Содержание скрыть

Тримебутин-СЗ — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005227

Торговое наименование:

Тримебутин-СЗ

Международное непатентованное наименование:

тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
дозировка 100 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; тальк – 2,0 мг.
дозировка 200 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг; магния стеарат – 4,0 мг; тальк – 4,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны (дозировка 100 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны (дозировка 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX:

А03АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические β-, μ- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-СЗ не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-СЗ не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Аналоги препарата тримебутина малеат

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства тримебутина малеат, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Тримебутина малеат — Средство, регулирующее перистальтику ЖКТ. Полагают, что эффект тримебутина обусловлен влиянием на опиоидные рецепторы ЖКТ.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тримебутина малеат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Необутин
200мг №30 таб (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 428.10
Необутин Ретард
Таблетки пролонгированного действия 300 мг, 20 шт 423.00
Тримебутин* (Trimebutine*)
Тримебутин-СЗ
Тримебутина малеат
Тримедат
100мг №10 таб (Валента / Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд (Корея) 301.70
Таб 200мг N30 (Валента / Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд (Корея) 591.00
Тримедат Валента
Тримедат форте
0,3 N60 табл пролонг высвоб п / плен / оболоч (Валента Фармацевтика АО) 1214.00

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ТРИМЕДАТ

ЛСР-005534/07
Торговое название: Тримедат

Международное непатентованное название:

Тримебутина малеат
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Тримебутина малеат 100 мг, 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг).

Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).
спазмолитическое средство
Код ATX: А03АА05

Фармакодинамика
Тримебутина малеат, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутина малеат восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь Тримебутина малеат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сшах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Обьем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутина малеат в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутина малеат биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 часов.

  • Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
  • Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
  • Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного факта.
    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.
    Применение при беременности и в период лактации
    Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
    Внутрь.
    Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
    Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
    Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

    Побочные действия

    Редко: кожные реакции
    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.
    Таблетки 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил- хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    без рецепта.
    Предприятие-производитель
    Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. № 1062-4, Намхен-Донг, Гванак-ку, Сеул, Корея.
    Предприятие-упаковщик
    ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково,, ул. Фабричная, д. 2
    Претензии от покупателей принимает предприятие- упаковщик
    ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Тримебутин (Trimebutine)

    • Фармакологическая группа вещества Тримебутин
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Структурная формула

    Русское название

    Тримебутин

    Латинское название вещества Тримебутин

    Trimebutinum (род. Trimebutini)

    Химическое название

    2-(Диметиламино)-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат

    Брутто-формула

    C22H29NO5

    Фармакологическая группа вещества Тримебутин

    • Спазмолитики миотропные
    • Другие желудочно-кишечные средства

    Код CAS

    39133-31-8

    Типовая клинико-фармакологическая статья 1

    Фармдействие. Спазмолитическое средство. Действуя на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику ЖКТ. Оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника; способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

    Фармакокинетика. Абсорбция из ЖКТ — быстрая. TCmax — 1–2 ч. Быстро выводится почками (70% в течение 1 сут).

    Показания. Синдром раздраженного кишечника, послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ.

    Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации.

    Дозирование. Внутрь, по 100–200 мг 3 раза в сутки.

    В/м или в/в — разовая доза 50 мг.

    Побочное действие. Аллергические реакции.

    Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Тримедат® 0.1264
    Необутин® 0.0287
    Тримебутина малеат 0.0028
    Тримедат® Валента 0.0013
    Необутин® Ретард 0.0009
    Тримедат® форте 0
    Тримебутин-СЗ 0

    Описание действующего вещества Тримебутин/ Trimebutinum.

    Формула: C22H29NO5, химическое название: 2-(диметиламино)-2-фенилбутилэфир 3,4,5-триметоксибензойной кислоты.
    Фармакологическая группа: органотропные средства/ спазмолитики миотропные.
    Фармакологическое действие: спазмолитическое, нормализующее функции органов желудочно-кишечного тракта, нормализующее моторику кишечника.

    Фармакологические свойства

    Тримебутин регулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта, оказывая действие на энкефалинергическую систему кишечника. При гиперкинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника тримебутин оказывает спазмолитическое действие; при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника — стимулирующее действие. Тримебутин оказывает действие на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, способствует усилению перистальтики кишечника и опорожнению желудка, снижает давление сфинктера пищевода. Тримебутин действует на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, включая те рецепторы, которые находятся непосредственно на гладкой мускулатуре желудочно-кишечного тракта. Тримебутин способствует ответной реакции гладких мышц толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин не влияет на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые связаны с нарушениями моторики. Тримебутин при абдоминальном болевом синдроме обеспечивает анальгетический эффект, нормализуя висцеральную чувствительность.
    Тримебутин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 4 — 6%. Максимальная концентрация достигается через 1 — 2 часа после приема. Объем распределения равен 88 литров. С белками плазмы связывается примерно на 5%. Тримебутин биотрансформируется в печени. Тримебутин выводится почками, в основном в виде метаболитов, в течение суток выводится 70%. Период полувыведения составляет около 12 часов. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

    Показания

    Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость; синдром раздраженного кишечника; симптоматическое лечение болей, которые связаны с функциональными расстройствами желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта; подготовка к эндоскопическому и рентгенологическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.

    Способ применения тримебутина и дозы

    Тримебутин принимается внутрь, вводится внутривенно, внутримышечно, ректально. Внутрь — по 100 — 200 мг 3 раза в сутки; внутривенно, внутримышечно — разовая доза составляет 50 мг; ректально — суточная доза составляет 100 — 200 мг. Частота и длительность использования зависят от клинической ситуации. Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста.
    Во время лечения тримебутином необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление автотранспортом).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, период лактации, беременность, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы).

    Ограничения к применению

    Возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование тримебутина противопоказано при беременности, так как отсутствуют необходимые клинические данные о безопасности применения тримебутина при беременности. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных, свидетельствующих о эмбриотоксичности и тератогенности тримебутина. На время терапии тримебутином необходимо прекратить кормление грудью, так как отсутствуют данные, подтверждающие безопасность использования препарата в этом периоде.

    Побочные действия тримебутина

    Пищеварительная система: сухость во рту, диарея, неприятные вкусовые ощущения, тошнота, диспепсия, запор.
    Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, беспокойство.
    Мочеполовая система: задержка мочи, болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла.
    Прочие: аллергические реакции (включая кожную сыпь); при внутривенном введении — кратковременные обмороки.

    Взаимодействие тримебутина с другими веществами

    Взаимодействие тримебутина с другими лекарственными препаратами не описано.

    Передозировка

    Нет данных.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом тримебутин

    Необутин®
    Тримебутина малеат
    Тримедат®
    Тримедат® Валента

    Тримебутин инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *