BEMIPARIN SODIUM
(БЕМИПАРИН НАТРИЙ)

Не предназначен для в/м введения. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, а также при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

Бемипарин способен угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, при хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе, при повышенном уровне калия в плазме крови или у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая. У пациентов группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина натрия и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии составляет 7 дней.

Иногда в начале лечения бемипарином отмечают преходящую, легкую тромбоцитопению (количество тромбоцитов 100 000-150 000/мкл), связанную с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена. В редких случаях во время терапии бемипарином натрием развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов значительно ≤100 000/мкл. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21 днями терапии. У пациентов с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), а затем регулярно каждые 3-4-е сутки и после окончания лечения препаратом. При значительном уменьшении количества тромбоцитов (на 30-50%) следует немедленно отменить терапию бемипарином и назначить альтернативное лечение.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В этих случаях бемипарин немедленно отменяют.

Профилактическое применение бемипарина натрия в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертывание крови, например НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции. При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина натрия в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический статус пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не раньше чем через 4 ч. Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное уточнение диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Аналоги препарата цибор 2500

реклама

Это лекарство Вам помогло?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства цибор 2500, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Цибор 2500 — Низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мм) бемипарина составляет приблизительно 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мм ≤2000 Да составляет ≤35%. Процент молекулярных цепей с Мм от 2000 до 6000 Да колеблется от 50 до 75%. Процент молекулярных цепей с Мм 6000 Да составляет ≤15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина натрия составляет 80-120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5-20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества. Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности – приблизительно 8.
В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.
Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Цибор 2500, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Цибор® 2500

Регистрационный номер:

ЛСР-004369/09 от 02.06.2009

Торговое название препарата:

Цибор® 2500

Международное непатентованное название:

(МНН): Цибор 2500

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав:

В одном шприце содержится:
Активное вещество: Цибор 2500 (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) – 2500 МЕ антифактора-Xa;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,2 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянтное средство прямого действия.
Код ATX В01АВ12.
Характеристика: Цибор 2500 (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибора® 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней.
Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:

  • средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;
  • низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35%.
  • фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон) — 50-75%
  • высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15%;
  • Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80-120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5-20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей «антифактор-Ха / антифактор-IIa» приблизительно равно 8.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика
    Цибор 2500 является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).

    Фармакокинетика

    Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.
    Абсорбция: после подкожного введения Цибор 2500 быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0,34±0,08 и 0,45±0,07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0,54±0,06, 1,22±0,27, 1,42±0,19 и 2,03±0,25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.
    Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME период полувыведения составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки.
    В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

    Показания к применению:

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
  • профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
  • вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
  • Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
  • подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
  • активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
  • острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
  • органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
  • детский возраст.
  • С осторожностью

    :

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания радужной оболочки и сетчатки;
  • при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.
  • Беременность и период лактации

    В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
    Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для подкожного введения.
    Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии
    В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.
    Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии
    В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 3500.
    Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
    Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
    Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
    Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
    Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
    Цибор 2500 можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.
    Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев.
    Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
    У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME.
    Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
    Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.
    Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)
    Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

    Побочное действие:

    Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).
    Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза. Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:
    Очень частые (>1/10): экхимоз в месте инъекции.
    Частые (>1/100, <1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ.
    Нечастые (>1/1000, <1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. Особые указания).
    Редкие (<1/1000): анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (см. Особые указания).

    Передозировка:

    Возможны проявления геморрагического синдрома.
    Лечение. Незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, значительные (с риском тромбоза) – могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после внутривенного введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Цибор 2500 нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.
    Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными глюкокортикостероидами и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии Цибор 2500 следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
    Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.
    Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для внутривенного введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.
    Цибор 2500 нельзя вводить внутримышечно.
    Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор® 2500 не следует использовать внутримышечный путь введения для других лекарственных препаратов.
    Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.
    Цибор 2500, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор® 2500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности, если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.
    В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов – 100000-150000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов (см. ). Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор® 2500.
    В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100000/мм3 (см. ). Такая реакция обычно возникает между 5 и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.
    Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор® 2500, в первый день терапии, далее – регулярно с 3-4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор® 2500 и назначить альтернативное лечение.
    Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. ). В таких случаях терапию препаратом Цибор® 2500 следует немедленно прекратить.
    Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см. ). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами), а также при травматической или повторной пункции.
    При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.
    При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.
    При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Форма выпуска:

    Раствор для подкожного введения 2500 МЕ.
    По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла (тип I, Евр. Ф.) с номинальной вместимостью 0,5 мл.
    По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30°С. Не замораживать!
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.
    Владелец Регистрационного удостоверения
    ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
    Фирма-производитель
    «РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.», Испания
    ул. Хулиан Камарильо, 35
    28037 Мадрид, Испания
    Фирма-выпускающий контроль
    «Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.», Испания
    ул. Хулиан Камарильо, 35
    28037 Мадрид, Испания
    Фирма-дистрибьютор
    «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия
    Адрес для предъявления претензий
    123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10,
    БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Дорогой, но очень эффективный низкомолекулярный гепарин Цибор

    Цибор относится к антикоагулянтам прямого действия для подкожного введения. Активным веществом препарата является бемипарин натрия, который представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный из слизистой оболочки свиней.

    Сегодня в продаже можно встретить две формы выпуска лекарственного средства Цибор 2500 и Цибор 3500, которые отличаются между собой дозировкой активного вещества.

    Препарат выпускается в виде бесцветного либо светло-желтого прозрачного раствора для парентерального введения. Продается лекарство в готовых шприцах из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. По 2, 10, 30 и 100 штук в одной упаковке.

    Фармакокинетические свойства и фармакодинамика

    Бемипарин натрия усиливает подавляющее воздействие антитромбина III на активную форму фактора Стюарта-Прауэра, благодаря этому достигается антикоагулянтный эффект. В тоже время препарат оказывает умеренное геморрагическое действие.

    При соблюдении рекомендуемой схемы терапии лекарственное средство не вызывает существенного увеличения времени свертывания крови.

    Активное вещество быстро всасывается при подкожном введении. Биодоступность препарата составляет 96%. Максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 2—3 часа после введения лекарства. Неизвестно подвергается ли активное вещество метаболизму в организме, связывается ли с белками.

    Период полужизни длится от 5 до 6 часов, поэтому препарат вводят 1 раз в сутки.

    Сфера применения

    При каких патологических состояниях назначают лекарственное средство:

    • назначают для профилактики тромбоэмболии:
    • для терапии пациентов со склонность к тромбообразованию;
    • для поддержки больных при проведении ортопедических и общехирургических вмешательств.

    Кроме этого лекарственное средство применяют для предупреждения коагуляции в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа.

    Противопоказания к назначению

    От лечения данным препаратом стоит отказаться, если наблюдается следующие состояния:

    • иммунологическая тромбоцитопения, спровоцированная терапией гепарина;
    • проблемы со свертываемостью крови;
    • коагулопатия потребления развившееся на фоне тромбоцитопении, которая была вызвана гепарином;
    • тяжелые патологии печени и поджелудочной железы;
    • индивидуальная непереносимость;
    • гиперчувствительность к гепарину;
    • заболевания, при котором существуют большой риск кровотечения, например, внутримозговое кровоизлияние, пептическая язва в фазе обострения, церебральная аневризма, новообразования головного мозга;
    • травмы и операции ЦНС, органов зрения и слуха;
    • эндокардит.

    Препарат нужно назначать с осторожностью пациентам, если наблюдается:

    • неконтролируемое высокое давление;
    • камни в почках;
    • язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в анамнезе;
    • поясничный прокол;
    • спинномозговой и эпидуральный наркоз;
    • почечная и печеночная недостаточность;
    • заболевания сетчатки и радужки глаза.

    Назначение медикамента особым категориям граждан

    В настоящее время неизвестно проникает ли активное вещество через плаценту, поэтому при беременности Цибор назначают с осторожностью. В опытах над животными не было обнаружено тератогенного действия.

    Также неизвестно выделяется ли действующее начало через молочные железы, поэтому по время лечения целесообразно перевести младенца на искусственное вскармливание.

    Препарат не стоит выписывать пациентам младше 18 лет, так как данные о безопасности использования медикамента в этой возрастной группе отсутствуют.

    Пожилым пациентам лекарственное средство выписывают в обычном режиме. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью лечение проводят с осторожностью.

    От использования данного препарата стоит отказаться для терапии больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Нежелательные эффекты и случаи передозировки

    На фоне терапии могут возникнуть следующие негативные реакции:

    • кровотечения;
    • тромбоцитопения;
    • гематома спинового мозга, которая может стать причиной паралича;
    • тошнота;
    • рвота;
    • повышение печеночных ферментов;
    • аллергия;
    • понижение давления;
    • остеопороз;
    • в месте инъекции могут кровоизлияния, синяки, болевые ощущения и некроз кожи.

    В случае передозировки возможно появление геморрагического синдрома. Если в результате передозировки возрастает риск тромбоза, то пациенту внутривенно назначают протамина сульфат. В случае незначительных кровотечений лечения никакого не проводят.

    Схема терапии

    При проведении общехирургических операций для уменьшения риска развития венозной тромбоэмболии лекарственное средство вводят подкожно в дозировке 2500 МЕ за 2 часа до начала или спустя 6 часов после завершения хирургического вмешательства.

    Затем препарат назначают 1 раз в сутки. Длительность лечения подбирают индивидуально: пока не устраниться вероятность тромбоза или пока больному не разрешат ходить. Как минимум курс терапии составляет 1 неделю.

    При проведении ортопедических операций лекарственное средство назначают точно также, но дозировка должна составлять 3500 МЕ.
    Препарат вводят подкожно в переднебоковую зону живота или в заднебоковую область поясницы. Каждый раз инъекцию делают попеременно с правой и левой стороны.

    Для предупреждения свертывания крови в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа, длительность которого не более 4 часов, при условии отсутствия вероятности кровотечений, перед началом процедуры лекарственное средство вводят однократно болюсно в артериальное русло.

    Для больных, вес которых составляет максимум 60 кг, препарат вводят в дозировке 2500 МЕ, остальным пациентам — 3500 МЕ.

    Как правильно сделать укол в живот:

    Фармацевтическая совместимость

    Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, оральными глюкокортикостероидами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, так как при их комбинации возрастает риск развития кровотечений.

    Если же параллельного назначения избежать не удается, то нужно тщательно следить за самочувствием больного.

    Так как при одновременном назначении гепарина и нитроглицерина для парентерального введения наблюдается снижения эффекта от антикоагулянта, то и при использовании бемипарина натрия возможно понижение его эффективности.

    Врачебный обзор на Цибор: из-за чего весь сыр-бор

    Мы узнали мнение врача-хирурга о данном медикаментозном средстве, это действительно интересно.

    Нужно помнить, что лекарственное средство нельзя вводить внутримышечно. Более того из-за риска развития синяков на фоне терапии Цибором стоит избегать назначения других препаратов для внутримышечного применения.

    Активное вещество может угнетать выработку альдостерона надпочечниками, в результате чего возрастает риск гиперкалиемии, особенно у пациентов страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, принимающих калийсберегающие мочегонные средства или препараты калия.

    Чтобы ее предупредить необходимо у больных из группы риска постоянно контролировать уровень электролитов. Также нужно на протяжения всего лечения проверять концентрацию тромбоцитов, чтобы не пропустить развитие тромбоцитопении.

    Если уровень тромбоцитов станет ниже в 2 раза от нормы, то препарат отменяют и назначают альтернативное лечение. Терапию безотлагательно отменяют, если наблюдается омертвение участков кожи в месте инъекции.

    При проведении перидуральной или спинномозговой анестезии нужно соблюдать осторожность. Больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, а именно о появлении болевых ощущений в спине, проблемах в работе кишечника и мочевого пузыря, онемение конечностей. При их развитии стоит прекратить введение препарата.

    Денис Александрович хирург, стаж 10 лет

    Слово пациентке

    У меня сейчас II триместр беременности, Д-димер был повышен, врач назначил Цибор, укол довольно болезненный, хотя иголки у него острее, чем у Клексана, но само место после укола долго болит. Зато анализы в норме.

    Мария

    Условия хранения и отпуска из аптеки

    Цена препарата Цибор зависит от количества действующего вещества, и в дозировке 2500 стартует от 3000 рублей, в 3500 от 3800 рублей и выше.

    Препарат запрещен к безрецептурному отпуску. Хранят уколы при температуре не выше 30 градусов, не допуская его замораживания.

    Сегодня нельзя купить полный аналог уколов Цибор, но фармацевтическая промышленность выпускает медикаменты со схожим механизмом действия, среди которых:

    • Акспарин;
    • Клексан;
    • Новопарин;
    • Фленокс.

    Подбирать аналог должен специалист, так как не все низкомолекулярные гепарины взаимозаменяемые.

    Циборат — инструкция по применению

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    ЦИБОРАТ-ОФТАН

    Склад.

    Діючі речовини: 1 мл препарату містить цинку сульфату 2,5 мг, кислоти борної 20 мг;

    допоміжна речовина: вода очищена.

    Лікарська форма.

    Краплі очні.

    Прозора безбарвна рідина.

    Назва і місцезнаходження виробника.

    ВАТ “Фітофарм”.

    Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, які застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Сполуки цинку.

    Код АТС S01A X03.

    Препарат чинить антимікробну дію при місцевому застосуванні відносно більшості грам позитивних та грам негативних бактерій, у тому числі синьо гнійної палички.

    Препарат добре проникає крізь кон`юнктивальну оболонку, особливо у дітей раннього віку.

    Показання для застосування.

    Коньюнктивіти бактеріальної етіології.

    Протипоказання.

    Застосування протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату; дітям до 12 років та жінкам у періоди вагітності та годування груддю. Протипоказано хворим з порушенням функції нирок, печінки.

    Належні заходи безпеки при застосуванні.

    Запобігати тривалому застосуванню препарату та перевищенню рекомендованих доз, особливо у дітей з 12 років.

    При тривалому застосуванні препарату (більше одного місяця) можуть виникати симптоми хронічної інтоксикації: місцевий набряк тканин, запаморочення, стоматит, екзема, порушення менструального циклу у жінок, анемія, міалгія, судоми, гарячка, порушення функції нирок, електролітний дисбаланс, дегідратація. У цих випадках препарат відміняють, проводять симптоматичне лікування.

    У разі випадкового вживання препарату внутрішньо, можливі симптоми гострого отруєння: нудота, блювання, діарея, порушення кровообігу та пригнічення ЦНС, зниження температури тіла, порушення дихання, еритематозний висип. При цьому проводять зондове промивання шлунка, призначають внутрішньо сольові проносні засоби, ентеросорбенти (активоване вугілля), симптоматичну терапію. У разі тяжкого отруєння вживають заходи щодо підримання життєво важливих функцій організму, проводять гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

    Особливі застереження.

    Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату під час вагітності протипоказаний. За необхідності лікування препаратом годування груддю потрібно припинити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з

    іншими механізмами. Невідомо.

    Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.

    Спосіб застосування та дози.

    Дорослі та діти старше 12 років закапують піпеткою по дві краплі препарату 2 — 3 рази на день у кожне око. Курс лікування 1 – 3 тижня.

    Передозування.

    При частому застосуванні препарату (частіше 3 разів надобу протягом курсу лікування) можливе його передозування, що супроводжується симптомами хронічної інтоксикації (див. розділ “Належні заходи безпеки при застосуванні) Показана відміна препарату, симптоматична терапія

    Побічні ефекти.

    При місцевому застосуванні можливі місцеві алергічні реакції, подразнення та біль в оці. При тривалому або частому застосуванні можуть спостерігатися явища загальнорезорбтивної дії, при системних реакціях відмічається нудота, блювання, діарея, дегідратація, шкірні висипання, біль в м’язах, головний біль, можливе порушення функції нирок, печінки, особливо у дитячому віці. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Не встановлена.

    Термін придатності.

    2 роки.

    Умови зберігання.

    Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8°C до 15°C.

    Упаковка.

    По 10 мл у флаконах.

    Категорія відпуску.

    Без рецепта.

    Цибор 3500 инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *