ГИНАЛГИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Гиналгин – местный препарат для применения в гинекологической практике, обладающий выраженным противомикробным, фунгицидным, противопротозойным и кератопластическим эффектом. В состав препарата Гиналгин входят метронидазол и хлорхинальдол.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, обладающее выраженным противомикробным действием в отношении анаэробных микроорганизмов и простейших. Механизм действия метронидазола основан на его способности угнетать синтез ДНК бактерий и приводить к их гибели. К действию метронидазола не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Хлорхинальдол – производное 8-гидроксихинолона, вещество, обладающее высокой токсичностью, вследствие чего хлорхинальдол рекомендуется применять только местно. Хлорхинальдол оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кроме того, хлорхинальдол активен в отношении штаммов Candida albicans. Хлорхинальдол обладает некоторым кератопластическим действием, ускоряет процесс кератинизации, способствует скорейшему восстановлению нормальной структуры слизистой оболочки.
Активные компоненты препарата Гиналгин потенцируют действие друг друга.
Гиналгин активен в отношении штаммов Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histilytica, Clostridium, Eubacterium, Bacterioides, Fusobacterium. Наиболее рациональным является назначение препарата Гиналгин при инфекциях, вызванных штаммами Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, а также бета-гемолитическим стрептококком и Trichomonas vaginalis.
Гиналгин практически не оказывает негативного влияния на нормальную микрофлору влагалища.
При интравагинальном применении возможна системная абсорбция метронидазола (с достижением пиковой плазменной концентрации спустя 6-12 часов после применения вагинальной таблетки). Хлорхинальдол не обнаруживается в системном кровотоке после интравагинального применения.

Показания к применению

Гиналгин применяют в комплексной терапии или в качестве монотерапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях влагалища, которые вызваны чувствительными к действию препарата возбудителями.

Способ применения

Гиналгин предназначен для интравагинального применения. Таблетки вагинальные Гиналгин рекомендуется вводить в положении лежа глубоко во влагалище. Перед введением таблетки следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется начинать лечение на 2-4 сутки после окончания менструации. Продолжительность терапии и дозы препарата Гиналгин определяет врач.
Как правило, назначают по 1 таблетке препарата Гиналгин в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет 10 дней.
После проведения контрольного мазка, возможно назначение повторного курса применения препарата Гиналгин (рекомендованный интервал между курсами лечения составляет 14 дней).

Не рекомендуется применение вагинальных таблеток Гиналгин во время менструации.
Рекомендуется избегать половых контактов в период терапии. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Побочные действия

Гиналгин, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно развитие местных нежелательных эффектов, а также системных побочных реакций, обусловленных абсорбцией метронидазола, в частности:
Со стороны нервной системы: ощущение покалывания в конечностях, депрессивные состояния, головная боль, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, периферическая сенсорная нейропатия, судороги. В единичных случаях, преимущественно у пациентов группы риска, отмечалось развитие энцефалопатии, галлюцинаций и подострого мозжечкового синдрома.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастическая боль в эпигастральной области, ощущение дискомфорта в области желудка, рвота, тошнота, неприятный привкус во рту, нарушения стула, метеоризм, анорексия, гепатит с холестазом, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки влагалища, потемнение мочи, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла, боль в области таза, вагинальное кровотечение.
Аллергические реакции: крапивница, гипертермия, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: снижение остроты зрения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. В период терапии препаратом Гиналгин возможно получение ложноположительных результатов теста Нельсона.

Противопоказания

:
Гиналгин не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к метронидазолу, хлорхинальдолу и производным 5-нитроимидазола.
Гиналгин не назначают пациентам с выраженными нарушениями функций системы кроветворения, а также тяжелыми заболеваниями центральной нервной системы.
Гиналгин не используют в педиатрической практике.
Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарат Гиналгин пациентам, страдающим нарушениями функций печени, острыми или хроническими неврологическими заболеваниями, а также нарушениями кроветворения в анамнезе.

Беременность

:
Беременным Гиналгин может быть назначен только в крайних случаях, при неэффективности альтернативных средств.
В период лактации перед началом терапии препаратом Гиналгин рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется употребление алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Гиналгин. Вагинальные таблетки Гиналгин могут повышать риск разрыва контрацептивных средств из латекса (в том числе диафрагм и презервативов). Не рекомендуется сочетанное применение препарата Гиналгин с препаратами, содержащими антисептические вещества, йод и металлы. Запрещено сочетанное применение вагинальных таблеток Гиналгин с препаратами, содержащими дисульфирам (интервал между применениями данных препаратов должен составлять не менее 2 недель).
Возможно усиление действия антикоагулянтов при сочетанном применении с метронидазолом.

Передозировка

:
Нет данных о передозировке препарата Гиналгин. При случайном пероральном приеме вагинальных таблеток Гиналгин следует немедленно провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства.

Условия хранения

Гиналгин следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 3 лет после изготовления.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные Гиналгин по 5 штук в ячейковых упаковках из полимерных материалов, в картонной упаковке вложено 2 ячейковые упаковки.

Состав

:
1 таблетка вагинальная препарата Гиналгин содержит: метронидазола – 0,25 г; хлорхинальдола – 0,1 г.
Дополнительные вещества.

Беременность — достаточно серьезный период, требующий максимально ответственного подхода при подборе необходимых препаратов. Гиналгин имеет массу преимуществ, но вместе с тем принимать его беременным женщинам следует с особой осторожностью.

В каких случаях назначают гиналгин?

Гиналгин относится к противогрибковым, а так же противомикробным лекарственным средствам, в его состав входит хлорхинальдол и метронидазол, а так же другие вспомогательные компоненты — магния стеарат, крахмал. Лекарство выпускается в форме вагинальных таблеток. В первую очередь оно назначается для устранения таких опасных для человеческого организма инфекций, как трихомонады, и для лечения кандидоза.

Обычно препарат гиналгин используют для борьбы с вагинитами и в профилактических целях. Он имеет место во время подготовки к абортам или другим оперативным вмешательствам. Его можно назначать в дородовый период. Во время беременности прописывают с осторожность и в особо исключительных случаях, когда не существует более действенных и щадящих альтернативных вариантов. Обычно беременным показано употребление гиналгина в случае обнаружения большого количества хламидий, которые могут нанести существенный вред будущему плоду. Как правило, инфекции способны проникать посредством плацентарного барьера (через кровеносную систему) к плоду и вызывать серьезные последствия. Желательно в процессе терапии прописать дополнительный антибактериальный препарат для усиления эффекта.

Перед родами применение препарата гиналгин оправдано, поскольку в данный период необходимо проведение профилактических мероприятий во избежание проникновения опасных микроорганизмов к плоду во время его прохождения через половые пути матери.

Противопоказания к применению препарата гиналгин

Во время лактации и беременности рекомендуется воздерживаться от употребления гиналгина в лечебных целях. Во всех периодах беременности его можно заменить другими лекарственными средствами — гексиконом или флуомизином. В случае, когда такой препарат все же назначают, важно исключить превышение установленной дозы.

Если результат анализов крови показывает существенные изменения и отклонения от нормы, назначать гиналгин категорически запрещено. Его не применяют параллельно с антикоагулянтами, дисульфирамом, литием и циметидином. Метронидазол усиливает действие данных веществ и способен вызывать побочные реакции. Кроме того, препарат противопоказан в случае поражения ЦНС, индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства и печеночной недостаточности.

Применение гиналгина — отзывы

На основе отзывов можно подвести определенную статистику относительно применения препарата гиналгин. В то же время следует учитывать и такие обстоятельства, как индивидуальная непереносимость лекарственного вещества, хронические заболевания, которые могут стать причиной осложнений и другие факторы. Чаще во время беременности такое лекарство не назначается либо его прописывают с особой осторожностью. В большей степени беременных волнует наличие противопоказаний, указанных в инструкции. Входящие в состав данного лекарства вещества вполне действенны во время лечения многих инфекционных заболеваний, что отмечают сами пациенты и результаты повторных анализов.

Гиналгин (Ginalgin®)

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2006 Фильтруемый список

АТХ

G01 Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

  • Противомикробное комбинированное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A59.0 Урогенитальный трихомониаз
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав и форма выпуска

Таблетки вагинальные 1 табл.
метронидазол 250 мг
хлорхинальдол 100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат; рисовый крахмал; натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин); полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000); магния стеарат

в блистере или контурной безъячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне; со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — трихомонацидное, противопротозойное, противогрибковое, бактерицидное, антибактериальное.

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерляйна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания препарата Гиналгин

Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; индивидуальная непереносимость хлорхинальдола и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз; тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея; аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Меры предосторожности

Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Условия хранения препарата Гиналгин

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гиналгин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A59.0 Урогенитальный трихомониаз Вагинальный трихомониаз
Вагинит, обусловленный Trichomonas
Кольпит трихомонадный
Трихомонадная инфекция мочеполовых органов
Трихомонадное воспаление влагалища
Трихомонадное воспаление мочеполовых путей
Трихомонадные вагиниты
Трихомонадные инфекции мочевых путей
Трихомонадный уретрит
Трихомонадный баланопостит
Трихомонадный вагинит
Трихомонадный вульвовагинит
Трихомонадный кольпит
Трихомонадный уретрит
Трихомониаз мочеполовой системы
Уретрит обусловленный Trichomonas
Уретрит трихомонадный
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Смешанная вагинальная инфекция
Смешанные вагиниты
Специфический вульвовагинит
Хронический рецидивирующий микоз влагалища
Цервиковагинит

Гиналгин в Москве

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое действие.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.

Лимонная кислота снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания

Лечение

— бактериальный вагинит;

— трихомонадный вагинит;

— грибковый вагинит;

— вагинит, вызванный смешанной флорой.

Профилактика

— перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;

— перед родами и абортами;

— до и после введения внутриматочных контрацептивных средств;

— до и после коагуляции шейки матки;

— перед гистерографией.

Режим дозирования

1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

Со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Прочие: лейкопения или лейкоцитоз; окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— заболевания крови;

— нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),

— беременность;

— период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Лекарственное взаимодействие

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Препараты лития повышается концентрация последнего в плазме.

Снижаются эффекты Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Условия отпуска из аптекПо рецепту врача.Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

Свечи гиналгин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *