Содержание скрыть

Как правильно использовать препарат Ципрофлоксацин 500?

Ципрофлоксацин 500 — лекарственное средство, предназначенное для устранения инфекционных заболеваний органов дыхания, зрения и ушей.

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин. На латинском языке название препарата — Ciprofloxacinum.

Ципрофлоксацин 500 — лекарственное средство, предназначенное для устранения инфекционных заболеваний органов дыхания, зрения и ушей.

АТХ

J01M A02.

Формы выпуска и состав

Таблетки. Основное действующее вещество препарата представлено ципрофлоксацином. Дополнительные компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния, полисорбат.

Раствор — 1 мл содержит 2 мг основного вещества.

Читайте также: Ципрофлоксацин 250 Инструкция по применению.

О мази Ципрофлоксацин — читайте в этой статье.

Что лучше Ципрофлоксацин или Ципролет?

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин активен по отношению к болезнетворным возбудителям грамположительного и грамотрицательного характера. Действие препарата заключается в его способности оказывать подавляющее влияние на топоизомеразы, возникающие во время цикла жизнедеятельности бактерий.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата всасываются органами желудочно-кишечного тракта, верхними отделами кишечника. Максимум концентрации в плазме основного вещества достигается через несколько часов после приема лекарства. Выводится из организма почками вместе с уриной, часть выходит через кишечник с каловыми массами.

Ципрофлоксацин активен по отношению к болезнетворным возбудителям грамположительного и грамотрицательного характера.

От чего помогает?

Ципрофлоксацин назначается в лечении следующих заболеваний:

  • ряд инфекций органов дыхательной системы;
  • инфекционные заболевания глаз и ушей;
  • инфекции органов мочеполовой системы;
  • болезни кожного покрова;
  • нарушения суставной и костной ткани;
  • перитонит;
  • сепсис.

Ципрофлоксацин эффективен для профилактического приема при наличии у пациента ослабленной иммунной системы, на фоне которой существует высокий риск присоединения инфекций. Применяется средство в комплексной терапии, если пациент в течение длительного времени принимает препараты из группы иммунодепрессантов.

Возможен ли прием при сахарном диабете?

Допускается прием Ципрофлоксацина пациентами с диагнозом сахарный диабет, но в данном случае требуется корректировка дозировки лекарственных средств противодиабетической группы.

Противопоказания

Лекарство запрещено принимать при следующих противопоказаниях:

  • недостаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • колит псевдомембранозного типа;
  • возрастное ограничение — младше 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов средства и других антибиотиков группы фторхинолоны.

Относительные противопоказания, при наличии которых прием медикамента возможен только по особым показаниям и со строгим соблюдением дозировки, указанной врачом:

  • атеросклероз сосудов, расположенных в головном мозге;
  • нарушенное мозговое кровообращение;
  • судорожный синдром;
  • эпилепсия.

Не рекомендуется прием препарата больными с нарушениями функции почек и людьми, возраст которых 55 лет и старше.

С осторожностью

Если у пациента нарушена работа почек, но Ципрофлоксацин — единственное лекарство, способное дать положительный результат, его назначают в половине минимальной дозировки. Длительность терапевтического курса составляет от 7 до 10 дней. Важно продолжать лечение в течение 1-2 дней после того, как будут подавлены симптомы патологии, чтобы полностью уничтожить болезнетворную микрофлору.

Как принимать Ципрофлоксацин 500?

Средняя рекомендованная дозировка препарата составляет 250 и 500 мг. Но дозировка и длительность терапевтического курса подбираются индивидуально, в зависимости от степени тяжести клинического случая и интенсивности симптоматической картины. Распространены следующие схемы:

  1. Инфекционные заболевания почек, протекающие в неосложненной форме: 250 мг, допускается 500 мг. Прием осуществляется 2 раза в день.
  2. Инфекции нижних органов дыхательной системы средней интенсивности клинической картины — 250 мг, при тяжелом течении заболевания — 500 мг.
  3. Гонорея — дозировка составляет от 250 до 500 мг, при интенсивной симптоматической картине допускается увеличение до 750 мг, но только в течение 1-2 дней в начале терапевтического курса.
  4. Дозировка в лечении заболеваний гинекологической природы, колитов при тяжелом течении, простатитов и других заболеваниях мочеполовых органов, сопровождающихся повышением температурных показателей тела, — прием препарата дважды в день, дозировка — по 500 мг. Если у человека присутствует продолжительная диарея, для лечения которой нужны кишечные антисептики, Ципрофлоксацин применяется в дозировке 250 мг дважды в день.

Дозировка и длительность терапевтического курса подбираются врачом индивидуально, в зависимости от степени тяжести клинического случая и интенсивности симптоматической картины.

Дозировки применения раствора:

  1. Инфекционные заболевания органов верхней дыхательной системы — по 400 мг трижды в день.
  2. Синусит в хронической форме, отиты гнойный и наружного типа, злокачественный — по 400 мг трижды в день.
  3. Другие инфекционные заболевания, вне зависимости от места локализации возбудителя — по 400 мг 2-3 раза в сутки.

Лечение детей при муковисцидозе — дозировка высчитывается по схеме: 10 мг основного вещества на каждый килограмм массы тела, трижды в сутки, количество препарата за 1 раз не должно превышать 400 мг. Осложненное течение пиелонефрита — по 15 мг на каждый килограмм массы тела, дважды в сутки.

Терапию органов зрения и ушей при наличии бактерий проводят по следующей схеме — средняя дозировка составляет 1-2 капли, применять до 4 раз в сутки. Если пациенту, помимо Ципрофлоксацина, прописали другие капли, применять их нужно комплексно, временной промежуток между использованием лекарств должен составлять не менее 15-20 минут.

Терапию органов зрения и ушей при наличии бактерий проводят по следующей схеме — средняя дозировка составляет 1-2 капли, применять до 4 раз в сутки.

До еды или после

Ципрофлоксацин, как и другие препараты с антибактериальным спектром действия, принимается только после еды, чтобы снизить негативное влияние на органы желудочно-кишечного тракта.

При диабете

Корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

При соблюдении дозировки, указанной лечащим врачом, и отсутствии у пациента противопоказаний к приему препарата вероятность возникновения побочной симптоматики практически отсутствует. Со стороны мочевыделительной системы возможно появление гематурии, дизурии, редко наблюдается снижение азотвыделительной функции.

Желудочно-кишечный тракт

Расстройства диспепсического характера, вздутие живота, анорексия. Редко — приступы тошноты и рвота, болезненные ощущения в животе и желудке, развитие панкреатита.

На фоне применения лекарства возможно возникновение приступов головной боли, мигрени.

Органы кроветворения

Развитие анемии, лейкоцитоза, нейтропении, эозинофилии.

Центральная нервная система

Приступы головной боли, мигрень. На фоне применения лекарства возможно возникновение приступов головокружения, общей слабости. Редко — депрессивные состояния, нарушенная координация, потеря вкуса и обоняния, тремор конечностей, судорожное сокращение мышц.

Аллергии

Появление на кожном покрове сыпи, покраснения, крапивницы. Редко наблюдается развитие таких аллергических реакций, как обширные отеки на коже лица, в гортани, развитие эритемы узлового типа, лекарственная лихорадка. При применении в офтальмологии — зуд в глазах, покраснение. При возникновении данных симптомов прием лекарства необходимо отменить.

На фоне применения лекарства возможно появление на кожном покрове сыпи, покраснения, крапивницы.

Особые указания

При тяжелом протекании инфекционной болезни, спровоцированной попаданием в организм стафилококка или пневмококка, Ципрофлоксацин назначается в комплексе с другими препаратами антибактериального спектра действия.

Если после первых применений препарата возникли осложнения в работе желудочно-кишечного тракта, развивающиеся после терапии продолжительного поноса, об этом необходимо немедленно сообщить врачу, т. к. данная симптоматическая картина может быть признаком тяжелой инфекционной патологии, протекающей в скрытой форме.

Зафиксированы случаи с развитием таких тяжелых заболеваний, как цирроз печени и печеночная недостаточность, возникающие на фоне применения данного средства и протекающие с осложнениями, нередко представляя угрозу для жизни пациента. Если в течение терапии возникли характерные признаки, о них нужно немедленно сообщить лечащему врачу, а прием препарата отменить.

Совместимость с алкоголем

Спиртные и спиртосодержащие напитки категорически запрещено принимать в течение терапии.

Алкогольные напитки категорически запрещено принимать в течение терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Строгих ограничений относительно управления транспортом во время терапии Ципрофлоксацином не существует. Но это при условии, что у пациента нет таких побочных проявлений, как приступы головокружения, сонливость, потому что во время управления автотранспортом требуется повышенная концентрация внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Основное вещество проникает в грудное молоко, поэтому прием лекарства женщиной, кормящей младенца, невозможен из-за высоких рисков осложнений. Опыт приема Ципрофлоксацина беременными женщинами отсутствует. Учитывая возможные риски осложнений, препарат во время вынашивания ребенка не назначается.

Назначение Ципрофлоксацина 500 детям

Данное лекарство в терапии людей до 18 лет является вспомогательным и применяется для комплексного лечения инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы, почек, например пиелонефрита. Другие показания к назначению препарата детям — инфекционные болезни легких, вызванные наличием муковисцидоза.

Препарат назначается детям только в крайних случаях, когда не удается добиться положительной динамики от других средств, а его положительное влияние превышает риски возможных осложнений.

Применение в пожилом возрасте

При отсутствии заболеваний, представляющих собой относительное противопоказание к применению данного препарата, корректировка дозировки не требуется.

Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний у пожилых людей при отсутствии относительных противопоказаний.

Передозировка

После приема внутрь большого количества препарата в таблетированной форме способны развиться тошнота и рвота, головокружение, тремор конечностей, усталость и сонливость. После введения инфузионного раствора может наблюдаться изменение сознания, рвота, перевозбуждение. Если применяются глазные капли или ушные капли, случаев передозировки не выявлено.

Лечение передозировки симптоматическое, специального антидота не существует. Инструкция по применению указывает, как действовать в случае возникновения неприятных ощущений в глазах при использовании капель. В данном случае необходимо усилить выделение глазной жидкости и вместе с ней вывести части препарата. Для этого необходимо промывать органы зрения большим количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Проводя комплексную терапию Ципрофлоксацина с лекарствами антиаритмической группы, антидепрессантами, необходимо контролировать и корректировать дозировки всех средств, чтобы снизить вероятность возникновения побочной симптоматики.

При одновременном употреблении Ципрофлоксацина и нестероидных противовоспалительных средств требуется корректировка дозировки, т. к. есть вероятность развития мышечных судорог. Раствор препарата категорически запрещено смешивать с другими лекарственными средствами, уровень рН которых превышает показатель в 7 ед.

Проводя комплексную терапию Ципрофлоксацина с лекарствами антиаритмической группы, антидепрессантами, необходимо контролировать и корректировать дозировки всех средств, чтобы снизить вероятность возникновения побочной симптоматики.

Аналоги

Препараты с похожим спектром действия, которые могут быть использованы вместо Ципрофлоксацина при наличии у пациента противопоказаний и при возникновении побочной симптоматики: Тева, Цифран, Экоцифол, Левофлоксацин.

Условия отпуска из аптеки

Чтобы приобрести Ципрофлоксацин, необходимо предоставить рецепт от лечащего врача.

Сколько стоит Ципрофлоксацин 500?

Стоимость зависит от количества основного вещества и формы выпуска. Цена варьируется от 20 до 125 руб.

Условия хранения препарата

Температурный режим — не выше 25°. Хранить в холодильнике категорически запрещено.

Срок годности

Не больше 3 лет, дальнейшее использование препарата невозможно.

Производитель

Озон, Россия.

Отзывы о Ципрофлоксацине 500

Данное средство — это лечение патогенной бактериальной микрофлоры и повышение иммунитета. Лекарство эффективно при терапии многих инфекционных заболеваний, вне зависимости от места их локализации, о чем свидетельствуют отзывы и врачей, и пациентов.

Врачей

Сергей, 51 год, педиатр: «Ципрофлоксацин — препарат, который широко применяется в педиатрической практике для лечения ушных и глазных инфекционных заболеваний. Его преимущество в том, что лекарство не только устраняет инфекции, но и повышает местный иммунитет. Это особенно важно для детей, т. к. является профилактикой, позволяющей предупредить появление инфекции в будущем».

Евгений, терапевт, 41 год: «Ципрофлоксацин нравится, я бы назвал его универсальным медикаментозным средством. Единственный недостаток в том, что многие пациенты предпочитают использовать его в качестве средства для экстренной помощи, если заболело ухо или появилась инфекция в глазах. Делать этого нельзя: как и любое другое средство, Ципрофлоксацин нужно принимать при наличии к этому показаний».

Лекарство эффективно при терапии многих инфекционных заболеваний, вне зависимости от места их локализации.

Пациентов

Марина, 31 год, Владивосток: «Врач назначил Ципрофлоксацин, когда я больше недели не могла избавиться от отита. Капли хорошие, понравились, никаких побочных проявлений от них не было. Через 2 дня после начала приема боль в ухе прошла полностью. После этого еще 3 дня капала, чтобы полностью уничтожить бактерии».

Максим, 41 год, Мурманск: «Я, как человек старой закалки, привык к тому, что все антибиотики нужно принимать с молочными продуктами, но Ципрофлоксацин — это не тот случай. Выпивал таблетку, запивал молоком и кефиром, после чего через несколько дней получил продолжительную диарею. Побежал к врачу, т. к. стал подозревать какую-то патологию желудка, оказалось, сам виноват, что поленился прочитать инструкцию и не уделил ей повышенного внимания. Как только исправился, сразу прошла диарея. Хороший препарат, помог от половой инфекции, только принимать его бесконтрольно нельзя».

Алена, 29 лет, Москва: «Лечила Ципрофлоксацином пиелонефрит. Принимала, кроме него, еще и другие таблетки для поддержания функции почек. Стадия была запущенная, поэтому сначала вводили его в виде раствора в течение двух дней, после чего перешла на таблетки и принимала их еще неделю. Через 5 дней с начала лечения все боли прошли, анализы показали, что инфекции нет».

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ципро

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки — Опадрай белый Y-1-7000 гидроксиметилпропилцеллюлоза 2910 5ср, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и расределяется в тканях и жидкостях организма.

Биодоступность 50 – 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 1,5 ч и составляет 0,1 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 20- 40%. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких, почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин хорошо проникает в кости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация препарата в нейтрофилах крови в 2 – 7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2 – 3,4 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6 – 10% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (15 – 30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципро-флоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения 3-5 ч, с мочой выводится 50 – 70%, с калом – 15–30%.

Фармакодинамика

Ципро является синтетическим фторхинолоном, обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

На фоне приема препарата не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и другим антибиотикам.

Ципро активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к Ципро.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей

  • инфекции ЛОР-органов

  • инфекции почек и мочевыводящих путей

  • гинекологические инфекции ( в т.ч.аднексит)

  • инфекции пищеварительной системы ( в т.ч. полости рта, зубов)

  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

  • инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей

  • инфекции опорно-двигательного аппарата

  • сепсис и перитонит

  • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом

(при терапии иммунодепрессантами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, после еды.

При инфекциях мочевой системы легкой и средней степени тяжести,

доза для взрослых — 250мг 2 раза/сут; при тяжелой и комбинированной форме инфекций — доза для взрослых 500мг 2 раза/сут.

Курс лечения 7 – 14 дней.

При острых инфекциях дыхательных путей, суставов, кожи и мягких тканей, доза препарата составляет 500мг 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750мг.

Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса и функциональное состояние почек.

Курс лечения 7 — 14 дней.

При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите, остеомиелите- 750мг 2 раза/сут. Курс лечения 4 – 6 недель.

При гонорее однократная доза составляет 250мг (1/2 таб.).

При наличии клинического и бактериологического улучшения рекомендуется продолжать лечение в течение 2 – 3 дней.

При стрептококковых инфекциях, курс лечения не менее 10-ти дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек 1.1 При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 1000 мг в сутки (2 таб. – 2 раза в сутки). 1.2 При клиренсе креатинина от 5 до 30 мл/мин или его концентрации в плазме крови более 2,0 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 500 мг в сутки (1 таб. – 2 раза в сутки). При проведении перитонеального диализа, Ципро принимают после окончания процедуры.

  • боль в ногах

  • ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, эктопический желудочковый ритм, потеря сознания, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга

  • головокружения, кошмарные сновидения, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, атаксия, судорожные припадки, вялость, сонливость, слабость, недомогание, анорексия, фобии, деперсонализация, парестезии

  • болезненность слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости, дисфагия, прободение кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха

  • артралгия, боль в спине, тугоподвижность суставов, боль в области шеи или в груди, резкое обострение подагры

  • интерстициальный нефрит, полиурия, задержка мочеиспускание, кровотечения из мочеиспускательного канала, вагинит, ацидоз, болезненность в молочных железах

  • отдышка, носовое кровотечения, отек гортани или легких, икота, кровохарканье, бронхоспазм, тромбоэмболия легочной артерии

  • покраснение лица, отек лица, шеи, губ, слизистой оболочки глаза, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация

  • нечеткость зрения, нарушение цветового восприятия, повышенная светочувствительность, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений

Постмаркетинговые побочные эффекты (связанные с широким использованием хинолонов, включая ципрофлоксацин без учета взоимодействия лекарственных препартов):

  • тревожное возбуждение, спутанность сознания, бред, токсический психоз, периферическая нейропатия, реакция фотосенсибилизации/фототоксические реакции, гиперестезия, аносмия, обострение тяжелой псевдопаралитической миастении, миоклония, нистагм, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, миалгия

  • агранулоцитоз, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня глюкозы крови, гемолитическая анемия (угрожающие жизни) подавление деятельности костного мозга, пангемоцитопени, метгемоглобинемия, изменение уровня фенитоина в сыворотке крови и повышение уровня калия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови

  • альбуминурия, кандидурия, камни в почках

  • запоры, расстройства желудка, дисфагия, метеоризм, желтуха, печеночная недостаточность (включая смертельные случаи), некроз печени, панкреатит, псевдомембранозный колит

  • постуральная гипотензия, гипертония, васкулит

  • тендинит, разрыв сухожилий

  • анафилактические реакции, экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  • кандидоз (влагалища, полости рта)

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • одновременный прием Ципро и Тизанидина

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение ципрофлоксацина (перорально) и многовалентных катионсодержащих лекарственных препаратов и минеральных добавок (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфат-связывающих препаратов (например, севеламер), сукральфата или антацидов, и лекарственных препаратов с высоким содержанием буферных растворов (например, диданозин в таблетках), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает уровень всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать за 1 – 2 часа до или спустя 4 часа после приема данных препаратов.

Ограничение не распространяется на антациды, принадлежащие к классу Н2 – блокаторов.

Пробенецид: пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлокса-цина. Совместное применение пробенецида и Ципро повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Омепразол: одновременное применение Ципро и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.

Теофиллин: при одновременном применении Ципро и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корректировать дозу теофиллина.

Тизанидин: одновременный прием Ципро с тизанидином ведет к повышению концентрации тизанидина в сыворотке крови, усилению гипотензии и седативного эффекта.

Кофеин: некоторые хинолоны, в том числе Ципро, снижают клиренс кофеина и могут увеличить период его полувыведения из сыворотки крови.

Метотрексат: почечный канальцевый транспорт метотрексата может уменьшиться при одновременном приеме Ципро, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме с повышением риска токсических реакций, связанных с приемом метотрексата.

Пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении препаратов.

Метоклопрамид: метоклопрамид значительно ускоряет всасывание Ципро, что приводит к более быстрому росту его максимальных плазменных концентраций. Значимого воздействия на биодоступность Ципро не обнаружено.

Фенитоин: одновременное применение Ципро и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, что требует проведения их мониторинга.

Антибиотики: одновременное применение Ципро, аминогликозидов, бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.

Циклоспорин: при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Таким пациентам необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрацию креатинина в плазме.

Антагонисты витамина К: одновременное применение Ципро с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Риск может быть разного уровня в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, отсюда влияние Ципро на повышение показателей свертываемости трудно спрогнозировать.

Показатели следует контролировать часто на протяжении одновременного применения Ципро с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокоумон или флуиндион).

Глибенкламид: в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин: в клинических исследованиях было установлено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина.

Хотя нет клинических данных по возможному взаимодействию с Ципро, сходных эффектов можно ожидать при их одновременном применении.

Ропинирол: было установлено в ходе клинического исследования, что одновременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности с Ципро, приводит к повышению средней концентрации ропинирола в моче и максимальной концентрации в плазме на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет раннего выявления возможных побочных эффектов, обусловленных ропиниролом во время лечения и после него и при необходимости проведения коррекции дозы препаратов.

Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что одновременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности, с Ципро, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %.

Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, при одновременном применении возможно взаимодействие с Ципро, приводящее к побочным эффектам.

Клозапин: по окончании одновременного применения 250 мг Ципро с клозапином в течение 7 суток, плазменные концентрации клозапина и N – десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. В период лечения рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозировки клозапина.

Силденафил: одновременное пероральное применение 50 мг силденафила с 500 мг Ципро приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза.

Следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом возможного риска и пользы применения данной комбинации.

Влияние на результаты лабораторных анализов: изменения параметров лабораторных анализов, которые предположительно могут быть вызваны применением Ципро, перечислены ниже.

Печеночные пробы: повышение АЛТ (1,9%), АСТ (1,7%), щелочной фосфатазы (0,8%), ЛДГ (0,4%), билирубина сыворотки крови (0,3%).

Анализ крови: эозинофилия (0,6%), лейкопения (0,4%), тромбоцитопения (0,1%), тромбоцитоз (0,1%), панцитопения (0,1%)

Продукты питания и молочные продукты: кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, одновременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с Ципро следует избегать ввиду возможного снижения его всасывания.

Ципро может вызывать реакцию со стороны центральной нервной системы, которая может проявляться тремором, напряжением, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами в редких случаях.

В связи с этим, Ципро должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами центральной нервной системы, включая артериосклероз головного мозга и эпилепсию. У пациентов с судорогами в анамнезе, Ципро можно применяться только на фоне проведения адекватной противосудорожной терапии.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, в отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших Ципрофлоксацин.

Ципро следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, и/или слабость) с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Терапия хинолонами, может быть связана с реакциями гиперчувствительности, которые могут развиться даже после однократного приема препарата.

Терапия с Ципро должна быть прекращена при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Ципро может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.

При длительной терапии, рекомендуется периодическая оценка функции жизненно-важных органов и систем (почки, печень и кроветворение).

Тяжелые инфекции и микст – инфекции грамм – положительными и анаэробными возбудителями.

Монотерапия Ципро, не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамм – положительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях, Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая вызванные Streptococcus Pneumoniae).

Ципро не рекомендуется к применению с целью лечения стрептококковых инфекций, ввиду недостаточной его эффективности.

Инфекции мочеполовых путей.

Фторхинолон – резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо-орхиты, воспалительные процессы малого таза, могут вызываться штаммами Neisseria Gonorrhoeae.

Ципро применяется для лечения гонококковых уретритов или цервицитов только в случае, если их возбудитель не является резистентным к данному препарату.

При эмпирическом применении Ципро для лечения эпидидимо – орхитов и воспалительных процессов малого таза необходимо назначать его только в комбинации с другими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорин).

Если не наблюдается клинического улучшения в течение первых трех суток лечения, препарат следует отменить.

Инфекции мочевых путей.

Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки, наиболее часто встречаемого возбудителя инфекций мочевых путей – различна на территории Европейского Союза. При назначении препарата необходимо учитывать чувствительность к фторхинолонам кишечной палочки, высеваемой в данном регионе.

Однократное введение Ципро связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это следует принимать во внимание, в связи с повышающимся уровнем не чувсвительности кишечной палочки к хинолонам.

Внутриабдоминальные инфекции.

Имеется недостаточно данных относительно эффективности лечения послеоперационных внутриабдоминальных инфекций Ципро.

Заболевания костей и суставов.

Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Заболевания мышц и связок.

Ципро не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и тщательного анализа соотношения риска и пользы, Ципро можно назначать таким пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, в случае неэффективности стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов, при условии, что микробиологическое обследование обосновывает показание к применению Ципро.

В условиях применения Ципро могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда с двух сторон и даже в первые 48 часов после начала лечения.

Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже через несколько месяцев после отмены Ципро. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.

При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию Ципро следует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности. Ципро следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Фотосенсибилизация.

Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим Ципро, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ – облучения в ходе лечения.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы .

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, как:

  • наследственный синдром удлиненного QT – интервала

  • одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)

  • некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

  • сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Следовательно, при применении фторхинолонов, включая Ципро, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Желудочно – кишечный тракт.

Развитие тяжелой и упорной диареи в процессе или после окончания терапии (включая несколько недель после окончания лечения) может свидетельствовать о колите, связанном с антибиотиком (угрожающее состояние с возможностью летального исхода), требующем экстренного лечения.

Ципро следует немедленно отменить и начать адекватную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника таким пациентам противопоказаны.

Почки и мочевыводящие пути.

Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие Ципро, должны получать достаточно жидкости, для предупреждения повышенной щелочной реакции мочи.

Поскольку Ципро в основном выделяется в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозы, во избежание возникновения побочных эффектов препарата из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система.

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза и тяжелой печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина.

В случае появления любых симптомов печеночной патологии (анорексия, желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, кожный зуд или напряженный живот), терапию следует отменить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Имеются сообщения о случаях гемолитических реакций при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У таких пациентов следует избегать применения Ципро, кроме случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Следует регулярно проводить исследование крови, в связи с возможным развитием гемолиза.

Резистентность.

В ходе или по окончании курса лечения Ципро, если заболевание вызвано возбудителем, резистентным к препарату, возможно развитие клиники суперинфекции. Имеется также риск возникновения резистентных к препарату штаммов возбудителя при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызываемых стафилококками и псевдомонадами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципро может вызвать ослабление внимания и реакции, поэтому пациентам, принимающим Ципро, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено менее 10% препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Сейфуллина 458-460/95, офис 315. Тел./факс +7 727 279 47 32

Как применяется раствор для инфузий Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин (раствор для инфузий) — препарат противомикробного действия. Относится к фармакологической группе фторхинолоны.

Форма выпуска и состав

Антибиотик выпускается в ампулах в виде раствора. Действующий компонент — ципрофлоксацина гидрохлорид. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакологические свойства

Антибиотик Ципрофлоксацин показывает высокую эффективность по отношению к грамотрицательным, грамположительным, анаэробным и аэробным бактериям.

Механизм действия заключается в угнетении действующим компонентом ДНК патогенной микрофлоры. Ципрофлоксацин имеет свойство проникать в кожный покров, лимфатическую жидкость и плазму, мышечные и мягкие ткани.

Степень биологической доступности составляет 70%. Связь между эффективностью медикамента и приемом пищи отсутствует. Действующее вещество препарата равномерно распределяется по мягким тканям, обнаруживается в спинномозговой жидкости. Из организма выделяется с желчью и уриной.

Показания противопоказания и ограничения в применении

Ципрофлоксацин в уколах назначают в таких случаях:

  • нейтропения, которая сопровождается иммунодефицитными состояниями;
  • воспалительные и инфекционные заболевания органов нижней и верхней дыхательной системы;
  • простатит бактериальной природы;
  • поражение инфекционным возбудителем органов мочевыделительной системы;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • пневмония госпитального типа, которая возникла на фоне искусственной вентиляции легких;
  • диарея, вызванная проникновением инфекции в пищеварительный тракт;
  • конъюнктивиты острого и хронического течения;
  • мейбомит;
  • артрит септического типа;
  • урогенитальные инфекции;
  • блефарит, кератит;
  • инфекции кожного покрова, мягких, суставных и костной тканей.

Ципрофлоксацин помогает предупредить присоединение инфекции после хирургических вмешательств. Рекомендовано профилактическое использование антибиотика для предупреждения инфекций у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

Использование антибактериального средства запрещено при наличии следующих состояний:

  • индивидуальная непереносимость действующего компонента;
  • беременность;
  • заболевания сухожилий;
  • период грудного кормления;
  • муковисцидоз;
  • возраст до 18 лет.

С особой осторожностью инъекции антибиотика назначаются при наличии отклонений в работе почек и печени, также требуется корректировка дозировки и регулярный контроль над лабораторными показателями. Относительные противопоказания к использованию медикамента: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, расстройства психического типа, эпилепсия.

При беременности и кормлении грудью

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, поэтому может нести угрозу нормальному формированию и развитию плода. Прием антибиотика в период всего срока беременности категорически запрещен.

Т. к. действующий компонент выводится из организма женщины с грудным молоком, лекарственное средство нельзя применять в период лактации. При острой необходимости принимать Ципрофлоксацин в этот период новорожденного переводят на искусственное вскармливание.

При нарушениях функции печени и почек

Т. к. Ципрофлоксацин выводится из организма через почки, пациентам, имеющим отклонения в функционировании органа, требуется корректировать дозировку медикамента в сторону уменьшения. Есть вероятность развития кристаллурии. Для предупреждения развития побочного эффекта превышать дозу, назначенную врачом, категорически запрещено. Во время применения Ципрофлоксацина необходимо употреблять много жидкости, чтобы поддерживать кислые реакции урины.

Введение антибиотика пациентам с нарушением функций печени увеличивает риск некроза мягких тканей органа и развитие печеночной недостаточности в тяжелом течении. При возникновении таких признаков, как зуд, крапивница, желтуха, болезненные ощущения в животе, применение антибиотика необходимо незамедлительно отменить.

В детском возрасте

Данных о безопасности применения антибактериального препарата лицами до 18 лет нет. В педиатрии (детям от 5 лет) лекарство может быть назначено в исключительном случае, если есть риск инфицирования сибирской язвой.

Применение у пожилых пациентов

Пожилой возраст — относительное противопоказание к применению антибиотика, которое требует крайне осторожного применения из-за высоких рисков побочных проявлений, особенно со стороны печени и почек. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния здоровья пациента.

Инструкция по применения

Раствор антибиотика вводится внутримышечно и внутривенно капельно. Режим введения и дозировки определяются индивидуально в зависимости от тяжести клинического случая.

Режим дозирования и передозировка

Ципрофлоксацин внутривенно вводится в разовой дозировке 400 мг в течение 60 минут (либо 200 мг за 30 минут) не более 2 раз. Лечение гонореи — разовое введение антибиотика в количестве 100 мг. Курс лечения составляет от 5 до 14 дней. Затяжные инфекции с тяжелым течением требуют длительного лечения сроком до нескольких месяцев. Антибиотик для инфузионного введения разводят 0,9% раствором натрия хлорида, Рингера, глюкозы.

Превышение назначенного количества препарата приводит к передозировке. Специфических признаков нет, но данное состояние проявляется возникновением побочных признаков, интенсивность которых зависит от количества введенного препарата. Наиболее частые проявления передозировки: тошнота и рвота, изменения психоэмоционального состояния и сознания, судороги.

Специфический антидот отсутствует. Назначается симптоматическое лечение. При необходимости вывести из организма остатки лекарственного средства проводится гемодиализ. После терапии следует наблюдать за лабораторными показателями.

Как ставить укол внутримышечно

Раствор необходимо вводить в бедренную или ягодичную мышцу. Для этого требуется использовать специальную иглу — тонкую и короткую, предназначенную для внутривенного укола.

Место введения инъекции необходимо предварительно обработать ватой, смоченной в спирте. Из шприца выпустить воздух. Иглу расположить под углом 90° по отношению к телу.

Алгоритм для внутривенного укола

Ципрофлоксацин внутривенно вводится в следующей последовательности:

  1. Надеваются стерильные перчатки.
  2. Изгиб локтя протирается ватой, смоченной в спирте. Новым ватным диском отдельно протирается участок с веной, в которую будет вставляться игла.
  3. Накладывается жгут.
  4. В подготовленную вену вводится игла. Если в момент введения над кожей выступила кровь, накладывается стерильная салфетка.
  5. После введения иглы снимается жгут.
  6. К игле подключается система капельницы, после чего открывается зажим.

Ципрофлоксацин (капельница) ставится только в условиях больничного стационара. Пустые ампулы подлежат обязательной утилизации.

Возможные осложнения и побочные действия

Антибактериальное средство хорошо переносится, но из-за индивидуальных особенностей организма не исключается риск возникновения ряда побочных признаков:

  1. Опорно-двигательный аппарат: миалгия.
  2. Пищеварительная система: приступы тошноты и рвота, сухость в ротовой полости, развитие гепатита, болезненные ощущения в животе.
  3. Органы мочеполовой системы: цистит, трудности с мочеиспусканием.
  4. Дыхательная система: эмболия легких, бронхоспазм.
  5. Органы чувств: изменение вкусового восприятия, снижение остроты зрения и слуха. В редчайших случаях наблюдается изменение или снижение обоняния.
  6. Центральная нервная система: приступы головокружения, головные боли, звон в ушах, галлюцинации, нарушения сознания.
  7. Аллергические проявления: зуд на коже, крапивница, редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Другие возможные побочные проявления:

  • ощущение приливов к лицу;
  • появление болезненных ощущений, которые не имеют специфической этиологии;
  • развитие суперинфекций;
  • появление псевдомембранозного колита.

Интенсивные побочные реакции требуют отмены антибиотика.

Особые указания и меры предосторожности

Из-за возможного негативного влияния на ЦНС пациентам с отклонениями в ее функционировании антибиотик назначать не рекомендуется.

При возникновении болезненных ощущений в сухожилиях требуется незамедлительная отмена лекарственного средства. При данной симптоматической картине есть риск разрыва сухожильных тканей или развития патологических процессов.

Для предупреждения рисков развития кристаллурии пациентам, у которых выявлена щелочная реакция урины, требуется снизить дозировку. Если на фоне длительного применения антибиотика возникла продолжительная диарея, необходимо исключить диагноз псевдомембранозного колита.

В период лечения медикаментом необходимо ограничить время пребывания под открытыми солнечными лучами, снизить степень физической активности и соблюдать питьевой режим.

В терапии тяжелых или затяжных инфекций, спровоцированных анаэробной патогенной микрофлорой, рекомендуется сочетать Ципрофлоксацин с другими антибактериальными препаратами широкого спектра действия.

Перед лечением инфекционных заболеваний урогенитального тракта требуется провести лабораторные анализы на резистентность микрофлоры к выбранному антибиотику.

Внутривенное введение антибактериального средства может привести к возникновению местной аллергической реакции: боли и отекам, которые появляются в месте ведения инъекционного раствора. Данный побочный признак наблюдается в том случае, когда раствор вводится быстрее чем за 30 минут в дозировке 200-250 мг. После введения препарата местная реакция устраняется самостоятельно.

Негативная реакция со стороны центральной нервной системы наблюдается преимущественно после первого введения лекарства. Умеренное течение побочных признаков не является показанием к отмене антибиотика. Исключение составляют судороги, при возникновении которых требуется сразу же прекратить использование средства. Отказаться от антибиотика необходимо и в том случае, если после первого применения у пациента наблюдаются изменения психоэмоционального состояния, особенно если возникли суицидальные мысли и депрессия.

Если есть необходимости водить антибактериальный препарат с медикаментами для анестезии, следует регулярно контролировать показатели артериального давления.

Терапию антибиотиком следует продолжать еще в течение 3 дней после купирования основных признаков инфекционного заболевания и нормализации температуры тела. После улучшения общего состояния от применения инъекционной формы антибактериального медикамента следует отказаться. Лечение рекомендуется продолжать с помощью таблетированной формы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция медикамента снижается на фоне применения его в комплексной терапии с лекарственными средствами, в состав которых входит алюминий и магний. Препарат Пробенецид приводит к угнетению выведения действующего компонента антибиотика из организма.

Сочетания Ципрофлоксацина, которых следует избегать:

  1. Препараты, в составе которых есть вещество циклоспорин, повышают количество креатинина.
  2. Метоклопрамид ускоряет всасывание действующего компонента в мягкие ткани.
  3. Пероральные антикоагулянты увеличивают интенсивность и продолжительность кровотечения.

Одновременный прием Ципрофлоксацина с антикоагулянтами усиливает их терапевтическое действие, что требует корректировки дозировок принимаемых медикаментов.

Употребление алкогольных напитков в период применения антибиотика необходимо исключить. Сочетание Ципрофлоксацина со спиртным приведет к возникновению интенсивных побочных проявлений.

Влияние на реакцию

Антибактериальное средство может негативно влиять на функционирование центральной нервной системы, вызывая продолжительные головные боли, приступы головокружения и судороги. При возникновении данных побочных эффектов необходимо отказаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Условия реализации и хранения

Антибиотик следует хранить при температуре +5… +25°С. Срок годности — 2 года. Продается по предоставлению рецепта от лечащего врача.

Аналоги (кратко)

Антибактериальные средства с аналогичным спектром действия: Басиджен, Алципро, Квинтор, Реципро, Сифлокс, Ципродокс.

  • русский
  • қазақша

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой,0,25 г и 0,5 г

Однатаблетка содержит

активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 295 мг и 590 мг, (в пересчете на ципрофлоксацин) 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, пропиленгликоль, тальк, коповидон, титана диоксид Е171.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета. Таблетки по 250 мг круглой формы, таблетки по 500 мг – овальные.

Противомикробные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХJ01MA02

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (преимущественно в 12-перстной и тощей кишке). Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию (Сmax) и биодоступность. Биодоступность — 50-85 %, объем распределения – 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы – 20-40 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при пероральном приеме – 60-90 мин, Сmax линейно зависит от величины принятой дозы и составляет при дозах 250 и 500 мг соответственно 1,2 и 2,4 мкг/мл. Через 12 ч после приема внутрь 250 и 500 мг концентрация препарата в плазме снижается до 0,1 и 0,2 мкг/мл соответственно.

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани простаты, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже.В спинномозговую жидкость (СМЖ) проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10 % от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37 %. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту, Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

Активность несколько снижается при значениях рН менее 6.

Ципрофлоксацин метаболизируется в печени (15-30 %) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Период полувыведения (Т1/2) – около 4 ч, при хронической почечной недостаточности (ХПН) – до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50 %) и в виде метаболитов (15 %), остальная часть с калом.

Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолина, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразыII и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период полувыведения.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликазидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providenciaspp., Morganellamorganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionellapneumophila, Brucellaspp., Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (St reptococcuspyogenes, St reptococcus agalactiae). АктивенвотношенииBacillusanthracisinvitro.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Mycobacteriumavium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroidesfragilis, Pseudomonascepacia, Pseudomonasmaltophilia, Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardiaasteroids. Не эффективен в отношении Treponemapallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

— острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза

— острый синусит

— цистит, пиелонефрит

— осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)

— хронический бактериальный простатит

— неосложненная гонорея

— брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»

— инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона

— остеомиелит, септический артрит

— инфекции у больных с нейтропенией

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis)

Дети

— терапия осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 6 до 17 лет

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis)

Способ примененияи дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При остром синусите – по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При инфекциях костей и суставов легкой и средней степени – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – до 4-6 нед.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 250-500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин – 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите – по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 28 дней.

При неосложненной гонорее – 250-500 мг однократно.

Инфекционная диарея – по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 5-7 дней.

При брюшном тифе – по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 7 дней.

При осложненных интраабдоминальных инфекциях – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы – по 500 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.

ХПН: при КК более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30-50 мл/мин – 250-500 мг каждые 12 ч; при КК < 30 мл/мин – 250-500 мг каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 250-500 мг/сут, но принимать следует после сеанса гемодиализа.

В педиатрии:

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 6 до 17 лет – 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г). Продолжительность лечения – 10-14 дней.

при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 500 мг, суточная– 1 г. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней.

Часто

— тошнота, диарея

Иногда

— рвота, боль в животе, снижение аппетита

— головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность,

— нарушение вкуса и обоняния

— лейкопения, эозинофилия

Редко

— чувство слабости, длительное применение антибиотика может вызвать появление устойчивых штаммов бактерий и грибов

— метеоризм

— тахикардия, нарушение сердечного ритма, периферические отеки

— тромбоцитопения

— гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, креатинина, билирубина и мочевины

— васкулиты

Очень редко

— боль в суставах, воспаление в суставах

— холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный колит

— тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, неустойчивость при ходьбе, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния

— нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха

— повышение концентраций липазы, амилазы

— снижение артериального давления, тромбоз церебральных артерий

— гранулоцитопения, анемия, лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга, изменение уровня протромбина

— гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия

— периферическая нейропатия

-диспноэ, отек гортани

— психоз, изредка с суицидальными тенденциями

— гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит

— аллергические реакции: иногда – кожный зуд, редко – крапивница, отек лица или гортани, анафилактический шок, очень редко – образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), реакции фоточувствительности

— прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, реакции типа сывороточной болезни

— гиперчувствительность к препарату

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости)

— беременность и период лактации

— подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 6 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы, инфицированной Bacillusanthracis)

— непереносимость лактозы

— недостаточность лактазы

— глюкозо-галактозная мальабсорбция

— эпилепсия

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитахципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, антикоагулянтных средств непрямого действия, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликазиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; можно успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonasspp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие антикоагулянтных средств непрямого действия.

Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижение всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионов алюминия и магния.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmax.

Совместное применение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Пробенецид: пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Омепразол: одновременное применение ципрофлоксацина и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.

Теофиллин: при одновременном применении сифлокса и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корригировать дозу теофиллина.

Тизанидин: одновременный прием с тизанидином ведет к повышениюконцентрации тизанидина в сыворотке крови, усугубляется гипотензия и усиливается седативный эффект.

Кофеин: некоторые хинолоны, в том числе ципрофлоксацин, снижают клиренс кофеина и могут продлить период его полувыведения из сыворотки крови.

Метотрексат:почечный канальцевый транспорт метотрексата может ингибироваться при одновременном приеме ципрофлоксацина, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме. В результате может повыситься риск токсических реакций, связанных с приемом метотрексата. Поэтому пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении терапии ципрофлоксацином.

Фенитоин: одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, следовательно, рекомендуется их мониторинг.

Антибиотики:одновременное применениеципрофлоксацина и аминогликозидов и бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.

Эффекты на CYP: Ципрофлоксацин — сильный ингибитор CYP1A2 и слабый ингибитор CYP3A4.

Циклоспорин: при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Следовательно, необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрации креатинина в плазме у таковых пациентов.

Антагонисты витамина К: одновременное применение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Глибенкламид: в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин: в клинических исследованиях было установлено, что единовременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина. Хотя нет клинических данных за возможное взаимодействие с ципрофлоксацином, сходных эффектов можно ожидать при их единовременном применении.

Ропинирол: было установлено в ходе клинического исследования, что единовременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохром Р450 1А2 средней мощности, с ципрофлоксацином приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме ропинирола на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет побочных эффектов, обусловленных ропиниролом и коррекция дозировок на протяжении и после единовременного применения с ципрофлоксацином.

Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что единовременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохром Р450 1А2 средней мощности, с ципрофлоксацином, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %. Хотя терапия лидокаином хорошо переносилась, в ходе единовременного применения может происходить возможное взаимодействие с ципрофлоксацином, приводящее к побочным эффектам.

Клозапин: по окончании единовременного применения 25 0 мг ципро-флоксацина с клозапином в течение 7 суток плазменные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. Рекомендуются клиническое наблюдение и адекватная коррекция дозировки клозапина в ходе и по окончании единовременного применения с ципрофлоксацином.

Силденафил: единовременное применение силденафила с ципрофлоксацином приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза после пероральной дозировки в 50 мг единовременно с 500 мг ципрофлоксацина. Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом риска и возможной пользы.

Продукты питания и молочные продукты: кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, единовременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с ципрофлоксацином следует избегать ввиду возможного снижения всасывания ципрофлоксацина.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражения сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcuspneumoniae.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, по отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших ципрофлоксацин. Препарат следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, включая боли, жжения, покалывания, онемение, и/или слабость с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Имеются случаи о серьезных и фатальных реакциях у пациентов, параллельно применяющих ципрофлоксацин и теофиллин. Эти реакции включали остановку сердца, судороги, эпилептическое состояние и нарушение дыхания. Хотя эти сообщения касаются подобных серьезных отрицательных воздействий у пациентов, получающих только теофиллин, но возможность, что эти реакции могут быть вызваны ципрофлоксацином, не была исключена. Если сопутствующего использования нельзя избежать, то уровень теофиллина в сыворотке должен быть проверен и внесены соответствующие корректировки дозировки.

Терапия хинолонами может быть связана с реакциями гиперчувствительности, даже после однократного приема. Терапия препаратом должна прекращаться при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях требуется немедленная неотложная помощь.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции. Как и в случае с другими сильно действующими препаратами, на фоне длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций органов и систем, включая почечные, печеночные и гемопоэтические функции.

CYP450: Ципрофлоксацин — ингибитор пути печеночного CYP1A2 фермента. Coвместное применение ципрофлоксацина с другими лекарственными препаратами, прежде всего метаболизируемымиCYP1A2 (например, теофиллин, метилксантины, тизанидин), приводит к увеличенным концентрациям в плазме препаратов, вводимых совместно, и может привести к клинически значительным фармакодинамическим побочным эффектам вводимых совместно препаратов.

Тяжелые инфекции и микст – инфекции грамм – положительными и анаэробными патогенами.

Монотерапияципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, возможно, вызванных грамм – позитивными или анаэробными патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин следует применять совместно с прочими адекватными антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая вызванные StreptococcusPneumoniae).

Ципрофлоксацин не рекомендуется к применению с целью терапии стрептококковых инфекций ввиду неадекватного уровня эффективности.

Инфекции мочеполовых путей.

Фторхинолон – резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо – орхиты и воспалительные процессы малого таза могут вызываться изолированными штаммами NeisseriaGonorrhoeae.

Следовательно, ципрофлоксацин следует применять для терапии гонококковых уретритов или цервицитов только в случае исключения ципрофлоксацин – резистентных микроорганизмов.

Для терапии эпидидимо – орхитов и воспалительных процессов малого таза эмпирическое применение ципрофлоксацина следует рассматривать только в комбинации с прочими адекватными антибактериальными веществами (например, цефалоспорин), если только ципрофлоксацин – резистентные микроорганизмы не исключены на основании данных. Если клинического улучшения нет на третьи сутки терапии, ее следует отменить.

Инфекции мочевых путей.

Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки – наиболее часто встречаемого патогена, задействованного в развитии инфекций мочевых путей. Врачам рекомендуется учитывать местную распространенность резистентной к фторхинолонам кишечной палочки.

Однократное введение ципрофлоксацина по оценкам связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это также следует принимать во внимание относительно повышающегося уровня резистентности кишечной палочки к хинолонам.

Внутриабдоминальные инфекции.

Имеется ограниченный объем данных относительно эффективности терапии послеоперационных внутриабдоминальных инфекций.

Диарея путешественников.

При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию по резистентности к ципрофлоксацину релевантных патогенов в посещаемых странах.

Инфекционные патологии костей и суставов.

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с прочими антибактериальными веществами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Скелетно – мышечная система.

В целом ципрофлоксацин не следует применять у пациентов с заболеваниями/нарушениями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования этиологического агента и тщательного анализа соотношения риска и выгоды ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для терапии некоторых тяжелых инфекций, в частности в случае неудачи стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов при условии, что микробиологическое обследование обосновывает применение ципрофлоксацина.

В условиях применения ципрофлоксацина могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда в двухстороннем варианте, и даже в первые 48 часов после начала терапии. Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже по прошествии нескольких месяцев после отмены терапии ципрофлоксацином. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.

При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию ципрофлоксацином следует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Фотосенсибилизация.

Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ – облучения в ходе лечения.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы.

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, как:

— наследственный синдром удлиненного QT – интервала;

— одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты).

— некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

— сердечные патологии (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к QT – удлиняющим препаратам.

Следовательно, при применении фторхинолонов, включая сюда ципрофлоксацин, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие ципрофлоксацин, должны адекватно пить, причем следует избегать избыточно щелочной реакции мочи.

Нарушения функции почек.

Поскольку ципрофлоксацин в основном выделяется в неизмененном виде через почки у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозировок, во избежание усугубления побочных эффектов препарата ввиду накопления ципрофлоксацина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении ципрофлоксацина следует избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожогоподобных кожных реакций) прием препарата следует прекратить.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка и другие меры неотложной помощи, тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г и 0,5 г.

10 таблеток по 250 мг, 5 таблеток по 500 мг в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.

1 контурную ячейковую упаковку с 10 таблетками по 250 мг, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 таблетками по 500 мг с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

ОАО «Синтез», Российская Федерация

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Ципроксин

Внутрь, по 0.25 г 2-3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций — 0.5-0.75 г 2-3 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей — по 0.25-0.5 г 2 раза в сутки; курс лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее — 0.25-0.5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

При шанкроиде — по 0.5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке — однократно, 0.5 или 0.75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл — внутрь, по 0.25 г 4 раза; курс лечения — до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При пневмонии, остеомиелите — внутрь, по 0.75 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, — по 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-28 дней.

Лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 1 г. При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза — 0.5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0.25-0.5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

При тяжелом течении инфекций (например при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0.75 г каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после приема пищи. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

В/в капельно: продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0.2 г и 60 мин — при дозе 0.4 г. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором NaCl.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза — 0.2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. при пневмонии, остеомиелите) разовая доза — 0.4 г. При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0.4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.

При хроническом носительстве сальмонелл — по 0.2 г 2 раза в сутки; курс лечения — до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При острой гонорее — 0.1 г однократно.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 0.4 г.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Ципрофлоксацин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *