Основные свойства таблеток

Тромбо АСС 100 – препарат австрийского производства, имеющий форму таблеток, покрытых особой пленкой, которая растворяется только в кишечнике. В каждой таблетке скрыто 100 мг активного вещества – ацетилсалициловой кислоты. В ходе ряда научных испытаний было доказано, что именно такая малая доза оказывает выраженное антиагрегантное действие и предотвращает формирование тромбов в мелких сосудах. А вот для снижения жара, воспаления и боли такого количества ацетилсалициловой кислоты маловато.

Есть еще один важный момент – 100 мг ацетилсалициловой кислоты – это именно та доза, которую врачи могут назначать пациентам длительным курсом, особо не опасаясь возникновения у них нежелательных последствий для здоровья. То есть в профилактических целях можно использовать только «улучшенные» низкодозированные формы Аспирина, обычный для этого не подходит.

Что касается дозировки таблеток Тромбо АСС, то они бывают не только по 100 мг, но и по 50 мг. Поэтому, в зависимости от обстоятельств, врач может назначить больному и 50, и 100, и 150 мг рассматриваемого лекарства.

Терапевтическое воздействие препарата

Как указывает инструкция по применению, «ТромбоАСС» может показывать антиагрегантные свойства, которые заключаются в уменьшении слипания эритроцитов и тромбоцитов. Причем снижается сцепление форменных кровяных элементов между собой и со стенками сосудов. Благодаря этому кровь оказывается более текучей, не столь вязкой, она намного легче, а вместе с тем и лучше циркулирует, не застаиваясь и не создавая закупорок.

В соответствии с инструкцией к «ТромбоАСС», его антиагрегантным действием также нивелируется образование тромбов в разных сосудах, что предотвращает развитие разных тяжелых состояний, которые обусловлены закупоркой (речь идет об инфарктах, инсультах, тромбозах и так далее). Ацетилсалициловая кислота, которая входит в состав рассматриваемого лекарства в роли активного компонента, в настоящий момент считается одним из самых часто применяющихся в медицине антиагрегантов.

Дело в том, что ее антиагрегантное свойство складывается из целого ряда различных механизмов. Например, это вещество действует на работу всевозможных ферментов, усиливающих выработку одних элементов и подавляющих другие составляющие. Помимо этого, ацетилсалициловая кислота также производит фибринолитический эффект, заключающийся в растворении уже сформировавшихся тромбов и расчленении эритроцитов, которые успели слипнуться.

Действующим веществом таблеток «Тромбо АСС», помимо прочего, уменьшается концентрация факторов свертывания крови, что также снижает риск образование тромбов. Для стимулирования фибринолитического воздействия это вещество принимается в низких дозировках по 75 миллиграмм в сутки. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение одной недели после однократного употребления «ТромбоАССа. Описанное свойство ацетилсалициловой кислоты используют для профилактики и терапии инфарктов, ишемического заболевания сердца, осложнения варикозного венозного расширения и прочих патологий, которые опасны формированием тромбов. Далее выясним, каково основное назначение рассматриваемого фармацевтического средства.

Что такое Тромбо АСС от чего помогает

ТромбоАСС (международное непатентованное название ацетилсалициловая кислота) – это достаточно известный во всем мире препарат, страна производитель которого Австрия. Форма выпуска – таблетки в специальной оболочке. Группа препарата имеет наименование нестероидных противовоспалительных средств.

Лекарство имеет латинское название: Thrombo ASS. Международное название пишется только на латинском языке. Узнать подробности про препарат можно на странице РЛС и на сайте Википедия. Препарат направлен на разжижение крови. Лекарство достаточно эффективно для профилактики таких заболеваний, как инсульт, инфаркт, тромбоз.

Показания к применению

«Тромбо АСС» инструкция советует назначать при следующих заболеваниях:

  • профилактика тромбоэмболии после проведения оперативного вмешательства на сосудах;
  • профилактика образования тромбов в глубоких венах;
  • первичная и вторичная профилактика инсульта головного мозга;
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • сахарный диабет;
  • повышенное артериальное давление;
  • курение;
  • ожирение тяжелой степени;
  • нестабильная стенокардия;
  • хроническая венозная недостаточность;
  • варикоз;
  • первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда;
  • гиперлипидемия.

Также препарат на основе ацетилсалициловой кислоты рекомендуется принимать всем людям пожилого возраста. Показания к применению «Тромбо АСС» в основном связаны с профилактикой сердечно-сосудистых патологий. Благодаря незначительному содержанию ацетилсалициловой кислоты таблетки можно принимать длительно. Схему лечения и дозировку препарата должен определить специалист.

Общее описание препарата

«Тромбо АСС» является представителем нестероидных противовоспалительных медикаментов. Эти препараты снижают симптомы воспаления, которым обычно сопровождаются многие патологические состояния

Несмотря на популярность НПВС, применять их следует с особой осторожностью. Такое лечение чревато серьезными побочными явлениями

Для лечения сердечно-сосудистых нарушений часто назначают «Тромбо АСС». Лекарство производит австрийская фармацевтическая компания «Г.Л. Фарма, ГмбХ». Основное действие средства направлено на сокращение агрегации тромбоцитов, уменьшение образования тромбов, снятия воспалительного процесса и обезболивания.

Синонимы аналоги

HL-Pain, Анопирин, Апо-Аса, Аспекард, Аспиватрин, Аспикор, Аспилайт, Аспинат Кардио, Аспирин, Аспирин «York», Аспирин «Кволити», Аспирин 1000, Аспирин для детей, Аспирин кардио, Аспирин УПСА, Аспирин-Директ, Аспитрин, Аспомай, АСС-Ратиофарм, Ацекардол, Ацентерин, Ацетилсалицилбене, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилсалициловая кислота «Йорк», Ацетилсалициловая кислота (Аспирин), Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, Ацетилсалициловая кислота МС, Ацетилсалициловая кислота-Русфар, Ацетилсалициловая кислота-УБФ, Ацилпирин, Бартел драгз А.С.К., Буфферин, Джасприн, Зорекс Утро, КардиАСК, Колфарит, Майлайт аспирин, Микристин, Наш выбор — анальгетик покрытый оболочкой, Наш выбор — детский анальгетик, Новандол, Новасан, Новасен SpC, Нью-аспер, Плидол 100, Плидол 300, Ронал, Салорин, Сприт-Лайм, Таспир, Терапин, Тромбогард 100, Тромбопол, Уолш-асалгин, Упсарин Упса, Элкапин

Фармакологическое действие

Тромбоасс – это препарат, содержащий в себе ацетилсалициловую кислоту (АСК), которая обладает антивоспалительным эффектом.

Он направлен на оказание антиагрегантных, противовоспалительных, анальгетических и антипиретических действий. АСК является неселективным нестероидным средством, которое задерживает действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

АСК снижает синтез простагландинов. Из-за снижения количества простагландинов в гипоталамусе в центе терморегуляции происходит нормализация температурного режима тела. За счёт этого происходит реализация антипиретических эффектов АСК.

Для того, чтобы максимально уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка после принятия лекарства, таблетки Тромбоасс покрыты кишечнорастворимой оболочкой. После применения и во время действия данный препарат превращается в главный метаболит, это происходит после всасывания АСК. У женщин данный процесс происходит медленнее, это объясняется более низкой активностью ферментов в сыворотке крови.

Если сравнивать с другими салицилатами, то при многократном применении негидролизированная АСК не будет накапливаться в сыворотке крови.

Только один процент выводится в виде негидролизированной АСК, а оставшаяся часть выходит в виде салицилатов и их метаболитов. Выведение происходит почками.

Можно ли принимать Тромбоасс при повышенном давлении? Можно, препарат Тромбоасс снижает давление, но незначительно. Исключением может быть лишь случай очень сильной передозировки. Тромбоасс при гипертонии клинического значения это не имеет. Поэтому искать в инструкции по применению при каком давлении пить Тромбоасс смысла не имеет.

Особые указания

Лекарственное средство нередко приводит к бронхоспазму, а еще вызывает приступы бронхиальной астмы и прочие явления повышенной чувствительности. Повлиять на это могут:

  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • сенная лихорадка;
  • полипоз носа;
  • хронические заболевания органов дыхания;
  • аллергические реакции на другие медикаменты.

Вызвать повышенную чувствительность к препарату может наличие у пациента сенной лихорадки.

Если сочетать препарат со спиртными напитками, то повреждается слизистая оболочка ЖКТ и повышается риск развития кровотечения.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарство нельзя применять в первом и последнем триместрах вынашивания младенца. Во втором лечение разрешено, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.

Особенности применения лекарства

Ингибирующие свойства сохраняются в течение нескольких дней, что может вызвать кровотечение в процессе оперативного вмешательства или в период восстановления. Поэтому следует воздержаться от приема таблеток перед операцией.

Со стороны органов кроветворения значительно повышается риск развития побочных явлений при одновременном приеме «Метотрексата» и «Тромбо АСС» (цена препарата зависит от дозировки действующего компонента). Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемическое действие. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин и гипогликимические медикаменты для перорального употребления.

Не рекомендуется сочетать ибупрофен с ацетилсалициловой кислотой. Первый оказывает негативное воздействие на кардиопротективный эффект аспирина, что может иметь тяжелые последствия для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Лицам, у которых наблюдается предрасположенность к подагре, необходимо избегать препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты. «Тромбо АСС» (таблетки) инструкция не советует принимать одновременно с антикоагулянтами, антитромбоцитарными медикаментами и тромболитиками. Такая терапия повышает риск возникновения кровотечений.

При одновременном лечении вальпроевой кислотой аспирин повышает ее токсическое воздействие. Не рекомендуется принимать «Тромбо АСС» в комплексе с кортикостероидами, чтобы избежать желудочно-кишечного кровотечения.

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.

Цена на ТромбоАСС 100мг, 50мг в России

Средство можно без проблем найти в продаже. Стоимость в аптеках различных городов может несколько отличаться. Сколько стоит он на данный момент узнать достаточно просто.

  1. В Москве и СПБ купить, как 50 мг, так и 100 мг можно за 42 рубля за 28 штук.
  2. Примерно такая же цена сохраняется в Казани, Ростове-на -Дону и Екатеринбурге.

Препарат представлен в аптеках Казахстана, в Алматы оно стоит около 870 тенге. В Украине имеет среднюю цену равную 40 грн. Также препарат можно найти в Беларуси.

Самыми распространенными дозировками являются 100 и 50 мг действующего вещества, 75 мг в продаже не встречается. Связано с тем, что дозировка назначается кратно 50. Она может увеличиваться и снижаться в зависимости от заболевания.

Особенности препарата

Лекарство применяют для профилактики и лечения болезней, причиной которых являются тромбы, возникающие в сосудах. Оболочка на таблетках предохраняет слизистую желудочно-кишечного тракта от раздражающего влияния ацетилсалициловой кислоты.

Однако пациентам, страдающим заболеваниями органов пищеварения, принимать лекарство следует с осторожностью. Дополняют лечебный эффект жаропонижающие, болеутоляющие и противовоспалительные свойства препарата

Состав Тромбо Асса

Таблетка содержит 50 мг или 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Дополнительные ингредиенты:

  • картофельный крахмал,
  • моногидрат лактозы,
  • диоксид кремния,
  • микрокристаллическая целлюлоза.

О том, сколько стоит Тромбо асс, вы узнаете в следующем разделе.

Лекарственные формы

Препарат производится в виде таблеток. Они содержат покрытие, которое растворяется в кишечнике. Таблетка имеет гладкую поверхность, может быть и шероховатой в небольшой степени. Покрытие на таблетке блестящего вида.

  • Примерная стоимость упаковки 28 штук, таблетки содержат 50 мг основного вещества – 45 руб.
  • То же 30 штук, содержание ацетилсалициловой кислоты 100 мг – 51 руб.

Препарат относят по способу проявления его действия к антиагрегантным средствам. Противовоспалительные свойства лекарства обусловлены тем, что ацетилсалициловая кислота является препаратом группы НПВП. Она снижает образование простагландинов и других активных веществ, которые без действия препарата вырабатываются из арахидоновой кислоты.

Фармакодинамика

Препарат по влиянию на организм относят к НПВП – противовоспалительным средствам нестероидного характера. Блокируются ферменты циклооксигеназы ЦОГ-1 и ЦОГ -2. Это вызывает цепочку реакций, в результате которых уменьшается тромбообразование.

Препарат также имеет свойства такого действия:

  • обезболивающего,
  • противовоспалительного,
  • снимающего жар.

Фибринолитическая активность крови, а именно её плазмы, повышается, что влияет на свёртываемость этой субстанции. Однократное применение лекарства в малых дозах вызывает реакцию антиагрегантного эффекта, действие которого сохраняется продолжительностью одной недели.

В связи с тем, что препарат имеет такие свойства, он применяется в лечении и профилактике болезней, где есть опасность тромбообразования и уменьшения просвета в сосудах.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит в желудочно-кишечном тракте. Оболочка на таблетках предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия вещества. Во время всасывания осуществляется метаболизм части ацетилсалициловой кислоты. Она трансформируется в салициловую кислоту, которая усваивается в печени.

В результате образуются метаболиты:

  • глюкуронида салицилат,
  • салицилуровая кислота,
  • фенилсалицилат.

Кислоты салициловая и ацетилсалициловая имеют способность распределяться по организму в связке с белками плазмы крови.

Выводятся ацетилсалициловая кислота и её производные через почки на протяжении 1 ÷ 3 суток. Если почки функционируют нормально, то разовая доза выводится до 100%. Далее будут рассмотрены показания к применению препарата Тромбо асс.

Механизм действия

Ацетилсалициловая кислота давно известна в медицине и применяется для изготовления различных препаратов. Противовоспалительное действие вещество обеспечивает благодаря избирательной блокировке функций ЦОГ 1 (фермент циклооксигеназа). Это вызывает ингибирование синтеза тромбоксана, простогландинов и простациклинов – веществ, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Образовать новый фермент тромбоциты не могут, что позволяет антиагрегантному эффекту проявиться в большей степени за счет уменьшения их склеивания. Это позволяет принимать лекарство в небольших дозах.

Ацетилсалициловая кислота предотвращает свертывание крови, усиливая ее фибринолитическую активность. Также вещество обеспечивает анальгетическое и жаропонижающее действие.

Побочные действия

Первое, что изучает пациент при назначении ему нового препарата – показания к применению. «Тромбо АСС» следует принимать только по рекомендации врача, потому как это лекарство, несмотря на все его положительные свойства, имеет достаточно серьезные последствия, связанные с неправильным приемом.

Лекарственное средство в основном переносится хорошо, лишь в редких случаях фиксируются побочные явления. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть такие нарушения, как боль в эпигастральной области, изжога, рвота, тошнота, язвенное поражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Применение ацетилсалициловой кислоты чревато развитием носового кровотечения, геморрагии желудочно-кишечного тракта. У пациентов с артериальной гипертензией возможно возникновение церебральной геморрагии.

Кровотечения могут привести к железодефицитной анемии (острой или хронической). Патологическое состояние обычно выявляют в процессе лабораторных исследований крови. Характерными признаками являются: бледность кожных покровов, слабость, головокружение, астения.

При повышенной чувствительности или непереносимости ацетилсалициловой кислоты возможно появление аллергической реакции в виде крапивницы, покраснения кожных покровов, зуда, отечности. Тяжелые аллергические реакции – анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке – встречаются крайне редко.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент рассматриваемого препарата усиливает действие следующих препаратов:

  • метотрексат;
  • антикоагулянты тромботические;
  • антиагрегантные средства;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • дигоксин;
  • гипогликемические средства для приема внутрь;
  • вальпроевая кислота;
  • НПВС и производные салициловой кислоты;
  • этанол.

Активный компонент рассматриваемого препарата усиливает действие Метотрексата.

При совмещенном приеме с этими лекарствами необходимо снизить дозировку последних медикаментов. Ацетилсалициловая кислота способна уменьшать эффективность различных диуретиков, ингибиторов АПФ, средств с урикозурическим действием. Их совмещенный прием предполагает увеличение дозировки последних. Сочетание Тромбо АСС с системными ГКС способствует усиленному выведению салицилатов и ослаблению их действия.

Противопоказания

  • Язвенные поражения органов пищеварительной системы;
  • Аспириновая триада;
  • Выраженная функциональная недостаточность деятельности почек;
  • Функциональная недостаточность деятельности сердечной мышцы хронического течения;
  • Возраст пациентов менее 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к Тромбоассу или его компонентам;
  • Повышенная чувствительность к другим лекарственным средствам, относящимся к противовоспалительным лекарственным препаратам нестероидного происхождения;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Эрозивные поражения органов пищеварительной системы;
  • Наличие кровотечения органов пищеварительной системы;
  • Одновременное применение Тромбоасса с Метотрексатом;
  • Выраженная функциональная недостаточность печени;
  • Врожденная непереносимость лактазы;
  • Индивидуальная непереносимость Тромбоасса или его компонентов;
  • Врожденная недостаточность лактазы;
  • Различные нарушения всасывания углеводов.

Действующий компонент избирательно блокирует функции фермента циклооксигеназы, в результате чего предотвращается образование веществ, которые способны приводить к развитию воспаления, — простагландинов, простациклинов.

Тромбоциты не способны вырабатывать новую циклооксигеназу, благодаря чему достигается антиагрегантный эффект медикамента. Но действие лекарства по отношению к тромбоцитам длится не дольше нескольких дней. Это необходимо учитывать при планировании оперативного вмешательства.

Использование Тромбо АСС позволяет уменьшить склеивание тромбоцитов крови между собой благодаря подавлению в них образования тромбоксана А2.

Использование Тромбо АСС позволяет уменьшить склеивание тромбоцитов крови между собой благодаря подавлению в них образования тромбоксана А2. Медикамент снижает содержание в крови некоторых факторов свертывания, а еще повышает фибринолитическую активность плазмы.

Лекарство быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. В процессе всасывания осуществляется частичный метаболизм активного компонента, который в крови связывается с белками плазмы.

Метаболизм большей части препарата происходит под влиянием ферментов печени, в результате чего образуется салициловая кислота, которая является активным метаболитом. Его выведение из организма осуществляется через почки.

Тромбо асс таблетки : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим салицилатам или к одному из прочих компонентов, указанных в разделе «Состав». Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным механизмом действия, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Острые язвы желудка и кишечника. Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (прободение желудка или перфорация кишечника) в анамнезе, которые были обусловлены прежней терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Активные или известные в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки/геморрагия, по меньшей мере, с двумя несомненными эпизодами доказанных изъязвлений или кровотечений. Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия. Тяжёлая печёночная недостаточность. Тяжёлая почечная недостаточность. Тяжёлая сердечная недостаточность. Комбинация с препаратом метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или более. В комбинации с оральными антикоагулянтами, если салицилаты принимаются в высокой дозе. Последний триместр беременности. Гипероксалурия.

Особые предостережения и меры предосторожности при применении

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях:

Сверхчувствительность к анальгетикам/противовоспалительным или противоревматическим препаратам, или к другим аллергизирующим веществам. Гипертония и/или сердечная недостаточность в анамнезе: в связи с лечением препаратом АСК в противоревматической дозировке были сообщения о развитии отёков. Одновременная терапия антикоагулянтами. Язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе. Сниженная функция печени. Предстоящие операции (включая незначительные, например, экстракция зуба): может иметь место склонность к усилению кровотечения. Ибупрофен может тормозить препятствующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Перед приёмом препарата пациенты должны проконсультироваться с врачом. Пациенты с ограниченной функцией почек или с ограниченным сердечно-сосудистым кровообращением (заболевания почечных сосудов, декомпенсированная сердечная недостаточность, потеря объёма, крупные операции, сепсис или серьёзные геморрагические состояния), так как АСК может повысить риск нарушения функции почек или риск острой почечной недостаточности.

Бронхоспазм

АСК может провоцировать бронхоспазм и вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной а стмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипов носа или хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций пациентов на другие вещества (сопровождающихся, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей).

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы

Следует избегать одновременного приёма АСК и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы).

Во время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) сообщалось о серьёзных желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях, также с летальным исходом, возникавших в любой момент терапии, с предупредительными сигналами или без них, или сообщалось о ранних серьёзных побочных реакциях со стороны пищеварительной системы.

У пожилых пациентов терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) чаще всего приводит к нежелательным побочным действиям, в частности, кровотечениям и перфорации желудочно-кишечного тракта, угрожающим жизни.

Пациенты с желудочно-кишечным токсикозом в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о каждом необычном симптоме в области желудочно-кишечного тракта (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), в особенности, если речь идёт о начальном периоде лечения.

Предлагается соблюдать осторожность пациентам, принимающим одновременно лекарства, которые могут повысить риск образования язв или спровоцировать кровотечения, например, такие лекарства как оральные кортикоиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или другие препараты антиагрегантной терапии.

При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв лечение препаратом Тромбо АСС необходимо прекратить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы АСК у пациентов с язвами в анамнезе, особенно в сочетании с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов. Эти группы пациентов должны начинать лечение с приёма самых возможно низких доз. Необходима осторожность в тех случаях, когда лечение АСК осуществляется в комбинации с протективными лекарственными средствами (например, такими как мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Это касается также тех пациентов, которые одновременно принимают другие препараты, повышающие риск возникновения побочных действий на желудочно-кишечный тракт.

Алкоголь

При одновременном применении АСК и напитков, содержащих алкоголь, возможны побочные действия, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Склонность к кровотечениям

Торможение агрегации тромбоцитов (посредством уже очень низких дозировок АСК) — которое сохраняется ещё несколько дней после применения — может привести к повышенной склонности к кровотечениям, в частности, во время оперативного вмешательства или после него (включая незначительное хирургическое вмешательство, такое как экстракция зуба).

Редко и очень редко сообщалось также о серьёзных кровотечениях, таких как церебральные кровотечения, особенно у пациентов с не откорректированной гипертензией и/или при одновременном лечении антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут угрожать жизни.

Приступ подагры

АСК в низкой дозировке уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать у пациентов, склонных к низкому выделению мочевой кислоты, приступ подагры.

Синдром Рея

Очень редко у детей и подростков при приёме АСК (в частности, во время лечения гриппа или ветряной оспы, когда ацетилсалициловую кислоту дают для снижения температуры) наблюдается тяжёлое, угрожающее жизни заболевание головного мозга и печени (так называемый синдром Рея), которое, возможно, связано с приёмом АСК. Это заболевание может возникнуть и у молодых взрослых.

Препараты, содержащие АСК, можно давать детям до 12 лет и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, только по предписанию врача и только тогда, когда другие меры не действуют. Если вследствие терапии имеют место постоянная рвота, помрачение сознания и/или патологическое поведение (сохраняющиеся также после ослабления острых симптомов заболевания, сопровождающегося лихорадкой), то лечение ацетилсалициловой кислотой необходимо тотчас прекратить и начать интенсивное лечение.

Также после прививки от ветряной оспы рекомендуется в целях безопасности в течение 6 недель воздержаться от приёма лекарственных средств, содержащих АСК.

Нефропатия

Привычный приём анальгезирующих и противоревматических дозировок, содержащих АСК (в частности, комбинация нескольких болеутоляющих действующих веществ) может привести к длительному повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия). Пациентов необходимо информировать об этих рисках.

Лабораторный контроль

При длительном приёме препарата необходимо проведение контроля (например, функции печени, почек, анализа крови, свёртывание крови).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У определённых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы АСК могут вызвать гемолиз. Поэтому применение АСК при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должно осуществляться под наблюдением врача.

Репродуктивная способность

АСК посредством действия на овуляцию может ухудшить репродуктивную способность у женщин.

Указание на содержание лактозы

Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с врождённой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы этот препарат принимать нельзя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

Метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы. Оральные антикоагулянты, комбинированные с салицилатами в высоких дозировках: риск кровотечения повышается посредством торможения функции тромбоцитов, кроме того, происходит повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие особой осторожности:

Метотрексат в дозах до 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы. Оральные антикоагулянты, тромболитики, другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/ингибиторы гемостаза, например, кумарин, с салицилатами в низких дозировках: повышение риска кровотечения посредством торможения функции тромбоцитов, повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы; особенно требуется контроль времени кровотечения. Парентеральный гепарин: повышен риск кровотечения (торможение функции тромбоцитов и повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки салицилатами). Другие нестероидные противовоспалительные средства/антиревматические средства с салицилатами в высоких дозах (> 3 г/день): из-за синергических эффектов усиление риска язв и желудочно-кишечных кровотечений; это приводит также к альтернирующему уменьшению концентраций в сыворотке крови. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможных синергических эффектов. Дигоксин: усиление действия вплоть до повышения риска побочного действия посредством повышения концентрации плазмы на основании уменьшенной почечной экскреции; рекомендуется соответствующий контроль и подбор дозы. Урикозурические лекарства (средства, способствующие выведению мочевой кислоты), например, бензбромарон, пробенецид: сниженный эффект выведения мочевой кислоты (торможение тубулярного выведения мочевой кислоты); рекомендуется применение другого анальгетического средства. Антидиабетические средства, например, инсулин, сульфонилмочевина: возможны колебания сахара в крови, рекомендуется усиленный контроль сахара в крови; усиленный гипогликемический эффект из-за высоких доз АСК и вытеснение сульфонилмочевины из мест её связи с белками плазмы: пациенты должны быть об этом информированы соответствующим образом и им необходимо рекомендовать чаще контролировать сахар в крови. Диуретики в комбинации с АСК в дозах 3 г/день или выше: уменьшенная гломерулярная фильтрация из-за сниженного почечного синтеза простагландина (острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов); пациенты должны пройти регидрационную терапию и у них необходимо контролировать функцию почек. Фуросемид и другие петлевые диуретики: ослабление их гипотензивного действия; рекомендуется постоянный контроль кровяного давления. Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона для заместительной терапии болезни Аддисона: сниженный уровень салицилатов во время лечения кортизоном и риск передозировки салицилатов после завершения лечения, так как кортикостероиды ведут к повышенному выделению салицилатов. Дозы салицилатов при этой комбинации и после окончания лечения глюкокортикоидами должны подбираться соответствующим образом. Повышен риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язв. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) в соединении с АСК в более высоких дозах: сниженная клубочковая фильтрация из-за торможения простагландинов, расширяющих кровеносные сосуды, в дозах от 3 г в день и выше, возможна острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов (следует обращать внимание на проведение достаточной регидрационной терапии), кроме того, сниженный противогипертонический эффект; пациенты должны пройти регидрационную терапию и контролировать функцию почек. Вальпроевая кислота: повышенная токсичность вальпроевой кислоты из-за вытеснения из мест её связывания с белками плазмы; при необходимости следует контролировать сывороточный уровень. Алкоголь: повышенная опасность повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения из-за аддитивных эффектов АСК и алкоголя; следует избегать данной комбинации. Препараты, локально действующие в желудочно-кишечном тракте: соли магния, алюминия и кальция, оксиды магния, алюминия и кальция, гидроксиды магния, алюминия и кальция: повышенное выделение почками салицилатов вследствие ощелачивания мочи. Тиклопидин: повышен риск кровотечения (синергическое антиагрегантное действие). Если этой комбинации избежать невозможно, то требуется регулярное и частое клиническое наблюдение и контроль лабораторных параметров (с контролем времени кровотечения). Стрептокиназа, тромболитики: АСК может усилить действие. Повышен риск кровотечения (в частности, после ишемического инсульта).

Ослабляется действие следующих препаратов:

Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канренон), гипотензивные препараты, в частности, ингибиторы АПФ (при комбинационной терапии ингибиторами АПФ дозировки АСК должны составлять ≤ 100 мг).

Ибупрофен противодействует действию низких дозировок АСК на агрегацию тромбоцитов, если ибупрофен и АСК применяются одновременно. Лечение ибупрофеном может ограничивать кардиопротекторный эффект АСК.

Взаимодействия в ходе лабораторных исследований:

АСК в высоких дозировках может оказывать влияние на различные методы клинического и химического исследования или на их результаты.

В общем и целом, химические методы обнаружения, основывающиеся на цветной реакции, могут искажать результаты. Так, например, могут быть искажены результаты проверки функций печени (равным образом возможно получение ошибочно отрицательных результатов исследования).

Репродуктивная способность, беременность и кормление грудью

Беременность

Во время первого и второго триместра беременности нельзя принимать АСК, кроме тех случаев, когда приём АСК однозначно необходим. Женщины, желающие забеременеть, или женщины в первом и втором триместре беременности при приёме лекарственных средств, содержащих АСК, должны принимать низкие дозы и по возможности сократить до минимума длительность приёма этих средств.

АСК во время третьего триместра беременности противопоказана.

Кормление грудью

При применении препарата в течение короткого времени и в низких дозах прерывание кормления грудью не требуется. При длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах кормление грудью следует прервать или отменить.

Репродуктивная способность

Существует определённая статистика, указывающая на то, что лекарственные вещества, задерживающие синтез глюкооксигеназы/простагландина, ухудшают репродуктивную способность у женщин вследствие их действия на овуляцию. Это действие обратимо после отмены лечения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких данных об ухудшении способности к вождению автотранспорта или к управлению механизмами.

Побочные действия

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения побочных действий:

Очень часто:≥ 1/10

Часто:≥ 1/100,

Иногда:≥ 1/1000,

Редко:≥ 1/10000,

Очень редко:

Частота неизвестна:Частоту на основании имеющихся данных оценить невозможно

Список побочных действий АСК сформирован также на основании осмотров пациентов с жалобами на ревматизм, лечение которого в течение длительного времени осуществлялось приёмом высоких доз.

АСК может вызывать боли в верхней части живота, спровоцировать образование гастродуоденальных язв, эрозивный гастрит, которые могут привести к серьёзным кровотечениям из желудочно-кишечного тракта. Вероятность возникновения данных побочных действий возрастает при приёме более высоких доз, хотя они могут встречаться также и при применении более низких доз. Кровотечения, возникшие на фоне длительного приёма АСК, могут привести к развитию железодефицитной анемии.

Были сообщения об отёках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Заболевания крови и лимфатической системы:

Встречаются кровотечения с более продолжительным временем кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура. Симптомы могут сохраняться от 4 до 8 дней после окончания приёма АСК. Поэтому остаётся риск кровотечения во время оперативных вмешательств.

Редко: тромбоцитопения, апластическая анемия.

Редко и очень редко сообщалось также о серьёзных кровотечениях, таких как церебральные кровотечения, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления, и/или одновременно получающих лечение антикоагулянтами.

Такие кровотечения в некоторых случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Заболевания иммунной системы

Иногда: реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, кожные реакции.

Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как тяжёлые кожные реакции (очень редко: эритема многоформная экссудативная и эпидермальный некролиз), в некоторых случаях с падением артериального давления, приступами удушья, анафилактическими реакциями или отёком Квинке, прежде всего у астматиков.

Обмен веществ и нарушения пищеварения

Очень редко: гипогликемия

Заболевания нервной системы:

Редко: головные боли, головокружение, спутанное сознание.

Эти побочные действия, особенно у пожилых пациентов, могут быть признаками передозировки.

Заболевания уха и лабиринта

Редко: снижение слуха, шум в ушах.

Эти побочные действия, особенно у пожилых пациентов, могут быть признаками передозировки.

Заболевания кровеносных сосудов

Редко: геморрагический васкулит.

Заболевания дыхательных путей, органов грудной полости и средостения

Иногда: ринит, одышка.

Редко: бронхоспазм, астматические атаки.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Часто: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, понос, диспепсия.

Иногда: желудочные или кишечные кровотечения, а также язвы желудка или кишечника, которые очень редко могут привести к прободению.

Явные желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, дёгтеобразный стул) или скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к развитию железодефицитной анемии (чаще всего при применении более высоких дозировок).

Заболевания печени и желчного пузыря

Очень редко: повышение показателей функции печени, ограничение функции печени.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Общие заболевания и болезненные проявления в месте приёма препарата

Очень редко: Синдром Рея.

Регистрационный номер: П N013722/01
Торговое название: Тромбо АСС®
Международное непатентованное название или группировочное название: ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав: одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство.
Код АТХ: В01АС06

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

  • Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
  • Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

  • метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
  • с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
  • с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  • с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • с ибупрофеном.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

  • Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки;
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг в сутки;
  • Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки;
  • Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки;
  • Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

Побочное действие

В целом Тромбо АСС® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

  • при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
    Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
  • при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

  • метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
  • при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
  • дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
  • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
  • НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
  • этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

  • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
  • препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
  • при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, А-8502, Ланнах, Австрия

Выпускающий контроль качества:

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, А-8502, Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:

115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
тел./факс: +7 (495) 510-28-79

Аналоги Тромбо Асс: чем можно заменить препарат?

Таблетки Тромбо АСС кардиологи назначают своим пациентам длительными курсами, а иногда и пожизненно, поэтому вполне закономерно, что больные люди постоянно находятся в поиске более дешевых аналогов данного лекарственного средства. Большинство из таких экономически выгодных заменителей выпускается в России.

Основными показаниями для назначения Тромбо АСС и аналогов данного препарата являются:

  • Предупреждение инфарктов и инсультов у лиц с высоким риском развития этих опасных заболеваний. Многие больные, единожды перенесшие тяжелый приступ стенокардии или инфаркт сердца, переходят на постоянный прием ацетилсалициловой кислоты в средних дозах.
  • Профилактика осложнений (например, тромбоэмболии) после операций на сосудах.
  • Предотвращение тромбоза глубоких вен при длительном обездвиживании нижних конечностей (обычно после хирургических вмешательств).

Самостоятельно назначать себе Тромбо АСС ввиду возраста и возможных проблем с сосудами и сердцем нельзя. Это лекарство при бесконтрольном приеме может серьезно навредить здоровью.

Российские аналоги

У таблеток Тромбо АСС 100 есть не один аналог российского производства. Их производят многие отечественные фармакологические предприятия, поскольку спрос на подобные лекарства с каждым годом растет, как и растет заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Рассмотрим наиболее известные российские заменители таблеток Тромбо АСС.

АСК-кардио

АСК-кардио – заменитель, идентичный по всем параметрам рассматриваемому в статье лекарственному средству. В нем присутствует та же доза ацетилсалициловой кислоты (100 мг) и защитная оболочка, которая щадит желудок. Принимать данный препарат для профилактики болезней сосудов и сердца необходимо один раз в день.

Аспикор

Аспикор является аналогом Тромбо АСС 100 по основному действующему компоненту, а вот вспомогательные вещества и состав оболочки у этих препаратов имеет некоторые отличия. Однако стоит отметить, что они никак не влияют на эффективность лекарства, а вот аллергикам стоит внимательно изучить состав обоих медикаментозных средств. Принимать Аспикор для профилактики сосудистой и сердечной патологии рекомендуется по такой же схеме, как и Тромбо АСС 100.

Аспинат Кардио

Аспинат Кардио – российский аналог, который не хуже австрийского Тромбо АСС. Состав данного препарата особенно не отличается от описанных выше лекарств – в каждой таблетке все те же 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Однако заменять самостоятельно Тромбо АСС на Аспинат Кардио нельзя. Такие назначения должен делать исключительно лечащий врач.

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Среди всех описанных препаратов этот является наиболее знакомым россиянам. Однако приставка «Кардио» в конце его названия означает, что он показан к использованию исключительно в кардиологической практике. Связано это с низкой дозой активного вещества в каждой таблетке. То есть для снижения температуры эта Ацетилсалициловая кислота никак не подходит.

Дешевые аналоги

Препарат Тромбо АСС относится к средней ценовой категории, в аптеках можно найти его заменители как дешевле, так и дороже. Более дорогостоящие препараты, как правило, имеют импортное происхождение и название, которое у всех на слуху. А вот относительно недорогих аналогов, можно сказать, что они выпускаются в основном российскими фармацевтическими предприятиями и не рекламируются, но от этого их качество, как правило, не страдает.

К доступным по стоимости заменителям препарата Тромбо АСС можно отнести:

  • Ацекардол – наиболее дешевый аналог. При его приеме побочные действия могут быть более выраженными, что связано с особенностями оболочки на таблетках и степенью очистки исходного сырья, которое применяется в производстве данного лекарства.
  • КардиАСК – еще один дешевый аналог, находится в той же ценовой категории, что и средство Тромбо АСС. Таблетки производятся по 50 и 100 мг, это необходимо учитывать, если врач назначает КардиАСК в дозировке 100 мг в сутки.
  • Аспикор – об этом лекарственном средстве речь шла выше.

Конечно же, у препарата Тромбо АСС есть и другие аналоги – их больше десятка. Говорить о том, что они чем-то лучше или хуже друг друга, нельзя.

Исследований, подтверждающих, что самые дорогие средства на основе ацетилсалициловой кислоты оказывают более выраженное антиагрегантное и, соответственно, протективное в отношении сердца и сосудов действие, нет. Поэтому всегда стоит полагаться на рекомендации своего лечащего врача и вместе с ним выбирать препарат, который будет подходить как по эффективности, так и по цене.

Тромбо АСС – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Тромбо АСС производится в виде таблеток белого цвета 50 и 100 мг, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы с гладкой блестящей поверхностью или небольшими шероховатостями (по 14 шт. в блистере из алюминия и ПВХ, в картонной пачке 2 блистера).

1 таблетка Тромбо АСС содержит:

  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в частности, при длительной иммобилизации вследствие обширного оперативного вмешательства);
  • профилактика тромбоэмболии после хирургических и инвазивных операций на сосудах (к примеру, стентирование и ангиопластика коронарных артерий, эндартерэктомия сонных артерий, аортокоронарное шунтирование);
  • профилактика преходящих расстройств мозгового кровообращения;
  • профилактика инсульта (в том числе у пациентов с временными нарушениями мозгового кровообращения);
  • первичная и вторичная профилактика острого инфаркта миокарда, особенно при установленных факторах риска (преклонный возраст, курение, избыточный вес, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет);
  • нестабильная либо стабильная стенокардия.
  • хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • печеночная недостаточность с четко выраженными симптомами (класса В и выше по шкале Чайлд – Пью);
  • почечная недостаточность с четко выраженными симптомами (при клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера (в острой фазе);
  • геморрагический диатез;
  • совместный прием с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • бронхиальная астма, обусловленная лечением салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • возраст менее 18 лет;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность и непереносимость лактозы;
  • повышенная сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам данного препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

С осторожностью Тромбо АСС назначают при печеночной недостаточности (ниже класса В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), желудочно-кишечных кровотечениях либо язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), хронических заболеваниях органов дыхательной системы, бронхиальной астме, полипозе носа, сенной лихорадке, подагре, аллергии на лекарственные препараты (включая противоревматические и противовоспалительные средства, анальгетики, НПВС), при ожидаемом хирургическом вмешательстве (в том числе незначительном, к примеру, удалении зуба), во II триместре беременности.

Препарат принимают внутрь перед приемом пищи, запивая таблетку большим количеством жидкости. Натощак пить Тромбо АСС строго запрещено. Продолжительность терапии в каждом конкретном случае определяется врачом, однако как правило, применение длительное.

Суточная доза в зависимости от показаний:

  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100–200 мг;
  • профилактика тромбоэмболии после хирургических и инвазивных операций на сосудах: 50–100 мг;
  • первичная профилактика инфаркта миокарда в острой стадии при наличии дополнительных факторов риска: 50–100 мг;
  • стенокардия и вторичная профилактика инфаркта миокарда: 50–100 мг;
  • профилактика временных расстройств мозгового кровообращения и инсульта: 50–100 мг.

Поскольку Тромбо Асс обычно принимают в низких дозах, пациенты хорошо его переносят. Тем не менее, не исключены следующие побочные реакции:

  • система кроветворения: высокий риск развития периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, кровотечений из мочеполовых путей, кровоточивости десен, носовых кровотечений, гематом; иногда – кровоизлияния в мозг (в группе риска находятся больные с артериальной гипертензией, у которых не удалось нормализовать артериальное давление и/или которые проходят лечение антикоагулянтами), способные вызвать летальный исход, острая или хроническая железодефицитная/постгеморрагическая анемия (сопровождается гипоперфузией, бледностью, астенией);
  • центральная нервная система: шум в ушах, понижение остроты слуха, головокружение, что может свидетельствовать о передозировке Тромбо АСС;
  • пищеварительная система: боли в животе, изжога, тошнота, рвота; редко – язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе перфоративного типа), желудочно-кишечные кровотечения, временные дисфункции печени, сопровождающиеся повышенной активностью печеночных трансаминаз;
  • реакции аллергического характера: отечность слизистой оболочки носовых ходов, ринит, кожные высыпания, крапивница, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции (в том числе анафилактический шок).

Препарат рекомендуется принимать только после консультации со специалистом.

Применение Тромбо АСС в высоких дозах (более 300 мг в сутки) в период беременности нежелательно, так как может иметь серьезные последствия:

  • I триместр: повышен риск пороков развития у плода (пороки сердца, расщепленное верхнее небо);
  • III триместр: повышенная кровоточивость у беременной и плода, досрочное закрытие артериального протока у плода, слабость родовой деятельности, при назначении непосредственно перед родами – внутричерепные кровоизлияния (в группу риска прежде всего входят недоношенные младенцы).

Прием препарата и других салицилатов в I и III триместрах беременности категорически противопоказано. Во II триместре беременности допустимо применять лекарственное средство только после тщательного изучения соотношения пользы и вреда для матери и ребенка. Желательно, чтобы максимальная суточная доза не превышала 150 мг, а продолжительность приема Тромбо АСС была минимальной.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших концентрациях выделяются с грудным молоком. Разовый прием Тромбо АСС не вызывает побочных реакций у ребенка и не требует завершения лактации, однако при длительной терапии или приеме в высоких дозах необходимо немедленно прекратить кормление грудью.

Активное вещество Тромбо АСС повышает риск развития бронхоспазма, а также приступов бронхиальной астмы и других реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы, бронхиальной астмой в анамнезе, полипозом носа, сенной лихорадкой, а также аллергией на другие лекарственные средства.

У больных со сниженной экскрецией мочевой кислоты прием препарата в невысоких дозах способен спровоцировать приступы подагры.

При применении Тромбо АСС в высоких дозах возможен гипогликемический эффект, что имеет большое значение для больных с сахарным диабетом, в лечении которых используются инсулин и гипогликемические средства для перорального приема (производные сульфонилмочевины).

Значительное превышение дозы ацетилсалициловой кислоты может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение. Для пациентов преклонного возраста передозировка особенно опасна.

Поскольку использование Тромбо АСС может стать причиной головокружения, во время лечения пациентам следует быть особенно осторожными при вождении автотранспорта, управлении сложными механизмами и занятиями деятельностью, требующей незамедлительных психомоторных реакций.

Совместный прием Тромбо АСС с некоторыми лекарственными средствами может вызвать следующие эффекты:

  • системные ГКС (исключая гидрокортизон, применяющийся в заместительной терапии болезни Аддисона): ускоренное выведение салицилатов и ослабление их воздействия на организм;
  • метотрексат: повышенный риск побочных эффектов со стороны системы кроветворения;
  • препараты с урикозурическим действием (пробенецид, бензбромарон): уменьшение урикозурического эффекта;
  • тромболические и антиагрегантные средства (клопидогрел, тиклопидин), антикоагулянты: повышенный риск кровотечений и усиление раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ;
  • ингибиторы АПФ: снижение гипотензивного действия (при максимальной суточной дозе Тромбо АСС свыше 160 мг); снижение положительного кардиопротекторного ингибиторов АПФ при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • диуретики: понижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (при совместном приеме с Тромбо АСС в высоких дозах);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: высокий риск кровотечения в верхних отделах ЖКТ;
  • этанол: повышенный риск нарушения целостности слизистой оболочки пищеварительного тракта и большая продолжительность кровотечения;
  • дигоксин: снижение почечной экскреции последнего, что обуславливает передозировку;
  • НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах: повышенный риск ульцерогенного эффекта и кровотечения в органах ЖКТ;
  • вальпроевая кислота: повышение ее токсичности.

Аналогами Тромбо АСС являются: Ацелизин, Аспирин Кардио, Экорин, Кардиопирин, Упсарин Упса, Акард, Тромбогард, Анопирин, Терапин, Кардиомагнил, Ацетилсалициловая кислота, Кормагнил, Магникор, Реокард, Годасал и другие.

Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С, не допускать попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тромбоасс 50

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *