Тегретол® (Tegretol®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Карбамазепин* (Carbamazepine*)

АТХ

N03AF01 Карбамазепин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептическое средство

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
карбамазепин 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

Сироп 5 мл
карбамазепин 100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат); натрия сахаринат; гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (НЕС 250); авицель RC 581 (МКЦ + кармеллоза натрия); сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); сорбиновая кислота; ароматическая карамель 52929А; вода очищенная

во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.

Назначение препарата Тегретол® в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол® в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол® в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).

Перевод больного с приема препарата Тегретол® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол® ЦР таблеток пролонгированного действия

Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.

Эпилепсия

По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.

У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20–60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20–60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — до дозы по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Болевой синдром при диабетической невропатии

Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

Условия хранения препарата Тегретол®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тегретол®

таблетки 200 мг — 2 года.

таблетки 400 мг — 2 года.

сироп 100 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тегретол

Фото препарата

Латинское название: Tegretol

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)

Аналоги: Карбамазепин, Финлепсин, Финлепсин ретард, Зептол

Производитель: NOVARTIS PHARMA (Швейцария)

Описание актуально на: 05.10.17

Цена в интернет-аптеках:

от 278 руб.

Тегретол – препарат, применяющийся при эпилепсии и психических расстройствах.

Действующее вещество

Карбамазепин (Carbamazepine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме круглых плоских таблеток, которые с одной стороны имеют гравировку «CG», а с другой – риску и гравировку «G\K».

Реализуется в картонных коробках, в каждой из которых находится пять блистеров по десять таблеток.

Таблетки 1 таб.
карбамазепин 200 мг
400 мг
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

  • генерализованные тонико-клонические судороги;
  • простые (без потери сознания) и сложные (с потерей сознания) эпилептические припадки;
  • смешанные судорожные припадки;
  • острые маниакальные психозы;
  • несахарный диабет центрального происхождения;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
  • диабетическая невропатия, сопровождающаяся болевым синдромом;
  • невралгия тройничного нерва.

Также показанием являются биполярные аффективные расстройства. Регулярное использование ЛС помогает ослабить клинические проявления и предотвращает развитие обострения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
  • интермиттирующая порфирия или угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;
  • нарушение AV-проводимости;
  • возраст ребенка младше одного года.

С особой осторожностью назначают при таких патологиях и состояниях:

  • аденома простаты;
  • глаукома;
  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • гипотиреоз;
  • сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Тегретол (способ и дозировка)

  • Назначают как в виде монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Таблетки принимают после еды или во время приема пищи, запивая минимальным количеством жидкости.
  • При эпилепсии дозировку подбирают индивидуально. Взрослые, как правило, начинают лечение со 100-200 миллиграммов лекарства 1-2 раза в сутки. Затем дозировку постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза составляет десять таблеток.
  • При абстинентном синдроме и несахарном диабете прописывают по одной таблетке 3 раза в день. В этой же дозировке лекарство быстро купирует болевой синдром, которым сопровождается диабетическая невропатия.
  • При невралгии тройничного и языкоглоточного нерва в первый день принимают в дозе 200 миллиграммов один раз в сутки. Потом дозировку повышают в два раза. После того как болевые ощущения полностью исчезнут, дозу нужно постепенно снижать.
  • Для купирования острых маниакальных психозов прописывают в достаточно высоких дозах – от двух до восьми таблеток в сутки.

Побочные эффекты

Применение Тегретол может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: нарушение вкуса, тремор, состояние сонливости, общая слабость, диплопия, головокружение, зрительные и слуховые галлюцинации, депрессия, агрессивное поведение, дезориентация, атаксия, головная боль, нистагм, глазодвигательные нарушения, периферическая невропатия, орофациальная дискинезия, парестезии, параличи.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, боли в животе, запор или диарея.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит, гипотензия или гипертензия.
  • Со стороны почек: задержка мочеиспускания, возникновение отеков, протеинурия, почечная недостаточность.
  • Со стороны кроветворной системы: истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, лейкоцитоз, апластическая анемия.
  • Прочие: крапивница, аллергический дерматит, повышенная потливость, эритродермия, повышение внутриглазного давления, дефицит фолиевой кислоты, острая перемежающаяся порфирия, увеличение массы тела, расстройства половой функции.

Передозировка

Симптомы передозировки Тегретол:

  • Со стороны ЦНС: угнетение функций нервной системы; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия, а затем гипорефлексия; судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
  • Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; иногда – гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, синкопе.
  • ЖКТ: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
  • Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лечение основывается на клиническом состоянии больного. Рекомендована госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

Показано промывание желудка и применение активированного угля. Применяется симптоматическая поддерживающая терапия в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств.

Аналоги

Карбамазепин, Финлепсин, Финлепсин ретард, Зептол

  • Активный компонент Тегретол обладает анальгезирующим (при невралгии), психотропным, противоэпилептическим и антидиуретическим (для пациентов с несахарным диабетом) эффектом.
  • Значительно уменьшает частоту приступов у лиц с эпилепсией, а также понижает у них выраженность агрессивности, тревоги и раздражительности.
  • При невралгии тройничного нерва ослабляет болевые ощущения уже через восемь часов. Что касается полного купирования боли, то оно наступает приблизительно через трое суток.
  • При алкогольной абстиненции это лекарственное средство угнетает повышенную возбудимость нервной системы, повышает порог судорожной готовности, а также минимизирует выраженность тремора.
  • При несахарном диабете уменьшает чувство жажды и снижает диурез.
  • Довольно часто препарат назначают при аффективных расстройствах (в качестве нормотимического и антипсихотического средства).

Особые указания

  • Применяется только при условии обеспечения медицинского наблюдения.
  • Следует соблюдать осторожность при применении у больных со смешанными формами эпилептических приступов, включая абсансы (типичные и атипичные). Препарат может вызвать обострение. В таком случае его прием следует отменить.
  • Перед началом лечения обязательно выполняется обследование функций печени и почек, особенно у пациентов преклонного возраста.
  • Врач должен довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагий в виде петехий или пурпуры.
  • Пациентам, у которых в анамнезе имеются сведения о заболеваниях сердца, печени, почек, побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства, препарат следует назначать только если ожидаемая польза превышает возможные риски. При этом проводится регулярное наблюдение за состоянием больного.
  • Перед началом лечения и периодически в процессе терапии рекомендуется исследование общего анализа мочи и уровня мочевины в крови.
  • Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста – возможность развития дезориентации или возбуждения.
  • Зарегистрированы случаи нарушения мужской фертильности и сперматогенеза. Однако причинная взаимосвязь этих нарушений с приемом ЛС достоверно не установлена.
  • Возможно возникновение у женщин кровотечений в период между менструациями при одновременном применении пероральных контрацептивов. Может существенно снижать терапевтический эффект последних. В период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.
  • Резкое прекращение приема может спровоцировать эпилептические приступы. Если приходится резко прерывать лечение больного эпилепсией, в этом случае необходимо осуществлять переход на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата.
  • Может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациенту рекомендуется отказаться от его употребления.
  • Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали ЛС одновременно с другими противосудорожными препаратами.
  • У пациентов, принимающих препарат, возможно появление сонливости или головокружения, поэтому стоит отказаться от управления автомобилем или другими сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается во время беременности, особенно в 1 триместре, и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Разрешено назначать детям старше 1 года при условии строгого соблюдения рекомендованной дозировки.

В пожилом возрасте

Пожилым людям начинать прием рекомендовано с минимальной дозы – по 100 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек назначается с особой осторожностью. Рекомендовано регулярно проводить контроль функционирования органов.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается пациентам с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Ни при каких условиях нельзя комбинировать без разрешения лечащего доктора с другими лекарственными средствами, так как это может привести к серьезным осложнениям.
  • Уровень карбамазепина в плазме могут повышать верапамил, дилтиазем, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин; возможно – циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); нефазодон, макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин); азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы (при терапии ВИЧ-инфекции, например, ритонавир).
  • Повышение уровня карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению побочных эффектов. В таком случает требуется корректировка дозы препарата и регулярный контроль уровня карбамазепина в плазме.
  • Привести к снижению действующего компонента способны фенобарбитал, фенитоин, примидон, прогабид или теофиллин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, цисплатин или доксорубицин; возможно также клоназепам, вальпроевая кислота или вальпромид, окскарбазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
  • При одновременном назначении с фелбаматом возможно снижение концентрации карбамазепина в сыворотке, связанное с повышением концентрации карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в сыворотке фелбамата.
  • Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам; кортикостероиды; циклоспорин, дигоксин, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, пероральные контрацептивные средства, теофиллин, пероральные антикоагулянты, фелбамат, ламотриджин, зонисамид, тиагабин, топирамат, трициклические антидепрессанты, клозапин, окскарбазепин, ингибиторы протеазы, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции, блокаторы кальциевых каналов, итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон.
  • На фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина – в редких случаях повышается.
  • При совместном применении карбамазепина и парацетамола возможно снижение биодоступности последнего.
  • Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций.
  • Одновременное применение с некоторыми диуретическими средствами может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
  • Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов. При такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенных от детей и солнца местах при комнатной температуре. Срок годности – 3 года с момента выпуска.

Цена в аптеках

Стоимость Тегретол за 1 упаковку от 255 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Тегретол 400

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *