Тиоридазин

Фото препарата

Латинское название: Thioridazinum

Код ATX: N05AC02

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)

Производитель: Мастерлек ЗАО, Россия

Описание актуально на: 19.12.17

Тиоридазин – антипсихотическое средство, оказывающее воздействие на центральную и периферическую нервную систему.

Действующее вещество

Тиоридазин (Thioridazine)

Форма выпуска и состав

Тиоридазин выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Таблетки дозировкой 10 мг от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. Упаковываются в полимерные банки по 60 штук.

Таблетки дозировкой 25 мг от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. Упаковываются в полимерные банки по 60 штук.

Тиоридазин, таблетки покрытые оболочкой 1 таб.
Тиоридазина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, желатин, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, сахар, кальция стеарат, титана диоксид пигментный, повидон, магния карбонат основной, пасечный воск, красный кислотный краситель 2С.
Тиоридазин, таблетки покрытые оболочкой 1 таб.
Тиоридазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, сахар, повидон, магния карбонат основной, пасечный воск, титана диоксид пигментный, водорастворимый желтый краситель КФ-6001.

Показания к применению

Маниакально-депрессивный психоз; шизофрения; психотические расстройства, характеризующиеся возбуждением и гиперреактивностью; неврозы, сопровождающиеся напряжением, возбуждением, страхом, тревогой, навязчивыми состояниями, нарушением сна и подавленным настроением; психомоторное возбуждение различной этиологии; тяжелые нарушения поведения, характеризующиеся неспособностью к продолжительной концентрации внимания и агрессивностью; тяжелая и умеренная депрессия; болезнь Гентингтона, тики; абстинентный синдром при алкоголизме и токсикомании; кожные заболевания, сопровождающиеся мучительным и сильным зудом; нарушения поведения, протекающие с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии).

Противопоказания

Коматозные состояния различного генеза; черепно-мозговые травмы; острые депрессивные состояния; прогрессирующие системные болезни спинного и головного мозга; тяжелая артериальная гипотензия; тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность; заболевания крови; порфирия; феохромоцитома; детский возраст младше 4 лет; беременность и период лактации; индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью Тиоридазин назначают в пожилом возрасте и при следующих заболеваниях: рак молочной железы; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; почечная и печеночная недостаточность; гиперплазия простаты с клиническими проявлениями; язвенное поражение двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии обострения; болезнь Паркинсона; эпилепсия; заболевания, характеризующиеся высокой вероятностью тромбоэмболических осложнений; микседема; синдром Рейе; хронические болезни, сопровождающиеся нарушением дыхания; кахексия; рвота.

Инструкция по применению Тиоридазин (способ и дозировка)

Таблетки Тиоридазин принимаются внутрь. Дозировка подбирается индивидуально.

Взрослые

При острых психозах, мании, шизофрении и ажитированных депрессиях, в амбулаторных условиях: 150 – 400 мг в сутки; в стационаре: 250 – 800 мг в сутки.

Лечение следует начинать с низкой дозировки: 25 – 75 мг в сутки. В течение 7 дней доза постепенно увеличивается до оптимальной терапевтической.

Антипсихотический эффект отмечается через 10 – 14 дней. Курс лечения: несколько недель.

Поддерживающая суточная доза: 75 – 200 мг однократно, перед сном.

В пожилом возрасте: 30 – 100 мг в сутки.

Отмену препарата проводят постепенно.

При легких когнитивных и эмоциональных расстройствах: 30 – 75 мг в сутки.

При отсутствии результата возможно постепенное повышение дозы до 50 – 200 мг в сутки. Лечение следует начинать с низкой дозировки и постепенно увеличивается до оптимальной терапевтической.

При психосоматических расстройствах: 10 – 75 мг в сутки.

Для подавления сильного зуда: не более 200 мг (доза устанавливается индивидуально).

Дети

Дети от 4 до 7 лет: 10 – 20 мг 2 – 3 раза в сутки; от 8 до 14 лет: 20 – 30 мг 3 раза в сутки; от 15 до 18 лет: 30 – 50 мг 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Применение Тиоридазина может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая и кроветворная системы: тахикардия, гипотония; агранулоцитоз, гранулоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
  • Пищеварительная система: повышение аппетита, гипосаливация, диарея, тошнота, рвота, гипертрофия языковых сосочков, кишечная непроходимость, увеличение массы тела или анорексия, холестатический гепатит.
  • Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, возбуждение, ажитация, бессонница, диспептические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, эмоциональные нарушения, обмороки, паркинсонизм, фотофобия, нарушение зрения, снижение судорожного порога.
  • Мочевыделительная и половая системы: дизурия, парадоксальная ишурия; нарушение эякуляции, снижение либидо, гинекомастия, гиперпролактинемия, приапизм, дисменорея, ложноположительные тесты на беременность.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, эксфолиативный дерматит, заложенность носа, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек.
  • Прочие: меланоз кожи.

Передозировка

Передозировка нейролептиком сопровождается следующими симптомами: заложенность носа, сухость во рту, спутанность сознания, арефлексия, гиперрефлексия, сонливость, нарушение ориентации, задержка мочи, гипотермия, гипотензия, судороги, угнетение дыхательного центра, кома.

Лечение передозировки включает в себя симптоматическую терапию, промывание желудка, применение слабительных препаратов и введение изотонических растворов.

При передозировке также необходим постоянный контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и принимают меры, которые направлены на предотвращение возникновения метаболического ацидоза. В настоящее время специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Меллерил, Сонапакс, Тиодазин, Тиорил, Тисон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Тиоридазин – антипсихотический препарат, нейролептик. Оказывает влияние на ЦНС и периферическую нервную систему. Является антипсихотическим, транквилизирующим, антидепрессивным, противозудным и противорвотным средством. Главное действующее вещество препарата – тиоридазин.

Антипсихотическое действие достигается с помощью блокады постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.

Противорвотное свойство препарата обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка.

В малых дозах тиоридазин может оказывать анксиолитическое действие. Препарат снижает чувство напряженности и тревоги. Прием Тиоридазина в более высоких дозах оказывает антипсихотические (нейролептические) свойства. Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков.

В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса, однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Особые указания

В период терапии необходим регулярный контроль морфологического состава крови.

Во время лечения пациент должен воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Людям, принимающим Тиоридазин, противопоказано водить автотранспорт и выполнять потенциально опасные работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Тиоридазин противопоказан в возрасте младше 4-х лет.

Детям старше 4-х лет препарат следует принимать согласно рекомендованному режиму дозирования.

В пожилом возрасте

Препарат следует с осторожностью назначать в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

Тиоридазин назначается с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Тиоридазин назначается с осторожностью при алкоголизме и печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с общими анестетиками, опиоидами, барбитуратами, этанолом и атропином может проявлять синергизм.

Одновременный прием с противодиабетическими препаратами усиливает гепатотоксический эффект.

Совместный прием с амфетамином может вызывать антагонистический эффект.

Сочетание с леводопой становится причиной уменьшения ее противопаркинсонического действия.

Одновременный прием с эпинефрином (адреналином) или эфедрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

Совместное применение с гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего.

Тиоридазин может усиливать действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с антикоагулянтами уменьшает действие последних. Противосудорожные препараты, циметидин могут ослаблять действие тиоридазина.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивный эффект тиоридазина.

Совместный прием с симпатомиметиками усиливает вероятность развития аритмогенного эффекта.

Сочетание с пробуколом, астемизолом, цизапридом, дизопирамидом, эритромицином, пимозидом, прокаинамидом и хинидином способствует дополнительному удлинению интервала QT.

Совместный прием с антитиреоидными препаратами увеличивает риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин снижает эффект средств, уменьшающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Тиоридазин может снижать эффективность рвотного действия апоморфина и усиливать его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и уменьшает действие бромокриптина.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами может удлинять и усиливать седативный и антихолинергическый эффекты.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может усиливать гипонатриемию; с препаратами лития – снижать всасывание из ЖКТ и увеличивать скорость выведения почками ионов лития, усиливать выраженность экстрапирамидных нарушений.

Сочетание с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Тиоридазин за 1 упаковку начинается от 300 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Тиоридазин – антипсихотический медикамент, применяемый при лечении неврозов, шизофрении и других расстройств психики.

Фармакологическое действие Тиоридазина

Тиоридазин, являясь пиперидиновым производным фенотиазина, оказывает транквилизирующее, антипсихотическое, противозудное, антидепрессивное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действия.

В небольших дозах Тиоридазин оказывает анксиолитическое действие, эффективно снижая чувство тревоги и напряженности. В более высоких дозах проявляются его нейролептические свойства.

При применении в средних терапевтических дозах Тиоридазин не вызывает сонливости и экстрапирамидных нарушений.

Кроме того, лекарство удлиняет интервал QT и оказывает умеренное гипотензивное и слабое противорвотное действия.

Форма выпуска Тиоридазина

Тиоридазин выпускают в виде круглых светло-розовых таблеток с содержанием активного компонента (тиоридазина гидрохлорида) в количестве 10 мг и 25 мг. В полимерных банках по 60 таблеток.

Аналогами Тиоридазина по активному веществу являются Сонапакс, Тиорил и Тисон, а по механизму действия – Неулептил.

Показания к применению Тиоридазина

Показаниями к применению Тиоридазина являются:

  • Неврозы, которые сопровождаются такими состояниями, как возбуждение, страх, напряжение и навязчивые состояния;
  • Кожные болезни, протекающие с мучительным и сильным зудом;
  • Маниакально-депрессивный психоз и шизофрения;
  • Тяжелые нарушения поведения, которые связаны с неврологическими болезнями и психотическими расстройствами на фоне агрессивности и неспособности к длительной концентрации внимания;
  • Психотические расстройства, которые сопровождаются возбуждением и гиперреактивностью;
  • Тики и психомоторное возбуждение различного генеза;
  • Абстинентный синдром, включая токсикоманию и алкоголизм;
  • Болезнь Гентингтона;
  • Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых;
  • Нарушения поведения у детей на фоне повышенной психомоторной активности.

Согласно инструкции Тиоридазин противопоказано принимать при:

  • Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность, тяжелую артериальную гипертензию или артериальную гипотензию;
  • Гиперчувствительности;
  • Аритмии;
  • Черепно-мозговых травмах;
  • Тяжелом угнетении сознании любой этиологии, включая состояния, вызванные применением лекарственных средств;
  • Врожденном удлинении интервала Q-T;
  • Прогрессирующих системных болезнях головного и спинного мозга;
  • Беременности и в период лактации.

Также Тиоридазин не назначают одновременно с ингибиторами или субстратами изофермента СYP2D6 и лекарствами, удлиняющими интервал Q-T. В педиатрии применение лекарства разрешено с 2 лет.

С осторожностью Тиоридазин по инструкции следует принимать:

  • Припатологических изменениях кровии других нарушениях кроветворения;
  • При алкоголизме и предрасположенности к гепатотоксическим реакциям;
  • На фоне закрытоугольной глаукомы;
  • Прираке молочной железы;
  • На фоне печеночной и почечной недостаточности;
  • При гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • При болезнях, которые сопровождаются повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • Приязвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, особенно в период обострения;
  • На фоне эпилепсии;
  • На фоне кахексии и рвоты;
  • На фоне болезни Паркинсона;
  • На фоне хронических болезней, которые сопровождаются нарушением дыхания;
  • При микседеме;
  • При синдроме Рейе;
  • В пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Тиоридазин принимают внутрь, дозировка зависит от показаний.

При лечении легких умственных и эмоциональных расстройств обычно суточная дозировка варьируется от 30 до 75 мг, а среднетяжелых расстройств – до 200 мг.

При лечении в амбулаторных условиях острых психозов, маний, шизофрении и ажитационных депрессий Тиоридазин назначают по 150-400 мг в день. При лечении в стационаре могут применяться повышенные дозировки – до 800 мг в день.

Детская суточная дозировка Тиоридазина зависит от возраста:

  • 4-7 лет – по 10-20 мг, разделенных на 2-3 приема;
  • 8-14 лет – по 20-30 мг, разделенных на 3 приема;
  • 15-18 лет – до 50 мг.

Побочные действия Тиоридазина

Чаще всего Тиоридазин по отзывам вызывает нарушения со стороны нервной системы, которые проявляются в виде:

  • Спутанности сознания;
  • Обморочных состояний;
  • Поздней дискинезии;
  • Психомоторных нарушений;
  • Возбуждения или бессонницы;
  • Ажитации;
  • Экстрапирамидных и дистонических реакций;
  • Галлюцинаций, усиления психотических реакций и различных эмоциональных нарушений;
  • Нарушений терморегуляции;
  • Паркинсонизма;
  • Снижения судорожного порога.

Кроме того, Тиоридазин по отзывам может привести к развитию нарушений и со стороны других систем:

  • Гипертрофия сосочков языка, гипосаливация, диспепсия, снижение или повышение аппетита, тошнота, паралитическая кишечная непроходимость, рвота, холестатический гепатит и диарея (пищеварительная система);
  • Нарушения зрения и фотофобия (органы чувств);
  • Кожная сыпь (включая эритематозную), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек (аллергические реакции);
  • Заложенность носа и брохоспастический синдром (дыхательная система);
  • Гиперпролактинемия, дисменорея, ложноположительные тесты на беременность, гинекомастия и увеличение массы тела (эндокринная система);
  • Угнетение костномозгового кроветворения, включая гранулоцитопению, агранулоцитоз, эозинофилию, лейкопению, апластическую анемию, тромбоцитопению, панцитопению (органы кроветворения);
  • Тахикардия, снижение артериального давления, неспецифические изменения на ЭКГ (сердечно-сосудистая система);
  • Дизурия, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, снижение либидо, приапизм (мочевыделительная система).

Длительное применение медикамента в высоких дозах может вызвать развитие меланоза кожи. При передозировке Тиоридазином по отзывам могут наблюдаться различные нарушения, чаще всего проявляющиеся как:

  • Спутанность сознания;
  • Сонливость;
  • Нарушение ориентации;
  • Задержка мочи;
  • Заложенность носа;
  • Арефлексия;
  • Кома;
  • Сухость слизистой оболочки полости рта;
  • Гиперрефлексия;
  • Ортостатическая гипотензия;
  • Судороги;
  • Угнетение дыхательного центра;
  • Гипотермия.

При появлении любых из этих симптомов следует провести симптоматическое лечение, направленное на снижение всасывания Тиоридазина и ускорение его выведения из организма.

При лечении необходимо учитывать, что Тиоридазин:

  • Усиливает действие общих анестетиков, опиатов, этанола и атропина;
  • Уменьшает эффективность анорексигенных и противоэпилептических лекарств, леводопы и амфетамина;
  • Усиливает аритмогенное действие адреностимуляторов.

Тиоридазин относится к числу нейролептических лекарств рецептурного отпуска (список Б) со сроком годности до 3 лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованного температурного режима (не более 25 градусов Цельсия).

Аналоги препарата тиоридазина гидрохлорид

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства тиоридазина гидрохлорид, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Тиоридазина гидрохлорид — Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тиоридазина гидрохлорид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Русское название

Тиоридазина гидрохлорид

Латинское название вещества Тиоридазина гидрохлорид

Thioridazine

Химическое название

10—2-(метилтио)-10Н-фенотиазин (и в виде гидрохлорида или тартрата)

Брутто-формула

C 21 H 26 N 2 S 2

Фармакологическая группа вещества Тиоридазина гидрохлорид

Нейролептики

Код CAS

50-52-2

Характеристика вещества Тиоридазина гидрохлорид

Нейролептик, пиперидиновое производное фенотиазина. Тиоридазина гидрохлорид — порошок, растворимый в воде (1:9), легко растворимый в этаноле (1:10), метаноле, хлороформе (1:5), нерастворимый в эфире.

Фармакология

Фармакологическое действие — антипсихотическое, седативное.
Угнетает дофаминергическую и адренергическую передачу, особенно в ретикулярной формации ствола головного мозга, и устраняет ее активирующее влияние на кору больших полушарий и лимбическую систему. Блокирует периферические м-холинорецепторы и снижает повышенную активность вегетативной нервной системы.
Оказывает угнетающее влияние на психомоторные функции. Эффективен для уменьшения возбуждения, повышенной подвижности, аффективного напряжения, ажитации. Антипсихотическое действие сочетается с успокаивающим эффектом без развития выраженной заторможенности, вялости и эмоциональной индифферентности. Проявляет активирующее и тимолептическое действие. Каталептогенного действия почти не оказывает. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены минимально, антихолинергическое и седативное — умеренно, выраженность гипотензивного действия — от умеренного до сильного.
При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, C max достигается через 1–4 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2D6 до активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин), T 1/2 — 6–40 ч. Выводится почками и с желчью. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет бóльший T 1/2, меньше связан с белками (свободная концентрация выше, чем у тиоридазина).

Применение вещества Тиоридазина гидрохлорид

Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, напряжением, возбуждением, навязчивыми состояниями; тики, абстинентный синдром при токсикоманиях и хроническом алкоголизме, состояния психомоторного возбуждения различного генеза.

Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга; одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал QT; врожденное удлинение интервала QT, аритмия (в т.ч. в анамнезе); одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6; порфирия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

Ограничения к применению

Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других ЛС), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Актуализация информации
Применение при беременности
Репродуктивные исследования на животных и клинический опыт не выявили тератогенного действия тиоридазина. Однако, чтобы свести риск от применения лекарств во время беременности к минимуму, Тиоридазина гидрохлорид следует применять только в случае, если эффект лечения превышает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
У новорожденных детей, чьи матери получали антипсихотические ЛС в III триместре беременности, существует риск развития экстрапирамидных симптомов и/или синдрома отмены. Имеются сообщения о развитии у таких новорожденных ажитации, гипер- и гипорефлексии, тремора, сонливости, респираторного дистресса и нарушений питания. Эти осложнения были разнообразны по степени тяжести, в некоторых случаях симптомы исчезали самопроизвольно, в других случаях новорожденным требовалась интенсивная поддерживающая терапия и длительная госпитализация.

Побочные действия вещества Тиоридазина гидрохлорид

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения; как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы), обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, инсомния, галлюцинации, усиление психотических реакций, дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, фотофобия, нарушение зрения.
Со стороны органов ЖКТ: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение/повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, запор/диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, нагрубание молочных желез, аменорея, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ, угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения).
Со стороны респираторной системы: бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы: парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в т.ч. ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. вызванные кардиологическими причинами); возможно удлинение интервала QT — риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного QT).

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, наркозных средств и алкоголя, ослабляет — противопаркинсоническое действие леводопы. Атропин повышает антихолинергическую активность, противодиабетические средства увеличивают вероятность нарушения функции печени. Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина гидрохлорида, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. Синергизм действия с общими анестетиками. При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает судорожный порог). При сочетании фенотиазинов с бета-адреноблокаторами, включая и средства, применяемые в офтальмологии, усиливается гипотензивный эффект; повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД. Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие. Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными средствами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с препаратами Li + — снижение всасывания фенотиазина в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li + почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений (ранние признаки интоксикации литием — тошнота и рвота — могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина). ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Актуализация информации
Взаимодействие с ЛС, удлиняющими интервал QT
Противопоказано совместное применение тиоридазина и других ЛС, которые удлиняют интервал QTc (исследований не проводилось, тем не менее, предполагается, что одновременное применение приведет к аддитивному эффекту — пролонгации интервала QTс).
Взаимодействие с пропранололом
Сочетанное применение пропранолола (100-800 мг ежедневно) и тиоридазина вызывает увеличение плазменных уровней тиоридазина (приблизительно на 50-400%) и его метаболитов (примерно на 80-300%); совместного применения пропранолола и тиоридазина следует избегать.
Взаимодействие с пиндололом
При совместном применении пиндолола и тиоридазина возможно умеренное дозозависимое увеличение сывороточных уровней тиоридазина и двух его метаболитов, а также повышение сывороточных уровней пиндолола (совместного применения следует избегать).
Взаимодействие с флувоксамином
Эффект флувоксамина (по 25 мг 2 раза в день в течение 1 нед) на C ss тиоридазина был оценен у 10 мужчин, страдающих шизофренией. Концентрации тиоридазина и двух его активных метаболитов, мезоридазина и сульфоридазина, увеличивались в 3 раза при одновременном приеме тиоридазина с флувоксамином (совместного применения следует избегать).

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, ортостатическая гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия, направленная на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Специфического антидота нет.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, переносимости и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы. В процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. Суточную дозу делят обычно на 2–4 приема. Взрослым, при легких умственных и эмоциональных расстройствах — 30–75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах — 50–200 мг/сут. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях — 150–400 мг/сут, в стационаре — 250–800 мг/сут. Детям 4–7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема, 8–14 лет — по 20–30 мг/сут 3 раза в день, 15–18 лет — 30–50 мг/сут. Лечение заканчивается постепенным снижением дозировки.

Меры предосторожности вещества Тиоридазина гидрохлорид

Целесообразно периодически контролировать морфологический состав периферической крови. С осторожностью назначают пожилым больным из-за риска развития парадоксальных реакций.
При длительном приеме в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию (нечеткость зрения, нарушение цветного зрения, гемералопия).
В период приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Исключается употребление алкоголя.
Актуализация информации
Повышение смертности у пожилых пациентов с психозом, ассоциированным с деменцией
У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами повышен риск смертности. Анализ 17 плацебо-контролируемых испытаний (продолжительностью 10 недель) у пациентов, принимающих атипичные антипсихотические препараты, выявил риск смертности, связанный с лекарственной терапией, который в 1,6-1,7 раз превышал таковой в группе пациентов, получавших плацебо. На протяжении типичного 10-недельного контролируемого исследования процент смертей, ассоциированных с лекарством, составил 4,5, тогда как в группе плацебо — 2,6. Хотя причины летального исхода были разнообразны, большинство смертей, как представляется, было связано либо с сердечно-сосудистыми (сердечная недостаточность, внезапная смерть), либо с инфекционными (пневмония) осложнениями. Наблюдательные исследования показывают, что, как и при приеме атипичных антипсихотических ЛС, так и при лечении традиционными антипсихотическими препаратами, может быть повышена смертность. Насколько рост смертности в наблюдательных исследованиях можно отнести к действию антипсихотиков, а насколько к состоянию самих пациентов, остается неясным. Однако Тиоридазина гидрохлорид не одобрен для лечения психоза у пациентов с деменцией.
Информация для пациентов
Пациенты должны быть проинформированы о том, что прием тиоридазина связан с потенциально фатальными нарушениями ритма сердца. Риск таких нарушений может возрастать при приеме некоторых препаратов совместно с тиоридазином. Поэтому пациенты должны сообщить врачу о том, что они получают лечение тиоридазином, прежде чем принимать новое лекарство. Учитывая, что некоторым пациентам требуется постоянный длительный прием антипсихотиков, в связи с чем возможно развитие поздней дискинезии, необходимо сообщить таким пациентам и/или их опекунам, полную информацию об этом риске.
Поздняя дискинезия
Как и в случае других антипсихотических средств, прием тиоридазина ассоциирован с развитием поздней дискинезии — синдрома, характеризующегося непроизвольными движениями (может появиться у некоторых пациентов при длительном лечении или возникнуть после того, как лекарственная терапия была прекращена). Риск развития поздней дискинезии выше у пожилых пациентов при терапии высокими дозами, особенно у женщин. Симптомы являются стойкими и у некоторых больных — необратимыми: ритмические непроизвольные движения языка, лица, рта и челюсти (например выпячивание языка, надувание щек, сморщивание губ, неконтролируемые жевательные движения), иногда они могут сопровождаться непроизвольными движениями конечностей и туловища. При развитии поздней дискинезии рекомендуется отмена тиоридазина.
Лейкопения/нейтропения и агранулоцитоз
В клинических испытаниях, а также в постмаркетинговых исследованиях отмечались лейкопения/нейтропения и агранулоцитоз, ассоциированные с приемом антипсихотических ЛС, в т.ч. тиоридазина. Возможными факторами риска лейкопении/нейтропении являются предшествующее низкое содержание лейкоцитов в крови и лекарственно-индуцированная лейкопения/нейтропения в анамнезе. У пациентов с наличием этих факторов риска необходимо в течение первых нескольких месяцев лечения достаточно часто проводить общий анализ крови. При первых признаках снижения числа лейкоцитов и отсутствии других причинных факторов прием тиоридазина следует прекратить. Развитие нейтропении обусловливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременного выявления лихорадки и других симптомов инфекции у больного и своевременного лечения, если такие симптомы появляются. Пациентам с тяжелой нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <1000 мм 3 ) следует прекратить прием тиоридазина до восстановления количества клеток до исходного.
Источники информации

Тиоридазин инструкция цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *