• русский
  • қазақша

Торговое название

Аброл®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

В составе комплексной терапии

  • острые и хронические бронхиты

  • пневмония

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

  • бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 7 суток, в зависимости от течения заболевания.

Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу.

Редко

— изжога, тошнота, рвота, диспепсия

Очень редко

— аллергические реакции в виде кожных высыпаний

— ангионевротический отек

Возможны

— гиперсаливация

— увеличение секреции слизистой носа

— гипертермия

  • гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— беременность (I триместр) и период лактации

— детский возраст до 12 лет

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами

приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Особые указания

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Кусум Фарм»

400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан,

юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»

адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Торговое название: Бронолак

Международное непатентованное название: Амброксол

Лекарственная форма: Сироп 15 мг/ 120 мл

Состав: 5 мл сиропа содержат активное вещество-амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика: Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса. Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6% — в свободном виде. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика: Амброксол (группа бензиламидов) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и изменением нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением синтеза последнего и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Препарат усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Кашель подавляет в незначительной степени. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер, улучшая тем самым синтез сурфактантов во время внутриутробной жизни плода, а также способен предотвратить синдром недостаточного дыхания у новорожденных. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов — одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии.

Показания к применению: секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Бронолак принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл. Сироп 30 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (? мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (? мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (? мерных стаканчиков) 2 раза в сутки. Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (? мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (? мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью. Рекомендованная суточная доза амброксола составляет около 60 мг-120 мг для взрослых и 1,5-2,0 мг/кг в день для детей. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания. Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Побочные действия: тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту,сухость в горле, сыпь, крапивница

Противопоказания: повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, I триместр беременности, — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилептический синдром.

Лекарственные взаимодействия: Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания: Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола прекращается. С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Препарат может оказывать легкое слабительное действие (за счет сорбитола). Фертильность, беременность и период лактации Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Не рекомендуется применять амброксол в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации. Амброксол проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня амброксола в плазме, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, показаны прием жиросодержащих продуктов, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка: По 100 мл препарата во флаконы из стекла, с полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25?С.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

АБРОЛ СИРОП Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сироп Аброл — средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях, муколитическое средство. Действующее вещество сиропа Аброл – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого влияния на пневмоцит типа II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было оборотным и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид существенно уменьшает высвобождение цитиколина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

.
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1 — 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6 % дозы выводится в свободной форме, в то время как примерно 26 % дозы – в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8 % от общего клиренса.
Фармакокинетика у особенных групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида понижено, что обусловливает увеличенный в 1,3 — 2 раза уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Сироп Аброл предназначен для секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения

Если не прописано иное, рекомендуемая доза Аброл, сироп 15 мг/5 мл, такова:
дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет рекомендовано применение сиропа с высокой концентрацией (Аброл, сироп 30 мг/5 мл).
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.
Вообще нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским присмотром.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголь.
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Сироп Аброл 30 мг/5 мл:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл 2 раза в сутки
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения — до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®, следует проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Противопоказания

:
Аброл сироп нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.
В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата, прием препарата противопоказан.

Беременность

:
Данных о применении амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует придерживаться привычных мер предосторожности приема лекарств в период беременности. Особенно в I-триместре беременности не рекомендуется применять Аброл.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Аброл сироп, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение сиропа Аброл и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.

Передозировка

:
До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки сиропа Аброл.
Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям Аброл в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.

Форма выпуска

Аброл — сироп. По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Состав

:
Сироп Аброл 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержатамброксола гидрохлорида 15 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.
Сироп Аброл 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержатамброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые совпали во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Основные параметры

Название: АБРОЛ СИРОП
Код АТХ: R05CB06 — Амброксол

Бронолак

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Бронолак (Bronolak)
Действующие вещества: Ambroxol
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства., Отхаркивающие средства.
Форма выпуска:

Сироп для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 100 мл или 200 мл с полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма:

Сироп 15 мг/мл; 30 мг/мл 100 мл, 200 мл (флаконы)

Состав:

5 мл сиропа содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг или 30 мг. вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Амброксол (группа бензиламидов) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и изменением нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением синтеза последнего и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Препарат усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Кашель подавляет в незначительной степени. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер, улучшая тем самым синтез сурфактантов во время внутриутробной жизни плода, а также способен предотвратить синдром недостаточного дыхания у новорожденных. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов — одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии.

Фармакокинетика:

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается в течение 2,5 часов. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в легких. Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хронические обструктивные болезни легких; • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Бронолак принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл. Бронолак назначают следующим образом: Возраст Бронолак 15 мг/5 мл Бронолак 30 мг/5 мл Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза в сутки по 5 мл 3 раза в сутки Детям в возрасте от 5-12 лет по 5 мл 2-3 раза в сутки по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза в сутки Детям в возрасте от 2-5 лет по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки — Детям в возрасте до 2 лет по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки — Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания. Без назначения врача не рекомендуется принимать препарат дольше 4-5 дней. Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Побочные действия:

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: нечасто (от >1/1000 до 1/10000 до Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • первый триместр беременности.

Лекарственное взаимодействие:

Амброксол не имеет известных взаимодействий с другими препаратами, в частности, с кардиотониками, глюкокортикоидами, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Препараты, обладающие атропиновым и антимускариновым действием, такие, как амантадин, трициклиновые антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид (за исключением ипратропиума), снижают движение мерцательного эпителия и мукоцилиарный клиренс, что может привести к затруднению отхождения мокроты. Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания:

Нежелательно одновременное назначение препарата с кодеином и другими противокашлевыми средствами, так как это приводит к затруднению отхождения мокроты и секрета. Препарат назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. Применение в педиатрии Препарат применяется в педиатрической практике. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования на животных и клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния амброксола на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Бронолак в I триместре беременности. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период лактации. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:

3 года

Условия отпуска:

Без рецепта

Производитель:

Таблетки аброл от чего они

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *