Спазмалгон раствор : инструкция по применению

Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не появляются у каждого пациента.
Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Перечисленные ниже побочные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата.
Нечастые (проявляются менее, чем у 1 на 100 человек)
Кожная сыпь (экзантема) — овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьки. Во время или после введения — понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса.
Редкие (проявляются реже, чем у 1 на 1 000 человек)
Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течении первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек.
Во время лечения препаратом Спазмалгон моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется.
Очень редкие (проявляются реже, чем у 1 на 10 000 человек)
Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола.
Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазмалгон и обратиться к врачу.
В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; синдрома Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); циркуляторный шок.
С неизвестной частотой: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты.
При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазмалгон прекращается.
Если какое-либо из побочных действий станет серьезным или если Вы заметите другие, не описанные в этом листке-вкладыше побочные действия, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

Спазматон

Спазматон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmaton

Код ATX: A03DA02

Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенона гидрохлорид (Pitophenone hydrochloride), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 84 руб.

Спазматон – комбинированный спазмолитический препарат с обезболивающим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазматона:

  • таблетки: белого с желтым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 5 упаковок);
  • раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 или 10 ампул).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазматона.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

В 5 мл раствора содержится:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 2500 мг; питофенона гидрохлорид – 10 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Спазматон – комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Фармакологический эффект Спазматона потенцируется сочетанным влиянием его активных компонентов:

  • метамизол натрия: являясь производным пиразолона, оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие;
  • питофенона гидрохлорид: оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, подобно папаверину;
  • фенпивериния бромид:обладает м-холиноблокирующей активностью, оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное миотропное спазмолитическое действие.

Метамизол натрия после приема таблетки внутрь всасывается в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте) быстро. Он полностью подвергается гидролизу в стенке кишечника и в виде активного метаболита 4-МАА (4-метиламиноантипирин) поступает с током крови в печень, где деметилируется до второго активного метаболита 4-АА (4-аминоантипирин). В неизменном виде метамизол натрия в крови не обнаруживается.

После внутримышечного (в/м) введения метамизол натрия проникает в системный кровоток быстро и практически полностью. Интенсивной биотрансформации подвергается в печени с образованием основного метаболита – 4-МАА, который путем дальнейшего метаболизма образует другие метаболиты, в т. ч. фармакологически активный 4-АА. Максимального уровня в плазме все метаболиты достигают приблизительно спустя 1–1,5 часа.

Всего у метамизола натрия четыре основных метаболита, два из которых, 4-МАА и 4-АА – активные, а другие два – 4-формиламиноантипирин (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирин (4-ААА) – неактивные. Кроме этого, образуется 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты.

Связывание активных метаболитов метамизола натрия с белками плазмы крови составляет 50–60%. Они проникают в плаценту и выделяются с грудным молоком. Основные метаболиты также проникают в цереброспинальную жидкость.

Общий системный клиренс 4-МАА в среднем составляет 182,9 мл/мин, 4-АА – 55,2 мл/мин, период полувыведения активных метаболитов – 2,5–3 часа и 6–8 часов соответственно. В печени их биотрансформация завершается образованием неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Питофенон абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови достигает спустя 0,5–1 час. Интенсивно распределяется в органах и тканях, через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) не проникает.

Метаболизируется в печени посредством реакций окисления. Экскретируется с мочой, Т1/2 (период полувыведения) составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Cmax в плазме крови достигает спустя 1 час после перорального приема. Через ГЭБ не проникает. Экскретируется в неизмененном виде с мочой 32,4–40,4%, с желчью – 2,3–5,3%.

Показания к применению

Применение Спазматона в форме таблеток показано для купирования слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, обусловленных обострением желчнокаменной или мочекаменной болезни, дискинезией желчевыводящих путей.

Раствор для инъекций рекомендуется применять для терапии следующих заболеваний:

  • болевой синдром, обусловленный спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов, при желудочных и кишечных коликах, спастической дискинезии желчных путей, почечных коликах у больных с мочекаменной болезнью, дисменорее – в качестве симптоматической терапии;
  • артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия – в качестве кратковременного лечения;
  • болевой синдром после хирургических операций или диагностических процедур – в качестве вспомогательного средства.

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Спазматона:

  • декомпенсированная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • кишечная непроходимость;
  • атония желчного пузыря;
  • коллапс;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона и компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Спазматон при нарушении функции почек и/или печени, ахалазии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, выраженных нарушениях ритма сердца, артериальной гипотензии, в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Кроме этого, каждая лекарственная форма имеет дополнительные противопоказания.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Спазматон:

  • токсический мегаколон;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тахиаритмии;
  • нестабильная стенокардия;
  • стенокардия III–IV функционального класса;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • наличие клинических проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • возраст до 9 лет.

Таблетки Спазматон следует принимать с осторожностью (относительные противопоказания) при стенозе привратника, ишемической болезни сердца, хронической застойной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, хроническом бронхите, бронхоспазме, пациентам с аспириновой триадой (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма), установленной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для инъекций Спазматон:

  • мегаколон;
  • гематологические заболевания: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • аденома предстательной железы II–III степени;
  • атония мочевого пузыря;
  • гемодинамическая нестабильность;
  • острый живот – подозрение на хирургическую патологию органов брюшной полости и малого таза;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

С осторожностью (относительные противопоказания) рекомендуется назначать уколы Спазматона пациентам с лекарственной гиперчувствительностью и алкогольной непереносимостью в анамнезе, при атопических патологиях (включая крапивницу, бронхиальную астму, сенную лихорадку, назальные полипы), пилородуоденальном стенозе, атонии кишечника, паралитическом илеусе, миастении гравис, глаукоме, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), дегидратации, нарушении водно-электролитного баланса, высокой температуре тела, обусловленной политравмой нестабильной гемодинамике.

Спазматон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Спазматон принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование для препарата в форме таблеток, в зависимости от возраста пациента:

  • подростки старше 15 лет и взрослые: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 шт.;
  • подростки 12–15 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 шт.;
  • дети 9–12 лет: по 1/2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 шт.

Продолжительность курса лечения не более трех дней.

Раствор для инъекций предназначен исключительно для в/м введения.

Для введения Спазматона следует использовать длинную иглу.

Рекомендованное дозирование: по 2–5 мл раствора 1–2 раза в день. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная суточная доза – 10 мл, что эквивалентно 5000 мг метамизола натрия.

Продолжительность терапии не более 2–3 дней. При необходимости лечение можно продолжить приемом пероральной формы Спазматона.

При отсутствии клинического ответа применение раствора следует прекратить.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции почек и сниженном клиренсе креатинина дозу Спазматона рекомендуется снизить.

Необходимо избегать применения максимальных дозировок для лечения пациентов с нарушением функции печени и почек. Терапия без уменьшения дозы у этой категории больных может носить исключительно кратковременный характер.

Побочные действия

Возможные негативные побочные реакции со стороны систем и органов при применении всех форм выпуска Спазматона:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (артериальное давление), тахикардия;
  • со стороны лимфатической системы и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • со стороны центральной нервной системы: головокружение;
  • со стороны зрительной системы: нарушения аккомодации;
  • со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту;
  • со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет, функциональные нарушения почек, протеинурия, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.

Кроме этого, каждая лекарственная форма препарата дополнительно может вызвать другие побочные эффекты.

В результате приема таблеток Спазматон возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы (включая поражение слизистых оболочек носоглотки и конъюнктивы), ангионевротического отека. В редких случаях наблюдается бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок.

Дополнительные побочные реакции со стороны систем и органов, возможные вследствие применения раствора для инъекций Спазматон:

  • со стороны лимфатической системы и органов кроветворения: апластическая анемия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, цианоз;
  • со стороны зрительной системы: зрительные нарушения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, обострение язвенной болезни желудка и гастрита, запор; редко – кровотечение;
  • со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи;
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль;
  • со стороны органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
  • со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, генерализованные отеки, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, циркулярный шок, анафилактический шок;
  • общие нарушения: боль в месте введения препарата.

Передозировка таблеток Спазматон:

  • симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, понижение АД, нарушение функции почек и печени, спутанность сознания, сонливость, судороги;
  • лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных средств. Для ускоренного выведения препарата назначают форсированный диурез, производят ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната. Тщательное наблюдение за состоянием больного и применение симптоматической терапии.

Передозировка раствора для инъекций Спазматон:

  • симптомы: тошнота, рвота, сонливость, слабость, одышка, шум в ушах, понижение АД, тахикардия, судорожный синдром, спутанность сознания. Кроме этого, возможно развитие геморрагического синдрома, острого агранулоцитоза, почечной и печеночной недостаточности;
  • лечение: применение форсированного диуреза, гемодиализа, при судорожном синдроме – внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама. Тщательное наблюдение за состоянием больного и применение симптоматической терапии.

Особые указания

Если применение таблеток продолжается более 7 дней необходимо провести клинический анализ периферической крови и контроль функции печени.

Назначать уколы Спазматона следует только при невозможности больным принять препарат внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта). Из-за повышенного риска значительного снижения АД рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата в дозах выше 2 мл.

При появлении тромбоцитопении, признаков агранулоцитоза или реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Для купирования состояний повышенной чувствительности требуется немедленное назначение адреналина, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов. К характерным симптомам агранулоцитоза относятся боль в горле, болезненное ощущение при глотании, фебрилитет, воспаление слизистых оболочек, включая полость рта, носа, глотки, аноректальную и генитальную область. При подозрении на агранулоцитоз для подтверждения диагноза следует провести общий анализ крови.

Нельзя принимать Спазматон для купирования острой боли в животе, если не установлена ее этиология.

При гематологических патологиях, включая анамнез, назначение раствора следует производить после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска от терапии.

При дегидратации, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса или гемодинамики, высокой температуре тела риск гипотензивных реакций повышается, особенно при в/м введении. С целью предотвращения развития гипотензии следует предварительно провести мероприятия по стабилизации гемодинамики.

У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой повышен риск возникновения аллергических реакций, включая развитие анафилактического шока.

Следует учитывать, что ежедневное и продолжительное (более трех месяцев) применение лекарственных средств с анальгезирующим эффектом может приводить к возникновению головной боли, которая не поддается купированию высокими дозами анальгетиков.

Во время терапии Спазматоном противопоказано употребление алкогольных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

На фоне приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет, не имеющее клинического значения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с существующим риском появления головокружения или нарушения аккомодации в период применения Спазматона пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами).

Применение при беременности и лактации

Противопоказано принимать Спазматон в период вынашивания и при кормлении грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Спазматон в форме таблеток для лечения детей в возрасте младше 9 лет. Детям старше 9 лет терапию следует начинать только после консультации врача.

Раствора не назначают детям и подросткам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной почечной недостаточностью.

С осторожностью, только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии, следует использовать препарат при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью, порфирией.

С осторожностью следует использовать препарат при нарушении функции печени, назначение Спазматона таким пациентам требует индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы Спазматона не требуется при условии отсутствия у них функциональных нарушений печени и/или почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазматона:

  • коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные средства, бета-лактамные антибиотики: способствуют усилению нефротического действия метамизола натрия;
  • трициклические антидепрессанты, аллопуринол, комбинированные оральные противозачаточные средства: следует учитывать замедление метаболизма метамизола натрия на фоне приема перечисленных средств и повышение риска его токсичности;
  • НПВС, анальгетики-антипиретики: сочетание с НПВС и анальгетиками-антипиретиками вызывает усиление токсических эффектов каждого из лекарственных средств;
  • H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, барбитураты, кодеин, анаприлин: указанные лекарственные средства вызывают усиление действия Спазматона;
  • тиамазол, цитостатики: риск развития лейкопении повышается при их комбинированном применении со Спазматоном;
  • пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин: компоненты препарата вытесняют указанные средства из связи с белками крови, следствием чего является усиление их эффектов;
  • этанол: компоненты препарата потенцируют эффекты этанола;
  • транквилизаторы, психолептики: способствуют усилению анальгезирующего действия Спазматона;
  • барбитураты, фенилбутазон, глутетимид: вызывают ослабление действия метамизола натрия;
  • производные фенотиазина, включая хлорпромазин: взаимодействие с метамизолом повышает риск возникновения тяжелой гипотермии;
  • циклоспорин: плазменная концентрация циклоспорина понижается;
  • миелотоксические средства, включая хлорамфеникол: метамизол натрия способствует повышению риска угнетения кроветворной функции костного мозга.

Аналоги

Аналогами Спазматона являются: Спазмалгон, Спазмогард, Спазган, Спазмадол, Брал, Баралгетас, Баралгин, Реалгин, Реналган, Максиган, Тринальгин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, таблетки беречь от влаги.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор для инъекций – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.

Отзывы о Спазматоне

Отзывы о Спазматоне носят в основном положительный характер. Пациенты, указывая на эффективность препарата, сообщают об его универсальном обезболивающем действии. Чаще всего прибегают к помощи таблеток при головной и зубной боли, при этом отмечают быстрое наступление клинического действия.

Цена на Спазматон в аптеках

Цена на Спазматон за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 112 руб.

Спазмалгон при кормлении грудью

Кормление грудью – счастливый период жизни для каждой матери. Она устанавливает дополнительную связь с малышом и снабжает его всеми необходимыми витаминами и минералами. При лактации необходимо постараться по максимуму избежать заболеваний. Однако это удается далеко не всегда. Большое количество лекарственных препаратов не допускается принимать, поскольку они могут навредить подрастающему организму. Далеко не всегда можно вытерпеть боль в течение долгого времени.

Можно ли Спазмалгон при грудном вскармливании? Ведь препарат специально разрабатывался для ликвидации болезненных ощущений любого происхождения. В инструкции содержится информация о том, что лекарство не следует употреблять в период лактации. Однако в некоторых случаях невозможно отказаться от медикамента.

Основные характеристики

Спазмалгон – это препарат, который относят в группе комбинированных. С его помощью можно в течение нескольких минут устранить болезненные ощущения, снять спазмы и ликвидировать воспаление. Существует несколько вариантов медикамента. Выбор одного из них зависит от индивидуальных особенностей заболевания:

  • таблетки;
  • жидкость, расфасованная в ампулы.

В состав препарата входит большое количество активных компонентов. Среди них положительное воздействие оказывает метамизол натрия и фенпивериния бромид. Для улучшения терапевтического эффекта среди ингредиентов есть и ряд дополнительных действенных веществ. С их использованием оказывается более мягкое и быстрое действие.


Препарат запрещен в период кормления грудью

Компоненты, проникая в организм, способствуют расслаблению гладкой мускулатуры. Дополнительно понижается температура, ликвидируется воспалительный процесс, и, как следствие, полностью исчезает боль. Следует отметить, что лекарство замедляет работу пищеварительной системы. Однако благодаря этому удается снять спазмы, привести в норму циркуляцию крови и давление. Действие компонентов будет оказано на организм всего через пятнадцать минут.

Советуем почитать:Цитрамон при кормлении грудью

Спазмалгон способен устранить боль в течение короткого времени. Положительное воздействие достигается благодаря расслаблению основных мышц внутренних органов. Анальгетик допускается использовать для лечения большого количества заболеваний и их негативных проявлений:

  • патология в работе желчного и его выводящих путей;
  • воспаление, которое носит хронический характер, в кишечнике;
  • ликвидация болевого синдрома после оперативного вмешательства;
  • автоматическое сокращение отдельных частей внутренних органов;
  • периодическая боль у женщин, которая возникает во время менструального цикла.

Препарат в течение нескольких минут может купировать сильные болевые ощущения в суставах и мышцах. Именно поэтому Спазмалгон используется для снятия воспаления в седалищном нерве. Лекарство рекомендовано к использованию в процессе реабилитации после операции. Использование позволяет быстро и эффективно понизить температуру тела во время простуды, воспаления или инфекции.

Когда медикамент не следует использовать?

При кормлении грудью не допускается использовать Спазмалгон в следующих случаях:

  • У женщины ранее была зафиксирована повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, которые входят в состав.
  • Нарушения циркуляции крови.
  • Неправильная работа почек, желчного или мочевого пузырей.
  • Наличие патологий в работе сердца.
  • Ранее были диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта.
  • Нарушения в работе печени.
  • Диагностированная аденома.
  • Давление внутри глаза всегда повышено, что привело к нарушению работы нервов.
  • Подготовка пациента к оперативному вмешательству.

Инструкцией употребление Спазмалгона кормящим мамам запрещено. Препарат не следует пить также в период беременности.

Среди побочных эффектов особый дискомфорт доставляют жжение и сухость ротовой полости. В некоторых случаях дополнительно фиксировалось понижение артериального давления, быстрый ритм работы сердца и посинение слизистой оболочки.


Женщина может ощутить головокружение, ухудшение зрения

Иногда наблюдается ухудшение в работе мочеполовой системы. Мочевина может вообще прекратить выделяться или содержать в своем составе большое количество белка. Если дополнительно у женщины наблюдается воспаление в области почек, то моча может быть окрашена в красный цвет.

Были зафиксированы также случаи проявления аллергической реакции. Она проявляется в виде чрезмерной отечности, воспаления или покраснения слизистых оболочек. Передозировка может быть чревата психическими расстройствами.

Если применения не избежать

Длительность и способы лечения зависят от характера и интенсивности проявления симптомов. Курс лечения сможет правильно определить только врач на основании полученных результатов анализов. Дозировка не должна превышать трех таблеток в день. Длительность также фиксируется на уровне трех дней.

В некоторых случаях препарат может использоваться в период кормления грудью.

Перед применением врачом и пациенткой анализируются следующие показатели:

  • токсичность отдельных компонентов и их непосредственное влияние на организм матери и малыша;
  • насколько высокое содержание вещества будет в молоке после использования;
  • какое воздействие будет оказывать каждый отдельный компонент на внутренние органы грудничка;
  • продолжительность терапевтического курса лечения;
  • есть ли повышенная чувствительность к отдельным компонентам;
  • вероятность появления аллергической реакции.

Таблетки в период лактации и беременности допускается употреблять только в крайнем случае. Дело в том, что средство содержит имеет количество побочных эффектов, которые могут негативно отразиться на состоянии матери и ребенка. Медикамент еще не прошел все исследования в данной области, поэтому ученым не удалось сформировать окончательное мнение.

На сегодняшний день существует огромное количество препаратов, которые оказывают меньший негативный эффект на организм человека.


Во время приема Спазмалгона ребенок должен быть переведен на искусственное питание

Чем опасен препарат?

Метамизол натрия представляет большую опасность для организма малыша. Данный препарат обладает токсичным действием, поэтому может спровоцировать развитие определенных патологий. Компонент оказывает негативное воздействие на большинство внутренних органов малыша. Именно поэтому Спазмалгон не рекомендуется использовать в период кормления грудью. Во время беременности он также негативно влияет на эмбриональное развитие.

Высокую опасность препарат представляет в третьем триместре. Из-за его негативного воздействия впоследствии может быть ослаблена либо полностью ликвидирована родовая деятельность. Ингредиенты тормозят продуцирование основных компонентов, которые необходимы для быстрых родов. Чрезмерное употребление может вообще привести к ухудшению работы дыхания и сердца плода. Для женщины ситуация опасна появлением кровотечения, которое увеличивает риск инфекции.

По причине наличия в составе токсичных компонентов Спазмалгон запрещается употреблять в период лактации. Научные исследования подтвердили теорию о большом количестве побочных эффектов, которые могут возникнуть в данный период. Если курс лечения обязательный, то рекомендуется перевести малыша на искусственный вариант кормления. Восстановить естественный процесс можно только через два дня после окончания приема.

Спазмалгон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013079/01-051211

Торговое название препарата: Спазмалгон

Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Описание: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство

Код ATX: N02BB52

Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет — по половине таблетки, 12-14 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария, ул. Самоковское шоссе, 3, 2600 Дупница.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18

Спазмалгон от чего он

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *