• русский
  • қазақша

Торговое название

Теотард

Международное непатентованное название

Нет

Капсулы с модифицированным высвобождением 200 мг или 350 мг

Состав:

Одна капсула содержит

активное вещество — теофиллин (в пересчете на безводный) 200 мг или 350 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кремния дикосид коллоидный безводный, триэтилцитрат, аммония метакрилата сополимер тип В, аммония метакрилата сополимер тип А, тальк,

состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обострения заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Теофиллин

Код АТХ R03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Капсулы содержат небольшие гранулы (пеллеты) из которых теофиллин высвобождается медленно, постепенно.

Всасывание

Теофиллин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самый высокий уровень в крови достигается примерно через 7 часов после приема и стабильные терапевтические уровни возникают после 2 — 3 дней регулярного использования.

Распределение

В организме препарат распределяется во все органы и биологические жидкости.

Метаболизм

Teoтард метаболизируется в печени. Один из его метаболитов (3-метилксан-тин) также оказывает бронхолитическое действие.

Выведение

Теофиллин и его метаболиты выводятся через почки, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Теофиллин может быть выведен из кровообращения с помощью гемоперфузии или гемодиализа.

Пища может замедлить всасывание принятого внутрь теофиллина, но не влияет на степень всасывания. Период полураспада теофиллина у взрослых некурящих пациентов составляет от 7 до 9 часов. Более короткий период полураспада у курильщиков и детей, и длительный — у больных с печеночной и сердечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Теотард вызывает расслабление гладких мышц бронхов, коронарных артерий, кровеносных сосудов мышц и почек, уретральных мышц, кардиоэзофагеального сфинктера и желчных протоков.

Препарат снижает позднюю реакцию на ингаляционный специфический антиген, вызывая торможение пролиферации Т-лимфоцитов, угнетение секреции цитокинов (например интерлейкина-2, фактора некроза опухоли), ингибирование активности эозинофилов, макрофагов и тучных клеток. Эти эффекты приводят к ослаблению воспаления слизистой оболочки бронхов.

Теотард также оказывает положительное инотропное и хронотропное действие на сердечную мышцу, увеличивает фракцию выброса крови из правого желудочка, увеличивает сердечный выброс, снижает сопротивление в легочных кровеносных сосудах и уменьшает легочную гипертензию.

Установлено, что Теотард стимулирует центр дыхания, увеличивает силу сокращения мышц диафрагмы и дыхательных мышц, усиливает инотропный эффект симпатомиметических аминов, увеличивает секрецию катехоламинов надпочечниками.

Теотард усиливает мукоцилиарный транспорт, так как он увеличивает секрецию слизи и сурфактанта и стимулирует движение ресничек эпителия.

Эффекты теофиллина объясняются ингибированием фосфодиэстеразы и, как следствие, увеличением концентрации в тканях цАМФ, влиянием на внутриклеточное поступление кальция, антагонистическим влиянием на простагландины или блокированием рецепторов аденозина.

— бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких, легочная гипертензия при хроническом легочном сердце, ночные расстройства дыхания центрального генеза

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.

Капсулы нельзя открывать или разжевывать.

Взрослые

Обычная доза для взрослых с массой тела более 40 кг составляет 350 мг теофиллина два раза в день и для очень худых взрослых пациентов — 200 мг теофиллина два раза в день.

Пациенты с ночной астмой или расстройством дыхания во время сна могут принимать одну дозу Teoтарда в сутки перед сном. В среднем, достаточно от 400 до 700 мг теофиллина. Курильщики могут принимать разные дозы, т.е. более высокие дозы вечером и более низкие дозы утром. Пациентам следует принимать препарат после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя разжевывать, а следует проглатывать целиком. Рекомендуется первую дозу Teoтарда принимать вечером перед сном.

Размер дозы определяется в соответствии с идеальной массой тела пациента.

Терапевтический эффект и переносимость теофиллина оцениваются на третий день лечения. Если терапевтический эффект хороший, лечение продолжают в той же дозе. Если нет, то доза должна быть увеличена. Если возникают побочные эффекты, следует снизить дозу или отменить препарат. Для этого доза теофиллина должна быть рассчитана исходя из клинического эффекта, уровня теофиллина в плазме крови и возможных побочных эффектов. Оптимальными являются терапевтические уровни теофиллина в плазме крови от 55 мкмоль/л до 110 мкмоль/л (от 10 мг/л до 20 мг/л). Терапевтические уровни теофиллина в плазме крови определяются в лаборатории. Точный уровень теофиллина в плазме крови устанавливается при помощи взятия пробы крови через 4 часа после утренней дозы у пациентов, принимающих Teoтард два раза в день, и через 12 часов после вечерней дозы у пациентов, принимающих Teoтард один раз в день.

Очень часто (≥ 1 / 10)

  • головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сна *, тремор *, судороги *

  • учащенное сердцебиение, тахиаритмия *

  • внезапная артериальная гипотензия*

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея, периодическая рвота*

  • увеличенный диурез *

  • лихорадка *

  • гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия

Не часто (≥ 1/1,000 дo <1/100)

  • раздражительность, возбуждение, тревожность

  • боль в груди, увеличение частоты приступов стенокардии

  • тахипноэ

— ощущение приливов к лицу

— гастралгия, обострение язвенной болезни, при длительном приеме — снижение

аппетита

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— альбуминурия, гематурия

* — побочные действия, возникающие при уровнях теофиллина в плазме крови, превышающих терапевтические уровни.

При возникновении тяжелых побочных эффектов, лечение следует прекратить.

  • повышенная чувствительность к активному веществу, производным ксантина (таким как кофеин, теобромин, пентоксифиллин) или к любому

из вспомогательных веществ препарата

— недавно перенесенный инфаркт миокарда

— острые нарушения ритма сердца (острая тахиаритмия)

— обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

— эпилепсия и другие судорожные состояния

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,

гастрит с повышенной кислотностью, недавнее кровотечение из желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ)

— тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, геморрагический инсульт,

кровоизлияние в сетчатку глаз

— гипертиреоз

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения Теотардом пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется употреблять алкогольные напитки или потреблять большее количество напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и другие подобные напитки, энергетические напитки) или принимать препараты, содержащие теофиллин, (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), так как эти вещества могут увеличить стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.

Эффективность теофиллина может увеличиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторхинолонов, фуросемида, имипенема, интерферона-альфа, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола (фармакокинетическое взаимодействие — метаболический клиренс теофиллина снижается на 30% — 50%), ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина или вакцины против гриппа. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, снизить дозу. Дозу теофиллина следует снизить, по крайней мере, на 60% при одновременном использовании с ципрофлоксацином и на 30% при использовании с эноксазином.

Эффективность теофиллина может снизиться при одновременном применении противоэпилептических средств (таких как фенитоин, карбамазепин, примидон), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), изопротеренола, гидроксида магния, морицизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, увеличить дозу. Эффект теофиллина может быть снижен также у курильщиков.

Теофиллин может усиливать действие агонистов бета-адренорецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффекты аденозина, карбоната лития и антагонистов бета-адренорецепторов (влияние последних на сердце может быть снижено, так как ингибирование фосфодиэстеразы может привести к стимуляции бета-адренергических рецепторов).

Сопутствующее лечение с теофиллином и антагонистами бета-адренорецепторов следует избегать, поскольку они могут нейтрализовать действие теофиллина (антагонистов бета-адренорецепторов, особенно неселективных, способных увеличить бронхиальную резистентность или напряжение бронхиальной гладкой мускулатуры — фармакодинамические взаимодействия).

У пациентов, получающих лечение теофиллином, анестезия галотаном может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.

Теофиллин может влиять на определенные лабораторные показатели: препарат увеличивает количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче. Во время лечения теофиллином может развиться гипокалиемия, особенно, во время одновременного лечения агонистами альфа-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикостероидами и при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.

Пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется одновременное потребление с Teoтардом большого количества напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные напитки).

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости назначают Теотард пациентам с нестабильной стенокардией, сердечными заболеваниями, при которых может развиться тахиаритмия, печеночная и почечная дисфункция, порфирия, пациентам с гипертрофией предстательной железы, распространенным атеросклерозом и пациентам в возрасте старше 60 лет.

Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии, кровоизлиянием в сетчатку глаз, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, геморраргическом инсультом, эпилепсией, гастроэзофагеальным рефлюксом и язвенной болезнью в период обострения и в анамнезе, а также пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями не рекомендуется назначать Теотард.

У пациентов с сердечной недостаточностью, нарушенной функцией печени (особенно цирроз печени), сниженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), постоянно повышенной температурой тела, пневмонией, вирусными инфекциями (особенно грипп), дисфункцией щитовидной железы (гипертиреоз), и у пациентов, принимающих определенные лекарства, доза теофиллина должна быть снижена.

При переводе пациента с приёма одного препарата теофиллина на другой, следует тщательно контролировать клинические и побочные эффекты и, при необходимости, корректировать дозу.

Teoтард противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Теофиллин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Применение Теотарда в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать применения теофиллина в конце беременности, так как теофиллин может угнетать сокращения матки.

При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Теофиллин может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Если уровень теофиллина в плазме крови превышает 110 мкмоль/л, это является признаком передозировки.

Побочные эффекты обычно указывают на легкую форму передозировки. Если они появляются, следует незамедлительно определить уровень теофиллина в плазме крови и, соответственно, снизить дозу Teoтарда.

В более тяжелых случаях хронической передозировки, клинические признаки передозировки более выражены.

Симптомы: дрожание рук, тремор, тошнота, рвота, диарея, бредовое состояние, тревожность, в очень тяжелых случаях — нарушение ритма сердца (тахиаритмия), внезапная артериальная гипотензия и судороги.

Тахиаритмия и судороги могут возникать внезапно, без предупреждающих симптомов, характерных для легкой передозировки (например, тошнота и рвота). При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля. При легкой передозировке достаточно снизить дозу или временно прекратить приём Teoтарда.

Пациент должен находиться под наблюдением, необходим контроль артериального давления, сердечного ритма, дыхания и уровня калия и теофиллина в плазме крови. По показаниям — симптоматическое лечение. Лечение судорог проводится внутривенным введением диазепама в дозах от 0,1 до 0,3 мг/кг. Общая доза не должна превышать 10 мг. Необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержания адекватного снабжения кислородом.

Лечение аритмии проводится путём внутривенного введения пропранолола в дозе 1 мг. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 5 — 10 минут до восстановления нормального сердечного ритма (максимальная доза 0,1 мг/кг массы тела). Пациентам с астмой следует назначать верапамил вместо пропранолола.

В тяжелых случаях показан гемодиализ или гемоперфузия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

Теотард (Theotard®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Теофиллин (Theophylline)

АТХ

R03DA04 Теофиллин

Фармакологическая группа

  • Аденозинергические средства

Состав и форма выпуска

1 капсула ретард содержит теофиллина 200 или 350 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 4 упаковки.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая водой. Взрослым и детям массой тела более 40 кг в начале лечения обычно по 350 мг 1 раз в сутки (вечером), поддерживающая доза — по 350 мг 2 раза в сутки. Взрослым с пониженной массой тела и детям массой тела более 20 кг — в начале лечения 200 мг 1 раз в сутки (вечером), затем по 200 мг 2 раза в сутки. В ходе лечения дозу корректируют в зависимости от уровня теофиллина в сыворотке крови, который должен составлять 10–20 мкг/мл.

Условия хранения препарата Теотард

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Теотард

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J43 Эмфизема Интерстициальная эмфизема легких
Обструктивная эмфизема легких
Хроническая обструктивная эмфизема легких
Хроническая эмфизема легких
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Эмфизема легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Теотард — инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П № 014325/01-2002 от 26.08.2002
Торговое название препарата: ТЕОТАРД

Международное непатентованное название:

Теофиллин (Theophylline)

Лекарственная форма:

Капсулы с пролонгированньм высвобождением; для приема внутрь.

Состав
Действующее вещество: одна капсула содержит 200 мг, 350 мг безводного теофиллина.
Вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.

Описание. Капсулы, заполненные гранулами белого цвета. Тело капсулы — прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы — непрозрачная темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство.
Фармакологические свойства
Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2. Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов. После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний.
После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 μг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 μг/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.

Показания к применению
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце. Ночные расстройства дыхания центрального генеза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать.
Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.
В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.
Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.
Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко. Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.

Особые указания
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина . В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином , сульфинпиразоном , фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.

Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг и 350 мг. По 10 капсул в блистере.
4 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Представительство ф.КРКА в РФ Москва, 123022 Ул.2-я Звенигородская, д. 13 стр.41

Теотард капс ретард 350 мг, 40 шт.

Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при:
— Бронхиальной астме.
— Хроническом обструктивном бронхите.
— Эмфиземе легких.

— Повышенная чувствительность к теофиллину.
— Беременность.
— Кормление грудью.
— Эпилепсия.
— Острый инфаркт миокарда.
— Экстрасистолия.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
— Детский возраст до 3-х лет.

Осторожность и уменьшение дозы необходимы:

— При тяжелых нарушениях функции печени и почек.
— При острой сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

1 капсула содержит: теофиллин 350 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.

Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать. Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 мг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 мг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.

В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.

Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, при длительном приме-снижение аппетита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, тревожность, тремор, раздражительность, вертиго, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Лабораторные показатели: гипокалиемия и/или гиперкальциемия, гипергликемия и гиперурикемия, альбуминурия, гематурия.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение «приливов» к коже лица, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл. Побочные эффекты снижаются при снижении дозы препарата Теотард.

Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина. В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эноксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами.

Симптомы: передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд.
Лечение: в этих случаях дозу необходимо уменьшить.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.

5 лет.

Отпускается по рецепту врача

Фото препарата

Латинское название: Teotard

Код ATX: R03DA04

Действующее вещество: Теофиллин (Theophylline)

Производитель: KRKA (Словения)

Описание актуально на: 19.01.18

Цена в интернет-аптеках:

от 111 руб.

Теотард – бронхолитическое лекарственное средство, ингибитор фосфодиэстераз.

Действующее вещество

Теофиллин (Theophylline).

Теотард реализуется в форме капсул пролонгированного действия. Выпускается медицинский препарат в контурных ячейковых упаковках (по 10 капс.), помещенных в картонные коробки по 4 шт.

Теотард, капсулы 1 капс.
Теофиллин 200 мг
350 мг
Вспомогательные вещества: метакрилата аммония сополимер тип А, дибутилфталат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, метакрилата аммония сополимер тип В.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индиго кармин (Е132).

Показаниями к назначению Теотарда являются:

  • «Легочное» сердце, легочная гипертензия.
  • Бронхобструктивный синдром любого происхождения: хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма и ХОБЛ.
  • Ночное апноэ.

Противопоказаниями к использованию Теотарда являются:

  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, кровоизлияние из ЖКТ, гастрит с повышенной кислотностью.
  • Выраженная артериальная гипо- и гипертензия, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые аритмии, кровоизлияние в сетчатку глаза.
  • Эпилепсия.
  • Детский возраст до 12 лет (для капсул 350 мг), до 6 лет (для капсул 200 мг).
  • Гиперчувствительность к теофиллину (включая другие производные ксантина – теобромин, пентоксифиллин, кофеин).

Теотард назначается с особой осторожностью при: гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых функциональных нарушениях почек и печени, выраженной коронарной недостаточности, распространенном атеросклерозе сосудов, порфирии, частой желудочковой экстрасистолии, язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, повышенной судорожной готовности, продолжительной гипертермии, кровоизлияниях из органов пищеварительного тракта в недавнем анамнезе, пожилом возрасте, неконтролируемом тиреотоксикозе или гипотиреозе, гипертрофии предстательной железы, гастроэзофагеальном рефлюксе, вынашивании и кормлении ребенка.

Инструкция по применению Теотард (способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы следует пить после еды, запивая необходимым количеством воды. Запрещено их открывать или разжевывать. Дозировка и режим приема препарата устанавливается врачом, индивидуально для каждого пациента.

У взрослых больных недопустимо превышать дневную дозу 15 мг/кг веса тела, разделенную на 2 приема с перерывом в 12 часов. У детей максимальная дневная доза составляет 20 мг/кг (с тем же интервалом).

Для подбора дозы Теотарда требуется определять уровень теофиллина в сыворотке крови. В норме этот показатель варьирует в пределах от 10 до 15 мкг/мл, что обеспечивает оптимальный терапевтический эффект при минимальном риске возникновения побочных реакций. Если концентрация превышает 20 мкг/мл, то дозу лекарственного средства необходимо снизить. Контроль показателя рекомендуется проводить через каждые 6 — 12 месяцев.

На протяжении первых трех дней с момента начала лечения нужно принимать по 1 капс. (200 — 350 мг) каждые 12 часов. На третий день рекомендуется оценить переносимость препарата и эффективность лечения. При недостаточной эффективности дозу разрешается повысить (на 200 — 350 мг в день) до достижения максимального терапевтического эффекта. При появлении нежелательных побочных реакций дозу следует снизить, с учетом возраста и веса тела пациента, характера патологии.

Утренняя и вечерняя дозы Теотарда могут отличаться в зависимости от клинической картины заболевания, времени развития приступов затрудненного дыхания и эффективности проводимого лечения.

Теотард 200 мг прописывается детям, вес тела которых составляет более 20 кг. Также данная дозировка назначается взрослым больным, имеющим низкую массу тела.

Теотард 350 мг предназначен для взрослых и детей, вес тела которых превышает 40 кг. Поддерживающая доза для взрослых с весом тела более 60 кг — 350 мг 2 раза в день.

Для курящих больных и лиц с повышенным метаболизмом теофиллина начальная доза составляет 350 мг. Поддерживающая доза может быть повышена до 1,15 г в день (1 капс. – утром, 2 капс. — вечером).

Для некурящих взрослых с весом тела более 60 кг оптимальная начальная доза — 350 мг в день (вечером, в 1 прием). В последующем дозу повышают на 350 мг до поддерживающей (в среднем — 700 мг в день, вечером, в 1 прием).

У лиц с пониженным клиренсом Теотарда начальная доза составляет 200 мг в день, которую затем повышают по 200 мг через 2 дня до поддерживающей — 400 мг в день в 1 прием вечером. У больных с весом тела меньше 60 кг — 200 мг в день.

Детям в возрасте 6 — 12 лет прописывают капсулы по 200 мг. Дневная доза для детей 6 — 8 лет (при весе тела 20 — 30 кг) — 400 мг, кратность приема — 2 раза в день. Дневная доза для детей 8 — 12 лет (при весе тела 30 — 40 кг) — 600 мг, кратность приема — 3 раза в день.

Детям в возрасте 12 — 16 лет (при весе тела 40 — 60 кг) прописывают капсулы 350 мг. Дневная доза составляет 0,7 – 1,4 г, кратность приема – 2 — 3 раза в день.

Действие Теотарда проявляется в полной мере спустя 3 — 4 дня после начала терапии.

Побочные эффекты

Применение Теотарда может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: повышенная раздражительность, головокружение, нервное возбуждение, проблемы с засыпанием, головная боль, тревожность, вертиго, тремор.
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, сердцебиение, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода при приеме препарата беременной в III триместре), кардиалгия, снижение АД.
  • Желудочно-кишечный тракт: изжога, боль в животе, ухудшение аппетита (при длительном приме), приступы тошноты, язвенная болезнь в стадии обострения, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея.
  • Лабораторные показатели: гематурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия, альбуминурия.
  • Аллергические проявления: лихорадка, зуд, высыпания на коже.
  • Другое: повышенное потоотделение, боль в груди, усиление диуреза, ощущение «приливов» к коже лица, тахипноэ.

Частота появления побочных реакций возрастает, если концентрация теофиллина в сыворотке крови составляет более 20 мкг/мл. При снижении дозы препарата негативные эффекты снижаются.

Симптомы передозировки: тремор, потеря аппетита, желудочно-кишечное кровотечение, боли в области желудка, тахикардия, диарея, бессонница, тошнота, судороги, рвота (в том числе с кровью), тревожность, тахипноэ, желудочковые аритмии, гиперемия кожи лица, светобоязнь, двигательное возбуждение. При тяжелом отравлении могут возникать эпилептоидные припадки (особенно у детей без появления каких-либо предвестников), гипергликемия, гипоксия, почечная недостаточность, с миоглобинурией, метаболический ацидоз, некроз скелетных мышц, гипокалиемия, спутанность сознания, снижение АД.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, симптоматическая терапия.

Аналоги по коду АТХ: Теофиллин, Вентакс, Ретафил, Теопэк, Эуфилонг.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Теотард представляет собой теофиллин в виде пеллет. Относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов, оказывает периферическое вазодилатирующее воздействие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренным диуретическим эффектом. Стабилизирует мембрану тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты; стимулирует центры дыхания. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Стимулирует деятельность сердца, оказывает положительное инотропное и хронотропное воздействие на сердце, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов. Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект.

Замедленное высвобождение действующего вещества из капсул пролонгированного действия обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема и его сохранение в течение 12 часов.

Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не применяется для купирования неотложных состояний.

Пациентам, у которых теофиллин быстро метаболизируется (курильщики, лица молодого возраста), одноразовый прием Теотарда в день будет недостаточным.

Понижение дневной дозы необходимо у больных с печеночной и сердечной недостаточностью (особенно цирроз печени), пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, высокой лихорадкой, вирусными инфекциями (в том числе с гриппом), на фоне приема некоторых лекарственных средств, у лиц пожилого возраста.

Во время лечения Теотардом противопоказано принимать спиртное или большое количество продуктов, содержащих метилксантины (кока-кола, чай, кофе, шоколад, какао и прочие тонизирующие напитки). Это ограничение связано с потенцированием стимулирующего эффекта активного вещества на центральную нервную систему.

При приеме препарата существует риск изменения некоторых результатов лабораторных исследований: повышение уровня катехоламинов и содержания жирных кислот в моче.

О неблагоприятном воздействии Теотарда на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации препарат назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В детском возрасте

Теотард 200 мг нельзя принимать детям до 6 лет, Теотард 350 мг – детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Принимается с осторожностью при тяжелых нарушениях почек.

При нарушениях функции печени

Принимается с осторожностью при тяжелых нарушениях печени.

Теотард не применяют совместно с другими производными ксантина.

Повышает вероятность развития побочных эффектов ГКС минералокортикостероидов, средств для общей анестезии, средств, возбуждающих центральную нервную систему.

Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина.

При одновременном приеме с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, фторхинолонами, дисульфирамом, фенилбутазоном, флувоксамином, имипенемом, парацетамолом, пробенецидом, ранитидином, такрином, тиабендазолом, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, нропафеноном, тиклопидином, верапамилом, изопреналином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами, фенобарбиталом, магния гидроксидом, морацизином, ритонавиром или сульфинпиразоном, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, аминоглутетимидом, фенитоином, эноксацином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа интенсивность воздействия может увеличиваться, что требует снижения дозы теофиллина.

Подавляет терапевтические эффекты карбоната лития, аденозина и бета-адреноблокаторов.

Потенцирует действие бета-адреностимуляторов, резерпина и мочегонных средств.

На фоне совместного приема с блокаторами альфа-адренорецепторов, тиазидовыми диуретиками, фуросемидом повышается риск гипокалиемии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Теотард за 1 упаковку начинается от 120 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Теотард 200 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *