Седавит сироп : инструкция по применению

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Седаза-10 №30 таблетки

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного
цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие
кишечнорастворимые гранулы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Серратиопептидаза (20 тыс. ЕД серратиопептидазы) 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ферменты.
Показания к применению
Седаза-10 применяется для лечения хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
— Головные боли, мышечные и суставные боли;
— Онкологические заболевания;
— Сердечнососудистые заболевания;
— Боль в спине;
— Поверхностный тромбофлебит;
— Послеоперационные и травматические отеки;
— Острые и хронические заболевания ЛОР-органов;
— Воспалительные заболевания органов малого таза.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
C осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Беременность и кормление грудью
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Седаза-10 в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Нет опыта применения препарата в период лактации.
Перед использованием препарата Седаза-10 вы должны проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы, в блистерах. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Полную информацию смотрите в инструкции по применению.
Применять только по назначению врача!

Седавит : инструкция по применению

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В состав лекарственного входит лактоза.

Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача.

Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данное лекарственное средство.

При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется назначать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Дети

В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время приема лекарственного средства Седавит противопоказано назначение синтетических седативных средств.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходима консультация врача. Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других лекарственных средств, которые одновременно принимаются и метаболизуются этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с:

— индинавиром или другими антиретровирусными лекарственными средствами;

— циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспироном, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными — блокаторами кальциевых каналов;

— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;

— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — к снижению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов лекарственного средства, с спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Седавит
, Раствор для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕДАВИТ

Торговое название

Седавит

Международное непатентованное название

Нет

Раствор для приема внутрь 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: седавита экстракта жидкого (1:4,5) имеющего в составе: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля — 94 мл, пиридоксина гидрохлорид (витамина В6) — 0,06 г, никотинамид (витамина РР) — 0,3 г,

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 35 %.

Описание

Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N05CХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

— неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

— состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»)

— бессонница (легкие формы)

— головные боли, обусловленные нервным напряжением

— мигрень

— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме

— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами – 8 часов. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Продолжительность курса лечения 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется врачом индивидуально.

— аллергические реакции: гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница, в тяжелых случаях – анафилактические реакции

— сонливость, усталость, головокружение, угнетение эмоционального состояния

— тошнота, рвота, изжога, запор, диарея

— брадикардия, понижение артериального давления

— онемение в конечностях, мышечная слабость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— заболевания печени

— ишемическая болезнь сердца

— спазмофилия, миастения

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в период беременности, особенно на протяжении 1-го триместра и в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Передозировка

Симптомы: чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечная слабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировки никотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую назначает врач.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл помещают в банки или флаконы стеклянные.

Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Корпорация «Артериум», АО «Галичфарм», Украина, 79024,

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Галичфарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Таблетки седавит

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *