Тианептин (Tianeptine)

  • Применение вещества Тианептин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Тианептин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Тианептин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Тианептин

Латинское название вещества Тианептин

Tianeptinum (род. Tianeptini)

Химическое название

7-тиазепин-11-ил)амино]гептановой кислоты S,S-диоксид (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

C21H25ClN2O4S

Фармакологическая группа вещества Тианептин

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • Код CAS

    66981-73-5

    Характеристика вещества Тианептин

    Трициклический антидепрессант.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Стимулирует обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа, при однократном введении — на 28%, при хроническом — на 71%. Повышает спонтанную активность пирамидных клеток гиппокампа и ускоряет восстановление их потенциала после функционального торможения. В экспериментальных работах показана способность предотвращать атрофию апикальных дендритов пирамидных клеток.

    Улучшает настроение, купирует двигательную заторможенность, повышает общий тонус организма. Способствует исчезновению соматических жалоб (в т.ч. гастроинтестинального характера), обусловленных тревогой и изменениями настроения. Обладает сбалансированным действием, показан как при заторможенных, так и при тревожных депрессиях. Эффективен при терапии большой депрессии и депрессии в рамках биполярного расстройства с признаками меланхолии или без них, при депрессивных расстройствах невротического и субпсихотического уровня. Показана эффективность при лечении депрессий позднего возраста, в т.ч. анергических, психогенных и соматизированных. Тианептин эффективен при терапии депрессивных расстройств климактерического периода у женщин. Приводит к редукции симптомов тревоги и депрессии, сопутствующих посттравматическому стрессовому расстройству. Анализ результатов применения у пациентов с депрессивным эпизодом в условиях клинической практики (в психиатрическом стационаре или амбулаторно) показал сочетаемость тианептина с одновременно применяемыми средствами — феназепамом, диазепамом, эналаприлом, нитроглицерином и др. Эффективен при лечении больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в разной степени обострения с коморбидными психическими нарушениями с преобладанием тревожных или депрессивных симптомов. У больных хроническим алкоголизмом нормализует поведение в период абстиненции, способствует редукции тревожно-депрессивной симптоматики, проявляет вегетостабилизирующую активность (к 4-му дню терапии у пациентов исчезали гипергидроз, жажда, нормализовалось АД и др.), снижает патологическое влечение к алкоголю. Эффективен при постабстинентных расстройствах (синдром ангедонии) при героиновой наркомании.

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови — 94%. Равномерно распределяется в организме, легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через ГЭБ. В печени подвергается бета-окислению и N-деметилированию. T1/2 — 2,5 ч; у пациентов старше 70 лет, у больных с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 3,5 ч. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов, 8% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности, в т.ч. при циррозе печени у больных хроническим алкоголизмом, фармакокинетические параметры существенно не изменяются.

    В экспериментах на животных показано, что в незначительном количестве проходит через плаценту. Влияния на репродуктивную функцию у животных не выявлено.

    Применение вещества Тианептин

    Депрессивные состояния (в т.ч. у пожилых лиц и у больных хроническим алкоголизмом в абстинентный период), тревожно-депрессивное состояние (с соматическими жалобами).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, одновременный прием неселективных ингибиторов МАО, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Следует избегать применения при беременности, т.к. клинические данные о безопасности применения у беременных женщин отсутствуют. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Тианептин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, бессонница, дневная сонливость, снижение концентрации внимания, кошмарные сновидения, астения, липотимия, обморок, тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, стенокардия, загрудинная боль.

    Со стороны респираторной системы: дискомфорт при дыхании, затруднение дыхания, спазм гортани, ощущение «комка» в горле.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, боль в эпигастрии и животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

    Прочие: ощущение жара, приливы крови к лицу, болевой синдром (миалгия, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника).

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие коллапса, внезапное повышение АД, гипертермия, судороги, вплоть до летального исхода).

    Передозировка

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка; необходим мониторинг функций сердца, легких, почек, метаболических процессов; симптоматическая терапия (при необходимости — ИВЛ, коррекция нарушений функции почек, метаболических нарушений и др.).

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Тианептин

    Требуется постоянный контроль за больными, особенно в начале лечения в связи с вероятностью суицидальных попыток на фоне депрессивного состояния. При планировании проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о лечении тианептином и отменить прием препарата за 24–48 ч до начала хирургического вмешательства. При оказании неотложной хирургической помощи необходим строгий контроль за состоянием пациента во время операции.

    Заканчивают лечение постепенным (7–14 дней) снижением суточной дозы. При переходе с приема ингибиторов МАО на тианептин необходим перерыв не менее 2 нед, а при замене его ингибиторами МАО — перерыв в 24 ч. Следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с возможным снижением концентрации внимания).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Тианептин натрия 0.0011

    Коаксил — инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название: КОАКСИЛ®

    Международное непатентованное название:

    тианептин.

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав
    Одна таблетка содержит:
    В качестве активного вещества – тианептин натрия – 12,5 мг.
    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 2,5 мг, маннитол 101,0 мг магния стеарат 2,5 мг, тальк 6,5 мг;
    оболочка: натрия гидрокарбонат 0,077 мг, кармеллоза натрия 0,158 мг, воск пчелиный белый 0,114 мг, титана диоксид 6,208 мг, этилцеллюлоза 0,247 мг, глицерил моноолеат 0,123 мг, полисорбат 80 0,135 мг, повидон 0,228 мг, сахароза 23,946 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,108 мг, тальк 13,656 мг.

    Описание
    Овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:

    антидепрессант, входит в список III психотропных веществ.
    Код АТХ: N06АX14

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика
    Тианептин является антидепрессантом из группы трициклических производных.

    В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения. Тианептин не оказывает влияния на холинэргическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

    Фармакокинетика
    Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и быстро распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).

    Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем b-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (Т½) – 2,5 часа. Препарат выводится через почки, в неизмененном виде – 8 %, основная часть – в виде метаболитов.

    У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) Т½ увеличивается на 1 час.

    Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что фармакокинетические свойства препарата у пациентов с хроническим алкоголизмом (в том числе, и при наличии цирроза печени) существенно не изменяются.

    Пациенты с почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Т½ увеличивается на 1 час.

    Показания к применению
    Депрессивные состояния.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к тианептину и другим компонентам препарата.
    • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 часа.
    • Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения Коаксила® в данной возрастной группе. Было показано, что применение других антидепрессантов у детей и подростков сопровождалось увеличением частоты суицидального поведения (суицидальных попыток и суицидальных мыслей) и проявлений враждебности (преимущественно агрессии, негативного поведения и ярости) по сравнению с группой плацебо.
    • Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с дефицитом сахаразы-изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как препарат содержит сахарозу.

    С осторожностью
    Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
    Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

    В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

    Результаты исследований препарата Коаксил® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен.

    С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил® во время беременности, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

    В связи с тем, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

    Клинические данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, перед приемом пищи.

    • По 12,5 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
    • Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
    • Пациентам пожилого возраста (старше 70 лет) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 таблеток в день.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований тианептина, выражены незначительно. В основном, это тошнота, запор, боль в животе, сонливость, головная боль, сухость во рту и головокружение.

    Во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма тианептина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Часто: тахикардия, экстрасистолия, боли в груди, «приливы» крови к коже лица.

    Психические расстройства:
    Часто: кошмарные сновидения.
    Редко: развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.
    Неустановленной частоты*: сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата (см раздел «Особые указания»). Спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны центральной нервной системы:
    Часто: бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, обморочная реакция (липотимия).
    Неустановленной частоты*: Экстрапирамидные расстройства, дискинезия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: боли в животе, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

    Со стороны кожных покровов:
    Нечасто: макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд.
    Неустановленной частоты*: акне, буллезный дерматит в чрезвычайно редких случаях.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
    Часто: миалгия, боль в поясничной области.

    Со стороны дыхательной системы:
    Часто: одышка

    Нарушения метаболизма и расстройства питания:
    Часто: анорексия.
    Неустановленной частоты*: гипонатриемия.

    Общие расстройства и симптомы:
    Часто: астения, ощущение «кома» в горле.

    Cо стороны гепатобилиарной системы:
    Неустановленной частоты*: повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, который в чрезвычайно редких случаях может протекать в тяжелой форме.

    * Пострегистрационный опыт применения.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, в основном, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

    Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом.

    При необходимости следует:

    • Если препарат был принят менее чем за 2 часа до госпитализации, то следует произвести промывание желудка. Если за более длительное время, то необходимо принять активированный уголь;
    • Контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;
    • При необходимости провести симптоматическое лечение (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

    Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нежелательное сочетание лекарственных средств
    При одновременном применении с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения артериального давления, гипертермии, судорог, летального исхода.

    Одновременное применение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

    Алкоголь: не рекомендуется применение Коаксила® в сочетании с употреблением алкоголя.

    Особые указания

    • Суицид/суицидальное поведение

    При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицидального поведения. Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.

    Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска суицида и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

    Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.

    В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.

    • При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил®. Прием препарата следует отменить за 24 или 48 часов до операции. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
    • При прекращении терапии препаратом Коаксил®, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-14 дней.
    • Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
    • Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.
    • У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг.
    Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

    При расфасовке (упаковке) на ООО «Сердикс»:
    Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте. Относится к списку III психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен.

    Срок годности
    3 года. Не применять после указанного на упаковке срока годности.

    Условия отпуска
    Для стационаров.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
    ООО «Сердикс», Россия

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
    905, route de Saran, 45520 Gidy, France

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3
    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
    905, route de Saran, 45520 Gidy, France

    Расфасовано и упаковано:
    ООО «Сердикс», Россия
    Россия, г. Москва

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
    115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье»; латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

    Коаксил

    Коаксил: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Лекарственное взаимодействие
    3. 11. Аналоги
    4. 12. Сроки и условия хранения
    5. 13. Условия отпуска из аптек
    6. 14. Отзывы
    7. 15. Цена в аптеках

    Латинское название: Coaxil

    Код ATX: N06AX14

    Действующее вещество: тианептин (tianeptine)

    Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

    Актуализация описания и фото: 13.08.2019

    Коаксил – антидепрессант.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки: овальные, покрытые оболочкой белого цвета (в блистерах по 30 шт., по 1 блистеру в пачке картонной с контролем первого вскрытия).

    Действующее вещество Коаксила – тианептин натрия: в 1 таблетке – 12,5 мг.

    Вспомогательные компоненты: маннитол, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

    Состав оболочки: воск пчелиный белый, кармеллоза натрия, глицерил моноолеат, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, сахароза, повидон.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Тианептин относится к антидепрессантам, входящим в группу трициклических производных. Эксперименты, проведенные на лабораторных животных, показали, что данное вещество стимулирует спонтанную активность пирамидных клеток, локализованных в гиппокампе, и повышает скорость их регенерации после функционального торможения. Тианептин активизирует обратный захват серотонина нейронами гиппокампа и коры головного мозга. Характер клинического действия препарата на расстройства настроения свидетельствует о его промежуточном положении в биполярной классификации между антидепрессантами стимулирующего и седативного характера.

    У больных, принимающих тианептин, снижается выраженность соматической симптоматики (особенно со стороны ЖКТ), к примеру, тошноты, лихорадки, учащенного сердцебиения, болей в мышцах и эпигастральной области, вызванных расстройствами настроения и тревожными состояниями. Тианептин не влияет на холинергическую систему (не характеризуется холинергическим действием), способность концентрировать внимание и сон.

    Фармакокинетика

    Тианептин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и отличается высокой скоростью распределения по организму. Для него характерна высокая степень связывания с белками (примерно 94%).

    Активный компонент Коаксила интенсивно участвует в процессах метаболизма в печени, в том числе в процессах окисления и N-деметилирования. Период полувыведения тианептина составляет около 2,5 часов. Препарат выводится с мочой, причем в неизмененном виде экскретируется около 8%, а основная часть выводится в виде метаболитов.

    У пациентов преклонного возраста и страдающих от почечной недостаточности период полувыведения увеличивается на 1 час. Доказано, что фармакокинетические показатели тианептина у больных с хроническим алкоголизмом, включая диагностированный цирроз печени, существенно не изменяются.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Коаксил применяется для лечения депрессивных состояний.

    Абсолютные:

    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы и непереносимость фруктозы;
    • Возраст до 18 лет;
    • Одновременное применение неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также период 2 недели после их отмены;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью Коаксил следует применять при лечении пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе.

    Инструкция по применению Коаксила: способ и дозировка

    Таблетки необходимо принимать внутрь по 1 шт. перед приемом пищи 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).

    Людям пожилого возраста кратность применения Коаксила снижают до 2 раз.

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов:

    Возможные нежелательные последствия Коаксила:

    • Гепатобилиарная система: частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов, гепатит (в крайне редких случаях – в тяжелой форме);
    • Пищеварительная система: часто – боли в эпигастрии и животе, сухость во рту, запор, тошнота, рвота, метеоризм;
    • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, боль в груди, экстрасистолия, тахикардия;
    • Дыхательная система: часто – одышка;
    • Психические расстройства: часто – «кошмарные» сновидения; редко при злоупотреблении препаратом – лекарственная зависимость (особенно у пациентов в возрасте до 50 лет с алкогольной/лекарственной зависимостью в анамнезе); частота неизвестна – суицидальные мысли и поведение (в том числе вскоре после отмены Коаксила), галлюцинации, спутанность сознания;
    • Центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение, тремор, сонливость или бессонница, обмороки (липотимия); частота неизвестна – дискинезия, экстрапирамидные расстройства;
    • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – боль в поясничной области, миалгия;
    • Нарушения метаболизма и заболевания, возникшие на этом фоне: часто – анорексия; частота неизвестна – гипонатриемия;
    • Кожные покровы: нечасто – эритематозная или макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – акне; чрезвычайно редко – буллезный дерматит;
    • Прочие: часто – ощущение кома в горле, астения.

    Клинический опыт передозировки (максимальная принятая доза составляла 2250 мг однократно) позволил определить следующие последствия Коаксила: сухость во рту, сонливость, помутненное сознание, судорожные припадки и дыхательная недостаточность (преимущественно при сочетании тианептина с алкогольными напитками).

    В этом случае рекомендуется отменить препарат и тщательно контролировать состояние пациента. При появлении угрожающих симптомов следует провести промывание желудка (если Коаксил был принят не ранее 2 часов до поступления больного в стационар) либо дать больному активированный уголь (если препарат был принят ранее указанного выше времени). Также осуществляется мониторинг показателей гомеостаза, функции почек и функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При необходимости назначают симптоматическую терапию (к примеру, коррекцию дисфункций почек и метаболических расстройств, а также искусственную вентиляцию легких). Специфические антидоты для тианептина на данный момент не выявлены.

    Особые указания

    При депрессивных состояниях высока вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения, попыток самоповреждения. Этот риск сохраняется до наступления очевидной ремиссии. По этой причине все пациенты, проходящие курс лечения, должны находиться под тщательным наблюдением врача до значительного улучшения состояния (для этого может понадобиться несколько недель). Согласно данным клинического опыта, риск суицида может увеличиться на ранних этапах наступления ремиссии.

    Под особо пристальным медицинским наблюдением весь период терапии должны находиться пациенты, в анамнезе которых есть указания на события, связанные с суицидом, а также больные, которые до начала лечения имели суицидальные намерения.

    Результаты мета-анализа клинических исследований применения антидепрессивных препаратов пациентами с психическими расстройствами свидетельствуют о том, что риск суицидального поведения повышен у молодых людей в возрасте до 25 лет.

    Все пациенты, которым назначают Коаксил, должны быть проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае ухудшения состояния, необычного поведения или появления суицидальных мыслей.

    При необходимости проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат нужно отменить за 24-48 часов. В случае неотложной хирургической помощи операцию следует проводить под строгим контролем состояния больного.

    Как и любые другие психотропные препараты, Коаксил нельзя отменять резко, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-14 дней.

    Запрещено самостоятельно превышать назначенную врачом дозу. Под особым наблюдением, во избежание увеличения дозы, должны находиться пациенты с алкогольной/лекарственной зависимостью в анамнезе.

    В некоторых случаях Коаксил влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

    Применение при беременности и лактации

    Принимать Коаксил во время беременности не рекомендуется. В этот период желательно поддерживать психическое равновесие. Если для этого необходимо медикаментозное лечение, допускается начало или продолжение уже ранее начатой терапии (предпочтительным остается режим монотерапии).

    Результаты исследований применения Коаксила у лабораторных животных выглядят довольно обнадеживающе, однако опыт применения лекарственного средства у людей остается недостаточным. Если жизненно важные показания требуют начала или продолжения лечения Коаксилом во время беременности, необходимо учитывать фармакологические характеристики препарата при наблюдении за состоянием новорожденного.

    Поскольку трициклические антидепрессанты обнаруживаются в грудном молоке, кормление грудью в период терапии противопоказано. Клинические данные, описывающие влияние тианептина на фертильность у людей, на сегодня отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ингибиторов МАО возможны резкое повышение артериального давления, судороги, коллапс, гипертермия и летальный исход. Поэтому Коаксил можно принимать не ранее чем через 2 недели после их отмены.

    Нежелательно одновременное назначение миансерина, т.к. в ходе экспериментов был установлен антагонистический эффект.

    Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.

    Аналоги

    Аналогами Коаксила являются: Лотосоник, Азафен, Амитриптилин.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °C в месте, недоступном для детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается только для стационаров.

    Отзывы о Коаксиле

    Практически все отзывы о Коаксиле, оставленные наркологами, являются положительными. Его активно используют в лечении депрессивных состояний. Мнения пациентов отличаются противоречивостью. Некоторые отмечают, что на фоне лечения испытывали прилив энергии и состояние «творческого полета». Другие же говорят, что страдали от сонливости и апатии во время приема препарата. В некоторых отзывах упоминается, что в качестве побочного эффекта наблюдалось обострение гастроэнтерологических заболеваний, что обусловлено стимулирующим действием Коаксила.

    Цена на Коаксил в аптеках

    На данный момент цена на Коаксил неизвестна, поскольку препарат отсутствует в продаже.

    Инструкция по применению и дозировка

    «Коаксил» – препарат для перорального употребления, он назначается только пациентам старше 18 лет. Его рекомендуют пить 3 раза на день по 1 таблетке. Прием этого медикамента больными с хронической алкогольной зависимостью при сопутствующем циррозе – 1 таблетка 3 раза в день. Пожилым людям старше 70 лет или страдающим тяжелой почечной недостаточностью врачи рекомендуют употреблять «Коаксил» 2 раза в день по 1 таблетке.

    На первом этапе приема лекарства «Коаксил» за больным необходим контроль, потому что не исключены попытки суицида. Если человеку, принимающему данный препарат, предстоит операция под общим наркозом, то за 1-2 дня до начала хирургического вмешательства прекращают его употребление. Если планируется о, то за 7-10 дней до прекращения лечения медикаментом начинают постепенно снижать дозу. Если больной планирует перейти с «Коаксила» на ингибиторы МАО, то перед началом приема последних необходимо подождать 2 недели после прекращения употребления тианептина.

    Как может антидепрессант Коаксил действовать как опиат?

    Скажем прямо — не знаем. На данный момент никаких развёрнутых исследований на эту тему нет, поэтому, описывать тут свои догадки считаем некорректным.

    Но, факт остаётся фактом. Любой наркоман, употребляющий Коаксил подтвердит, что действие препарата очень похоже на опиатные наркотики. Привыкание — такое же быстрое. И самое главное тут то, что ломки от него куда хуже, чем от уличных наркотиков и облечить их течение неспособны даже опиаты.

    При употреблении лекарства «Коаксил» могут возникнуть следующие побочные действия: рвота, тошнота, запор, метеоризм, головная боль, бессонница, кошмары во сне, боли в пояснице, животе, груди, мышцах, снижение аппетита, одышка, крапивница, зуд, тахикардия, тремор, сухость во рту. Прием этого медикамента снижает скорость психомоторных реакций, поэтому при его употреблении нежелательно водить автомобиль. Действие Коаксила может навредить:

    • при повышенной чувствительности к веществам, входящих в состав препарата;
    • при лечении ингибиторами МАО;
    • для лечения детей и подростков до 18 лет;
    • при непереносимости фруктозы, дефиците сахаразо-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
    • при беременности и в периоде лактации.

    Химический состав коаксила и история возникновения

    Главным веществом, на котором основана деятельность коаксила является Тианептин, имеющий следующую формулу: C21H25ClN2O4S. Это триацикличный антидепрессант, представляющий собой натриевую соль кристаллического вида. Производители предлагают коаксил в виде таблеток, но наркоманы для увеличения эффекта применяют его внутривенно.

    Узнаваемость к коаксилу пришла в 90-х годах прошлого века, когда его активно использовали в медицине для лечения депрессий и других психических аномалий. Долгое время считалось, что лекарство это безобидное, пока не стало понятно, что это наркотик, вызывающий необратимые последствия в организме человека. Многие наркозависимые поняли, что коаксил дешевле натуральных опиатов, поэтому часть героинщиков выбрали его, о чем многие из них пожалели впоследствии, так как последствия злоупотребления коаксилом оказались куда серьезней.

    В Российской Федерации этот коаксил был признан наркотическим веществом только с 2010 года, когда был введен контроль за его оборотом. Между тем купить его по рецепту можно, а это никогда не останавливало наркоманов, для которых достать запрещенный медпрепарат – не проблема. За время, когда коаксил находился в свободном доступе, на него уже успели «подсесть» многие россияне и наркоманы из других стран.

    Последствия применения препарата

    «Коаксил» нельзя принимать завышенными дозами, потому что он вызывает лекарственное привыкание тяжелой формы. На территории Российской Федерации замечено неконтролируемое употребление этого медикамента людьми с наркотической зависимостью. Они принимают лекарство в дозах, которые в десятки раз превышают медицинские показания, и используют его для внутривенного введения. Такое злоупотребление пагубно влияет на здоровье и приводит к необратимым изменениям в организме.

    Прием больших доз лекарства «Коаксил» оставляет более губительный след в организме, чем употребление героина. От неправильного приема этого антидепрессанта происходит утрата зрения, закупорка сосудов, ведущая к гангрене и ампутации конечностей. Пагубное действие «Коаксила» может выражаться тем, что подавляется психика человека, возникает чувство отчаянья, глубокой депрессии. Через несколько недель приема лекарства с действующим веществом тианептин в больших дозах происходит сгнивание зубов в районе перешейков.

    Как избавиться от зависимости

    Одна из главных проблем коаксиловой зависимости заключается в том, что она очень тяжело лечится. Влечение к препарату сохраняется годами, подобрать совместимые с ними транквилизаторы трудно (например, запрещено принимать его с ингибиторами моноаминоксидазы). Осложняет лечение и физическое состояние пациента — торомбозы, ретинопатия и прочие сопутствующие заболевания.

    Программа «Нарконон» последовательно решает вышеназванные и другие проблемы. В отличие от заместительных медикаментозных курсов, рассчитанных на несколько недель, она представляет собой процедуру, состоящую из этапов с разнонаправленным действием:

    • отлучение без медикаментов (что важно при психологической зависимости) — для уменьшения болевых ощущений задействуются особые методики-ассисты;
    • устранение токсических последствий по программе «Новая жизнь», включающей бег, сауну, специальную диету и прием витаминов, смесей масел, ниацина;
    • восстановление навыков здорового общения, помощь в избежании возврата к прежнему образу жизни, формирование навыков созидательного разрешения проблем по методикам «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни», «Изменение состояний в жизни»;
    • осознание своих обязательств, ответственности и получение инструментов для прекращения приема препаратов в будущем — «Личные ценности» и «Жизненные навыки».

    В ходе прохождения программы устраняются все аспекты зависимости, больной подготавливается к новой странице жизни без срывов и возвратов к прошлому. В большинстве случаев процесс занимает до 10 недель. Эффект сохраняется на всю жизнь.

    Поделится:

    Риталин (метилфенидат)

    Оксидон – опасный наркотик

    Аналоги Коаксила

    Иногда врачи для преодоления депрессивных и тревожных состояний могут назначать вместо «Коаксила» его аналоги. Эти препараты обладают способностью положительно влиять на эмоциональное состояние и при правильном употреблении нормализировать эмоциональное состояние больного. К аналогам «Коаксила» относятся: «Лотосоник», «Азафен», «Амитриптилин», «Тианептин натрия». Все они требуют назначения лечащим доктором, заменять один препарат другим самостоятельно категорически запрещено.

    Воздействие на организм

    Основное действие медпрепарата — это:

    • улучшение соматического статуса: снижаются боли, жар, тошнота, головокружение;
    • позитивное воздействие на страдающих абстинентным синдромом при отмене алкоголя;
    • стимуляция нервной системы для повышения работоспособности и умственной активности;
    • седативный эффект — препарат успокаивает и расслабляет, уменьшает страхи, облегчает депрессивное состояние и так далее.

    Особенность (и даже уникальность) лекарства заключается в его двойном эффекте — одновременно стимулирующем и успокаивающем. Концентрация и память пациента не страдают, активность не снижается, нет ухудшения сна, но при этом уходят депрессивные мысли, подавленность, повышается настроение, у больного улучшается аппетит, общее состояние. При правильном приеме коаксил не влияет на сердечно-сосудистую систему, а эффект от него очень яркий. В этом и кроется опасность: больные, успокоенные безвредностью препарата, начинают бесконтрольно его принимать, и становятся от него зависимы.

    Видео: гангрены фурнье у наркоманов употребляющих Коаксил

    Люди, употребляющие наркотики, иногда прибегают к приему «Коаксила», который дешевле и доступней опиума, героина. Наркоманы вводят внутривенно этот препарат в дозах, в десятки раз превышающих рекомендации врачей по употреблению этого лекарства для лечения депрессивных состояний. Это приводит к закупорке вен, что вызывает развитие гангрены. Это заболевание у наркоманов поражает ноги, половые органы. В последнем случае болезнь носит название гангрена Фурнье. Об этой болезни расскажет видео.

    Появление зависимости

    Основные признаки употребления коаксила в опасных дозах — отек тканей, кистей, мигрирующая суставная, мышечная, головная боль, а также:

    • краснота глаз (они воспаляются, капилляры лопаются) и постепенное ухудшение зрения;
    • изменения поведения — резкие переходы от эйфории к депрессивному состоянию;
    • астенический синдром, анорексичность;
    • масштабное разрушение зубов;
    • у больных, принимающих коаксил инъекционно (чтобы усилить эффект) — незаживающие следы на конечностях.

    Отзывы о препарате

    Наталия, 40 лет, Саратов:

    Я долгое время страдала от депрессии. На очередном приеме у психотерапевта мне врач назначил употреблять антидепрессант «Коаксил». Доктор подробно мне расписал схему его приема. Пила я его продолжительное время. А когда необходимо было прекратить прием препарата, то врач сказал, что надо это делать, постепенно снижая дозу. По описанной врачом схеме я ушла от употребления «Коаксила». Сейчас депрессией не страдаю.

    Елена, 30 лет, Москва:

    Принимала «Коаксил» по назначению психиатра для лечения депрессии. Побочных эффектов почти не было во время лечения препаратом. Эффект от приема «Коаксила» у меня был отличный. Он улучшает настроение, убирает тревожные состояния. Некоторые не хотят им лечиться, потому что боятся возникновения зависимости. Однако в моем случае никакого привыкания не наблюдалось.

    Ольга, 45 лет, Томск:

    Я была в сильно подавленном состоянии после смерти моего дорогого мужа. Сама из этого отчаянья и депрессии я выйти была не в силах. Подружка повела меня к хорошему доктору-психиатру. Он порекомендовал мне попить «Коаксил» по 2 таблетки в день. Курс лечения этим препаратом я провела в течение 3 месяцев. После этого я снова вернулась к нормальной жизни. Это хорошее лекарство для восстановления эмоционального равновесия.

    Коаксил — наркотик или нет?

    Коаксил — что это, полезное и безвредное лекарство, или наркотическое средство? Употребление препарата строго по назначению врача и на протяжении ограниченного срока имеет положительный эффект. Но пациентам подчас трудно отказаться от его приема — их привлекают «преимущества», указанные в описаниях к лекарству и они стремятся постоянно ощущать его эффект, увеличивая дозировку и принимая средство по несколько лет подряд. При этом формируется тяжелая зависимость, по симптомам схожая с героиновой.

    После приема больной чувствует прилив сил, эйфорию, «любит весь мир» и становится энергичным. Но при отмене средства развивается сильнейшая депрессия, начинаются расстройства сна. Чувствуя упадок сил и неприятные симптомы, больной принимает еще одну таблетку — так развивается наркозависимость. Иногда люди, в особенности пожилые, даже не замечают этого, считая, что просто поддерживают силы лекарством.

    Насколько востребован коаксил в медицине

    Не стоит забывать, однако, что коаксил синтезировали, чтобы лечить сложные заболевания психического характера. Назначают препарат в следующих случаях:

    • для лечения посттравматического стресса, а также при появлении сильных реакций в случае, когда человек находится в стрессовой ситуации;
    • для лечения астено-невротического синдрома;
    • для избавления пациента от тревоги и депрессии, включая депрессию, возникающую у бывших алкоголиков после прохождения ими курса лечения.

    Коаксил особенно незаменим при лечении депрессии, причем специалисты прописывают препарат, как при легкой, та и при тяжелой стадии заболевания. Препарат считался безопасным, поэтому его прописывали не только взрослым, но и подросткам. При соблюдении дозировки опасные последствия от применения коаксила не возникали, в противном случае наступала стойкая привязанность к препарату, а выход из этой сложной ситуации – своевременное обращение к наркологу.

    В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие этанол.

    Нежелательно одновременное применение миансерина, поскольку в ходе экспериментов при таком сочетании был выявлен антагонистический эффект.

    При одновременном применении неселективных ингибиторов МАО есть вероятность гипертермии, внезапного повышения артериального давления или развития коллапса, судорог и летального исхода. Такая комбинация противопоказана.

    Передозировка коаксилом и первая помощь

    Наркоманы постоянно увеличивают дозу препарата, потому что только так можно получить желаемый эффект. При этом они часто теряют чувство меры, допуская передозировку коаксила. В этом случае важно вызвать скорую помощь, так как самостоятельно помочь наркоману вы не сможете. Пока неотложная помощь в пути, можно промыть желудок больного и провести искусственное вентилирование легких. После вывода из абстинентного состояния предстоит серьезное лечение в наркологической клинике по назначению и под наблюдением опытных наркологов.

    Механизм развития коаксиловой зависимости

    В инструкции по применению коаксила написано, что в указанных дозировках данный препарат не вызывает привыкания. Однако на практике, симптомы отмены препарата наблюдались даже у людей, которые употребляли коаксил в терапевтических дозах. Больные испытывали затяжную депрессию, бессонницу, упадок сил, сильное желание принять очередную таблетку для улучшения самочувствия. У коаксиловые наркоманов симптомы отмены протекают намного тяжелее. Они испытывают:

    • Сильнейшие боли во всем теле
    • Тошноту, рвоту
    • Сильное угнетенное психологическое состояние
    • Бессонница
    • Возможное развитие психозов
    • Попытки суицида

    Ситуация осложняется тем, что прием любых других антидепрессантов может только усугубить ситуацию. По этому, наркоман, не выдержав симптомов отмены, чаще всего снова возвращается к употреблению коаксила.

    Как узнать человека, пристрастившегося к коаксилу

    Любую болезнь, как известно, лучше лечить на ранней стадии, и это в полной мере касается наркомании и людей, пристрастившихся к коаксилу, в частности. Многое в этом случае зависит от родственников начинающего наркомана, которые должны своевременно обнаружить характерные признаки того, что человек находится в наркотической зависимости:

    • сильные головные боли, которые редко прекращаются;
    • головокружение;
    • нарушение дыхания;
    • нарушения сна, а это может проявляться не только бессонницей, но и повышенной сонливостью;
    • нарушение работы органов пищеварения, следствием чего могут быть понос, тошнота и рвота;
    • боли в спине и пояснице.

    Особую обеспокоенность должны вызвать некротические поражения кожи, что свидетельствует о системном применении коаксила. Наркоманы со стажем начинают гнить заживо, и в этом случае восстановить нормальные функции организма крайне проблематично. Поэтому, заметив первые симптомы наркомании, не стоит откладывать визит к наркологу.

    Наркомания: услуги и цены

    ▸ Вызов нарколога

    • Услуга
    • Стоимость
    • Первичная консультация по телефону
    • БЕСПЛАТНО
    • Консультация нарколога на дому
    • от 3000 руб.
    • Выезд команды интервенции (убеждение лечиться)
    • от 5000 руб.
    • Снятие наркотической ломки
    • от 4000 руб.
    • Стационар на дому (сутки)
    • от 6000 руб.
    • Капельница одинарная
    • от 3000 руб.
    • Капельница двойная
    • от 5000 руб.
    • Стандартная детоксикация
    • от 4000 руб.

    ▸ Лечение наркомании

    • Услуга
    • Стоимость
    • Первичная консультация по телефону
    • БЕСПЛАТНО
    • Консультация нарколога
    • от 1500 руб.
    • Вызов нарколога на дом
    • от 2500 руб.
    • Тест на наркотики
    • от 1000 руб.
    • Мотивация методом интервенции
    • от 5000 руб.
    • Сопровождение в клинику/на реабилитацию
    • от 10000 руб.
    • Снятие наркотической ломки
    • от 6000 руб.
    • Детокикация организма от наркотиков
    • от 7000 руб.
    • Диагностика общего состояния здоровья
    • от 5000 руб.
    • Консультация психолога
    • от 2000 руб.
    • Психотерапия
    • от 2500 руб.
    • Подшивание от наркотиков
    • от 10000 руб.
    • Реабилитация в стационаре
    • от 40000 руб.
    • Амбулаторная реабилитация
    • от 25000 руб.
    • Адаптация наркозависимого после лечения
    • от 20000 руб.

    ▸ УБОД

    • Услуга
    • Стоимость
    • Первичная консультация по телефону
    • БЕСПЛАТНО
    • Выезд нарколога и консультация на дому
    • от 3000 руб.
    • Сопровождение в стационар клиники
    • от 10000 руб.
    • Ультрабыстрая-опиоидная детоксикация
    • от 20000 руб.
    • Диагностика состояния здоровья
    • от 8000 руб.
    • Наблюдение нарколога в стационаре (сутки)
    • от 6000 руб.
    • Сеанс с психологом
    • от 1500 руб.
    • Психотерапия
    • от 2500 руб.
    • Принудительное лечение (метод интервенции)
    • от 10000 руб.
    • Уникальная программа реабилитации
    • от 40000 руб.
    • Реабилитация наркозависимогоза рубежом
    • от 50000 руб.

    ▸ Снятие ломки

    • Услуга
    • Стоимость
    • Первичная консультация по телефону
    • БЕСПЛАТНО
    • Выезд и консультация нарколога на дому
    • от 3000 руб.
    • Снятие наркотической ломки на дому
    • от 8000 руб.
    • Снятие наркотической ломки в стационаре
    • от 6000 руб.
    • Ультрабыстрая-опиоидная детоксикация
    • от 20000 руб.
    • Комбинированная детоксикация организма
    • от 10000 руб.
    • Наблюдение нарколога в стационаре (сутки)
    • от 6000 руб.
    • Приём у психолога
    • от 1500 руб.
    • Психотерапия для зависимых
    • от 2000 руб.
    • Сопровождение в стационар клиники
    • от 10000 руб.
    • Уникальная программа реабилитации
    • от 40000 руб.

    ▸ Медицинские анализы

    • Услуга
    • Стоимость
    • Общий анализ мочи
    • от 400 руб.
    • Общий анализ крови, биохимический анализ крови
    • от 1500 руб.
    • Электрокардиография (ЭКГ)
    • от 500 руб.
    • Кровь на ВИЧ
    • от 500 руб.
    • Кровь на сифилис
    • от 500 руб.
    • Кровь на гепатит В (антитела)
    • от 500 руб.
    • Кровь на гепатит С (антитела)
    • от 500 руб.
    • Тест на наличие наркотических веществ в моче
    • от 3000 руб.
    • Анализ генотипирования (наследственный риск развития зависимости)
    • от 10000 руб.
    • Экспресс-анализ генотипирования (наследственный риск развития зависимости)
    • от 15000 руб.

    Тианептин инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *