Умифеновир (Umifenovir)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Умифеновир
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Умифеновир
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Умифеновир
Латинское название вещества Умифеновир
Umifenovirum (род. Umifenoviri)
Химическое название
Брутто-формула
C22H25BrN2O3S
Фармакологическая группа вещества Умифеновир
- Другие иммуномодуляторы
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
131707-23-8
Фармакология
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Применение вещества Умифеновир
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия вещества Умифеновир
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Умифеновир
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Взаимодействия с другими действующими веществами
Название![]() |
Значение Индекса Вышковского ®![]() |
Арбидол® | 0.0544 |
Арпефлю | 0.007 |
Арбидол® Максимум | 0.0024 |
Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир | 0.0013 |
Афлюдол® | 0.0003 |
Арбидола гидрохлорид моногидрат | 0.0002 |
Меднат | 0 |
Умифеновир | 0 |
Умифеновир
Умифеновир: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. Лекарственное взаимодействие
- 12. Аналоги
- 13. Сроки и условия хранения
- 14. Условия отпуска из аптек
- 15. Отзывы
- 16. Цена в аптеках
Латинское название: Umifenovir
Код ATX: J05AX13
Действующее вещество: умифеновир (Umifenovir)
Производитель: Озон, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 04.03.2020
Умифеновир – противовирусное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме капсул: желатиновые, непрозрачные, твердые, размер №2, корпус – желтого (дозировка 50 мг) или белого (дозировка 100 мг) цвета, крышечка – желтого цвета; содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с бежевым или зелено-желтым оттенком; возможно наличие комков из гранул и порошка, распадающихся при надавливании (5 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке либо 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 шт. в банке из полиэтилентерефталата/полипропилена, в картонной пачке 1–6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок либо 1 банка и инструкция по применению Умифеновира).
Состав на 1 капсулу:
- активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно;
- дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, повидон-К25, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
- оболочка: корпус капсулы – титана диоксид, желатин; дополнительно для дозировки 50 мг – красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый; крышечка капсулы – желатин, титана диоксид, красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Умифеновир – противовирусное средство, in vitro специфически подавляющее вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), в т. ч. такие высокопатогенные подтипы, как A(H5N1) и A(H1N1)pdm09, и другие вирусы, являющиеся возбудителями острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая коронавирус (Coronavirus), приводящий к тяжелому острому респираторному синдрому (ТОРС), аденовирус (Adenovirus), риновирус (Rhinovirus), вирус парагриппа (Paramyxovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus). По механизму действия активное вещество относится к группе ингибиторов слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и не допускает слияния мембраны клеток и липидной оболочки вируса.
Средство проявляет иммуномодулирующий эффект умеренной степени, усиливает устойчивость организма к вирусным поражениям. Демонстрирует интерферон-индуцирующую активность – в процессе исследований на мышах индукция интерферонов фиксировалась спустя 16 ч после введения, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч.
Препарат инициирует протекание клеточных и гуморальных реакций иммунитета: увеличивает количество лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не оказывает влияния на содержание Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, способствует активизации фагоцитарной функции макрофагов и повышению числа естественных киллеров (NK-клеток).
На фоне вирусных инфекций терапевтический эффект умифеновира проявляется в снижении длительности и степени тяжести заболевания и его основных симптомов, а также в уменьшении частоты возникновения осложнений, обусловленных вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных болезней. При лечении ОРВИ, включая грипп, в ходе клинического исследования было установлено, что эффект умифеновира у взрослых пациентов особенно выражен в острой фазе заболевания и проявляется в виде сокращения периода разрешения симптомов заболевания, снижения тяжести проявлений поражения и уменьшения времени элиминации вируса.
Использование активного вещества обеспечивает на третий день лечения более высокую частоту снятия симптомов по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала курса разрешение всех симптомов гриппа более чем в 5 раз превышает этот показатель в группе плацебо. Отмечено значительное влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что ведет к снижению частоты обнаружения РНК вируса на четвертые сутки.
Умифеновир является малотоксичным препаратом – полулетальная доза (LD50) > 4 г/кг. При пероральном использовании в рекомендуемых дозах не оказывает какого-либо негативного влияния на организм человека.
Фармакокинетика
Действующее вещество интенсивно абсорбируется и распределяется по органам и тканям организма. В плазме крови его максимальная концентрация (Сmах) при пероральном приеме в дозе 50 мг наблюдается спустя 1,2 ч, в дозе 100 мг – спустя 1,5 ч. Процесс биотрансформации протекает в печени, примерно 40% средства экскретируется в неизмененном виде преимущественно с желчью (38,9%) и в незначительном объеме – с мочой (0,12%). Период полувыведения составляет 17–21 ч, на протяжении первых суток элиминируется 90% от принятой дозы.
Показания к применению
- рецидивирующая инфекция, вызванная герпесвирусами (комплексная терапия);
- грипп А и В и другие ОРВИ (профилактика и лечение);
- послеоперационные инфекционные осложнения (профилактика).
Абсолютные:
- I триместр беременности, грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет; до 6 лет – для капсул дозировкой 100 мг;
- гиперчувствительность к любому составляющему препарата.
С особой осторожностью следует принимать противовирусное средство во II–III триместрах беременности.
Умифеновир, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы Умифеновир принимают перорально, до еды.
Следует начинать прием средства с момента возникновения первых симптомов ОРВИ, включая грипп, желательно не позднее 3 суток от начала заболевания.
Рекомендуемые разовые дозы (в зависимости от возраста пациента):
- дети от 3 до 6 лет – 50 мг;
- дети от 6 до 12 лет – 100 мг (2 капсулы по 50 мг или 1 капсула по 100 мг);
- подростки от 12 лет и взрослые – 200 мг (4 капсулы по 50 мг или 2 капсулы по 100 мг).
Рекомендуемая кратность и длительность приема Умифеновира для детей и взрослых (в разовой дозе):
- неспецифическая профилактика: в период эпидемии ОРВИ, включая грипп, – 2 раза в неделю, курс – 21 день; при непосредственном контакте с больными ОРВИ – 1 раз/сут, курс – 10–14 дней;
- грипп и другие ОРВИ (лечение): 4 раза/сут (каждые 6 часов), курс – 5 дней;
- рецидивирующая герпетическая инфекция (в составе комплексной терапии): 4 раза/сут (каждые 6 часов) на протяжении 5–7 дней, в дальнейшем – 2 раза в неделю на протяжении 28 дней;
- послеоперационные инфекционные осложнения (для профилактики): 1раз/сут за 2 дня до оперативного вмешательства, затем на 2-й и 5-й день после операции.
Побочные действия
Умифеновир, как правило, хорошо переносится. Нежелательные явления возникают редко, обычно носят временный характер и являются слабо/умеренно выраженными.
В редких случаях (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) возможно появление аллергических реакций.
При усугублении данных реакций или развитии любых других побочных явлений необходимо сообщить врачу.
Сведений о передозировке Умифеновира не имеется.
Особые указания
Лекарственное средство следует применять согласно рекомендуемому режиму дозирования.
При гриппе и других ОРВИ в случае, когда после лечения препаратом на протяжении 3 суток степень выраженности симптомов заболевания не снижается (включая температуру тела 38 °C и выше), требуется обратиться к специалисту для оценки обоснованности использования данного противовирусного средства.
Если прием очередной дозы был пропущен, эту дозу нужно принять как можно раньше и затем продолжить курс по обычной схеме.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Умифеновир не обладает центральной нейротропной активностью и может использоваться в профилактических/лечебных целях у пациентов, управляющих транспортными средствами и другими сложными движущимися механизмами.
Применение при беременности и лактации
В ходе доклинических исследований у животных вредное воздействие препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие не было обнаружено.
Использование средства в I триместре беременности противопоказано. Применять капсулы Умифеновир во II и III триместрах беременности допускается только для профилактики/лечения гриппа в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины значительно превосходит потенциальную угрозу для плода. Беременным следует принимать препарат только по назначению врача.
Проникает ли средство в материнское молоко у женщин, не установлено. Если использование Умифеновира необходимо в период лактации, нужно прекратить кормление грудью.
Применение в детском возрасте
Умифеновир противопоказан педиатрическим пациентам младше 3 лет (капсулы дозировкой 50 мг), младше 6 лет (капсулы дозировкой 100 мг). Поэтому детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают умифеновир в разовой дозе, не превышающей 50 мг.
Лекарственное взаимодействие
Специальные клинические исследования по изучению взаимодействия умифеновира с другими лекарственными веществами/препаратами не проводились.
При использовании с другими лекарственными средствами отрицательные эффекты не были зафиксированы.
Нежелательное взаимодействие препарата с муколитическими, жаропонижающими и местными сосудосуживающими средствами в условиях клинического исследования не было обнаружено.
Аналоги
Аналогами Умифеновира являются Арпефлю, Афлюдол, Арбидол, Арбидол Максимум и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Умифеновире
В настоящее время на специализированных сайтах отсутствуют отзывы об Умифеновире, согласно которым можно было бы объективно оценить терапевтический эффект и недостатки противовирусного средства.
Цена на Умифеновир в аптеках
Достоверной информации о цене на Умифеновир нет, т. к. препарат отсутствует на данный момент в аптечной сети. Стоимость аналога препарата, Афлюдола, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может составлять: за упаковку из 20 шт. по 50 мг – 85–160 руб., за упаковку из 20 шт. по 100 мг – 257–286 руб., за упаковку из 40 шт. по 50 мг – от 350 руб., за упаковку из 40 шт. по 100 мг – от 578 руб.
Что за лекарство умифеновир?
Министерство здравоохранения России выпустило обновленные рекомендации по лечению и профилактике COVID-19. В частности, был расширен раздел по лабораторной диагностике вируса, уточнены схемы лечения в зависимости от тяжести инфекции. Также рекомендации дополнили новыми разделами, посвященными лечению заболевания у молодых матерей и у беременных.
Что касается препаратов, для лечения взрослых заболевших ведомство рекомендует использовать парацетамол, лопинавир и ритонавир, хлорохин, гидроксихлорохин, препараты интерферонов. Также Минздрав сообщил, что сейчас клинические испытания против коронавируса проходят умифеновир, ремдесивир, фавипиравир. Как отмечается в сообщении ведомства, на данный момент однозначная эффективность или неэффективность этих лекарственных средств при лечении COVID-19 не доказана. Поэтому решение об их применении в каждом конкретном случае принимает врачебная комиссия.
Умифеновир (Umifenovirum) относится к противовирусным, лекарство на основе этого действующего вещества разработали еще в 1970-х годах. Умифеновир действует по принципу ингибитора, то есть препятствует или замедляет процесс слияния вируса с клетками организма. Также он стимулирует иммунитет, в том числе повышает уровень лимфоцитов в крови.
При лечении вирусных заболеваний уменьшает продолжительность и тяжесть болезни и ее основных симптомов. Снижает риск развития осложнений после инфекции, а также риск обострения хронических бактериальных заболеваний.
В 2013 году Всемирная организация здравоохранения включила умифеновир в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарств ATC.
Умифеновир показан к применению для профилактики и лечения гриппа A и B и других ОРВИ, в том числе осложненных бронхитом и пневмонией. Также может назначаться в рамках комплексной терапии при острых кишечных инфекциях у детей, в качестве неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых.
Лекарство могут назначать при комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Умифеновир может применяться для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому его могут назначать людям разных профессией (в том числе требующих особого внимания и координации).
Какие противопоказания и побочные эффекты есть у умифеновира?
К противопоказаниям к применению относится индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу. Особая осторожность нужна при назначении препарата детям 2-12 лет.
Достоверно неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин. Поэтому если все же необходимо принимать лекарство, грудное вскармливание стоит прекратить.
К побочным эффектам умифеновира относятся редкие аллергические реакции. Как правило, это кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек или крапивница. В очень редких случаях препарат может спровоцировать анафилактические реакции (тяжелые формы аллергии).
Умифеновир | Umifenovir
Способ применения
Для взрослых: Внутрь до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы или таблетки по 100 мг или 4 капсулы или таблетки по 50 мг).
Неспецифическая профилактика.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжёлого острого респираторного синдрома (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Лечение.
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в том числе бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
![]() |
||
Умифеновир (Umifenovirum) | ||
Химическое соединение | ||
ИЮПАК | этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-
1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол- 3-карбоновой кислоты(в виде гидрохлорида моногидрата) |
|
Брутто- формула |
C22H25BrN2O3S | |
Мол. масса |
477,4145 г/моль | |
CAS | 131707-23-8 | |
PubChem | 131411 | |
Классификация | ||
Фарм. группа |
• иммуномодуляторы • противовирусные средства |
|
АТХ | L03AX | |
Фармакокинетика | ||
Биодоступность | 40 % | |
Метаболизм | печень (60 %) | |
Период полувыведения | 17—21 ч. | |
Экскреция | с калом | |
Лекарственные формы | ||
таблетки и капсулы по 50 и 100 мг | ||
Умифеновир (химическое название — метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир, МНН: — Umifenovirum) — российский противовирусный препарат. Изначально препарат получил название «Арбидол», присвоенное в ВНИХФИ как производное от слов карбэтокси и броминдол.
Умифеновир включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сначала как иммуностимулятор, а затем как противовирусный препарат .
- 1 Исследования эффективности
- 1.1 Клинические исследования
- 1.2 Обзорные исследования
- 1.3 Другие исследования
- 2 Фармакодинамика
- 3 Фармакокинетика
- 4 Производство
- 5 Применение
- 6 Примечания
- 7 Литература
Исследования эффективности
«Арбидол остаётся малоисследованным препаратом, — утверждает профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа»
Клинические исследования
Клинические исследования препарата проводились одновременно во Всесоюзном Научно-исследовательском институте гриппа и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера в Ленинграде, а также в НИИ вирусологии им. Ивановского в г Москве. На базе данных клинических учреждений проведено сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Результаты этих исследований неизвестны.
Впоследствии в России и в Китае проводились постклинические исследования эффективности препарата в небольших группах, их результаты были положительными.
Обзорные исследования
В обзорной работе Борискина и др. (2008 год) говорится об эффективности и безопасности арбидола. Всемирная организация здравоохранения отмечает отсутствие в ней данных о соответствии клинических испытаний современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам автора «с осторожностью».
В 2011 году на основе анализа некоторых публикаций В. И. Петров с соавторами сделали вывод о том, что в настоящее время препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения.
Другие исследования
В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности арбидола на культуре клеток MDCK (клетки почек кокер-спаниеля). Была выявлена способность препарата подавлять размножение вируса гриппа in vitro в концентрациях от 4,6 до 12 мкг/мл, то есть, десятикиратно превышающих достижимые в клинической практике. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было значительно ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин.
Фармакодинамика
В чрезвычайно высоких концентрациях умифеновир может ингибировать поверхностный вирусный белок гемагглютинин и подавлять слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Этот механизм не свойственен применяемым в мировой практике противогриппозным препаратам.
По утверждению разработчиков, умифеновир также обладает многими другими целебными свойствами, однако они не были подтверждены в исследованиях.
Фармакокинетика
Умифеновир быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме дозы в 50 мг достигается через 1,2 ч., дозы в 100 мг — через 1,5 часа. При однократном приеме 200 мг она составляет около 0,4 мкг/мл.
Биодоступность препарата составляет около 40 % и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени.
Препарат относится к малотоксичным лекарственным средствам (средняя летальная доза — более 4 г/кг). По информации производителя не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Производство
В России промышленный выпуск препарата под названием Арбидол начат в 1992 году на объединении «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко. С 2001 года производителем препарата является компания «ЛЭНС-Фарм» (позднее — ЗАО «Мастерлек»). С 2006 года — ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
По данным за 2008 год, «Арбидол» занимает первое место по объёмам продаж из всех лекарственных средств в России (2 326 млн рублей или 1,3 % всего рынка).
В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк. Таким образом, появилась возможность производить дженерики арбидола. В частности, белорусское СООО «Лекфарм» производит умифеновир под маркой «Арпетол», а на территории Украины — под торговой маркой «Иммустат» выпускается фармкомпанией ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“» (г. Киев) . В Китае гидрохлорид умифеновира производит Nanjing Gemsen International Co., Ltd.
Применение
Умифеновир под наименованием «Арбидол» разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года.
На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — …, арбидол, …»
Примечания
- Арбидол. РеЛеС.ру (05.05.2005). Архивировано из первоисточника 19 марта 2012. Проверено 31 мая 2009.
- Арбидол. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России (17.05.2006). Архивировано из первоисточника 19 марта 2012. Проверено 31 мая 2009.
- 1 2 3 4 Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: Торговое название — Арбидол, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС», «Показывать лекформы». Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (26.05.2009). — Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации №230-ФЗ от 18 декабря 2006 года. Архивировано из первоисточника 22 августа 2011. Проверено 31 мая 2009.
- International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). WHO Drug Information 2001; 25(1): 91. Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
- Разработка Арбидола. Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
- http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html «L03AX другие иммуностимуляторы .. арбидол»
- http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/32 «J05AX прочие противовирусные препараты .. арбидол»
- Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (html). «РГ» — Федеральный выпуск №5660 (284). г. Москва: Российская газета (16 декабря 2011). Проверено 6 января 2012. «J05AX прочие противовирусные препараты ..метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»
- Светлана Рейтер Палка в колеса. Esquire. Архивировано из первоисточника 18 августа 2012. Проверено 13 августа 2012.
- Arbidol: A Broad-Spectrum Antiviral Compound that Blocks Viral Fusion
- WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses (Revised February 2010). Архивировано из первоисточника 27 июня 2012.
- В. И. Петров, И. А. Ленева, С. В. Недогода Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины // Журнал «Лечащий врач» : Включен в список рецензируемых научных журналов ВАК. — 2011. — № 01.
- Selected Profiles of Sell Cultures (MDCK). Архивировано из первоисточника 19 марта 2012.
- 1 2 Liu MY, Wang S, Yao WF, Wu HZ, Meng SN, Wei MJ (2009). «Pharmacokinetic properties and bioequivalence of two formulations of arbidol: an open-label, single-dose, randomized-sequence, two-period crossover study in healthy Chinese male volunteers». Clin Ther 31 (4): 784-92. DOI:10.1016/j.clinthera.2009.04.016. PMID 19446151.
- 1 2 Leneva IA, Russell RJ, Boriskin YS, Hay AJ. «Characteristics of arbidol-resistant mutants of influenza virus: implications for the mechanism of anti-influenza action of arbidol«. Antiviral Res 81 (2): 132-40. DOI:10.1016/j.antiviral.2008.10.009. PMID 19028526.
- Фармстандарт — Врачам — Продуктовая линейка — Арбидол
- Описание препарата. ОАО «Фармстандарт». Архивировано из первоисточника 19 марта 2012. Проверено 11 июня 2009.
- 1 2 Описания лекарственных средств
- Фармацевтический рынок России: итоги 2008 года. РБК.Рейтинг. РосБизнесКонсалтинг (16.04.09). Архивировано из первоисточника 19 марта 2012. Проверено 17 мая 2009.
- Истек патент на арбидол. 17.12.07 // сайт «ЦХЛС-ВНИХФИ». Цитата: «патент № 2033157 на изобретение «Средство, обладающее интерферониндуцирующей и иммуномодулирующей (иммуностимулирующей) активностью» с приоритетом от 16 декабря 1987 года. Спустя двадцать лет, 17 декабря 2007 года срок действия патента истёк.»
- Ольга Филатова Арбидол потерял защиту // РБК daily : газета. — 12.02.2007.
- АРПЕТОЛ
- «ИММУСТАТ: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее!» См. «Еженедельник АПТЕКА», № 48 (719) от 07.12.2009 г.
- http://www.alibaba.com/product-gs/221533347/Arbidol_HCl.html]
- О разрешении к медицинскому применению, Приказ Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года.
- Резолюция заседания президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007.
Литература
В России Зарубежная литература
Ссылки
- Сайт производителя
- «Наноарбидол» может появиться в российских аптеках, «РИА Новости», 18.01.2010.
- Статья, ставящая под сомнение эффективность Арбидола // Esquire 7 апреля 2011 г.
- Старт клинического исследования АРБИТР, «РЕМЕДИУМ», 17.02.2012
- Проводится исследование эффективности Арбидола, «Новые известия», 24.02.2012