Сорбифер Дурулес – препарат (таблетки), (фармакологическая группа — антианемические препараты). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: можно
  • При кормлении грудью: можно
  • В детском возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В одной таблетке Сорбифер Дурулес содержится действующих веществ: сульфата железа – 0,32 г, аскорбиновой кислоты – 0,06 г + вспомогательные вещества (повидон, карбомер 934Р, макролог 6000, стреарат магния, полиэтен порошок, диоксид титана, парафин, гипромеллоза, желтый оксид железа).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток желтого цвета, выпуклых, с буквой Z с одной стороны. Если таблетку разломить пополам, будет видно ядро серого цвета. В упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Препарат железа обладает антианемическим воздействием на организм.

МНН лекарства: железа сульфат + аскорбиновая кислота.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой.

Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Специальная форма, матрикс, в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке, под действием перистальтики. Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности. Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при дефиците железа в организме;
  • анемии (из-за недостатка железа);
  • в качестве профилактического средства у беременных и кормящих женщин и доноров крови.

Противопоказания

  • лекарственная аллергия;
  • гемосидероз и гемохроматоз;
  • другие виды анемий;
  • тромбоз и тромбофлебит;
  • сахарный диабет и непереносимость фруктозы;
  • стенозы органов ЖКТ;
  • мочекаменная болезнь и прочие серьезные заболевания почек;
  • дети (до 12 лет);
  • параллельный прием препаратов, содержащих железо, проблемы с усвоением железа в организме.

При воспалениях и язвенной болезни органов ЖКТ средство применяют только по назначению и под наблюдением врача.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

  • запор, диарея, тошнота и боли в эпигастральной области;
  • покраснение и зуд на коже, возможен отек Квинке;
  • гипергликемия;
  • прием препарата способствует образованию камней и песка в почках;
  • тромбоцитоз, эритроцитопения, лейкоцитоз;
  • возможны отклонения от нормального содержания и обмена цинка и меди в организме;
  • головная боль, слабость, учащенное сердцебиение, головокружение;
  • почернение или потемнение кала.

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Сорбифер, таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разделяя на части, запивают водой.

Как правило, если врач не назначил иначе, суточная доза составляет 2 таблетки (не более четырех), распределенных на два приема. Курс лечения может составлять 3-4 месяца.

Как принимать препарат при беременности?

В профилактических целях, назначают по одной таблетке в сутки, во время лечения – 2 таблетки. Терапию продолжается до восстановления уровня железа в организме.

Передозировка

Повышенная утомляемость, слабость, снижение артериального давления, боли в животе и рвота с кровью являются признаками передозировки.

Следует как можно быстрее обратиться за помощью к врачу, произвести промывание желудка, напоить человека молоком и сырым яйцом, ввести дефероксамин.

Взаимодействие

Не стоит сочетать прием препарата с ципрофлоксацином, норфлоксацином, левофлоксацином, офлоксацином и Моксифлоксацином.

Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, каптоприла, клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, Метилдопа, тетрациклина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.

Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.

Процесс абсорбции лекарства ухудшается при сочетании с молоком, яйцами, чаем, кофе, соками, хлебом, продуктами, богатыми растительными волокнами. Также на усвоение негативно влияют пероральные контрацептивы и хлорамфеникол.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном детям месте, температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сорбифер Дурулес

Фероплект, гемоферон, ферон форте, глобиген, актиферин, гемсинерад-тд, тотема, ранферол-12.

Цена аналогов немного ниже, чем у оригинала.

Что лучше: Мальтофер или Сорбифер?

Препараты практически идентичны, существует мнение, что мальтофер лучше усваивается и имеет меньше побочных эффектов. Все индивидуально.

Что лучше: Сорбифер или Фенюльс?

Фенюльс содержит в два раза меньше железа, чем Сорбифер. Помогает при незначительной степени анемии. Оригинал быстрее справляется с симптомами заболевания.

С алкоголем

При сочетании лекарства с этанолом, усиливается степень абсорбции железа. Возможно усиление побочных реакций.

Сорбифер при беременности и лактации

Сорбифер при беременности назначают при анемии.

Согласно инструкции, на начальных сроках беременности (первые полгода) рекомендован прием одной таблетки препарата один раз в день. Последний триместр и при грудном вскармливании – по 1 таблетке два раза в день.

Лечение продолжают до тех пор, пока не нормализуется уровень железа в крови. По назначению врача, прием лекарственного средства может быть продлен вплоть до 6-ти месяцев.

Отзывы о Сорбифер Дурулес

Отзывы при беременности хорошие. Восстановление уровня гемоглобина происходит быстро. Побочные эффекты, при соблюдении рекомендуемой дозировки, проявляются нечасто. Некоторые женщины предпочитают запивать таблетки алкоголем, что усиливает эффективность препарата, несмотря на то, что прием алкоголя во время беременности крайне нежелателен.

Цена Сорбифер Дурулес (где купить)

Сколько стоит купить препарат в Украине? В среднем цена 30 таблеток составляет порядка 70 грн. Стоимость 50 таблеток – около 80 грн.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Сорбифер Дурулес

Сорбифер при беременности

Узнай всё про гемоглобин! Как сохранить железное здоровье!

Анемия: какие препараты железа выбрать?

Что нельзя есть, когда принимаешь препараты железа? — Доктор Комаровский

Низкий гемоглобин. Как повысить гемоглобин беременным и кормящим мамам. Препараты железа.

Сорбифер Дурулес ☛ показания (видео инструкция) описание ✍ отзывы ☺️

Побочные эффекты препаратов железа — Доктор Комаровский

ГЕМОГЛОБИН ! ПРЕПАРАТЫ ПОВЫШАЮЩИЕ УРОВЕНЬ !

хроническая анемия. Как я подняла гемоглобин.

Как поднять гемоглобин. Пять оттенков красного.

Гемоглобин в крови — советы врачей. Как поднять гемоглобин

Как повысить уровень гемоглобина

Как повысить гемоглобин и стать быстрее — Б12

Препараты железа при железо дефицитной анемии

АНЕМИЯ И ТАБЛЕТКИ ЖЕЛЕЗА. ПО ЗАПРОСУ

Железо (Феррум). 10 фактов

Как избавиться от герписа навсегда

Жить здорово! Еда и препараты железа. (10.12.2014)

Лучше колоть или пить препараты железа при анемии? — Доктор Комаровский

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Международное непатентованное название препарата: Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота

Фармакотерапевтическая группа: антианемический препарат

Фармакодинамика:

Антианемический препарат. Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Технология дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток сорбифер дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Показания к применению:

Железодефицитная анемия; дефицит железа; профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания:

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта; повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия); детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме). При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода; зуд, сыпь; головная боль, головокружение; гипертермия кожи, слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сорбифер дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата сорбифер дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата сорбифер дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО (5995327113609, 5995327274089), Венгрия.

Черный кал при приеме железа

Большинство людей остро реагируют на любые изменения в их организме, начинают сильно переживать или волноваться, когда что-то начинает работать не так. Достаточно часто можно услышать от пациентов такую фразу «пью железо, кал черного цвета». Чтобы зря не пугаться появления такого «отклонения» стоит разобраться в причинах, которые способствуют появлению черного цвета. Именно от таблеток железа может быть черный кал, но также необходимо понять, что потемнение стула – это не повод прекращать лечебную терапию железодефицитного состояния и отказываться от приема таблеток с железом.

Цвет кала при приеме железа

Анемия иди недостаток железа — это тревожное состояние, которое обязательно требует лекарственной коррекцией. На сегодняшний день существует огромное множество препаратов, которые содержат нормированную дозу этого важного микроэлемента. Однако как и любые лечебные препараты, железные препараты также имеют побочные эффекты. Наиболее часто люди, которым нужно принимать препараты с железом, интересуются меняется ли цвет кала при приеме железа. Увы, но многие пациенты жалуются на такие проявления: боль в желудке, расстройство стула (диарея, понос, запор), тошнота, потемнение зубной эмали, а также иногда кал окрашивается в чёрный цвет.

Однако стоит заметить, что не только препараты, содержащие железо могут вызывать окрашивание стула. Иногда даже некоторые продукты питания с этим элементом могут вызывать появление такого расстройства. Почему же так происходит и можно ли как-то предотвратить это проявление? К сожалению, но это факт: различные эффективные препараты приводят к окрашиваю кала в черный цвет. И это абсолютно нормально. Довольно часто такое изменение происходит после приема Феррум Лака или Мальтофера.

Черный кал от железа: в чем причина?

Уже говорилось о том, что это явление не является опасным, но почему от железа черный кал? Причина окрашивания кала в чёрный цвет происходит из-за того, что в ходе биохимических превращений железо окисляется в гемин или оксид, которые имеют чёрный цвет. Затем эти соединения задерживаются в кишечнике, и выводятся. В результате такого действия соединения железа, которые имеют чёрный цвет, хорошо смешиваются с массами и, соответственно, происходит окрашивание их в этот цвет.

Однако стоит заметить, что такие физиологические явления не требуют дополнительного вмешательства или вообще отмены препарата с железом. После того, как курс приёма железных препаратов будет окончен, стул вернётся в прежнюю форму. К сожалению, от препарата железа черный кал – не редкое явление, которое еще не научились устранять. Появление всех побочных эффектов указано в инструкции к тому или иному препарату, поэтому рекомендуется ознакомиться с ней перед тем, как принимать средство.

Черный кал после приема железа: когда стоит беспокоиться?

Достаточно часто многие железосодержащие препараты становятся причиной расстройства стула: окрашивание в черный цвет и понос от препаратов железа. Нужно ли что-то предпринимать в таком случае? Железо, которое попадает в организм вместе препаратами, обязательно проходит процесс окисления, что впоследствии и приводит к окрашиваю кала в черный цвет из-за неусвоенного железа. Если у человека нет других сопутствующих побочных эффектов, беспокоиться не стоит. Как только пациента прекращает принимать препараты с железом, то через несколько дней цвет стула приходит в норму.

Также многие пациенты жалуются на запор при приеме железа: что делать в таком случае, и какие средства могут помочь? На самом деле, при появлении такого побочного эффекта путей решения проблем немного. Пациент может сменить препарат на другой или принимать параллельно фолиевую кислоту. Также в таком случае можно порекомендовать препарат Сорбифер.

Если с черным цветом стула все более менее понятно, то появление второго распространенного признака вызывает некоторые опасения. Изменение цвета стула не является отклонением, но в случае с поносом не стоит надеяться, что он пройдет самостоятельно. Такое расстройство, как понос может появиться из-за действия таких факторов: передозировка препаратом железа, длительное применение, индивидуальная непереносимость. Если у человека появляется такой побочный эффект, тогда рекомендуется обратиться к врачу.

Аллергия на препараты железа – это еще одна проблема, с которой может столкнуться абсолютно любой человек. Причина такой проблемы — повышенная чувствительность к основному действующему веществу. При появлении явных признаков развития аллергического заболевания стоит немедленно отказаться от препарата.

Нехватка железа – это типичная проблема для лактирующих женщин. Большое количество микроэлемента они теряют во время родов или после них, когда очищается матка. Восполнить этот недостаток не получится только с помощью продуктов питания, тем более, что рацион многих новоиспечённых мам оставляет желать лучшего. В таких случаях для компенсации недостатка железа и профилактики железодефицитной анемии (ЖДА) используют специальные препараты.

Сорбифер Дурулес – это препарат с антианемическим действием, который восстанавливает уровень железа в крови. Медикамент применяют при железодефицитных состояниях, которые возникают после тяжёлых болезней, хирургического вмешательства или обильных кровоизлияний. Женщины интересуются вопросом о том, можно ли Сорбифер использовать при лактации.

Краткий обзор препарата

Препарат выпускают в форме таблеток, в состав которых входят следующие вещества:

  • сульфат железа;
  • витамин С;
  • магний стеариновокислый;
  • повидон;
  • порошковый полиэтилен;
  • карбомер-934;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 6000;
  • двуокись титана;
  • пищевая добавка Е172;
  • парафиновый воск.

На вид это пилюли светло-жёлтого оттенка с оттиском «Z», внутри она сероватого цвета со специфическим ароматом. Сорбифер обладает противоанемическим эффектом, восстанавливает нормальный уровень железа в кровотоке. Минерал необходим для формирования гемоглобина, кроме того, он регулирует окислительно-восстановительные процессы в тканях. После приёма препарата постепенно высвобождается активное железо. Оболочка пилюль растворяется под влиянием моторики кишечника, когда железо освобождается.

Минерал лучше всего усваивается в тонкой и 12-перстной кишке. Остатки средства выводятся вместе с каловыми массами. Железо и витамин С провоцируют выработку гемоглобина, который транспортирует кислород. Кроме того, аскорбиновая кислота обеспечивает восстановление повреждённых тканей.

Сорбифер Дурулес назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • ЖДА;
  • Дефицит железа.

Кроме того, лекарство применяют для предупреждения железодефицитных состояний у беременных, лактирующих женщин. Препарат назначают донорам крови для восстановления уровня гемоглобина.

Применение медикамента

Метод применения пероральный, пилюлю глотают целиком, запивают фильтрованной водой. Дневная доза таблеток для подростков и взрослых пациентов при ЖДА – 1 пилюля однократно или двукратно. Если есть необходимость, то дозировку увеличивают до 3 – 4 пилюль дважды за 24 часа. Длительность лечения составляет 12 – 16 недель, пока уровень гемоглобина не восстановится.

Для профилактики ЖДА у беременных и кормящих мам применяют по 1 штуке за сутки, для лечения малокровия используют 2 таблетки двукратно. Окончательную дозировку определяет доктор для каждого пациента индивидуально.

Сорбифер запрещено принимать в таких случаях:

  • Аллергия на компоненты препарата.
  • Сужение пищевода или непроходимость какого-нибудь участка ЖКТ.
  • Повышенная концентрация железа.
  • Нарушения вывода железа из организма.

При кормлении грудью и во время вынашивания плода препарат не запрещено принимать. Сорбифер противопоказан пациентам до 12 лет. Под контролем врача лекарство принимают лица с язвой и воспалительными болезнями кишечника (хроническое воспаление тощей кишки, язвенный колит, гранулематозный энтерит).

При нарушении правил приёма повышается вероятность проявления побочных явлений:

  • тошнота, извержение рвотных масс;
  • кишечный спазм, затруднённая или учащённая дефекация;
  • язвы на слизистой пищевода или его сужение;
  • появление сыпи на коже, зуд;
  • повышение температуры кожи;
  • возникновение головной боли, головокружения, недомогания.

Сорбифер запрещено комбинировать с Эноксацином, Клодронатом, Левофлоксацином, Пеницилламином, гормонами щитовидки. Это обусловлено тем, что снижается эффективность вышеописанных препаратов.

Не рекомендуется сочетать Сорбифер с антацидами, в составе которых алюминий и магний, так как снижается усвоение железа. Препарат железа можно принимать через 2 часа после употребления вышеописанных медикаментов. После приёма препаратов из группы тетрациклинов нужно сделать перерыв 3 часа.

Сорбифер не сочетается с Ципрофлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином.

При самостоятельном увеличении дозы или длительном применении возникают понос, рвота, недомогание, побледнение кожи, замедляется пульс и т. д. Чтобы устранить эти симптомы, прекратите приём лекарства и обратитесь к доктору. Медик оценит состояние и проведёт симптоматическую терапию.

Сорбифер Дурулес при ГВ

За период вынашивания плода и до окончания лактации женщина теряет большое количество железа (около 1.5 г). Этот недостаток тяжело компенсировать с помощью продуктов питания. А поэтому для восстановления нормального уровня микроэлемента применяют специальные медикаменты, такие как Сорбифер.

Препарат разрешено использовать кормящим матерям для предупреждения и лечения ЖДА. Лекарство безопасно для новорожденного при условии соблюдения терапевтической дозы. Это значит, что переводить младенца на искусственное питание не нужно. То есть лактирующая женщина может принимать препарат и продолжать естественное вскармливание.

Таким образом, Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании безопасен при условии соблюдения дозы лекарства, которую определил врач. Препарат нормализует уровень гемоглобина и устраняет симптомы ЖДА.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра — желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» — особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

— профилактика и лечение железодефицитной анемии

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Часто (>1/100)

— тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

— язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

— повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

— повторные гемотрансфузии

— другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:

— ципрофлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

— левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин: одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

— норфлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

— офлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

— кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

— каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

— цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

— клодронат: исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

— дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

— леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

— метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

— пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

— ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

— тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

— гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

— циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

— хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

— повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов. — понижает концентрацию перороальных контрацептивов.

— повышает активность норадреналина.

— понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

— улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

— повышает общий клиренс этилового спирта.

— может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

— одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

— менее 3 мкг/мл – легкое отравление

— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление

> 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

Сорбифер для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *