Спосіб застосування та дози

Дозування для дітей залежить від маси тіла та віку і становить, як правило, 7-10 мг/кг маси тіла при максимальній загальній добовій дозі 30 мг/кг.

Інтервал дози залежить від симптоматики та максимальної загальної добової дози, не рекомендується повторювати прийом раніше, ніж через 6 годин.

Тільки для короткочасного застосування.

Якщо скарги тривають більше 4 діб, слід звернутися до лікаря.

Маса тіла
(вік)
Разова

доза

Максимальна загальна

добова доза

20-29 кг

(6-9 років)

½ таблетки, вкритої оболонкою, що відповідає 200 мг ібупрофену 1½ таблетки, вкритої оболонкою, що відповідає 600 мг ібупрофену
30-39 кг

(10-12 років)

½ таблетки, вкритої оболонкою, що відповідає 200 мг ібупрофену 2 таблетки, вкритих оболонкою, що відповідає 800 мг ібупрофену
40 кг і більше

(старше 12 років)

½-1 таблетка, вкрита оболонкою, що відповідає 200-400 мг ібупрофену 3 таблетки, вкритих оболонкою, що відповідає 1200 мг ібупрофену

Таблетки слід приймати після їди, не розжовувати і запивати великою кількістю рідини, наприклад, 1 склянка води. Хворим із чутливим шлунком таблетки приймати під час прийому їжі. Хворим літнього віку спеціальне коригування дози не потрібне. Хворим із легким чи помірним обмеженням функції нирок або печінки зменшення дози не потрібне.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Имет снижает антигипертензивное действие амлодипина, каптоприла, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов; фармакологический эффект фуросемида, гипотиазида, гидрохлортиазида и других диуретиков.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, повышая риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ибупрофен в сочетании с препаратами лития, фенитоином, дигоксином способствует увеличению уровня их концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме препарат вытесняет из связей с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты, производные сульфонилмочевины, пероральные гипогликемические средства и производные гидантоина; увеличивает токсическое действие метотрексата и баклофена.

При одновременном применении Имета:

  • Колестирамин – способствует снижению абсорбции ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
  • Варфарин – способствует развитию микрогематурии и гематом, увеличению периода кровотечений;
  • Ацетилсалициловая кислота – снижает плазменную концентрацию ибупрофена;
  • Магния гидроксид – увеличивает начальную абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
  • Глюкокортикостероиды – повышают вероятность развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Е01.

Ібурофен – це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що ефективно пригнічує синтез простагландинів, чинить жарознижувальну, протизапальну та аналгетичну дію.

Крім цього, ібупрофен оборотно пригнічує викликану АДФ та колагеном агрегацію тромбоцитів. Експериментальні дані свідчать, що одночасне застосування ібупрофену може пригнічувати дію низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів. При пероральному застосуванні ібупрофен всмоктується частково вже у шлунку і далі повністю у тонкій кишці. Після метаболізації у печінці (гідроксилювання, карбоксилювання) фармакологічно неактивні метаболіти повністю виводяться головним чином з сечею та, меншою мірою, із жовчю. Період напіввиведення у здорових та хворих із захворюваннями печінки та нирок становить 1,8-3,5 години. Зв’язування з білками плазми крові приблизно 99 %. При пероральному застосуванні лікарської форми зі звичайним профілем розчинення максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста в начале лечения следует назначать минимальную разовую дозу, при необходимости и нормальной переносимости препарата ее можно постепенно увеличивать.

В случае развития аллергических реакций пациенту необходимо прекратить прием и срочно обратиться к врачу за консультацией.

При длительном применении Имета рекомендуется проведение регулярного контроля гемограммы, функции почек.

При развитии желудочно-кишечного кровотечения, признаками которого являются сильная боль в эпигастральной области, рвота цвета кофейной гущи, черный стул, необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

При обострении инфекционной патологии или развитии новой инфекции на фоне применения ибупрофена, пациенту следует обратиться к лечащему врачу для назначения антибактериальной терапии.

В период применения Имета пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, в том числе от управления транспортными средствами и механизмами.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Для зменшення вірогідності побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для усунення симптомів.

У пацієнтів із підвищеним ризиком гастроінтестинальних ускладнень слід розглянути можливість паралельного застосування інгібіторів протонової помпи.

Особлива обережність вимагається при одночасному застосуванні засобів, що підвищують ризик появи виразок або кровотеч.

Хворі з артеріальною гіпертензією та/або легкою та помірною серцевою недостатністю в анамнезі вимагають відповідного спостереження через те, що НПЗЗ можуть спричинити затримку рідини в організмі та призвести до появи набряків і підвищення артеріального тиску.

Показания к применению

Применение Имета показано для симптоматического лечения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие воспалительно-дегенеративные патологии; псориатический артрит, суставный синдром при обострении подагры;
  • Бурсит, тендовагинит;
  • Посттравматические боли в суставах и мышцах;
  • Зубная и головная боль;
  • Острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии);
  • Альгодисменорея, аднексит;
  • Лихорадочные состояния различного генеза.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інші НПЗЗ, у тому числі саліцилати:

підвищується ризик виникнення виразок та кровотеч у травному тракті через синергізм дії, тому одночасне застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ не рекомендується.

Дігоксин, фенітоїн, літій:

може підвищуватися їх концентрація у крові при одночасному застосуванні з ібупрофеном. При правильному застосуванні, як правило, не потрібно контролювати концентрацію дігоксину, фенітоїну, літію у крові (максимально протягом 4 діб).

Діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), ß-адреноблокатори та антагоністи ангіотензину-ІІ:

можливе зниження їх дії при одночасному застосуванні з НПЗЗ. У деяких хворих із погіршенням функції нирок, наприклад, у хворих зі зневодненням або у хворих літнього віку із порушеням функції нирок одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину-ІІ, ß-адреноблокаторів та речовин, що пригнічують систему циклокосигенази, може спричинити подальше зниження функції нирок, у тому числі гостру ниркову недостатність, яка, як правило, має оборотний характер. Тому одночасне застосування цих препаратів вимагає обережності, особливо у хворих літнього віку. Також необхідно забезпечити надходження достатньої кількості рідини, а ниркову функцію необхідно ретельно контролювати після початку одночасного застосування. При одночасному застосуванні із калійзберігаючими діуретичними засобами можливий розвиток гіперкаліємії.

Глюкокортикоїдні засоби:

підвищується ризик утворення шлунково-кишкових виразок та розвитку кровотеч.

Інгібітори агрегації тромбоцитів та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну:підвищується

ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Ацетилсаліцилова кислота:

експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може пригнічувати дію малих доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів. Однак обмеженість та неточність стосовно екстраполяції цих даних, отриманих
ех vivo
, а також клінічні дані дають підстави думати, що при регулярному застосуванні ібупрофену чітких висновків зробити не можна, а при його нерегулярному застосуванні будь-які клінічно значущі ефекти вважаються маловірогідними.

Метотриксат:

якщо ібупрофен був застосований протягом 24 годин до або після застосування метотриксату, можливе підвищення концентрації останнього у крові і збільшення його токсичного впливу.

Циклоспорин:

можливе збільшення нефротоксичної дії циклоспорину при одночасному застосуванні з деякими НПЗЗ, що не виключається при його комбінації з ібупрофеном.

Антикоагулянтні засоби:

НПЗЗ мжуть підсилювати дію препаратів типу варфарину.

Препарати сульфонілсечовини:

клінічні дані свідчать про їх взаємодію з НПЗЗ, тому з міркувань обережності, рекомендується контролювати рівень цукру в крові при їх одночасному застосуванні з ібупрофеном, не дивлячись на те, що відповідна інформація відсутня.

Такролімус:

одночасне застосування підвищує ризик нефротоксиності.

Зидовудин: є відомості про підвищений ризик гемартрозів та гематом у хворих на гемофілію, які інфіковані ВІЛ, при одночасному застосуванні ібупрофену.

Пробенецид та сульфінпіразон: їх одночасне застосування з ібупрофеном може спричинити затримку виведення останнього із організму.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • Тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Пептические язвы, геморрагия, в том числе в анамнезе;
  • Функциональные нарушения системы кроветворения, связанные со склонностью к активным кровотечениям, включая желудочно-кишечные и цереброваскулярные кровотечения;
  • Аспириновая триада (в анамнезе);
  • Одновременное применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Возраст до 12 лет;
  • III триместр беременности;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Имет с осторожностью рекомендуется назначать: пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития кровотечений, в том числе с летальным исходом; при системной красной волчанке, артериальной гипертензии, смешанном коллагенозе, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушении функции почек и печени; в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания; непосредственно после хирургического вмешательства.

Побічні ефекти

Перелік нижченаведених побічних ефектів включає у себе усі побічні ефекти, що мали місце при лікуванні ібупрофеном, у тому числі коли проводилося тривале лікування високими дозами хворих на ревматизм. Встановлена частота, у тому числі рідких випадків, стосується короткочасного застосування або застосуванню добової дози максимально до 1200 мг ібупрофену для пероральної лікарської форми та максимально до 1800 мг для супозиторіїв.

Порушення з боку серця.

Дуже рідко: тахікардія, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Порушеня з боку нервової системи. Іноді: такі розлади центральної нервової системи як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість, втомлюваність. Порушення з боку органа зору. Іноді: порушення зору, нечіткість зору, зміна сприйняття кольорів. Порушення з боку вуха та лабіринту. Рідко: порушення слуху, шум у вухах. Порушення з боку травного тракту. Часто: печія, біль у животі, диспепсія, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, незначні шлунково-кишкові кровотечі, що можуть у виняткових випадках спричинити анемію. Іноді: виразки травного тракту, при деяких обставинах – із кровотечею та перфорацією; виразковий стоматит; загострення коліту та хвороби Крона, гастрит. Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, утворення кишкових діафрагмоподібних стриктур.

Хворому необхідно знати, що при появі сильного болю у верхній частині живота, калу чорного забарвлення (мелена) та кривавого блювання застосування препарату треба припинити та негайно звернутися до лікаря.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи. Дуже рідко: утворення набряків, особливо у хворих із артеріальною гіпертензією чи нирковою недостатністю; нефротичний синдром; інтестиціальний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Ураження ниркових тканин (некроз ниркових сосочків) і підвищення концентрації сечової кислоти у крові. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко: кропив’янка, бульозний дерматит, реакції шкіри типу синдрома Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). У виняткових випадках можливі тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час перебігу вітряної віспи.

У випадку появи ознак нової інфекції або загострення існуючої інфекції під час застосування ібупрофену хворому рекомендується негайно звернутися до лікаря. Треба вирішити, чи є показання для проведення антибактеріальної терапії. Судинні порушення. Дуже рідко: артеріальна гіпертензія. Розлади з боку імунної системи. Іноді: реакції гіперчутливості із шкірним висипом та свербежем, бронхоспазм, напади астми, у деяких випадках із артеріальною гіпотензією. Необхідно наполегливо рекомендувати хворому у таких випадках негайно проінформувати лікаря та припинити застосування ібупрофену. Дуже рідко: тяжкі загальні реакції гіперчутливості вигляді набряку обличчя, язика, гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишки, тахікардії, зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. При появі одного із цих симптомів, який може виникнути вже при першому застосуванні препарату, необхідна невідкладна медична допомога. Порушення з боку гепатобіліарної системи. Дуже рідко: порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалій терапії, гостра печінкова недостатність, гострий гепатит. Психічні розлади. Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.

Побочные действия

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, сухость во рту, изжога, метеоризм, нарушение пищеварения, диарея или запор; возможно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе с перфорацией и кровотечением), желудочно-кишечные кровотечения, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит; в единичных случаях – дуоденит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипертензия; возможно – развитие инфаркта миокарда (при приеме высоких доз);
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, раздражительность, повышенная утомляемость; возможно – депрессия, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги и другие психотические реакции; в единичных случаях – судороги, психомоторное возбуждение;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения; у пациентов с нарушенной функцией системы кроветворения – эрозивные поражения слизистой оболочки рта, боль в горле и/или в мышцах, повышение температуры тела, депрессивное состояние; возможно – гематомы, кожные кровоизлияния, носовые кровотечения и другие кровотечения неустановленной этиологии;
  • Со стороны гепатобилиарной системы: функциональные нарушения печени, токсическое поражение печени, гепатит, острая печеночная недостаточность, гепаторенальный синдром;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения (при длительном применении), в том числе сухость слизистой оболочки и цветового восприятия глаза, снижение четкости зрения; возможно – нарушение слуха, шум в ушах;
  • Со стороны мочеполовой системы: отеки (преимущественно у больных с артериальной гипертензией и/или почечной недостаточностью), некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, гиперурикемия, нефротический синдром, полиурия, цистит, олигурия; в единичных случаях – гематурия, гломерулонефрит;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ринит, мультиформная эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, в том числе отек языка и гортани, артериальная гипотензия, анафилактический шок; возможно – развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью;
  • Со стороны кожных покровов: сухость кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, синдром Лайелла, светочувствительность;
  • Прочие: артериальная тромбоэмболия, инсульт (при длительном применении в высоких дозах).

Кроме этого, нежелательными эффектами применения Имета может стать обострение или развитие инфекционных заболеваний: некротизирующего фасциита, асептического менингита (симптомы – ригидность затылочных мышц, гипертермия, тошнота, головная боль, рвота, нарушение сознания).

Беременность

Препарат может быть назначен лечащим врачом в первом и втором триместре беременности по жизненным показаниям. Лечащий врач при назначении лекарства Имет обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Противопоказано использование лекарства Имет в третьем триместре беременности, так как ибупрофен может стать причиной преждевременного закрытия артериального протока у плода. Также возможна задержка наступления родов, увеличение продолжительности родового периода и повышение риска развития кровотечения у матери и ребенка. Препарат в незначительном количестве экскретируется в грудное молоко, но, каких-либо негативных эффектов у новорожденных, чьи матери получали терапию ибупрофеном, отмечено не было.

Отзывы пациентов

Подробно описывает действие на организм препарата «Имет» инструкция по применению. Отзывы о данном лекарстве в большинстве своем положительные. Люди отмечают, что после приема таблетки боль утихает в течение получаса. Лекарство помогает унять болевой синдром при менструации, травме или ушибе. Хорошо снимает головную, суставную, зубную боль, помогает при мигрени. Облегчает симптомы простуды. Сбивает высокую температуру. Практически все, кто пользовался данным препаратом, остались довольны результатом.

Среди недостатков отмечают стоимость лекарства. У некоторых лиц после приема таблеток появилась изжога. Других побочных эффектов пациенты не отмечают.

Кое-кто упоминает о более дешевом аналоге «Ибупрофене». Говорят, что он стоит в разы дешевле, а действует не менее эффективно.

Аналоги

Настоятельно советует придерживаться всех правил приема препарата «Имет» инструкция по применению. Аналоги при возникновении побочных эффектов помогут заменить эти таблетки и продолжить лечение. К полным аналогам лекарства относятся: «Нурофен», «Ибупрофен» и «Ибупром». Есть препараты с аналогичным действием, но другим составом, это:

  • «Долгит».
  • «Дикло-Ф».
  • «Раптен».
  • «Ремисид».
  • «Брустан».
  • «Артрум».
  • «Промакс».

Эти и другие лекарственные средства способны заменить «Имет», но подбирать их должен только врач.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Имета — процедура простая: можно зайти в любую аптеку и купить препарат.

Продают ли без рецепта

Да, продают.

Сколько стоит

Лекарственное средство предлагается в аптеках по цене от 400 руб. за упаковку.


Лекарственное средство предлагается в аптеках по цене от 400 руб. за упаковку.

Формы выпуска

Как уже стало понятно, выпускается препарат в таких формах:

  • Таблетки. Выпускается упаковками по 30 таблеток. В аптеках можно приобрести одну пластинку препарата (10 таблеток).
  • В форме гранил (пакеты-саше). В продаже можно приобрести как один пакетик, так и упаковку (в ней 30 пакетиков-саше).
  • В форме суспензии. Размер только один – 60 мл.
  • В форме геля. Существуют три варианта: 20 г, 30 г, 100 г.

Приобрести лекарство можно в любой аптеке в свободном доступе

Фармакокинетика

Все фармакокинетические исследования Элоктата® (rFVIIIFc) были проведены у ранее лечившихся больных с тяжелой формой гемофилии А. Данные, представленные в этом разделе, получены в результате хромогенного анализа и одноэтапного анализа свертываемости крови.

Фармакокинетические параметры из данных хромогенного анализа были аналогичны тем, которые были получены при одноэтапном анализе свертываемости крови.

Фармакокинетические свойства были оценены у 28 пациентов (≥ 15 лет), получающих Элоктат® (rFVIIIFc). После периода вымывания (время выведения препарата из организма), по меньшей мере, через 96 часов (4 дня), пациентам введена одна доза 50 МЕ/кг Элоктата®. Фармакокинетические образцы были собраны до введения дозы и затем впоследствии 7 раз после введения дозы до 120 ч (5 дней). Фармакокинетические параметры после введения Элоктата® в дозе 50 МЕ/кг представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры Элоктат®, результат одноэтапного анализа свертываемости крови

Таблица 2. Фармакокинетические параметры Элоктат®, результат хромогенного анализа

Результаты ФК свидетельствуют, что Элоктат® имеет пролонгированный циркулирующий период полувыведения.

Фармакокинетика у детей и подростков

Фармакокинетические (ФК) параметры Элоктата® были определены для подростков в исследовании I (фармакокинетический отбор проб проводился до введения дозы с последующей оценкой после введения на нескольких временных точках до 120 часов (5 дней)) и для детей в исследовании II (фармакокинетический отбор проб проводился до введения дозы с последующей оценкой после введения на нескольких временных точках до 72 часов (3 суток)). В таблицах 3 и 4 представлены фармакокинетические параметры, рассчитанные по данным педиатрических пациентов младше 18 лет.

Таблица 3. Фармакокинетические параметры Элоктата®, результат одноэтапного анализа свертываемости крови в педиатрии

Таблица 4. Фармакокинетические параметры Элоктата®, результат хромогенного анализа в педиатрии

В сравнении с подростками и взрослыми, дети до 12 лет могут иметь более высокий клиренс и более короткий период полувыведения. Полученные данные согласуются с наблюдениями результатов других факторов свертывания крови. Эти различия должны быть приняты во внимание при дозировании препарата.

Фармакодинамика

Механизм действия

Комплекс фактор VIII / фактор фон Виллебранда состоит из 2-х молекул (фактор VIII и фактор фон Виллебранда) с различными физиологическими функциями. В процессе активации каскада свертывания, фактор VIII превращается в активированный фактор VIII и освобождается от фактора фон Виллебранда. Активированный фактор VIII действует как кофактор для активированного фактора IX, ускоряя преобразование фактора Х до активированного фактора X на фосфолипидных поверхностях. Активированный фактор Х превращает протромбин в тромбин. Тромбин затем превращает фибриноген в фибрин и сгусток может быть сформирован.

Гемофилия А является Х-хромосомным наследственным заболеванием свертывания крови из-за снижения уровня функционального фактора VIII и приводит к кровоизлияниям в суставы, мышцы или внутренние органы, либо спонтанно, либо в результате случайной или хирургической травмы. При заместительной терапии уровень фактора VIII в плазме увеличивается, тем самым обеспечивая временную коррекцию дефицита фактора и коррекцию ускорения свертываемости.

Элоктат® (эфмороктоког альфа) представляет собой полностью рекомбинантный слитый белок с удлиненным периодом полувыведения. Элоктат® состоит из рекомбинантного удаленного В-домена человеческого фактора свертывания крови VIII, ковалентно связанного с доменом Fc человеческого иммуноглобулина G1. Fc-область человеческого иммуноглобулина G1 связывается с неонатальным Fc рецептором (FcRn). Этот рецептор экспрессируется на протяжении всей жизни и является частью естественного возникающего проводника, который защищает иммуноглобулины от лизосомальной деградации путем возвращения белков обратно в циркуляцию, тем самым, продлевая им период полувыведения из плазмы крови.

Эфмороктоког альфа связывается с неонатальным Fc рецептором таким же образом, используя тот же самый естественный путь к задержке лизосомальной деградации и делая возможным более длительный период полувыведения из плазмы крови, чем у эндогенного фактора VIII.

Клиническая эффективность и безопасность

Безопасность, эффективность и фармакокинетика Элоктата® определялась в 2 многонациональных, открытых, основных клинических испытаниях, исследование фазы 3, заявленное как исследование I и педиатрическое исследование фазы 3, заявленные как исследование II.

В исследовании I сравнивались эффективность каждого из 2-х профилактических схем лечения (индивидуального и еженедельного) для лечения эпизодов кровотечения по требованию. В исследование были включены всего 165 ранее лечившихся пациентов мужского пола (от 12 до 65 лет) с тяжелой формой гемофилии А. Пациенты, до включения в исследование по профилактической схеме лечения, находились на индивидуальном профилактическом курсе лечения. Пациентов, находившихся на терапии по требованию, включили в индивидуальный профилактический курс или отобрали методом случайного выбора на еженедельный профилактический курс или курс по требованию.

В индивидуальном профилактическом курсе лечения, испытуемые начали с приема доз два раза в неделю, состоящей из 25 МЕ / кг в первый день, а затем 50 МЕ/кг на четвертый день. Дозу и интервал индивидуального профилактического курса регулировали в диапазоне от 25 до 65 МЕ/кг через каждые 3 до 5 дней. Доза еженедельного профилактического курса составила 65 МЕ/кг. Кроме того, в исследовании I оценивались гемостатическая эффективность при лечении кровотечений и определялась гемостатическая эффективность в период периоперационного ухода за пациентами, подвергшимися обширным оперативным вмешательствам.

Индивидуальная профилактика

У 117 оцениваемых пациентов, включенных в программу индивидуального профилактического курса исследования I, средний интервал дозирования составил 3.51 (межквартильный диапазон 3.17-4.43) день и средняя суммарная еженедельная доза составила 77.90 (межквартильный диапазон 72.35-91.20) МЕ/кг.

Среднегодовой показатель кровотечения у пациентов, поддающихся оценке на эффективность составил 1.60 (межквартильный диапазон 0.0-4.69) для пациентов индивидуального профилактического курса, 3.59 (1.86-8.36) – для пациентов еженедельного профилактического курса и 33.57 (21.14-48.69) – для пациентов с курсом лечения по требованию. Не отмечено эпизодов кровотечения во время индивидуального профилактического курса у 45.3 % наблюдаемых пациентов и у 17.4% наблюдаемых пациентов во время еженедельного профилактического курса.

Лечение кровотечений: Из 757 кровотечений, наблюдаемых при исследовании I, в 87.3% эпизодов кровотечения был получен положительный эффект от 1 инъекции и в целом, у 97.8% – от 2 или менее инъекций. Средняя доза на одну инъекцию для лечения эпизода кровотечения составила 27.35 (межквартильный диапазон 22.73-32.71) МЕ / кг. Для индивидуального профилактического курса и для еженедельного профилактического курса средняя общая доза для лечения эпизода кровотечения составила 31.32 МЕ/кг (23.53, 52.53) соответственно, и 27.35 МЕ / кг (22.59, 32.71) для курса лечения по требованию.

Периоперационный уход (хирургическая профилактика)

В исследовании I и продолжении исследования были проведены в общей сложности 23 обширных хирургических операций и оценены у 22 пациентов. Большинство испытуемых (95.7 %) получили разовую предоперационную дозу для поддержания гемостаза во время операции. Средняя доза на одну инъекцию для поддержания гемостаза во время операции составила 58.3 (диапазон 45-102) МЕ / кг. В день операции, большинство пациентов получили вторую инъекцию. Суммарная доза на день операции колебалась от 50.8 до 126.6 МЕ / кг.

Педиатрическая популяции младше 12 лет

В исследование II были включены в общей сложности 71 ранее лечившихся педиатрических пациентов мужского пола с тяжелой формой гемофилии А. Из 71 испытуемых, 69 получили, по меньшей мере, 1 дозу Элоктат® и были оценены на эффективность (35 пациентов были младше 6 лет и 34 – от 6 до 12 лет). Исходное профилактическое дозирование состояло из 25 МЕ/кг в первый день, затем 50 МЕ/кг на четвертый день и интервал дозирования, как короткий, в 2 дня.

Было допущено дозирование до 80 МЕ/кг и короткий интервал дозирования в 2 дня для ограниченного количества пациентов в исследовании.

Индивидуальная профилактика (педиатрическая популяция)

У педиатрических пациентов в индивидуальном профилактическом курсе, средний интервал дозирования составил 3.49 (межквартильный диапазон 3.46-3.51) дня и средняя суммарная еженедельная доза составила 91.63 (межквартильный диапазон 84.72-104.56) МЕ / кг для пациентов младше 6 лет и 86.88 (межквартильный диапазон 79.12-103.08) МЕ/кг для пациентов от 6 до 12 лет. Большинство пациентов (78.3%) оставлены на схеме лечения с чередующимися дозами (усредненная низкая доза 31.73 МЕ/кг и высокая доза 55.87 МЕ/кг). Среднегодовой показатель частоты кровотечений составил 1.96 (межквартильный диапазон 0.00-3.96). Не отмечено эпизодов кровотечения у 46.4% наблюдаемых педиатрических пациентов.

Лечение кровотечений: Из 86 кровотечений, наблюдаемых при исследовании II, в 81.4% эпизодов кровотечения был получен положительный эффект от 1 инъекции и в целом, в 93.0% – от 2 или менее инъекций. Средняя доза на одну инъекцию для лечения эпизода кровотечения составила 49.69 (межквартильный диапазон 29.41-56.82) МЕ/кг. Средняя суммарная доза для лечения эпизода кровотечения составила 54.90 МЕ/кг (29.41, 71.09).

Имет – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладающий антипиретическим и анальгетическим действием.

Имет выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Таблетки выпускаются по 10 штук в блистерах. Одна картонная упаковка содержит 1, 2 или 3 блистера.

Действующим веществом в составе препарата является ибупрофен. 1 таблетка содержит 400 мг активного компонента.

Согласно инструкции, Имет применяется при разных воспалительных болезнях, сопровождающихся болевым синдромом.

Препарат используется при следующих состояниях:

  • Воспалительно-дегенеративные болезни опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом умеренной и слабой интенсивности, среди которых остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит;
  • Воспалительные болезни мягких тканей, в том числе бурсит и тендовагинит;
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата другой этиологии, которые сопровождаются болевым синдромом умеренной и слабой интенсивности, среди которых псориатический артрит и суставной синдром на фоне обострения подагры;
  • Посттравматические боли в суставах и мышцах;
  • Воспалительные болезни инфекционной этиологии, которые сопровождаются повышением температуры тела;
  • Болевой синдром умеренной и слабой интенсивности невыясненной этиологии, в том числе головная боль, зубная боль, альгодисменорея и аднексит.

Имет используется в составе комплексного лечения воспалительных инфекционных болезней ЛОР-органов, сопровождающихся лихорадкой либо болевым синдромом умеренной и слабой интенсивности.

С целью понижения температуры тела препарат назначается также после вакцинации.

По инструкции, Имет противопоказан в детском возрасте до 12 лет, в третьем триместре беременности, при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства, либо к другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Таблетки нельзя принимать также при наличии следующих состояний:

  • Аспириновая триада в анамнезе;
  • Склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
  • Нарушения функции системы кроветворения неясной этиологии;
  • Активные кровотечения, включая цереброваскулярные;
  • Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Нарушения функции почек в тяжелой форме;
  • Геморрагии и пептические язвы (также в анамнезе);
  • Сердечная недостаточность в тяжелой форме.

Применение Имета следует осуществлять с осторожностью в пожилом возрасте (в связи с повышенным риском развития кровотечений в данной возрастной группе), а также при следующих состояниях:

  • Системная красная волчанка;
  • Сердечная недостаточность;
  • Состояния сразу после хирургических вмешательств;
  • Нарушения функции печени;
  • Нарушения фунцкии почек;
  • Артериальная гипертензия;
  • Первый и второй триместры беременности;
  • Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Имет предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. В случаях необходимости таблетку можно разделить на части. Рекомендуется принимать средство во время приема пищи или сразу после него.

Дозировки препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются в индивидуальном порядке лечащим врачом в зависимости от особенностей и характера заболевания.

Для детей в возрасте от 12 лет и взрослым пациентам при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности обычно назначается доза по 200-400 мг, что соответствует половине или 1 таблетке Имет, 2-3 раза в день. Между приемами средства рекомендуется соблюдать интервал минимум в 4 часа. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г, что соответствует 2,5 таблеткам, для взрослых – 1,2 г или 3 таблетки.

Детям от 12 лет и взрослым пациентам при повышенной температуре рекомендуется доза 200-400 мг средства в день однократно. При необходимости допускается принять повторную дозу спустя 4 часа. Максимальная доза для детей составляет 1 г, для подростков от 15 лет и взрослых – 1,2 г Имета.

Применение Имета может вызывать следующие побочные эффекты со стороны периферической и центральной нервных систем:

  • Нарушения режима бодрствования и сна;
  • Головные боли;
  • Повышенная утомляемость;
  • Депрессия;
  • Головокружения;
  • Чувство беспричинной тревоги;
  • Развитие психотических реакций;
  • Раздражительность;
  • Эмоциональная лабильность;
  • Судороги;
  • Психомоторное возбуждение.

Имет в отдельных случаях может стать причиной развития следующих побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Тошнота и рвота;
  • Сухость во рту;
  • Изжога;
  • Запор или диарея;
  • Боли в эпигастральной области;
  • Нарушения пищеварения;
  • Язвенный стоматит;
  • Метеоризм;
  • Желудочно-кишечные кровотечения;
  • Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, включая состояния, сопровождающиеся кровотечениями и перфорацией;
  • Гастрит;
  • Панкреатит;
  • Эзофагит;
  • Дуоденит.

Применение Имета может вызывать также нарушения зрения, слуха, шум в ушах, гепатит, острую печеночную недостаточность, цистит, сухость кожных покровов, аллергические реакции, артериальную гипертензию, аритмию, инфаркт миокарда и сердечную недостаточность.

В период лечения Иметом не рекомендуется водить автотранспорт, управлять потенциально опасными механизмами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналогами Имета являются препараты Ибупром Макс, Нурофен, Нурофен Форте, Каффетин Леди, Ибупрекс, Ибупрофен.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Имет рекомендуется хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.

Срок годности таблеток составляет 3 года.

  • Состав лекарственного средства
  • Лекарственная форма
  • Показания
  • Способ применения и дозы
  • Фармакологическая группа
  • Противопоказания
  • Надлежащие меры безопасности при применении
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Дети
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Побочные эффекты
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Название и местонахождение производителя

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг и вспомогательные вещества.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон и тиснением «Е» с обеих сторон риски на верхней стороне.

Симптоматическое лечение легкой и умеренной болевого синдрома, симптомов простуды и гриппа, повышение температуры тела.

Способ применения и дозы

Дозировка для детей зависит от массы тела и возраста и составляет, как правило, 7-10 мг / кг массы тела при максимальной общей суточной дозе 30 мг / кг.

Интервал дозы зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6:00.

Только для кратковременного применения.

Если жалобы длятся более 4 суток, следует обратиться к врачу.

масса тела (Возраст) разовая доза Максимальная общая суточная доза
20-29 кг (6-9 лет) ½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 200 мг ибупрофена 1½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 600 мг ибупрофена
30-39 кг (10-12 лет) ½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 200 мг ибупрофена 2 таблетки, покрытые оболочкой, соответствует 800 мг ибупрофена
40 кг и более (Старше 12 лет) ½-1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует 200-400 мг ибупрофена 3 таблетки, покрытые оболочкой, соответствует 1200 мг ибупрофена

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, например, 1 стакан воды.

Больным с чувствительным желудком таблетки принимать во время еды. Больным пожилого возраста специальное коррекции дозы не требуется. Больным с легким или умеренным ограничением функции почек или печени снижение дозы не требуется.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Е01.

Ибурофен — это НПВП (НПВС), эффективно подавляет синтез простагландинов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет вызванную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что одновременное применение ибупрофена может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. При пероральном применении ибупрофен всасывается частично уже в желудке и дальше полностью в тонкой кишке. После метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения у здоровых и больных с заболеваниями печени и почек составляет 1,8-3,5 часа. Связывание с белками плазмы крови около 99%. При пероральном применении лекарственной формы с обычным профилем растворения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Тяжелые нарушения функции печени или почек; тяжелая сердечная недостаточность III триместре беременности; повышенная чувствительность / аллергия к любому компоненту препарата или других НПВС в анамнезе имеется, или рецидивирующее язвенная язва, перфорация или кровоизлияние в ЖКТ, или другая активное кровотечение; нарушение кроветворения неопределенного происхождения, одновременное применение с другими НПВП.

Надлежащие меры безопасности при применении

Для уменьшения вероятности побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.

У пациентов с повышенным риском гастроинтестинальных осложнений следует рассмотреть возможность параллельного применения ингибиторов протонной помпы.

Особая осторожность требуется при одновременном применении средств, повышающих риск появления язв или кровотечений.

Больные с артериальной гипертензией и / или легкой и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе требуют соответствующего наблюдения за того, что НПВС могут вызвать задержку жидкости в организме и привести к появлению отеков и повышения артериального давления.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применять ибупрофен в течение I и II триместра беременности. В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку ибупрофен в больших дозах может вызвать воздействие на центральную нервную систему, может сопровождаться сонливостью и головокружением, это в отдельных случаях может привести к торможению реакции и, соответственно, негативно влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Дети

Препарат применяют детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг.

Лечение. Специфического антидота нет. Проводится промывание желудка, вызывание рвоты, применяют активированный уголь. Терапевтические меры зависят от степени тяжести состояния больного и общих принципов интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие НПВП, в том числе салицилаты: повышается риск возникновения язв и кровотечений в пищеварительном тракте через синергизм действия, поэтому одновременное применение ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий: может повышаться их концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном. При правильном применении, как правило, не нужно контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в крови (максимально в течение 4 суток).

Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), ß-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина-II: возможно снижение их действия при одновременном применении с НПВС. У некоторых больных с ухудшением функции почек, например, у больных с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушениями функции почек одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина-II, ß-адреноблокаторов и веществ, подавляющих систему циклокосигеназы, может вызвать снижение функции почек , в том числе острую почечную недостаточность, которая, как правило, носит обратимый характер. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно у больных пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала одновременного применения. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

ГКС средства: повышается риск образования желудочно-кишечных язв и развития кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Однако ограниченность и неточности относительно экстраполяции этих данных, полученных эх vivo , а также клинические данные дают основания полагать, что при регулярном применении ибупрофена четких выводов сделать нельзя, а при его нерегулярном применении любые клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Метотриксат: если ибупрофен был применен в течение 24 часов до или после применения метотриксату, возможно повышение концентрации последнего в крови и увеличение его токсического воздействия.

Циклоспорин: возможно увеличение нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми НПВС, не исключается при его комбинации с ибупрофеном.

Антикоагулянтные средства: НПВС мжуть усиливать действие препаратов типа варфарина.

Препараты сульфонилмочевины: клинические данные свидетельствуют об их взаимодействии с НПВП, поэтому из соображений предосторожности, рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при их одновременном применении с ибупрофеном, несмотря на то, что соответствующая информация отсутствует.

Такролимус: одновременное применение повышает риск нефротоксиности.

Зидовудин: есть сведения о повышенном риске гемартрозов и гематом у больных гемофилией, инфицированных ВИЧ, при одновременном применении ибупрофена.

Пробенецид и сульфинпиразон: их одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку вывода последнего из организма.

Перечень следующих побочных эффектов включает в себе все побочные эффекты, которые имели место при лечении ибупрофеном, в том числе когда проводилось длительное лечение высокими дозами больных ревматизмом. Установлена частота, в том числе редких случаев, касается кратковременного применения или применению суточной дозы максимально до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и максимально до 1800 мг для суппозиториев.

Со стороны сердца. Очень редко тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Нарушений со стороны нервной системы. Иногда: такие расстройства центральной нервной системы как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость. Со стороны органа зрения. Иногда: нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов.

Со стороны уха и лабиринта. Редко: нарушение слуха, шум в ушах. Со стороны пищеварительного тракта. Часто изжога, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию. Иногда: язвы пищеварительного тракта, при некоторых обстоятельствах — с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит. Очень редко эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур.

Больному необходимо знать, что при появлении сильной боли в верхней части живота, кала черного окраса (молотый) и кровавого рвота применения препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко: образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром интестициальний нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поражение почечных тканей (некроз почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко: крапивница, буллезный дерматит, реакции кожи типа синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при течении ветряной оспы.

В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции при применении ибупрофена больному рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Надо решить, есть ли показания для проведения антибактериальной терапии. Сосудистые нарушения. Очень редко: артериальная гипертензия. Со стороны иммунной системы. Иногда: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, бронхоспазм, приступы астмы, в некоторых случаях с артериальной гипотонией. Необходимо настойчиво рекомендовать больному в таких случаях немедленно проинформировать врача и прекратить применение ибупрофена. Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышки, тахикардии, снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. При появлении одного из этих симптомов, который может возникнуть уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь. Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, острая печеночная недостаточность, острый гепатит. Психические расстройства. Очень редко психотические реакции, депрессия.

Срок годности

3 года.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Блистер по 10 таблеток; по 1 или по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя

БЕРЛИН-Хеми АГ. Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Ибумет : инструкция по применению

Парацетамол. При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может приводить к

поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к

повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска.

Длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитонином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратаий, которые индуцируют печеночные ферменты. Регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз. Дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения,

• Муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы: Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.

Лечение: Передозировка парацетамола требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более раннее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме N-ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.

Ибупрофен.

Симптомы: У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже — понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношение центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие обострения.

Лечение: Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное

введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.

С осторожностью ИБУМЕТ® следует применять у больных при указа^и^В)анамнезедга

Особые указания. Меры предосторожности

аллергические реакции, связанные с приемом НПВС. См. также подразделы «Беременность и лактация», «Дети» и разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем, при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.

Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.

Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем, возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Использование низких (менее 1200 мг/день) доз ибупрофена, по-видимому, такого эффекта не оказывает. У пациентов с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или церебровасулярными заболеваниями использовать ибупрофен следует только после тщательной оценки потенциального риска. Также с осторожностью следует использовать препарат у пациентов с факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение и др.).

Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем, в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др.). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастро-интестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.

Системные заболевания: у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.

Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае

возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также любых других

признаках гиперчувствительности.

Нарушения функций почек: риск развития осложнений выше у пациентов, у которых

выработка простагландинов играет компенсаторную роль для поддержания почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушение функций печени и почек, сердечная

недостаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилые пациенты). В связи с этим при назначении препарата пациентам из группы риска рекомендованы следующие меры предосторожности:

мониторинг функций печени и почек при назначении препарата пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема при назначении препарата сроком более 1 недели; контроль креатинина сыворотки крови спустя 48-72 часа после начала приема препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин. Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функцией печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, удалении полипов слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Алкоголь. Во избежание возможного гепатотоксического действия ИБУМЕТа® рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения. Информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество краситель апельсиновый желтый Е 110, которое может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

При использовании ИБУМЕТа® пациенту рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки имет

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *