Септолете плюс : инструкция по применению

В 1 мл спрея содержится 10 мг бензокаина и 2 мг цетилпиридиния хлорида.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, сахарин натрий, мяты перечной масло, вода очищенная.

Код классификации

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA06.

Фармакологические свойства

Спрей для местного применения Септолете® плюс содержит два активных компонента — цетилпиридиния хлорид и бензокаин.

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.

Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного. действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные/бактерии и некоторые виды Pseudomonas умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов.

Бензокаин относится к местным анестетикам, применяется для облегчения боли при глотании, которая часто сопровождает инфекции и воспаление в полости рта и горле. Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли.

Спрей для местного применения Септолете® плюс обладает двойным эффектом — оказывает местное обезболивающее и противомикробное действие. Препарат дезинфицирует полость рта и горло и местно облегчает боль.

Показания для применения

Спрей для местного применения Септолете® плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле:

при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит); при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит); при простудных заболеваниях и гриппе.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, нажав на дозатор два раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 часа, до 8 раз в день.

Препарат не следует применять более 7 дней подряд.

В связи с ограниченными данными по безопасности применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Способ применения

Перед первым применением спрея Септолете® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи.

1. Перед применением удалите пластиковый защитный колпачок / крышку.

2. Широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор.

После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.

Один флакон спрея Септолете® плюс должен использоваться одним пациентом.

При однократном нажатии дозатора выпускается 0,15 мл раствора, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Инструкция по применению препарата Септолете тотал гласит, что спрей представляет собой оральный антисептик. Лекарство обладает антибактериальными, анальгезирующими и противовоспалительными характеристиками. Септолете тотал спрей используют для терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде спрея. Основные компоненты раствора – цетилпиридиния хлорида (5 мг) и бензидамина гидрохлорида (1.5 мг).

Дополнительные составлявшие лекарства:

  • Вода
  • Этанол (96%)
  • Мятное масло
  • Глицерин
  • Сахарин
  • Макроголглицерол гидроксистеарат.

Описание в инструкции Септолете тотал спрей – лекарственная жидкость представляет собой прозрачный раствор с желтоватым оттенком. В одном флаконе из плотного полиэтилена находится 30 мл раствора.

Препарат помещен в коробку из картона вместе с дозатором-распылителем, крышкой и инструкцией.

Терапевтическое действие лекарства обусловлено его составом. Так бензидамин относится к группе НПВС. Это значит, что вещество оказывает локальное анестезирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакологический эффект бензидамина достигается путем блокировки выработки простагландинов, провоцирующих воспалительный процесс. Поэтому вещество используют для снятия отечности, боли и гиперемии в ротоглотке.

Цена лекарства – 400 рублей.

Цетилпиридиния хлорид – аммониевое соединение, оказывающее мощный антисептический и противомикробный эффект. Также вещество обладает дезинфицирующими и противогрибковыми свойствами.

Принцип действия цетилпиридиния основывается на взаимодействии с липопротеинами клеточных оболочек патогенов, вследствие чего мембраны разрушаются, а микробы гибнут. Вещество уничтожает грамположительные бактерии, вирусы и дрожжеподобные грибков.

Большая часть активных составляющих Септолете выводится с уриной в виде неактивных метаболитов. Т ½ и C-max у препарата такие же, как и у большинства лекарств.

Показания и противопоказания к применению

Спрей Септолете тотал применяют для лечения заболеваний ротоглотки инфекционного и воспалительного характера у детей от 6 лет и взрослых. Препарат используют для дезинфекции и обезболивания после удаления зубов. Также аэрозоль устраняет симптомы ангины, фарингита, гингивита, стоматита, альвеолита и парадонтита.

Противопоказания к применению аэрозоля:

  • Возраст до 6 лет
  • Непереносимость компонентов лекарства
  • Метгемоглобинемия
  • Наличие во рту больших ран
  • Абстинентный синдром

Также аэрозоль не рекомендуется применять беременным женщинам. Ведь исследований, изучающих влияние Септолете на плод и грудного ребенка, не проводилось.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Септолете тотал спрей гласит, что дозировка и количество распылений определяются возрастными особенностями пациента. Так, при лечении взрослых и аэрозоль используют каждые 2 часа до 5 раз в день. При терапии детей спрей применяют каждые 3 часа 3-4 раза в сутки.

Санацию рекомендуется проводить после чистки зубов. Септолете тотал нужно применять в течение семи дней.

Особенности использования спрея:

  • Прежде, чем использовать аэрозоль впервые, нужно пару раз нажать на распылительную кнопку, пока из нее не начнет выходить струя
  • Если препарат не применялся неделю, то прежде чем распылить Септолете тотал спрей в ротовую полость, следует предварительно нажать на головку для распыления, выпустить струю в воздух и только затем опрыскивать средством ротоглотку.
  • При лечении взрослых можно делать 2 нажатия на пульверизатор, а при терапии детей – только одно.
  • После каждого использования спрея, распылительную часть необходимо закрывать крышкой.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Регулярное применение спрея Септолете тотал может привести к развитию ряда побочных эффектов. Наибольшая вероятность появления местных реакций в виде крапивной лихорадки, высыпаний и зуда.

Также возможно возникновение светобоязни, гиперчувствительности и бронхоспазма. Иногда наблюдаются такие реакции, как ларингоспазм, ксеростомия, ухудшение обоняния пересыхание и раздражение слизистой рта.

Вероятность передозировки спреем Септолете тотал не велика. Но в случае превышения дозировки могут появиться следующие признаки:

  • Обильное потовыделение
  • Затрудненное дыхание
  • Цианоз кожи
  • Повышенная эмоциональная возбудимость
  • Коматозное состояние
  • Судороги
  • Гипотония
  • Атаксия
  • Дисфункция ЦНС
  • Рвота
  • Дрожь в конечностях.

Превышение дозы цетилпиридиния в 200-600 раз может привести к смерти. При появлении признаков передозировки необходима срочная детоксикация, желательно в условиях медицинского учреждения.

Взаимодействие Септолете тотал с медикаментозными препаратами не изучалось. Однако не рекомендовано применять спрей вместе с другими оральными антисептиками. Также использование лекарства нельзя совмещать со средствами, содержащими анионные соединения, которые часто входят в состав зубных паст. Такое сочетание снизит эффективность цетилпиридиния хлорида.

Популярный заменитель, которые дешевле Септолете тотал – Аджисепт. Другие аналоги – Ингалипт и Граммидин.

Аджисепт

Производитель – Аджио Фармасьютикалс, Индия

Цена – от 84 рублей

Описание – антисептические таблетки используют при заболеваниях ротоглотки инфекционно-воспалительной природы

Плюсы – разнообразие вкусов, снимает болевые ощущения в горле, приемлемая цена, отпускается без рецепта

Минусы – минимальный эффект, не устраняет причину заболевания.

Ингалипт

Производитель – Фармстандарт, Россия

Цена – 128 рублей

Описание – спрей используют в терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний

Плюсы – не противный на вкус, недорогая цена

Минусы – эффективен только на начальной стадии болезни, распылитель часто забивается.

Граммидин

Производитель – Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды

Цена – 370 рублей

Описание – комбинированный аэрозоль отличается антисептическими и антибактериальными свойствами, что позволяет использовать его в терапии фарингита, стоматита, тонзиллита и прочих болезней ротоглотки

Плюсы – быстро устраняет любой дискомфорт в горле, один из самых эффективных аэрозолей

Минусы – дорогая цена, противопоказан до 18 лет, нельзя использовать при лактации, беременности.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Септолете-Тотал»
Скачать инструкцию «Септолете-Тотал»
68 кб

Септолете плюс Спрей для местного применения
, Спрей для местного применения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

Торговое название

Септолете® Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственнaя формa

Спрей для местного применения

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: бензокаина — 10.0 мг

цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг,

вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.

Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.

Показания к применению

Спрей Септолете® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:

— воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит,

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит)
— простуде и гриппе в комплексной терапии

При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 8 раз в день.

Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.

Способ применения

Перед первым применением спрея Септолете® Плюс или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 — 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.

Перед использованием снимите пластиковую крышку

Откройте рот и направив насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание.

После каждого применения нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой.

Препаратом Септолете® Плюс спрей должен пользоваться только один пациент.

Побочные действия

Редко(³1/10 000 до <1/1 000):

— метгемоглобинемия

— желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении рекомендо-

ванной дозы) – тошнота, диарея

Нечасто(³1/1 000 до <1/100):

— реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное

дыхание, рефлекторный бронхоспазм

— у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину

(4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность

перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты

эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам

препарата

— гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе

— алкогольная зависимость

— метгемоглобинемия

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью:

— пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит)

— пожилым пациентам

— курильщикам

— пациентам с сердечными заболеваниями

Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после

консультации врача.

Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.

Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет

заживление ран.

При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.
Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.
После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата.

Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов.

Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять

больные сахарным диабетом.

Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.

Спрей не может быть использован более 7 дней подряд.

Беременность и период лактации

Сведений об использовании спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после

45 — 60 минут применения дозы.

Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные

расстройства — тошнота, рвота и диарея.

Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также использование в качестве противоядия метиленового синего, желудочно-кишечная дезактивация (промывание желудка, активированный уголь).

Формa выпуска и упаковка

По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным

дозирующим клапаном и защитным колпачком.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Спрей септолете

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *