ОРГИЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Оргил — противопротозойное и антибактериальное ДНК-тропное средство. Оргил содержит активное вещество орнидазол, производное 5-нитроимидазола. Оргил обладает бактерицидным эффектом относительно широкого спектра простейших микроорганизмов, а также некоторых анаэробных бактерий. Непосредственно орнидазол не оказывает влияния на клетки и ткани, однако, после его проникновения внутрь клетки микроорганизма, за счет присутствия в ней специфических ферментов, происходит восстановление нитрогруппы и образование активных метаболитов. Восстановленная нитрогруппа путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновыми кислотами приводит к изменениям в процессах её редупликации и, в конечном итоге, вызывает деградацию ДНК. Восстановленная молекула орнидазола обладает токсическими свойствами в отношении клеток микроорганизмов и способна вызывать нарушения клеточного дыхания. Препарат характеризуется быстрым, дозозависимым бактерицидным эффектом в отношении таких микроорганизмов:
Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.
Простейшие, в том числе Trichomonas spp. (включая Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.
Орнидазол также эффективен in vitro относительно некоторых штаммов Leishmania spp.
К действию препарата устойчивы Propionibacterium, Actinomyctes и штаммы с приобретенной резистентностью к производным 5-нитроимидазолов, в том числе штаммы, резистентные к метронидазолу и тинидазолу. При повторных применениях препаратов группы 5-нитроимидазолов микроорганизмы способны вырабатывать резистентность к действию этой группы лекарственных средств. Приобретенная резистентность бактерий к орнидазолу обусловлена снижением активности и общего количества нитроредуктаз в клетках микроорганизмов. Вследствие этого снижаются цитотоксические и бактерицидные эффекты орнидазола. Стоит отметить, что резистентность к орнидазолу у простейших развивается реже, чем у анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После перорального применения препарата орнидазол хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 часов после перорального применения препарата Оргил. Степень связи с белками плазмы низкая (около 13%). Препарат в высоких концентрациях определяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени почками. Период полувыведения составляет 13 часов.

Показания к применению

Препарат Оргил применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
— Инфекции мочеполовой системы, вызванные Trіchomonas vagіnalіs.
— Различные формы амебиаза, в том числе кишечные инфекционные заболевания, которые вызваны микроорганизмами Entamoeba hіstolytіca, амебный абсцесс печени.
— Лямблиоз.
— Профилактика анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств.

Способ применения

Препарат Оргил в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой.
Длительность курса лечения и дозы препарата подбирает лечащий врач в зависимости от характера заболевания.
При трихомонадных инфекциях взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день через равные промежутки времени. Длительность курса лечения — 5 дней.
При лечении амебиаза существует несколько схем применения препарата Оргил. Выбор схемы лечения зависит от локализации инфекции: при амебной дизентерии оптимальным является трехдневный курс применения препарата, при других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки. Взрослым с массой тела свыше 60 кг назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 40мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 25мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают в дозе 40мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать вечером. Длительность курса лечения — 1-2 дня.
Для профилактики анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств. До операции принимают по 1-2 таблетки препарата, после оперативного вмешательства препарат принимают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Длительность послеоперационного приема препарата составляет от 3 до 5 дней.

Побочные действия

При приеме препарата Оргил у пациентов могут возникать такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, повышенная утомляемость, нарушение координации. У пациентов с повышенной чувствительностью возможно развитие симптомов сенсорной или смешанной периферической нейропатии, потеря сознания, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или производным 5-нитроимидазола.
Препарат Оргил противопоказан пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы и эпилепсией; для лечения беременных и в период лактации.

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата Оргил в период беременности и лактации. Препарат применяют при беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Оргил наблюдается усиление терапевтического эффекта пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости одновременного применения этих препаратов необходима коррекция доз антикоагулянтов.
Препарат при одновременном применении способен увеличивать продолжительность действия векурония бромида.

Передозировка

При передозировке препарата Оргил у пациентов отмечались судороги, депрессия и периферический нефрит.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Оргил рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Оргил — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Оргил содержит: орнидазол – 500 мг.
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название: ОРГИЛ
Код АТХ: P01AB03 — Орнидазол

Антибиотик Kusum Healthcare Оргил — отзыв

Оргил мне назначила гинеколог для лечения инфекции, которая обнаружилась в мазке. Это антибиотик, поэтому принимать нужно параллельно с пробиотиком.

оргил отзывы

Действующее вещество:

орнидазол

В упаковке Оргила 10 таблеток, ораннжевв круглые, стандартные. Таблетки в оболочке, то есть не предназначены для того, чтобы их делить. Принимать нужно после еды, запивая водой. Схему приема расписывает врач, поскольку в инструкции есть разные схемы для разных случаев. Мне нужно было пить по 1 таблетке 2 раза в день.

ВАЖНО! Гинеколог назначила пропить этот антибиотик также моему мужу. Таким образом, нам понадобилось две упаковки.

Одной упаковки хватает на 5 дней. Мужу нужно было принимать по такой же схеме, как и мне.

Цена одной упаковки Оргила порядка 75 грн или 3$

оргил отзывы

Перед покупкой я читала отзывы, многие пишут, что Оргил давал тяжелые побочки. Благодаря отзывам я была к этому готова. Вообще у меня редко проявляются побочки от лекарств, но если что-то проявилось, это значит, что препарат ядерный.

оргил отзывы

Расскажу, что со мной происходило по таблеткам:

  • Вечер понедельника, выпита первая таблетка.
  • Утро вторника, выпита вторая таблетка. Во вторник в обед выпила пробиотик. Целый день состояние было ужасным, болела голова,крутило желудок и кишечник, донимала изжога. Списываю это на антибиотик, так как ничего подозрительного до этого не ела.
  • Вечер вторника, третья таблетка. Спать ложусь с мыслями «наконец-то день закончился, не знаю, как пережила».
  • Утро среды третья таблетка. Через час пробиотик. Болела голова, пришлось выпить ибупрофен.
  • Вечер среды, четветрая таблетка. Ложусь спать с мыслями «готова пережить головную боль, лишь бы не вчерашний треш».
  • Далее уже без эксцессов. Возможно, организм привык. Получается, я выпила пробиотик не после первой таблетки, а аж после второй, да и то спустя несколько часов. Это тоже могло повлиять.

оргил отзывы

Пропила Оргил 5 дней. Помимо Оргила было еще лечение: свечи Мератин комби. После всего лечения мазок был чист.

Оргил эффективен, но действительно нужно быть готовым к побочкам. Желательно начать лечение так, чтобы в ближайшие день-два у вас не было важных мероприятий.

Пробиотик я пила айхербовский. Врач вообще писала в назначении Пробиз-Фемину, но я не вижу смысла покупать его, цена высокая, а эффективность так себе. Пробитик с Айхерба мне нравится, уже не первый раз испытан. И даже в случае ядерного Оргила буквально с первой таблетки пробиотика работа кишечника стабилизировалась.

Орнидазол, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, натрия кроскармелоза, покрытие Орadry оранжевый, вода.

Таблетки 500 мг в оболочке оранжевого цвета, круглой формы, в блистере, в картонной пачке № 10.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к производным 5-нитроимидазола, действующее вещество которого является ДНК-тропными свойствами, обладающее противопротозойным и бактерицидным действием. Орнидазол активен относительно простейших (лямблий, трихомонад, гарднерелл, дизентерийной амебы, лейшманий, балантидий), а также грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Орнидазол после перорального приема быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (порядка 90%). Максимальные концентрации в крови можно обнаружить через 3 часа. С белками плазмы связь слабая (около 13%). Хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Коэффициент кумуляции при курсовом приеме препарата орнидазола в дозе 500 мг или через 12 час составляет 2,5. Метаболизм происходит в печени с образованием альфа-гидроксиметил и гидроксиметил метаболитов, которые имеют относительно невысокую фармакологическую активность относительно анаэробных возбудителей и Trіchomonas vagіnalіs, чем неизмененный Орнидазол. Выводится с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Период полувыведения — 13 часов.

  • Лечение трихомониаза, амебиаза (кишечные инфекции и внекишечные формы амебиаза), лямблиоза;
  • Профилактика анаэробных инфекций при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.

Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия), возраст до 3 лет, беременность и период лактации.

  • тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
  • сонливость, головная боль, головокружение, нарушение координации, тремор, судороги, утомляемость, потеря сознания, нейропатия, реакции гиперчувствительности.

Оргил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Оргил принимают после приема пищи, запивая водой. Схемы лечения:

  • Трихомониаз: по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки 5 дней или однократный прием 3-х таблеток (1,5 г) на ночь. Для достижения эффекта рекомендуется дополнительно вводить вагинальные таблетки. Обязателен курс лечения полового партнера.
  • Лямблиоз: внутрь, по 3 таблетки в сутки (1,5 г) 1-2 дня.
  • Кишечный амебиаз: по 3 таблетки (1,5 г) 1 раз в сутки три дня.
  • Внекишечный амебиаз: по 0,5 г (1 таблетка) внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней.
  • Профилактика анаэробных инфекций: до и после оперативного вмешательства 2 раза в сутки по 1-2 таблетки (0,5 -1 г) 3-4 дня.

Депрессивное состояние, судороги, неврит периферический.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, потенцирует миорелаксирующий эффект векурония бромида. При одновременном приеме с другими препаратами —производными 5-нитроимидазола — возрастает риск развития невропатии, судорог по типу эпилепсии, депрессия.

Орнидазол не взаимодействует с алкоголем. Одновременное прием с барбитуратами, рифампицином уменьшает время полураспада орнидазола. Не рекомендуется принимать препарат с гематоксичными и нейротоксичными ЛС.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Оргила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мерадазол, Мератин, Орзол, Орниваг 500, Орнигил, Орнидазол, Орниджил, Орнисид, Тиберал.

Отзывы об Оргиле

Отзывы о препарате благоприятные. Пациенты отмечают, что применение Оргила в комплексном лечении инфекций урогенитальной сферы позволяет полностью излечиться.

Цена Оргила, где купить

Цена таблеток Оргила №10 варьирует в пределах 186-220 рублей за упаковку. Приобрести Оргил можно без затруднений в аптечной сети Москвы.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Оргил 500 мг №10 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 73 грн.заказать

ПаниАптека

  • Оргил таблетки Оргил табл.п/о 500мг №10 Индия , Kusum Healthcare 84 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Оргил™ 500 мг №10 табл.п.о.Kusum Healthcare (Индия) 1 тг.заказать

показать еще

Оргил аналоги

Форма выпуска:
Оргил — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Оргил содержит: орнидазол – 500 мг.
Вспомогательные вещества.
Оргил — противопротозойное и антибактериальное ДНК-тропное средство. Оргил содержит активное вещество орнидазол, производное 5-нитроимидазола. Оргил обладает бактерицидным эффектом относительно широкого спектра простейших микроорганизмов, а также некоторых анаэробных бактерий. Непосредственно орнидазол не оказывает влияния на клетки и ткани, однако, после его проникновения внутрь клетки микроорганизма, за счет присутствия в ней специфических ферментов, происходит восстановление нитрогруппы и образование активных метаболитов. Восстановленная нитрогруппа путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновыми кислотами приводит к изменениям в процессах её редупликации и, в конечном итоге, вызывает деградацию ДНК. Восстановленная молекула орнидазола обладает токсическими свойствами в отношении клеток микроорганизмов и способна вызывать нарушения клеточного дыхания. Препарат характеризуется быстрым, дозозависимым бактерицидным эффектом в отношении таких микроорганизмов:
Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.
Простейшие, в том числе Trichomonas spp. (включая Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.
Орнидазол также эффективен in vitro относительно некоторых штаммов Leishmania spp.
К действию препарата устойчивы Propionibacterium, Actinomyctes и штаммы с приобретенной резистентностью к производным 5-нитроимидазолов, в том числе штаммы, резистентные к метронидазолу и тинидазолу. При повторных применениях препаратов группы 5-нитроимидазолов микроорганизмы способны вырабатывать резистентность к действию этой группы лекарственных средств. Приобретенная резистентность бактерий к орнидазолу обусловлена снижением активности и общего количества нитроредуктаз в клетках микроорганизмов. Вследствие этого снижаются цитотоксические и бактерицидные эффекты орнидазола. Стоит отметить, что резистентность к орнидазолу у простейших развивается реже, чем у анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После перорального применения препарата орнидазол хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 часов после перорального применения препарата Оргил. Степень связи с белками плазмы низкая (около 13%). Препарат в высоких концентрациях определяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени почками. Период полувыведения составляет 13 часов.
Показания к применению:
Препарат Оргил применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
— Инфекции мочеполовой системы, вызванные Trіchomonas vagіnalіs.
— Различные формы амебиаза, в том числе кишечные инфекционные заболевания, которые вызваны микроорганизмами Entamoeba hіstolytіca, амебный абсцесс печени.
— Лямблиоз.
— Профилактика анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств.
Способ применения:
Препарат Оргил в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой.
Длительность курса лечения и дозы препарата подбирает лечащий врач в зависимости от характера заболевания.
При трихомонадных инфекциях взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день через равные промежутки времени. Длительность курса лечения — 5 дней.
При лечении амебиаза существует несколько схем применения препарата Оргил. Выбор схемы лечения зависит от локализации инфекции: при амебной дизентерии оптимальным является трехдневный курс применения препарата, при других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки. Взрослым с массой тела свыше 60 кг назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 40мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 25мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают в дозе 40мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать вечером. Длительность курса лечения — 1-2 дня.
Для профилактики анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств. До операции принимают по 1-2 таблетки препарата, после оперативного вмешательства препарат принимают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Длительность послеоперационного приема препарата составляет от 3 до 5 дней.
Побочные действия:
При приеме препарата Оргил у пациентов могут возникать такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, повышенная утомляемость, нарушение координации. У пациентов с повышенной чувствительностью возможно развитие симптомов сенсорной или смешанной периферической нейропатии, потеря сознания, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или производным 5-нитроимидазола.
Препарат Оргил противопоказан пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы и эпилепсией; для лечения беременных и в период лактации.
Беременность:
Нет данных о безопасности применения препарата Оргил в период беременности и лактации. Препарат применяют при беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Оргил наблюдается усиление терапевтического эффекта пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости одновременного применения этих препаратов необходима коррекция доз антикоагулянтов.
Препарат при одновременном применении способен увеличивать продолжительность действия векурония бромида.
Передозировка:
При передозировке препарата Оргил у пациентов отмечались судороги, депрессия и периферический нефрит.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Препарат Оргил рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Орнідазол – протипротозойний та антибактеріальний засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Активний щодо Trichomonas vaginalis

,
Entamoeba histolytica
,
Giardia lamlia (Gardia intestinalis),
а також щодо деяких анаеробних бактерій, таких як
Bacteroides
,
Clostridium spp
.,
Fusobacterium spp
. та анаеробних коків.

За механізмом дії орнідазол – ДНК-тропний препарат із вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату у мікробну клітину механізм його дії зумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після внутрішнього застосування орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковий тракт. У середньому всмоктування становить 90 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у межах 3 годин.

Розподіл.

Зв’язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 13 %. Діюча речовина проникає у спинномозкову рідину, інші рідини організму та у тканини.

Концентрація орнідазолу у плазмі крові перебуває у діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Після багаторазового застосування доз у 500 мг та 1000 мг здоровим добровольцям через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції становить 1,5-2,5.

Метаболізм.

Орнідазол метаболізується у печінці з утворенням в основному 2-гідроксиметил- та α-гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis

та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.

Виведення.

Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового застосування 85 % дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином у вигляді метаболітів. Близько 4 % прийнятої дози виводиться нирками у незміненому вигляді.

Особливості фармакокінетики при певних порушеннях функціонування органів та систем.

Порушення функції печінки.

Період напіввиведення діючої речовини при цирозі печінки збільшується до 22 годин, кліренс зменшується (35 порівняно з 51 мл/хвилину) порівняно зі здоровими добровольцями.

Порушення функції нирок.

Фармакокінетика Орнідазолу не змінюється при порушеннях функції нирок, тому дозу прийому препарату змінювати не потрібно.

Орнідазол виводиться під час гемодіалізу. Перед початком проведення гемодіалізу необхідно застосувати додатково 500 мг орнідазолу, якщо добова доза становить 2 г на добу, або додатково 250 мг орнідазолу, якщо добова доза становить 1 г на добу.

Діти.

Фармакокінетика орнідазолу у дітей (у тому числі новонароджених) подібна до фармакокінетики дорослих.

Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.

Также противопоказано применении при:

— органических заболеваниях центральной нервной системы;

— эпилепсии;

— рассеянном склерозе;

— нарушениях кровообращения;

— хроническом алкоголизме.

Следует проявить осторожность при лечении больных, страдающих:

— печеночной недостаточностью;

— поражением головного мозга;

— нарушениями кроветворения.

В педиатрии применяется для лечения детей, набравших вес более 20 кг.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Хоча орнідазол (на відміну від інших похідних нітроімідазолу) не пригнічує альдегіддегідрогеназу, не слід вживати алкоголь протягом курсу лікування препаратом Оргіл® тапротягом не менше ніж 3 дні після припинення прийому препарату.

Орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дозування.

Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

Сумісне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, у той час як інгібітори ферментів (наприклад, циметидин) підвищують.

Літій.

Сумісне застосування орнідазолу із препаратами літію повинно супроводжуватися моніторингом концентрації солей літію та електролітів, а також рівня креатиніну в сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).

Особые указания по применению препарата Оргил

Чтобы исключить возможность повторного заражения трихомониазом, половой партнер должен пройти такой же курс лечения Оргилом. Применение в период беременности и кормления грудью Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами Оргил может влиять на способность управления транспортными средствами и работу со сложными механизмами, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, необходимо избегать такой деятельности.

Особливості застосування

При застосуванні високих доз препарату та у випадку лікування понад 10 днів рекомендується проводити клінічний та лабораторний моніторинг.

У осіб при наявності в анамнезі порушень зі сторони крові рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.

Посилення порушень зі сторони центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період проведення лікування препаратом. У випадку периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити лікування.

Може спостерігатися загострення кандидомікозу, яке вимагатиме відповідного лікування.

У випадку проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначати додаткові дози препарату до або після гемодіалізу.

Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів необхідно контролювати під час застосування терапії літієм.

Ефект інших лікарських засобів може бути підвищено або послаблено під час лікування препаратом.

З обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки.

Допоміжні речовини.

Препарат містить азобарвник жовтий захід FCF, який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного чи токсичного впливу орнідазолу на плід. Оскільки контрольовані дослідження на вагітних не проводилися, препарат протипоказанний у I триместрі вагітності. Призначати препарат у II та III триместрах слід тільки за наявності абсолютних показань, коли можливі переваги при застосуванні препарату для матері перевищують потенційний ризик для плода/дитини. У разі необхідності застосування орнідазолу слід припинити годуванння груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви як сонливість, ригідність м’язів, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Побочные эффекты

Применение указанного лекарственного средства у пациента может вызвать побочные эффекты в виде:

— металлического привкуса во рту;

— тошноты, потери аппетита;

— боли в эпигастрии;

— рвоты;

— головной боли, головокружения, тремора, нарушения координации движений;

— атаксии, судорог, спутанности сознания;

— признаков сенсорной или смешанной периферической нейропатии;

— аллергических реакций (зуда, сыпи, аллергической крапивницы, ангионевротического отека);

— лейкопении умеренного характера, потемнения мочи;

— сердечно-сосудистых расстройств.

Спосіб застосування та дози

Оргіл® застосовувати внутрішньо після вживання їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Оскільки прийом орнідазолу може призвести до таких реакцій, як почервоніння, оніміння, жар, нудота та блювання, також можлива артеріальна гіпотензія та шум у вухах. Щонайменше протягом 3-х днів після прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь.

Трихомоніаз

Таблетки 500 мг застосовують у схемах одноразової або п’ятиденної терапії.

Оскільки прийом орнідазолу може призвести до таких реакцій, як почервоніння, оніміння, жар, нудота та блювання, також можлива артеріальна гіпотензія та шум у вухах. Щонайменше протягом 3-х днів після прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь.

Таблиця 1

Тривалість лікування Добова доза (таблетка, масою 500 мг)
Разова терапевтична доза 3 таблетки приймають ввечері
П’ятиденна терапія 1 таблетка вранці,

1 таблетка ввечері

Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер повинен пройти такий самий курс лікування.

Одноразова добова доза для дітей становить 25 мг/кг.

Амебіаз

Можливі схеми лікування:

  • 3-денний курс лікування хворих з амебною дизентерією;
  • 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу.

Таблиця 2

Рекомендована схема дозування препарату

Тривалість лікування Добова доза
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг

(таблетка 500 мг)

Діти з масою тіла

до 35 кг

3-денний курс лікування 3 таблетки на один прийом ввечері.

При масі тіла понад 60 кг: 4 таблетки (2 таблетки вранці і 2 таблетки ввечері)

40 мг/кг маси тіла разова доза
5-10-денний курс лікування 2 таблетки (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері) 25 мг/кг маси тіла разова доза

Лямбліоз

Таблиця 3

Рекомендована схема дозування препарату

Тривалість лікування Добова доза
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла

до 35 кг

1-2-денний курс лікування 3 таблетки за один прийом ввечері 40 мг/кг, разова доза

Пацієнти з нирковою недостатністю:

корекція дози не потрібна для пацієнтів із порушеннями функцій нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

інтервал прийому повинен бути вдвічі більший для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Пацієнти літнього віку:

клінічні дані відсутні щодо застосування пацієнтам літнього віку.

Діти.

Дітям препарат застосовувати відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

Лечебные свойства

Действующим компонентом медпрепарата является орнидазол, относящийся к группе производных соединений 5-НИМЗ. Эти вещества отличаются более сложным строением, мощным действием по сравнению с иными лекарствами.

Соединение оказывает избирательное действие: подавляет функционирование трихомонад, возбудителей дизентерии, кишечных лямблий, анаэробных бактерий и кокков.

После проникновения в клетку патогена орнизадол под влиянием ферментов образует метаболиты, которые повреждают ДНК, препятствуют ее нормальной репликации и дальнейшему переносу генной информации. В результате этого замедляется, а затем прекращается развитие инфекции.

После приема таблеток вещество быстро и почти в полном объеме (около 90 %) всасывается в ЖКТ. Пиковые показатели лекарства в плазме образуются через 3 часа. Орнидазол проникает во внутренние системы и различные жидкости организма: спинномозговую, околоплодную, а также в материнское молоко.

Трансформация вещества происходит в печени, в результате чего образуются два метаболита с чуть меньшей антимикробной активностью, чем у орнидазола.

Время полувыведения из организма занимает около 13 часов. После разового приема значительная часть ЛС в виде метаболитов (85 %) выводится за пять суток, чуть меньшая часть неизмененного вещества (~ 4 %) – почками. При болезнях печени время вывода лекарства увеличивается: при циррозе оно затягивается до 23 часов.

Побічні реакції

З боку системи крові та лімфатичної системи:

прояви впливу на кістковий мозок, у тому числі пригнічення кістковомозкового кровотворення
,
лейкопенія, нейтропенія.

З боку імунної системи:

реакції підвищеної чутливості, включаючи прояви шкірних алергічних реакцій, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, гіперемія шкіри.

З боку нервової системи:

головний біль, втомлюваність, збудження, сплутаність свідомості, тремор, ригідність, порушення координації, атаксія, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, запаморочення, сонливість, просторова дезорієнтація.

З боку шлунково-кишкового тракту:

нудота, блювання, металевий присмак у роті, обкладений язик, сухість у роті, зміни смакових відчуттів, діарея, біль в епігастральній ділянці, диспепсія, втрата апетиту.

З боку гепатобіліарної системи:

жовтяниця, гепатотоксичність, порушення біохімічного показника функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.

Загальні розлади:

підвищення температури тіла; озноб; загальна слабкість; задишка.

Інфекції та інвазії:

загострення кандидомікозу.

Інші:

потемніння кольору сечі, серцево-судинні розлади, у т.ч. зниження артеріального тиску.

Показания к применению препарата Оргил

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trіchomonas vagіnalіs); амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hіstolytіca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, включая, амебный абсцесс печени); лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.

При беременности и грудном вскармливании

Опыты, проведенные на животных, не выявили патологического влияния активного вещества на развитие плода. На людях лекарство не испытывалось, поэтому достоверных данных его безопасности не существует. По этой причине таблетки Оргил запрещено назначать и принимать в первом триместре. Возможность его применения на более поздних сроках должны определяться только медиком, исходя из жизненных показаний и потенциального риска.

Кормящим женщинам рекомендуется приостановить лактацию на время терапевтического курса Оргилом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Орнидазол, в отличие от иных производных нитроимидазола, не подавляет ферменты, отвечающие за вывод этанола из организма. Поэтому его можно совмещать со спиртосодержащими медпрепаратами.

Оргил при совместном применении с пероральными кумариновыми антикоагулянтами усиливает их воздействие. При назначении комплексной терапии необходимо провести коррекцию дозировки ЛС.

Оргил при совместном приеме с лекарствами, содержащими векуроний бромида, продлевает действие последних.

Прием индукторов обмена (например, фенобарбитала) с Оргилом уменьшает время присутствия в крови его активного вещества, а препараты, подавляющие ферментизацию, — наоборот, продлевают его действие.

Таблетки оргил инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *