Тиоцетам

Тиоцетам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tiocetam

Код ATX: N06BX

Действующее вещество: Пирацетам + Тиотриазолин (Piracetam + Thiotriazoline)

Производитель: АО «Галичфарм» Украина

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 499 руб.

Тиоцетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид, макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Показания к применению

  • хроническая ишемия головного мозга;
  • диабетическая энцефалопатия;
  • восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).

Противопоказания

  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • хорея Гентингтона;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
  • нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
  • пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

При диабетической энцефалопатии рекомендуемая доза составляет 5 мл 1 раз в сутки внутримышечно курсом 10 дней с дальнейшим переводом пациента на таблетированную форму препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

Рекомендуемые дозировки:

  • хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
  • диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Побочные действия

  • нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
  • желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
  • сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
  • обмен веществ: увеличение массы тела;
  • органы дыхания: приступы удушья, одышка;
  • органы слуха: вертиго;
  • аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
  • местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Особые указания

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Одновременное употребление алкоголя не влияет на сывороточный уровень концентрации пирацетама. Концентрация этанола также не меняется, если пирацетам применяется в дозе до 1600 мг.

Изоферменты цитохрома Р450 препарат не угнетает. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоцетаме

Пациенты, проходившие терапию данным ноотропным препаратом, оставляют различные отзывы о Тиоцетаме. Многим средство очень помогло, поэтому они считают его одним из самых эффективных. Однако некоторые отмечают безрезультатность проведенного лечения или жалуются на возникшие побочные эффекты. Таким образом, можно сделать вывод, что Тиоцетам – действенный препарат, но он должен назначаться индивидуально и своевременно, а терапия должна проводиться осторожно, под тщательным врачебным контролем.

Цена на Тиоцетам в аптеках

Цена на Тиоцетам в таблетках составляет 500−570 рублей за упаковку из 60 таблеток. Стоимость раствора для инъекций – 410−615 рублей за 10 ампул по 5 мл.

Пирацетам + Тиотриазолин (Piracetam + Thiotriazoline)

  • Применение веществ Пирацетам + Тиотриазолин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Пирацетам + Тиотриазолин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности веществ Пирацетам + Тиотриазолин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами

Русское название

Пирацетам + Тиотриазолин

Латинское название веществ Пирацетам + Тиотриазолин

Piocetamum + Thiotriazolinum (род. Piocetami + Thiotriazolini)

Фармакологическая группа веществ Пирацетам + Тиотриазолин

  • Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • Характеристика веществ Пирацетам + Тиотриазолин

    Комбинация пирацетам + тиотриазолин относится к группе цереброактивных средств.

    Фармакология

    Фармакодинамика

    Фармакологический эффект обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

    Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

    Тиотриазолин вступает в реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

    Комбинация пирацетам + тиотриазолин улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

    Фармакокинетика

    Не изучалась.

    Применение веществ Пирацетам + Тиотриазолин

    Хроническая ишемия головного мозга; восстановительный период ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение); диабетическая энцефалопатия.

    Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин); психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; беременность и период лактации; детский возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения комбинации пирацетам + тиотриазолин в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому ее не следует назначать в эти периоды.

    Побочные действия веществ Пирацетам + Тиотриазолин

    Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в т.ч. гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

    Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.

    Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Местные реакции: боль в месте введения.

    Взаимодействие

    Комбинацию пирацетам + тиотриазолин нельзя назначать одновременно с препаратами, имеющими кислое значение рН.

    За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных средств. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими ЛС маловероятно.

    Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г пирацетама.

    Данные о фармацевтической несовместимости комбинации пирацетам + тиотриазолин в виде раствора для в/в и в/м введения с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.

    Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Пути введения

    Внутрь, в/в, в/м.

    Меры предосторожности веществ Пирацетам + Тиотриазолин

    С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–80 мл/мин). Комбинация пирацетам + тиотриазолин влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому ее необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

    С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста с сердечно­-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных чаще отмечаются побочные реакции.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

    Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

    Влияние на способность вождения транспортных средств и управление машинами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

    Тиоцетам в Москве

    Фармакологическое действие

    Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

    Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

    Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

    Показания

    — хроническая ишемия головного мозга;

    — восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);

    — диабетическая энцефалопатия.

    Режим дозирования

    Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь.

    При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

    При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.

    Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Местные реакции: боль в месте введения.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;

    — хорея Гентингтона;

    — острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

    — тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

    — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

    — детский возраст;

    — беременность и период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

    Применение у детей

    Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

    Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.

    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

    Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

    Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

    С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

    Особые указания

    С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

    С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

    Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

    Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

    Тиоцетам применение

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *