раствора, можно вводить инфузионно внутривенно в течение 3 часов один раз в день. У пациентов с нарушенной почечной функцией (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/дл) внутривенное введение ВАЗАПРОСТАНА надо начинать с одной ампулы 2 раза в день, вводя его в течение двух часов. В соответствии с общей клинической картиной в течение двух-трех дней дозу можно увеличить до значений, приведенных выше. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в день. Необходимы частые проверки функции сердечно-сосудистой системы пациента (т.е. артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости включая проверку веса, проверку баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхо-кардиографию. Таким же образом необходимо следить за пациентами с периферическими отеками или почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл). Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. После трехнедельного курса лечения ВАЗАПРОСТАНОМ необходимо решать вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата у данного пациента. При отсутствии терапевтического улучшения лечение следует прекратить. В целом продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Противопоказания:

ВАЗАПРОСТАН нельзя применять при: гиперчувствительности к алпростадилу; декомпенсированной сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма; отеке легких или инфильтративных изменениях в легких: тяжелых хронических обструктивных нарушениях вентиляции; у пациентов, перенесших в последние шесть месяцев инфаркт миокарда; нарушениях функции печени, заболеваниях печени в анамнезе; острых желудочно-кишечных язвах или множественных повреждениях.

Побочные действия:
При внутриартериальном введении ВАЗАПРОСТАНА часто в конечности, в которую вводят препарат, появляются боль, эритема или отек. Кроме этих симптомов при внутривенном введении возможно покраснение вены, в которую вводят препарат. Эти проявления исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.
Возможны: головная боль, неблагоприятные желудочно-кишечные реакции (т.е. диаррея, тошнота, рвота), покраснение кожи, а также нарушения чувствительстности.
Редко наблюдаются: падение артериального давления, тахикардия, симптомы стенокардии, повышение показателей функции печени (трансаминаз), лейкопения или лейкоцитоз, суставные симптомы, состояние спутанности сознания, судороги центрального генеза, повышение температуры, повышение потоотделения, лихорадка, озноб, а также аллергические реакции; изменение С-реактивного белка; в единичных случаях при длительности лечения более 4 недель гиперостоз трубчатых костей. После прекращения введения препарата симптомы быстро исчезают. В единичных случаях при введении ВАЗАПРОСТАНА у пациентов развивался острый отек легких или сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами:
При лечении ВАЗАПРОСТАНОМ может усиливаться эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров, а также препаратов, применяющихся для лечения ишемической болезни сердца. В этих случаях необходим тщательный контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение ВАЗАПРОСТАНА пациентами, принимающими препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить склонность этих пациентов к кровотечениям.

Форма выпуска и упаковки:
Упаковка 10 ампул.

Вазапростан аналоги

Вазапростан инструкция

Показания

Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий.

Противопоказания

– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– острый инфаркт миокарда и постинфарктный период в течение 6 мес;
– выраженные нарушения ритма сердца;
– острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
– выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
– выраженные нарушения функции печени;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения Вазапростаном пациентам с признаками почечной и сердечной недостаточности объем жидкости следует ограничить до 50-100 мл/сут.
В процессе терапии следует проводить контроль АД, ЧСС, при необходимости – контроль баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение ЭхоКГ. Клиническая эффективность лечения оценивается через 3 недели терапии.
На фоне терапии Вазапростаном может наблюдаться появление С-реактивного белка при биохимическом иcследовании крови.

Состав

1 ампула содержит алпростадил в форме альфа-циклодекстрина) 60 мкг;
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс.

Способ применения и дозы

Вазапростан можно вводить в/а и в/в.
Для получения раствора для внутриартериального введения 20 мкг (содержимое одной ампулы) следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При проведении в/а инфузии 25 мл полученного раствора (10 мкг алпростадила) следует вводить в течение 60-120 мин при помощи специального устройства для в/а инфузии. При необходимости (особенно при некрозах) дозу можно увеличить до 50 мл (20 мкг). Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг массы тела в мин (соответствует 12.5-25 мл раствора Вазапростана).
Для получения раствора для внутривенного введения 40 мкг (содержимое двух ампул) сухого вещества следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в капельно в течение 2 ч 2 раза/сут, либо растворить 60 мкг (содержимое 3 ампул) в 50-250 мл физиологического раствора и вводить в/в капельно в течение 3 ч 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (концентрация креатинина более 1.5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 10 мг 2 раза/сут, продолжительность каждой инфузии — 2 ч. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до обычной. Продолжительность одного курса лечения не должна превышать 4 недели.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипотензия, головная боль; в единичных случаях – учащение приступов стенокардии, развитие отека легких, явлений сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: лейкопения, лейкоцитоз; при длительной терапии (более 4 недель) в единичных случаях гиперостоз трубчатых костей.
Местные реакции: отек, гиперемия, боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазапростан может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, периферических вазодилататоров, антиангинальных лекарственных средств.
При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, антиагрегантами повышается вероятность развития геморрагического синдрома.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость.
Лечение: инфузию препарата следует замедлить или прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Вазапростан инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *