Имигран® (Imigran®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Сумамигрен

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Суматриптан* (Sumatriptan*)

АТХ

N02CC01 Суматриптан

Фармакологическая группа

  • Серотонинергические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • G43.0 Мигрень без ауры
  • G43.1 Мигрень с аурой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
суматриптан (в виде суматриптана сукцината) 50 или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактоза безводная; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка таблетки: для дозировки 50 мг — Opadry розовый YS-1-1441-G; метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин; железа оксид красный; для дозировки 100 мг — Opadry белый OY-S-7393; титана диоксид; метилгидроксипропилцеллюлоза

в блистере 2 шт.; в коробке 1 блистер.

Спрей для назального применения 1 доза
суматриптан 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; кислота серная; натрия гидроксид; вода очищенная

в одноразовых флаконах, с дозирующим устройством; в коробке 1 или 2 флакона.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: розовые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «IMIGRAN» на одной стороне и «50» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «50» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе видны два слоя: внутренний слой (ядро таблетки) — белого или практически белого цвета; внешний слой (оболочка таблетки) — розового цвета.

Таблетки 100 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «GLAХO» на одной стороне и «IMIGRAN» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «100» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Спрей назальный: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Характеристика

Селективный агонист 5-HT1-рецепторов (5-HT1D).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомигренозное.

Взаимодействует с 5-HT1-рецепторами (не влияет на 5-HT2 — 5-HT7 подтипы рецепторов), главным образом в кровеносных сосудах головного мозга (их стимуляция приводит к сужению сосудов).

Фармакодинамика

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Фармакокинетика

Суматриптан быстро всасывается после приема внутрь и после интраназального введения. При приеме внутрь 70% от Cmax в плазме достигается через 45 мин, при приеме в дозе 100 мг Cmax в плазме составляет в среднем 54 нг/мл. После интраназального введения Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч и составляет 12,9 нг/мл.

Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Из-за пресистемного метаболизма средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении составляет 15,8% от таковой при п/к введении. У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышения уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л, T1/2 — приблизительно 2 ч. Общий плазменный Cl составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный Cl — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

У подростков (12–17 лет) средняя величина Cmax в плазме составляет 13,9 нг/мл, средний T1/2 — около 2 ч. У подростков с избыточной массой тела происходит увеличение клиренса и объема распределения препарата, поэтому при меньшей массе тела у них наблюдается более высокая экспозиция суматриптана.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана — выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1- или 5-HT2-рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь или интраназально.

Клиническая фармакология

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг и через 15 мин после интраназального введения.

Показания препарата Имигран®

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Противопоказания

Гиперчувствительность; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); ИБС или подозрение на ее наличие; стенокардия Принцметала; заболевания периферических сосудов; преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); инсульт (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени и/или почек; одновременный прием Имиграна с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана.

Побочные действия

Общие симптомы: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), приливы, головокружение, ощущение слабости и/или усталости, сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), сердцебиение, временное повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана); имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма (вплоть до фибрилляции), преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: у некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота (связь этих побочных эффектов с приемом суматриптана не установлена); незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.

Со стороны ЦНС и органа зрения: имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана. В ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было. Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание в глазах, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях — анафилаксия.

Местные симптомы (при применении спрея): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа или глотке, носовое кровотечение.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) . В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Способ применения и дозы

Внутрь, интраназально. Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка 50 мг (некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг).

Интраназально, взрослым (18 лет и старше) — 20 мг (1 доза) Имиграна в виде спрея в одну половину носа. Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна (вне зависимости от способа применения), то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода (при приеме внутрь), либо двух доз Имиграна по 20 мг (при интраназальном применении).

Инструкция для пациента

Назальный спрей состоит из следующих частей:

1. Наконечник: Эту часть вставляют в ноздрю. Спрей поступает из небольшого отверстия в верхней части наконечника.

2. Зажим для пальцев: За эту часть вы держите спрей, когда им пользуетесь.

3. Синяя кнопка: Когда вы нажимаете на кнопку, то полная доза спрея поступает в ноздрю. Кнопка срабатывает только один раз, поэтому не нажимайте на нее, пока наконечник не введен в ноздрю, иначе вся доза пропадет.

Займите удобное положение. Вы можете проводить впрыскивание препарата сидя.

Очистите полость носа.

Снимите блистерную упаковку и вытащите назальный спрей. Возьмите назальный спрей, как показано на рисунке. Не нажимайте синюю кнопку.

Крепко прижмите одну ноздрю пальцем к носовой перегородке. Дышите спокойно через рот.

Вставьте наконечник спрея в другую ноздрю приблизительно на 1 см. Не запрокидывайте голову, закройте рот.

Сделайте спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажмите на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Вы можете услышать слабый щелчок.

Откройте рот и спокойно подышите через рот. Не запрокидывайте голову. Делайте спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10–20 с. Не дышите глубоко.

Можете вынуть наконечник спрея из носа и убрать палец с другой ноздри. После использования спрея вы можете ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса — эти ощущения не опасны и скоро пройдут. После однократного использования флакон пуст и его следует выбросить.

Передозировка

Прием Имиграна внутрь в дозе более 400 мг, либо однократное п/к введение в дозе 16 мг, либо введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости — стандартная поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Меры предосторожности

Имигран нельзя применять в профилактических целях. Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией суматриптан следует назначать с осторожностью, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует с осторожностью применять суматриптан у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограниченны, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у людей пожилого возраста и у молодых пациентов, однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожны при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания (таблетки).

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия (спрей назальный).

Условия хранения препарата Имигран®

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имигран®

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

спрей назальный дозированный 10 мг/доза — 3 года.

спрей назальный дозированный 20 мг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
G43.0 Мигрень без ауры Мигрень без ауры
G43.1 Мигрень с аурой Базилярная мигрень
Мигрень с аурой

Сандомигран (пизотифен) табл. 0,5мг №20 / от мигрени

Торговое наименование:
Сандомигран
Международное наименование:
Пизотифен (Pizotifen)
Групповая принадлежность:
Противомигренозное средство
Описание действующего вещества (МНН):Пизотифен
Фармакологическое действие:Антигистаминное средство, характеризующееся поливалентным ингибированием действия биогенных аминов, таких как серотонин, гистамин, триптамин. Используется для профилактики приступов мигрени.
Показания:Мигрень, пучковая (кластерная) головная боль.
Противопоказания:Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Побочные действия:Сонливость, головокружение, сухость во рту, тошнота, запоры, повышение аппетита. У детей — стимуляция ЦНС.Передозировка. Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, головокружение, возбуждение, угнетение дыхательного центра, судороги (у детей), кома. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия (включая контроль ССС и дыхательной системы, бензодиазепины — при возбуждении и судорогах).
Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым и детям в начальной дозе — 0.5 мг/сут. Средняя поддерживающая доза — 1.5 мг/сут, распределенная в течение дня на несколько приемов или в 1 прием на ночь. В случае резистентности дозу увеличивают до 3-4.5 мг/сут в 3 приема.
Особые указания:Неэффективен для купирования приступов мигрени, менее эффективен при головных болях психогенного и посттравматического генеза, а также обусловленных психофизическим напряжением. При беременности и в период лактации применяют в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:Усиливает действие седативных, антигистаминных, снотворных ЛС, а также этанола.

Имигран

Имигран: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. , Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Imigran

Код ATX: N02CC01

Действующее вещество: суматриптан (sumatriptan)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Имигран – препарат с противомигренозным действием, агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: овальной двояковыпуклой формы с ровной поверхностью на одной стороне, на другой выгравирована надпись: на таблетках розового цвета – «GX ES3», почти белого или белого цвета – «GX ET2» (по 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • Спрей назальный: прозрачная жидкость от темно-желтого до светло-желтого цвета (в одноразовых дозаторах, в блистере 1 дозатор, в картонной пачке 1 блистер).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Имиграна.

Действующее вещество Имиграна – суматриптан:

  • 1 таблетка: 50 мг или 100 мг (в виде суматриптана сукцината 70 мг и 140 мг соответственно);
  • 1 дозатор: 10 мг, 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза безводная, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • Спрей: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия гидроксид, серная кислота, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой:

Фармакологические свойства

Имигран относится к числу препаратов с противомигренозной активностью. Действующее вещество – суматриптан, является селективным агонистом сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2–5-НТ7) влияния не оказывает. Рецепторы 5-HT1D располагаются преимущественно в краниальных кровеносных сосудах, благодаря их стимуляции происходит сужение сосудов.

Вещество избирательно воздействует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не оказывая влияния на кровоток в сосудах головного мозга. Кровоснабжение интракраниальных и экстракраниальных тканей (в т. ч. менингеальных оболочек) обеспечивается сосудистым бассейном сонной артерии. Считается, что основным механизмом возникновения мигрени у человека является расширение этих сосудов и/или отек их стенок. Суматриптан способствует снижению чувствительности тройничного нерва. В основе механизма противомигренозного действия вещества могут лежать оба эти свойства.

Развитие клинического эффекта Имиграна отмечается: после интраназального введения в дозе 20 мг – через 15 минут; после перорального приема в дозе 100 мг – через 30 минут.

Хотя при пероральном приеме рекомендованная доза составляет 50 мг, нужно учитывать, что приступы мигрени по степени тяжести различаются как у одного пациента, так и у разных пациентов. В сравнении с плацебо, дозы в диапазоне 25–100 мг показали большую эффективность, но статистически доза 25 мг имеет значительно меньшую эффективность, чем 50 и 100 мг.

Суматриптан эффективен в терапии приступов мигрени, включая менструально-ассоциированную мигрень.

Приступы мигрени на фармакокинетические процессы суматриптана, применяемого интраназально или перорально, существенно не влияют.

Суматриптан после перорального приема быстро всасывается, 70% от плазменной Cmax (максимальной концентрации) достигается за 45 минут. Среднее значение Cmax в плазме крови после приема 100 мг составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биологической доступности – 14% (частично это связано с пресистемным метаболизмом, частично – с неполной абсорбцией).

Суматриптан после интраназального введения всасывается быстро, время достижения в плазме Cmax – 1–1,5 часа. Ее среднее значение после приема 20 мг Имиграна составляет 12,9 нг/мл. Средняя величина абсолютной биологической доступности составляет 15,8% от таковой при подкожном введении (связано с пресистемным метаболизмом).

С белками плазмы крови суматриптан связывается незначительно (от 14 до 21%), средний общий Vd (объем распределения) – 170 л.

Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, выведение осуществляется, главным образом, почками в виде глюкуронового конъюгата и свободной кислоты. Активностью в отношении 5-НТ1- или 5-НТ2-рецепторов этот метаболит не обладает. Второстепенные метаболиты вещества обнаружены не были.

T1/2 (период полувыведения) – примерно 2 часа. Средний общий плазменный клиренс – около 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, внепочечный клиренс – приблизительно 80% от общего. Метаболизируется суматриптан под действием МАО (моноаминоксидазы)-А.

При нарушении печеночной функции происходит снижение пресистемного клиренса вещества и увеличение его плазменной концентрации. При умеренных нарушениях функции печени значимые изменения фармакокинетических параметров не отмечаются.

Вследствие интраназального применения Имиграна у пациентов 12–18 лет среднее значение плазменной Cmax суматриптана составляет 13,9 нг/мл, значение среднего T1/2 – примерно 2 часа после применения дозы 20 мг. Клиренс и Vd возрастают сообразно увеличению массы тела, т. е. экспозиция суматриптана при низкой массе тела сравнительно выше.

Показания к применению

Таблетки, покрытые оболочкой

Устранение болевого синдрома острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Спрей назальный

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Имигран в данной лекарственной форме особенно показан при приступах мигрени, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, а также при необходимости достижения немедленного клинического эффекта.

Абсолютные:

  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС), включая стенокардию Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз (в т. ч. при симптомах или подозрениях на наличие ИБС);
  • Офтальмоплегическая, базилярная и гемиплегическая формы мигрени;
  • Окклюзионные патологии периферических сосудов;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (включая отягощенный анамнез);
  • Тяжелая форма нарушений функции печени;
  • Тяжелые нарушения почечной функции (таблетки);
  • Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и период до двух недель после их отмены;
  • Одновременное применение с препаратами, содержащими эрготамин или его производные, включая метисергид, либо с прочими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;
  • Возраст до 12 лет (для спрея), до 18 лет (для таблеток) и старше 65 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (терапия Имиграном должна проводиться под врачебным наблюдением при наличии следующих болезней/состояний):

  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • Эпилепсия (включая любые состояния, при которых отмечается снижение порога судорожной готовности);
  • Болезни, которые могут оказывать влияние на абсорбцию, метаболизм или выведение Имиграна (например, нарушение функции почек/печени);
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки, поскольку в их состав входит лактоза);
  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидам (применение суматриптана может привести к развитию аллергических реакций, их выраженность варьирует от кожных проявлений до анафилаксии);
  • Беременность и период лактации.

Имигран, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Имигран принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Эффект препарата на любой стадии приступа одинаков, но желательно применять его при возникновении первых симптомов мигрени.

Рекомендованное дозирование для купирования острого приступа мигрени – 50-100 мг однократно. При отсутствии клинического эффекта нельзя принимать повторную дозу для снятия болевого синдрома продолжающегося приступа.

При возобновлении симптомов после купирования первого приступа, вторую дозу можно принять в течение следующих 24 часов, соблюдая интервал между дозами не меньше 2 часов.

Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение 24 часов.

Спрей Имигран применяют интраназально, впрыскивая назначенную дозу в одну ноздрю.

Аккуратно, не нажимая на синюю кнопку, следует изъять дозатор из блистера. Крепко прижав пальцем одну ноздрю к носовой перегородке, следует спокойно дышать ртом. Наконечник дозатора вставить в открытый носовой ход (предварительно очищенный) на глубину примерно 1 см. Голову не запрокидывать, рот закрыть. Во время спокойного вдоха через нос нажать с усилием на синюю кнопку большим пальцем. Затем в течение 10-20 секунд следует спокойно вдыхать через нос и выдыхать ртом.

Доза Имиграна зависит от клинического проявления приступа и может составлять 10 мг или 20 мг суматриптана.

Если приступ мигрени не удалось купировать первой дозой, вторую дозу применять не следует.

Рекомендованная доза спрея Имигран для детей 12–18 лет составляет 10 мг в один носовой ход. Поскольку всасывание суматриптана и приступы мигрени по клиническим проявлениям и интенсивности имеют значительную вариативность, может потребоваться назначение дозы 20 мг. Если приступ мигрени после первой дозы не купируется, для купирования этого же приступа вторую дозу Имиграна вводить не следует. В таких случаях показано применение парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Если после временного улучшения вследствие применения первой дозы симптомы болезни возобновились, то вторую дозу можно ввести в течение следующих 24 часов, при этом следует соблюдать интервал между дозами не меньше 2 часов.

Интраназально можно вводить не более 2-х доз по 20 мг в течение 24 часов.

  • Нервная система: головокружение, приливы, слабость (преходящие, обычно выражены слабо или умеренно); редко – чувство усталости, сонливость; в отдельных случаях – судорожные припадки (чаще у больных в анамнезе с эпилепсией или структурными поражениями мозга, способными вызвать развитие эпилепсии); иногда – диплопия, нистагм, скотома, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая частичная потеря зрения (следует учесть, что сам приступ мигрени может вызвать нарушение зрения);
  • Сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, транзиторное повышение АД (сразу после приема таблетки), тахикардия (в том числе желудочковая); в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма, преходящие изменения электрокардиографии (ЭКГ) ишемического типа, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда, синдром Рейно;
  • Пищеварительная система: возможно – тошнота, рвота (связь с применением Имиграна не установлена); редко – ишемический колит; в отдельных случаях – незначительное повышение активности ферментов печени, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия;
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях – эритема, кожная сыпь, зуд на коже, анафилаксия;
  • Прочие: возможно – боль, ощущение жара и/или покалывания, преходящее чувство тяжести, сжатия, давления в любой части тела, включая горло и грудную клетку.
  • Нервная система: часто – сонливость, головокружение, нарушения чувствительности (в том числе снижение чувствительности, парестезии);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы, преходящее повышение АД (вскоре после закапывания);
  • Дыхательная система: часто – легкое чувство жжения и преходящее раздражение слизистой оболочки носа и/или горла, одышка, носовое кровотечение;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота; очень редко – незначительные нарушения показателей печеночных проб;
  • Общие реакции: часто – утомляемость, слабость, ощущения боли, тяжести, холода, жара, давления или стягивания (различной степени интенсивности, носят преходящий характер, могут возникать в любой части тела).

Побочные эффекты от применения спрея Имигран, полученные в постмаркетинговых исследованиях:

  • Нервная система: очень редко – судорожные припадки (наблюдались, как у больных с судорожными приступами и состояниями в анамнезе, так и пациентов без факторов риска), дистония, тремор, нистагм;
  • Орган зрения: очень редко – диплопия, снижение остроты зрения, мелькание, скотома, слепота (обычно преходящая);
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия, брадикардия, трепетание, транзиторные изменения на ЭКГ, аритмии, стенокардия, коронарный вазоспазм, инфаркт миокарда, синдром Рейно, гипотония;
  • Пищеварительная система: очень редко – дисфагия, ишемический колит, ощущение дискомфорта в животе;
  • Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности.

Однократное интраназальное введение 40 мг Имиграна либо пероральный прием в дозе больше 400 мг к развитию каких-либо иных побочных реакций, кроме описанных в побочных действиях, не приводил.

Терапия: показано наблюдение за состоянием пациента на протяжении как минимум 10 часов, при необходимости назначается симптоматическое лечение. Сведений, подтверждающих или опровергающих влияние гемодиализа/перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана, нет.

Особые указания

Имигран можно применять только при точном диагнозе приступа мигрени.

Противопоказано применение Имиграна с целью профилактики!

Запрещено нарушение режима дозирования.

При отсутствии клинического эффекта от первой дозы необходимо уточнить диагноз.

При назначении Имиграна для купирования головной боли у больных с не диагностированной мигренью или атипичными симптомами мигрени, требуется предварительное исключение других потенциально опасных неврологических патологий. Следует учитывать, что при мигрени существует риск возникновения инсульта, преходящих нарушений мозгового кровообращения и других цереброваскулярных осложнений.

Без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов группы риска (постклимактерический период у женщин, мужчины в возрасте после 40 лет, предрасположенность к ИБС) Имигран назначать не следует.

Возникновение побочного эффекта в виде интенсивной, иррадиирующей в шею боли и чувства стеснения в груди может быть симптомом проявления ИБС, поэтому необходимо провести диагностическое обследование.

С осторожностью следует применять Имигран при функциональных расстройствах почек или печени (из-за возможного существенного нарушения абсорбции, метаболизма, экскреции суматриптана), контролируемой артериальной гипертензии (поскольку существует риск транзиторного повышения АД и периферического сосудистого сопротивления).

Требуется тщательный контроль состояния больного при одновременном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина.

При гиперчувствительности к суматриптану возможно развитие кожных аллергических проявлений вплоть до анафилактического шока.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приступа мигрени и применения Имиграна больному следует с особой осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

  • Беременность: Имигран может применяться только в случаях, если ожидаемая от терапии польза превышает возможный риск;
  • Период лактации: воздействие суматриптана на новорожденного можно свести к минимуму, если на протяжении 12 часов после применения препарата избегать кормления грудью (вещество выделяется с грудным молоком).

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • Спрей: до 12 лет (способ применения Имиграна у детей в возрасте 12–18 лет имеет отличия от взрослых, что связано с особенностями фармакокинетических процессов);
  • Таблетки: до 18 лет.

При нарушениях функции почек

  • Тяжелые нарушения почечной функции (таблетки): терапия Имиграном противопоказана;
  • Нарушения почечной функции: применять препарат следует под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • Тяжелые нарушения печеночной функции: терапия Имиграном противопоказана;
  • Нарушения печеночной функции: применять препарат следует под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Имиграном у пациентов пожилого возраста противопоказана, поскольку профиль безопасности не изучался.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия с эрготамином вызывает длительный спазм сосудов, поэтому суматриптан следует применять через 24 часа после приема средств, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно использовать только через 6 часов после суматриптана.

Из-за возможного взаимодействия одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано.

При сочетании Имиграна и других триптановых препаратов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина существует риск развития серотонинового синдрома с возможным расстройством психики, вегетативной лабильностью и нервно-мышечными нарушениями.

Не зафиксировано взаимодействие с этанолом, флунаризином, пропранололом, пизотифеном.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, спрей – 2-30 °C, в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки по 50 мг – 3 года, по 100 мг – 4 года; спрей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Имигране

Отзывы об Имигране характеризуют его как эффективный препарат. Некоторые пользователи отмечают, что применять спрей практичнее, его действие развивается практически сразу после применения. О возникновении побочных эффектов сообщений почти нет.

Стоимость средства в большинстве случаев оценивается как оправданно высокая, поскольку более дешевые аналоги оказывают не столь быстрое и выраженное терапевтическое действие.

Цена на Имигран в аптеках

Примерная цена на Имигран составляет:

Ризамигрен

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

действующее вещество: ризатриптан;

1 таблетка содержит ризатриптану бензоата в пересчете на ризатриптан 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ 1 _ рецепторов серотонина. Ризатриптан. Код АТХ N02C C04.

Фармакодинамика.

Ризатриптан селективно с высокой аффинностью связывается с 5-HT 1 B — и 5-HT 1 D рецепторами человека и оказывает незначительное или вовсе не оказывает фармакологический эффект с 5-HT 2 -, 5-HT 3 -, адренергическими альфа 1 , альфа 2 или бета, дофаминовыми D 1 , D 2 , Н 1 -гистаминовых, мускариновыми или бензодиазепиновым рецепторами.

Терапевтический эффект ризатриптану в лечении мигренозной головной боли может быть обусловлен его эффектом агониста 5-НТ 1В — и 5-HT 1D -рецепторов, находящихся на экстрацеребральных внутричерепных сосудах, которые расширяются при мигренозного нападения, и на тройничный нерв, который иннервирует их. Активация данных 5-НТ 1В — и 5-HT 1D -рецепторов может привести к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, вызывающие боль, и к ингибирование высвобождения нейропептида, которое приводит к уменьшению воспаления в чувствительных тканях и ослабление передачи болевого импульса центральным тройничного нерва.

Препарат снижает функциональную недееспособность и устраняет тошноту, светобоязнь и фонофобия, обусловленные мигренозного приступа. Препарат эффективен в лечении менструальной мигрени, то есть мигрени, которая возникает в течение 3 дней до или после начала менструации.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Ризатриптан быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 40-45%, средняя пиковая концентрация в плазме (С max ) достигается через 1-1,5 часа (Т max ). Назначение препарата вместе с завтраком с высоким содержанием жиров не влияло на степень абсорбции ризатриптану, но абсорбция откладывалась примерно на один час.

Распределение. Ризатриптан минимально связывается (14%) с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 140 литров у мужчин и 110 литров у женщин.

Метаболизм. Основное направление метаболизма ризатриптану — это окислительное дезаминирование МАО-А (МАО-А) до метаболита индолоцтовои кислоты, не обладает фармакологической активностью. N-монодесметилризатриптан, метаболит с активностью в отношении рецепторов 5-НТ 1В / 1D , подобной исходного соединения образуется в небольшом количестве и не оговаривает значительной степени фармакодинамическое активность ризатриптану. Плазменная концентрация N-монодесметилризатриптану составляет примерно 14% исходного соединения, и он выводится с подобной скоростью. Другие метаболиты, образующиеся в незначительном количестве, включают N-оксид, 6-гидроксипроизводное и сульфатный конъюгат 6-гидроксиметаболита. Ни один из этих метаболитов не является фармакологически активным. После приема ризатриптану, меченого углеродом 14 С, ризатриптан составлял примерно 17% радиоактивных соединений в циркулирующей плазме.

Выведение. Период полувыведения ризатриптану у мужчин и женщин составляет в среднем 2-3 часа. Клиренс ризатриптану составляет около 1000-1500 мл / мин у мужчин и 900-1100 мл / мин у женщин; около 20-30% этого составляет почечный клиренс. После приема ризатриптану, меченого углеродом 14 С, около 80% радиоактивных веществ выводилось с мочой и около 10% дозы выводилось с калом. Это указывает на то, что метаболиты выводятся в основном почками. Учитывая пресистемный метаболизм, примерно 14% перорально принятой дозы выводится с мочой, составляет неизмененный ризатриптан, тогда как 51% — метаболит индолоцтовои кислоты. Не более 1% выводится с мочой в виде N-монодесметил-метаболита.

При приеме ризатриптану в максимальном режиме дозирования его накопления в плазме не происходит.

Показания

Неотложное лечение головной боли при приступах мигрени с аурой или без ауры.

Повышенная чувствительность к ризатриптану или к вспомогательному веществу препарата. Одновременный прием ингибиторов МАО (МАО) или прием в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО. Тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность.

Преходящие нарушения мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака. Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени или неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени. Заболевания коронарных артерий, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, документально подтверждена безболевая ишемия миокарда) симптомы, характерные для ишемической болезни сердца; стенокардия Принцметала. Заболевания периферических сосудов. Одновременное применение эрготамина, его производных (включая метисергид) или других агонистов 5-НТ 1В / 1D рецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эрготамин, его производные (включая метисергид), другие агонисты 5-НТ 1В / 1D рецепторов (суматриптан, золмитриптан, наратриптан). Через аддитивный эффект при одновременном приеме с ризатриптаном увеличивается риск вазоконстрикции коронарных артерий и гипертонического эффекта. Такая комбинация противопоказана (см. «Противопоказания»).

Ингибиторы моноаминоксидазы . Ризатриптан метаболизируется МАО подтипа «А» (МАО-А). Плазменные концентрации ризатриптану и его активного N-монодесметилметаболиту увеличивались при одновременном приеме селективных обратимых ингибиторов МАО-А. Похожие или более выражены эффекты ожидаются от неселективных оборотных (линезолид) или необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска вазоконстрикции коронарных артерий и гипертонического эффекта назначения Ризамигрену пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано (см. «Противопоказания»).

Бета-блокаторы . Плазменная концентрация ризатриптану может повышаться при одновременном приеме пропранолола. Это повышение, вероятно, связано с пресистемным метаболической взаимодействием между двумя препаратами, поскольку МАО-А участвует в метаболизме как ризатриптану, так и пропранолола. Это взаимодействие приводит к увеличению AUC и С max в среднем на 70-80%. Пациенты, принимающие пропранолол, должны применять дозу ризатриптану 5 мг.

Известно, что надолол и метопролол не изменяют концентрацию ризатриптану в плазме.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина . Наблюдались симптомы серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после применения препаратов данных групп и триптанов.

Ризатриптан ингибирует цитохром P450 2D6 (CYP 2D6) in vitro . Нужно учитывать потенциальные взаимодействия при назначении ризатриптану пациентам, принимающим препараты, которые метаболизируются CYP 2D6 .

Особенности применения

Ризамигрен следует назначать только пациентам с четко установленным диагнозом мигрени. Ризамигрен не следует назначать пациентам с базилярной или гемиплегическая мигренью.

Ризамигрен не следует принимать для лечения атипичного головной боли, который может быть связан с потенциально опасными медицинскими состояниями (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв аневризмы), при которых цереброваскулярная вазоконстрикция может ухудшить состояние.

Прием ризатриптану может быть связан с преходящими симптомами, включающих боль и чувство стеснения в грудной клетке, которые могут усиливаться и распространяться на горло. Если подобные симптомы дают основание заподозрить ишемической болезнью сердца, нужно прекратить прием Ризамигрену и провести обследование.

Как и другие агонисты 5-НТ 1В / 1D рецепторов, ризатриптан не следует назначать без предварительного обследования пациентам с подозрением на сердечные заболевания или пациентам с риском ишемической болезни сердца (включая пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, курильщиков или пациентов, принимающих заместительную никотиновую терапию, мужчин в возрасте от 40 лет, женщин после менопаузы, пациентов с блокадой ножек пучка Гиса и пациентов с ишемической болезнью сердца в семейном анамнезе). Не каждый случай болезни сердца может быть определен при обследовании сердца, и в очень редких случаях у пациентов без диагностированных сердечно-сосудистых нарушений при назначении агонистов 5-НТ 1В / 1D рецепторов случаются серьезные нарушения со стороны сердца. Ризамигрен не следует назначать при ишемической болезни сердца.

Прием агонистов 5-НТ 1В / 1D рецепторов был связан с коронарным вазоспазмом. В редких случаях наблюдались ишемия или инфаркт миокарда во время приема агонистов 5-НТ 1В / 1D рецепторов, в том числе ризатриптану. Не следует одновременно принимать с Ризамигреном другие агонисты 5-НТ 1В / 1D рецепторов (в том числе суматриптан).

Рекомендуется подождать меньше 6:00 после приема ризатриптану, прежде чем принимать препараты производных эрготамина (эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид). После применения препаратов эрготамина ризатриптан следует принимать не ранее чем через 24 часа.

Серотониновый синдром (включая изменения психического состояния, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) наблюдался при одновременном приеме с триптанами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина.

Эти реакции могут быть серьезными. Если одновременное лечение ризатриптаном и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина клинически оправдано, рекомендуется соответствующее обследование пациента, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при назначении другого серотонинергического препарата.

Побочные эффекты могут наблюдаться чаще при одновременном приеме триптанов (агонистов 5-НТ 1В / 1D рецепторов) и препаратов зверобоя (Hypericum perforatum) .

Ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани) возможен у пациентов, которые лечатся триптанами, в том числе ризатриптаном. При возникновении отека языка или гортани пациенту нужен медицинский надзор до исчезновения данных симптомов. Следует немедленно прекратить применение препарата и перейти на терапию препаратом другой фармакологической группы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы недостаточностью.

Нужно учитывать потенциальную взаимодействие при назначении Ризамигрену пациентам, принимающим препараты, метаболизируются CYP 2D6.

Длительное применение обезболивающих средств может усиливать головную боль. Если наблюдается такая ситуация, необходимо получить рекомендации врача, а терапию ризатриптаном прекратить. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерной медикаментозной терапией, следует заподозрить у пациентов с частым (или ежедневным) головной болью, несмотря (или благодаря) на регулярное применение препаратов от головной боли.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность Ризамигрену в период беременности не установлена. Ризамигрен следует применять беременным только в случае крайней необходимости.

Ризатриптан следует с осторожностью назначать кормящим грудью. Чтобы минимизировать влияние на ребенка, кормление грудью следует проводить через 24 часа после приема Ризамигрену.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как мигрень, так и прием ризатриптану могут вызвать сонливость. Также сообщалось о случаях головокружение при приеме ризатриптану. Пациентам следует оценить способность выполнять сложные задачи во время приступов мигрени или приема Ризамигрену.

Ризамигрен не следует применять для профилактики.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

При одновременном приеме с пищей абсорбция ризатриптану откладывается примерно на 1:00, из-за чего откладывается и терапевтический эффект.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг. Промежуток между приемом двух доз должен составлять не менее 2:00; за 24 часа следует принимать не более 2 доз.

При головной боли, повторяется в течение следующих 24 часов . Если головная боль возвращается после устранения первого приступа мигрени может быть принята повторная доза с учетом высоких дозах.

При отсутствии ответа на лечение . Если пациент не отвечает на первую дозу не следует принимать повторную дозу для устранения того самого приступа мигрени. У пациентов с отсутствующей ответом на лечение нападения, скорее всего, будет подлежать лечению следующий приступ.

Некоторым пациентам следует принимать меньшую (5 мг) дозу Ризамигрену, в частности:

  • пациентам, принимающим пропранолол; прием ризатриптану нужно отложить минимум на 2:00 после приема пропранолола;
  • пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени;
  • пациентам с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени.

Между приемом доз должен быть промежуток не менее 2:00, за период 24 часа следует принимать не более двух доз.

Пациенты в возрасте от 65 лет. Безопасность и эффективность применения ризатриптану у пациентов в возрасте от 65 лет не были систематически оценены.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Ризамигрену у детей не установлены.

Учитывая фармакологические свойства ризатриптану, при передозировке возможно возникновение гипертензии или других серьезных сердечно-сосудистых нарушений. При подозрении на передозировку следует проводить очищение желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с применением активированного угля). Следует проводить клинический и ЭКГ мониторинг по меньшей мере в течение 12:00, даже при отсутствии клинических симптомов.

Влияние гемо- и перитонеального диализа на концентрацию ризатриптану в сыворотке неизвестен.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия / анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: нечасто дезориентация, бессонница, раздражительность

Со стороны нервной системы: часто: головокружение, сонливость, парестезии, головная боль, гипестезия, снижение умственной активности, тремор

нечасто атаксия, вертиго, дисгевзия / нарушение вкусовых ощущений;

редкие: обмороки;

с неопределенной частотой: судороги, серотониновый синдром

Со стороны органа зрения: нечасто нечеткость зрения

Со стороны сердца: часто: пальпитация, тахикардия

нечасто аритмия, отклонение на ЭКГ;

редко: брадикардия

с неопределенной частотой: ишемия или инфаркт миокарда (большинство этих побочных эффектов наблюдались у пациентов с повышенным риском ишемической болезни сердца)

Со стороны сосудов: часто: приливы крови

нечасто гипертензия

редко: нарушение мозгового кровообращения (большинство этих побочных эффектов встречались у пациентов с установленными факторами риска ишемической болезни сердца)

с неопределенной частотой: периферическая ишемия сосудов

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: дискомфорт в горле, одышка

редко: хрипы

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, сухость во рту, рвота, диарея

нечасто жажда, диспепсия

с неопределенной частотой ишемический колит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: гиперемия, потливость;

нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки), сыпь,

с неопределенной частотой токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: ощущение тяжести;

нечасто: боль в шее, скованность в разных участках, ригидность, мышечная слабость, боль лица, миалгия.

Общие нарушения: часто: астения / усталость, боль в животе или груди.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 или по 3 таблетки в блистере, 1 блистер с 1 таблеткой или 1 блистер с 3 таблетками в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье «.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Таблетки имигран

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *