ТРИОЖИНАЛЬ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Триожиналь — комбинированный препарат для интравагинального применения, применяемые в гинекологии. Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Cmax в плазме крови прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.
Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению

Показаниями к применению капсул Триожиналь являются: атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Ввести капсулу Триожиналь глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней. При необходимости (сохранение тех или иных симптомов заболевания) терапия может быть продолжена до 21 дня по рекомендации врача.
Максимальная длительность курса не должна составлять более 21 дня.
Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.
Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.
Прочие: тошнота; задержка жидкости.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вагинальных капсул Триожиналь являются: установленный или подозреваемый рак молочной железы; эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); порфирия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен); тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда; ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения; желтуха и/или нарушение функции печени; неконтролируемая артериальная гипертензия; врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет с диабетической ангиопатией; доброкачественные и злокачественные новообразования печени; выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2); беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: артериальная гипертензия, эндометриоз, наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в относительно молодом возрасте, факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет без диабетической ангиопатии, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.

Беременность

:
Противопоказано применение препарата Триожиналь при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении капсул Триожиналь с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, зфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Передозировка

:
Не описана.

Условия хранения

Препарат Триожиналь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С . Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Триожиналь — вагинальные капсулы.
В упаковке 14 штук.

Состав

:
1 капсула Триожиналь содержит: лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*, что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий 1×108 — 2×109 КОЕ, эстриол 0.2 мг, прогестерон 2.0 мг.
Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6.8 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг.

Основные параметры

Название: ТРИОЖИНАЛЬ
Код АТХ: G02CX — Прочие средства, применяемые в гинекологии

Овестин или триожиналь

Алена

В менопаузе достаточно часто наблюдаются два данных заболевания — атрофический вагинит и хронический цистит. Для того, чтоб назначить адекватное, а самое главное эффективное лечение, необходимо выяснить причину и определить этиологический фактор.
Причиной частых рецидивов является патогенная бактериальная флора, наличие такой фоновой патологии, как вагинит поддерживает хронический процесс мочевого пузыря и способствует частым обострениям.
Для начала необходимо пройти обследование на ИППП и условно патогенную флору (ПЦР (Chlamydia trachomatis (кач.), сytomegalovirus (CMV)(кач.), gardnerella vaginalis (п/кол.), herpes simplex 1,2 типа (кач.), mycoplasma genitalium (кач.), mycoplasma hominis (п/кол.), neisseria
gonorrhoeae (кач.)), бактериологические посевы на trichomonas vaginalis, ureaplasma spp., бактериологический посев с определением чувствительности к антибиотикам/антимикотикам), обязательно сдать бактериологический посев мочи с антибиотикограммой (так как чувствительность флоры, учитывая частые рецидивы и прием антибактериальных препаратов, может быть нарушена), ОАМ, мочу по Нечипоренко, пройти УЗИ малого таза, почек, мочевого пузыря и мочевыводящих путей (с контролем остаточной мочи), исключить с гинекологом наличие цистоцеле, что может провоцировать частые рецидивы цистита.
И лактожиналь, и триожиналь в составе содержат лактобактерии, поэтому до получения результатов обследования на ИППП и условные патогены прием данных препаратов лучше отложить, если в посеве будет обнаружен дрожжевой грибок, то применение препаратов вместо восстановления флоры даст почву для усиление роста дрожжевых грибков, что без того ухудшить биоценоз влагалища, прием лучше начать после нормализации показателей мазков и посевов, как второй этап лечения.
В составе триожиналь и овестина(в форме суппозиториев) входит эстриол, дозировка в триожинале в 2 раза ниже (0,2 мг) по сравнению с овестином — 0,5 мг, кроме того, в составе триожиналь уже входят лактобактерии, дополнительно приема другого препарата (лактожтиналь) уже не требуется. В состав триожиналь также входит прогестерон в низкой дозе, который способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена (необходимого для того, чтобы прижилась лактобактерия на поверхности слизистой). Поэтому прием триожиналь более патогенетически обоснован и удобен.
Варикозное расширение вен не является прямым противопоказанием, значение имеют тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; поэтому перед приемом препарата необходимо исключить данную патологию (УЗИ сосудов нижних конечностей, консультация флеболога, терапевта), сдать коагулограмму. Что значит в Вашем вопросе «проблемы с печенью»? Информация Вами к сожалению не предоставлена, острые процессы с изменением биохимических показателей являются противопоказанием в данной ситуации. Перед приемом необходим контроль биохимии крови, УЗИ ОБП.
Применение овестина возможно в плане поддерживающей терапии, прием триожиналь не должен превышать 3 месяца, возможны повторные курсы по назначению врача.

“Триожиналь” — это капсулы вагинальные, которые положительно влияют на женскую репродуктивную систему. Подобное воздействие обусловлено содержанием в препарате гормонов (в малом количестве) и палочек Додерляйна (бактерии, живующие во влагалище и препятствуют заселению болезнетворных организмов).

Свечи “Триожиналь” назначаются при таких процессах, как:

  1. Лечение атрофического вульвовагинита, который обусловлен дефицитом гормонов — эстрогенов
  2. В процессе подготовки пациенток во время постменопаузе к стандартным гинекологическим хирургическим вмешательствам с профилактикой опасных инфекций.

Вагинальные капсулы “Триожиналь” в составе имеют лиофилизированные вещества особых лактобактерий категории Lactobacillus casei – 341 мг, эстриол 0,2 мг и прогестерон 2,0 мг. Отмечаются разного плана вспомогательные компоненты, которые добавляются до такого процесса, как лиофилизация, то есть до удаления воды из замороженной основы. Сюда можно отнести:

  • Натрия глутамат – в количестве 4.5% от объема лиофилизата
  • Крахмал обычный в количестве примерно 41%
  • Лактоза – примерно 20.6%
  • Натрия тиосульфат в количестве 26%.

В составе оболочки отмечаются такие компоненты, как титана диоксид в количестве 3 мг, а также есть желатин в количестве до 100 мг.

Лечебные свойства

“Триожиналь”, свечи вагинальные – это особый комбинированный лечебный препарат, который назначается строго для интравагинального использования. Биоценоз женского влагалища, как правило, определяется некоторыми факторами. Это может быть в первую очередь уровень концентрации основных категорий половых гормонов.

Степень оптимального сочетания таких веществ, как эстриол и прогестерон, в процессе вагинального метода введения в состоянии оказать умеренное трофическое влияние на клетки эпителия во влагалище. Таким образом в органе накапливается гликоген. Его накопление вызывает процесс формирования идеальной для данного органа подкисленной среды. Она в состоянии обеспечить идеальные условия для существования такого вещества , как палочки Додерляйна, что отлично защищает влагалище от вредной колонизации в нем разных микробов.

В общем составе свечей “Триожиналь” есть один из компонентов, куда входит эстриол в минимальной дозировке. Он представляет собой эстроген, который обычно синтезируется в теле человека. Как только вещество попадет в кровь, образуется особый комплекс, имеющий рецепторы, характерные для матки, канала мочеиспускания, печени, молочной железы, а также гипофизе и гипоталамусе. Вещество выполняет такие важные функции, как:

  • Стимулируется синтез ДНК
  • Оказывается силиктивное действие на вульву, на поверхность шейки матки
  • Усиливается пролиферации
  • Стимулируется кровообращение
  • Восстанавливается эпителий при наступившей менопаузе
  • Эффективно нормализуется микрофлора
  • Повышается общая сопротивляемость к разным опасным воспалительным, а также инфекционным процессам
  • Оказывается воздействие на общее качество и объем слизи, присутствующей в канале шейки матки.

В составе “Триожиналь” в минимальном объеме присутствует прогестерон. Это особый гормон желтого тела. Он в процессе связи с рецепторами, присутствующими на поверхности многочисленных клеток, быстро попадает в ядро. В нем активируются ДНК, стимулируется синтез РНК.

Прогестерон, помогает сформировать слой из поверхностного эпителия, а также синтез гликогена. Это субстрат, обеспечивающий приживание палочки Додерляйна. Локальное насыщение гормонами дает общую колонизацию вульвы полезным палочками. По сути, это третье активное по всем параметрам вещество в компоненте средства Lactobacillus. Оно принадлежит штамму, резистентному к общему количеству разных противомикробных средств. Одновременно с этим создается похожая на нормальную физиологическая среда во женском органе, во влагалище.

Процесс абсорбции вещества эстриола, как правило, проходит очень быстро. Общее время появления в крови максимального количества составляет пару часов. Выводится активное вещество почками, предварительно приняв вид метаболитов. Это происходит через пару часов и потом держится на протяжении 18 часов. Примерно 2% вещества выводится строго через кишечник в совершенно неизменном виде. Основное количество прогестерона в плазме достигается примерно через два или три часа. Вещество выводится с мочой, 95% здесь составляют особые метаболиты. Обычно это 3-альфа, 5-бета-прегнандиол. Все подобные метаболиты, что выявляются в составе крови, а также в моче, аналогичны тем веществам, которые образуются в процессе стандартной физиологической секреции известного желтого тела.

Формы выпуска

Капсулы выпускаются в количестве 14 штук в одной пачке. Они упакованы в не имеющий цвет полностью прозрачный флакон, который закрыт пробкой, выполненной из эластомера. Верхняя часть емкости и пробки окружена специальной пленкой, имеющей термоусадочные функции. Флакон находится в упаковке из обычного картона.

Способ применения и дозировка

Капсула вводится в влагалище максимально глубоко. При этом она смачивается в воде, что необходимо для ускоренного растворения лекарства. При наличии такого заболевания, как атрофический вульвовагинит, что был обусловлен дефицитом эстрогенов, следует применять средство по 1 капсуле в утреннее и вечернее время на протяжении двух недель.

Если сохраняются определенные симптомы, лечение увеличивается до трех недель.

Если проводится подготовка к операциям в сфере гинекологии, назначается по одной свече “Триожиналь” дважды в день на протяжении двух недель. Препарат принимается в составе эффективного комплексного лечения.

Прием препарат при беременности и лактации

Прием “Триожиналь” при вынашивании ребенка и кормлении грудью строго противопоказан.

Нельзя проводить лечение свечами “Триожиналь” при наличии следующих заболеваний:

  • Установленный рак груди
  • Злокачественные образования или подозрения на них
  • Необъяснимые гинекологические кровотечения
  • Не долеченная гиперплазия влагалищного эндометрия
  • Заболевания печени, желтуха
  • Порфирия
  • Тромбофлевит или разной формы тромбозы, а также тромбоэмболия вены или врожденная к ним предрасположенность
  • Геморрагические или ишемические нарушения
  • Инфаркт
  • Сахарный диабет.

Препарат лучше не назначать девочкам до 18 лет, а также при наличии чувствительности к основным компонентам.

Меры предосторожности

Не рекомендовано применение лекарства “Триожиналь” одновременно с разными спермицидными лекарствами. Также не используются свечи в качестве контрацепции.

В обязательном порядке осуществляется тщательный контроль за пациентами, если в анамнезе присутствует болезнь сердца, нарушена работа почек. Если женщина страдает от мигрени и эпилепсии, лечение лекарством не назначается.

Осторожно применяется “Триожиналь” при наличии патологии печени, фиброзной мастопатии, лучше не принимать свечи при болезнях печени в тяжелой этиологии. Препарат не влияет на умение управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими препаратами

В процессе одновременного приема лекарства с индукторами особых печеночных ферментов типа фенитоин, может увеличиваться общий гормональный метаболизм. Это часто приводит к минимизации общей эффективности препарата, его применение целесообразно.

Такие распространенные таблетки-ингибиторы, как нелфинавир серьезно уменьшает общий метаболизм, который осуществляется с участием стандартных ферментов. Но если запустить работу гормонов, они начнут автоматически «работать», как обычные индукторы.

Лучше не принимать препарат одновременно со зверобоем, он в состоянии вызвать эстрогенный метаболизм. Иных серьезных с клинической точки зрения случаев взаимодействия с лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

В некоторых случаях использование препарата сопровождается появлением аллергической реакции. Это может быть зуд, а в области влагалища нередко появляется раздражение.

Могут отмечаться некоторые проблемы в репродуктивной системе, например, выделение крови, напряженность и боль в груди, небольшое увеличение влагалищных выделений. Среди прочих побочных явлений отмечается тошнота и отеки за счет задержки жидкости в организме. Подробнее о способах устранения отеков читайте в статье: отек ног и тела. При наличии подобных признаков, лучше заменить препарат на один из аналогов.

Срок хранения и условия

Лекарство хранится примерно 3 года в темном, в недоступном для детей месте. Температурный режим не должен быть выше 20 градусов.

Аналоги

“Лактонорм”

Лекко, Россия
Цена от 360 до 390 руб.

Это вагинальные капсулы, в составе которых присутствуют живые лактобактерии, предназначенные для полного восстановления естественной среды в интимной зоне.

Плюсы

  • Выпускается в удобных капсулах, в отличие от обычных свечей они не тают, соответственно не текут и не пачкают белье
  • Препарат можно применять в период лактации и при вынашивании ребенка

Минусы

  • Многие жалуются на наличие обильный выделений в процессе лечения, на основании чего приходится использовать ежедневные прокладки
  • В некоторых случаях препарат совершенно не эффективен, только в комплексной терапии.

“Гинезол 7”

Байер, Германия
Цена от 260 до 360 руб.

Выпускаются в упаковке по 7 штук. Препарат назначается для лечения вагинального кандидоза и инфекций, которые вызываются грамположительными микроорганизмами.

Плюсы

  • Препарат выпускается не только в свечах, но также есть крем вагинальный, что делает его применение удобным
  • Отмечается кратковременность лечения, достаточно всего одной недели, чтобы нормализовать выделения

Минусы

  • Необходимость в лечении двух партнеров одновременно
  • Многие меняют лекарство по причине наличия частых аллергических реакций.

“Овестин”. Что лучше: «Триожиналь» или «Овестин»?

Шеринг-Плау, США
Цена от 400 до 1700 руб.

Свечи вагинальные реализуются по 15 штук в упаковке. “Овестин” способствует полному восстановлению естественного эпителия при разных атрофических неблагоприятных изменениях во время постменопаузы. “Овестин” нормализует флору и повышает сопротивляемость клеток к инфекционным заболеваниям.

Плюсы

  • Идеально поддерживает женщину во время климакса
  • Крем удобен в применении и и очень экономично расходуется

Минусы

  • Фактор высокой стоимости
  • Кроме того, нужно знать, что это гормональный препарат, принимать “Овестин” нужно осторожно.

Скачать инструкцию по применению

Капсулы вагинальные «Триожиналь»
Скачать инструкцию капсул «Триожиналь»
80 кб

Свечи триожиналь инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *