• русский
  • қазақша

Торговое название

Тиотриазолин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).

Фармакодинамика

Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.

Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):

— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)

— сердечных аритмий

— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)

— фиброза и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).

Побочные действия

Редко:

— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)

— крапивница, ангионевротический отек

— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

Очень редко:

— анафилактический шок

— общая слабость, головокружение, шум в ушах

— тахикардия, артериальная гипертензия

— одышка и удушье.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тиотриазолину

– острая почечная недостаточность

–беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТИОТРИАЗОЛИН
р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 4 мл, № 1, 10
Активное вещество:
Тиотриазолин 25 мг/мл
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Действие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ИБС.
Параллельно с применением препарата в кардиологии тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его выраженные гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. При приеме внутрь относительная биодоступность составляет 64,5%, период полуабсорбции — 0,28 ч, Т½ — 1,3 ч, Сmax в плазме крови отмечается через 1,18 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. Сmax в плазме крови после в/в введения отмечается через 0,1 ч, при в/м — через 0,84 ч. Препарат в значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном — в легких и тонком кишечнике. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и экскретируется главным образом почками.
ПОКАЗАНИЯ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
в комплексном лечении ИБС: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; в качестве дополнительного средства в лечении сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
Таблетки
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе — по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
При нарушении сердечного ритма — по 100–200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
При необходимости приема препарата в однократной дозе 100 мг следует применять Тиотриазолин в соответствующей дозировке.
Р-р для инъекций
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят в/м по 2 мл 25 мг/мл р-ра (по 50 мг) 2–3 раза в сутки, или в/в медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл р-ра (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл р-ра растворяют в 150–250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степеней активности Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 10 мг/мл р-ра 3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней.
При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинают с в/м введения 2 мл 25 мг/мл р-ра (по 50 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, а затем продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
повышенная чувствительность к тиотриазолину и другим компонентам препарата; почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
препарат, как правило, хорошо переносится. У больных с повышенной чувствительностью редко могут возникать аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая); на фоне приема других препаратов описаны отдельные случаи крапивницы и ангионевротического отека, один случай анафилактического шока. У некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов, описаны очень редкие случаи:
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ (один случай);
со стороны ЖКТ: проявления диспепсии — сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота;
со стороны дыхательной системы: одышка и удушье (по одному случаю).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
применение препарата в период беременности и кормления грудью не изучалось.
Дети. Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
тиотриазолин в качестве кардиопротекторного средства можно комбинировать с базисными средствами, применяемыми для терапии ИБС; в качестве гепатопротекторного — сочетать с традиционными методами лечения гепатита соответствующей этиологии.
Несовместимость. Данных нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТИОТРИАЗОЛИН
при передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТИОТРИАЗОЛИН
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата ТИОТРИАЗОЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Тиотриазолин таб. 200мг в блист. в уп. №10х9

Тиотриазолин (Thiotriazolin)

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина — 100 мг, 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (PLASDONE К-17), сахар- пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. * — тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты)

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код АТС С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. 

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий.

В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата; почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе — по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней. При желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий — по 100-200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные реакции

Препарат, как правило, хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

неврологические расстройства: головокружение, шум в ушах;

желудочно-кишечные расстройства: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота;

нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

общие расстройства: лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Передозировка

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение симптоматическое

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.

Дети. Опыта применения препарата детям недостаточно.

Особенности применения. Отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.

Категория отпуска. По рецепту.

Тиотриазолин 200 инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *