Стрептокиназа порошок : инструкция по применению

Индивидуальная оценка пользы и риска

При тромбоэмболиях, особенно кровотечениях, опасных для жизни пациента, необходимо оценить соотношение пользы и риска в таких случаях, как:

— Недавние (в течение 10 дней) тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, например, острая язва;

— Опасность серьезного местного кровотечения, например, в случае поясничной аортографии;

— Недавние (в течение 10 дней) травмы и сердечно-легочная реанимация;

— Недавние (в течение 10 дней) инвазивные процедуры, в том числе интубация;

— Недавние (в течение 10 дней) пункции несжимаемого сосуда;

— Недавние роды, аборт;

— Заболевания мочеполовой системы с существующими или потенциальными источниками кровотечения (внутрипузырный катетер);

— Известный септический тромбоз;

— Выраженные атеросклеротические изменения сосудов, цереброваскулярные заболевания;

— Полостные образования в легких (например, активный кавернозный туберкулез);

— Высокая вероятность тромбоза, при митральном стенозе с фибрилляцией предсердий;

— Гипертония. Систолическое АД > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 110 мм рт. ст.;

— Возраст > 75 лет;

— Любое другое состояние, при котором кровотечение представляет значительную опасность или будет особенно трудно управлять из-за его местоположения.

Местное применение:

Даже тогда, когда стрептокиназа применяется местно, следует ожидать системных эффектов. Таким образом, вышеперечисленные противопоказания должны быть рассмотрены при местном применении.

Описаны редкие случаи, когда стрептокиназа вводилась при подозрении на острый инфаркт миокарда пациентам с острым панкреатитом с последующим летальным исходом.

Если серьезные спонтанные кровотечения (не контролируемое местным сдавлением) происходят, следует немедленно прекратить введение стрептокиназы и проводить антигеморрагическую терапию. Ингибитор протеиназы, например апротинин, вводится в следующей дозировке: первоначально 500 000 КИЕ (Калликреин Инактивирующие Единицы), при необходимости до 1 млн КИЕ, а затем по 50 000 КИЕ в час внутривенно капельно до остановки кровотечения. Рекомендуется сочетание с синтетическими антифибринолитиками (транексамовая, аминокапроновая кислоты). При необходимости должны быть введены факторы свертывания.

Образование антител к стрептокиназе

Из-за образования антител к стрептокиназе курс лечения препаратом может быть неэффективным, если вводить более 5 дней и ранее 12 месяцев после первого введения препарата.

Кроме того, терапевтический эффект может быть снижен у пациентов с недавней стрептококковой инфекцией (например, стрептококкоий фарингит, острая ревматическая лихорадка и острый гломерулонефрит).

Скорость инфузии и профилактика кортикостероидами

В начале терапии обычно наблюдаются падение артериального давления, тахикардия или брадикардия (в отдельных случаях до шока), поэтому введение стрептокиназы должно осуществляться медленно.

Для профилактики можно вводить кортикостероиды с целью уменьшения вероятности аллергических реакций, связанных с инфузией.

Применение гепарина или производных кумарина

Если пациент находится на активной гепаринизации, она должна быть нейтрализована до начала тромболитической терапии путем введения протамина сульфата. Перед началом тромболитической терапии проводится контрольное определение тромбинового времени, которое не должны быть более чем в два раза выше нормы. У пациентов, ранее получавших лечение производных кумарина, МНО (международное нормализованное отношение) должно быть меньше 1,3 перед началом терапии стрептокиназой.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты

Сообщалось, что ацетилсалициловая кислота и стрептокиназа оказывают положительный взаимодополняющий эффект на продолжительность жизни пациентов с подозрением на инфаркт миокарда. Применение ацетилсалициловой кислоты необходимо начинать до терапии стрептокиназой. Продолжительность терапии ацетилсалициловой кислотой должна составлять не менее одного месяца.

Внутриартериальное введение

При внутриартериальном введении предпочтительно вводить препарат в сосуды верхних конечностей. Место введения необходимо сдавить в течение 30 минут, например, с помощью манжета для измерения кровяного давления, место прокола следует проверять через определенные промежутки времени.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек требует осторожности. При тяжелой печеночной или почечной недостаточности применение стрептокиназы противопоказано.

Особенности применения у детей:

Необходимо обязательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков терапии.

Не проводилось клинических исследований безопасности и эффективности применения стрептокиназы у детей. Доказательства клинической пользы над риском основаны исключительно на отдельных сообщениях, полученных от пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет.

У большинства пациентов стрептокиназа использовалась при артериальных окклюзиях. Использовались нагрузочные дозы от 1000 МЕ/кг до 3000 МЕ/кг. Продолжительность введения нагрузочной дозы, как правило, составляла от 5 до 30 минут, с последующей непрерывной инфузией в дозах 1000 МЕ/кг/ч — 1500 МЕ/кг/ч до наступления лизиса тромба.

Особенности применения у пожилых пациентов:

Применение у пациентов старше 75 лет требует тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Применение во время беременности и в период лактации

Из-за потенциальной/высокой опасности для плода применение стрептокиназы во время беременности возможно только в течение первых 18 недель беременности после тщательной оценки соотношения пользы и риска и только по жизненным показаниям.

Применение в период лактации: нет данных.

Стрептаза (Streptase®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Стрептокиназа* (Streptokinase*)

АТХ

B01AD01 Стрептокиназа

Фармакологическая группа

  • Фибринолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H30-H36 Болезни сосудистой оболочки и сетчатки
  • H34 Окклюзии сосудов сетчатки
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I74 Эмболия и тромбоз артерий
  • I77.1 Сужение артерий
  • I82 Эмболия и тромбоз других вен
  • R07.2 Боль в области сердца

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит стрептокиназы 250000, 750000 или 1500000 МЕ; в коробке 1 или 10 флаконов.

Характеристика

Высокоочищенная стрептокиназа из фильтрата культуральной жидкости бета-гемолитического стрептококка группы Лэнсфилд C.

Фармакологическое действие — фибринолитическое.

Способствует превращению плазминогена в плазмин, вызывает деградацию фибриногена и других белков плазмы.

Фармакокинетика

T1/2 — 23 мин. Метаболизируется путем гидролиза. Почечная недостаточность не влияет на Cl Стрептазы, печеночная — его замедляет.

Клиническая фармакология

После окончания инфузии фибринолитический эффект препарата наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени может сохраняться до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

Показания препарата Стрептаза

Острый инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, острые и подострые тромбозы периферических артерий, хронические окклюзионные заболевания артерий, окклюзионные поражения центральных сосудов глаза.

Гиперчувствительность, внутренние кровотечения, геморрагический диатез, тромбоцитопения, печеночно-почечная недостаточность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, менструальное кровотечение, ранние сроки после нарушений мозгового кровообращения, операций, родов; активный туберкулез, внутричерепные новообразования, артериальная гипертензия, гипокоагуляция, кровотечение, диабетическая ретинопатия, мерцание предсердий на фоне митрального порока, бактериальный эндокардит, беременность (первые 18 нед).

Лихорадка, озноб, головная боль, желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, артралгия, миалгия, артериальная гипотония, тахикардия, брадикардия, кровотечение, аллергические реакции (включая анафилактический шок).

При сочетанном назначении с антикоагулянтами, антиагрегантами увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

В/в капельно, при остром инфаркте миокарда — 1,5 млн МЕ в течение одного часа. Интракоронарно: болюсно 20000 МЕ, с последующей инфузией в течение 30–90 мин со скоростью 2000–4000 МЕ/мин.

Долговременный тромболиз: начальная доза — 250000 МЕ/30 мин, поддерживающая — 100000 МЕ/ч; если тромбиновое время через 16 ч еще превышает четырехкратное нормальное значение, то следует вводить удвоенную поддерживающую дозу в течение нескольких часов вплоть до снижения тромбинового времени; длительность лечения зависит от клинической эффективности, однако она не должна превышать 12 ч при тромбозах центральной артерии глаза и 5 дней при любых др. показаниях.

Кратковременный тромболиз при тромбозах периферических артерий или вен: вводят начальную дозу — 250000 МЕ/30 мин, затем в течение 6 ч поддерживающую — 1,5 млн МЕ/ч.

Локальный тромболиз: в/а, по 1000–2000 МЕ, курсовая доза не должна превышать 120000 МЕ. После каждого сеанса локального тромболиза следует проводить дополнительное долговременное лечение гепарином (во избежание ретромбирования).

Условия хранения препарата Стрептаза

При температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стрептаза

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H30-H36 Болезни сосудистой оболочки и сетчатки Заболевания сетчатки
H34 Окклюзии сосудов сетчатки Артериальный тромбоз сосудов глаза
Венозный тромбоз сосудов глаза
Нарушение ретинальной циркуляции
Нарушения внутриглазного кровообращения
Недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочки глаза
Окклюзия центральных сосудов сетчатки
Острая непроходимость артерий сетчатки
Подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза
Сосудистые заболевания сетчатки глаза
Сосудистые нарушения в сетчатой оболочке глаза
Тромбоз сосудов сетчатки
Тромбоз центральной вены сетчатки
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей
Тромбоз центральной вены сетчатой оболочки глаза и ее ветвей
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I74 Эмболия и тромбоз артерий Артериальные тромбозы
Артериотромбоз
Подострый и хронический артериальный тромбоз
Подострый тромбоз периферических артерий
Постоперационный тромбоз
Сосудистые тромбозы
Сосудистые эмболии
Тромбоз аортокоронарного шунта
Тромбоз артерии
Тромбоз артерий
Тромбоз коронарных артерий
Тромбоз коронарных сосудов
Тромбоз кровеносных сосудов
Тромбоз при ишемическом инсульте
Тромбоз при общехирургических операциях
Тромбоз при онкологических операциях
Тромбоз сосудов
Тромбоз усилия (напряжения)
Тромбообразование в послеоперационном периоде
Тромботические осложнения
Тромбоэмболические заболевания
Тромбоэмболические осложнения
Тромбоэмболический синдром
Тромбоэмболическое осложнение
Тромбоэмболическое осложнение в послеоперационном периоде
Тромбоэмболия артерий
Частичный тромбоз сосудов
Эмболия
Эмболия артерий
I77.1 Сужение артерий Заболевания артерий окклюзионные
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
I82 Эмболия и тромбоз других вен Венозные тромбозы
Острая венозная тромбоэмболия
Постоперационный тромбоз
Рецидивирующий венозный тромбоз
Рецидивирующий тромбоз вен
Тромбоз вен
Тромбоз вен внутренних органов
Тромбоз венозный
Тромбоз глубоких вен
Тромбоз кровеносных сосудов
Тромбоз сосудов
Тромбозы вен
Тромбозы глубоких вен
Тромбоэмболические заболевания
Тромбоэмболические осложнения
Тромбоэмболия вен
Тяжелый венозный тромбоз
Эмболия
Эмболия вен
R07.2 Боль в области сердца Болевой синдром при инфаркте миокарда
Боли у кардиологических больных
Кардиалгия
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда
Кардиальный синдром
Кардионевроз
Миокардиальные ишемические боли
Неврозы сердца
Перикардиальные боли
Псевдостенокардия
Функциональная кардиалгия

Аналоги препарата стрептокиназа

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства стрептокиназа, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Стрептокиназа, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Стрептокиназа
Лиоф.пор 1.500.000МЕ (Белмедпрепараты РУП (Беларусь) 3694.00
Авелизин Браун
Кабикиназа
Стрептаза
Стрептодеказа
Стрептокиназа* (Streptokinase*)
Тромбофлюкс
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Стрептокиназа

(лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 100000 ЕД, 250000 ЕД, 750000 ЕД и 1500000 ЕД во флаконах)
Международное непатентованное название: Стрептокиназа* (Streptokinase*)
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитики.
Состав
В 1 флаконе содержится 100000, 250000, 750000 и 1500000 МЕ.

Фармакологические свойства

Cтрептокиназа — ферментный препарат, получаемый из культуры b-гемолитического стрептококка группы С. Препарат обладает фибринолитической активностью, что обусловлено способностью взаимодействовать с плазминогеном крови. Комплекс стрептокиназы с плазминогеном обладает протеолитической активностью и катализирует превращение плазминогена в плазмин. Последний способен вызывать лизис фибрина в сгустках крови, инактивировать фибриноген, а также факторы V и VII свертывания крови. Активность стрептокиназы определяют по способности препарата лизировать в определенных условиях сгусток фибрина, образованный смесью растворов фибриногена и тромбина, и выражают в интернациональных (международных) единицах (ИЕ или МЕ).
Применяют стрептокиназу для восстановления проходимости тромбированных кровеносных сосудов; препарат вызывает лизис тромбов, действуя на них не только с поверхности, но и проникая внутрь тромба (особенно при свежих тромбах).

Период полувыведения после внутривенного введения 1500000 МЕ стрептокиназы — 1 час, комплекса стрептокиназа-плазминоген — около 23 мин. Биотрансформируется в печени путем гидролиза. Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен, почечная недостаточность не влияет на клиренс.

Показаниями к применению стрептокиназы являются: эмболия легочной артерии и ее ветвей, тромбоз и эмболия периферических артерий, тромбоз поверхностных и глубоких вен (конечностей, таза), острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч), тромбоз сосудов сетчатой оболочки глаза и другие состояния, протекающие с острыми эмболиями и тромбозами или с угрозой образования тромбов.
Способ применения и режим дозирования
Вводят стрептокиназу внутривенно капельно, а в необходимых случаях — внутриартериально.
Внутривенно вводят обычно в начальной дозе 250000 МЕ в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 мин (30 капель в минуту). Эта доза обычно вызывает начало лизиса тромба. Затем продолжают введение стрептокиназы в дозе 100000 МЕ в час. Общая продолжительность введения составляет, как правило, 16—18 ч. Последующее лечение проводят гепарином и антикоагулянтами непрямого действия.
При обширных артериальных и венозных тромбозах иногда необходимо длительное введение препарата.
Внутриартериальное введение стрептокиназы применяют в остром периоде инфаркта миокарда (начальная доза 20000 МЕ; поддерживающая — 2000—4000 МЕ в минуту в течение 30—90 мин).
Во всех случаях введение стрептокиназы следует начинать как можно раньше, так как лучший эффект наблюдается при свежих тромбах.
Лечение стрептокиназой проводят под контролем тромбинового времени и содержания в крови фибриногена.

При использовании стрептокиназы могут развиться неспецифические реакции на белок: головная боль, тошнота, озноб, аллергические реакции (при выраженных аллергических реакциях рекомендуется применение кортикостероидов).
При быстром внутривенном введении возможны развитие гипотензии, нарушение сердечного ритма. Следует учитывать возможность появления эмболий (в связи с мобилизацией элементов тромба).

Препарат противопоказан при острых кровотечениях, геморрагических диатезах, свежих язвах желудочно-кишечного тракта, после недавно перенесенных операций, при выраженной гипертензии, септическом эндокардите, нарушениях мозгового кровообращения, туберкулезе легких (кавернозные формы), в первом триместре беременности.

Симптомы: усиление побочного действия (наиболее часто — кровотечения)
Лечение: остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т.ч. апротинин, аминокапроновая кислота — 5 г/ч, затем по 1 г/ч в течение 4—8 часов до достижения эффекта), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала), симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Лечение проводят под контролем показателей тромбинового или частичного тромбопластинового времени. С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации, ИВЛ, кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, в том числе при уролитиазе, а также при хронических заболеваниях ЖКТ, меноррагиях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).
Препарат применяют в условиях стационара.

Не рекомендуется системное использование при инфаркте миокарда по прошествии 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен — 14 дней и более, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальных окклюзий — 6—8 ч и более, венозных — 10 дней и более, при хронических окклюзиях артерий, в том числе облитерирующего эндартериита — 6 недель и более.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, НПВС, в том числе ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений. Несовместим с плазмозамещающими растворами — гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.

Порошок для приготовления раствора для инъекций. По 100000, 250000, 750000 и 1500000 МЕ во флаконах.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Стрептокиназа

Стрептокиназа – фибринолитический препарат, способствующий активизации тканевого и системного фибринолиза.

Форма выпуска и состав

Стрептокиназу выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения: белая с желтоватым оттенком, пористая, гигроскопичная масса, уплотненная в таблетку (по 750000 или 1500000 международных единиц (МЕ) во флаконах; 1 флакон в картонной пачке).

В состав 1 флакона с лиофилизатом входят:

  • действующее вещество: стрептокиназа – 750000 или 1500000 ME;
  • вспомогательные компоненты: натрия L-глутаминат, полигелин.
  • острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч);
  • тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей;
  • тромбоз и тромбоэмболия артерий: облитерация артериовенозного шунта, хронический облитерирующий эндартериит, хронический, острый или подострый тромбоз периферических артерий;
  • окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 суток (вены);
  • тромбоз артерий;
  • диагностические или терапевтические процедуры у детей (после их проведения);
  • тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных;
  • тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (с давностью менее 14 суток) и таза;
  • ретромбоз после операций на сосудах;
  • тромбоз гемодиализного шунта;
  • тромбоз при протезировании сердечных клапанов;
  • промывание внутривенных катетеров (в том числе для гемодиализа);
  • стенокардия покоя при остром инфаркте миокарда (в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения).

Абсолютные:

  • опухоли и метастазы головного и спинного мозга;
  • опухоли с наклонностью к кровотечениям;
  • кровотечения;
  • артериальная гипертензия;
  • геморрагический диатез;
  • острый панкреатит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • воспалительные заболевания толстой кишки;
  • эндокардит;
  • митральные пороки сердца с мерцанием предсердий;
  • диабетическая ретинопатия;
  • аневризма;
  • недавние множественные ранения;
  • туберкулез легких (активная форма);
  • перикардит;
  • септический тромбоз;
  • сепсис;
  • каверны легких;
  • недавняя биопсия внутренних органов;
  • постоянный катетер мочевого пузыря;
  • послеоперационный период (8-12 послеоперационных суток, 21-42 суток после расширенных хирургических вмешательств, 56 суток после нейрохирургических операций);
  • период 28 суток после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта;
  • период 10 суток после родов или искусственного прерывания беременности;
  • патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения;
  • беременность (первые 126 суток);
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать Стрептокиназу с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • бронхиальная астма;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем;
  • перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм);
  • расширение вен пищевода;
  • состояния после сердечно-легочной реанимации (включая непрямой массаж сердца);
  • нефролитиаз;
  • ИВЛ (искусственная вентиляция легких);
  • менструальный период;
  • меноррагии;
  • недавний прием антикоагулянтов;
  • предшествующая терапия стрептокиназой (от 5 суток до 1 года);
  • пожилой возраст >75 лет.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно капельно (предпочтительно в сосуды верхних конечностей), внутриартериально, интракоронарно.

После внутривенного введения препарата на 30 мин накладывают давящую повязку, далее требуется контроль состояния пациента, поскольку возможно развитие кровотечения (не вводить в течение 10 суток после внутримышечных инъекций и артериальных пункций).

Перед применением лиофилизат осторожно (избегая пенообразования) смешивают с 5 мл 0,9% раствора Рингера, натрия хлорида или водой для инъекций.

Стрептокиназу применяют в следующих дозах:

  • тромбоз периферических артерий или вен (для кратковременного лизиса): внутривенно капельно по 1500000 МЕ препарата ежечасно на протяжении 6 ч; максимальная доза за цикл – 9000000 ME. Допускается повторное 6 ч введение Стрептокиназы по прошествии 5 суток (не более);
  • длительный тромболизис: внутривенно капельно на протяжении получаса по 250000 МЕ препарата, далее в виде инфузии продолжительностью от 12 ч до 3-5 суток (не более) по 100000 МЕ в 1 ч. Допускается продолжение лечения после перерыва (при необходимости) и возможна замена лекарственного средства на иной гомологичный тромболитик;
  • тромбоз коронарных сосудов: по 1500000 ME внутривенно капельно на протяжении 1 ч, далее вводят 1000 МЕ гепарина в 1 ч. Эффективность терапии контролируют посредством определения тромбинового или частичного тромбопластинового времени;
  • тромбоз периферических сосудов (для долговременного лизиса): по 250000 ME на протяжении получаса; поддерживающая доза – 100000 МЕ в 1 ч. Через 6-8 ч от начала лизиса тромбиновое время увеличивается в 2-4 раза. Важно контролировать содержание фибриногена в плазме (оно не должно быть ниже 1 г в 1 л). В случаях, когда тромбиновое время через несколько часов увеличивается более чем в 4 раза, поддерживающую дозу препарата уменьшают в 2 раза и применяют до момента стабилизации показателя тромбинового времени в вышеуказанном интервале;
  • внутрикоронарный тромб (для лизиса): интракоронарно (посредством катетера) по 20000 ME, далее по 2000-4000 МЕ в 1 мин; общая доза – 140000 ME в течение 30-40 мин, либо по 250000-300000 ME на протяжении ½-1 ч. Несмотря на то, что реканализация может развиться быстрее, введение препарата не прекращают ранее, чем через 1 ч;
  • острые, подострые, хронические периферические тромбозы и эмболии: по 1000-2000 ME с интервалами 3-5 мин. Количество введений и их продолжительность определяют в зависимости от глубины и локализации окклюзии сосуда, максимальная доза – 120000 ME за 3 ч. Допускается одновременное проведение ангиопластики;
  • локальный тромболизис при эмболиях периферических артерий, острых, подострых и хронических тромбозах: по 1000-2000 ME внутриартериально с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза – 120000 ME (не более);
  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: по 250000 ME внутривенно капельно на протяжении получаса, далее по 100000 МЕ в 1 ч в течение 24-72 ч в соответствии с заболеванием.

Детям Стрептокиназу вводят внутривенно капельно в течение 20-30 мин, в дозе, определяемой исходя из расчета – 1000-10000 МЕ на 1 кг массы тела; далее проводят длительное вливание по 1000 МЕ препарата на 1 кг массы тела в 1 ч. Введение прекращают, когда в месте инъекции наблюдается значительное кровотечение. Для профилактики ретромбоза применяют гепарин. Длительность терапии – 5 суток (не более).

При нарушении проходимости канюли 100000-250000 ME препарата, разведенные в 2 мл раствора натрия хлорида, медленно вводят в каждый закупоренный конец. Продолжительность процедуры составляет 2 ч с дальнейшим отсасыванием содержимого из канюли.

  • кровь и лимфатическая система: часто – синяки, кровотечение в месте инъекции, носовые, урогенитальные или желудочно-кишечные кровотечения; нечасто – кровоизлияния в суставы, сетчатку, головной мозг с последующими осложнениями и возможным летальным исходом, кровоизлияния в печень, забрюшинные кровотечения, тяжелые кровотечения (с летальным исходом), разрыв селезенки; очень редко – кровотечения в перикард, в том числе перфорация миокарда, во время тромболитической терапии острого инфаркта миокарда;
  • иммунная система: очень часто – появление антител к стрептокиназе; часто – аллергические анафилактические реакции (к примеру, зуд, крапивница, сыпь, покраснение, одышка, гипотензия, бронхоспазм, отек Квинке); очень редко – аллергические реакции замедленного типа (к примеру, нейроаллергические симптомы, нефрит, васкулит, артрит, сывороточная реакция), тяжелые аллергические реакции, вплоть до шока (включая остановку дыхания);
  • нервная система: редко – неврологические симптомы (к примеру, спутанность сознания, головокружение, возбуждение, гемипарез, судороги, паралич), связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или кровоизлияниями в мозг, с гипоперфузией головного мозга;
  • офтальмологические нарушения: очень редко: иридоциклит/увеит/ирит;
  • сердечно-сосудистая система: часто, в начале лечения – брадикардия, тахикардия, гипотония; очень редко – эмболия холестерина;
  • респираторные заболевания: очень редко – кардиогенный отек легких после интракоронарного тромболизиса (у больных с обширным инфарктом миокарда);
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области;
  • общие нарушения и местные реакции: часто – головная боль, недомогание, астения, озноб, лихорадка, боль в мышцах или в спине;
  • лабораторные показатели: часто – повышение уровня билирубина и сывороточных трансаминаз.

В период терапии требуется проводить периодический контроль свертываемости крови (с интервалом в 4 ч): тромбиновое или частичное тромбопластиновое время – повышение тромбинового времени в 2-4 раза и частичного тромбопластинового времени в 1,5-2,5 раза позволяет избежать реокклюзии сосудов (с учетом этого, вводят соответствующие дозы гепарина – 500-1000 МЕ в 1 ч, а затем пероральные производные кумарина).

До введения Стрептокиназы детям и пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител в анамнезе необходимо проведение теста на чувствительность к стрептокиназе.

У новорожденных рекомендуется ультразвуковое исследование черепа. В начале терапии инфузию проводят с низкой скоростью; с целью профилактики за 10 мин до введения препарата возможно введение 100-200 мг метилпреднизолона и антигистаминных средств. При повторном применении стрептокиназы повышается риск развития аллергических реакций.

Во избежание развития меноррагии пациенткам с тромбозом глубоких вен во время лечения нельзя прерывать прием контрацептивов.

По прошествии 5 суток терапии и в течение 1 года после ее окончания, при перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности, вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител.

В случаях необходимости проведения тромболитического лечения допускается применение других фибринолитиков (урокиназа и т.п.).

Лекарственное взаимодействие

Эффект стрептокиназы ослабляют антифибринолитические препараты; усиливают – вальпроевая и ацетилсалициловая кислота, декстраны, дипиридамол, производные кумарина, гепарин (применение таких комбинаций повышает риск развития кровотечений).

Лекарственное средство несовместимо с плазмозаменяющими препаратами (декстран или гидроксиэтилкрахмал).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет; готовый раствор следует использовать в течение 12 ч.

Стрептокиназа

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *