• русский
  • қазақша

Торговое название

Урсолизин

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг и 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 150 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – белый порошок (возможно образование конгломератов)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакокинетика

После перорального приема урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте как путем пассивной диффузии в тощей и ободочной кишках, так и за счет активного транспорта в подвздошной кишке. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется преимущественно в печени и выводится в конъюгированной форме c желчью путем энтерогепатической рециркуляции и частично – с фекалиями.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – это желчная кислота, которая физиологически вырабатывается в кишечнике человека из холевой или хенодезоксихолевой кислот. Урсодезоксихолевая кислота снижает содержание холестерина в желчи за счет подавления его синтеза и секреции печенью, а также ингибирует кишечную абсорбцию холестерина.

Терапевтическая эффективность препарата обусловлена его способностью нормализировать холепоэтическую функцию, снижать литогенность желчи, предотвращать образование желчных конкрементов и способствовать растворению уже имеющихся холестериновых желчных камней. Урсодезоксихолевая кислота устраняет диспептические симптомы, сопровождающие гепатобилиарные патологии, и применяется при холестатических заболеваниях печени.

Показания к применению

— для растворения холестериновых рентгенонегативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре

— для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

— для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Для растворения холестериновых желчных камней

Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев и больше. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита обычно принимают по 150 мг препарата один или два раза в день. Длительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела. На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. При улучшении показателей печеночной функции дозу препарата можно принимать разово вечером. Терапию можно проводить неограниченно долго.

Побочные действия

— диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в эпигастральной области, запор, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз

— кальцинирование желчных конкрементов

— крапивница, кожный зуд

— декомпенсация цирроза печени при лечении первичного билиарного цирроза в продвинутой стадии заболевания, частично регрессирующая после отмены препарата

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным компонентам препарата

— рентгеноположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

— обструкция желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного протоков)

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

— расстройства моторной активности желчного пузыря, нефункционирующий

желчный пузырь, желчный свищ

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— частые билиарные колики

— острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

Урсолизин не следует назначать одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид или оксид алюминия, поскольку эти препараты в кишечнике связывают урсодезоксихолевую кислоту и, таким образом, ингибируют ее абсорбцию и снижают эффективность терапии. При необходимости эти препараты нужно принимать, по меньшей мере, с 2-часовым интервалом до или после приема Урсолизина.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать кишечную абсорбцию циклоспорина. Поэтому при проведении такой комбинированной терапии следует контролировать сывороточный уровень циклоспорина и при необходимости регулировать его дозу.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает значения максимальных концентраций в плазме крови (Cmax) и значений площади под кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина, а также снижает терапевтическую эффективность дапсона. Эти данные указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой цитохром Р450-зависимых ферментов 3А, хотя это не было подтверждено в контролируемых клинических исследованиях.

Эстрогены и некоторые гиполипидемические препараты, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных конкрементов и, таким образом, снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при растворении желчных камней.

Особые указания

На протяжении первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Такой мониторинг позволяет установить больных с первичным билиарным циррозом, отвечающих на проведение терапии, а также провести раннее выявление возможного ухудшения печеночной функции, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом в продвинутой стадии заболевания.

Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления возможного кальцинирования конкрементов через 6 месяцев после начала лечения, в зависимости от размера камней, следует проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и диагностику возможной окклюзии желчных протоков в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое обследование).

Урсолизин не следует назначать при невозможности получения холецистограммы желчного пузыря, при наличии кальцинированных конкрементов, при расстройствах моторной активности желчного пузыря или частых билиарных коликах.

При применении урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза в продвинутой стадии заболевания очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены препарата.

В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты во время беременности, особенно в первом триместре, не получено.

До начала лечения препаратом следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста препарат можно назначать только при условии применения надежных средств контрацепции – рекомендуется применение негормональных или содержащих низкие дозы эстрогенов контрацептивов. Однако, при растворении желчных камней пациенткам следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку оральные гормональные контрацептивы могут способствовать образованию конкрементов.

Урсолизин не следует применять во время кормления грудью.

Дети

Специальных исследований применения препарата для лечения детей не проводилось. Применение препарата в детском возрасте не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки препарата возможно развитие диареи. В целом, развитие других симптомов передозировки маловероятно, т.к. при увеличении принятой дозы абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается и повышается ее выведение с фекалиями.

Лечение: при передозировке проведение специфической терапии не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически с помощью регидратации и замещения электролитов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Митим С.р.л. / Mitim S.r.l.

Виа Каччамали, 34-36-38 – 25125 Брешиа, Италия (Via Cacciamali, 34-36-38 – 25125 Brescia, Italy)

Владелец регистрационного удостоверения:

Магис Фармасьютичи С.п.А., Италия (Magis Farmaceutici S.p.A., Italy)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

г. Алматы, ул. Кунаева, д.18, оф. 6

Урсолизин: состав, свойства, способ применения, побочные эффекты

Урсолизин используется при патологиях гепатобилиарной системы, сопровождающихся формированием камней. Медицинский препарат снижает уровень желчи, замедляет поглощение холестерина в тонком кишечнике. Перед его использованием необходимо проконсультироваться со специалистом.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат можно приобрести в форме капсул для внутреннего приема. В блистерные пластинки входит 10 таблеток. Медикамент содержит 150 или 300 мг основного вещества – урсодезоксихолевой кислоты.

Капсулы белого цвета имеют внутри порошкообразную субстанцию. Среди дополнительных элементов:

  • диоксид титана;
  • желатин;
  • безводный коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал.

Фармакологические свойства

Действующее вещество лекарства Урсолизин представлено желчной кислотой, которая присутствует в норме в желчных выделениях пациента в форме низкого уровня хенодезоксихолевой либо холевой кислоты.

При внутреннем применении лекарство снижает уровень холестерина в желчи, препятствует его усвоению стенками кишечного тракта, уменьшает проникновение его в желчную среду.

Желчные конкременты растворяются из-за дисперсного разрушения холестерина и образования жидкокристаллических структур. Воздействие действующего вещества при холестатических и печеночных патологиях имеет связь с относительной заменой токсических липофильных кислот желчи гидрофильной нетоксической защитной кислотой. Не считая этого, повышается продуцирующая способность клеток печени, и приходят в норму иммунорегуляторные процессы.

После внутреннего приема медикамент отлично распределяется в полости кишечного тракта, благодаря активному и пассивному транспорту. Действующее вещество усваивается в печени при помощи таурина и глицина, после этого выводится из организма в составе желчи.

Уровень клиренса при печеночном первичном прохождении способен составить фактически 70%.

Под действием микробов в кишечнике наблюдается неполная деградация основного вещества с формированием литохолевой и 7-кетолитохолевой кислоты. У пациентов метаболиты сульфатируются печенью и дезактивируется, а после чего выводятся из организма с каловыми массами и желчными выделениями. Продолжительность полувыведения действующего компонента способна составить от 4 до 7 суток.

Показания и противопоказания

В аннотации медикамента указаны следующие показания к приему капсул:

  • гастрит с рефлюксом желчи;
  • холестероз желчного пузыря;
  • билиарный цирроз первичного типа;
  • гепатит в хронической форме;
  • наличие рентгеноконтрастных холестериновых конкрементов, которые имеют размер менее 10 мм.

Средство имеет и ограничения к использованию. Его не применяют при следующих состояниях:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящих в состав лекарства;
  • периодбеременности;
  • желтуха обструктивного типа;
  • острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая капсулы больным, которые страдают болезнями печени, поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта. Активное вещество может вызвать нарушения кишечно-печеночной циркуляции желчных кислот.

Инструкция по применению

Препарат для перорального использования. Капсулы необходимо глотать, запивая большим количеством жидкости, и не разжевывать. Для достижения наилучшего лечебного эффекта применять медикамент нужно после еды. Длительность лечения и дозировку урсодезоксихолиевой кислоты назначает доктор.

Больным с рентгеноконтрастными конкрементами обычно показано 300−600 мг препарата в день. Курс лечения при желчнокаменной болезни должен длиться от полугода до 2 лет. Если спустя год размер холестериновых конкрементов не снижается, требуется пересмотреть схему терапии.

При гастрите с рефлюксом желчи рекомендуется принимать 150−300 мг медикамента в день. Длительность терапии составляет до 2 недель, но она может быть продлена лечащим врачом. При холестазе, циррозе печени и хроническом гепатите необходимо употреблять средство в дозировке 10 мг/кг массы тела.

Длительность терапии зависит от динамики патологии и общего состояния больного. Во время лечения необходимо держать под контролем состав желчи, а также размер холестериновых конкрементов при желчекаменном заболевании. Обследования печени нужно проводить ежемесячно.

При использовании медикамента в дозировках, которые в несколько раз превышают назначенные, у пациентов могут развиться признаки интоксикации: тошнота, рвота, диарея, болезненные ощущения в эпигастральной области и мигрень.

При приеме лекарства в дозе 4 г в день у больных не отмечалось развития отрицательных эффектов. Специфичного антидота нет. При появлении симптомов отравления рекомендуется провести промывание желудка и лечение, направленное на устранение отрицательных симптомов.

Аналоги

К наиболее популярным аналогам Урсолизина относятся:

  • Холудексан;
  • Урсосан;
  • Ливодекса;
  • Урсодекс;
  • Урсохол.

Холудексан — гепатопротекторное лекарство, оказывающее иммуномодулирующее, желчегонное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое воздействие. Активное вещество понижает возможность повреждения клеточных мембран при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите.

Снижает насыщенность желчи холестерином благодаря подавлению его абсорбции в ЖКТ и угнетению в печени, увеличивает растворимость холестерина в желчи, уменьшает литогенный индекс желчи.

Иммуномодулирующее воздействие Урсосана обосновано снижением выраженности антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на гепатоцитных мембранах и холангиоцитах. Медикамент нормализует природную киллерную активность лимфоцитов, формирует интерлейкин-2, снижает уровень эозинофилов, угнетает иммунокомпетентные иммуноглобулины. Участвует в регуляции процессов апоптоза эпителиоцитов, гепатоцитов, холангиоцитов ЖКТ.

Ливодекса — это гепатопротектор. Медицинское средство проявляет желчегонное, холелитолитическое воздействие. Нормализует мембраны холангиоцитов и гепатоцитов, обладает цитопротекторным прямым действием. В ходе влияния медикамента на циркуляцию желчных кислот в желудке и кишечнике снижается уровень токсичных кислот. Благодаря снижению всасывания холестерина в ЖКТ проявляет гипохолестеринемическую активность.

Отзывы пациентов

Елена. Мой диагноз — холестероз желчного пузыря. Никакие медикаменты не помогали, кроме Урсолизина. Его цена ниже, чем у аналогов. Средство избавило от неприятных симптомов. Никаких побочных действий во время его использования замечено не было.

Борис. У меня обнаружили холестериновый полип в желчном пузыре. Специалист порекомендовал незамедлительно начать прием средства Урсолизин. Благодаря его использованию удалось избавиться от полипа.

Антонина. После приступа гастрита врач назначил медикамент Урсолизин 300. В его инструкции по применению указаны рекомендации по лекарственному взаимодействию. После недельного лечения заметила положительный эффект от приема средства. Теперь советую его всем знакомым с подобным диагнозом.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Урсолизин 300 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *