Тинидазол (Tinidazol)

Последняя актуализация описания производителем 18.12.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тинидазол* (Tinidazole*)

АТХ

J01XD02 Тинидазол

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A06 Амебиаз
  • A06.4 Амебный абсцесс печени
  • A07.1 Лямблиоз
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A59 Трихомониаз
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тинидазол 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; полисорбат 80; титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика

Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.

Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания препарата Тинидазол

трихомониаз;

лямблиоз;

амебиаз и его печеночная форма;

инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;

инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;

профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

нарушения кроветворения;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.

Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.

Трихомониаз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Лямблиоз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Кишечный амебиаз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Амебный абсцесс печени

Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.

Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.

В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки препарата.

Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Условия хранения препарата Тинидазол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тинидазол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Тинидазол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-000859/10 от 2010-02-10

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A06.4 Амебный абсцесс печени Абсцесс печени амебный
Амебиаз печени
Печеночная форма амебиаза
Печеночный амебиаз
A07.1 Лямблиоз Гиардиаз
Гиардиазис
Кишечный лямблиоз
Лямблиоз
Печеночный лямблиоз
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации Бактериальная инфекция
Бактериальные инфекции
Инфекции бактериальные
Инфекционные заболевания
A59 Трихомониаз Острый трихомониаз
Рецидивирующий трихомониаз у женщин
Трихомонадные инфекции
Трихомоноз
Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз
Хронический трихомониаз
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Воспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тинидазол

Международное непатентованное название

Тинидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.

Код АТХ J 01X D02

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.

Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T½ — 12-14 ч.

Около 12% препарата связывается белками плазмы.

Выведение из организма

Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.

Фармакодинамика

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

В составе комплексной терапии

— инфекции желудочно кишечного тракта, Helicobacter pylori -ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.

— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин)

— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный абсцесс, неспецифический вагинит

— острый язвенный гингивит

— сепсис

— послеоперационные раневые инфекции

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, лёгочный абсцесс

— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амёбный абсцесс печени

— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций

Внутрь, вовремя или после еды.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.

При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.

Неспецифический вагинит

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Длительность лечения определяет врач

Трихомониаз

В случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Лямблиоз

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

Амебиаз кишечника

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.

При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Амёбный абсцесс печени

Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.

Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

Взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 часов до операции.

Назначение пациентам с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.

— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту

— головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи

— аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк

— транзиторная лейкопения

— тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов

— жар

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола

— органические заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, шизофрения)

— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)

— изменения картины крови, в том числе в анамнезе

— первый триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь

Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Антикоагулянты

Тинидазол может усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.

В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.

Беременность и период лактации

В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 4 блистера вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Тинидазол – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Тинидазол – лекарственный препарат, который обладает противопротозойным действием с антибактериальным эффектом. Его прием оказывает угнетающее действие на синтез и повреждение структуры ДНК возбудителей инфекций.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой белого цвета.

Состав средства

Активное вещество: – тинидазол 500 мг.

Дополнительные составляющие: очищенный тальк, кукурузный крахмал, лактоза, Opadry белый 04В 58909, метилгидроксибензоат, стеарат магния, безводный коллоидный кремний.

Показания к применению Тинидазола

В инструкции отмечается, что таблетки рекомендуют принимать при таких патологиях:

  • смешанные аэробно-анаэробные инфекции;
  • лямблиоз;
  • эрадикация Helicobacter pylori;
  • инфекции, которые были вызваны анаэробными бактериями;
  • амебиаз, также это касается печеночной формы;
  • трихомониаз.

Также препарат рекомендуют использовать при профилактике анаэробных инфекций после хирургического вмешательства.

  • первый триместр беременности;
  • особая чувствительность к компонентам препарата;
  • кормление грудью;
  • сбои в работе кроветворной системы;
  • органические патологии центральной нервной системы.

По отзывам пациентов, которые уже прошли лечение препаратом Тинидазолом, он может вызвать такие нежелательные эффекты во время терапии:

  • кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • головокружение, головная боль, периферическая невропатия, нарушение координации движений, повышенная утомляемость, дизартрия;
  • сухость слизистой оболочки полости рта, понос, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, тошнота;
  • транзиторная лейкопения.

Редко, но все, же встречаются и такие эффекты, как общая слабость и судороги.

Инструкция по применению

Тинидазол очень эффективен в борьбе с трихомонадами и лямблиями. Это средство эффективно борется с такими микроорганизмами Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Способ и дозировка

Что касается способов приема таблеток, то согласно инструкции они отличаются в зависимости от заболевания:

  • Если обнаружены у здорового человека лямблии или трихомонады, то рекомендуется использовать лекарственное средство в дозе 2 г, то есть 4 таблетки однократно. Если же заболевание сохраняется, то прием повторяют в той же дозе.
  • Если у взрослого человека диагностировали кишечный амебиаз, то таблетки рекомендуется использовать в течение 3 суток по 2г – 4 таблетки.
  • Если у пациента обнаружили печеночный амебиаз, то курс лечение составляет от 3 и до 6 дней, таблетки принимают один раз в сутки по 3-4 таблетки.

При других патологиях взрослым рекомендуется использовать 4 таблетки в первые сутки, а дальше принимают препарат еще 5 дней, но доза снижается до 2 таблеток. Если средство назначают в качестве профилактики после хирургического вмешательства, то назначают по 4 таблетки за 12 часов до операции.

Тинидазол для детей

Детям разрешается принимать препарат Тинидазол, если в организме были обнаружены лямблии и трихомонады. Детям данное средство назначают по 50-75 мг однократно. Если заболевание не ушло, то прием можно повторить в той же дозе. При кишечном амебиазе рекомендуется использовать по 50-60 мг на кг массы тела ребенка в течение 3 дней. При печеночном амебиазе также принимают по 50-60 мг на кг массы тела, но курс лечения длится до 5 суток. При других патология курс лечения и дозу подбирает доктор, и он же следит за приемом.

При беременности и лактации

Во время вынашивания малыша и кормления грудью препарат нельзя принимать, так как он может нанести вред малышу.

Особые указания

Препарат рекомендуется использовать от одного и до 6 дней, все зависит от вида патологии, но курс лечения каждому пациенту должен подбирать лечащий врач.

Если препарат назначен для лечения трихомониаза, то в этом случае терапия будет максимально эффективной, если Тинидазол будут принимать оба сексуальных партнеров. Если во время терапии у пациента появились нежелательные эффекты, то лечение нужно немедленно прекратить и обратиться за консультацией к доктору. Если принимать таблетки вместе с препаратами содержащими спирт, то у больного может развиться антабусоподобная реакция.

В инструкции указано, что время терапии Тинидазолом моча пациента может окраситься в темный коричневый цвет. Если препарат рекомендовано принимать более 6 дней, то в этом случае нужно регулярно контролировать показатели периферической крови. Во время терапии у больного может снизиться скорость реакции именно поэтому на время употребления препарата лучше ограничить себя от работы с опасными механизмами, не рекомендуется садиться за руль и не заниматься деятельностью, которая требует особого внимания.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать таблетки Тинидазол вместе с непрямыми коагулянтами, то в этом случае нужно будет скорректировать дозу последних, чаще всего начальная доза делится пополам. Также стоит помнить, что усиливается действие этанола, поэтому об этом стоит помнить, чтобы не навредить своему здоровью.

Если принимать вместе с Фенабарбиталом то значительно ускоряется метаболизм. Также не советуют доктора принимать таблетки вместе с этионимидом. Тинидазол совместим с разного рода антибиотиками и сульфаниламидами.

Отечественные и зарубежные аналоги

На сегодняшний день многие фармакологические компании предлагают препараты, аналоги Тинидазола, которые отлично справляются с аэробными инфекциями. Каждый из описанных ниже препаратов сможет заменить Тинидазол, если у пациента есть противопоказания:

  • Интезол — это лекарственное средство рекомендуют принимать при таких патологиях: сепсисе, перитоните, абсцессах, кишечном амебиазе и других видах инфекций.
  • Мератин — данный аналог отлично справляется с лямблиями, трихомониазе, амебиазе и другими инфекциями.
  • Метронидазол — относится к синтетическим антимикробным средствам, он проявляет избирательную активность в отношении протозойных возбудителей и анаэробов. Метронидазол является первым препаратом из группы нитроимидазолов, его применение известно уже с середины прошлого столетия. Затем появились Орнидазол и Тинидазол, а также лекарственное средство местного применения под названием Тернидазол.
  • Метрид — это еще один очень эффективный препарат, который справляется с теми же патологиями, что и Тринидазол и показал отличные результаты в лечении инфекций.

Но стоит запомнить, что аналог должен подбирать доктор, который знает обо всех заболевания пациента и сможет правильно подобрать дозировку и курс лечения, только в этом случае лечение будет эффективным.

Тинидазол — эффективный противогельминтный и противомикробный препарат. Его часто рекомендуют при токсокарозе, лямблиозе, аскаридозе, а также для предупреждения заражения анаэробными инфекциями. Средство относится к системным, однако курс лечения им редко превышает 10-15 дней. Нельзя назвать Тинидазол полностью безопасным препаратом. В отдельных случаях он способен вызвать серьезные побочные реакции, поэтому запрещается для использования беременными, кормящими матерями и детьми до 12 лет.

Характеристики препарата

Лекарство Тинидазол давно известно как высокоэффективное средство для борьбы с гельминтами разного типа. Продается препарат в виде таблеток белого или почти белого цвета, круглой формы. Допускается относительно небольшая шероховатость самой поверхности (оболочки) таблетки. Специфическим запахом или вкусом средство не отличается, благодаря чему обеспечивается легкость его использования.

Преперат Тинидазол

Лекарство Тинидазол относится к средствам синтетического происхождения, группы имидазола. Это противомикробный и противопротозойный препарат. Попав в организм человека, он оказывает негативное влияние на спиральную структуру ДНК гельминтов, блокирует синтез нуклеиновых кислот в их организме, в результате чего паразиты токсокары и другие гельминты погибают.

Основным активным компонентом препарата является вещество с таким же названием, как и сам препарат, — тинидазол. В одной таблетке его содержится 500 мг. В состав лекарства дополнительно входят вспомогательные вещества, которые усиливают действие тинидазола:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • тальк;
  • желатин;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кремния диоксид;
  • натрия крахмала;
  • лактоза.

Принимается препарат перорально, а потому всасывается из желудочно-кишечного тракта. В крови максимальная концентрация активного вещества достигается через 2 часа с момента приема средства. Метаболизируется в печени, в результате чего продуцируются гидроксилированные производные. Они усиливают действие тинидазола.

Вывод продолжается в течение суток. Большая часть — 51% транспортируется желчью, почти 25% — почками (с мочой) и еще 12% — в виде метаболитов. Остальные — в неизменном виде кишечником. Препарат отличается особенно высокой биодоступностью — 100%. Аналогами данного медикамента считаются: Метрогил, Кломезол, Трихопол, Метронидазол.

Нет необходимости сохранять препарат в холодильнике. Оптимальная температура для этого средства — +15…+25°С. Важно, чтобы упаковка хранилась в сухом месте. Срок годности средства — максимум 3 года. Неактивным становится Тинидазол по истечении этого времени. В одной упаковке находится 4 шт.

Показания и противопоказания к использованию

Приобретая препарат, стоит внимательно изучить, каково применение Тинидазола, от чего лечит данное средство. Достаточно часто гастроэнтерологи и паразитологи рекомендуют его в качестве антигельминтного препарата. Лямблии, аскариды и токсокары — это основные виды паразитов, с которыми особенно успешно может бороться Тинидазол.

Показания к использованию

Средство получило широкое использование для лечения и предупреждения у человека анаэробных инфекций: мочеполового трихомониаза, абсцесса яичников или придатков, эндометрита, неспецифического вагинита, эндомиомитритов. Лечить с помощью Тинидазола можно и следующие патологии:

  • кишечный амебиаз;
  • печеночный амебиаз;
  • сепсис;
  • перитонит;
  • инфекции ран;
  • инфекционные поражения дыхательных путей (в том числе и пневмонию, абсцесс легких);
  • язвенный гингивит.

Часто препарат выписывается накануне и после разного рода оперативных вмешательств (в том числе и гинекологического плана). Он дает возможность избежать осложнений, связанных с появлением в крови анаэробной инфекции. Вместе с некоторыми антибиотиками препарат нередко рекомендуется гастроэнтерологами для борьбы с бактериями Хеликобактер пилори (они провоцируют язвенные заболевания желудка).

Несмотря на высокую эффективность и широкий спектр действий, вместе с тем лекарство имеет и целый ряд противопоказаний. К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость средства или любых его отдельных компонентов;
  • серьезные нарушения в работе печени;
  • почечная недостаточность;
  • неврологические заболевания;
  • нарушения системы кроветворения;
  • детский возраст (до 12 лет).

С особой осторожностью использовать препарат нужно при сахарном диабете любого типа, беременности, алкогольной зависимости. Фактически никогда его не рекомендуют онкобольным, которые проходили лучевое лечение или химиотерапию, так как это дополнительный удар по печени и почкам.

Проконсультируйтесь с врачом по противопоказаниям

Если во время прохождения лечения Тинидазолом возникают симптомы периферической нейропатии (например, снижение мышечной силы или их полная атрофия), атаксия, головокружение или любые другие признаки неврологического характера, обязательно нужно прекратить использование данного лекарства.

Возможная побочная реакция и передозировка

Уничтожая некоторые микроорганизмы, Тинидазол может привести и к нежелательным реакциям у человека:

  1. Пищеварение. Диарея, тошнота, потеря аппетита, стоматит, глоссит, боль в животе, обложенный налетом язык, неприятный запах из ротовой полости, рвота при лечении препаратом встречаются относительно часто. При длительном использовании медикамент может вызвать анорексию.
  2. Аллергические проявления. Повышенная чувствительность, зуд, шелушение кожи, крапивница — наиболее частые побочные реакции, связанные с кожными покровами. Не отрицают фармацевты, что Тинидазол может вызвать развитие ангионевротического шока. Основными его признаками являются: отек лица, языка, а иногда и трахеи, что приводит к затруднению дыхания.
  3. Нервная система. Лечение токсокароза у взрослых с помощью Тинидазола может вызвать понижение тактильных ощущений, провоцировать головную боль, головокружение, нарушение координации, внезапное покраснение лица, металлический привкус во рту. В единичных случаях препарат способен вызвать генерализованные судороги.
  4. Мочеиспускательная система. Микоз мочевыводящих путей встречается относительно редко. У человека при использовании данного препарата может стать более темной сама моча. Этого не стоит бояться. Такой симптом пройдет самостоятельно после прекращения использования средства.
  5. Кроветворение. Состав препарата способствует снижению лейкоцитов.
  6. Общие проявления. К побочным реакциям этого типа можно отнести лихорадку, чувство усталости, сонливость.

О случаях передозировки пока науке неизвестно, однако фармацевты указывают, что такое может случиться. Наиболее вероятными симптомами в таком случае будут:

  • тахикардия;
  • сильная головная боль;
  • потеря сознания;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • артериальная гипотензия.

Специфического антидота средство не имеет, а потому лечение должно быть симптоматическим. После промывания желудка могут использоваться антигистаминные средства, сорбенты, обезболивающие, жаропонижающие. В особенно сложных случаях больной попадает в реанимацию. Диализ помогает очистить кровь от действующего вещества и его метаболитов.

Принципы использования

Лечить токсокароз у взрослых или детей старше 12 лет с помощью Тинидазола нужно, строго следуя инструкции и рекомендациям врача. Назначается препарат для системного использования, то есть принимать его необходимо в соответствии со схемой. В случае если по определенным причинам прием лекарства был пропущен, но еще не прошло 12 часов с этого момента, можно использовать препарат в назначенной дозе.

Для лечения мочеполовых инфекций одновременное использование Тинидазола рекомендуется врачом обоим партнерам. Таблетки принимаются перорально (внутрь) и запиваются умеренным количеством воды. Во избежание раздражений слизистых желудочно-кишечного тракта, лучше принимать таблетки во время еды или сразу после ее приема.

Прием алкоголя во время курса категорически запрещен

Во время лечения категорически запрещается употреблять алкогольные напитки, с особенной осторожностью использовать средства на спирту. Не рекомендуется их применение и за несколько дней до начала лечения, и в течение нескольких суток после него. В противном случае возникает большая вероятность развития дисульфирамоподобных реакций.

Прямых противопоказаний к управлению транспортными средствами при лечении Тинидазолом нет. Вместе с тем есть вероятность развития таких побочных реакций, в результате которых справиться с управлением автомобиля люди не могут. Поскольку средство способно изменять клиническую картину крови, в течение всего периода использования препарата нужно систематически сдавать ее на анализ.

Тинидизол очень не рекомендуется использовать одновременно с комариными антикоагулянтами, ведь препарат усиливает действие последних. Соответственно, вероятность развития кровотечений в разы увеличивается. В тех случаях, когда отказ от антикоагулянтов невозможен, врач должен скорректировать их дозировку при лечении Тинидазолом, кроме того, в течение 8 дней после завершения его использования.

Усилить действие препарата и ускорить его метаболизм может Фенобарбитал. Тинидазол разрешается совмещать со многими антибиотиками (в т. ч. с Эритромицином, цефалоспоринами, аминогликозидами). Запрещается сочетание средства с Этионамидом. Купить препарат можно только по рецепту лечащего врача.

Использование во время беременности, при кормлении грудью, в пожилом возрасте

Доказанным фактом является то, что действующее вещество и его метаболиты способны преодолевать плацентарный барьер, поэтому не отрицается потенциальное негативное влияние на здоровье будущего малыша.

Специфических клинических исследований, которые бы подтвердили или опровергли негативное влияние Тинидазола на течение беременности, самочувствие женщины или развитие патологий у плода, до сих пор не проводилось. Нет на сегодня и никаких сообщений относительно негативного влияния препарата на беременность от женщин, которые случайно или намеренно использовали Тинидазол во время вынашивания младенца.

Прием препарата беременными женщинами

Даже если у беременной и обнаружена токсокара, лямблии или другие гельминты, микроорганизмы, врачи не рекомендуют начинать лечение в первом триместре. При отсутствии побочных эффектов и большой опасности для здоровья женщины препарат может выписываться во II-III триместрах.

Что же касается матерей с лактацией, то им в обязательном порядке нужно прервать вскармливание малыша, начиная использование Тинидазола. Клинически доказано, что активное вещество способно выделяться с материнским молоком еще в течение 72-х часов с момента приема. Таким образом, все побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослого, с большой вероятностью и тяжелыми последствиями могут произойти у ребенка.

Не запрещается использование Тинидазола лицами пожилого возраста. Вместе с тем, учитывая особую чувствительность желудка и органов мочеиспускательной системы у них, параллельно с Тинидалозом могут выписываться антигистаминные средства, диуретики, препараты для защиты слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (например, Альмагель, Смекта).

Как становится понятно из наблюдений врачей и отзывов больных, Тинидазол отличается высокой эффективностью. Вместе с тем самовольное использование средства категорически запрещается. Выявлять симптомы и лечение проводить должен только специалист после квалифицированного диагностического обследования.

Тинидазол 500

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *