Мотилак — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ФСП 42-0521-7416-06

Торговое название:

Мотилак

Международное непатентованное название (МНН):

Домперидон

Лекарственная форма:

Таблетки для рассасывания.

Состав:

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код ATX: A03FA03

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmax) – 1 ч. Биодоступность – 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) – 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) – удлиняется.

а) Компекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно – пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота:
— отрыжка, метеоризм:
— изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L-допа и бромкриптин)

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

Способ применения и дозы

Таблетки: следует рассасывать за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте – по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Мотилак

Мотилак – лекарственное средство с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мотилака:

  • Таблетки: двояковыпуклые, покрытые белой или практически белой пленочной оболочкой; на поперечном разрезе виден один или два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком или белого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 2 или 2,5 кг);
  • Таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, титана диоксид, твин-80, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный.

В 1 таблетке для рассасывания содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, декстроза, масло мяты перечной, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), сахароза (сахар), адвантоза ФС 95 (фруктоза).

Показания к применению

Мотилак применяют при комплексе диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка:

  • Боли в верхней части живота, ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии;
  • Отрыжка, избыточное скопление в желудочно-кишечном тракте газов за счет недостаточного их выведения или повышенного газообразования (метеоризм);
  • Изжога с забросом содержимого желудка в полость рта или без него.

Также Мотилак применяют в случаях тошноты и рвоты любой этиологии, в том числе инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, интоксикацией, лекарственной терапией или радиотерапией, возникших при приеме агонистов допамина для терапии болезни Паркинсона (леводопы и бромокриптина).

Противопоказания

  • Пролактинома;
  • Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация (случаи, когда категорически недопустима стимуляция двигательной функции желудка);
  • Детский возраст до 5 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Мотилака допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь. При постоянной терапии предпочтительнее принимать препарат за 15-20 минут до еды.

Рекомендуемый режим дозирования:

Хронические диспептические симптомы: дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в день; взрослые – по 10 мг 3 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном. Если эффект терапии у взрослых недостаточный – дозу Мотилака удваивают;

Острые и подострые состояния (прежде всего при тошноте и рвоте): дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в день; взрослые – по 20 мг 3-4 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном.

Абсорбция лекарственного средства замедляется при его приеме после еды.

Таблетки для рассасывания

Таблетки рассасывают за 15-20 мин до приема пищи. Дозировка Мотилака для детей старше 5 лет и взрослых при лечении хронических диспепсических явлений составляет 10 мг 3-4 раза в день (допускается дополнительный прием 1 таблетки перед сном).

В случаях выраженной тошноты и рвоты – по 20 мг 3-4 раза в день и дополнительно перед сном.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести, кратность приема лекарственных форм Мотилака следует уменьшить до 1-2 раз в день.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника;
  • Центральная нервная система: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и спонтанно исчезают после отмены препарата);
  • Эндокринная система: редко – дисменорея вследствие гиперпролактинемии, гинекомастия, галакторея;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим почечной недостаточностью, так как домперидон метаболизируется в печени.

Коррекции режима дозирования при почечной недостаточности практически не требуется, поскольку очень малое количество Мотилака выводится почками в неизмененном виде. Однако, в случаях повторной терапии, кратность приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить в зависимости от тяжести заболевания (может потребоваться и уменьшение дозы). За пациентами с нарушениями функции почек, получающими длительное лечение препаратом, должно осуществляться регулярное наблюдение.

При назначении лекарственного средства с антисекреторными или антацидными препаратами важно не допускать их одновременного приема.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на домперидон при одновременном применении:

  • Антихолинергические препараты: могут нейтрализовать его действие;
  • Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижают его биодоступность.

Основываясь на исследованиях in vitro, было сделано предположение, что при применении Мотилака в сочетании с препаратами, значительно ингибирующими изофермент CYP3A4 (антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты группы азолов) возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не оказывает влияния на уровень дигоксина и парацетамола в крови.

Не исключается, что лекарственное средство может оказывать влияние на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего вещества.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

От чего помогают таблетки Мотилак?

При тошноте и диспепсических симптомах рекомендуется принимать препарат Мотилак в таблетках. Он используется и в комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта наряду с иными средствами.

Описание Мотилака

Лекарство Мотилак относится к регуляторам моторной функции ЖКТ, этот препарат производится российской компанией «Верофарм», стоит 320 рублей за 30 таблеток. Активным веществом является домперидон (10 мг), дополнительные компоненты состава таковы:

  • крахмал;
  • кремния диоксид;
  • оксипропилцеллюлоза;
  • тальк и т.д.

Домперидон — современный прокинетик, антагонист дофаминовых рецепторов головного мозга. По действию он близок к метоклопрамиду, но разница — в его большей безопасности. Домперидон не проникает через гематоэнцефалический барьер, потому практически не провоцирует экстрапирамидных расстройств.

Негативные качества у препарата тоже есть — он усиливает выработку пролактина гипофизом, чем вызывает ряд побочных действий.

Как антагонист дофамина, вещество обладает противорвотными свойствами. При приеме внутрь таблетки увеличивают длительность сокращений антрального отдела желудка и 12-перстной кишки. Благодаря ускоренному темпу перистальтики желудок быстрее опорожняется, при этом возрастает давление сфинктера пищевода. Это снижает вероятность заброса содержимого желудка в пищевод, предотвращает изжогу. Домперидон не влияет на секрецию соляной кислоты.

Показания лекарства

Мотилак помогает против различных симптомов, которые вызваны рефлюкс-эзофагитом, ГРЭБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью), а также замедленной моторикой верхних отделов ЖКТ. Его применяют от таких признаков:

  • тошнота и рвота;
  • ощущение переполненности в желудке, животе;
  • вздутие живота;
  • болевой синдром в желудке;
  • изжога (жжение в горле);
  • заброс желудочной жидкости вверх;
  • отрыжка;
  • горечь во рту.

Особенно часто препарат рекомендуют пить при тошноте, которая возникает по любой причине — на фоне инфекций, после отравлений, приема ряда препаратов, проведения химиотерапии. Лекарство можно принимать при функциональных и органических заболеваниях, в том числе, при болезни Паркинсона, если ведется лечение агонистами допамина, которые провоцируют тошноту.

Противопоказания Мотилака

Лекарство можно пить детям, но только с 5 лет. До этого возраста следует выбрать иной способ снятия неприятных симптомов (обычно рекомендуется потреблять аналоги в суспензии или рассасывать, разжевывать специальные формы таблеток). Применение Мотилака также воспрещено при непереносимости домперидона и аллергии на вспомогательные компоненты.

Строго запрещается лечиться Мотилаком при желудочно-кишечных кровотечениях или подозрении на такие состояния.

К противопоказаниям относится наличие пролактиномы — опухоли гипофиза, которая провоцирует выработку пролактина. Если у больного отмечаются заболевания, при которых стимуляция моторики ЖКТ нанесет вред, пить Мотилак также нельзя (например, перфорация желудка, механическая непроходимость ЖКТ). Прочие противопоказания:

  • заболевания печени, вызывающие серьезные нарушения функции этого органа;
  • почечная недостаточность запущенной стадии.

Когда вес взрослого пациента меньше 35 кг, прием лекарства производится с осторожностью, под контролем врача. Нет данных о появлении пороков развития у плода, если прием Мотилака ведется беременной. Но препарат назначают при беременности только, если ожидаемая польза выше риска. При лактации лечение следует проводить с осторожностью, при этом переводя ребенка на искусственное вскармливание. Это связано с проникновением домперидона в грудное молоко в небольшом количестве, которое с неизвестной степенью вероятности может отрицательно повлиять на ребенка.

Инструкция препарата

Дозировка и сколько времени принимать препарат, определяется в зависимости от возраста пациента и типа заболевания.

Обычно Мотилак назначается по 1 таблетке (10 мг) трижды/сутки, лекарство распределяется в течение дня с примерно равными временными промежутками.

При необходимости, выпивают еще одну, четвертую таблетку Мотилака непосредственно перед сном.

Доза лекарства может быть удвоена при тяжелом течении заболевания, но только с одобрения врача и под его контролем (опасность побочных действий при этом повышается). Также по 2 таблетки за раз допустимо пить при острых заболеваниях, сильной рвоте и тошноте. Детям с 5 лет дозу рассчитывают так: 2,5 мг препарата на каждые 10 кг веса пациента, такую норму принимают трижды/сутки.

В тяжелых случаях дозировка для ребенка составит 5 мг/10 кг до 4 раз в день (последний раз — перед сном). При почечной недостаточности количество приемов составляет 1-2 в день по 1 таблетке. Лекарство лучше пить до еды. Тем не менее, после еды принять таблетку тоже можно, но всасывание снизится. При длительном курсе лучше потреблять препарат за 15-30 минут до приема пищи. Курс — до 28 дней, в тяжелых случаях врач может его продлить.

Серьезные негативные эффекты встречаются редко, большинство являются единичными. Среди таковых можно отметить:

  • анафилактический шок;
  • судороги (в основном, у детей);
  • тяжелые формы аритмии;
  • внезапную остановку сердца (в основном, у больных старше 60 лет при приеме в высокой дозе).

Также среди побочных действий могут регистрироваться сонливость и депрессивные состояния, тревожность, головные боли, в том числе — по типу мигрени. У некоторых пациентов снижается половое влечение. Принимающие Мотилак жалуются на сухость во рту, частую диарею. У женщин может меняться менструальный цикл, отмечаются задержки месячных. У мужчин лечение препаратом может вызвать гинекомастию — увеличение размера молочных желез. Также у любой категории пациентов возможны:

  • сыпь на коже;
  • зуд кожи;
  • боли в молочных железах;
  • выделения из молочных желез (галакторея);
  • гиперчувствительность сосков, дергающие боли.

Иммунная система может отреагировать разными формами аллергии — во время лечения порой отмечаются крапивница, дерматиты, анафилактический шок. У детей способны появляться нервозность, ажитация. Также среди побочных действий иногда регистрируются задержки мочи, нарушения функции печени, рост уровня пролактина в крови.

Аналоги и особые сведения

В аптеках реализуются более дешевые и дорогие аналоги Мотилака, которые имеют такой же состав или работают по схожему механизму:

Препарат Состав Цена, рубли
Ганатон Итоприд 360
Мотилиум Домперидон 600
Омез Д Домперидон, омепразол 290
Тримедат Тримебутин 500
Мотониум Домперидон 200
Пассажикс Домперидон 260

Препарат имеет плохую совместимость с антацидами, антисекреторными средствами. Поэтому его принимают до еды (за полчаса), а указанные средства — через 10 минут после еды, но не одновременно. Не рекомендуется пить Мотилак с Кетоконазолом, Эритромицином, Амиодароном и иными средствами, удлиняющими интервал QTc, в противном случае повышается риск тяжелых сердечных осложнений. Лекарство всегда следует назначать в минимально возможной дозе, которая оказывает должный терапевтический эффект. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция единственной дозы не требуется, но при курсовом приеме частота приема Мотилака всегда снижается.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Мотилак : инструкция по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Таблетки мотилак для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *