Сульпирид

Сульпирид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. При нарушениях функции почек
  4. 13. Применение в пожилом возрасте
  5. 14. Лекарственное взаимодействие
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Sulpirid

Код ATX: N05AL01

Действующее вещество: сульпирид (sulpiride)

Производитель: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Великобритания), Органика (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 81 руб.

Сульпирид – нейролептик, атипичный антипсихотический препарат с антидепрессивным и противорвотным эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • раствор для приема внутрь: бесцветная или желтоватая жидкость с прозрачной структурой, с характерным для лимона или аниса запахом (по 150 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета, с фаской, у таблеток по 200 мг – на одной стороне разделительная риска (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в стеклянной банке темного цвета, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы: твердые желатиновые, цилиндрической формы с округлыми краями; в дозировке 50 мг – белого цвета, размер №1, в дозировке 100 мг – белого цвета, размер №0, в дозировке 200 мг – желтого цвета, размер №0; содержимое капсул – порошок от кремового до белого цвета (по 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная слегка окрашенная или бесцветная жидкость (по 2 мл в ампуле, в картонной коробке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

В 5 мл раствора для приема внутрь содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, ароматизатор анис (L559), жидкий мальтитол, ароматизатор лимон (L573), вода очищенная.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 мг или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, желатин, тальк (магния гидросиликат).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 50 мг, 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • состав капсулы: глицерин, титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, очищенная вода, дополнительно для капсул 200 мг – красители желтый солнечный закат (Е110) и желтый хинолиновый (Е104).

В 1 ампуле с раствором для в/м введения содержатся:

  • действующее вещество: сульпирид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор кислоты серной (0,2 М), натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульпирид является атипичным нейролептиком из группы замещенных бензамидов, обладающим умеренной нейролептической активностью и оказывающим на организм стимулирующее и тимоаналептическое (антидепрессивное) воздействие.

Антипсихотический эффект сульпирида проявляется при приеме вещества в дозе более 600 мг. При суточной дозе до 600 мг преобладающим является антидепрессивное и стимулирующее действие.

Сульпирид в незначительной степени воздействует на гистаминовые, холинергические, адренергические, серотониновые и GABA рецепторы (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты).

Нейролептическое действие сульпирида связано с антидофаминергическим эффектом. Данное вещество преимущественно блокирует дофаминергические рецепторы лимбической системы и в незначительной степени воздействует на неостриатную систему. Сульпирид оказывает антипсихотическое воздействие, вызывая небольшое количество побочных эффектов. В основе периферического действия сульпирида лежит угнетение пресинаптических рецепторов. При повышении количества дофамина в ЦНС наблюдается улучшение настроения, при уменьшении – развитие депрессии.

Небольшие дозы сульпирида могут использоваться в качестве вспомогательного средства при терапии психосоматических заболеваний (например, для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Использование сульпирида при синдроме раздраженной толстой кишки позволяет снизить интенсивность абдоминальных болей и улучшить клиническое состояние пациента. Низкие дозы сульпирида (от 50 до 300 мг в сутки) используются при головокружениях различной этиологии. Данное вещество стимулирует секрецию пролактина, а также обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетает рвотный центр).

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов. Биодоступность вещества при приеме внутрь – 25–35%, связывание с белками плазмы – менее 40%. Концентрация в ЦНС – 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека при приеме внутрь сульпирид не метаболизируется и выводится через почки практически в неизмененном виде (примерно 95%).

Период полувыведения после перорального приема – от 6 до 8 часов. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью данный показатель значительно увеличивается, поэтому возникает необходимость в снижении дозы и/или увеличении интервала между приемами.

При внутримышечном введении сульпирида в дозе 100 мг максимальная концентрация (2,2 мг/л) достигается через 0,5 часа. Вещество быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани головного мозга (накапливается в основном в гипофизе). Связь с белками плазмы – не более 40%. Введенный внутримышечно сульпирид практически не подвергается метаболизму: 92% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения сульпирида – 7 часов. Полный клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид проникает в грудное молоко (при внутримышечном введении – 0,1% суточной дозы).

Показания к применению

Раствор для приема внутрь

Прием Сульпирида в форме раствора показан как при монотерапии, так и в сочетании с другими психотропными средствами:

  • острая и хроническая форма шизофрении;
  • депрессия;
  • острые делириозные состояния;
  • невротические расстройства;
  • головокружение при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, среднем отите, состояниях после черепно-мозговой травмы.

Кроме этого, препарат назначают в качестве вспомогательной терапии синдрома раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблетки

  • по 200 мг: острая форма психотических расстройств у взрослых, хронические формы психотических расстройств у взрослых, включая шизофрению, нешизофренические хронические бредовые состояния: хронический галлюцинаторный психоз, параноидный бред;
  • по 50 мг: у взрослых – кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности традиционных методов лечения; у детей старше 6 лет (включая синдром аутизма) – тяжелые нарушения поведения в виде ажитации, стереотипии, членовредительства.

Капсулы

  • хронические и острые шизофренические психозы, сопровождающиеся заторможенностью;
  • хронические алкогольные психозы;
  • вспомогательная терапия алкогольной зависимости;
  • психосоматические, невротические нарушения;
  • мигрень;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обмороки различного генеза (болезнь Меньера).

Раствор для в/м введения

Монотерапия и в составе комбинированного лечения с другими психотропными средствами:

  • депрессия;
  • острая и хроническая шизофрения;
  • делириозные состояния в острой форме.

Противопоказания

  • феохромоцитома;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к сульпириду или к другим компонентам препарата.

В период беременности назначение Сульпирида возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Нельзя применять раствор для приема внутрь, таблетки, раствор для в/м введения при гиперпролактинемии, остром отравлении снотворными средствами, алкоголем, анальгетиками.

  • эпилепсия;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • состояние аффекта и агрессии, представляющее риск для провокации симптомов;
  • возраст до 14 лет.

С осторожностью: нарушение функции почек, заболевания сердца и кровеносных сосудов, болезнь Паркинсона, судорожные расстройства в анамнезе, дисменорея, пожилой возраст.

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, галактоземия;
  • пролактинозависимые опухоли (включая пролактиномы гипофиза, рак молочной железы);
  • острая порфирия;
  • сочетание с агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, хинаголид, каберголин, ропинирол);
  • одновременное применение леводопы;
  • возраст до 18 лет (для таблеток по 200 мг);
  • возраст до 6 лет (для таблеток по 50 мг).

С осторожностью: стенокардия, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, эпилепсия, почечная и/или печеночная недостаточность, дисменорея, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, гиперплазия предстательной железы, глаукома, задержка мочи, пожилой возраст.

  • значительное психомоторное возбуждение;
  • острая порфирия;
  • одновременное применение антацидных средств и сукральфата (не ранее чем через 2 часа после их приема);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с болезнью Паркинсона, эпилепсией, почечной недостаточностью, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, из-за риска обострения болезни – у пациентов с продуктивной симптоматикой, особенно с симптомами мании.

  • пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • сочетание с сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (апоморфин, амантадин, каберголин, энтакапон, бромокриптин, лисурид, пирибедил, перголид, прамипексол, ропинирол, хинаголид) – кроме пациентов с болезнью Паркинсона.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, дисменорея, почечная и/или печеночная недостаточность, глаукома, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, эпилепсия, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, пожилой возраст.

Инструкция по применению Сульпирида: способ и дозировка

Раствор принимают внутрь, желательно в первой половине дня, предварительно взболтав содержимое флакона.

Рекомендованное дозирование:

  • хроническая и острая шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза (в зависимости от клинических показаний) – 600–1200 мг в сутки, поделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза может колебаться от 300 до 800 мг в сутки;
  • депрессия: 150–600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов;
  • головокружение: 150–200 мг в сутки, для достижения желаемого эффекта при тяжелых состояниях дозу можно повысить до 300–400 мг в сутки. Продолжительность лечения – 2 недели и более;
  • вспомогательная терапия при синдроме раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг в сутки, кратность приема – 1–2 раза.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 1600 мг сульпирида.

При нарушении функции почек следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Для детей старше 14 лет стандартная доза препарата – 3–5 мг на 1 кг веса тела.

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, в первой половине (не позже 16 часов) дня.

Лечение следует начинать с назначения низкой дозы препарата, соответствующей клиническому состоянию больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

Рекомендованное дозирование:

  • хронические и острые психотические расстройства: взрослые – 200–1000 мг в сутки, поделенные на несколько приемов;
  • тревожные состояния (симптоматическая кратковременная терапия при отсутствии эффекта от обычных методов лечения): 50–150 мг в сутки в течение 4 недель;
  • тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма (членовредительство, ажитация, стереотипии): из расчета по 5–10 мг на 1 кг веса в сутки.

Капсулы принимают внутрь не позже чем за 1 час до и не ранее чем через 2 часа после еды.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • шизофрения: в зависимости от симптомов – 200–1200 мг, поделенных на 2 приема, максимальная суточная доза – 1200 мг;
  • невроз, психофункциональные нарушения: 150–300 мг;
  • мигрень, головокружение (синдром Меньера): 50–200 мг, курс – не менее 2 недель.

При язвенной болезни в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 50–100 мг 3 раза в сутки в течение 1,5–2 месяцев.

Доза для детей от 6 лет составляет 5–10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозирования не требуется.

Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние больного.

Раствор применяют в/м только для лечения взрослых пациентов.

Необходимо начинать с наиболее низкой дозы с учетом клинического состояния больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

Рекомендованная суточная доза – от 400 до 800 мг, продолжительность лечения – 2 недели.

При нарушении функции почек дозу необходимо снизить и/или увеличить интервал между приемом каждой из форм Сульпирида в зависимости от показателей клиренса креатинина (КК):

  • КК 30–60 мл/мин: дозу снижают на 1/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 1,5 раза;
  • КК 10–30 мл/мин: дозу снижают в 2 раза и/или интервалы между приемом увеличивают в 2 раза;
  • КК меньше 10 мл/мин: дозу снижают на 2/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 3 раза.

Начальная доза сульпирида для пациентов пожилого возраста должна соответствовать ¼–1/2 дозы для взрослых.

Побочные действия

  • пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, запор, повышение активности печеночных ферментов; кроме этого, раствор для приема внутрь – диарея или послабляющий эффект, капсулы (очень редко) – страх приема еды (ситофобия);
  • нервная система: сонливость, седативный эффект, головокружение, тремор, головная боль; редко – афазия, экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, оральный автоматизм, акатизия; возможно (при низких дозах) – тревожность, расстройство сна, психомоторное возбуждение, раздражительность, нарушение остроты зрения;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия; возможно – снижение или повышение артериального давления; редко – ортостатическая гипотензия, желудочковая аритмия типа пируэт; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – удлинение интервала QT;
  • эндокринная система: возможно – гиперпролактинемия, наиболее часто проявляется в виде нарушения менструального цикла, галактореи, реже – в виде гинекомастии, фригидности, импотенции; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – увеличение веса тела, повышенное потоотделение;
  • аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, экзема.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки сульпирида отсутствуют, может наблюдаться помутнение зрения, развитие НЗС (нейролептического злокачественного синдрома), артериальной гипертензии, седативного эффекта, гинекомастии, появление экстрапирамидных симптомов, рвоты, тошноты, сухости во рту, повышенного потоотделения.

Специфический антидот отсутствует, рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Особые указания

Поскольку препарат снижает порог судорожной активности, пациентам с эпилепсией рекомендуется до начала применения провести клиническое и электрофизиологическое обследование.

При экстрапирамидных расстройствах необходимо снизить дозу препарата или назначить антипаркинсоническую терапию.

Нельзя употреблять алкоголь в период применения Сульпирида.

Резкая отмена препарата может вызывать у больного синдром отмены.

Риск наступления смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией обычно связан с сердечной недостаточностью или инфекционными патологиями (пневмония).

При необъяснимом повышении температуры тела больного лечение препаратом следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Бессимптомная гипертермия может быть вызвана развитием нейролептического злокачественного синдрома, к его характерным симптомам относятся бледность, гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы. До наступления гипертермии больной может ощущать повышенное потоотделение, неустойчивость артериального давления и пульса. Генез развития нейролептического злокачественного синдрома не установлен, считается, что его появлению могут способствовать врожденная предрасположенность, дегидратация, органическое повреждение головного мозга, интеркуррентная инфекция.

Согласно инструкции, Сульпирид с осторожностью следует применять для лечения пациентов с факторами риска развития инсульта.

Из-за возможного развития гипергликемии на фоне применения атипичных антипсихотических препаратов больным сахарным диабетом или пациентам с факторами риска его развития необходимо мониторить уровень сахара в крови.

Длительную терапию сульпиридом рекомендуется сопровождать регулярным контролем состава периферической крови, особенно при появлении лихорадки или инфекции неустановленной этиологии. Значительные гематологические изменения в составе периферической крови являются основанием для прекращения лечения.

Чтобы избежать во время лечения развития венозных тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен), применение препарата необходимо начинать после соответствующего обследования и периодически повторять его во время терапии. Это позволит вовремя определить имеющиеся факторы риска и принять соответствующие профилактические меры.

Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофаминовых рецепторов, назначать Сульпирид следует только в исключительных случаях. После начала применения препарата необходимо постепенно снижать дозу агонистов дофаминовых рецепторов до полной отмены.

При индуцированном нейролептиками экстрапирамидном синдроме не следует применять агонисты дофаминергических рецепторов, необходимо использовать антихолинергические средства.

Применение препарата во второй половине дня способствует повышению уровня бодрствования.

В период лечения сульпиридом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Назначение Сульпирида в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Использование препарата во время грудного вскармливания запрещено.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать Сульпирид при лечении детей:

  • до 6 лет – таблетки 50 мг;
  • до 14 лет – раствор для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения;
  • до 18 лет – таблетки 200 мг.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью Сульпирид необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Выведение сульпирида из организма осуществляется в основном через почки, поэтому при использовании препарата необходимо уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемами.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста начальная доза сульпирида должна составлять 25–50% от взрослой дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сульпирида:

  • леводопа – снижает его эффективность;
  • гипотензивные средства – усиливают свой гипотензивный эффект, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
  • наркотические анальгетики, анксиолитические (транквилизаторы) и снотворные средства, противокашлевые средства центрального действия, клонидин – усиливают свое угнетающее действие;
  • антациды (содержащие А13+ и/или Mg2+), сукральфат – понижают биодоступность на 20–40%;
  • противоаритмические средства 1а класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (соталол, амиодарон, ибутилид, дофетилид), средства, способствующие развитию гипокалиемии , нейролептики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, циамемазин, тиаприд, дроперидол, пимозид галоперидол), вызывающие брадикардию средства (верапамил, пиридостигмина бромид, дилтиазем, бета-блокаторы, гуанфацин, клонидин, препараты наперстянки, галантамин, ривастигмин, такрин, донепезил, неостигмина бромид, амбенония хлорид), бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, эритромицин (внутривенно), винкамин (внутривенно), мизоластин, галофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин – способствуют повышению риска развития желудочковых аритмий типа пируэт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: таблетки и ампулы – до 30 °C, флаконы с раствором для приема внутрь – до 25 °C, капсулы – 15–25 °C.

Беречь таблетки, ампулы и капсулы от прямых солнечных лучей, ампулы – от влаги.

Срок годности: раствор для приема внутрь – 3 года (после вскрытия – 12 недель), таблетки – 5 лет, раствор для в/м введения – 3 года, капсулы – 3 года.

Отзывы о Сульпириде

Отзывы о Сульпириде свидетельствуют о высокой эффективности данного препарата. Побочные явления встречаются достаточно редко.

Цена на Сульпирид в аптеках

Цена на Сульпирид составляет: 30 капсул 50 мг – 104 руб., 30 таблеток 200 мг – 140 руб., 10 ампул с раствором для внутримышечного введения – 143 руб.

Сульпирид : инструкция по применению

Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать аддитивное воздействие на центральную нервную систему и способствовать снижению бдительности. К этим лекарственным средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, вероятно вызывающие пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия является способствующим фактором, как и брадикардия или же врожденное или приобретённое удлинение интервала QT. Сюда относятся, в частности, и антиаритмические средства классов Iа и III.
Что касается доластерона, эритромицина, спирамицина и ванкомицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.
Одновременное применение двух лекарственных средств, способных вызывать желудочковую пируэтнуютахикардию, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:
• антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими средствами, способными вызывать желудочковую пируэтную тахикардию;
• нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими средствами, способными вызывать желудочковую пируэтную тахикардию.
Противопоказанные комбинации
Непротивопаркинсонические агонисты допаминергических рецепторов (каберголин, кинаголид и ротиготин).
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Меквитазин, циталопрам, эсциталопрам: повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.
Нерекомендуемые комбинации
Антипаразитарные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию (галофантрин, люмефантрии, пентамидин).
Если это возможно, то следует прервать лечение одним из двух препаратов. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QT и проводить мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонические агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, разагилин, ропинирол, селегилин).
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или ухудшать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический агонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса Ш (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисапрнд, дифеманил, внутривенный доласетрон, внутривенный эритромицин, левофлоксацин, мизоластин, прукалоприд, внутривенный винкамин, мокснфлоксацин, внутривенный спирамицин и торемифен вызывают повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтную тахикардию.
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию: амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сультоприд, тиаприд, циклопентикол.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.
Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Метадон
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Данная комбинация требует соблюдения мер предосторожности при использовании.
Азитромицин, Кларитромицин, бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведиол, метопролол, небиволол), средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Iа, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства):
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводяшие диуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и внутривенный амфотерицин В)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Перед назначением следует скорректировать гипокалиемию и проводить клинический мониторинг, а также контроль электролитов и ЭКГ.
Литий
Риск психоневрологических признаков, вызывающих злокачественный нейролептический синдром или отравление литием. Необходим регулярный клинический и лабораторный мониторинг, особенно в начале совместного приема.
Рокситромицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ на протяжении совместного приема.
Сукральфат
Снижение желудочно-кишечной абсорбции сульпирида.
Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если возможно).
Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь
Снижает желудочно-кишечную абсорбцию сульпирида.
Следует соблюдать интервалы между применением этих средств и сульпирида (более 2 часов, если возможно).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Другие седативные средства
Возрастание риска угнетения центральной нервной системы. Вождение и управление сложными механизмами может быть опасно из-за сниженного внимания.
Антигипертензивные препараты
Усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Депрессанты ЦНС, включая наркотики, анальгетики, седативные Н1-антигистамины. барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и его производные
Одновременное применение сульпирида с дароксетином увеличивает риск побочных эффектов, в том числе типа головокружения или обморока.
Одновременное применение с орлистатом может снижать эффективность терапии сульпиридом.

Веро-Сульпирид (Vero-Sulpirid)

Последняя актуализация описания производителем 07.07.2007 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Сульпирид* (Sulpiride*)

АТХ

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
сульпирид 50 мг
200 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал кукурузный и/или натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат

капсулы по 50 мг: в контурной ячейковой упаковке или 10 шт. или в банке 30 шт; в пачке картонной 3 упаковки или 1 банка;

капсулы 200 мг: в контурной ячейковой упаковке или банке 10, 12, 15 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Раствор для инъекций 1 мл
сульпирид 50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота серная; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 или 6 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в пачке картонной 5 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м в первой половине дня (до 16 ч — в связи с повышением уровня бодрствования).

При введении препарата в/м соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в правый верхний квадрант ягодичной мышцы. Кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.

В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только позволит состояние больного, следует перейти на прием пероральной формы.

Максимальная рекомендованная суточная доза — 1600 мг.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы препарата зависят от клинической картины заболевания и составляют 600–1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы — 300–800 мг/сут.

Депрессия: от 150–200 до 600 мг/сут в несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300–400 мг. Продолжительность лечения — не менее 14 дней.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг/сут в один или два приема.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно почками, рекомендуется уменьшить дозу препарата и/или увеличить интервал между приемами в зависимости от показателей Cl креатинина:

Cl креатинина, мл/мин Доза Веро-Сульпирида по сравнению со стандартной, мг Увеличение интервала между приемами Веро-Сульпирида, раз
30–60 70 1,5
10–30 50 2
<10 30 3

Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза для пациентов этой категории должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Дозы для детей: стандартная доза Веро-Сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3–5 мг/кг.

Условия хранения препарата Веро-Сульпирид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Веро-Сульпирид

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сульпирид инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *