Биолек туберкулин ппд-л : инструкция по применению

Способ введения – внутрикожно (по Манту). Перед проведением пробы Манту обязательный осмотр врача и проведение термометрии. Проба Манту осуществляется строго асептически следующим образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Перед проведением туберкулинодиагностики ампулу с препаратом тщательно осматривают, встряхивают и обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором и отламывают. Необходимое количество препарата (0,2 мл) набирают одноразовым шприцем вместимостью 1 мл с ценой деления шкалы 0,1 мл со стерильной иглой №08×40. Затем на шприц надевают стерильную иглу для внутрикожного применения №04×13, выпускают излишнее количество препарата в стерильный тампон. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром около — «лимонная корочка». Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокирующихся шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина. Вскрытую ампулу хранят в асептических условиях не более 2 часов.

Размер дозы – 2 туберкулиновые единицы (ТЕ), содержащиеся в 0,1 мл

стабилизирующего растворителя. Туберкулиновую пробу Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размер папулы измеряют с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируют максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывают. Реакция считается отрицательной при наличии уколочной реакции (0-); сомнительной — при наличии папулы от 2 до , или гиперемии любых размеров; положительной – при наличии папулы от и более. Гиперэргической считается реакция при образовании папулы и более у детей и подростков, и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита.

Проба проводится в сидячем положении. После проведения пробы пациент должен находиться под наблюдением врача (медицинской сестры) в течение не менее чем 30 минут.

Использованные ватные тампоны собирают в одноразовую мягкую или твердую упаковку (контейнеры) имеющую соответствующую маркировку с дальнейшим обязательным обеззараживанием; или обезвреживают в местах их образования путем погружения в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором.

Туберкулинодиагностика: противопоказания


Противопоказания к проведению пробы Манту с 2 ТЕ :

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия ) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма , идиосинкразия с выраженными кожными проявлениями в период обострения;

— карантин по детским инфекциям в детских коллективах;

— интервал менее 1 мес после проведения других профилактических прививок ( АКДС , прививки против кори и др.).

В этих случаях пробу Манту проводят через 1 мес после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

К проведению накожной и внутрикожное проб с туберкулином абсолютных противопоказаний нет. Не рекомендуется их постановка в период обострения хронических аллергических заболеваний, при эксфолиативном дерматите , гнойничковых заболеваниях кожи , в период острых респираторных инфекций.

Подкожное введение туберкулина нежелательно у больных с активным ревматическим процессом, особенно при поражении сердца, при обострении хронических болезней органов пищеварения.

Туберкулин (ППД) для птицы в стандартном растворе, 100 доз. (СумБФ)

Состав:
Туберкулин изготовлен из чистого протеина возбудителя туберкулеза птичьего типа, который в количестве 50000±10000 МЕ/мл содержится в растворителе (рН- 6,5-7,0), в состав которого входит натрий хлористый, глицерин и фенол. Массовая доля белка в стандартном растворе туберкулина не менее 0,6 мг/мл, конечная концентрация натрия хлористого 0,85±0,05%, глицерина 10,0±1,0%, фенола 0,3±0,1.
Фармацевтическая форма:
Прозрачная бесцветная или светло-коричневого цвета жидкость без механических примесей.
Иммунобиологические свойства:
Основным массовым методом прижизненной диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба. При внутрикожном введении препарата и применении туберкулина методом офтальмопробы, у больных туберкулезом животных развивается местная аллергическая реакция замедленного типа.
Показание:
Для аллергических исследований на туберкулез птиц и свиней.
Применение:
Исследования на туберкулез птицы и свиней проводят внутрикожной пробой в порядке и сроки, которые предусмотрены инструкцией «О мерах профилактики и оздоровления животноводства от туберкулеза».
Туберкулиновой пробой исследуют птицу з 6-ти месячного возраста, а свиней с двухмесячного возраста.
Для этого применяют:
у птицы — туберкулин (ППД) для птицы в стандартном растворе;
у свиней — одновременно туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе и туберкулин (ППД) для птицы в стандартном растворе.
Внутрикожный метод туберкулинизации.
Для внутрикожного введения туберкулина пользуются безигольным инъектором или шприцом объемом 1-2 см3 с бегунком и иглами для внутрикожных инъекций.
Туберкулин каждому животному и птице вводят отдельной иглой.
Туберкулин вводят:
курам — в бородку;
индюкам- в подчелюстную сережку;
гусям и уткам- в подчелюстную складку;
фазанам, павлинам, попугаям, журавлям, фламинго — в области внешней поверхности голени на 1-2 см выше голеностопного сустава, а фазанам (самцам)- в кавернозное тело головы;
свиньям — в области внешней поверхности уха на расстоянии 2 см от его основания, а поросятам возрастом 2-3 месяца в области крестца.
Перед введением туберкулина на месте введения туберкулина перья выщипывают, кожу протирают 70% раствором этилового спирта.
Учет реакции проводят:
у птицы — через 30-36 часов;
у свиней — через 48 часов после введения туберкулина.
Учет реакции у каждого исследуемого животного, птицы проводят пальпацией места введения туберкулина.
Свиней и птицу считают реагирующими на туберкулин:
у птиц — при образовании припухлости на месте введения туберкулина;
у свиней — наблюдают покраснение и образование припухлости на месте введения туберкулина.
Доза туберкулина:
для свиней — 10000 МЕ в 0,2 мл растворителя;
для птицы — 2500 МЕ в 0,1 мл растворителя.
Предупреждение при применении:
Препарат не подлежит применению в случае нарушения целости укупорки флаконов (ампул), при наличии механических примесей и изменения цвета туберкулина.
Противопоказания:
Не разрешается исследовать туберкулиновой пробой свиней и птицу на протяжении трех недель после вакцинации против инфекционных болезней и обработок против гельминтов;
истощенных и больных свиней и птицу, свиноматок 4 недели после родов.
Форма выпуска:
Флаконы по 10, 20 см3.
Условия хранения:
Туберкулин хранят в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 4 до 8°С.
Срок годности:
2 года с даты изготовления. Запрещено использовать препарат после окончания срока годности.
Дополнительная информация:
Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения применение этой серии немедленно прекращают и сообщают Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщику (изготовителю). Одновременно с посыльным в ГНКИБШМ направляют согласно «Указаний о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине» от 03.06.98 №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул.Донецкая, 30 ГНКИБШМ.
Название и адрес собственника торговой лицензии на препарат (разработчик, изготовитель):
Разработчиком «Туберкулина очищенного (ППД) для птицы в стандартном растворе» и нормативной документации является ННЦ Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины УААН Украины, г. Харьков, ул. Пушкинская, 83, тел/факс 704-10-90.
Производителем «Туберкулина очищенного (ППД) для птицы в стандартном растворе» согласно лицензии является Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика».

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором ампульным (при необходимости) и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, то есть 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, то есть 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

  • отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
  • сомнительной — при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
  • положительной — при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
  • гиперергической — у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Р еакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.

Что нам вводят при диагностике туберкулеза? Состав пробы Манту и реакция на неё

Каждому жителю нашей страны с детства знакома проба Манту: красная пуговка, требующая бережного отношения и ухода до момента осмотра.

Прививка является одним из видов кожной пробы на чувствительность организма к воздействию туберкулезной палочки.

История возникновения вакцины

Проба названа по имени французского учёного-медика – Шарля Манту. Он занимался проблемами выявления и лечения туберкулёза.

На основе работ его предшественников Роберта Коха (именно им был открыт туберкулин) и Клеменса Пирке Шарль Манту предложил вводить туберкулин внутрикожно. До этого Кох предполагал, что с помощью туберкулина удастся лечить туберкулёз.

Со временем выяснилось, что на ход лечения туберкулин никак не влияет, однако прекрасно подходит для диагностирования заболевания на ранних стадиях. В начале 20 века Шарлем Манту были опубликованы работы по диагностированию туберкулеза методом постановки кожных проб.

В кожу между запястьем и локтевым сгибом с внутренней стороны вводится туберкулин. Знакомая всем нам пуговка является ответом организма, который и позволяет судить о присутствии в организме инфекции.

Состав пробы Манту: что нам вводится при ее постановке

С начала 20 века состав прививки изменился. Изначально в ней содержалось большое количество примесей. Позже стали выделять для пробы очищенный туберкулин.

Фото 1. Упаковка раствора ППД-Л (туберкулин Линниковой). В пачке 10 ампул по 1 мл. Производитель «Фармстандарт».

Сейчас при постановке пробы вводится ППД-Л, что расшифровывается как туберкулин Линниковой. Состав препарата:

  • туберкулин;
  • соли фосфатного буферного раствора;
  • стабилизатор Твин-80;
  • натрия хлорид;
  • фенол.

Туберкулин содержит продукты жизнедеятельности туберкулиновой палочки. Заболеть туберкулезом из-за этого вещества нельзя, т. к. возбудители заболевания в нём дезактивированы.

Фенол является консервантом. Наличие фенола обычно вызывает наибольшее количество споров. Фенол токсичен, его воздействие на организм губительно. Однако в пробе Манту он содержится в крайне небольших количествах, поэтому судить о его вреде для организма затруднительно.

Вакцина выпускается и поступает в медицинские учреждения в ампулах в виде раствора.

Важно! Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8ºС, т.е. в холодильнике. При транспортировке не должен замораживаться или нагреваться свыше 18ºС.

Перед вскрытием ампула с раствором должна быть обработана этиловым спиртом. Шейка ампулы подпиливается специальным ножом. Препарат набирается в одноразовый стерильный шприц с тонкой иглой. Место прокола предварительно обрабатывается этиловым спиртом. Игла вводится в верхние слои кожи срезом вверх, после чего вводится доза препарата.

Медсестра, проводящая постановку пробы по назначению врача, должна иметь допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Противопоказания прививки

Существуют следующие противопоказания к постановке Манту:

  • наличие кожных заболеваний у ребёнка;
  • эпилепсия;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • карантин в детском коллективе (должно пройти не менее месяца с окончания карантина).

С последнего заболевания должно пройти не меньше месяца. Педиатр может рекомендовать не ставить Манту детям, часто болеющим респираторными заболеваниями в течение года. Кроме того, проба никогда не ставится в один день с какой-либо прививкой.

Механизм действия препарата

На ввод препарата реагируют особые клетки, которые имели контакт с возбудителем туберкулеза. Туберкулин – своего рода аллерген, а набухание – аллергическая реакция в ответ на введение вещества.

Инструкция по оценке реакции

Оценка результатов исследования проводится через 3 дня. Размер набухшего участка оценивается при помощи прозрачной линейки, при этом учитывается только уплотнение. Размер покраснения может быть больше, но он в расчет не берется. Нормальным считается размер 5-16 мм.

Внимание! Отсутствие реакции (размер 0-1 мм) или отрицательная реакция говорят о том, что в организме человека палочки Коха нет.

В нашей стране прививка БЦЖ (вакцинация против туберкулеза) ставится младенцам ещё в роддоме, поэтому организм должен выработать антитела к туберкулёзу к моменту постановки первой пробы. Если реакции на пробу нет, то вакцинация прошла без должной реакции организма и её следует повторить.

Сомнительная реакция (1-4 мм) чаще всего приравнивается к отрицательной.

Положительная реакция (5-16 мм) свидетельствует о том, что организм знаком с бактериями и выработал иммунный ответ. Учитывая обязательную вакцинацию против туберкулеза, такая реакция организма считается нормой. Она подразделяется на:

  • слабовыраженную (5-9 мм),
  • среднюю (10-14 мм),
  • интенсивную (15-16 мм).

Фото 2. Измерение размера реакции Манту у ребёнка при помощи прозрачной линейки.

Резкоположительная реакция (более 16 мм) может говорить о наличии заболевания. Результаты, выходящие за пределы нормы (5-16 мм), не являются доказательством инфицирования или болезни, но это повод к проведению обязательных дальнейших исследований.

Вираж

Вираж – это резкое увеличение размеров кожной реакции по сравнению с прошлым годом. Свидетельствует об инфицированности бактериями туберкулёза. Первая пробы Манту ставится ребёнку в 1 год и далее проводится ежегодно до 15 лет. В настоящее время активно ведутся споры о том, насколько достоверен тест Манту. Ведь повлиять на результат могут очень многие факторы:

  • неправильный уход за местом укола;
  • наличие какого-либо заболевания или гельминтов;
  • индивидуальная реакция организма на балластные примеси, содержащиеся в пробе.

Диаскинтест

Альтернативой пробе Манту может служить диаскинтест.

Данный вид исследования является более точным. Иногда назначается как дополнительное исследование после постановки пробы Манту.

В кожу на предплечье или между запястьем и локтевым сгибом вводится особое вещество, которое присутствует только в возбудителях туберкулеза.

Оценка результатов проводится на третий день. В норме кожная реакция отсутствует.

Важно! Противопоказания к проведению Диаскинтеста такие же, как и к постановке Манту.

Наличие папулы говорит о положительном результате: в организме обследуемого присутствует туберкулезная палочка (либо человек только заражён ею, либо уже развилась болезнь).

Важно! В отличие от пробы Манту Диаскинтест не даёт ложноположительной реакции при наличии в организме микобактерий, которые не являются возбудителями туберкулеза.

Какой метод диагностики выбрать

В образовательных учреждениях ежегодно проводится общая постановка пробы Манту. Однако всегда есть возможность отказаться от неё в пользу другого метода. Помимо кожных проб существуют также способы диагностики на основе анализа крови.

Полезное видео

Посмотрите видео, в котором рассказано о роли пробы Манту в диагностике заболевания туберкулезом, о том, почему ее не стоит бояться.

Туберкулин, что это?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *