Белластезин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005693

Торговое наименование:

Белластезин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Белладонны листьев экстракт + Бензокаин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:
Бензокаин (анестезин) 300,0 мг
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) 15,0 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный 28,1 мг
Кокарбоксиметилкрахмал натрия 14,8 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 9,0 мг
Тальк 1,8 мг
Кальция стеарат 1,3 мг

Описание:

таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика.
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не известно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки (белладонны), во II и III триместре – в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов красавки (белладонны) в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, «приливы», ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетения центральной нервной системы (ЦНС), угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения – снижается их эффект и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект. Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышается эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает эффект пилокарпина при лечении глаукомы. При одновременном применении препарата с леводопой происходит снижение ее системных концентраций, в связи с чем требуется коррекция дозировки леводопы. Повышение pH желудочного сока, происходящее под действием Белластезина, снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Белластезин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от потребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, 300 мг + 15 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки в количестве 100, 200, 300, 400, 600, 800, 1000 шт., вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать непосредственно в групповую упаковку (Для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

18 августа 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Белластезин — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Белластезин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

БЕЛЛАСТЕЗИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Белластезин — комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин (анестезин). Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаину — местного анестетика, спазмолитическое действие — эффектом красавки.

Показания к применению

Препарат Белластезин показан при спазмах гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта; спазмы желчевыводящих путей; гиперсекреторный гастрит; гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Способ применения

Белластезин применять взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.
Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.
Нервная система: головная боль, головокружение.
Органы зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкого мокроты, тяжело откашливается.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный дерматит.
Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Другие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Белластезин являются: повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков или другим компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, глаукома, задержка мочи или предрасположенность к ней; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью; миастения; гипертермичный синдром, тиреотоксикоз; острое кровотечение.

Беременность

Применение Белластезина в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Белластезина:
с амантадина, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимид — усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
С опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) — возникает опасная заторможенность центральной нервной системы
С бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;
С кортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
С пилокарпином — снижается его эффект при лечении глаукомы;
С М-холиноблокаторами — усиливаются антихолинергические эффекты
С фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия
С резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгит — снижается эффект Белластезина;
С леводопой — снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозирования;
С некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;
С блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект;
С гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект;
С неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов — усиливается седативный эффект;
С нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;
С кетоконазолом — повышение рН желудочного сока Белластезин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола;
С сульфаниламидами — снижается их антибактериальная активность;
С индапамидом, низатидин — повышается их эффект;
С хлоридом калия — возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Белластезин: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Белластезин — таблетки.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Белластезин содержит бензокаина — 300 мг, экстракта белладонны густого ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) с содержанием 1,5% суммы алкалоидов, в пересчете на атропин — основание (гиосциамин) и сухое вещество — 15 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, манит (Е 421), кальция стеарат, кополивидон.

Дополнительно

Перед началом лечения Белластезин следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Следует с осторожностью применять пациентам:
с вегетативной (автономной) нейропатии;
с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждении мозга
с печеночной и почечной недостаточностью;
с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;
с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
с мегаколоном;
с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста ослабленным больным.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Основные параметры

Название: БЕЛЛАСТЕЗИН

Таблетки белластезин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *