При попадании в организм вредных веществ или болезнетворных микроорганизмов срабатывает защитный механизм. Рвотный рефлекс способствует самоочищению, избавлению от всего лишнего. Порой рвотные позывы не утихают, у человека возникает обезвоживание. В этой ситуации необходимо предпринять экстренные меры, поскольку такая реакция организма, особенно в детском возрасте, может привести к фатальным последствиям.

Нередко врачи назначают пациентам с сильной рвотой особые противорвотные препараты, одним из которых является Церукал. Медикамент можно принимать и взрослым пациентам, и маленьким детям с 2 лет, заранее прочитав инструкцию по применению.

Форма выпуска и состав лекарственного средства

В аптечных сетях Церукал представлен в двух формах. Иногда терапевтического эффекта удается достичь при помощи таблеток. Порой для лечения подходит исключительно раствор для инъекций.

Раствор разливается в прозрачные ампулы из стекла объемом 2 мл. В упаковке из картона находится 10 ампул. В качестве активного компонента выступает метоклопрамид гидрохлорида, его доля составляет 10 мг на 1 мл раствора. В ампуле присутствует вода для инъекций и хлорид натрия.

Таблетки в количестве 50 штук поступают в продажу в картонных коробках, к каждой из которых прилагается инструкция по применению. Белые таблетки имеют приплюснутую круглую форму. Они содержат в себе метоклопрамид гидрохлорида в расчете 10 мг на одну таблетку и вспомогательные вещества:

  • крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • желатин;
  • стеарат магния;
  • диоксид кремния.

Показания для применения

Церукал способен блокировать допаминовые рецепторы, передающие сигналы из желудка в мозг. В результате мускулатура желудка не расслабляется. Такой механизм действия препарата предполагает его прием в случае:

  • тошноты и рвоты, вызванных употреблением в пищу непригодных для еды продуктов, болезнями желудка и поджелудочной железы;
  • тошноты и рвоты, возникшей на фоне приема медикаментов;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • послеоперационного ослабления или нарушения тонуса мышц желудка вследствие заболеваний.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: что давать при рвоте у ребенка в 3 года?

Помимо этого Церукал можно колоть пациентам, прошедшим процедуру гасродуоденального зондирования или людям, планирующим пройти рентгеновское обследование пищеварительного тракта с контрастом. Нередко лекарственное средство прописывают больным, проходящим курс химиотерапии.

Способ применения для детей и дозировка препарата Церукал

Препарат в таблетированной форме назначают детям от 6 лет, всем кто помладше ставят уколы (см. также: как маленьким детям ставят уколы?). В каждом конкретном случае доза и длительность лечения определяется врачом. Самостоятельно назначать себе препарат, и уж тем более лечить с его помощью детей, нельзя.

Таблетки и раствор нужно давать 3 раза в стуки. Дозировку рассчитывают на основании массы тела пациента. Обычно доза составляет 0,1 мг лекарства на 1 кг веса ребенка. Врач вправе увеличить терапевтическую дозу до 0,5 мг на 1 кг, ее превышение спровоцирует передозировку.

Взрослым можно выпивать по 1 таблетке или делать инъекцию три раза в сутки. Для детей рассчитать точную дозировку гораздо сложнее. В этом может помочь сводная таблица:

Возраст пациента, лет Вес, кг Доза, мг Количество приемов в сутки, раз
от 1 до 3 10-14 1 3
от 3 до 5 15-19 2 3
от 5 до 9 20-29 2,5 3
от 9 до 15 30-60 5 3
от 15 до 18 от 60 10 3

Как и в какой дозировке давать ребенку таблетки?

Если ребенок достиг 6-летнего возраста, а его масса тела превышает 20 кг, тогда ему могут быть назначены таблетки. Достаточно выпивать по 0,5 или 1 штуке 3 раза в течение дня. Точную дозу и длительность приема медикамента назначит лечащий врач. Он оценит степень тяжести больного, примет во внимание его возраст и массу тела.

Лекарство нужно дать за полчаса до еды. Его необходимо запивать достаточным количеством жидкости.Действовать препарат начнет через четверть часа, а терапевтический эффект сохраняется около 6 часов.

Врач, назначая лекарственное средство 4-годовалому ребенку, должен убедиться в отсутствии патологий со стороны почек. В противном случае суточная доза Церукала детям должна быть скорректирована.

Многих интересует вопрос, сколько будет длиться лечение? Как правило, Церукал назначают курсом от 1 до 1,5 месяца, но не редки случаи, когда пациентам приходилось принимать препарат на протяжении полугода.

Применение раствора для инъекций

Препарат в форме раствора для инъекций предполагает внутримышечное введение, но не исключаются инъекции Церукала внутривенно. Для того чтобы лекарство попало в кровь, его необходимо развести в 10 мл физраствора, а затем медленно вводить в вену, следя за состоянием пациента.

Независимо от способа введения Церукала, желательно регулярно менять место для инъекций. Для разведения препарата в ампулах самым оптимальным вариантом остается 5% раствор глюкозы или натрия хлорид. Если инъекция делается в мышцу, тогда Церукал предварительно ничем не разводят.

Противопоказания к использованию

Прежде чем дать ребенку таблетку Церукала или сделать ему первую инъекцию, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. В некоторых случаях препарат может быть противопоказан.

При наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарства у ребенка после инъекции может развиться аллергическая реакция. Если маленькому пациенту еще не исполнилось 2 года, тогда от использования Церукала следует отказаться. Женщинам на ранних сроках беременности также не рекомендуется делать инфузии препаратом.

Раствор для инъекций противопоказан лицам, страдающим от:

  • пилоростеноза;
  • непроходимости кишечника;
  • эпилепсии;
  • гормонально-активной опухоли надпочечников;
  • пролактинзависимых опухолей;
  • двигательных нарушений.

Врачи могут назначить препарат пациентам, у которых имеются относительные противопоказания. В этом случае прием Церукала будет оправдан наличием серьезных показаний.

Люди преклонного возраста (старше 65 лет) могут применять препарат под наблюдением специалиста. Не рекомендуется ставить уколы женщинам во время второго и третьего триместра беременности. Особенно осторожно следует вводить препарат пациентам с:

  • бронхиальной астмой;
  • почечной или печеночной недостаточностью;
  • болезнью Паркинсона;
  • тромбофлебитом;
  • повышенным артериальным давлением.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Возможность передозировки и побочных эффектов на фоне приема Церукала определяются возрастом больного. У детей часто проявляются нарушения со стороны ЦНС.

Нередко возникают психоэмоциональные расстройства:

  • тревожно-фобические состояния;
  • беспокойство;
  • плохое настроение.

При использовании Церукала есть риск появления побочных эффектов:

  • головные боли;
  • подавленное состояние;
  • сонливость;
  • нарушение речи;
  • нервный тик (подробнее в статье: нервный тик у ребенка: причины и лечение);
  • паркинсонизм.

Подобные препараты малышам назначаются с особой осторожностью. Многие побочные эффекты не несут никакой опасности для организма, но ребенок с неконтролируемыми движениями мышц лица и шеи может стать объектом для насмешек в учебных заведениях.

Если же пациент страдает от болезни печени, тогда инъекции Церукала сопровождаются повышением ферментов АЛТ и АСТ, а также билирубина. Довольно редко после инъекций пациенты испытывают сухость во рту, иногда прием препарата сопровождается диареей.

Когда лекарственное средство применяют без соблюдения дозировки и рекомендаций врача, у больного могут проявиться следующие тревожные симптомы:

  • галлюцинации;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • остановка дыхания;
  • сбои в работе сердца (рекомендуем прочитать: что делать, если колит сердце у ребенка?);
  • неконтролируемые движения тела.

Если родители заметили один из симптомов передозировки у своего ребенка, они немедленно должны обратиться за медицинской помощью. Специалисты назначат симптоматическое лечение, а лекарственное средство при необходимости будет заменено.

Взаимодействие с другими препаратами

Ампулы с препаратом нельзя разводить щелочными растворами. Если пациент проходит лечение с использованием антибиотиков или парацетамола, тогда уколы Церукала усилят действие назначенных препаратов. Могут развиться побочные эффекты – печень пострадает от токсического воздействия.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: инструкция по применению на таблетки «Парацетамол 500 мг» для детей

При взаимодействии Церукала с Дигоксином и Циметидином, раствор для инъекций снижает всасывание последних, уменьшая их терапевтическую значимость. Уколы в сочетании с алкоголем угнетают ЦНС, скорость реакций замедляется. Стоит избегать одновременного приема Церукала и Н2-гистаминоблокаторов, антигистаминные препараты в этом случае малоэффективны.

При взаимодействии гепатотоксических лекарственных средств и Церукала страдает печень. Сильное токсическое воздействие на орган приведет к тяжелым последствиям.

Аналоги Церукала

Пациент всегда может отказаться от приема Церукала, тем более что в аптеках имеются аналоги со схожим действием. Прежде чем заменить препарат, нужно проконсультироваться с врачом, а перед использованием обязательно заглянуть в инструкцию. Из всего многообразия взаимозаменяемых лекарственных средств можно выделить следующие:

Наименование Цена, руб. Описание
1 Ганатон 200 – 250 Повышает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. В качестве действующего вещества выступает итоприда гидрохлорид. Таблетки противопоказаны до 16 лет.
2 Церуглан 200 – 250 Применяется при тошноте, рвоте и функциональных расстройствах пищеварения. Можно принимать детям, достигшим двухлетнего возраста. Действующее вещество метоклопрамид.
3 Мотилиум для детей (подробнее в статье: «Мотилиум» для детей) 500 – 650 Стимулятор перистальтики кишечника. Противорвотное средство содержит в своем составе домперидон. Суспензия назначается детям с 1 года.
4 Перинорм 150 – 250 Относится к препаратам с противорвотным действием. Ускоряет опорожнение желудка, предотвращая его расслабление. До 6 лет назначается с осторожностью.

ИНТЕРЕСНО: какое противорвотное средство подойдет для детей?

Разновидности противорвотных уколов

Тошнота, переходящая в рвоту, знакома, пожалуй, каждому человеку. Тягостное чувство непроизвольных спастических сокращений, заброс желудочного содержимого в пищевод, сопровождающийся резкой изжогой, болевой синдром – типичные симптомы рвоты. Как правило, она не развивается спонтанно, выбросу рвотных масс предшествуют побледнение кожи, холодный пот, усиленное слюноотделение, учащённое сердцебиение, общая слабость.

Причиной этого явления является защитный рефлекс организма, связанный с раздражением слизистой оболочки желудка. Он стремится освободиться от субстанции, вызвавшей расстройство. Реже рвота имеет психогенный характер и связана с нарушением деятельности центральной нервной системы.

Чем бы ни был обусловлен этот тягостный для ощущений защитный механизм организма, перечень лекарственных средств, способных прекратить рвоту, крайне ограничен. Тем не менее, противорвотный укол существует. О нём и пойдёт речь.

Показания и противопоказания к применению

Перечень показаний к назначению медикаментов, снимающих симптомы тошноты, прекращающих рвоту, достаточно обширен. Ситуации, при которых может понадобиться укол против рвоты и тошноты, зависят от различных факторов:

  • беременность:
  • алкогольная интоксикация;
  • пищевое отравление;
  • химиотерапия больных с онкологическими заболеваниями;
  • ротавирусная инфекция;
  • психические заболевания.

Беременность – самый распространённый фактор длительной и устойчивой рвоты, вызванный гормональными изменениями в организме женщин. Рвота – один из симптомов синдрома токсикоза беременных. Чаще всего появляется на 4-й…5-й неделях вынашивания плода и усиливается к 9-й неделе. Самопроизвольно исчезает на 16-й…18-й неделях. Редко может продолжаться до 22-й недели, что указывает на поздний гестоз, нуждающийся в медикаментозном лечении. Рвотой на ранних сроках страдает около 50 % беременных, но только 8-9 % из них нуждаются в применении противорвотного средства.

Алкогольная интоксикация – симптом, в равной степени знакомый и мужчинам, и женщинам. Обычно женщины подвержены ему значительно чаще. Причинами рвоты после отравления алкоголем могут быть:

  • некачественный напиток с большим содержанием сивушных масел;
  • примеси метанола или тяжёлых фракций спиртов в напитке;
  • прием алкоголя в течение длительного времени;
  • однократное употребление в дозе, превышающей 0,5 литра водки.

Пищевое отравление – бывает связано с употреблением продуктов, подвергнувшихся бактериальному заражению, или пищи, содержащей большое количество раздражающих компонентов (соли, уксуса, перца, горчицы и других острых приправ) либо растительных или животных жиров.

Рвота у онкологических больных, проходящих курс радио- или химиотерапии, – вызвана развитием синдрома лучевой болезни, сопровождающейся негативными реакциями со стороны пищеварительного тракта. Такую же реакцию вызывают противоопухолевые препараты, снижающие иммунные барьеры организма.

Ротавирус – преимущественно поражает слизистые оболочки, в том числе ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Отторжение отмершей слизистой желудка сопровождается рвотой. Организм, естественно, стремится очиститься от опасных мёртвых тканей.

Психические заболевания – большая группа психических расстройств сопровождается вегетативными симптомами. Часто такими расстройствами страдают лица, придерживающиеся диет, направленных на снижение массы тела.

Противопоказаниями к приёму противорвотных препаратов являются:

  • кишечные инфекции;
  • отравление алкоголем;
  • любые иные ситуации при рвоте, когда организм стремится избавиться от токсинов или чужеродных предметов, попавших в организм.

Исключением является лучевая болезнь, развившаяся у больного вследствие облучения для терапии ракового заболевания. В этих случаях тошнота и рвота не рассматриваются как защитный механизм организма, и больным купируют рвотные спазмы медикаментами.

Виды уколов-антиэметиков

Препараты от рвоты, предназначенные для внутривенного или внутримышечного введения, обладают различными механизмами действия. Поэтому их назначение и применение должны контролироваться врачом.

Все препараты, подавляющие рвотный рефлекс, можно разделить на четыре группы:

  • антагонисты рецепторов, реагирующих на серотонин;
  • блокаторы Н1-рецепторов, чувствительных к гистамину;
  • антагонисты дофамина;
  • антихолинергические лекарства.

Чтобы понять, как действует тот или иной противорвотный препарат, рассмотрим биохимический механизм каждой из перечисленных групп лекарственных средств.

Антагонисты серотониновых рецепторов

Серотонин – гормон, который вырабатывается в человеческом теле и играет роль нейромедиатора, оказывающего всестороннее действие на обменные процессы и моторику мускулатуры. Его повышенное содержание увеличивает чувствительность нервных клеток к раздражениям, организм начинает активно отвечать даже на слабые раздражители.

В ходе противоопухолевой терапии происходит массовая гибель тканей слизистой желудка и, как следствие, выброс серотонина из погибающих клеток. В результате развиваются приступы тошноты, рвоты и диареи. Некоторые опухоли ЖКТ сами могут продуцировать серотонин, что также проявляется диспептическими симптомами.

Чтобы снизить влияние медиатора на рецепторы, используют препараты, являющиеся антагонистами 5-НТ3-рецепторов:

  • Аминазин;
  • Гранисетрон;
  • Дроперидол;
  • Домперидон;
  • Метоклопрамид;
  • Оланзапин;
  • Ондансетрон;
  • Прохлорперазин;
  • Церукал.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Гистамин – гормон, ответственный за проявление воспалительных реакций в организме. Его действие хорошо знакомо людям, страдающим аллергией. Кроме воспалительной или аллергической симптоматики в виде покраснения тканей и набухания слизистых оболочек, гистамин способен провоцировать рвоту, возбуждая хеморецепторы Н1-триггерной зоны и вестибулярный анализатор головного мозга. У человека наступает состояние неуверенности в положении тела. Как следствие, появляются тошнота и рвота, которые по механизму образования схожи с «морской болезнью», вызванной качкой, тошнотой во время полётов на самолете или при длительной езде в автотранспорте.

Купируются приступы тошноты и рвоты, вызванные выбросом гистамина, антигистаминными препаратами первого поколения (старыми):

  • Димедролом;
  • Меклозином;
  • Прометазином;
  • Циклизином.

Антагонисты дофамина

Специфический нейромедиатор дофамин провоцирует приступы тошноты и рвоты путём воздействия на хеморецепторы рвотного центра и триггерной зоны, находящиеся в головном мозге.

Благодаря этому веществу возникает и усиливается рефлюкс (обратные перистальтические движения в верхних отделах ЖКТ, в результате которых содержимое двенадцатиперстной кишки забрасывается в желудок, а оттуда по пищеводу выводится наружу). Рвота – один из защитных механизмов организма, способствующая быстрому выведению раздражающих или опасных веществ.

Избыток дофамина наблюдается при хронических заболеваниях ЖКТ:

  • снижении тонуса гладкой мускулатуры желудка;
  • гастрите;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвах пищевода;
  • постоперационной дискинезии желудка;
  • токсических и инфекционных поражениях слизистой желудка.

Чтобы снизить влияние дофамина, применяют: Дроперидол, Метоклопрамид, Мотилиум, Мотилак, Реглан, Тиэтилперазин, Церукал.

Они могут иметь двоякое воздействие:

  • центрального механизма – блокируют рвотный центр, находящийся в продолговатом мозге;
  • прокинетическое – усиливают моторику желудка и кишечника, усиливая и ускоряя процессы пищеварения.

Антихолинергические препараты

Имеют сложный механизм действия, основанный на блокировании ацетилхолина на холинорецепторы (рвотного центра и мускариновые рецепторы). В результате разрушения связи медиатора с рецептором усиливается тонус нижнего сфинктера пищевода, и рвотный рефлекс ослабевает. Кроме противорвотного эффекта, антихолинергические препараты ослабляют мышечные спазмы органов ЖКТ, оказывают седативный и снотворный эффекты.

К числу таких лекарственных средств относятся:

  • Атропин;
  • Скополамин;
  • Стелабид.

Инструкция по применению

Назначать инъекции противорвотных лекарств имеет право только врач. Выбор средства зависит от механизма нарушения в организме, порождающего рвоту. Учитывая, что рвотный рефлекс является ответом на разнообразные сбои в деятельности не только ЖКТ, но и в работе эндокринной или центральной нервной систем, самопроизвольное использование противорвотных препаратов может не снять симптомы, а, напротив, усилить их.

Каждый препарат для внутримышечного или внутривенного введения используется в соответствии с инструкцией и в дозах, рекомендованных производителем.

Для одного из самых популярных препаратов, широко используемых в педиатрии, – Церукала – установлено ограничение по возрасту. Его можно применять для лечения рвоты детям, которым исполнилось 3 года. У подростков и взрослых основными показаниями к назначению являются:

  • рвота неопределённого генеза;
  • постоперационная атония ЖКТ;
  • стеноз привратника двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • парез желудка, вызванный сахарным диабетом;
  • подготовка к дуоденальному зондированию.

Врачи назначают уколы:

  • однократно;
  • повторно, в течение суток – до исчезновения рвоты;
  • курсовым лечением.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают не более одной ампулы (10 мг) 3-4 раза в сутки.

В педиатрии количество препарата определяется детским врачом, в зависимости от массы тела больного.

Возможные побочные явления

Единого механизма образования побочных эффектов у противорвотных препаратов нет, поскольку они принадлежат к различным группам веществ и влияют на различные группы рецепторов.

Общими симптомами передозировки или невосприимчивости организма к инъекции препарата могут быть:

  • головная боль;
  • подавленное состояние;
  • чувство страха, тревожность;
  • снижение двигательной активности (у детей);
  • сонливость;
  • шум в ушах;
  • непроизвольные подёргивания лицевых мышц – тик.

Особые указания

Особые указания могут различаться для различных препаратов. Общими для всех средств являются ситуации, при которых следует воздерживаться:

  • вождения любых видов транспорта или выполнения работ, связанных с движущимися механическими частями инструментов, станков, оборудования;
  • работы, связанной с необходимостью принятия быстрых решений;
  • принятия алкоголя во время лекарственной терапии.

Достоинства и недостатки перед другими формами лекарств

Противорвотные препараты, используемые в виде инъекций, обладают рядом преимуществ перед таблетированными средствами и растворами:

  • их можно использовать для лечения малышей с первых месяцев жизни;
  • противорвотный эффект наступает быстро, особенно при внутривенном введении препарата;
  • нет риска, что принятый в виде таблетки препарат будет удалён из организма с рвотными массами;
  • возможна более точная дозировка ребенку.

Недостатки инъекционных препаратов широко известны:

  • необходимость иметь под рукой шприц и спиртовые салфетки для обработки участка тела, куда будет производиться укол;
  • не у всех есть навыки постановки уколов, особенно внутривенных;
  • велик риск бактериального заражения места инъекции;
  • на месте укола могут образовываться гематомы и болезненные уплотнения.

Условия отпуска и хранения препаратов

Срок хранения каждого противорвотного препарата определяет производитель и указывает его на упаковке, а также дублирует в инструкции по применению. Все лекарственные средства относятся к группе рецептурных. Продаются в аптеках только по рецепту врача.

Хранить препараты, учитывая их воздействие на организм, необходимо в местах, недоступных для детей.

Церукал | Cerucal

Способ применения

Для взрослых: Взрослым и подросткам 14 лет и старше Церукал® назначают в/в или в/м по 10 мг 3-4 Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет максимальная разовая доза составляет 0.1 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.
Препарат назначают только по строгим жизненным показаниям. Препарат вводят в/м или в/в медленно. Длительность курса лечения определяется врачом. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес.
Пациентам с нарушением функции почек препарат назначают в соответствии с клиренсом креатинина.
Клиренс креатинина:
от 11 до 60 мл/мин — 10 мг 1 раз/сут.
до 10 мл/мин — 5 мг 1 раз/сут.
Схема 1
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до начала лечения цитостатическим средством, а также через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатического средства.
Схема 2
Длительная капельная инфузия (в течение 1 ч) в дозе 1 или 0.5 мг/кг массы за 2 ч до применения цитостатического средства, затем — в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг массы тела в период 24 ч после применения цитостатического средства.
Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическим средством.
Рекомендуется разводить инъекционный раствор Церукала в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.
Применение при нарушениях функции печени: с осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек: больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей:Нельзя назначать детям до 2-х лет. С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Церукал для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Церукал®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA01

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Церукал

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид

1 таблетка содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, желатин, кремния диоксид осажденный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские таблетки с фаской, линией разлома с одной стороны, неповрежденными краями и одинакового внешнего вида.

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТХ A03F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метоклопрамид является центральным допаминовым антагонистом, который также проявляет периферическую холинергическую активность.

Отмечают два основных эффекта: противорвотное и эффект ускорения опорожнения желудка и прохождения сквозь тонкую кишку.

Противорвотное эффект вызван действием на центральную точку стволовой части мозга (хеморецепторы — активирующее зона рвотного центра), вероятно, из-за торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется высшими центрами, но также частично может быть задействован механизм периферического действия вместе с активацией постганглиозних холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.

Побочные эффекты распространяются, главным образом, на экстрапирамидные симптомы, в основе которых лежит механизм допамин-рецептор-блокирующего действия на центральную нервную систему.

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к росту концентрации пролактина в сыворотке крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин описывались галакторея и нарушения менструального цикла, и гинекомастия у мужчин, однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 минут, в среднем — по 1:00. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 20-40 минут после приема внутрь. Биодоступность перорального метоклопрамида в среднем составляет 60-80%. Антиэметическая действие сохраняется в течение 12:00. Период полувыведения составляет от 2,6 до 4,6 часа. С белками плазмы крови связывается лишь незначительная часть принятой дозы метопрокламиду. Объем распределения колеблется от 2,2 до 3,4 л / кг. Метаболизируется в печени. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Часть дозы (около 20%) выводится в исходной форме, а остальные (около 80%) после метаболических превращений печенью выводится почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой.

Почечная недостаточность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс креатинина снижается до 70%, а период полувыведения крови повышается (около 10:00 для клиренса креатинина 10 — 50 мл / мин и 15 часов для клиренса креатинина

Печеночная недостаточность.

У пациентов с циррозом печени наблюдалось накопление метоклопрамида, что сопровождалось снижением клиренса плазмы крови на 50%.

Показания

Взрослым метоклопрамид показан для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных лучевой, отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также для

симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая связанные с острой мигренью (в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания).

Детям метоклопрамид следует применять только как препарат второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамида или к любой другой составляющей препарата
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • желудочно-кишечное перфорация;
  • подтверждена или заподозрена феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе
  • эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов);
  • болезнь Паркинсона
  • одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами;
  • установлена метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе
  • пролактинзалежни опухоли;
  • повышенная судорожная готовность (экстрапирамидные двигательные расстройства).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказаны комбинации.

Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.

Комбинации, которые следует избегать.

Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Комбинации, на которые следует обратить внимание.

Прокинетическое действие метоклопрамида может повлиять на абсорбцию некоторых лекарственных средств.

Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.

Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, нейролептики, седативные антигистаминные-блокаторы рецепторов H1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты): потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергичными препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.

Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может продлить продолжительность нервно-мышечного блока (угнетением холинэстеразы плазмы крови).

Мощные ингибиторы CYP2D6: уровне экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, пациентов необходимо проводить наблюдения на предмет побочных реакций.

Таблетки метоклопрамида могут продлить действие сукцинилхолина .

Метоклопрамид может влиять на процесс всасывания других веществ. Так, например, он может замедлять всасывание циметидина, ускорять всасывание парацетамола , различных антибиотиков (в частности, тетрациклина, пивампицилину), лития . Одновременный прием таблеток метоклопрамида и лития может вызвать рост плазменных уровней лития.

Особенности применения

Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как Гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Неврологические нарушения.

Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и / или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее 6-часового интервала.

Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которые является необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применения метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, получающих лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему, необходимо быть особенно осторожными.

При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия.

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Сердечные расстройства.

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после введения.

С особой внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также у пациентов, принимающих препараты, которые удлиняют интервал QT.

Нарушение функции почек и печени.

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется уменьшение дозы.

С учетом очень редких сообщений о тяжелых сердечно-сосудистые реакции, связанные с применением метоклопрамида, следует с особой осторожностью применять его у пациентов пожилого возраста, пациентов с расстройствами сердечной проводимости, с нескорректированный дисбалансом электролитов или брадикардией, и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие QT интервал.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Церукал ® .

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Большое количество данных, полученных с участием беременных женщин (более 1000 с применением препарата), указывает на отсутствие одной токсичности, что приводит к мальформаций или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять во время беременности, если есть клиническая необходимость. Через фармакологические свойства (как в других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появления экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.

Кормления грудью.

Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид во время кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены метоклопрамида у женщин, кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Метоклопрамид может вызвать сонливость, головокружение, дискинезия и дистонии, которые могут влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Принимать внутрь перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

С целью сведения к минимуму рисков побочных реакций со стороны нервной системы и других побочных реакций метоклопрамид назначают только для кратковременного лечения (до 5 суток).

Взрослые.

Обычная терапевтическая доза метоклопрамида составляет 10 мг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела. Максимальная длительность применения метоклопрамида составляет 5 суток.

Дети.

Рекомендуемая доза метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией составляет 0,1-0,15 мг / кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 0,5 мг / кг массы тела.

Схема дозирования

Масса тела, кг Доза, мг частота
10-14 1 До 3 раз в сутки
15-19 2 До 3 раз в сутки
20-29 2,5 До 3 раз в сутки
30-60 5 До 3 раз в сутки
> 60 10 До 3 раз в сутки

Максимальная длительность применения метоклопрамида составляет 5 суток.

Пациенты пожилого возраста.

Следует рассмотреть возможность снижения дозы у больных пожилого возраста, в результате снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.

Нарушение функции почек.

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75%.

У больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50%.

Порушенння функции печени.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять половинную дозу метоклопрамида.

Дети

Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств.

Детям с массой тела

Передозировка

Симптомы : сонливость, угнетенное уровень сознания, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство и его усиление, судороги, экстрапирамидные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или снижением артериального давления, галлюцинации, остановка дыхания и сердечной деятельности.

Лечение . В случае развития экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, проводится только симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Согласно клинического состояния необходимо проводить симптоматическое лечение и постоянное наблюдение за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с сопутствующим применением высоких доз препаратов, высвобождают серу .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, особенно при внутривенном применении, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии, AV блокада, блокада синусного узла, особенно при внутривенном применении, пролонгация QT интервала, желудочковая тахикардия типа » пируэт «, артериальная гипотензия, шок, обмороки при внутривенном введении, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны эндокринной системы *: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) преимущественно при внутривенном введении.

Со стороны нервной системы: Дискинетический синдром, главным образом, у детей (непроизвольные спазматические движения, в частности в области головы, шеи и плеч, тонический блефароспазм, спазм лицевых и жевательных мышц, отклонение языка, спазм глоточной мышц и мышц языка, неправильное содержание головы и шеи, перенапряжение позвоночника, спазматическое сгибание рук, спазматическое разгибание ног), головная боль, головокружение, сонливость, экстрапирамидные расстройства (которые могут возникнуть даже после применения одной дозы преимущественно у детей и подростков и / или при превышении рекомендуемой дозы ), паркинсонизм (тремор, ригидность мышц, акинезия), акатизия, дистония, дискинезия, подавленное уровень сознания, поздняя дискинезия (которая может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у пациентов пожилого возраста), злокачественный нейролептический синдром (характерные жар, ригидность мышц, потеря сознания, колебания артериального давления, судороги преимущественно у пациентов с эпилепсией.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, беспокойство.

Лабораторные исследования: повышение уровня ферментов печени.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость.

У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которой ослабляется вывода метоклопрамида, следует особенно внимательно следить за развитием побочных реакций. В случае их возникновения применения лекарственного средства сразу же прекращают.

* Эндокринные расстройства во время длительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Сообщалось о развитии тяжелых сердечно-сосудистых реакций, обусловленных введением метоклопрамида (аритмия, например, в виде суправентрикулярной экстрасистолии, желудочковой экстрасистолии, тахикардии, начиная с брадикардии до остановки сердца).

Существует риск острых (кратковременных) неврологических расстройств, чем выше у детей, а поздней дискинезии — у пациентов пожилого возраста. Риск развития побочных реакций со стороны нервной системы возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

При применении высоких доз перечисленные ниже реакции возникают чаще (порой одновременно):

  • экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия, даже после приема однократной дозы лекарственного средства, особенно у детей
  • сонливость, угнетенное уровень сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Срок годности

5 лет.

Запрещается применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30 ° C и

недоступном для детей месте.

Упаковка

50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

ПЛЕВА Хрватски д.о.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.

Церукал для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *