Септолете плюс : инструкция по применению
В 1 мл спрея содержится 10 мг бензокаина и 2 мг цетилпиридиния хлорида.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, сахарин натрий, мяты перечной масло, вода очищенная.
Код классификации
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA06.
Фармакологические свойства
Спрей для местного применения Септолете® плюс содержит два активных компонента — цетилпиридиния хлорид и бензокаин.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного. действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные/бактерии и некоторые виды Pseudomonas умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов.
Бензокаин относится к местным анестетикам, применяется для облегчения боли при глотании, которая часто сопровождает инфекции и воспаление в полости рта и горле. Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли.
Спрей для местного применения Септолете® плюс обладает двойным эффектом — оказывает местное обезболивающее и противомикробное действие. Препарат дезинфицирует полость рта и горло и местно облегчает боль.
Показания для применения
Спрей для местного применения Септолете® плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле:
при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит); при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит); при простудных заболеваниях и гриппе.
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, нажав на дозатор два раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 часа, до 8 раз в день.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.
В связи с ограниченными данными по безопасности применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Способ применения
Перед первым применением спрея Септолете® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи.
1. Перед применением удалите пластиковый защитный колпачок / крышку.
2. Широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.
Один флакон спрея Септолете® плюс должен использоваться одним пациентом.
При однократном нажатии дозатора выпускается 0,15 мл раствора, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Инструкция по применению препарата Септолете тотал гласит, что спрей представляет собой оральный антисептик. Лекарство обладает антибактериальными, анальгезирующими и противовоспалительными характеристиками. Септолете тотал спрей используют для терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний.
Состав и форма выпуска
Препарат производится в виде спрея. Основные компоненты раствора – цетилпиридиния хлорида (5 мг) и бензидамина гидрохлорида (1.5 мг).
Дополнительные составлявшие лекарства:
- Вода
- Этанол (96%)
- Мятное масло
- Глицерин
- Сахарин
- Макроголглицерол гидроксистеарат.
Описание в инструкции Септолете тотал спрей – лекарственная жидкость представляет собой прозрачный раствор с желтоватым оттенком. В одном флаконе из плотного полиэтилена находится 30 мл раствора.
Препарат помещен в коробку из картона вместе с дозатором-распылителем, крышкой и инструкцией.
Терапевтическое действие лекарства обусловлено его составом. Так бензидамин относится к группе НПВС. Это значит, что вещество оказывает локальное анестезирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакологический эффект бензидамина достигается путем блокировки выработки простагландинов, провоцирующих воспалительный процесс. Поэтому вещество используют для снятия отечности, боли и гиперемии в ротоглотке.
Цена лекарства – 400 рублей.
Цетилпиридиния хлорид – аммониевое соединение, оказывающее мощный антисептический и противомикробный эффект. Также вещество обладает дезинфицирующими и противогрибковыми свойствами.
Принцип действия цетилпиридиния основывается на взаимодействии с липопротеинами клеточных оболочек патогенов, вследствие чего мембраны разрушаются, а микробы гибнут. Вещество уничтожает грамположительные бактерии, вирусы и дрожжеподобные грибков.
Большая часть активных составляющих Септолете выводится с уриной в виде неактивных метаболитов. Т ½ и C-max у препарата такие же, как и у большинства лекарств.
Показания и противопоказания к применению
Спрей Септолете тотал применяют для лечения заболеваний ротоглотки инфекционного и воспалительного характера у детей от 6 лет и взрослых. Препарат используют для дезинфекции и обезболивания после удаления зубов. Также аэрозоль устраняет симптомы ангины, фарингита, гингивита, стоматита, альвеолита и парадонтита.
Противопоказания к применению аэрозоля:
- Возраст до 6 лет
- Непереносимость компонентов лекарства
- Метгемоглобинемия
- Наличие во рту больших ран
- Абстинентный синдром
Также аэрозоль не рекомендуется применять беременным женщинам. Ведь исследований, изучающих влияние Септолете на плод и грудного ребенка, не проводилось.
Инструкция по применению
Инструкция по применению Септолете тотал спрей гласит, что дозировка и количество распылений определяются возрастными особенностями пациента. Так, при лечении взрослых и аэрозоль используют каждые 2 часа до 5 раз в день. При терапии детей спрей применяют каждые 3 часа 3-4 раза в сутки.
Санацию рекомендуется проводить после чистки зубов. Септолете тотал нужно применять в течение семи дней.
Особенности использования спрея:
- Прежде, чем использовать аэрозоль впервые, нужно пару раз нажать на распылительную кнопку, пока из нее не начнет выходить струя
- Если препарат не применялся неделю, то прежде чем распылить Септолете тотал спрей в ротовую полость, следует предварительно нажать на головку для распыления, выпустить струю в воздух и только затем опрыскивать средством ротоглотку.
- При лечении взрослых можно делать 2 нажатия на пульверизатор, а при терапии детей – только одно.
- После каждого использования спрея, распылительную часть необходимо закрывать крышкой.
Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия
Регулярное применение спрея Септолете тотал может привести к развитию ряда побочных эффектов. Наибольшая вероятность появления местных реакций в виде крапивной лихорадки, высыпаний и зуда.
Также возможно возникновение светобоязни, гиперчувствительности и бронхоспазма. Иногда наблюдаются такие реакции, как ларингоспазм, ксеростомия, ухудшение обоняния пересыхание и раздражение слизистой рта.
Вероятность передозировки спреем Септолете тотал не велика. Но в случае превышения дозировки могут появиться следующие признаки:
- Обильное потовыделение
- Затрудненное дыхание
- Цианоз кожи
- Повышенная эмоциональная возбудимость
- Коматозное состояние
- Судороги
- Гипотония
- Атаксия
- Дисфункция ЦНС
- Рвота
- Дрожь в конечностях.
Превышение дозы цетилпиридиния в 200-600 раз может привести к смерти. При появлении признаков передозировки необходима срочная детоксикация, желательно в условиях медицинского учреждения.
Взаимодействие Септолете тотал с медикаментозными препаратами не изучалось. Однако не рекомендовано применять спрей вместе с другими оральными антисептиками. Также использование лекарства нельзя совмещать со средствами, содержащими анионные соединения, которые часто входят в состав зубных паст. Такое сочетание снизит эффективность цетилпиридиния хлорида.
Популярный заменитель, которые дешевле Септолете тотал – Аджисепт. Другие аналоги – Ингалипт и Граммидин.
Аджисепт
Производитель – Аджио Фармасьютикалс, Индия
Цена – от 84 рублей
Описание – антисептические таблетки используют при заболеваниях ротоглотки инфекционно-воспалительной природы
Плюсы – разнообразие вкусов, снимает болевые ощущения в горле, приемлемая цена, отпускается без рецепта
Минусы – минимальный эффект, не устраняет причину заболевания.
Ингалипт
Производитель – Фармстандарт, Россия
Цена – 128 рублей
Описание – спрей используют в терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний
Плюсы – не противный на вкус, недорогая цена
Минусы – эффективен только на начальной стадии болезни, распылитель часто забивается.
Граммидин
Производитель – Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды
Цена – 370 рублей
Описание – комбинированный аэрозоль отличается антисептическими и антибактериальными свойствами, что позволяет использовать его в терапии фарингита, стоматита, тонзиллита и прочих болезней ротоглотки
Плюсы – быстро устраняет любой дискомфорт в горле, один из самых эффективных аэрозолей
Минусы – дорогая цена, противопоказан до 18 лет, нельзя использовать при лактации, беременности.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Септолете-Тотал»
Скачать инструкцию «Септолете-Тотал»
68 кб
Септолете плюс Спрей для местного применения
, Спрей для местного применения
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС
Торговое название
Септолете® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Спрей для местного применения
Состав
1 мл спрея содержит
активные вещества: бензокаина — 10.0 мг
цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг,
вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.
Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.
Показания к применению
Спрей Септолете® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:
— воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит,
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит)
— простуде и гриппе в комплексной терапии
При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 8 раз в день.
Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Способ применения
Перед первым применением спрея Септолете® Плюс или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 — 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.
|
|
Перед использованием снимите пластиковую крышку |
|
|
Откройте рот и направив насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание. |
После каждого применения нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой.
Препаратом Септолете® Плюс спрей должен пользоваться только один пациент.
Побочные действия
Редко(³1/10 000 до <1/1 000):
— метгемоглобинемия
— желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении рекомендо-
ванной дозы) – тошнота, диарея
Нечасто(³1/1 000 до <1/100):
— реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное
дыхание, рефлекторный бронхоспазм
— у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину
(4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность
перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты
эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам
препарата
— гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе
— алкогольная зависимость
— метгемоглобинемия
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью:
— пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит)
— пожилым пациентам
— курильщикам
— пациентам с сердечными заболеваниями
Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после
консультации врача.
Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.
Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет
заживление ран.
При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.
Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.
После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата.
Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов.
Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять
больные сахарным диабетом.
Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.
Спрей не может быть использован более 7 дней подряд.
Беременность и период лактации
Сведений об использовании спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.
Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после
45 — 60 минут применения дозы.
Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные
расстройства — тошнота, рвота и диарея.
Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также использование в качестве противоядия метиленового синего, желудочно-кишечная дезактивация (промывание желудка, активированный уголь).
Формa выпуска и упаковка
По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным
дозирующим клапаном и защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения