Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание

Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу. В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы. Вакцина Гриппол — недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.

Гриппол: описание вакцины

Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген». В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител. Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета — фагоцитов и Т-киллеров.

Гриппол хорошо переносят взрослые и дети, начиная с 6-месячного возраста, а также люди старше 60 лет. При минимальном количестве побочных эффектов препарат создает эффективную защиту от вируса гриппа, стойкий иммунитет вырабатывается уже через 7-12 дней и сохраняется на протяжении года.

После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.

Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:

  • медицинские работники;
  • сотрудники сферы обслуживания;
  • часто болеющие простудой и ОРВИ;
  • люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
  • страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
  • имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный);
  • люди с хронической анемией и болезнями почек;
  • дети старше 6 лет;
  • работники учебных заведений;
  • люди старше 60 лет;
  • военнослужащие;

Состав препарата

При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:

  • полиоксидоний;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2);
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В;
  • дополнительные вспомогательные вещества.

Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обрабатывают и очищают, делая неактивным.

Особенности применения

Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.

Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней. Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.

Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.

Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:

  1. Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
  2. Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
  3. Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
  4. Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
  5. Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
  6. Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения вакцины считаются:

  • обострения хронических болезней;
  • повышенная температура и лихорадочные состояния;
  • аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
  • острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
  • чувствительность к компонентам препарата.

При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.

Побочные эффекты

Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:

  • покраснение и небольшой отек в месте укола;
  • насморк;
  • общее недомогание, слабость;
  • неприятные ощущения в мышцах;
  • повышение температуры (до 38ºС);
  • головная боль.

Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций. Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства. В кабинете, где проводится процедура, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.

Ограничения после вакцинации

Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены. Единственное исключение — если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния. Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.

Припухлость и болезненность кожи в области инъекции обычно исчезают за 2-3 дня. В это время лучше не мочить место укола и не подвергать механическому воздействию, не давить и не тереть. Взрослым употребление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет. Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.

Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.

Гриппол и беременность

Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.

Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.

Наиболее безопасное время для прививки — 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление грудью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.

Вакцинация от гриппа: за и против

У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.

Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.

Вирус гриппа постоянно изменяет свою структуру, невозможно угадать, какая именно разновидность поразит население в этом году. Производитель вакцины постоянно оценивает эпидемиологическую ситуацию, отслеживает наиболее распространенные штаммы и регулярно обновляет антигенные компоненты препарата.

Вакцина для профилактики гриппа Гриппол не уступает по качеству многим импортным аналогам, это недорогой препарат с хорошей переносимостью. Однако решение, стоит ли делать прививку, следует принимать, учитывая все факторы. При частых аллергических реакциях и малой вероятности подхватить вирус, лучше воздержаться от вакцинации. Если человек постоянно контактирует с людьми, входит в группу риска, лучше перестраховаться и выбрать прививку.

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019 Фильтруемый список 09.07.2019

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид) 500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гриппол® плюс

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер–субъединичная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: антиген вируса гриппа типа А аллантоисный:

А(Н1N1)* ……5 мкг гемагглютинина;

А(Н3N2)* ……5 мкг гемагглютинина

антиген вируса гриппа типа В аллантоисный* …….5 мкг

гемагглютинина

полиоксидоний® лиофилизат для приготовления

лекарственных форм и вакцин 500 мкг.

вспомогательное вещество – фосфатно — солевой буферный раствор до 0,5 мл.

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа — инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТX J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

  • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

  • Лица, ранее имевшие аллергические реакции на введение гриппозных вакцин

  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Врач должен быть информирован о наличии иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Меры предосторожности.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератоненного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцах одноразового применения вместимостью 1 мл.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок хранения

1 год

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Состав вакцины

Существуют различные виды вакцин:

  • Живые ослабленные;
  • Инактивированные цельновирионные или убитые;
  • Расщепленные (сплит-, субъединичные, виросомальные).

Препарат Гриппол плюс относится к сплит-вакцинам. В ее составе находятся расщепленные элементы оболочки и внутриклеточных структур вируса гриппа, выращиваемого на куриных эмбрионах. Антигены вируса сцеплены со специальным носителем полиоксидонием, который обладает, иммуностимулирующим действием. В связке с ним идут три вирусных антигена – А/H1N1, A/H3N2, B. Также препарат может содержать консервант.

Вирусологи регулярно анализируют, какие штаммы вируса наиболее распространенные, чтобы в следующем году делать корректировки. Поэтому периодически производитель меняет антигенную структуру, в зависимости от эпидемиологической ситуации.

Вакцина Гриппол имеет идеальное соотношение иммуногенности и реактогенности, что позволяет стимулировать иммунитет за 10-14 дней. Практически у 80-90% населения с вакцинацией сохраняются защитные титры в течение целого года.

Состав вакцины против гриппа Гриппол плюс, следующий:

  • Вирусный штамм типа А(H1N1,H3N2) – по 5 мкг;
  • Штамм типа B – 5 мкг;
  • Полиоксидоний;
  • Буферный раствор.

Эта усовершенствованная инактивная вакцина не содержит консервантов, а значит, ее можно без опасений использовать как детям, так и беременным женщинам.

Вакцина Гриппол® способствует развитию высокого уровня специфического иммунитета от гриппа. Обычно защитные свойства проявляются через 12 дней и сохраняются в течение одного года. Полиоксидоний, входящий в состав препарата, способствует увеличению иммуногенности и антигенной стабильности, а также увеличивает иммунологическую память, что дает возможность уменьшить дозу антигенов во время прививания. Кроме того, у вакцинированных людей, за счет коррекции иммунного статуса, происходит увеличение устойчивости организма к другим инфекциям.

Также выделяют четырехвалентную вакцину Гриппол Квадривалент, в составе которой находятся: антигены вируса гриппа типа А (H1N1, H3N2), штаммы типа B (линия Yamagata, Victoria), полиоксидоний, субстанция-лиофизилита, буферный раствор.

Отзывы

  • Виталий, офисный работник, 28 лет: “Сам по себе иммунитет у меня хоть куда, но в одну из жестких эпидемий даже он не выдержал, и я серьезно заболел гриппом, слег на пару недель, из-за чего пришлось многое наверстывать на работе. На следующий год решил подготовиться и прошел вакцинацию. Наверное, помогло, учитывая то, что я остался в здоровом меньшинстве, когда в феврале половину офиса срубил грипп.”
  • Юлия, школьный учитель по математике, 30 лет: “Прошла вакцинацию, поскольку работаю в школе и у нас это обязательное мероприятие. В день инъекции сильно болела голова, пришла домой никакущая. На утро поднялась небольшая температура, но стало получше. Так что, можно сказать, вакцину перенесла нормально (в сравнении с той, что была в мои школьные годы). А главное – Гриппол плюс помог, удалось избежать болезни, хотя все вокруг только и делали, что болели.”
  • Яковлева Мария Юрьевна, врач-педиатр: “С недавних пор вакцинацию против гриппа ввели в национальный календарь прививок. Однако многие мамочки до сих пор пренебрегают прививкой от гриппа. Мотивируют это они по-разному: боятся, что ребенок еще сильнее заболеет, либо просто считают это пустой тратой денег. Я же прививаюсь сама и свою семью уже 10 лет. Сначала пользовались Грипполом, потом, когда появился Гриппол Плюс, перешли на него. За 4 года ни у мужа, ни у моих детей или меня самой не было реакции на вакцину, и уж тем более болезни после нее. Зато за время работы я насмотрелась на бедных деток, плохо переносящих грипп. И это не говоря об осложнениях, к которым он может привести. Радует хотя бы, что год за годом процент проходящих вакцинацию растет.”
  • Анна, медсестра, 30 лет: “Я медсестра. Пару лет назад довелось работать в санэпидстанции, где первый раз пришлось сделать прививку от гриппа (обязательно требование). В итоге я за зиму ни разу не заболела, хотя раньше хорошим здоровьем не славилась и даже познала, что такое настоящий грипп – температура за 40, дикие боли. Так что теперь каждый год прививаюсь. Пару раз заболевала ОРЗ в течение года, но переносилось заболевание гораздо легче. А вот гриппом больше не болела ни разу, что очень радует. Сейчас работаю в школе медсестрой, так мы все используем Гриппол Плюс. И детям колем, и себе.”

Несмотря на достаточно высокую эффективность Гриппол плюс в борьбе с гриппом, рекомендуется изучить противопоказания и проконсультироваться с врачом перед прохождением вакцинации.

Показания к вакцинации

Вакцина Гриппол применяется для профилактики свиного и сезонного гриппа.
Применение вакцины рекомендовано детям и взрослым с целью профилактики свиного и сезонного гриппа. Обязательно назначают прививки по Национальному Календарю:

  • Грудным детям (по достижению 6 месячного возраста) и дошкольникам;
  • Школьникам (1-11 класс);
  • Студентам;
  • Военнослужащим и призывникам;
  • Сотрудникам полиции;
  • Людям старше 60 лет;
  • Работникам медицинской, педагогической, транспортной и коммунальной сферы, а также пищевой промышленности и торговли;
  • Пациентам с хроническими болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и нарушенным метаболизмом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс гласит, что ее можно использовать даже беременным женщинам. Но большинство врачей принимают решение относительно вакцинации осторожно, ориентируясь и взвешивая все возможные риски заражения гриппом и возможные побочные реакции организма на препарат. Наиболее безопасным считается прививание во 2 и 3 триместре беременности.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

Можно ли наряду с другими препаратами использовать средство «Гриппол плюс»? Отзывы врачей и исследователей свидетельствуют о том, что данная вакцина прекрасно сочетается практически со всеми лекарственными препаратами. Например, ее можно использовать одновременно с базисной терапией основного заболевания.

Кроме того, разрешено использовать данное средство вместе с другими инактивированными и живыми вакцинами. Исключением является лишь БЦЖ, а также антирабические прививки. Естественно, в данном случае врач должен учитывать противопоказания и побочные эффекта от всех используемых препаратов.

Есть также лекарства, которые могут снизить эффективность средства «Гриппол плюс». В частности, это кортикостероидные и китотоксические препараты, которые угнетают активность иммунной системы.

Прививку от гриппа Гриппол не следует делать в период ОРЗ, с повышенной температурой. В этом случае потребуется подождать примерно месяц. Таким же образом следует поступить, если произошло обострение хронического заболевания. Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс, содержит следующие противопоказания к вакцинации:

  • Индивидуальная непереносимость на отдельные компоненты препарата;
  • Предыдущая аллергическая реакция на вакцинирование;
  • Аллергия на куриный белок.

Важно! Заболевания ЦНС и психические отклонения не являются противопоказаниями к использованию вакцины.

В большинстве случаев у людей, которые делают высокоочищенную прививку Гриппол плюс, обычно нет никаких побочных реакций. Но в ряде случаев все же возникают отрицательные проявления в виде побочных реакций:

  • Появление красноты и болезненного отека тканей в месте введения препарата;
  • Появление субфебрильной температуры после вакцинации;
  • Слабость, головные боли и насморк;

После вакцинации Грипполом может возникнуть такой побочный эффект, как головная боль.

  • Повышение температуры до 38*С;
  • Мышечная ломота;
  • Аллергическая реакция (обычно один случай на 10 тыс. прививок);
  • Нарушение нервной системы (парестезия или невралгия).

Важно! В период вакцинирования временно происходит снижение иммунитета и потому употребление алкоголя в эти дни запрещено, так как это может существенно отразиться на здоровье и негативно влиять на выработку антител. Кроме того, такое сочетание может способствовать развитию аллергической реакции.

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Применение и дозировка

Вакцина от гриппа Гриппол, вводится в соответствии со следующей инструкцией по применению:

  • Детям с 6 месяцев и до 3 лет, прививку вакцины делают два раза. Вторую прививку – вводят спустя 3-4 месяца после первой, в меньшей дозировке (0,25 мл). Вводят ее внутримышечно в передне-боковую часть бедра.
  • Детям с 3-х лет и взрослым, вакцина вводится один раз. Дозировка – 0,5 мл. Инъекцию делают в мышцу или подкожно, в плечо.
  • Людям с иммунодефицитным заболеванием вводят вакцину два раза (с промежутком в один месяц).

Детям старшего возраста, ранее не вакцинированным, рекомендуют провести повторную вакцинацию через месяц после первой.

Для вакцинации детей используется половинная дозировка вакцины Гриппол. Процедура введения вакцины детям, осуществляется следующим образом, по шагам:

  1. Перед использованием флакон с вакциной необходимо подогреть до комнатной температуры. После чего хорошо встряхнуть.
  2. Вскрыть ампулу специальным ампульным ножом, предварительно протерев верхнюю часть ватой со спиртом. Если используется флакон, то должна обработаться крышка.
  3. После чего с помощью шприца через крышку или из ампулы набирается необходимое количество жидкости. Обязательно удаляется из шприца остатки воздуха.
  4. Протирается кожа спиртом и вводится вакцина, в верхне-наружный квадрант ягодицы. После чего вновь обрабатывается место инъекции спиртосодержащим средством.

Вакцина Гриппол вводится внутримышечно, в верхне-наружный квадрант ягодицы.

Правила, которые надо знать

Вот еще несколько правил, которые необходимо знать:

  • Перед вакцинацией препарат должен быть выдержан в условиях комнатной температуры. Прежде чем его вводить, врачу необходимо встряхнуть шприц с лекарством.
  • Вскрывать ампулу необходимо осторожно, соблюдая соответствующие правила стерильности.
  • Когда прививают маленьких детей, половину дозировки сначала выдавливают из шприца, а затем уже вводят оставшуюся часть препарата.
  • Место укола нужно протереть проспиртованной ваткой.
  • Если флакон (ампула) вскрыт, препарат хранить нельзя.

В принципе, все так же, как и в случае с другими вакцинами. Лучше всего проводить вакцинацию в больнице, где будут все необходимые препараты для помощи в тех редких случаях, когда могут начаться побочные эффекты.

До и после прививки

За несколько дней до применения вакцины Гриппол® плюс, не рекомендуют пробовать новые блюда, а также те, которые могут вызывать аллергические реакции. Если это ребенок грудного возраста, то нужно избегать введения нового прикорма на период предположительной вакцинации. За 5 дней до введения препарата следует отменить витамин D. Он отвечает за образование кальция в детском организме и из-за дисбаланса может проявиться негативная аллергическая реакция. Если ребенок склонен к проявлениям аллергии, тогда до и после вакцинации нужно дать ему Фенистил или же Кларитин. Специалисты рекомендуют в день вакцинации не уходить сразу же домой после введения препарата Гриппол или Гриппол плюс. Оптимально находиться в больнице около 30-40 минут, чтобы в случае негативной реакции на укол, врачи смогли оказать необходимую помощь. Опасными являются следующие симптомы:

  • Бледность кожи;
  • Беспокойное поведение;
  • Губы, язык и уши отекают;
  • Быстрое повышение температуры;
  • Крапивница;
  • Одышка и трудности во время дыхания.

Появление этих признаков требует осмотра врача.

Место прокола кожного покрова нельзя мочить в течение суток. На следующий день уже разрешено принимать душ и ванну, но тереть место введения препарата не следует. Желательно в течение нескольких дней употреблять легкую пищу, а также продукты, которые не способны вызывать аллергических реакций.

В этом видео рассказывают врачи о противогриппозной вакцине Гриппол.

Существует ряд аналогичных инактивированных препаратов против гриппа, которыми можно заменить вакцину Гриппол и Гриппол плюс:

  • Ваксигрипп;
  • Совигрипп;
  • Ультрикс;

Ультрикс – аналог Гриппола, производится в России.

  • Агриппал S1;
  • Инфлексал;
  • Бегривак;
  • Флюваксин;
  • Микрофлю;
  • Грипповак;
  • Пандефлю;
  • АГХ-вакцина.

Что лучше: Гриппол или Ультрикс?

Насколько качественной и эффективной является вакцина? И первый, и второй препарат производится в России. Правда, Ультрикс является точным аналогом импортных вакцин типа Инфлювак и Ваксигрипп, к которым у людей больше доверия. Выбирая Гриппол или Ультрикс следует обращать внимание на возраст вакцинируемого. Так, Ультрикс разрешен только с 6 лет. А вот такой препарат, как Совигрипп, вводят только с 18 лет.

Цена

Стоимость Гриппол плюс начинается с 1 000 рублей.

А вот как лечить грипп в домашних условиях быстро и эффективно, а также какие средства самые лучшие и эффективные, очень подробно рассказывается в данной статье.

Также будет интересно узнать о том, как использовать прививка против гриппа Совигрипп.

Возможно вам также будет интеерсно узнать о том, где сделать прививка от гриппа Инфлювак.

Какие противопоказания вакцинации от гриппа существуют в настоящее время, и какие могут быть риски от применения, указано здесь в статье.

А вот какой порошок против гриппа и простуды самый лучший и эффективный, можно узнать из данной статьи.

Вакцина гриппол инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *