Цефуроксим® – это антибактериальный препарат (антибиотик) из группы цефалоспоринов II поколения, который используется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций.

Цефуроксим® инструкция по применению

Цефуроксим® проявляет бактерицидное воздействие: разрушает клеточную мембрану бактерий, вызывая их гибель. Попадая в кровь, он разносится по всему организму: проникает в кожный покров, органы, мягкие ткани, синовиальную оболочку суставов, костную ткань, проходит гематоэнцефалический барьер.

Это позволяет использовать его в борьбе со многими видами заболеваний. Цефуроксим Сандоз® назначается в терапии детских инфекций и с ограничением назначается для лечения беременных женщин.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам второго поколения.

Состав и форма выпуска Цефуроксима®

Действующее вещество — цефуроксим.

Препарат Цефуроксим® доступен в трех конфигурациях:

  • Лиофилизат для изготовления раствора для инъекций по 750 или 1500 мг цефуроксима® во флаконе.
  • Таблетки по 250 или 500 мг цефуроксим аксетил®.
  • Гранулы для изготовления цефуроксима в виде суспензии 125мг/5мл во флаконе 50 и 100 мл.

Рецепт Цефуроксим® на латинском языке

1. Rp.: Cefuroximi 0,75

D.t.d. №20 in flac.

S.: В/м 3 р/д в 3 мл воды для инъекций.

2. Rp.: Tab. Cefuroximi 0,25

D.t.d. № 14

D.S.: Принимать внутрь по 1 таблетке 2р/д.

3. Rp.: Suspensionis Cefuroximi 100 ml

D.S.: Принимать внутрь по 2 мерных ложки 2 р/д. Перед употреблением взболтать.

Читайте далее: Как правильно пить антибиотики и как часто их можно принимать

Показания Цефуроксима®

Цефуроксим Сандоз® назначается для лечения бактериального воспаления:

  • Верхних дыхательных путей – ангины, воспаление слизистой и лимфоидной ткани глотки (фарингит), воспаление небных миндалин (тонзиллит), риносинусита.
  • Менингита, септицемии, перитонита.
  • Отита среднего уха.
  • Нижних дыхательных путей – воспаление легкого, абсцесс легочной ткани, острый и хронический бронхит.
  • Костной ткани и суставов – остеомиелит, пиогенный артрит.
  • Боррелиоза Лайма в начальной стадии и хронической форме.
  • Мочевыводящих путей – бактериурия, воспаление почек, цистит, уретрит.
  • Инфекций, передающихся половым путем – сифилис, гонорея.
  • Профилактики и лечения бактериальных осложнений после операций.

Как правило, врач назначает монотерапию Цефуроксимом®, но по необходимости его допустимо комбинировать с аминогликозидами или метронидазолом.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Аллергия на компоненты лекарства и другие антибиотики группы цефалоспоринов (цефтриаксон®, цефподоксим® и др.). Если проявляются симптомы аллергии – проявление красных пятен на коже, сыпи, зуд в горле, затруднение дыхания из-за отека гортани, терапию прекращают.

С осторожностью используется:

  • Возраст старше 65 лет. С годами почечная функция может снижаться, из-за чего опасность проявления нежелательных побочных симптомов увеличивается. Требуется корректировка дозы, исходя из анализов.
  • Фенилкетонурия. Желательно использовать инъекционные формы введения лекарственного средства.
  • Пациенты с проблемами почек. Требуется корректировка назначений для того, чтобы снизить риск последствий от лечения.
  • Младенцы в первые 3 месяца жизни.
  • Кровотечения и заболевания ЖКТ, включая НЯК. Требуется контроль врача, чтобы не ухудшить течение болезни.

Схема применения

Инъекции

Вначале желательно сделать кожный тест для исключения наличия у пациента аллергических реакций на препарат.

Чтобы приготовить раствор для в/м использования содержимое ампулы 750 мг смешивают с 3 мл воды для инъекций, тщательно перемешивая до растворения.

Чтобы приготовить раствор для инфузионной терапии содержимое ампулы соединяют с физиологическим раствором, глюкозой 5% или водой для инъекций. Минимальные пропорции: 6 мл на 750 мг, 12 мл на 1500 мг.

При растворении получается однородная суспензия неопределенного цвета, допускается легкий желтоватый оттенок. Приготовленная жидкость не хранится.

Взрослым вводят по 750 мг 3 р/д, в тяжелых случаях по 1500 мг 3 р/д. Допустимо применять до 4 р/д соблюдая максимальную дозу в 3-6 г за 24 часа.

Дозировка для детей старше 3 мес.: суточная 30-100 мг/кг, разбитая на 3-4 укола. Величина дозы определяется сложностью диагноза. В среднем выписывают 60 мг/кг.

Младенцам в первые 3 месяца жизни применяют 30-100 мг/кг каждые 24 часа за 2-3 укола. Время за которое цефуроксим® выводится из организма у таких детей в 3-5 раз медленнее, сравнительно со взрослыми, из-за чего он используется очень осторожно и строго под стационарным наблюдением.

Гонорея: одно введение в мышцу 1500 мг.

Менингит: по 3000 мг через вену 4 р/д., детям 150-250 мг/кг в день за 3-4 укола.

Для предупреждения послеоперационных осложнений: 1500 мг перед оперативным вмешательством, далее, если нужно, еще по 750 мг 3 р/д 1-2 дня.

Допустимо постепенно перейти с инъекционной формы к оральной – в виде таблеток или суспензии.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза

Таблетки

Для оптимального усваивания в желудочно-кишечном тракте Цефуроксим аксетил® наиболее эффективно принимать после приема пищи. Схемы применения рассчитываются индивидуально, зависят от веса, тяжести протекания заболевания, возраста, состояния почек. Если прием дозы был пропущен, а до следующей осталось немного времени, принимается всего одна доза.
Наиболее распространенные назначения:

  • Для купирования боррелиоза Лайма используют Цефуроксим® 500 мг 2 р/д в течение 20 дней.
  • Воспалительные заболевания органов слуха, зрения, дыхательных путей – 250-500 мг 2 р/д.
  • Пиодермия, воспаление мягких тканей – 250-500 мг 2 р/д.
  • Цистит, уретрит – 250 мг 2 р/д.
  • Гонорея – 1000 мг единоразово.

Детям от 5 до 12 лет в терапии вышеуказанного списка и отита среднего уха – 250 мг 2 р/д.

После повреждения внешней защитной оболочки Цефуроксим аксетил® имеет сильный горький вкус, из-за чего инструкция по применению запрещает каким либо образом делить и нарушать целостность таблетки. Если больной не способен проглотить ее целиком, лекарство назначается либо инъекционно, либо в жидкой оральной форме.

Суспензия

Для изготовления жидкости, баночку с гранулами тщательно встряхивают и наливают остуженную кипяченую воду до отметки. Затем перемешивают до равномерной консистенции. Перед употреблением заново взболтать.

Для подавляющей части инфекций у детей в возрасте до 5 лет и весом до 40 кг используется 10-15 мг/кг 2 р/д. Максимально за 24 часа – 500 мг.

Для точного отмеривания в набор входит мерная ложечка на 5 мл.

Побочные эффекты Цефуроксима®

Зачастую наблюдается:

  • Разжижение стула.
  • Ощущение тошноты, рвота.
  • Реакция Яриша-Герксгеймера. Это краткосрочное состояние, возникающее из-за иммунного ответа на массовую гибель бактерий возбудителей. Может возникать у больных боррелиозом Лайма, спирохетозами, менингококковым менингитом и сифилисом.

Использование большой дозировки препарата Цефуроксима® и лечение более, чем 14 дней, может вызвать диарею, ассоциированную с Clostridium difficile. Его еще называют псевдомембранозным колитом.

В большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, но если жалобы длительно сохраняются или выражены слишком остро, потребуется консультация с врачом.

Другие побочные эффекты:

Органы ЖКТ: образование язвы в ротовой полости, запоры, спазмирование и болевой синдром, нарушение ферментации, вздутие, застой желчи, анорексия, нарушение печеночной работы, глоссит, сильная жажда.

Гемостаз: угнетение процесса кроветворения, недостаточная свертываемость, анемии.

Кожный покров: зуд по телу, эритема, высыпания и покраснения на отдельных участках.

Читайте далее: Как лечить аллергию на антибиотики в виде сыпи на коже

Мочеполовая система: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение работы почек, затрудненное мочеиспускание, зуд в области паха, вагинит.

Лабораторные отклонения: позитивная антиглобулиновая проба Кумбса, высокое значение протромбинового теста, увеличение уровня эозинофилов, низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, гематокрита, агранулоцитоз, повышенные ЩФ, ЛДГ, билирубин, печеночные и почечные показатели, сниженная СКФ.

ЦНС: ухудшение слуха, мигрень, сонливость.

Другое: кандидозы, болевой синдром в грудине, затрудненное дыхание, суперинфекции, нарушение нормальной микрофлоры кишечника, болевой синдром, образование инфильтрата после укола, тромбофлебит после инфузионной терапии, анафилаксия.

Взаимодействие с разными лекарственными средствами

Вещества, которые могут взаимодействовать с Цефуроксимом®:

  • Оральные контрацептивы.

Возможно снижение эффективность КОК. На время приема антибиотика следует выбрать другой метод контрацепции.

  • Антациды.

Инструкция к Цефуроксим Сандоз® 500 и 250 мг ограничивает прием антацидов. Все группы антацидных медикаментов негативно сказываются на всасываемость и усвоение действующего вещества. Таблетки можно принимать как минимум за 1 час или 2 часа после карбоната кальция, гидроксида алюминия или магния. Курс ингибиторов протонного насоса и антагонистами Н2 рецепторов прекращают во время приема Цефуроксима®.

  • Пробенецид®.

Одновременный прием возможен только под контролем врача. Наблюдается снижение канальцевой секреции, уменьшение клиренса креатинина (около 40%), увеличение периода полувыведения препарата на 30%, что может увеличить опасность проявления нежелательных побочных эффектов со стороны почек.

  • НПВС.

Совместная терапия вместе с обезболивающими группы НПВС увеличивает опасность открытия желудочного кровотечения.

  • Диуретики и нефротоксичные антибиотики.

Повышают риск проявления побочных симптомов со стороны мочевыводящих органов, могут вызвать серьезное нарушение работы почек.

Применение при беременности и лактации

Исследования Цефуроксима® на животных не показали угрозы для здоровья плода, но этих данных недостаточно, чтобы однозначно ответить на вопрос о безопасности назначения у людей.

Цефуроксим® при беременности выписывают, если ожидаемый эффект от его использования перекрывает возможную опасность для здоровья плода.

Цефуроксим Сандоз® накапливается в грудном молоке, что может негативно сказаться на здоровье ребенка, потому на момент лечения грудное вскармливание приостанавливают или обсуждают с врачом назначение альтернативной терапии.

Читайте далее: Какие антибиотики можно при грудном вскармливании

Цефуроксим®– аналоги

Полные аналоги с таким же действующим компонентом:

  • Зиннат®,
  • Зинацеф®,
  • Аксетин®,
  • Аксоцеф®,
  • Ксорин®,
  • Цефурозин®,
  • Кетоцеф®,
  • Проксим®.

Это не все аналоги, которые может предложить фармацевт для замены препарата. Если вы хотите приобрести аналог, всегда обращайте внимание на то, чтобы совпадал основной компонент, конфигурация препарата и его дозировка.

Цефуроксим®– отзывы

Главное, что отмечают в отзывах – это очень быстрый эффект от лечения. Улучшения наступают уже на второй день лечения: снижается температура, улучшается общее самочувствие. Из минусов, отмечают большой размер таблеток и сложность их проглатывания. Сами таблетки покрыты сладкой оболочкой, но внутри очень горькие, потому разрезать и делить их нежелательно. Цефуроксим® в форме суспензии для детей приятный на вкус и легко дозируется.

Антибиотик переносится отлично, отмечают минимальные побочные эффекты, несмотря на внушительный список в инструкции. Для профилактики разжижения стула многие принимают антибиотик совместно с пробиотиками и добавляют в диету кисломолочные продукты.

Женщины, принимавшие препарат Цефуроксим® во время беременности оставляют положительные отзывы о лечении и отсутствии побочных явлений для малыша.

Читайте далее: Правда ли может быть задержка месячных после приема антибиотиков

  • Об авторе
  • Недавние публикации

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала. Под редакцией А.Черненко недавно публиковал (посмотреть все)

  • Бурсит какой врач лечит? — 08.12.2018
  • Тигециклин — инструкция по применению, аналоги, рецепт на латинском языке — 20.11.2018
  • Вены на ногах выступают – все причины, и к какому врачу обратиться — 12.11.2018

Цефуроксим-НИКА

Торговое наименование: Цефуроксим-НИКА

Международное непатентованное наименование: Cefuroxime

CОСТАВ:

1 пакетик содержит:

Активный компонент: цефуроксима 125 мг (в виде цефуроксима аксетила).

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, повидон, ксантановая камедь, аспартам, сахар, ананасовый ароматизатор, клубничный ароматизатор, ароматизатор мяты перечной, краситель хинолиновый желтый (Е 104), магния стеарат, тальк очищенный.

ФОРМА ВЫПУСКА: порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

ОПИСАНИЕ: 125 мг/пакетик: порошок светло-желтого цвета с характерным запахом; при разведении образуется суспензия жёлтого цвета с характерным запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета – лактамные антибиотики.

Код ATX J01DС02.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Цефуроксим-Ника показан для лечения инфекций, указанных в списке ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.

  • Острый стафилококковый тонзиллит и фарингит.
  • Острый бактериальный синусит.
  • Острый отит среднего уха.
  • Обострение хронического бронхита.
  • Цистит.
  • Пиелонефрит.
  • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
  • Лечение ранних стадий болезни Лайма

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Доза

Обычный курс терапии составляет 7 дней (может варьироваться от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети (с массой тела ≥40 кг)

Рекомендуемая доза

Острый стафилококковый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит– 250 мг два раза в день

Острый отит среднего уха – 500 мг два раза в день

Острый приступ хронического бронхита– 500 мг два раза в день

Цистит – 250 мг два раза в день

Пиелонефрит– 250 мг два раза в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей – 250 мг два раза в день

Болезнь Лайма– 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (с массой тела <40 кг)

Рекомендуемая доза

Острый стафилококковый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит– 10 мг/кг два раза в день, максимум 125 мг два раза в день.

Дети старше двух лет с острым отитом среднего уха или, где целесообразно, при более серьезных инфекциях – 15 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг два раза в день.

Цистит – 15 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг два раза в день.

Пиелонефрит– 15 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг два раза в день в течение 10-14 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей – 15 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг два раза в день.

Болезнь Лайма–15 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).

О применении цефуроксима у детей младше 3 месяцев информации нет.

Цефуроксим аксетил таблетки и цефуроксим аксетил гранулы для приготовления оральной суспензии не являются биоэквивалентными и взаимозаменяемыми на основе расчета миллиграмм на миллиграмм.

У младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей с массой тела менее 40 кг доза обычно рассчитывается в зависимости от массы тела и возраста. Доза у младенцев и детей от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг два раза в день для большинства инфекций, максимум 250 мг ежедневно. При отите или более серьезных инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг ежедневно.

Следующие две таблицы, разделенные по возрастным группам, служат в качестве ориентира для упрощенного применения 125 мг пакетик.

10 мг/кг доза для большинства инфекций

15 мг/кг доза при отите и более серьезных инфекциях

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксим аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим главным образом выводится из организма почками. У пациентов с явной почечной недостаточностью рекомендуется понизить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Цефуроксим эффективно удаляется путем диализа.

Рекомендованные дозы при почечной недостаточности

Печеночная недостаточность

Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим прежде всего удаляется из организма почками, наличие печеночной дисфункции не должно иметь никакого влияния на фармакокинетику цефуроксима.Печеночная недостаточность

Способ применения

Пероральное применение

Для наилучшего всасывания цефуроксим аксетила суспензию следует принимать во время еды.

В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Указания по приготовлению суспензии из пакетика

1. Порошок высыпать из пакетика в стакан.

2. Добавить небольшое количество воды.

3. Хорошо размешать и сразу выпить.

Восстановленную суспензию не следует смешивать с горячими жидкостями.

Любое не использованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми побочными реакциями являются избыточный рост грибка Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и временное увеличение активности печеночных ферментов

Категории частоты, присвоенные побочным реакциям ниже, являются оценочными, так как для большинства реакций не были доступны подходящие данные для расчета частоты возникновения побочных реакций (например, из плацебо-контролируемых исследований). Кроме того, частота побочных реакций, связанных с цефуроксим аксетилом, может варьироваться в зависимости от показаний.

Данные крупных клинических исследований были использованы для определения частоты случаев от очень частых до редких побочных реакций. Частоты, присвоенные всем другим побочным реакциям (т.е. те, которые происходят в <1/10,000) были в основном определены с помощью пост-маркетинговых данных и относятся скорее к показателю отчетности, а не к действительной частоте.

Данные плацебо-контролируемых исследований не были доступны. Там, где случаи были рассчитаны по данным клинических испытаний, они основывались на данных, связанных с информацией о лекарственном средстве (оценка исследователем). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Связанные с лечением побочные реакции всех видов перечислены ниже согласно классам систем органов по Медицинскому словарю терминов для нормативно-правовой деятельности, частоте и степени тяжести. Следующие обозначения использовались для классификации частоты: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10,000 до <1/1,000; очень редко <1/10,000 и с неизвестной частотой (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Детская популяция.

Профиль безопасности для цефуроксим аксетила у детей соответствует профилю взрослых.

При появлении побочных реакций необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к цефуроксиму или вспомогательным веществам препарата.

Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому.

Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза должным образом не уменьшена у пациентов с почечной недостаточностью.

Уровень цефуроксима в сыворотке может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Аллергические реакции

Особое внимание показано пациентам, которые испытывали аллергическую реакцию на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, так как есть риск перекрестной чувствительности. Как и для всех бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы серьезные, а иногда и смертельны реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом должно быть немедленно прекращено и должны быть предприняты адекватные чрезвычайные меры.

Перед началом лечения, должно быть установлено, имеет ли пациент историю серьезных реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, к другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамных антибиотиков.

С осторожностью следует применять цефуроксим у пациентов с историей нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным агентам.

Длительное применение препарата может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может в свою очередь потребовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться антибиотик-ассоциированный колит, поэтому важно это учитывать, если у пациентов возникает сильная диарея во время или после антибактериальной терапии. При развитии антибиотик-ассоциированный колита следует прекратить прием антибиотиков и назначить соответствующее лечение.

Реакция Яриша-Герксгеймера.

У некоторых пациентов при приеме лекарственного средства для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактериальной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Проявляется повышением температуры, ознобом, снижением артериального давления, тахикардией, тошнотой, головной болью, болью в мышцах, усугублением существовавших или появлением новых симптомов основного заболевания. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до суток. Пациентам следует иметь в виду, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения.

Влияние на диагностические тесты

Получение положительного теста Кумбса, связанное с использованием цефуроксима, может влиять на проверку совместимости крови.

Возможен ложноотрицательный результат теста с феррицианидом при определении концентрации глюкозы в плазме крови, в связи с чем рекомендуется применять методы с оксидазой глюкозы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в плазме/сыворотке крови у больных, получающих цефуроксим аксетил.

Важная информация о вспомогательных веществах

Суспензия цефуроксим аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, и может оказаться вредной для людей с фенилкетонурией.

Препарат содержит краситель хинолиновый желтый (Е104), который может вызвать аллергические реакции. В связи с наличием сахара в составе препарата, его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Применение в течение 2 недель и более может привести к повреждению зубов.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность

Данные по использованию цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не показали вредного воздействия на беременность, эмбриональное развитие плода, роды или послеродовое развитие.

Цефуроксим-Ника следует применять беременным женщинам, только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается проявление побочных эффектов при терапевтических дозах, хотя риск диареи и грибковых заболеваний слизистых оболочек не может быть исключен.

Грудное вскармливание, возможно, придется прекратить из-за этих эффектов. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание. Цефуроксим следует использовать во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск ответственным лечащим врачом.

Фертильность

Нет данных о воздействии цефуроксим аксетила на фертильность человека. Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственные препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут привести к более низкой биодоступности цефуроксим аксетила по сравнению применением натощак, и имеют тенденцию к снижению эффекта повышенной абсорбции его после приема пищи.

Цефуроксим аксетил может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому в случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Цефуроксим-Ника пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, контрацептивами) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Совместное применение пробенецида не рекомендуется. Одновременно применение пробенецида значительно увеличивает максимальную концентрацию, площадь под кривой концентрация в сыворотке – время и период полувыведения цефуроксима.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению МНО.

УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

УПАКОВКА

По 10 или 14 пакетиков дозировкой 125 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Цефуроксим (Cefuroxime)

  • Применение вещества Цефуроксим
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Цефуроксим
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Цефуроксим
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Цефуроксим

Латинское название вещества Цефуроксим

Cefuroximum (род. Cefuroximi)

Химическое название

Брутто-формула

C16H16N4O8S

Фармакологическая группа вещества Цефуроксим

  • Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A26 Эризипелоид
  • A40 Стрептококковая септицемия
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A46 Рожа
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J05.1 Острый эпиглоттит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L01 Импетиго
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L03 Флегмона
  • L08.0 Пиодермия
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

55268-75-2

Характеристика вещества Цефуроксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения.

В медицинской практике используют цефуроксима натриевую соль (для парентерального применения) и цефуроксима аксетил (для приема внутрь).

Цефуроксим натрия: белое твердое вещество, легко растворим в воде и буферных растворах, растворим в метаноле, очень незначительно растворим в этилацетате, диэтиловом эфире, октаноле, бензоле и хлороформе; растворимость в воде — 500 мг/2,5 мл; растворы стабильны при комнатной температуре в течение 13 ч; растворы имеют цвет от бледно-желтого до янтарного в зависимости от концентрации раствора и примененного растворителя. pH свежеприготовленного раствора от 6 до 8,5. Молекулярная масса 446,38.

Цефуроксима аксетил: молекулярная масса 510,48.

Фармакология

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и других стрептококков, и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. микроорганизмов, анаэробов: Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

К цефуроксиму резистентны: некоторые штаммы энтерококков, например Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки. К цефуроксиму не чувствительны Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus и большинство штаммов Serratia spp. и Proteus vulgaris, некоторые штаммы Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Парентеральное введение. После в/м введения в дозе 750 мг Cmax достигается примерно через 45 мин (15–60 мин) и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме примерно равны 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации порядка 2 мкг/мл и выше сохраняются в течение 5,3 и 8 ч и более соответственно. Т1/2 из сыворотки при в/в и в/м введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть выше). Связывание с белками плазмы примерно 50%. Около 89% дозы экскретируется почками в течение 8 ч в неизмененном виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется в почечных канальцах, 50% — фильтруется в клубочках. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, спинно-мозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), водянистой влаге, костной ткани, миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Внутрь. Цефуроксим аксетил после приема внутрь всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется неспецифическими эстеразами в слизистой оболочке кишечника и крови в цефуроксим, распределяющийся в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность повышается (на 37–52%) при приеме после еды. Аксетил метаболизируется в ацетальдегид и уксусную кислоту. С белками плазмы связывается около 50%. Cmax в крови создается после применения таблеток через 2,5–3 ч, суспензии — спустя 2,5–3,5 ч, Т1/2 составляет 1,2–1,3 ч и 1,4–1,9 ч соответственно. AUC суспензии — 91% и Cmax — 71% по сравнению с таблетками. Выводится в неизмененном виде с мочой: у взрослых — 50% дозы через 12 ч. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется.

Применение вещества Цефуроксим

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (в т.ч. острый средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, эпиглоттит), мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (в т.ч. эндометрит, аднексит, цервицит) и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ, сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз); профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Ограничения к применению

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит; ослабленные и истощенные пациенты.

С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и в период кормления грудью.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Цефуроксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ, ЛДГ или билирубина, дисфункция печени, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка или озноб, сывороточная болезнь, бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; местные реакции — боль или инфильтрат в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Взаимодействие

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС — кровотечений. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс (примерно на 40%), повышает Cmax (примерно на 30%), Т1/2 из сыворотки (примерно на 30%) и токсичность. Препараты, снижающие кислотность в желудке, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пути введения

Цефуроксим натрия в/м, в/в.

Цефуроксима аксетил внутрь.

Меры предосторожности вещества Цефуроксим

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза снижается (учитывается выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя).

Перед в/м введением проводится аспирационная проба. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2–3 дней. В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения не менее 7–10 дней.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Зиннат® 0.046
Зинацеф® 0.0078
Аксосеф® 0.0037
Цефуроксим 0.0028
Цефуроксим Каби 0.0018
Аксетин® 0.0017
Цефурус® 0.0014
Цефуроксим натрия 0.001
Суперо 0.0009
Цефурабол® 0.0008
Кетоцеф 0.0007
Цефуроксима аксетил 0.0006
Цефурозин® 0.0006
Проксим 0.0005
Цефуроксим натрия стерильный 0.0004
Цетил Люпин 0.0004
Цефуротек 0.0004
Цефроксим Дж 0.0003
Цефуроксима натриевая соль стерильная 0.0002
Антибиоксим 0.0001
Зиноксимор 0

  • Medoclav® 875 mg/125 mg comp. film. 875 mg +…

  • Tetraciclin ung. 3% 15 g N1…

  • Spray «Scoraia Pomosci» 10ml…

  • Ziomycin® comp. film. 250 mg N6…

  • Unidoxa caps. 100mg N10…

  • Claricid tab. 250mg N14…

  • Medoclor (cefaclor) caps. 500mg N16…

  • Ampicilin-RNP comp.500 mg N10x2…

  • Ampiox-RNP caps. 250 mg N10x2…

  • Biotum pulb./sol. inj. 2 g N1…

  • Gramocef-CV comp. film.200 mg + 125 mg N10…

  • Amoxil comprimate 250 mg N10x2…

  • Prevomit Kids acadele N6…

  • Amoxicilina 500 mg caps.N10 (Troge)…

  • Ampicilina pulb./sol. inj./perf.0,5 g N10…

  • Энфоксим, порошок. + растÐ…

  • Флапрокс, табл. в оболочк…

  • Фромилид, табл. в оболочк…

  • Доксициклин, капсулы 100 м…

  • Эмигил-Ф, сусп. 60 мл…

  • Енфексия таб. 250мг № 10…

  • Ципринол,таблетки в обол…

  • Хемомицин табл. 500 мг N3…

  • Kларицид® SR таблетки в оÐ…

  • Клион, раствор для внутрÐ…

  • Хагинат 125мг пор. сусп. дл…

  • Хагинат табл.500мг N10 (цефу…

  • Хемомицин, 250 мг капсулы N…

  • Ципродак, табл. 500мг № 10…

  • Ciprofloxacin RNP caps. 250mg N10x2…

  • Ципрофлоксацин, 500 мг кап…

  • Ципрол…

  • Ципрокс,капсулы 500mg N20 (ци…

  • Кларицин, табл. 500 мг № 10…

  • Дорамицин, табл. в оболоч…

  • Cefazolina-BHFZ 1g i/v i/m N5…

  • Цефотаксим-BHFZ, 1 в / м, в / в…

  • Цефоксим…

  • Цефуроксим-BHFZ, 1 г, в / м, в …

  • Ципринол,таблетки в обол…

  • Cefalexin 250mg caps. N10 (Eurofarmaco)…

  • Цефалексин, 500 мг капсулы…

  • Цефалексин сусп. 250 мг/5 мÐ…

  • Азитромицин, капс.500 мг N3 …

  • Азомекс, таблетки в оболÐ…

  • Бактокс, суспензия 250 мг/5…

  • Бисептоцид…

  • Axone 1000mg inj. N1…

  • Ампициллин, 500 мг капсулы…

  • Ампициллин-RNP 1 g N2…

  • Ампиокс, 250 мг капсулы N10x1…

  • Аугментин, таблетки в обÐ…

  • Амоксициллин, сусп. 250 мг/…

  • Ампициллин, 250 мг капсулы…

  • Орнилокс, табл. N10…

  • Левобакт табл.п/о 500мг N10…

  • Нолицин, табл. 400 мг N20…

  • Норфлоксацин 400мг табл. N…

  • Оптисерум 12×5мл (р-р для гÐ…

  • Линкомицин-RNP капсулы 250 Ð…

  • Линкомицин-RNP капсулы 500 Ð…

  • Макропен, табл.в оболочкÐ…

  • Макропен, cуспензия для п…

  • Меркацин р-р д/ин.500мг/2мл …

  • Метрогил, раствор для внÑ…

  • Метронидазол, раствор дл…

  • Монурал, гран /раствор дл…

  • Тетрациклин таб. 250 мг N10х…

  • Тинидазол, 500 мг № 4…

  • Палин, капсулы 200 мг N20…

  • Полимик, табл.200 мг500 мг N10…

  • Зиннат сусп.ped 125мг/5мл 50мÐ…

  • Зиннат табл. 250мг № 10…

  • Зиннат табл. 500мг № 10…

  • Зиннат, сусп. 125 мг/5мл 100 Ð…

  • Трикаксон, инъекция И 1 г …

Цефуроксим

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *