Инфлювак — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)** 15 мкг ГА
A(H1 N1 )** 15 мкг ГА
В** 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид — 0,1 мг, калия дигидрофосфат — 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0,67 мг, натрия хлорид — 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат — 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям. Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Фильтруемый список

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина «Инфлювак»

Большая сеть клиникВакцины сертифицированы в РФБез очередейКвалифицированные врачи Запись на вакцинацию

В качестве профилактики гриппа используют вакцинацию препаратом «Инфлювак». Это трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, которая содержит поверхностные антигенны вирусов А и B, культивированные на куриных эмбрионах. В состав входит по 15 микрограмма гемагглютинина каждого из указанных вирусов. Компоненты, входящие в прививку способны выработать нужное количество антител у человека, которые требуется для защиты от вируса гриппа.

В Центре вакцинации «Инпромед» мы используем для иммунизации препарат от одной из крупнейших фармацевтических компаний в Европе — SolvayPharma. Состав вакцины ежегодно обновляется согласно данным ВОЗ о предстоящем эпидемическом сезоне.

Антигенный состав гриппозных вакцин на 2019-2020 год

Стоимость прививки от гриппа

Иммунопрофилактика Цена
Инфлювак (Солвей Фарма, Нидерланды) от 850 до 980 руб.
Стоимость осмотра перед вакцинацией — 800 руб.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Краткая информация:

«Инфлювак»–иммуностимулирующий, противовирусный препарат.

Фармгруппа – вакцины.

Фармакодинамика – способствует выработке иммунитета к вирусам гриппа А и B. Результат после прививки сохраняется до года.

Вводится внутримышечно или глубоко под кожу.

Случаи несовместимости с другими вакцинами не обнаружены.

Имеются незначительные противопоказания, требуется предварительная консультация со специалистом.

Принцип действия вакцины

Грипп опасен чаще всего не симптомами, а перенесенным осложнениями, поэтому не стоит недооценивать вирус. Наиболее опасны для человека типы А и B. Современные вакцины включают основные штаммы этих типов, но их состав корректируется ежегодно. «Инфлювак»содержит убитые клетки. Сначала вирус культивируется на куриных эмбрионах (после инфицирования в течение нескольких дней вирус выращивается при температуре 33–35 °C), затем убивается либо термически либо с помощью формальдегида. Далее с помощью использования технологии отделяются поверхностные частицы, которые и содержатся антигены. Остальные компоненты подвергаются тщательной очистке. «Инфлювак»субъединичная прививка от гриппа, то есть вакцина не содержит живого вируса, поэтому она эффективна и безопасна.

Как только антигены попадают в организм, они вызывают иммунный ответ. Спустя 1-2 недели накапливаются специфические антитела.Если после прививки в организм попадает вирус с аналогичными антигенами, то накопленные антитела разрушат оболочку вируса и таким образом убьют его.

Прививка не дает стопроцентной гарантии, что вы не заразитесь гриппом, но течение болезни не будет сопровождаться серьезными осложнениями и симптомами.

Показания и противопоказания

«Инфлювак» показан в качестве вакцинации от вируса гриппа детям и взрослым. Рекомендован детям с 6 месяцев и пожилым людям после 65 лет вне зависимости от состояния здоровья, так как они входят в группу риска.

Вакцина показана пациентам:

  • имеющим хронические заболевания дыхательной системы;
  • с почечной недостаточностью;
  • страдающим сахарным диабетом и иными хроническими нарушениями метаболизма:
  • с заболеваниям сердечно-сосудистой системы.

Не рекомендуется проводить иммунизацию препаратом в случае:

  • наблюдается индивидуальная непереносимость к компонентам вакцины;
  • чувствительность к куриному белку или формальдегиду;
  • были негативные последствия и осложнения после предыдущей прививки;
  • хронические инфекционные заболевания в стадии обострения.

Несмотря на то, что «Инфлювак» хорошо переносится, после вакцины могут наблюдаться незначительные симптомы:

  • припухлость и покраснение в месте укола;
  • недомогание и небольшая слабость;
  • головная боль;
  • повышенное потоотделение;
  • сыпь и зуд;
  • повышение температуры.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции после прививки от гриппа. Обычно аллергия проявляется в течении 30 минут, поэтому важно некоторое время побыть в клинике, где вы проходите вакцинацию.

Также «Инфлювак»можно применять вместе с другими вакцинами, но препарат следует вводить в разные участки тела и использовать разные шприцы.

По статистике у пациентов после прививки от гриппа только в 4% случаев возникают незначительные осложнения. Например, известны случаи, когда после вакцинации были покраснения. В 1% — повышение температуры, еще реже у пациентов наблюдались головные боли. В клинической практике не было отмечено серьезных осложнений, обычно лихорадочное состояние сохраняется не более 1 дня, а покраснение проходит в течении 1-2 дней.

Вакцинация во время беременности и грудного вскармливания проводится только после консультации с врачом. Клинических исследований в 1 триместре не проводилось, во 2 и 3 триместре не было выявлено никаких побочных действий. У женщин во время грудного вскармливания также не были обнаружены негативные последствия после прививки от гриппа»Инфлювак».

Схема вакцинации и дозировка «Инфлювак»

Прививка «Инфлювак» показана детям с 6 месяцев. Детям, ранее не проходившим вакцинацию от гриппа, рекомендовано повторно ввести препарат не ранее, чем через 4 недели. Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 0,25 мл однократно, от 3 до 14 лет доза составляет 0,5 мл, препарат также вводится однократно.

Прививку нужно вводить с осторожностью во избежание попадания состава внутрисосудистое русло. Не стоит смешивать в одном шприце несколько препаратов, так как не было проведено подобных исследований по совместимости «Инфлювак». Следует учесть, что после прививки от гриппа могут быть ложноположительные результаты тестов, которые основаны на методике ELISA. В таком случае рекомендуется проведение лабораторного исследование спустя несколько недель после вакцинации. Обо всех особенностях иммунизации можно узнать на предварительном осмотре у иммунолога.

Остались вопросы? Получить подробную консультацию о прививке «Инфлювак» можно на приеме в Центре вакцинации «Инпромед». У нас вы можете пройти иммунизацию от гриппа в комфортных для вас условиях. Цены на предварительный осмотр уточняйте при записи.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефонам в Москве: 8 (495) 374-79-43 и 8 (495) 921-36-47 или через форму ниже

Вопрос врачу:

Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, можно ли делать в один день прививки пентаксим (3-я вакцинация) и инфлювак. Я знаю, что между прививками необходим срок 1 месяц. НО нам уже не желательно создавать такую разницу. Ребенку 1 год 2 мес. Спасибо.

Ответ врача:

Добрый день, Виктория! Все вакцины Национального календаря совместимы друг с другом. Пентаксим и Инфлювак можно ввести в один день в разные ножки. Если этого не сделано в один день, то в этом случае необходимо соблюдать интервал в 1 месяц.

Смотреть все Вопросы-Ответы

Вакцина инфлювак

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *