Фармакологические свойства препарата Сумамигрен

Фармакодинамика. Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5-НТ1D-рецепторов и не оказывает влияния на другие подтипы рецепторов серотонина (5-НТ2–5-НТ7). Эти рецепторы находятся преимущественно в кровеносных сосудах каротидного бассейна. Действуя на рецепторы 5-НТ1D, суматриптан селективно сужает просвет данных артерий, но не влияет на мозговой кровоток. Согласно результатам экспериментальных исследований препарат также угнетает активность тройничного нерва. Оба эти механизма обусловливают противомигренозное действие суматриптана.
Клинический эффект развивается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика. Абсорбция суматриптана после приема внутрь происходит быстро, 70% максимальной концентрации суматриптана в плазме крови достигается через 45 мин, а ее среднее значение после приема препарата в дозе 100 мг составляет 54 нг/мл. Средняя биодоступность суматриптана при пероральном применении составляет 14%, частично за счет метаболизма, а частично за счет неполного всасывания.
Распределение. В незначительной степени суматриптан связывается с белками плазмы крови (14–21%). Средний объем распределения составляет 170 л. Средний общий плазменный клиренс — 1160 мл/мин, а средний почечный клиренс — около 260 мл/мин.
Выведение. Период полувыведения суматриптана из плазмы крови составляет около 2 ч. Внепочечный путь выведения препарата составляет около 80% общего клиренса. Суматриптан метаболизируется преимущественно при участии моноаминоксидазы А. Основной метаболит — аналог индолуксусной кислоты — выводится с мочой в форме свободной кислоты и глюкуроната. Влияние на рецепторы 5-НТ1 и 5-НТ2 не установлено. Метаболиты, образующиеся в меньшем количестве, не установлены.
Приступ мигрени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику суматриптана после перорального применения.

Показания к применению препарата Сумамигрен

Купирование приступов мигрени с аурой и без нее.

Применение препарата Сумамигрен

Препарат необходимо принять как можно раньше после начала приступа мигрени. Эффективен также при приеме на любой стадии приступа. Рекомендуемая доза в зависимости от индивидуальной чувствительности составляет 50 или 100 мг.
При отсутствии эффекта после приема первой дозы препарата вторую дозу во время этого же приступа не применяют. Сумамигрен можно назначать при последующих приступах.
Если отмечался эффект после приема первой дозы препарата, но приступ мигрени повторился, препарат можно применять повторно в течение последующих 24 ч, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки глотают целыми, запивая водой.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Опыта применения суматриптана для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, до получения дополнительных клинических данных не рекомендуют применение Сумамигрена у пациентов старше 65 лет.
Рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 50 мг.

Противопоказания к применению препарата Сумамигрен

Повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата, ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда в анамнезе) или другая патология сердечно-сосудистой системы, нарушения мозгового (инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе) и периферического кровообращения (включая ишемию кишечника), тяжелая или неконтролируемая АГ (артериальная гипертензия), одновременный прием ингибиторов МАО (Сумамигрен можно принимать через 14 сут после последнего приема ингибиторов МАО), эрготамина или его производных (дигидроэрготамин и метисергид), или других агонистов рецепторов 5-НТ1 (Сумамигрен можно принимать через 24 ч после последнего приема этих препаратов), выраженная печеночная недостаточность. Кластерная головная боль (у лиц пожилого возраста).

Побочные эффекты препарата Сумамигрен

Данные клинических исследований
Со стороны нервной системы: фоно- и фотофобия, головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и гипестезии), повышение тепловой чувствительности, ощущение сдавливания в голове, депрессия, нарушения концентрации внимания, обоняния, эйфория, боль в области лица, слезотечение, нарушения сна, тремор, агрессивность, апатия, головная боль, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушения памяти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение АД вскоре после приема препарата, прилив крови к лицу, обморок, снижение АД, аритмия, изменения на ЭКГ, бледность кожи, тахикардия, стенокардия, атеросклероз, брадикардия, церебральная ишемия, нарушения сердечной проводимости разной степени, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда.
Со стороны ЛОР-органов: синусит, звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушения слуха, ринит, ощущение заложенности ушей.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма: жажда, повышение уровня ТТГ, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или уменьшение массы тела, нарушение электролитного баланса, образование кист в эндокринных железах, кожные узелки, повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны органа зрения: изменения склер, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущение жжения, нарушения аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит.
Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Сумамигрена установлена не окончательно, диарея, диспепсические явления, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, пептическая язва, боль в животе, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ощущение тяжести (симптомы, как правило, транзиторного характера, могут быть выраженными и различной локализации, включая грудную клетку и гортань), миалгия, судороги.
Со стороны дыхательной системы: одышка, диспноэ, бронхоспазм, чиханье, кашель, бронхит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, кожный зуд, сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит.
Со стороны урогенитальной системы: полиурия, межменструальные кровотечения.
Общие нарушения: боль, ощущение тепла или холода, сдавливания или напряжения (могут быть выраженными и различной локализации, включая грудную клетку и гортань), ощущение слабости, утомляемость.
Лабораторные показатели: отмечали незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Аллергические реакции: часто — анафилаксия или анафилактоидные реакции возникали редко, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе, однако могут представлять угрозу для жизни.
Прочие: нечасто — лихорадка, задержка жидкости в организме, редко — гипергидроз, лимфаденопатия, нарушения речи и изменение голоса, экхимоз.
Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности от кожной гиперчувствительности до анафилаксии в единичных случаях.
Со стороны нервной системы: судороги, причем, в некоторых случаях отмечали у пациентов с судорогами или с состояниями в анамнезе, которые могут привести к судорогам, а также были случаи судорог у пациентов без повышенного риска развития судорожного синдрома; тремор, дистония, нистагм, скотома, ригидность затылочных мышц.
Со стороны органа зрения: мелькание «мушек» перед глазами, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (как правило, транзиторная). Однако нарушения зрения могут быть следствием приступа мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, транзиторная ишемия на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, феномен Рейно.
Со стороны ЖКТ: ишемический колит.

Особые указания по применению препарата Сумамигрен

Суматриптан назначают только в случае диагностированной мигрени. Сумамигрен не применяют для лечения гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигрени.
Как и при применении других препаратов для купирования приступа мигрени у пациентов с неустановленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии атипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить другую тяжелую неврологическую патологию. Необходимо учитывать, что при мигрени повышается риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения).
После приема суматриптана могут возникать такие преходящие симптомы, как боль и ощущение сжатия в грудной клетке разной интенсивности, которые могут иррадиировать в гортань. Если такие симптомы указывают на заболевание сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан не применяют при подозрении на заболевания сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относят женщин в постменопаузальный период, мужчин в возрасте старше 40 лет и пациентов с факторами риска развития ИБС (АГ, артериальная гипертензия), семейная гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение, ожирение). Однако не всегда при данном обследовании можно выявить заболевание сердца, поэтому в единичных случаях у пациентов с недиагностированным заболеванием сердца могут развиваться кардиологические осложнения тяжелой степени.
Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой АГ (артериальная гипертензия), поскольку при этом возможно преходящее повышение ОПСС и АД.
Описаны единичные случаи возникновения серотонинового синдрома (включая изменения психического статуса, нейромышечные нарушения, вегетативно-висцеральную нестабильность), развивавшегося при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при сочетанном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если сочетанное применение Сумамигрена и SSRI/SNRI клинически оправдано, желательно проведение предварительного обследования пациента. Не рекомендуют сочетанное применение суматриптана и любого триптан/агониста 5-НТ1-рецепторов.
Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарственных препаратов, например при печеночной или почечной недостаточности.
Сумамигрен с осторожностью применяют у пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии факторов риска, снижающих порог судорожной готовности.
Суматриптан может вызвать развитие анафилактических реакций, иногда угрожающих жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.
При известной гиперчувствительности к сульфаниламидам могут возникать аллергические реакции при применении Сумамигрена в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной аллергии ограничено, но следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных пациентов.
Не допускается превышение рекомендованных доз Сумамигрена.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с увеличением выраженности головной боли у чувствительных к действию препарата пациентов. Возможно возникновение необходимости в прекращении лечения.
Длительное применение различных анальгетиков может вызывать усиление головной боли. При наличии или подозрении на головную боль данного генеза применение препарата прекращают. Пациентов, у которых несмотря на регулярное применение анальгетиков головная боль возникает ежедневно, следует обследовать на предмет установления этиологии головной боли.
При сочетанном применении суматриптана и препаратов, содержащих траву зверобоя, побочное действие проявляется чаще.
Ввиду того, что препарат содержит лактозу, его не следует применять при редчайшей наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Период беременности и кормления грудью. В экспериментах на животных (крысах и кроликах) применение суматриптана сопровождалось эмбриотоксическим действием, аномалиями развития и смертью новорожденных. Данных адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения в период беременности нет. Сумамигрен в период беременности можно назначать только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью применяют в период кормления грудью. Не рекомендуют кормление ребенка грудью в течение 24 ч после применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Во время лечения Сумамигреном возможно возникновение сонливости, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду того, что в настоящее время эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.

Взаимодействия препарата Сумамигрен

Нет данных относительно взаимодействия с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем.
Пролонгированные вазоспастические реакции отмечали при применении эрготамина. Ввиду усиления данных эффектов при применении Сумамигрена следует придерживаться 24-часового интервала между приемом препарата, содержащего эрготамин, и Сумамигрена. Соответственно препараты, содержащие эрготамин, нельзя принимать в течение 6 ч после приема Сумамигрена.
Взаимодействие возможно между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано.
Существуют единичные постмаркетинговые сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая изменения психического состояния, вегетовисцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) и суматриптана. Могут возникать слабость, гиперрефлексия и потеря координации. Если сопутствующее лечение данными препаратами клинически оправдано, следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина.

Передозировка препарата Сумамигрен, симптомы и лечение

Не выявлено никаких побочных эффектов у 670 пациентов, принимавших препарат однократно в дозе 140–300 мг внутрь. У 174 здоровых добровольцев, которые принимали препарат однократно в дозе 140–400 мг внутрь, не отмечали ни одного тяжелого побочного эффекта, кроме описанных. Передозировка у животных сопровождалась судорогами, тремором, параличом, инертностью, мидриазом, гиперсаливацией, слезотечением и приводила к летальному исходу.
Период полувыведения суматриптана составляет 2,5 ч, однако при передозировке необходимо наблюдение больных как минимум в течение 12 ч или всего периода клинических проявлений интоксикации.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Сумамигрена в плазме крови не установлено.

Аналоги препарата сумамигрен

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства сумамигрен, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Сумамигрен — Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7). Серотониновые 5HT1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекта лежат в основе противомигренозного действия препарата.
Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Сумамигрен, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Сумамигрен®

ЛС-001522 от 14.04.2006
Торговое название препарата: Сумамигрен®
Сумамигрен (sumatriptan )
таблетки покрытые оболочкой
Состав препарата:
активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг (эквиваленты соответственно 50 мг и 100 мг суматриптана).
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармелозы, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
оболочка: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный Е-124 (таблетки 50 мг), лак оранжево-желтый Е-110 (таблетки 100 мг).
Описание: таблетки покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью. Таблетки 50 мг розового цвета, таблетки 100 мг оранжевого цвета.
Фармакологическая группа: противомигренозное средство.
КодАТХ:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Сумамигрен — специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2 -5НТ7). Рецепторы 5HT1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь Сумамигрен быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы невелика (14-21 %). Сумамигрен метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана выводится, преимущественно, с j мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ,- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
  • Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
  • Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).
  • Беременность и период лактации.
  • С осторожностью:

  • контролируемая артериальная гипертензия.
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
  • у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).
  • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
    Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Общие
    Боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

    Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко -нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокаола. спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
    Со стороны ЦНС и органов чувств
    Головокружение, редко судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было). Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушении зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
    Реакции повышенной чувствительности
    Варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.
    Со стороны лабораторных показателей
    Незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.
    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.
    В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Сумамигрен следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Нельзя использовать в профилактических целях.
    Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных церебро-васкулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). Сумамигрен не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
    Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
    При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Сумамигрен можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
    Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС. В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.
    ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
    У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.
    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2 или 6 таблеток в блистер из фольги Al /AL 1 блистер (2 или 6 таблеток) в пачку вместе с Инструкцией по применению.
    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.
    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    Фармацевтический завод » ПОЛЬФАРМА» С.А.
    ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
    Представительство в России:
    Юридический адрес: 101000, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр 3.
    Фактический адрес: 115477, Москва, Кантемировская ул., д.58, оф. 7037

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Сумамигрен

    Международное непатентованное название

    Суматриптан

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг

    Состав

    Одна таблеткa содержит

    активное вещество — суматриптана сукцината (эквивалентно суматриптану 50 мг и 100 мг),

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный,

    оболочкa: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, триэтила цитрат, краситель кошенилевый красный Е124 (для дозировки 50 мг).

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-розового цвета, с разделительной риской с одной стороне (для дозировки 50 мг).

    Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Cелективные агонисты 5HT1 – рецепторов. Противомигренозные препараты.

    Код АТС N02CC01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь максимальная концентрация суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (min 52 max 79) и достигается через 1 час. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%.

    Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает tmax (приблизительно на 30 минут).

    Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы крови (14–21%). Объем распределения составляет 2,4 л/кг.

    Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с фекалиями.

    Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 минут после приема препарата.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушениями функции печени, после приема суматриптана внутрь, может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%).

    Фармакодинамика

    Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин1D (5-HT1D) рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает 5-HT1D серотониновые рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль.

    Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления.

    На адренергические, дофаминергические, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы выраженного влияния не оказывает. Прямым анальгетическим действием не обладает.

    — купирование приступов мигрени

    Способ применения и дозы

    Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

    Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг. Разовая доза зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

    В случае рецидивирующих приступов мигрени и при отмеченном эффекте после приема первой дозы можно использовать препарат повторно в течение последующих 24 часов, но не более 300 мг в сутки.

    Часто (≥1/10)

    — головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая

    парестезию и гипестезию

    — транзиторное повышение артериального давления вскоре после приема

    препарата, «приливы»

    — ощущение удушья

    — тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена)

    — ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани

    — миалгии

    — боль, чувство жара, холода, напряжения или сжатия

    — слабость, усталость

    Очень редко (<1/10 000)

    — незначительные изменения функциональных показателей печени

    Частота неизвестна

    — симптомы гиперчувствительности, от кожных реакций (крапивница) до

    редких случаев анафилактического шока

    — судороги, тремор, дистония, нистагм, скотома

    — диплопия, изменение поля зрения, снижение остроты зрения, включая

    необратимое снижение остроты зрения

    — брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящие

    изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий,

    стенокардия, инфаркт миокарда

    — гипотензия, синдром Рейно

    — ишемический колит, диарея

    — ригидность затылочных мышц, артралгии

    — страх

    — гипергидроз

    — повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам

    препарата

    — ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала,

    состояние после перенесенного инфаркта) и другие заболевания сердечно-

    сосудистой системы

    — нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная

    ишемия мозга)

    — нарушения периферического кровообращения

    — неконтролируемая гипертензия, артериальная гипертензия умеренной и

    тяжелой степени

    — одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы

    (Сумамигрен возможно применять по истечении 14 дней после лечения

    ингибиторами моноаминоксидазы)

    — одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими

    эрготамин или его производные, как например, дигидроэрготамин и

    метисергид, или другими лекарственными средствами из группы агонистов

    рецепторов 5-HT1(Сумамигрен возможно применять по истечении 24 часов

    после лечения препаратами, содержащими эрготамин или его

    производными)

    — тяжелая печеночная недостаточность

    — эпилепсия

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    — беременность и период лактации

    — возраст старше 65 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Лекарственное средство не следует принимать с:

    — препаратами, содержащими эрготамин и его производными (например, дигидроэрготамин или метисергид)

    — ингибиторами моноаминоксидазы, которые снижают клиренс суматриптана (смотри: «Противопоказания»)

    — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например: флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, серталином (могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации)

    — травой зверобоя — возможно усиление серотонинергических эффектов

    — моклобемидом — повышается его биодоступность

    Если одновременное применение этих лекарственных средств необходимо, пациент должен оставаться под врачебным контролем.

    Сумамигрен следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

    Сумамигрен не показан для применения у пациентов с гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигренью.

    Сумамигрен не следует применять у пациентов с высоким риском развития сердечно — сосудистых заболеваний (например, пациенты с гипертензией, семейной гиперхолестеринемией, сахарным диабетом, курящие, тучные пациенты, женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет) без предварительной оценки функционального состояния этой системы.

    После приема Сумамигрен может наступить транзиторная боль и ощущение сдавливания грудной клетки и гортани. Эти симптомы могут свидетельствовать об ишемической болезни сердца. В случае их наступления, рекомендуется отменить лекарственный препарат и провести соответствующие исследования.

    Сумамигрен может вызвать кратковременное повышение давления крови и повышение периферического сосудистого сопротивления. Лекарственное средство следует очень осторожно применять у пациентов с гипертонической болезнью.

    Сумамигрен следует осторожно применять при печеночной или почечной недостаточности, а также у больных с эпилепсией в анамнезе.

    Сумамигрен не следует применять в случае наступления нетипичной головной боли, так как она может быть симптомом мозгового инсульта, кровотечения или транзиторной ишемии мозга. У пациентов с мигренью существует повышенный риск развития этих заболеваний.

    Сумамигрен может вызвать анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.

    Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    В период лечения препаратом Сумамигрен может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. При передозировке необходимо отменить препарат.

    Лечение: симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По 2 или 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

    По 1 (по 2 или 6 таблеток) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

    25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

    Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

    Адрес организации, принимающей на территории Республики

    Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    (товара)

    АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

    Номер телефона +7 7252 (561342)

    Номер факса +7 7252 (561342)

    Адрес электронной почты infomed@santo.kz

    Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

    Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

    Адрес электронной почты infomed@santo.kz

    Сумамигрен инструкция цена

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *