• русский
  • қазақша

Торговое название

Тардиферон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки ретард, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – железа 80 мг

(в виде железа (II) сульфата ∙ 1 ½ Н2О 256.30 мг),

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S (сополимер кислоты метакриловой и метилметакрилата), триэтилцитрат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат,

состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), крахмал рисовый, воск карнаубский, эудрагид Е (сополимер бутилированного метакрилата основания), сахароза.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe++ для перорального приема. Железа сульфат.

Код АТХ В03АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Биодоступность железа составляет 5-35%. Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой оболочки кишечника, что обеспечивает соприкосновение комплекса с большей поверхностью слизистой оболочки, тем самым усиливая всасывание железа.

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Фармакодинамика

Тардиферон® — антианемический препарат. Входящий в состав препарата железа сульфат восполняет дефицит железа в организме. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, участвует в обратимом захвате кислорода, являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.

Мукопротеоза – макромолекулярная фракция слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта птиц, содержащая аминогликозиды и органически связанные сульфаты; благодаря мукопротеозе отсутствует местное раздражающее действие сульфата железа на слизистую оболочку желудка.

Аскорбиновая кислота – антиоксидант, усиливает всасывание железа в 4 раза.

Показания к применению

— железодефицитная анемия

— в качестве профилактики дефицита железа во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено

Применяется внутрь только у взрослых и детей старше 6 лет.

Дети старше шести лет: 1 таблетка в день.

Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день.

Профилактическое лечение: беременным по 1 таблетке в день или каждые два дня в течение последних двух триместров беременности (или с четвертого месяца).

Рекомендуется проглатывать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать, не держать таблетку долгое время в полости рта.

Таблетки принимают, запивая полным стаканом воды, предпочтительно перед или во время приема пищи, в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Курс лечения должен быть достаточно длительным, чтобы восстановить уровень железа у взрослых: 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от степени истощения резерва железа; в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Как и все лекарственные средства, Тардиферон® 80 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:

Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (>1/100 и ˂1/10)

— запор

— диарея

— вздутие живота

— боль в животе

— потемнение кала

— тошнота

Нечасто (>1/1000 и ˂1/100)

— отек гортани

— чередование диареи и запора

— изжога (диспепсия)

— рвота

— воспаление желудка (гастриты)

— зуд

— внезапная эритема

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

— изменение цвета зубов

— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

— аллергическая реакция, включающая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, плохое самочувствие

— преходящие кожные высыпания с чувством жжения

Описание отдельных побочных реакций

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки.

Если у Вас возник любой побочный эффект, включая также, не указанный в инструкции по применению, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре. Также, Вы можете сообщить о побочном эффекте по государственной системе отчетности побочных эффектов.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия)

— гемосидероз, гемохроматоз

— детский возраст до 6 лет

— кишечная непроходимость, в связи с наличием в составе препарата касторового масла

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.

Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения во избежание передозировки.

При одновременном применении железа сульфата с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Особые указания

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови.

Пониженное содержание железа в крови, развившееся в результате воспалительных реакций, не поддается терапии при помощи препарата Тардиферон.

Из-за наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы/галактозы, или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Повышается риск развития аллергической реакции вследствие наличия в составе препарата касторового масла.

Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, что сопровождается тошнотой, рвотой, состоянием шока.

Лечение: принять внутрь сырые яйца и молоко. Если препарат принят недавно, можно удалить его, вызвав рвоту. Также, с этой целью проводят промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната.

Антидот железа — дефероксамин. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Etablissement Progipharm

Rue du Lucee 45500 Gien, France

Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент

Он-лайн поиск участкового врача

Тардиферон табл.п/о 80мг №30

Торговое название
ТАРДИФЕРОН

Международное название
Ferrous sulfate

Латинское название
TARDYFERON

Общая характеристика
действующее вещество: железа сульфат (II) 256,30 мг эквивалентный 80 мг железа двухвалентного (Fe2++),; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мукопротеоза, крахмал картофельный, кислоты метакриловой и метилметакрилата сополимер(эудрагит S), дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло клещевинное гидрогенизированное, магния трисиликат. оболочка: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, белый пчелиный воск, парафин твердый, сополимер эфиров кислоты метакриловой и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е), сахароза.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Противоанемическое средство

Фармакологические свойства
Препарат железа. Тардиферон относится к комплексным препаратам железа пролонгированного действия. Содержит двухвалентный ион железа сульфата, применение которого пополняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от иритативного раздражения ионами железа; оказывает содействие медленному высвобождению железа на протяжении 5-6 часов, которое значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота как антиоксидант повышает биодоступность железа и оказывает содействие его всасыванию.

Показания к применению
Назначают взрослым и детям после 7 лет при таких состояниях: железодефицитные (гипохромной анемии; предотвращение железодефицитных анемий у женщин в периоды беременности, после родов и лактации); у детей в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям с 7 лет принимать, запивая стаканом воды перед пищей. Предотвращение железодефицитных анемий — 1 таблетка в сутки натощак. Лечение железодефицитной анемии: дети -1 таблетка в сутки (утром); взрослые- 1-2 таблетки в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения определяет врач. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1-3 месяцев в дозе 1 таблетка утром перед завтраком.

Побочные эффекты
Как и в случае использования других пероральных препаратов железа, наблюдается окраска кала в черный цвет. Изредка отмечались незначительные диспептические симптомы (боль в области живота, тошнота). Другие побочные действия при использовании препарата в терапевтических дозах неизвестны. В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания
Гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетрациклины, антацидные средства, что содержат кальций, магний или алюминий, угнетают абсорбцию железа. Поэтому нужно избегать одновременного применения этих средств. Не рекомендован одновременный прием Тардиферона с парентеральными препаратами железа. Витамин С увеличивает абсорбцию железа из ЖКТ. Если Вы принимаете любые другие лечебные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Передозировка
Применение рекомендованных доз не может привести к излишку железа в организме. При случайном приеме большего количества таблеток больному нужно применять сырые яйца и молоко, которое приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа, и будет оказывать содействие удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвоту. Врач может удалить излишек железа путем промывания желудка 1% водным раствором карбоната натрия или назначением дефероксамина. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особенности применения
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!Таблетки Тардиферона не следует запивать кофе, чаем или молоком, поскольку при этом всасывание ионов железа значительно уменьшается. Во время курса лечения необходимо каждые 3-4 недели контролировать морфологический состав крови и концентрацию железа в крови.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (25-С).

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
«П’єр Фабр Медикамент Продакшн» «Pierre Fabre Medicament Production» Франция, 45500, Жиен, рю дю Лисе Rue du Lycee, 45500 GIEN, France

Тардиферон® (Tardyferon®)

Последняя актуализация описания производителем 26.05.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Железа сульфат (Ferrous sulfate)

АТХ

B03AA07 Железа сульфат

Фармакологические группы

  • Макро- и микроэлементы
  • Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой 80 мг 1 табл.
железа сульфат (II) полутораводный 256,3 мг
в пересчете на железо 80 мг

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемопоэтическое.

Восполняет дефицит железа.

Показания препарата Тардиферон®

Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных беременностью, лактацией, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неполным и несбалансированным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность, состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием железа в организме: гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение утилизации железа в гемопоэзе (апластическая анемия). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия — недостаточность витамина В12), детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, аллергические реакции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антацидами, производными тетрациклина и пенициламином (понижают всасывание), с препаратами железа (в т.ч. для парентерального введения) во избежание передозировки.

При одновременном приеме с аскорбиновой кислотой происходит улучшение всасывания железа.

Способ применения и дозы

Внутрь (не разжевывая), запивая водой, перед едой или во время приема пищи. В лечебных целях: детям старше 6 лет — по 1 табл. в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 табл. в день.

В профилактических целях: беременным женщинам — по 1 табл. в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема

Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.

При железодефицитной анемии продолжительность приема — от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Условия хранения препарата Тардиферон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тардиферон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа
Гипохромная анемия
Гипохромная железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия у беременных
Железодефицитное состояние
Железодефицитные состояния
Нарушение всасывания железа
Нарушение всасывания железа из ЖКТ
Нарушения всасывания железа
Недостаток железа в пище
Недостаточное всасывание железа в ЖКТ
Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта
Недостаточное пищевое поступление железа
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

Алкоголь и сульфат железа! ПОДСКАЖИТЕ!

Смесь aлкоголя и лекарственных препаратов чревата серьезными последствиями, такими как:
извращает фармакологический эффект лекарства, делая его токсичным;
меняет чувствительность клеток, тканей и органов к лекарственному веществу;
приводит к накоплению окисленных продуктов, нарушая обмен веществ;
уменьшает образование белков в печени, обезвреживающих лекарства, которые начинают накапливаться;
угнетает ферментные системы, что резко усиливает действие лекарств, принимаемых в обычных дозах.
Особенно важно помнить, что:
алкоголь + аспирин=язва желудка;
алкоголь + кофеин, эфедрин, теофедрин, колдрекс, колдакт (повышающие давление)=гипертонический криз;
алкоголь + мочегонные, гипотензивные=резкое снижение АД;
алкоголь + парацетамол (панадол, эффералган) =токсическое поражение печени;
алкоголь + сахароснижающие препараты (инсулин и таблетированные)=резкое падение уровня сахара в крови, кома;
алкоголь + нейролептики, обезболивающие, противовоспалительные =интоксикация;
алкоголь + снотворное, транквилизаторы=интоксикация, мозговая кома;
алкоголь + антибиотики, сульфаниламиды=непереносимость лекарств, отсутствие лечебного эффекта;
алкоголь + нитроглицерин (против болей в сердце), антигистаминные=усиление болевого синдрома и проявлений аллергии.
Поэтому во время лечения — ни капли!
Стоит «зарубить себе на носу» или записать в ежедневник, что нельзя совмещать:
антибиотики тетрациклиновой группы, линкомицин, препараты, содержащие кофеин (аскофен, цитрамон, каффетин), — с молоком, кефиром, творогом (иначе лекарство не будет действовать);
препараты железа — с чаем, кофе, молоком, орехами, зерновыми продуктами (образуются труднорастворимые комплексы и железо не усваивается);
препараты кальция — с прохладительными напитками, газировкой и соками, содержащими лимонную кислоту (кальций не сможет всосаться);
эритромицин, ампициллин — с фруктовыми и овощными соками (лекарство будет нейтрализовано);
сульфадиметоксин, сульгин, бисептол, циметидин, теофиллин — с мясом, рыбой, сыром, бобовыми, содержащими много белка (значительно снижается лечебный эффект);
аспирин и лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, фурагин, 5-НОК — с маслом, сметаной, жирными продуктами (препараты плохо усваиваются);
парацетамол, сульфадиметоксин, бисептол, фуросемид, циметидин — с черносливом, свеклой, сладкими и мучными блюдами и слабительными средствами (лекарства не успевают всосаться);
сульфаниламиды: бисептол, этазол, сульфален — с зеленью, шпинатом, молоком, печенью, зерновыми продуктами (фолиевая кислота, содержащаяся в этих продуктах, блокирует действие лекарства). А вот запивать их нужно хорошо (2-3 л жидкости в день);
баралгин, анальгин, панадол, спазган, парацетамол, максиган — с копчеными колбасами (во избежание образования

Тардиферон отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *