Золпидем (Zolpidem)

  • Применение вещества Золпидем
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Золпидем
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Золпидем
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Золпидем

Латинское название вещества Золпидем

Zolpidemum (род. Zolpidemi)

Химическое название

N,N,6-Триметил-2-(4-метилфенил)имидазолопиридин-3-ацетамид (и в виде тартрата)

Брутто-формула

C19H21N3O

Фармакологическая группа вещества Золпидем

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • Код CAS

    82626-48-0

    Характеристика вещества Золпидем

    Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (группа имидазопиридинов).

    Золпидема тартрат — белый или почти белый кристаллический порошок, умеренно растворим в воде, спирте и пропиленгликоле. Молекулярная масса 764,88.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — снотворное, седативное.

    Селективный агонист омега1-подтипа бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса. Взаимодействует с центральными омега1-рецепторами, локализующимися преимущественно в мозжечке, некоторых областях коры (IV слой чувствительно-двигательных зон коры), черной субстанции, нижнем холмике, обонятельной луковице, вентральной части таламического комплекса, мосте и бледном шаре в ЦНС. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК) , что приводит к повышению частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора, гиперполяризации синаптической мембраны, усилению тормозного влияния ГАМК и угнетению нейрональной активности в различных отделах ЦНС.

    Полагают, что селективное связывание золпидема с омега1-рецепторами обусловливает проявление снотворного действия, тогда как противосудорожный, миорелаксирующий и анксиолитический эффекты (связанные, по-видимому, с преимущественным воздействием на омега2- и омега5-рецепторы) практически отсутствуют.

    При приеме в терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь золпидема тартрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 70% (подвергается пресистемному метаболизму). Среднее значение Cmax у здоровых добровольцев при приеме 5 мг составляло 59 нг/мл с колебаниями 29–113 нг/мл, при приеме 10 мг — 121 нг/мл с колебаниями 58–272 нг/мл. Тmax — 0,5–2 ч (в среднем 1,6 ч). Одновременный прием пищи может снижать скорость и степень всасывания и увеличивать Tmax. Связывание с белками плазмы — 92,5%. Проникает в грудное молоко (в пробах молока, взятых через 3 ч после приема внутрь 20 мг, его количество составляло 0,004–0,019% дозы). Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Т1/2 — 1,4–4,5 ч (в среднем 2,6 ч) и 1,4–3,8 ч (в среднем 2,5 ч) после приема 5 и 10 мг соответственно. Т1/2 удлинен у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и/или почек. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с фекалиями (37%). Следовые количества неизмененного золпидема выявляются в моче и фекалиях.

    В ряде исследований показано, что у пожилых пациентов показатели Cmax, Т1/2 и AUC были значительно выше по сравнению с таковыми у взрослых молодых людей.

    Не кумулирует у взрослых молодых людей (20–40 лет) после приема на ночь по 20 мг в течение 2 нед. Не кумулирует у пожилых пациентов после приема на ночь по 10 мг в течение 1 нед.

    У 8 пациентов с хронической печеночной недостаточностью после приема однократной дозы 20 мг значения Cmax и AUC были в 2 и 5 раз выше по сравнению с таковыми у здоровых людей, у пациентов с циррозом печени наблюдалось также повышение Т1/2.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Канцерогенность. Оценка канцерогенности золпидема проводилась в двухгодичных исследованиях у лабораторных животных (мыши, крысы), получавших золпидем c пищей в дозах 4, 18 и 80 мг/кг/сут. У мышей эти дозы превышают дозу 10 мг/сут, рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/кг или в мг/м2, в 26–520 раз или в 2–35 раз соответственно. У крыс эти дозы превышают дозу 10 мг/сут, рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/кг или в мг/м2, в 43–876 раз или в 6–115 раз соответственно. У мышей канцерогенных свойств выявлено не было. У крыс были отмечены случаи возникновения почечных липокарцином (4/100 крыс, получавших дозу 80 мг/кг/сут) и почечной липомы (у одной крысы, получившей дозу 18 мг/кг/сут), при этом частота появления липом и липосарком на фоне золпидема была сопоставима с частотой спонтанного возникновения опухолей согласно данным литературы.

    Мутагенность. Золпидем не проявлял мутагенной активности в ряде тестов, включая тест Эймса, тест на генотоксичность в клетках лимфомы мышей in vitro, тест на хромосомные нарушения в культуре клеток лимфоцитов человека, в тесте синтеза ДНК в гепатоцитах крыс in vitro, в микроядерном тесте у мышей.

    Влияние на фертильность. В исследованиях репродукции у крыс, получавших золпидема основание внутрь в дозах 4–100 мг/кг (в 5–130 раз превышающих рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), не было выявлено влияния на фертильность ни у самцов, ни у самок крыс. Однако высокие дозы золпидема основания (100 мг/кг/сут) у самок крыс нарушали регулярность периодов течки и удлиняли прекоитальные интервалы.

    Использование в гериатрии

    По результатам контролируемых клинических испытаний в США, у 154 пациентов старше 60 лет, получавших золпидем в дозах ≤10 мг, отмечались 3 побочных эффекта, наблюдавшиеся по меньшей мере в 3% случаев и превышавшие плацебо в 2 раза, т.е. предположительно связанные с приемом золпидема (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо): головокружение 3% (0%), сонливость 5% (2%), диарея 3% (1%).

    Контролируемые испытания, подтверждающие безопасность и эффективность

    Транзиторная инсомния

    У здоровых взрослых c транзиторной инсомнией (n=462) в двойном слепом испытании в течение одной ночи были оценены 2 дозы золпидема (7,5 и 10 мг) и плацебо. Обе дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по объективным (полисомнографическим) показателям: времени засыпания, продолжительности сна и числу пробуждений.

    У здоровых пожилых людей (средний возраст 68 лет) c транзиторной инсомнией (n=35) в двойном слепом перекрестном испытании в течение 2 ночей были оценены 4 дозы золпидема (5, 10, 15 и 20 мг) и плацебо. Все дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по 2 основным полисомнографическим показателям (время засыпания и качество сна) и всем четырем субъективным показателям (продолжительность сна, время засыпания, число пробуждений, качество сна).

    Хроническая инсомния

    Оценка эффективности золпидема при лечении пациентов с хронической инсомнией была проведена в 2 контролируемых исследованиях. В двойном слепом исследовании у взрослых амбулаторных больных c хронической инсомнией (n=75), принимавших золпидема тартрат в течение 5 нед, была оценена эффективность 2 доз (10 и 15 мг) в сравнении с плацебо. По объективным (полисомнографическим) показателям — время засыпания и качество сна, золпидем в дозе 15 мг был эффективнее плацебо на протяжении всех 5 нед; золпидем в дозе 10 мг был эффективнее плацебо по такому показателю, как время засыпания, в течение первых 4 нед и по качеству сна во 2-ю и 4-ю недели. Золпидем был сравним с плацебо по числу пробуждений при приеме в обеих исследованных дозах.

    Сравнительная оценка эффективности 2 доз золпидема (10 и 15 мг) и плацебо была также проведена в другом двойном слепом исследовании у взрослых амбулаторных больных c хронической инсомнией (n=141). Пациенты в течение 4 нед получали 2 дозы золпидема (10 и 15 мг) и плацебо. Золпидем 10 мг превосходил плацебо по субъективному показателю времени засыпания в течение всех 4 нед и по субъективным показателям общего времени сна, числа пробуждений и качества сна в 1-ю неделю лечения. Золпидем 15 мг превосходил плацебо по по субъективному показателю времени засыпания в первые 3 нед лечения, по субъективной оценке общего времени сна в 1-ю неделю и по числу пробуждений и качеству сна в первые 2 нед лечения.

    Остаточные эффекты на следующий день

    В трех исследованиях у взрослых (включая одно исследование при моделировании транзиторной инсомнии) и в одном исследовании с включением пациентов пожилого возраста было обнаружено небольшое, но статистически значимое по сравнению с плацебо, снижение одного из показателей при выполнении когнитивного теста на замещение символов цифрами (DSST, Digit Symbol Substitution Test). Исследование золпидема тартрата у непожилых пациентов с инсомнией не выявило остаточных эффектов на следующий день при оценке по DSST и в соответствии с Множественным тестом латенции ко сну (Multiple Sleep Latency Test, MSLT).

    Rebound-синдром

    В исследованиях по оценке ночного сна после окончания лечения золпидема тартратом (при приеме в рекомендуемых дозах) по объективным полисомнографическим показателям случаев возвратной инсомнии не отмечалось. Отмечались субъективные признаки нарушения сна у пожилых пациентов в первую ночь после отмены ЛС, назначавшегося в дозах, превышающих рекомендуемую для пожилых людей дозу 5 мг.

    Нарушение памяти

    В контролируемых исследованиях у взрослых с использованием объективных показателей оценки памяти не было выявлено каких-либо нарушений памяти на следующий день после приема золпидема тартрата. Однако в одном исследовании при приеме золпидема в дозах 10 и 20 мг, были отмечены случаи антероградной амнезии на фоне приема ЛС — значимое снижение активизации в памяти информации, полученной пациентом во время пика действия лекарства (90 мин после приема), на следующее утро. Имеется также сообщение об антероградной амнезии как побочном эффекте при приеме золпидема тартрата в дозах преимущественно выше 10 мг.

    Влияние на стадии сна

    В исследованиях, в которых измерялся процент времени, проведенного в каждой стадии сна, было показано, что золпидема тартрат не нарушает фаз сна. В рекомендуемых дозах он не оказывал существенного влияния на время глубокого сна (стадии 3 и 4) и стадию REM-сна (парадоксальный сон).

    Применение вещества Золпидем

    Нарушения сна: затрудненное засыпание, раннее и ночные пробуждения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Ограничения к применению

    Апноэ во время сна, острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, депрессия, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на репродуктивную способность и внутриутробное развитие у человека не проводили.

    Исследование тератогенности золпидема было проведено у крыс и кроликов. Экспериментальные данные показывают, что у крыс, которым давали дозы 20 и 100 мг/кг (в 25 и 125 раз превышающие рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), наблюдались следующие неблагоприятные эффекты: дозозависимые заторможенность и атаксия у самок и дозозависимая тенденция к неполному окостенению костей черепа у плода (сниженная оссификация разных костей у плода обусловлена задержкой созревания, часто наблюдающейся у потомства крыс под влиянием седативных/гипнотических ЛС).

    У кроликов были отмечены дозозависимый седативный эффект и снижение прибавки массы тела у самок (во всем диапазоне исследованных доз). У кроликов, получавших золпидем в высоких дозах (16 мг основания/кг, в 28 раз превышает рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/м2), наблюдались увеличение частоты постимплантационной гибели плодов и неполное окостенение сегментов грудины у жизнеспособных плодов (эти эффекты считают вторичными, связанными со снижением прибавки массы тела у самок). Явных тератогенных свойств обнаружено не было. При дозе 4 мг основания/кг (в 7 раз превышает МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) токсического влияния на плод выявлено не было.

    Нетератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на детей, чьи матери получали золпидем во время беременности, не проводили. Однако у новорожденных, чьи матери получали во время беременности другие седативно-снотворные средства, наблюдались слабость и симптомы отмены.

    При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Грудное вскармливание. Показано, что у крыс дозы золпидема более 4 мг/кг (в 6 раз превышающие рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/кг) подавляют секрецию грудного молока.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко). По данным одного исследования у 5 кормящих матерей, после приема внутрь однократной дозы в грудное молоко проникает менее 0,02% дозы, но действие золпидема на организм грудного ребенка неизвестно.

    Побочные действия вещества Золпидем

    Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения

    По данным клинических исследований, в которых пациентам, принимавшим СИОЗС, давали золпидем (n=95), у 4 из 7 больных в период проведения двойного слепого исследования прекращение лечения золпидемом было связано с нарушением концентрации внимания, продолжающейся или усугубляющейся депрессией, манией.

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в в контролируемых клинических испытаниях

    Наиболее общие неблагоприятные эффекты, наблюдавшиеся в клинических испытаниях

    При кратковременном (до 10 ночей) лечении золпидема тартратом в дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с приемом золпидема и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: сонливость (до 2%), головокружение (1%), диарея (1%). При длительном лечении (28–35 дней) золпидемом при дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с его приемом и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: головокружение (5%) и ощущение наркотического опьянения (3%).

    В таблице 1 и таблице 2 представлены побочные эффекты, которые наблюдались, по данным проведенных в США плацебо-контролируемых испытаний, в 1% случаев и более у пациентов с инсомнией, получавших золпидема тартрат. Неблагоприятные эффекты классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ.

    Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

    В таблице 1 представлены побочные эффекты по данным 11 плацебо-контролируемых кратковременных испытаний эффективности золпидема при дозах 1,25–10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза).

    Таблица 1

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся при кратковременном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)

    Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
    Золпидем ≤10 мг (N=685) Плацебо (N=473)
    Центральная и периферическая нервная система
    Головная боль 7 6
    Сонливость 2
    Головокружение 1
    Желудочно-кишечный тракт
    Тошнота 2 3
    Диарея 1
    Опорно-двигательная система
    Миалгия 1 2

    В таблице 2 представлены побочные эффекты из совокупности данных 3 плацебо-контролируемых длительных испытаний эффективности у пациентов с хронической инсомнией при назначении золпидема тартрата в течение 28–35 ночей в дозах 5 и 10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза); включены только те побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, получавших золпидем, с частотой, по крайней мере, 1%.

    Таблица 2

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся при длительном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)

    Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
    Золпидем ≤10 мг (N=152) Плацебо (N=161)
    Автономная нервная система
    Сухость во рту 3 1
    Организм в целом
    Аллергия 4 1
    Боль в спине 3 2
    Гриппоподобные симптомы 2
    Боль в груди 1
    Утомляемость 1 2
    Сердечно-сосудистая система
    Сердцебиение
    Центральная и периферическая нервная система
    Головная боль 19 22
    Сонливость 8 5
    Головокружение 5 1
    Летаргия 3 1
    Ощущение наркотического опьянения 3
    Легкое головокружение 2 1
    Депрессия 2 1
    Необычные сновидения 1
    Амнезия 1
    Тревога 1 1
    Нервозность 1 3
    Нарушения сна 1
    Желудочно-кишечный тракт
    Тошнота 6 6
    Диспепсия 5 6
    Диарея 3 2
    Абдоминальная боль 2 2
    Запор 2 1
    Анорексия 1 1
    Рвота 1 1
    Иммунная система
    Инфекция
    Опорно-двигательная система
    Миалгия 7 7
    Артралгия 4 4
    Респираторная система
    Инфекция верхних дыхательных путей 5 6
    Синусит 4 2
    Фарингит 3 1
    Ринит 1 3
    Кожа и ее придатки
    Сыпь
    Урогенитальная система
    Инфекция мочевыводящих путей

    Зависимость побочных эффектов от дозы

    При сравнительных испытаниях получены данные, свидетельствующие о дозозависимом характере многих побочных эффектов, особенно некоторых эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ.

    Ппобочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических исследований

    Золпидема тартрат применяли у 3660 пациентов в клинических испытаниях, проведенных в США, Канаде и Европе. Чтобы обеспечить сопоставимую оценку результатов, схожие типы побочных явлений были сгруппированы в меньшее число стандартных категорий и классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ. Указанная частота представляет собой долю от всех 3660 пациентов, получавших золпидем, при всех дозах, у которых побочное явление упоминаемого типа наблюдалось по крайней мере 1 раз во время приема золпидема. Учтены все случаи, за исключением уже приведенных в таблицах (по результатам плацебо-контролируемых испытаний), а также сформулированных в общем виде и не имеющих видимой причинной связи с применением ЛС. Важно отметить, что хотя перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при лечении золпидема тартратом, они не обязательно вызваны им.

    Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты встречаемости с использованием следующих определений: часто — эффекты, наблюдавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; иногда — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.

    Автономная нервная система: иногда — повышенное потоотделение, бледность, постуральная гипотензия, синкопе; редко — нарушение аккомодации глаза, изменение секреции слюны, прилив крови к лицу, глаукома, гипотензия, импотенция, тенезмы.

    Организм в целом: часто — астения; иногда — эдема, падения, лихорадка, недомогание, травма; редко — аллергическая реакция, обострение аллергии, ощущение абдоминальной боли, анафилактический шок, отек лица, ощущение жара, повышение СОЭ, боль, синдром «беспокойных ног», озноб, снижение массы тела.

    Сердечно-сосудистая система: иногда — сердечно-сосудистые заболевания, гипертензия, тахикардия; редко — стенокардия, аритмия, артериит, нарушение кровообращения, экстрасистолия, усиление гипертензии, инфаркт миокарда, флебит, легочная эмболия, отек легких, варикозное расширение вен, желудочковая тахикардия.

    Центральная и периферическая нервная система: часто — атаксия, спутанность сознания, эйфория, инсомния, вертиго; иногда — ажитация, снижение познавательной способности, трудность концентрации внимания, дизартрия, эмоциональная лабильность, гипестезия, галлюцинации, мигрень, парестезия, сонливость (после дневного приема), ступор, тремор; редко — нарушение походки, нарушение процесса мышления, агрессивные реакции, апатия, повышение аппетита, снижение либидо, бред, деменция, деперсонализация, дисфазия, странные ощущения, гипокинезия, гипотония, истерия, ощущение отравления, маниакальные реакции, невралгия, неврит, нейропатия, невроз, панические атаки, парез, расстройство личности, сомнамбулизм, суицидальные попытки, тетания, зевота.

    Желудочно-кишечный тракт: часто — икота; иногда — запор, дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит; редко — энтерит, отрыжка, эзофагоспазм, гастрит, геморрой, кишечная обструкция, ректальное кровотечение, кариес.

    Кровь и лимфатическая система: редко — анемия, в т.ч. макроцитарная, гипергемоглобинемия, лейкопения, лимфаденопатия, пурпура, тромбоз.

    Иммунная система: редко — абсцесс, герпетическая инфекция (herpes simplex, herpes zoster).

    Печень и билиарная система: иногда — нарушение функции печени, повышение SGP-трансаминаз; редко — билирубинемия, повышение АСТ.

    Метаболизм: иногда — гипергликемия, жажда; редко — подагра, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, повышение ЩФ, повышение мочевинного азота крови, периорбитальный отек.

    Скелетно-мышечная система: иногда — артрит, спазмы в ногах; редко — артроз, мышечная слабость, ишиалгия, тендинит.

    Репродуктивная система: иногда — менструальные расстройства, вагинит; редко — фиброаденоз молочной железы, опухоль молочной железы, боль в молочной железе.

    Респираторная система: иногда — бронхит, кашель, диспноэ; редко — бронхоспазм, носовое кровотечение, гипоксия, ларингит, пневмония.

    Кожа и ее придатки: иногда — зуд; редко — акне, буллезная сыпь, дерматит, фурункулез, воспаление в месте инъекции, реакции фоточувствительности, крапивница.

    Органы чувств: часто — диплопия, нарушение зрения; иногда — раздражение глаз, боль в глазах, склерит, извращение вкуса, тиннит; редко — изъязвление роговицы, нарушение слезоотделения, паросмия, фотопсия, наружный отит, средний отит.

    Мочеполовая система: иногда — цистит, недержание мочи; редко — острая почечная недостаточность, дизурия, частое мочеиспускание, ноктурия, полиурия, пиелонефрит, боль в области почки, задержка мочеиспускания.

    Взаимодействие

    При одновременном применении золпидема со средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. транквилизаторы, барбитураты, нейролептики, другие снотворные средства, антидепрессанты и антигистаминные ЛС с седативным компонентом, алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов (рекомендуется осторожность, дозу одного или всех ЛС следует уменьшить). Анксиолитики бензодиазепинового ряда повышают риск развития лекарственной зависимости. При сочетании с имипрамином золпидем снижает Cmax имипрамина, возможно усиление сонливости и увеличение частоты антероградной амнезии, в сочетании с хлорпромазином возможно удлинение T1/2 хлорпромазина.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с рифампицином

    Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования у 8 здоровых женщин показали, что при приеме пяти последовательных ежедневных доз рифампицина (600 мг) и однократной дозы золпидема (20 мг), принятой через 17 ч после приема последней дозы рифампицина значительно уменьшается AUC (- 73%), Cmax (-58%), и T1/2 (-36%) золпидема, а также значительно снижаются его фармакодинамические эффекты.

    Источник информации

    Взаимодействие с кетоконазолом

    Взаимодействие золпидема с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) было оценено в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании у 12 здоровых добровольцев. Результаты исследования показали, что при совместном применении однократной дозы (5 мг) золпидема с кетоконазолом , принимаемым по 200 мг дважды в день в течение 2 дней Cmax золпидема увеличивалась в 1,3 раза, общая AUC золпидема увеличивалась в 1,7 раза (по сравнению с приемом одного золпидема), T1/2 удлинялся примерно на 30%, а также усиливались фармакодинамические эффекты золпидема. Следует с осторожностью применять кетоконазол совместно с золпидемом, а также следует рассмотреть вопрос об использовании более низких доз золпидема, когда кетоконазол и золпидем назначаются вместе. Пациенты должны быть проинформированы, что сочетанное использование золпидема и кетоконазола может усилить седативный эффект.

    Взаимодействие с итраконазолом

    Результаты рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования взаимодействия итраконазола (200 мг один раз в день в течение 4 дней) и однократной дозы золпидема (10 мг), принятой через 5 ч после приема последней дозы итраконазола у 10 здоровых добровольцев показало, что AUC золпидема увеличивалась на 34%. Существенного изменения фармакодинамических эффектов золпидема при этом не отмечалось.

    Передозировка

    Симптомы. В Европейских постмаркетинговых отчетах о передозировке золпидема сообщается о нарушении сознания (от сонливости до легкой комы). Зафиксировано по одному случаю кардиоваскулярных и респираторных нарушений. Наблюдалось полное восстановление после приема доз золпидема тартрата до 400 мг (в 40 раз превышающих МРДЧ).

    Случаи передозировки, вызванные одновременным приемом многих средств, угнетающих ЦНС, включая золпидем, приводили к более тяжелым последствиям, вплоть до летальных исходов.

    Лечение: индукция рвоты или немедленное промывание желудка (в зависимости от состояния), назначение активированного угля. Показан мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД и др.), при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует отказаться от применения любых седативных препаратов (даже при выраженном возбуждении). Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот — антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Золпидем

    Поскольку нарушения сна могут являться проявлениями соматических и/или психических заболеваний, симптоматическое лечение инсомнии начинают только после детального обследования пациента.

    Золпидем показан для кратковременного лечения нарушений сна. Отсутствие эффекта после 7–10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания, которое необходимо диагностировать. Усугубление бессонницы или появление новых когнитивных нарушений или расстройств поведения может быть следствием нераспознанного психического или соматического заболевания.

    Поскольку многие побочные эффекты золпидема являются дозозависимыми, важно применять золпидем в минимально эффективных дозах, особенно у пожилых пациентов. При приеме золпидема пациентами пожилого возраста более вероятны спутанность сознания и случаи падения; рекомендуется тщательное наблюдение.

    Для того чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и неустойчивого состояния, золпидем следует применять только в том случае, если режим больного позволяет ему спать всю ночь (7–8 ч).

    С осторожностью применяют при депрессии, алкогольной и лекарственной зависимости в анамнезе.

    Перед прекращением приема после применения в течение 1–2 нед необходима консультация врача; во избежание развития симптомов отмены может потребоваться постепенное снижение дозы.

    Поскольку действие золпидема развивается быстро, после приема препарата пациент должен быть готов к отходу ко сну. Не следует принимать одновременно или непосредственно после еды (прием пищи может замедлять начало действия).

    В период лечения необходимо отказаться от приема алкогольных напитков (возможен аддитивный угнетающий эффект). Необходима осторожность при одновременном приеме с другими ЛС, угнетающими ЦНС (возможно потенцирование эффекта).

    В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).

    В период лечения необходимо стремиться к созданию благоприятных условий для сна. Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости.

    Актуализация информации

    Рекомендуемые дозы

    Рекомендуемые дозы для ЛС, содержащих золпидем, должны быть снижены ввиду риска нарушения активности и снижения концентрации внимания утром после его применения для лечения инсомнии.
    Новые данные показывают, что уровень золпидема в крови у некоторых больных может быть очень высоким утром после применения ЛС на ночь, что приводит к нарушению деятельности, требующей внимания (в т.ч. вождение автомобиля).
    Данные показывают, что риск снижения концентрации внимания в утренние часы наиболее высок у женщин, т.к. элиминация золпидема из организма у них осуществляется медленнее, чем у мужчин. Рекомендуемая доза золпидема должна быть снижена с 10 до 5 мг.
    Источник информации

    Золпидем

    Золпидем: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    1. 10. Применение в детском возрасте
    2. 11. При нарушениях функции печени
    3. 12. Применение в пожилом возрасте
    4. 13. Лекарственное взаимодействие
    5. 14. Аналоги
    6. 15. Сроки и условия хранения
    7. 16. Условия отпуска из аптек
    8. 17. Отзывы
    9. 18. Цена в аптеках

    Латинское название: Zolpidem

    Код ATX: N05CF02

    Действующее вещество: Золпидем (Zolpidem)

    Производитель: S.A. Laboratorios BAGÓ (Аргентина)

    Актуализация описания и фото: 18.10.2018

    Золпидем – препарат со снотворным действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска – таблетки: белые, круглые, плоские, с фаской и риской, на одной стороне – гравировка NOC, на другой – логотип фирмы (по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

    Состав 1 таблетки:

    • активное вещество: золпидема тартрат – 10 мг;
    • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Золпидем является снотворным средством, относящимся к группе имидазопиридинов. Он представляет собой селективный агонист подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.

    При применении в терапевтических дозах он оказывает седативное действие, не оказывая анксиолитического, противосудорожного и центрального миорелаксирующего воздействия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, которые локализованы в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, моста, бледного шара, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, ретикулярных отделов черной субстанции и др.

    Применение препарата способствует укорачиванию времени засыпания, уменьшению количества ночных пробуждений, увеличению общей продолжительности сна и улучшению его качества. Наблюдается удлинение II стадии сна и стадии глубокого сна (III и IV).

    В течение дня сонливости средство не вызывает.

    Фармакокинетика

    Абсорбция золпидема из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови находится в диапазоне от 0,5 до 3 часов. Связывание с белками плазмы – 92%, биодоступность – 70%. Между величиной дозы препарата и его плазменной концентрацией существует линейная зависимость.

    Метаболизируется в печени путем образования трех неактивных метаболитов, которые выводятся через кишечник и почками (37% и 56% соответственно). Средний период полувыведения составляет 2,4 часа. Vd находится в пределах 0,5±0,02 л/кг.

    Не индуцирует ферменты печени.

    В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    У пожилых пациентов плазменный клиренс в крови может уменьшаться без существенного увеличения периода полувыведения, при этом Cmax возрастает на 50%. При выраженных нарушениях почечной функции наблюдается незначительное возрастание клиренса, печеночной – увеличение биодоступности и периода полувыведения.

    Показания к применению

    Золпидем назначают для лечения нарушений сна, включая затрудненное засыпание, ночные/ранние пробуждения.

    Абсолютные:

    • печеночная недостаточность (хроническая или тяжелая острая);
    • дыхательная недостаточность (острая и/или тяжелая);
    • ночное апноэ, включая предполагаемое;
    • наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы (в состав Золпидема входит лактоза);
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

    • миастения в тяжелом течении;
    • печеночная недостаточность легкой/средней степени тяжести;
    • дыхательная недостаточность;
    • наркомания, алкоголизм и иные виды зависимости;
    • депрессия.

    Инструкция по применению Золпидема: способ и дозировка

    Таблетки принимают внутрь, непосредственно перед сном.

    Разовая доза – 10 мг. У ослабленных/пожилых пациентов, при нарушениях печеночной функции терапию необходимо начинать с дозы 5 мг, при недостаточном клиническом эффекте и хорошей переносимости в дальнейшем она может быть увеличена до 10 мг.

    Максимально – 10 мг в день.

    Рекомендуемая продолжительность курса при преходящей бессоннице – 2–5 дней, при ситуационной – от 2 до 3 недель. Максимальная длительность терапии – 4 недели.

    Если лечение проводится очень коротким курсом, постепенная отмена препарата не требуется. В случаях продолжительного применения Золпидем должен отменяться постепенно, что позволит снизить вероятность возникновения рикошетной бессонницы.

    Побочные действия

    Препарат, как правило, переносится хорошо.

    • нервная система: часто – кошмарные сновидения, усиление бессонницы, сонливость, головная боль, ощущение опьянения, головокружение, антероградная амнезия (возможно ассоциирование эффектов амнезии с поведенческими реакциями; риск ее появления возрастает пропорционально дозе), возбуждение, галлюцинации; нечасто – раздражительность, спутанность сознания; с неустановленной частотой – нарушения сознания, агрессивность, сомнамбулизм, дисфория, слуховые/зрительные галлюцинации, поведенческие реакции, повышенная возбудимость, лекарственная зависимость (может наблюдаться даже при применении Золпидема в терапевтических дозах); при отмене терапии – рикошетная бессонница или синдром отмены, нарушение походки, снижение либидо, атаксия, падения (как правило, у больных пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение снотворного/седативного действия при применении на протяжении нескольких недель); в большинстве случаев побочные реакции психики являются парадоксальными реакциям;
    • скелетно-мышечная система: с неустановленной частотой – мышечная слабость;
    • пищеварительная система: часто – абдоминальная боль, рвота, диарея, тошнота; с неустановленной частотой – повышение активности печеночных ферментов;
    • аллергические реакции: с неустановленной частотой – ангионевротический отек;
    • кожные покровы: с неустановленной частотой – сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз;
    • другие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

    Основные симптомы: нарушения сознания (от заторможенности и спутанности сознания до комы), понижение артериального давления, атаксия, угнетение дыхания.

    Терапия: на протяжении 1 часа после передозировки – индукция рвоты; активированный уголь, если прошло больше 1 часа (при сохраненном сознании – внутрь, при бессознательном – через зонд), промывание желудка, симптоматическое лечение. Диализ малоэффективен. В качестве антидота рекомендован флумазенил, однако необходимо учитывать, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к появлению судорог, в особенности при эпилепсии.

    Особые указания

    Если симптомы бессонницы сохраняются на протяжении 7–14 дней с момента начала применения Золпидема, это может указывать на наличие нарушений со стороны нервной системы и/или первичных психических расстройств. С целью выявления таких нарушений требуется осуществлять регулярную переоценку состояния больного.

    Чтобы снизить вероятность появления антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного сна на протяжении 7–8 часов.

    В период терапии возможно развитие психических и поведенческих (включая парадоксальные) реакций, при этом более высокий риск отмечается у пациентов пожилого возраста. При развитии подобных нарушений препарат отменяют. Необходимо принимать во внимание, что после курсового приема длительностью несколько недель возможно некоторое уменьшение снотворного и седативного эффектов Золпидема.

    Применение препарата (в особенности продолжительное) может привести к формированию психической/физической зависимости, риск появления которой возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы, а также у больных с отягощенным анамнезом по злоупотреблению алкоголем или иными лекарственными/нелекарственными средствами. За состоянием таких пациентов в период применения Золпидема должен быть установлен тщательный контроль. Также необходимо принимать во внимание вероятность возникновения зависимости (в крайне редких случаях) и при применении терапевтических доз препарата. Риск появления лекарственной зависимости увеличивается при комбинированном применении Золпидема и бензодиазепинов.

    У пациентов пожилого возраста либо при наличии нарушений печеночной функции может наблюдаться значительное увеличение периода полувыведения Золпидема, что может стать причиной кумуляции действующего вещества при его повторном приеме (при хронической почечной недостаточности кумуляция препарата не ожидается).

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    От управления автотранспортными средствами в период проведения терапии больные должны воздерживаться.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Золпидем противопоказано применять в период беременности и грудного кормления.

    Применение в детском возрасте

    Возраст до 18 лет является противопоказанием к проведению терапии.

    При нарушениях функции печени

    • легкая/средняя степень тяжести: Золпидем назначается с осторожностью;
    • тяжелое течение: терапию проводить противопоказано.

    Применение в пожилом возрасте

    При назначении Золпидема пожилым пациентам требуется соблюдение осторожности, поскольку у них существует повышенный риск появления выраженного миорелаксирующего/седативного эффекта.

    Лекарственное взаимодействие

    Этанол усиливает седативное действие Золпидема, поэтому такая комбинация не рекомендована.

    При сочетанном применении с рифампицином может наблюдаться ускорение метаболизма, снижение концентрации и, как следствие, эффективности Золпидема (необходимо принимать во внимание).

    Комбинации, которые требуют осторожности:

    • лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (включая барбитураты, нейролептики, другие снотворные, наркотические анальгетики, анксиолитики/седативные, противокашлевые центрального действия, антидепрессанты с седативным действием), гипотензивные центрального действия, антигистаминные с седативным эффектом, препараты для общей анестезии, препараты с противоэпилептическим действием, баклофен, пизотифен, талидомид: усиление угнетающего воздействия на центральную нервную систему и увеличение вероятности появления угнетения дыхания;
    • кетоконазол: усиление седативного действия золпидема;
    • бупренорфин: увеличение вероятности появления угнетения дыхания.

    Аналоги

    Аналогами Золпидема являются: Зольсана, Ивадал, Сновител, Нитрест, Онириа, Санвал.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Золпидеме

    Отзывы о Золпидеме в основном положительные. При применении в терапевтических дозах отмечается его достаточно высокая эффективность, позволяющая после перенесенного стресса хорошо высыпаться.

    Побочные реакции развиваются нечасто, как правило, при несоблюдении режима дозирования и наличии гиперчувствительности к действующему веществу. К наиболее распространенным из них относятся галлюцинации, тошнота, головокружение и головные боли. При сочетанном применении с алкоголем привыкание наступает быстрее, при этом рассчитать дозировку становится сложно.

    Цена на Золпидем в аптеках

    Цена на Золпидем неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

    В наличии групповые аналоги (примерная цена):

    • Нитрест (20 таблеток 10 мг): в диапазоне от 1000 до 1200 рублей;
    • Санвал (20 таблеток 10 мг): в диапазоне от 2300 до 2800 рублей.

    амбиен инструкция, описание и отзывы

    1. Важная информация
    2. Прежде чем принимать это лекарство
    3. Как мне взять Амбиен?
    4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
    5. Что произойдет, если я передозирую?
    6. Чего следует избегать?
    7. Побочные эффекты Ambien
    8. Какие другие наркотики повлияют на Ambien?
    9. Где я могу получить дополнительную информацию?
    10. Видео о амбиен

    Произношение

    Общее название: золпидем (zole PI dem)
    Торговое название: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist

    Что такое Ambien?

    Амбиен (золпидем) — седативное средство, также называемое гипнотическим. Золпидем влияет на химические вещества в головном мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с проблемами сна, бессонница).

    Ambien используется для лечения бессонницы . Планшет немедленного выпуска используется, чтобы помочь вам заснуть, когда вы впервые ложитесь спать. Форма расширенного выпуска Ambien CR, у которой есть первый слой, который быстро растворяется, чтобы помочь вам заснуть, и второй слой, который медленно растворяется, чтобы помочь вам спать.

    Ваш врач определит, какая форма Ambien лучше для вас.

    Важная информация

    Ambien может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Вы все еще можете чувствовать себя сонным утром после приема этого лекарства, особенно если вы принимаете таблетку с расширенным высвобождением или если вы женщина. Подождите не менее 4 часов или пока вы не проснетесь, прежде чем делать что-либо, что требует от вас бодрствования и тревоги.

    Золпидем вызывает сильную аллергическую реакцию. Прекратите принимать это лекарство и получать неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

    Слайд-шоу Не спите на нем: 10 вещей, которые вы не знали об Ambien

    Не используйте этот препарат другому человеку, даже если у вас есть те же симптомы, что и у вас. Рекомендуемые дозы золпидема не одинаковы у мужчин и женщин, и этот препарат не одобрен для использования у детей. Неправильное использование этого лекарства может привести к опасным побочным эффектам.

    Некоторые люди, использующие это лекарство, занимаются такими видами деятельности, как вождение, еда, ходьба, телефонные звонки или секс, а также отсутствие памяти о деятельности. Если это случится с вами, прекратите принимать Ambien и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

    Не принимайте это лекарство, если вы употребляли алкоголь в течение дня или перед сном.

    Золпидем может быть привычным формированием. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

    Прежде чем принимать это лекарство

    Некоторые люди, использующие Ambien, занимаются такими видами деятельности, как вождение, еда, ходьба, телефонные звонки или секс, а также отсутствие памяти о деятельности. Если это случится с вами, прекратите принимать Ambien и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

    Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на золпидем. Таблетки могут содержать лактозу. Соблюдайте осторожность, если вы чувствительны к лактозе.

    Чтобы убедиться, что Ambien безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

    • Болезнь почек;

    • болезнь печени;

    • Заболевания легких, такие как астма, бронхит, эмфизема или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    • Апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);

    • Миастения;

    • История депрессии, психических заболеваний или суицидальных мыслей; или

    • История наркомании или алкогольной зависимости.

    Ambien может быть привычным формированием и должен использоваться только человеком, для которого он был предписан. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

    Неизвестно, вредит ли Ambien нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

    Золпидем может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

    Седативные эффекты золпидема могут быть более сильными у пожилых людей.

    Не давайте это лекарство кому-либо моложе 18 лет.

    Опасно пытаться приобрести Ambien в Интернете или у поставщиков за пределами США. Лекарства, распространяемые из интернет-продаж, могут содержать опасные ингредиенты или не могут быть распределены лицензированной аптекой. Было обнаружено, что образцы, приобретенные в Интернете, содержат галоперидол (Haldol), мощный антипсихотический препарат с опасными побочными эффектами. За дополнительной информацией обращайтесь в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или посетите сайт www.fda.gov/buyonlineguide.

    Как мне взять Амбиен?

    В январе 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) снизило рекомендуемую дозу для Ambien, Edluar и Zolpimist. Если вы принимали золпидем в прошлом, ваш врач может направить вас на более низкую дозу этого лекарства, чем раньше.

    Возьмите Ambien в точности, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте это лекарство в больших количествах или дольше, чем предписано.

    Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

    Ambien может быть привычным. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

    Не используйте этот препарат другому человеку, даже если у вас есть те же симптомы, что и у вас. Рекомендуемые дозы Ambien не одинаковы у мужчин и женщин, и этот препарат не одобрен для использования у детей. Неправильное использование этого лекарства может привести к опасным побочным эффектам.

    Никогда не принимайте это лекарство, если у вас нет полного от 7 до 8 часов для сна, прежде чем снова активировать его.

    Ambien предназначен только для краткосрочного использования. Сообщите своему врачу, если симптомы бессонницы не улучшится, или если они ухудшатся после использования этого препарата в течение 7-10 ночей подряд. Не принимайте это лекарство более 4 или 5 недель без консультации врача.

    Не прекращайте использование Ambien внезапно после длительного использования, или вы можете иметь неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать лекарство.

    Симптомы бессонницы также могут вернуться после прекращения приема Ambien. Эти симптомы могут показаться еще хуже, чем до того, как вы начали принимать лекарства. Позвоните своему врачу, если у вас все еще ухудшилась бессонница после первых нескольких ночей без приема золпидема.

    Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте планшет Ambien CR. Проглотите таблетку целиком.

    Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать.

    См. Также: Информация дозирования (более подробно)

    Что произойдет, если я пропущу дозу?

    Поскольку Ambien принимается только перед сном, если это необходимо, вы вряд ли пропустите дозы.

    Читайте так же про препарат Фуросемид.

    Что произойдет, если я передозирую?

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка Ambien может быть фатальной, особенно когда она принимается вместе с другими лекарствами, которые могут вызвать сонливость.

    Симптомы передозировки могут включать сонливость, спутанность сознания, неглубокое дыхание, ощущение легкомысленности, обморок или кома.

    Чего следует избегать?

    Ambien может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Вы все еще можете чувствовать себя сонным утром после приема этого лекарства, особенно если вы принимаете таблетку с расширенным высвобождением или если вы женщина. Подождите, пока вы не проснетесь перед тем, как будете ездить, управляйте машинами, пилотируйте самолет или делайте все, что требует от вас бодрствования и тревоги.

    Головокружение или тяжелая сонливость могут вызывать падения, несчастные случаи или тяжелые травмы.

    Избегайте попадания Ambien во время путешествия, например, чтобы спать на самолете. Вы можете быть разбужены до того, как эффекты лекарств стерлись. Амнезия (забывчивость) чаще встречается, если вы не получаете полного от 7 до 8 часов сна после приема Ambien.

    Не принимайте это лекарство, если вы употребляли алкоголь в течение дня или перед сном.

    Читайте так же про препарат плендил.

    Побочные эффекты Ambien

    Ambien может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Прекратите принимать Ambien и получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции на золпидем: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

    Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: депрессия, беспокойство, агрессия, ажитация, замешательство, необычные мысли, галлюцинации, проблемы с памятью, изменения в личности, рискованное поведение, снижение торможений, отсутствие страха перед опасностью или мысли Самоубийства или вреда себе.

    Прекратите использование Ambien и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

    • Боль в груди, быстрое или нерегулярное сердцебиение, ощущение нехватки дыхания;

    • Затрудненное дыхание или глотание; или

    • Чувствуя, что вы можете исчезнуть.

    Общие побочные эффекты Ambien могут включать:

    • Дневная сонливость, головокружение, слабость, чувство «лекарства» или легкомысленность;

    • Усталость, потеря координации;

    • Заложенность носа, сухость во рту, раздражение носа или горла;

    • Тошнота, запор, диарея, расстройство желудка; или

    • Головная боль, мышечная боль.

    Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

    См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

    Какие другие лекарства повлияют на Ambien?

    Принимая Ambien с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, вы можете вызвать опасные или опасные для жизни побочные эффекты. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.

    Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Ambien, особенно:

    • аминазин;

    • Итраконазол или кетоконазол;

    • рифампицин; или

    • Антидепрессант — имипрамин, сертралин.

    Многие препараты могут взаимодействовать с золпидемом, что делает его менее эффективным или увеличивающим побочные эффекты. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Ambien. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

    Где я могу получить дополнительную информацию?

    • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Ambien.

    Видео о амбиен

    Таблетки zolpidem

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *