Инструкция по применению препарата Вальпарин и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

На сегодняшний день среди противосудорожных средств особой популярностью пользуются препараты, которые содержат вальпроевую кислоту. Одним из таких лекарств является Вальпарин. Этот препарат способен эффективно купировать симптоматику судорожных приступов любой тяжести. Согласно инструкции по применению, Вальпарин назначают при различных видах эпилепсии как у взрослых, так и у детей.

Общая информация

Вальпарин – эффективное противоэпилептическое средство на основе вальпроевой кислоты. Его производит фармацевтическая компания из Индии «Торрент Фармасьютикалс».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к лекарственной группе противоэпилептических средств, которые предназначены для длительного приема с целью устранения или снижения частоты появления судорог и приступов эпилепсии.

Международное непатентованное наименование препарата определяет название его действующего вещества. В данном случае, МНН Вальпарина – вальпроевая кислота (Valproic acid). Лекарство применяется для купирования судорожных приступов и лечения эпилепсии. Его назначают как взрослым, так и детям.

Форма выпуска, стоимость

Выпускается препарат в виде таблеток пролонгированного действия для внутреннего употребления, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют круглую выпуклую форму и белый цвет. В упаковке содержится 30 или 100 таблеток.

Розничная цена зависит от содержания активного компонента в 1 таблетке (300 или 500 мг) и их количества в упаковке. Средние цены на препарат в разных аптеках российских городов представлены в таблице.

Аптека, город Концентрация действующего вещества Вальпарина, количество таблеток в упаковке Цена в рублях
Витамин, Санкт-Петербург 300 мг, № 30 217
Витамин, Санкт-Петербург 300 мг, № 100 739
ООО «Еврофарм», Москва 300 мг, № 100 705
Лаборатория красоты и здоровья, Москва 500 мг, № 30 387
БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 500 мг, № 100 1365
БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 300 мг, № 100 695
Apteka.ru, Волгоград 300 мг, № 30 221
Apteka.ru, Ростов-на-Дону 300 мг, № 100 681

Состав

В составе препарата имеется действующее вещество – вальпроат. Оно представлено в таблетках в виде натриевой соли (вальпроат натрия) и вальпроевой кислоты по 300 или 500 мг.

Дополнительно в состав входят вспомогательные компоненты. Среди них:

  • диоксид кремния;
  • сахаринат натрия;
  • глицерин;
  • тальк;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол и другие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамические свойства определяются воздействием активного компонента – вальпроата. Это вещество способствует активизации и повышению концентрации особых ГАМК-рецепторов в центральной нервной системе. Их антагонистом является гамма-аминомаслянная кислота – главный медиатор, тормозящий передачу нервных импульсов (в том числе из очага эпилепсии). При применении препарата наблюдаются такие эффекты:

  • противоэпилептический;
  • миорелаксирующий;
  • седативный (успокоительный).

Свойства препаратов вальпроата

Клиническое действие развивается уже при концентрации 50 мг/л. Если содержание в крови активного вещества выше 200 мг/л дозировку нужно уменьшить.

Вальпроат обладает высокой биодоступностью – до 95-98%. Распределение происходит в крови и внеклеточной жидкости. Он способен проникать в жидкости спинного и головного мозга. Оптимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3-4 суток регулярного применения. Выводится в виде глюкоронида и конъюгатов почками вместе с мочой. Полувыведение длится около 15 часов.

Показания и ограничения

Препарат используется для лечения взрослых и детей. Его применяют в качестве монотерапии, а также как дополнительное средство в сочетании с другими противосудорожными медикаментами. Показаниями для его назначения являются:

  • Генерализованная или идиопатическая эпилепсия. Она имеет наследственный характер и, как правило, проявляется еще в детском возрасте. С помощью препарата лечат такие ее формы:

    • тоническую;
    • клоническую;
    • тонико-клоническую;
    • миоклоническую;
    • малые бессудорожные припадки (абсансы).
  • Фокальная эпилепсия. Для такой патологии характерно поражение конкретной части головного мозга (височной, теменной, затылочной, лобной).
  • Симптоматическая эпилепсия. Это вторичная форма, которая возникает на фоне тех или иных поражений мозга (черепно-мозговые травмы, инсульт, наличие новообразований и гематом в черепной коробке, инфекционное поражение).

Также может применяться препарат для лечения и профилактики биполярных аффективных расстройств (маниакально-депрессивный психоз). Такое состояние наблюдается только у взрослых.

В некоторых случаях запрещено принимать Вальпарин. Среди его противопоказаний выделяют:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов препарата;
  • тяжелые патологии печени (острая и хроническая форма гепатита, печеночная недостаточность);
  • порфириновая болезнь;
  • одновременный прием с мефлохином и препаратами на основе зверобоя;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

С осторожностью и под наблюдением врача возможен прием лекарства при следующих состояниях:

  • нарушение кроветворения (лейкопения, малокровие, тромбоцитопения);
  • патологии поджелудочной железы в анамнезе;
  • нарушение активности ферментов;
  • заболевания почек и печени;
  • органические поражения головного мозга;
  • гипопротеинемия;
  • нарушение умственного развития у ребенка.

После многочисленных исследований на животных доказано негативное воздействие вальпроата на плод. Это вещество провоцирует во время беременности нарушение развития нервной трубки. При этом у ребенка могут возникать различные пороки (укорочение конечностей, сердечно-сосудистые аномалии).

Чаще всего такие нарушения наблюдаются при комбинированной терапии. Если принимать только Вальпарин, то риск возникновения таких нарушений значительно снижается. Поэтому беременным, в случае необходимости, может назначаться препарат, но при этом следует уменьшить дозировку до минимально эффективной и разделять ее на 2 приема. Дополнительно назначается фолиевая кислота (до 5 мг за сутки), которая способствует профилактике пороков развития нервной трубки плода.

Детям младше 3 лет запрещено принимать лекарство. Также его не стоит назначать женщинам, которые кормят ребенка грудью (вещество проникает в грудное молоко в высоких концентрациях). Если кормящей маме необходим прием подобного средства, то лактацию следует прекратить.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, Вальпарин применяется как во взрослой практике, так и в педиатрии. Правила приема и дозировка следующие:

  • Принимать таблетки следует внутрь, лучше во время еды. Их проглатывают целиком, запивая жидкостью.
  • Назначенную дозу разделяют на 2 приема. Одноразовое применение возможно, если эпилепсия является контролируемой.
  • Людям преклонного возраста дозировку определяют в зависимости от их общего состояния.
  • Режим дозирования зависит от возраста и веса пациента:

    • для взрослых и детей весом более 25 кг применяется суточная доза от 5 до 15 мг на кг веса, которую через неделю повышают на 5 или 10 мг/кг;
    • детям с массой тела меньше 25 кг рекомендуется по 15-45 мг на 1 кг веса.
  • При комбинации препарата с другими противоэпилептическими средствами дозировка в сутки составляет 10-30 мг на 1 кг веса. Через неделю ее могут повысить на 5 или 10 мг.
  • Максимум за сутки детям можно принять 50 мг/кг, взрослым – 30 мг/кг, при комбинированной терапии – 100 мг/кг.

Если Вальпарином заменяют другое противоэпилептическое средство, то его вводят постепенно, увеличивая дозу на протяжении двух недель. При этом дозировку принимаемого ранее лекарства плавно уменьшают с последующим отказом от него.

Побочные явления, признаки передозировки

Лекарство может провоцировать развитие различных негативных реакций. Чаще всего на фоне его приема возникают такие побочные явления:

  • нарушение согласованности движения мышц (атаксия);
  • обратимая деменция;
  • печеночные нарушения;
  • панкреатит;
  • спутанность сознания;
  • летаргия;
  • конвульсии, ступор;
  • развитие коматозного состояния;
  • головные боли и головокружение;
  • болезнь Паркинсона (имеет обратимый характер);
  • дрожание конечностей;
  • сонливость, усталость;
  • раздражительность, агрессия, состояние гиперактивности;
  • двигательные аномалии;
  • депрессивные состояния, психоз;
  • развитие галлюцинаций;
  • проблемы с пищеварением (тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита или, наоборот, его отсутствие), которые возникают в начале приема лекарства и со временем исчезают;
  • нарушение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
  • кровотечения, гематомы, кровоизлияния;
  • синдром недержания мочи;
  • нистагм, мелькание перед глазами мушек;
  • проблемы со слухом;
  • периферические отеки;
  • аномальное выпадение волос;
  • появление лишнего веса;
  • нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин;
  • васкулит;
  • ангионевротический отек;
  • аллергические реакции на коже (зуд, жжение, высыпания, крапивница, эритема).

Васкулит

Передозировка такими препаратами является опасной для жизни и может закончиться смертельным исходом. Она часто сопровождается:

  • снижением АД;
  • угнетением дыхательного центра;
  • уменьшением рефлекторной активности;
  • сужением зрачков;
  • метаболическим ацидозом;
  • коматозным состоянием;
  • отеком головного мозга и повышением внутричерепного давления.

При принятии больших доз лекарства следует доставить пациента в медицинское учреждение, где ему промоют желудок (если прошло не больше 12 часов с момента отравления) и дадут мочегонные препараты. Необходимо наблюдать за состоянием сердца и дыхательной активностью, чтобы в случае необходимости провести реанимационные действия.

Аналогичные средства

Популярными аналогами Вольпарина являются лекарственные средства на основе вальпроевой кислоты. Среди них:

  1. Депакин. Эффективное противосудорожное средство, которое выпускается в разных лекарственных формах (сироп, таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций). Существует даже разновидность препарата, которая оказывает щадящее действие на желудок (Депакин Энтерик). Выпускается фармацевтической компанией из Франции «Санофи-Авентис». Стоимость Депакина (500 мг) составляет 680 рублей.
  2. Конвулекс. Германское лекарственное средство, которое, кроме противоэпилептического действия, также эффективно для предотвращения мигрени. Выпускается в форме сиропа, капель, уколов и таблеток. Цена препарата – от 340 (300 мг) до 510 (500 мг) рублей.
  3. Энкорат Хроно. Индийский противосудорожный препарат на основе вальпроата, производится только в таблетированной форме. Отличается более доступной ценой – от 180 до 440 рублей.

Назначать то или иное средство может только лечащий врач, он же определяет дозировку и длительность терапевтического курса.

Вальпарин® ХР (Valparine XR)

Последняя актуализация описания производителем 24.06.2005 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Депакин хроно
  • Депакин Хроносфера

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

АТХ

N03AG01 Вальпроевая кислота

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
вальпроат натрия 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг
(соответствует 300 мг вальпроата натрия)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
вальпроат натрия 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг
(соответствует 500 мг вальпроата натрия)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.

У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.

Условия хранения препарата Вальпарин® ХР

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вальпарин® ХР

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вальпарин ХР

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 197 руб.

Вальпарин ХР – противоэпилептический лекарственный препарат седативного и центрального миорелаксирующего действия, активен при эпилепсии различных типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета оболочка, на изломе выделяется наружный слой и белое ядро; в дозе 300 мг – круглые, двояковыпуклые; в дозе 500 мг – продолговатые, с риской с обеих сторон (по 4 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1 стрип; по 10 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 стрипов).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: натрия вальпроат – 300 или 500 мг (натрия вальпроат – 200 или 333 мг + вальпроевая кислота – 87 или 145 мг);
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксида гидрат, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, сахаринат натрия;
  • пленочная оболочка I: титана диоксид, гипромеллоза, глицерол;
  • пленочная оболочка II: гипромеллоза, макрогол-1500, Эудрагит E-100, Эудрагит NE-30D, макрогол-1500, титана диоксид, тальк.

Показания к применению

Вальпарин ХР применяют в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоэпилептическими препаратами при следующих заболеваниях/состояниях:

  • генерализованные эпилептические приступы (абсансы, тонические, клонические, тонико-клонические, миоклонические, атонические), синдром Леннокса – Гасто – для терапии взрослых пациентов и детей;
  • парциальные эпилептические приступы (с вторичной генерализацией или без) – для терапии взрослых пациентов и детей;
  • биполярные аффективные расстройства – для терапии и профилактики только взрослых пациентов.

Противопоказания

  • тромбоцитопения;
  • дисфункция поджелудочной железы;
  • острый/хронический гепатит, данные в семейном анамнезе об активном гепатите (в первую очередь медикаментозном);
  • порфирия;
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • масса ребенка < 20 кг;
  • гиперчувствительность к вальпроевой кислоте или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Вальпарин ХР принимают внутрь, желательно совмещая с приемом пищи и запивая небольшим количеством воды; таблетки нельзя ломать, крошить и жевать.

Режим дозирования врач подбирает индивидуально, с учетом возраста пациента и массы его тела.

Суточную дозу для терапии хорошо контролируемой эпилепсии используют в 1 прием, в других случаях делят на 2 приема в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • дети старше 3 лет с массой тела ≥ 20 кг: начальная доза – 400 мг в сутки, далее дозу постепенно повышают до достижения оптимальных значений – обычно 20–30 мг/кг в сутки;
  • взрослые пациенты: начальная доза – 600 мг в сутки с увеличением в дальнейшем на 200 мг каждые 3 дня до получения оптимального эффекта. Максимальная рекомендуемая доза – 1000–2000 мг в сутки;
  • пациенты пожилого возраста: используются дозы, рекомендованные для взрослых пациентов.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – тошнота/рвота, диарея/запор, панкреатит, гепатит;
  • реакции гиперчувствительности: редко – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • центральная нервная система: редко – тремор, атаксия, нарушение сознания, коматозное состояние;
  • половая система: редко – нарушение менструального цикла (НМЦ), вторичная аменорея;
  • система кроветворения: редко – тромбоцитопения, анемия, нейтропения, снижение содержания фибриногена, лейкопения, торможение агрегации тромбоцитов;
  • прочие реакции: 2–12% – алопеция; редко – креатининемия, гипераммониемия, набор веса.

Вероятность передозировки вальпроевой кислоты крайне невысока, ее симптомами являются: тошнота/рвота, диарея, головокружение, угнетение дыхательного центра, гипорефлексия, кома. Для терапии данного состояния пациенту следует провести промывание желудка и дать активированный уголь. В случае необходимости проводятся стационарное лечение симптомов и гемодиализ.

Особые указания

В процессе терапии Вальпарином ХР пациентов регулярно обследуют (каждые 3 месяца), определяя активность печеночных трансаминаз, уровень содержания в крови амилазы, тромбоцитов и билирубина.

В связи с ингибированием вальпроевой кислотой агрегации тромбоцитов при кровотечениях повышается риск увеличения времени свертывания крови. У больных, получавших натрия вальпроат, такую вероятность развития осложнений необходимо учитывать в послеоперационном периоде. В результате продолжительной терапии вальпроевой кислотой могут развиться спонтанные гематомы и кровотечения, что требует немедленной отмены препарата.

Вальпарин ХР может вызвать медикаментозный панкреатит и печеночную недостаточность, преимущественно в первые полгода применения, в связи с чем в начале лечения нужен контроль состояния поджелудочной железы, проведение печеночных проб, мониторинг уровня протромбина.

На фоне применения натрия вальпроата нарушения функции печени иногда отмечаются у детей с эпилепсией в сочетании с дегенеративными и метаболическими заболеваниями, органическим поражением мозговой ткани и умственной отсталостью. При наблюдении у них таких симптомов, как рвота, желтуха, отечность, выраженная слабость, летаргическое состояние, применение препарата следует незамедлительно прекратить.

Принимая Вальпарин ХР, пациент должен соблюдать осторожность при выполнении видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • антипсихотические препараты, противосудорожные средства и антидепрессанты: натрия вальпроат усиливает их действие;
  • пероральные контрацептивы: натрия вальпроат не снижает их эффективности, поскольку не индуцирует ферменты печени;
  • варфарин: снижается уровень его связывания с белками плазмы крови;
  • фенитоин и ламотригин: изменяются их плазменные концентрации;
  • антикоагулянты и производные ацетилсалициловой кислоты: натрия вальпроат усиливает их антиагрегантное действие.

Аналоги

Аналогами Вальпарина ХР являются: Валопиксим, Вальпарин, Депакин, Конвулекс, Конвульсофин, Энкорат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вальпарин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *