Валз Н

Валз Н – комбинированное лекарственное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик), оказывающее гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму и маркировку с обеих сторон (на одной стороне «V», на другой – «H»). Пленочная оболочка может быть розового, красно-коричневого, оранжевого или желтого цвета, что зависит от дозировки действующих веществ. Таблетки Валз Н 80 мг + 12,5 мг и 320 мг +12,5 мг покрыты оболочкой розового цвета, таблетки 160 мг + 12,5 мг – оболочкой красно-коричневого цвета, таблетки 160 мг + 25 мг – оболочкой оранжевого цвета, а таблетки 320 мг + 25 мг – оболочкой желтого цвета.

Упаковка препарата в дозировках 80 мг +12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг: первичная упаковка – стрипы или блистеры (в каждом стрипе или блистере по 7, 10 или 14 таблеток); вторичная упаковка – картонные пачки (в каждой пачке из картона по 1, 2 или 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3 или 9 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток).

Упаковка препарата в дозировках 320 мг + 12,5 мг и 320 мг + 25 мг: первичная упаковка – блистеры (в каждом блистере по 7 таблеток); вторичная упаковка – картонные пачки (в каждой пачке из картона по 4 блистера).

Состав одной таблетки Валз Н:

  • активные вещества: валсартан + гидрохлоротиазид – 160 мг + 25 мг, 160 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг, 320 мг + 12,5 мг или 320 мг + 25 мг;
  • дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К29-32, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: таблетки 160 мг + 25 мг – Опадрай II 85G23675 Оранжевый; таблетки 160 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G25455 Красный; таблетки 80 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G34642 Розовый; таблетки 320 мг +12,5 мг – Опадрай II 85G34643 Розовый; таблетки 320 мг + 25 мг – Опадрай II 85G32408 Желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валз Н является комбинированным препаратом для снижения артериального давления. В составе препарата в качестве действующих веществ выступают блокатор рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Валсартан относится к периферическим вазодилататорам, обладающим гипотензивной и диуретической активностью. Он блокирует рецепторы ангиотензина II. Не оказывает тормозящего действия на АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Не изменяет уровень общего холестерина и триглицеридов, не влияет на концентрацию глюкозы и мочевой кислоты. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует ионные каналы и рецепторы других гормонов, которые имеют большое значение для регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Снижая артериальное давление, валсартан не изменяет частоту пульса.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретик средней силы. Он снижает обратное всасывание ионов Na+ только в кортикальном сегменте петли Генле (участок петли Генле, расположенный в мозговом слое почки, не затрагивается), поэтому диуретический эффект гидрохлоротиазида слабее аналогичного действия фуросемида. Препарат усиливает выведение гидрокарбонатов, фосфатов, магния и калия, но задерживает в организме кальций и ураты. Кислотно-основной состав при этом почти не меняется.

Диуретическое действие препарата проявляется через 1–2 часа после приема таблеток, достигая максимума спустя 4 часа. Терапевтический эффект поддерживается в течение 10–12 часов. Если скорость клубочковой фильтрации снижена, действие Валза Н ослабляется (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин эффект препарата полностью нивелируется).

Артериальное давление под воздействием Валза Н снижается благодаря уменьшению объема циркулирующей крови, изменению реактивности стенки сосудов и усилению депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный гипотензивный эффект развивается в первые 2–4 недели терапии.

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается, но степень абсорбции вещества варьирует. Биодоступность валсартана – 23%. Через 2 часа после приема Валза Н достигается максимальная плазменная концентрация валсартана. Связь с белками плазмы высокая (94–97%). Объем распределения валсартана при достижении равновесной концентрации составляет 17 л. Метаболизируется посредством системы CYP2C9. Около 30% выводится почками и почти 70% – через кишечник. Выводится преимущественно в неизмененном виде с Т1/2 (период полувыведения) 9 часов.

Всасывание гидрохлоротиазида быстрое. Биодоступность составляет 60–80%. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется от 2 до 5 часов. От 60 до 80% гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы. Диуретик проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с молоком при грудном вскармливании. Т1/2 составляет 6–15 часов. Не подвергается печеночному метаболизму. Около 95% гидрохлоротиазида выводится в неизменной форме с мочой и почти 4% – в виде гидролизированного метаболита.

В комбинации с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается почти на 30%, однако это не влияет эффективность Валза Н.

Показания к применению

Валз Н назначают пациентам с повышенным артериальным давлением в случае необходимости комбинированной терапии гидрохлоротиазидом и валсартаном.

Противопоказания

Абсолютные:

  • пониженная концентрация ионов калия и/или натрия в крови и повышенное содержание кальция и/или мочевой кислоты (при выраженных клинических симптомах, устойчивых к стандартному медикаментозному лечению);
  • полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин и менее), в том числе пациенты на гемодиализе;
  • системная красная волчанка;
  • нарушения функции печени, в том числе первичный билиарный цирроз, холестаз и другие болезни, при которых наблюдается непроходимость желчных путей;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду или дополнительным компонентам препарата.

С осторожностью Валз Н применяют у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями:

  • снижение объема циркулирующей крови (при диарее, рвоте и др.);
  • нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в случае отсутствия явлений холестаза);
  • период после операции по пересадке почки;
  • стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);
  • комбинация с другими тиазидными диуретиками;
  • комбинация с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками и иными лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови.

Валз Н, инструкция по применению (способ и дозировка)

Валз Н принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки запивают водой в достаточном количестве.

Начальная рекомендованная доза Валза Н составляет по 1 таблетке 80 мг + 12,5 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности указанной дозы ее можно повысить до 1 таблетки 160 мг + 12,5 мг в сутки. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления суточную дозу препарата увеличивают до 1 таблетки 160 мг + 25 мг.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и/или печени (без проявлений холестаза) дозу не корректируют.

Побочные действия

Во время лечения Валзом Н могут возникать следующие побочные реакции:

  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота;
  • дыхательная система: кашель, ринит, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
  • нервная система: головокружение, состояние усталости;
  • мочевыделительная система: нарушение почечной функции, повышение концентрации креатинина в крови;
  • обмен веществ: гиперкалиемия;
  • аллергические реакции: воспаление стенок кровеносных сосудов, сыпь, кожный зуд, сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
  • прочие: снижение гематокрита, вирусные инфекции, боль в суставах и груди.

Из-за содержания в составе Валза Н валсартана потенциально возможно развитие таких побочных реакций, как бессонница, астения, снижение либидо и отеки.

Гидрохлоротиазид теоретически может вызывать следующие нежелательные эффекты: нарушения водно-электролитного баланса; часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, крапивница, уменьшение потенции, постуральная гипотензия; редко – запор, жидкий стул, желтуха, внутрипеченочный холестаз, головная боль, аритмии, повышенная светочувствительность, нарушение зрения, ощущение онемения и покалывания, тромбоцитопения, депрессия; очень редко – альвеолит, отек легких, воспаление и некроз кровеносных сосудов, панкреатит, угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, синдром Лайелла, обострение симптомов системной красной волчанки со стороны кожи.

Передозировка

Передозировка Валза Н может привести к серьезному понижению артериального давления и, как следствие, потере сознания и коллапсу.

Лечение передозировки направлено на выведение валсартана и гидрохлоротиазида из организма (промывание желудка, прием сорбентов, внутривенное введение физиологического раствора). Гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа. В отношении валсартана данная процедура неэффективна, так как он активно связывается с белками плазмы.

Особые указания

Перед применением Валза Н следует скорректировать объем циркулирующей крови и/или содержание ионов Na+ в крови.

На протяжении всего периода терапии необходимо регулярно определять содержание ионов калия, глюкозы и мочевой кислоты, а также контролировать профиль липидов, так как тиазидные диуретики способны повышать уровень холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов и нарушать толерантность к глюкозе.

У больных сахарным диабетом может потребоваться изменение доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

Согласно данным некоторых источников, тиазидные диуретики могут вызывать обострение течения системной красной волчанки.

Снижение концентрации калия или магния в крови, иногда наблюдающееся на фоне лечения Валзом Н, повышает риск развития аритмии при отравлении гликозидами.

Беременность, наступившая во время применения препарата, является показанием для его отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Валз Н, по инструкции, может вызывать усталость и головокружение, поэтому в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при выполнении любых работ, требующих усиленного внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. Женщины, забеременевшие во время лечения Валзом Н, должны прекратить его прием.

Применение в детском возрасте

Достоверно установленных данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей нет, поэтому в детском и подростковом возрасте до 18 лет Валз Н применять не следует.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность и проведение гемодиализа являются противопоказаниями к применению Валза Н.

При нарушениях функции печени

Валз Н противопоказан пациентам, имеющим нарушения функции печени, которые связаны с непроходимостью желчных путей.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Валза Н с другими лекарственными средствами:

  • другие антигипертензивные препараты (вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.) – может усиливаться гипотензивное действие Валза Н;
  • курареподобные миорелаксанты – повышается их эффективность;
  • препараты лития – усиливается их нейротоксическое и кардиотоксическое действие;
  • салицилаты – повышается их нейротоксичность;
  • сердечные гликозиды – усиливаются их побочные реакции;
  • хинидин – уменьшается выведение хинидина;
  • витамин D или соли кальция – может повышаться сывороточная концентрация солей кальция;
  • трициклические антидепрессанты, этанол, фенотиазины и барбитураты – увеличивается гипотензивный эффект Валза Н;
  • метилдопа – может развиться гемолиз;
  • противоподагрические средства, пероральные гипогликемические препараты, эпинефрин и норэпинефрин – ослабляются терапевтические эффекты перечисленных средств;
  • циклоспорин – может повышаться концентрация мочевой кислоты;
  • колестирамин – снижается всасывание Валза Н;
  • производные салициловой кислоты, салуретики, кортикостероиды, амфотерицин В, пенициллин G, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон – увеличивается риск возникновения гипокалиемии;
  • холиноблокаторы – повышается биодоступность гидрохлоротиазида;
  • цитотоксичные препараты (метотрексат, циклофосфамид и др.) – снижается их выведение, в результате чего увеличивается миелосупрессивный эффект данных средств;
  • лекарственные препараты, интенсивно связывающиеся с белками крови (например, непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные средства) – усиливается диуретическое действие Валза Н.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности таблеток составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Валзе Н

Около 80% пациентов, оставляющих отзывы о Валзе Н, рекомендуют его к применению. Достоинствами препарата, по их мнению, являются: эффективность, качество, хорошая переносимость, удобный режим приема (одна таблетка в сутки), известность фирмы-производителя, стоимость (по сравнению с более дорогими аналогами). Валз Н снижает и поддерживает в норме артериальное давление, одновременно оказывает мочегонное действие. Эффект препарата развивается не сразу, а постепенно, о чем также говорят пациенты в своих отзывах.

К недостаткам препарата, по словам людей, которые его принимали, относятся побочные явления (сонливость, выведение магния и калия из организма, медикаментозная аритмия, бессонница, головокружение, головная боль, сыпь). В единичных сообщениях говорится, что Валз Н не помог снизить артериальное давление, а напротив вызвал его рост.

Цена на Валз Н в аптеках

Актуальные цены на Валз Н в различных дозировках:

  • Валз Н 80 мг + 12,5 мг: по 28 шт. в упаковке – от 400 рублей; по 98 шт. в упаковке – от 880 рублей;
  • Валз Н 160 мг + 12,5 мг: по 28 шт. в упаковке – от 460 рублей; по 98 шт. в упаковке – от 1050 рублей;
  • Валз Н 160 мг + 25 мг по 28 шт. в упаковке – от 485 рублей;
  • Валз Н 320 мг + 12,5 мг по 28 шт. в упаковке – от 615 рублей;
  • Валз Н 320 мг + 25 мг по 28 шт. в упаковке – от 650 рублей.

Валзан н : инструкция по применению

Валсартан

Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном назначении с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с валсартаном, одновременное назначение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, следует обеспечить тщательный контроль сывороточной концентрации лития.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли: при одновременном приеме возможно повышение сывороточной концентрации калия, одновременный прием не рекомендуется.

НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительной дозе): при одновременном назначении возможно ослабление антигипертинзивного действия, а также повышенный риск ухудшения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и повышения плазменной концентрации калия, особенно у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек и у пожилых пациентов. В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек до начала терапии и в ходе лечения.

Другие антигипертензивные средства: аддитивный эффект.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими лекарственными средствами, влияющими на РАС, связано с увеличением числа случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, влияющие на РАС.

Необходимо с осторожностью назначать антагонисты рецепторов ангиотензина, в том числе валсартан, с другими агентами, блокирующими РАС, например, ингибиторами АПФ или алискиреном.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,7 м2) противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Предостережения и особые указания»).

Транспортеры

Одновременный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.

Гидрохлортиазид

Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты: усиление гипотензивного действия, возможна ортостатическая гипотензия Гипогликемические средства (пероральные препараты или инсулин): поскольку тиазиды могут оказывать влияние на толерантность к глюкозе, может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов. Следует с осторожностью назначать метформин, поскольку возможное неблагоприятное влияние на функцию почек со стороны гидрохлортиазида может повышать риск развития лактоацидоза.

Холестирамин и холестипол: снижение абсорбции гидрохлортиазида при одновременном приеме с ионообменными смолами.

Кортикостероиды, АКТГ: усиление электролитного дисбаланса, в особенности гипокалиемии.

Симпатомиметики (например, адреналин): возможное некоторое ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики.

Миорелаксанты недеполяризующие (например, тубокурарин): возможно усиление терапевтического ответа на миорелаксанты.

Литий: снижение почечного клиренса лития и усиление риска развития литиевой токсичности, одновременное назначение не рекомендуется.

Лекарственные средства для лечения подагры (пробеницид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться повышение дозы урикозурических препаратов (пробеницида или сульфинпиразона) ввиду возможного повышения гидрохлортиазидом сывороточной концентрации мочевой кислоты. Одновременное назначение гидрохлортиазида с аллопуринолом может повышать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков ввиду ослабления моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снижать почечную секрецию цитотоксических лекарственных средств и усиливать их миелосупрессивное действие.

Салицилаты: при одновременном приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлортиазид может усиливать их нейротоксическое действие.

Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях развития гемолитической анемии на фоне одновременного приема гидрохлортиазида и метилдопы.

Циклоспорин: одновременное назначение может повышать риск развития гиперурикемии и подагро-подобных осложнений.

Препараты дигиталиса: вызываемые гидрохлортиазидом гипокалиемия и гипомагниемия могут способствовать развитию дигиталисной аритмии. Препараты, влияющие на уровень калия в крови (например, препараты дигиталиса и антиаритмические средства) и вызывающие аритмии torsades de pointes (Iа и III классы противоаритмических препаратов; некоторые антипсихотические средства: тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол; другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин в/в): при одновременном назначении рекомендуется периодический мониторинг сывороточного калия и ЭКГ.

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать сывороточную концентрацию кальция ввиду снижения его экскреции. При назначении кальцийсодержащих добавок, требуется мониторинг сывороточной концентрации кальция и при необходимости корректировка его дозирования. Лабораторные тесты: ввиду возможного влияния на кальциевый обмен, тиазиды могут искажать результаты тестировании паратиреоидной функции. Карбамазепин:риск симптоматической гипонатриемии. Требуется клинический и лабораторный мониторинг.

Амфотерицин (В) парентеральный, кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные:гидрохлортиазид может усилить электролитный дисбаланс, в особенности гипокалиемию.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (например, производных салициловой кислоты, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность тиазидного диуретика, входящего в состав препарата. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Гипокалиемический эффект диуретиков могут повысить калийуретические диуретики, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты.

Необходим мониторинг электролитного баланса сыворотки крови при совместном применении с лекарственными средствами, вызывающими гипонатриемию (например, антидепрессанты, антипсихотические средства, противоэпилептические средства).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

Валсартан

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного эффекта ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента при их применении в первом триместре беременности не исключают наличие дополнительного риска тератогенного действия. Поскольку эпидемиологические данные контролируемых исследований с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичный риск тератогенного действия не может быть исключен и при применении препаратов данной группы антигипертензивных препаратов. Пациентам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию, в случае если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, с заменой на альтернативные антигипертензивные средства, профиль безопасности которых при применении в период беременности является доказанным. Применение у пациентов, планирующих беременность, блокаторов рецепторов ангиотензина II, возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II с назначением альтернативной терапии.

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности сопряжено с риском фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если во втором триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется проведение ультразвукового обследования почек и черепа. Новорожденные дети, матери которых принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны наблюдаться относительно возможной гипотензии.

Гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Исходя из механизма фармакологического действия гидрохлортиазида возможным является нарушение фетоплацентарной перфузии при его применении во втором и третьем триместрах беременности, что может привести к таким нарушениям плода и новорожденных, как желтуха, нарушения электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлортиазид не должен назначаться для устранения гестационных отеков, гестационной беременности или преэклампсии ввиду риска снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии без дополнительных положительных эффектов в отношении симптоматики заболевания.

Лактация:

Данные относительно возможности назначения валсартана в период кормления грудью отсутствуют. Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Исходя из этого Валзан Н не рекомендуется назначать в период лактации. Рекомендуется альтернативная терапия, для которой установлено положительное соотношение риск польза при применении у данной категории пациентов, в особенности при вскармливании новорожденных и недоношенных новорожденных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Специальные исследования по определению возможного влияния Валазана Н на способность к вождению автомобиля и работу с опасными приспособлениями и механизмами не проводились. При осуществлении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции следует помнить о способности препарата вызывать головокружение или чувство усталости.

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими внимания и быстроты психомоторных реакций.

Валз н 160 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *