Содержание скрыть

ТРУКСАЛ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: chlorprothixene;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета таблетки по 50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Психолептическое средства. Производные тиоксантена.

Код АТХ N05A F03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлорпротиксен — нейролептик из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α 1 -адреноцепторамы и в этом отношении подобен высокодозовых фенотиазинов, левомепромазину, хлорпромазина, тиоридазина и атипичной нейролептика клозапина. Он обладает высокой гистаминную (Н 1 ) аффинность, что равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергических мускариновых рецепторов. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профиля клозапина, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен — седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Хлорпротиксен ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонница, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства-тревоги-депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств.

Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственный анальгезирующее действие, противозудными и противорвотные свойства.

Фармакокинетика.

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2:00 (диапазон 0,5-6 часов). Биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокислення и N-деметилирования.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови составляет 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетику при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Показания

Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.

Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.

Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.

Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средств группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.

Хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT. Стойка пролонгация интервала QT может повышать риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении.

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголь / дисульфирам.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал.

Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

  • класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
  • некоторые макролиды (например, эритромицин)
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
  • некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р 450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергическим активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QT c интервал при такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QT c > 500 мсек.

Рекомендуется периодический контроль уровня электролитов.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептиков, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

  • феохромоцитома;
  • пролактинзалежни новообразования
  • тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
  • болезнь Паркинсона
  • болезни кроветворной системы;
  • гипертиреоз
  • расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки.

О случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли.

Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может разделять такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в том. Ч. Хлорпротиксен) на последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч. Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен оказывается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важным, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность.

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствие эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены.

Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хлорпротиксен — седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут испытывать некоторое снижение общей внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые .

Дозы устанавливать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала назначать небольшие дозы, которые следует увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом отклика.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания.

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Через седативное действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и больше — вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшать риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства.

Минимальная доза — 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях — до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применять утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна.

25 мг в 1:00 до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями.

Применять к 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль.

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия.

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени.

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дети.

Хлорпротиксен не рекомендуется для применения детям и подросткам, поскольку клинических исследований эффективности и безопасности у детей и подростков недостаточно.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях — повреждение почек.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы — с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей — примерно 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок — после приема 1000 мг.

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Со стороны сердца часто Тахикардия, усиленное сердцебиение.
редкие Удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны системы крови и лимфатической системы редкие Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы очень часто Сонливость, головокружение.
часто Дистония, головные боли.
нечасто Поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия.
очень редкие Злокачественный нейролептический синдром.
зрительные нарушения часто Нарушение аккомодации, зрения.
нечасто Движения глаз.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения редкие Одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто Сухость во рту, гиперсекреция слюны.
часто Запор, диспепсия, тошнота.
нечасто Рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто Расстройства мочеиспускания, задержка мочи.
Беременность, роды, перинатальный период Неизвестная Синдром отмены у новорожденных.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто Гипергидроз.
нечасто Сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Скелетно-мышечные нарушения часто Миалгия.
нечасто Мышечная ригидность.
Со стороны эндокринной системы редкие Гиперпролактинемия.
Расстройства обмена веществ часто Усиленный аппетит, увеличение массы тела.
нечасто Уменьшение аппетита, снижение массы тела.
редкие Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сосудов нечасто Артериальная гипотензия, приливы.
очень редкие Венозный тромбоэмболизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения часто Астения, усталость.
Со стороны иммунной системы редко Гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто Нарушение печеночных тестов.
очень редкие Желтуха.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез нечасто Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция.
редкие Гинекомастия, галакторея, аменорея.
психические расстройства часто Бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо.

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий — фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

О случаях приапизма, устойчивой, как правило, мучительной эрекции полового члена, которая может привести к эректильной дисфункции, сообщалось при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, частота случаев неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Специальных условий хранения нет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 25 мг — 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Таблетки по 50 мг — 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Х. Лундбек А / С / H. Lundbeck A / S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рейтинг: ТОП-12 сильных снотворных

Перед тем как выписать сильное снотворное пациенту, врач должен определить, является ли инсомния самостоятельной патологий. Бессонница может быть вторичной и являться признаком более 50 расстройств и заболеваний, среди которых депрессия, нарушение дыхания во сне, синдром беспокойных ног, зависимости. В каждом случае требуется индивидуальный подход к пациенту.

Общие принципы лечения бессонницы

Не всегда требуется сильнодействующее снотворное. Иногда достаточно скорректировать режим сна и отдыха, устранить раздражающий фактор. Однако при длительной хронической инсомнии без медицинских препаратов обойтись нельзя. При назначении лекарств, учитывают:

  • симптоматику;
  • сопутствующие патологии;
  • взаимодействие препаратов;
  • побочные эффекты лекарств;
  • возраст пациента;
  • физиологические состояния (беременность, лактация).

Важно! Снотворные из группы бензодиазепинов нельзя принимать при нарушении дыхания во сне (ночное апноэ). Пролонгированные гипнотики противопоказаны пациентам, которые на следующее утро вынуждены управлять транспортом или заниматься работой, требующей концентрации внимания.

Снотворное быстрого действия показано в следующих случаях:

  • длительность инсомнии 1–4 недели с незначительными последствиями для общего состояния человека;
  • бессонница более 4 недель, которая сопровождается негативными последствиями для здоровья.

Если в первом случае помогут седативные препараты со снотворным эффектом, то при серьезной инсомнии прописывают сильнодействующие снотворные.

Список без рецепта

В аптеке могут предложить список лекарств со снотворным эффектом, которые можно приобрести без рецепта:

  • растительные седативные средства;
  • гомеопатические препараты;
  • снотворные с мелатонином;
  • блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (антигистаминные);
  • комбинированные препараты с фенобарбиталом.

Растительные средства обладают мягким седативным и снотворным эффектом. Являются относительно безопасными с минимальными побочными действиями.

Гомеопатические препараты в составе имеют компоненты минерального и растительного происхождения. Действуют лекарства только после курсового лечения. Эти препараты без рецептов рекомендуют в комплексной терапии инсомнии.

Антигистаминные лекарства обладают побочным снотворным эффектом. К таковым относятся только блокаторы гистаминовых H1-рецепторов. Самостоятельное лечение противоаллергическими лекарствами может привести к ухудшению состояния здоровья, так как у них много побочных действий.

Комбинированные препараты, в составе которых есть фенобарбитал, быстро снимают тревожность и помогают уснуть. Однако при передозировке или длительном применении это сильное снотворное без рецептов оказывает обратное действие.

Важно! Средства с мелатонином (гормоном сна) являются эффективными при проблемах с засыпанием. Несмотря на то, что лекарство можно купить без рецепта, консультация врача перед применением необходима, так как средства имеют побочные эффекты.

Донормил

Относится к группе антагонистов H1-гистаминовых рецепторов. Активное вещество доксиламин. Прописывают при нарушениях сна и проблемах с засыпанием.

Плюсы:

  • сокращает время засыпания;
  • увеличивает длительность сна;
  • улучшает качество сна;
  • действует 8 часов;
  • быстро проникает в кровь;
  • лечение 5 дней.

Минусы:

  • появляется сонливость днем;
  • снижает концентрацию внимания и работоспособности;
  • нельзя водить транспорт на следующее утро;
  • появляется сухость во рту;
  • может быть нарушение зрения;
  • вызывает запоры и задержку мочи;
  • усиливает действие лекарств, которые угнетают функции ЦНС (нейролептики, наркотические анальгетики, барбитураты).

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • лактация;
  • дети до 15 лет;
  • глаукома;
  • нарушения мочеиспускания (ишурия);
  • аденома и гиперплазия предстательной железы;
  • беременность (по показаниям).

Цена: от 340 руб.

Врачи утверждают, что препарат хорошо переносится, может длительно применяться. Однако пациенты отмечают, что после применения лекарства утром следующего дня тяжело проснуться. После длительного применения у некоторых пациентов возникали проблемы с сердечным ритмом.

Аналоги: Доксиламин, Димедрол, Клемастин.

Цены на Донормил таблетки 30 шт.;

Мелаксен

Снотворное без рецептов для крепкого сна содержит гормон сна мелатонин. Является адаптогеном. Помогает нормализовать фазы сна, ускорить засыпание.

Плюсы:

  • помогает восстановиться во время ночного отдыха;
  • улучшает качество сна;
  • способствует адаптации организма при смене часов поясов;
  • проявляет иммуностимулирующее действие;
  • является антиоксидантом;
  • не вызывает зависимости;
  • быстро начинает действовать;
  • отмечается ускоренное выведение из организма.

Минусы:

  • иногда появляются отеки;
  • при серьезных нарушениях сна препарат недостаточно эффективен;
  • может вызывать аллергические реакции;
  • нельзя применять с гормональными средствами.

Противопоказания:

  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • неопластические заболевания кроветворной системы;
  • злокачественные болезни лимфоидной ткани.

Цена: от 560 руб.

Врачи хорошо отзываются о лекарстве. Рекомендуют при нарушениях режима сна и бодрствования, а также пациентам с кистозными изменениями в эпифизе. Не советуют принимать людям с эндокринными патологиями и серьезными проблемами иммунитета.

Аналоги: Меларена, Меларитм, Циркадин, Вита-мелатонин.

Цены на Мелаксен таблетки 12 шт.
Цены на Мелаксен таблетки 24 шт.

Dreamzzz

Относится к биогенным снотворным препаратам. Является комбинированным растительным средством с седативным и снотворным эффектом.

Плюсы:

  • является адаптогеном, нормализует циркадные ритмы;
  • содержит только натуральные компоненты;
  • благотворно действует на нервную и сердечно-сосудистую систему;
  • снимает усталость и раздражительность;
  • помогает быстро уснуть;
  • не влияет на концентрацию внимания.

Минусы:

  • помогает только после курсового приема;
  • может вызывать аллергические реакции.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • дети до 2-х лет.

Цена: от 1000 руб.

Отзывы пациентов преимущественно положительные. Многие отмечают, что капли улучшают качество сна, помогают справиться с раздражительностью и стрессами.

Аналоги: Алора, Ново-пассит, Персен.

Сонилюкс

Сонилюкс является адаптогеном с седативным и снотворным действием. Назначают при бессоннице, связанной с психоэмоциональным напряжением.

Плюсы:

  • помогает уснуть;
  • восстанавливает фазы сна;
  • нормализует деятельность нервной и сердечно-сосудистой системы;
  • восстанавливает работоспособность;
  • не вызывает привыкания;
  • не влияет на память и концентрацию внимания.

Минусы:

  • может вызывать аллергические реакции;
  • может ухудшить состояние при обострении хронических болезней.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • дети до 2 лет.

Цена: от 1000 руб.

Пациенты делятся в основном хорошими отзывами о препарате, как о снотворном. Отмечают положительное влияние на эмоциональное состояние.

Аналоги: Dreamzzz, седативные фитосредства.

Корвалол (Валокордин)

Корвалол и Валокордин считаются сильными снотворными в каплях. Активным компонентом препаратов является фенобарбитал, этилбромизовалерианат, растительное масло мяты и хмеля (Валокордин). Капли содержат этиловый спирт.

Плюсы:

  • обеспечивают быстрое засыпание по естественному механизму;
  • снижают возбуждение ЦНС;
  • снижает чувство тревоги;
  • оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие;
  • снижает давление;
  • устраняет тахикардию.

Минусы:

  • вызывает головокружение;
  • возникает дневная сонливость;
  • может привести к отравлению бромом при длительном применении;
  • усиливает эффект седативных препаратов;
  • снижает концентрацию внимания.

Противопоказания:

  • непереносимость компонентов;
  • беременность;
  • лактация;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • дети до 18 лет;
  • черепно-мозговые травмы;
  • алкоголизм (спиртовые капли);
  • тяжелые поражения печени.

Цена: от 140 руб. – Валокардин; от 20 руб. – Корвалол.

Врачи не рекомендуют использовать препараты для лечения расстройств сна. Назначают капли в случаях возникновения тревожности и тахикардии. Пациенты отмечают положительный седативный эффект лекарств.

Аналоги: Барбовал, Корвалдин, Корвалтаб.

Цены на Валокордин капли для приема внутрь 20 мл;
Цены на Валокордин капли для приема внутрь 50 мл;

Список по рецепту

Снотворное по рецепту прописывают только при серьезных нарушениях сна. Лекарства имеют много побочных эффектов, вызывают зависимость. Дозировку врач подбирает индивидуально. Отменяют лекарства с сильным действием постепенно. Какое снотворное назначить решает доктор.

Барбитураты

Барбитураты относятся к сильным снотворным по рецепту. Это производные барбитуровой кислоты, которые подавляют функции центральной нервной системы. Дозировку врач подбирает индивидуально, так как часто возможна передозировка, которая приводит к угнетению дыхания. Вызывают лекарственную зависимость.

Барбамил

Лекарственный препарат назначают в большинстве случаев в психоневрологических диспансерах при затруднениях засыпания. Активное вещество снотворного средства – амобарбитал.

Плюсы:

  • приводит к быстрому засыпанию;
  • оказывает противосудорожный эффект;
  • обладает выраженным успокаивающим действием.

Минусы:

  • вызывает нарушение координации движений;
  • провоцирует головокружение и головную боль;
  • при отмене могут быть кошмарные сны и депрессия;
  • может вызывать тошноту и рвоту;
  • требует коррекции дозировки;
  • имеет токсическое действие на печень и почки;
  • с осторожностью применяется при дыхательных заболеваниях.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • беременность;
  • лактация;
  • недостаточность функций печени и почек;
  • порфирия;
  • миастения.

Цена: от 300 руб.

Пациенты отмечают быстрый эффект препарата при минимальной дозировке. Однако после длительного применения Барбамила у людей возникают нарушения сна.

Аналоги: Эстимал, Белсомра, Барбафен.

Фенобарбитал

Относится к противоэпилептическим и снотворным средствам. Относится к барбитуратам длительного действия. Применяется при затрудненном засыпании и нарушениях сна. В малых дозах проявляет снотворный эффект. При передозировке угнетает дыхание и сердечную деятельность.

Плюсы:

  • быстро действует;
  • снимает тревогу и страх;
  • обладает мощным седативным эффектом.

Минусы:

  • вызывает аллергию;
  • при длительном применении угнетает активность ЦНС;
  • есть много побочных эффектов со стороны кроветворных органов;
  • приводит к импотенции;
  • провоцирует брадикардию.

Противопоказания:

  • порфирия;
  • наркотическая и алкогольная зависимость;
  • поражения печени и почек;
  • миастения;
  • беременность;
  • лактация.

Цена: от 280 руб.

Врачи хорошо отзываются о лекарстве, но не рекомендуют принимать его более 10 дней из-за быстрого развития лекарственной зависимости.

Аналоги: Барбовал, Корвалол, Беллатаминал.

Бензодиазепины

Бензодиазепиновые снотворные относятся к классу психоактивных веществ. Обладают снотворным, анксиолитическим, противосудорожным действием. Самые сильные препараты с пролонгированным действием. Их период полувыведения может быть до 240 часов. Несмотря на то, что снотворные длительного действия реже проявляют эффект «рикошета» после отмены, при их приеме есть риск интоксикации.

Феназепам

Относится к бензодиазепинам со средней продолжительностью действия. Применяют для кратковременного лечения инсомнии.

Плюсы:

  • ускоряет процесс засыпания;
  • устраняет тревожность и фобии;
  • продлевает время сна;
  • показан при алкогольной абстиненции.

Минусы:

  • имеет остаточный эффект в первой половине дня;
  • развитие зависимости;
  • нарушают концентрацию внимания;
  • у пожилых людей есть риск интоксикации;
  • длительное применение приводит к обратному эффекту.

Противопоказания:

  • миастения;
  • шоковые состояния;
  • глаукома;
  • дыхательная недостаточность, апноэ во сне;
  • дети до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Цена: от 100 руб.

Врачи отзываются о лекарстве хорошо, но не рекомендуют в качестве длительного лечения бессонницы.

Аналоги: Эстазолам, Клоназепам, Лоразепам.

Цены на Феназепам таблетки 0.5 мг 50 шт.;;
Цены на Феназепам таблетки 1 мг 50 шт.;
Цены на Феназепам таблетки 2.5 мг 50 шт.;
Цены на Феназепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы 1 мл 10 шт.;

Нитразепам

Бензодиазепины средней продолжительности действия. Угнетает действие ЦНС. Применяют для лечения бессонницы, эпилепсии, психопатии, алкогольной абстеннции.

Плюсы:

  • дает возможность быстро уснуть;
  • продлевает время сна;
  • снижает эмоциональное напряжение и страх;
  • проявляет противосудорожный эффект.

Минусы:

  • снижает когнитивные функции;
  • вызывает нарушение координации;
  • провоцирует диспепсические расстройства;
  • длительный прием приводит к лекарственной зависимости;
  • после резкой отмены возможен эффект «рикошета».

Противопоказания:

  • острая дыхательная недостаточность;
  • миастения;
  • глаукома;
  • беременность;
  • лактация;
  • нарушения функций печени и почек.

Цена: от 100 руб.

Врачи рекомендуют средство в качестве гипнотика при кратковременном лечении инсомнии. Пациенты отмечают разбитость на следующее утро после приема и развитие побочных эффектов после 14 дней применения.

Аналоги: Алпрозолам, Лоразепам, Темазепам.

Z-препараты

Z-препараты относятся к новым гипнотикам небензодиазепиновых агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Относятся к сильным снотворным препаратам. Название Z-группы появилось от наименований распространенных препаратов: Зопиклон, Золпидем, Залеплон.

Важно! Препараты не нарушают дыхание, поэтому могут использоваться при ночном апноэ. Обладают минимальным риском побочных эффектов, реже вызывают зависимость и последствия применения на следующее утро.

Санвал

Средство от бессонницы содержит действующее вещество золпидем. Оказывает незначительное противосудорожное, анксиолитическое действие.

Плюсы:

  • сокращает время засыпания;
  • улучшает качество сна;
  • не вызывает дневную сонливость;
  • быстро начинает действовать.

Минусы:

  • иногда вызывает диспепсические расстройства;
  • может вызывать аллергию;
  • при длительном приеме или превышении дозировки возникает зависимость;
  • возрастает риск суицидальных настроений у людей с депрессией.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • депрессия;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • миастения;
  • алкоголизм;
  • дети до 15 лет.

Цена: от 1600 руб.

Пациенты хорошо отзываются о лекарстве. Отмечают его быстрое действие и отсутствие чувства разбитости и сонливости утром.

Аналоги: Гипноген, Зопиклон, Нитрест.

Ивадал

Действующее вещество препарата золпидем. Является снотворным средством, имеет слабый анкисолитический и противосудорожный эффект.

Плюсы:

  • быстро всасывается в кровь;
  • ускоряет процесс засыпания;
  • редко вызывает побочные эффекты;
  • снижает эмоциональное напряжение;
  • сокращает количество ночных пробуждений.

Минусы:

  • редко вызывает кошмарные сновидения;
  • при передозировке угнетает дыхание;
  • угнетает ЦНС при совместном приеме нейролептиков, барбитуратов и других снотворных.

Противопоказания:

  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • 1 триместр беременности;
  • лактация;
  • нарушение обмена глюкозы;
  • сахарный диабет;
  • гиперчувствительность.

Цена: от 2600 руб.

Пациенты отмечают быстрый снотворный эффект и не вызывает сонливость утром следующего дня. Люди, которые применяли лекарство ситуационно, не сталкивались с побочными действиями.

Аналоги: Гипноген, Нитрест, Золпидем.

Анданте

Действующее вещество препарата залеплон. Относится к снотворным средствам. Применяется только для лечения инсомнии.

Плюсы:

  • сокращает время засыпания;
  • не нарушает фазы сна;
  • снимает раздражительность;
  • быстро начинает действовать;
  • обладает слабым противосудорожным действием.

Минусы:

  • может вызывать тошноту, боль в животе;
  • при длительном применении вызывает нарушения со стороны нервной системы;
  • возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

  • почечная и печеночная недостаточность;
  • лактация;
  • беременность;
  • миастения;
  • дети до 18 лет;
  • непереносимость.

Цена: от 560 руб.

Больные положительно отзываются о лекарстве. Отмечают, что значительно улучшилось качество сна и сократилось время засыпания. Рекомендуют принимать не ранее 30–60 минут до сна.

Аналоги: Соната, Залеплон.

Список совместимых с алкоголем

Практически всегда возникает несовместимость самых сильных снотворных с этиловым спиртом. Сочетания алкоголя с препаратами для сна может быть опасно для здоровья и жизни человека.

Алкоголь+барбитураты

Этиловый спирт усиливает токсичность барбитуратов, усиливает их эффект, снижает адекватную реакцию и приводит к усилению угнетения ЦНС.

У людей с дыхательной недостаточностью совместное применение этилового спирта и барбитуратов может привести к угнетению дыхательного центра.

У людей с алкогольной зависимостью лечение барбитуратами приводит к быстрой лекарственной зависимости.

Алкоголь+бензодиазепины

Только под контролем врача препараты бензодиазепинового ряда назначаются при алкогольной абстиненции в качестве седативного средства. Лекарства облегчают процесс детоксикации.

Совмещение бензодиазепинов и алкогольных напитков приводит к тяжелой интоксикации. У человека нарушаются функции ЦНС, угнетается дыхательный центр.

Если не разбудить пострадавшего и не оказать первую помощь, он может умереть от остановки дыхания.

Алкоголь и Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов

Этиловый спирт снижает седативный эффект антигистаминных препаратов и увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В этом случае человек не может уснуть в связи с учащением сердцебиения, возникновения беспокойства, появлением сухости во рту.

Чтобы сон наступил, пациенту приходится увеличивать дозировку. В итоге это приводит к лекарственному привыканию.

Алкоголь+препараты на основе Мелаксена

Этиловый спирт может нейтрализовать действие препаратов с мелатонином. Препараты на основе этого гормона являются адаптогенами и помогают быстро уснуть.

Алкогольные напитки не вызывают отравления при совмещении с мелатонином. Иногда могут возникать тошнота и головокружение.

Алкоголь+z-препараты (небензодиазепины)

Во время лечения препаратами z-группы нельзя употреблять алкоголь. Совместное действие увеличивает риск возникновения побочных эффектов препарата. У человека возникает быстрое опьянение, головокружение, тошнота и рвота. После комбинации этих веществ развивается ретроградная амнезия.

Опасные последствия передозировки

Передозировка сильнодействующими снотворными нередко приводит к угнетению центральной нервной системы. У человека возникает заторможенность, замедляется пульс, нарушается дыхание. Угнетение центров продолговатого мозга приводит к коматозному состоянию и летальному исходу из-за остановки дыхания и сердца.

Взаимодействие алкогольных напитков и снотворных лекарственных средств вызывает побочные действия. Длительное пребывание в одной позе во время сна может вызывать позиционное сдавливание конечностей. Нарушение кровотока в конечности приводит к почечной недостаточности из-за накопления продуктов распада в мышцах. В тяжелых случаях из-за некротических изменений пострадавшему ампутируют конечность.

К другим побочным действиям относится ретроградная амнезия, нарушения со стороны пищеварительной системы, лекарственная зависимость. В связи с этим необходимо избегать употребления алкогольсодержащих напитков во время лечения бессонницы.

Труксал — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N012057/01

Действующее вещество :

Хлорпротиксен

Лекарственная форма :

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав :

активное вещество — хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

Описание :

25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ :
N.05.A.F.03

Фармакодинамика :

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью :

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением — узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация :

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 — 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 — 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 — 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Абстинентный синдром , при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 — 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 — 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 — 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 — 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение , совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Со стороны нервной системы:

очень часто — сонливость, головокружение

часто — дистония, головная боль;

нечасто — поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто — бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — тахикардия, сердцебиение;

нечасто — гипотензия, приливы;

редко — удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко — венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко — тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто — движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко — одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто — сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто — запор, диспепсия, тошнота;

нечасто — рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто — повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто — снижение аппетита, уменьшение веса;

редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко — гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко — желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто — миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто — гипергидроз;

нечасто — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто — астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии — фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка :

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания :

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто , входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка :

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности :

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С H.LUNDBECK, A/S Дания 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Труксал — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Труксал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Труксал 50

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *