Синдопа

Синдопа: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Syndopa

Код ATX: N04BA02

Действующее вещество: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 206 руб.

Синдопа – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Синдопы – таблетки:

  • дозировка 250 + 25 мг: светло-розовые, с вкраплениями, плоскоцилиндрические, круглые с двумя пересекающимися рисками и фаской на одной и гравировкой Syndopa на другой стороне (в стрипах 10 шт., в картонной пачке 5 стрипов);
  • дозировка 100 + 10 мг: внешний вид не описан (в упаковках контурных безъячейковых 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок).

Состав 1 таблетки в дозировке 250 + 25 мг:

  • активные вещества: леводопа – 250 мг; карбидопа – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный (высушенный) – 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 20 мг; кремния диоксид коллоидный – 2 мг; магния стеарат – 5 мг; тальк – 10 мг; бутилгидроксианизол – 0,01 мг; повидон-К30 – 12 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг; крахмал кукурузный – 48,848 мг; лактоза – 95 мг.

Состав 1 таблетки в дозировке 100 + 10 мг: активные вещества: леводопа – 100 мг; карбидопа – 10 мг; данных о составе вспомогательных компонентов нет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Леводопа является аминокислотой, образующейся из L-тирозина. При участии цитоплазматического фермента (ароматические L-аминокислоты, декарбоксилаза) непосредственно из леводопы образуется дофамин. Конечный результат влияния дофамина представляет собой угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. В периферических тканях, под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических аминокислот, леводопа быстро декарбоксилируется, превращаясь в дофамин, который, однако, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях ингибирует карбидопа, которая через гематоэнцефалический барьер не проникает и влияния на превращение леводопы в дофамин в центральной нервной системе не оказывает. Таким образом, применение комбинации леводопы с карбидопой позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг. Биодоступность леводопы при сочетанном пероральном приеме с карбидопой удваивается. Полного угнетения декарбоксилазы ароматических L-аминокислот карбидопа никогда не вызывает.

Фармакокинетика

Характеристика карбидопы:

  • всасывание: Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) после перорального приема в разовой дозе при болезни Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 5 ч;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется в печени; основными метаболитами, экскретируемыми с мочой, являются альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая и альфа-метил-З-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, составляющие соответственно 10 и 14% выводимых почками метаболитов; в меньшем количестве обнаруживается 3.4-дигидроксифенил-ацетон и N-метил-карбидопа, их содержание составляет 5% (не более) от общего количества метаболитов; также в моче обнаруживается неизмененная карбидопа; конъюгаты не выявлены; экскреция с мочой карбидопы в неизмененном виде в основном завершается на протяжении 7 ч и составляет 35%.

Характеристика леводопы:

  • всасывание: из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро и активно метаболизируется; образует более 30 различных метаболитов, в основном преобразуется в норэпинефрин, эпинефрин и допамин; Сmах разовой дозы леводопы после перорального приема у больных с болезнью Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 2 ч, и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч;
  • выведение: метаболиты леводопы быстро экскретируются с мочой – на протяжении 2 ч выводится примерно ⅓ дозы; Т1/2 (период полувыведения) составляет приблизительно 50 мин и повышается почти до 1,5 ч при сочетанном приеме с карбидопой.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы:

  • повышение концентрации леводопы в плазме крови в 5 раз при предшествующем приеме карбидопы;
  • увеличение времени поддержания терапевтической концентрации леводопы в плазме от 4 до 8 ч;
  • повышение Т1/2 леводопы от 3 до 15 ч при приеме у пациентов с болезнью Паркинсона в однократной дозе, предварительно получавших карбидопы;
  • увеличение концентрации леводопы в 3 раза (по крайней мере) за счет карбидопы;
  • снижение концентрации гомованильной кислоты и допамина в моче и плазме крови при предварительном приеме карбидопы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синдопу назначают для лечения болезни или синдрома Паркинсона известного происхождения: вследствие интоксикации токсическими веществами (включая оксид углерода или марганец), цереброваскулярных нарушений, энцефалита.

Противопоказания

Абсолютные:

  • меланома или подозрения на нее;
  • кожные патологии неизвестной природы;
  • болезнь Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • тяжелый психоз или невроз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • вторичный паркинсонизм, вызванный приемом нейролептиков;
  • сочетанное лечение неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), период 14 суток после их приема;
  • беременность и период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Синдопы требует осторожности):

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе;
  • тяжелые патологии легких, включая бронхиальную астму;
  • заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет;
  • тяжелые психозы и невротические расстройства;
  • эпилептические припадки в анамнезе.

Инструкция по применению Синдопы: способ и дозировка

Таблетки Синдопа принимают перорально, не разжевывают, с небольшим количеством еды или после приема пищи, запивая водой.

Так как между леводопой и ароматическими аминокислотами существует конкуренция при всасывании, в период приема лекарственного средства важно избегать потребления большого количества белков. В среднем суточная доза карбидопы, требуемая для подавления периферического превращения леводопы, варьирует в пределах от 0,07 до 0,1 г. Превышение 0,2 г карбидопы дальнейшего усиления терапевтического эффекта за собой не влечет. Максимальная суточная доза леводопы – не более 2 г.

Начальная доза Синдопы (таблетки по 0,25 + 0,025 г) составляет – ½ шт. 2 раза в сутки, с возможным ее увеличением, при необходимости, на ½ шт. в сутки или через сутки до достижения оптимального эффекта. В первый же день, а иногда и после приема первой дозы, появляется терапевтический эффект. Полное клиническое действие наблюдается после 7-дневного приема лекарственного средства. Обычно в начале заместительного лечения дневная доза не должна превышать 3 шт. в сутки (по 1 шт. 3 раза в сутки). Назначение этой дозировки рекомендуется в начале терапии тяжелых случаев заболевания. В виде исключения, при монотерапии суточная доза может быть повышена, но не более 8 шт. (по 1 шт. 8 раз в сутки). С большой осторожностью требуется принимать более 6 шт. в сутки.

В случаях перехода с препаратов леводопы, их прием прекращают, по крайней мере, за 12 ч до начала терапии Синдопой; при переходе с пролонгированных форм – за 24 ч. Суточная доза лекарственного средства должна обеспечивать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Начальная доза Синдопы для больных, получавших более 1,5 г леводопы, составляет 1 шт. 3–4 раза в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: деменция, повышенное либидо, гипомания, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, галлюцинации, изменение психического статуса (включая транзиторные психозы и параноидальные эффекты), бессонница, беспокойство, повышенная возбудимость, головная боль, нервное напряжение, кошмарные сновидения, спутанность сознания, сонливость, седация, судороги, дистонические непроизвольные движения, головокружение, злокачественный нейролептический синдром, дистония, дискинезия (включая хореоатетоз); при длительном применении – синдром включения-выключения;
  • пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии, сухость во рту, потемнение слюны, ульцерогенное действие у предрасположенных пациентов, желудочно-кишечное кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: флебит, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, коллапс, ортостатическая гипотензия;
  • органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую), лейкопения;
  • дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, одышка;
  • мочевыделительная система: потемнение мочи, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей;
  • аллергические реакции: болезнь Шенлейна – Геноха, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: положительная прямая проба Кумбса; гиперкреатинемия; гиперурикемия; изменение концентрации азота мочевины, билирубина и йода, связанного с белком; изменение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы;
  • прочие: боль в груди, обморок.

Возможные побочные эффекты леводопы, которые следует учитывать при назначении препарата леводопа + карбидопа:

  • пищеварительная система: ощущение жжения языка, метеоризм, боль и чувство дискомфорта в животе, приступы икоты, бруксизм, дисфагия, сиалорея (гиперсаливация), изжога, диспепсия;
  • обмен веществ: снижение/увеличение массы тела, отеки;
  • органы чувств: окулогирные кризы, нарушение вкуса, нечеткость зрения, диплопия;
  • дыхательная система: кашель, боль в горле;
  • нервная система: блефароспазм, периферическая нейропатия, неустойчивость походки, психомоторное возбуждение, эйфория, чувство тревоги, бессонница, активация скрытого синдрома Бернара – Горнера, тризм, мышечные судороги, усиление тремора рук, оцепенение, атаксия, дезориентация, снижение мыслительной активности, астения, утомляемость, обмороки, слабость;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, задержка мочеиспускания;
  • прочие: приапизм, недомогание, охриплость голоса, злокачественная меланома, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки;
  • лабораторные показатели: ложноположительная реакция на кетоновые тела в моче при использовании тест-полосок для определения кетонурии (после кипячения проб мочи эта реакция не меняется); также ложноотрицательные результаты возможны при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Передозировка

Основные симптомы: вначале увеличение, а потом снижение артериального давления, беспокойство, бессонница, анорексия, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, синусовая тахикардия. Возможно также развитие ортостатической гипотензии. Симптомы бессонницы и анорексии могут сохраняться на протяжении нескольких суток.

Терапия: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматического лечения (при необходимости) в условиях стационара.

Особые указания

Отмену Синдопы проводят постепенно, поскольку внезапное прекращение ее приема может послужить развитию симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (увеличение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, повышение температуры тела, мышечная ригидность).

Больные, которым потребовалось внезапное снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема, должны находиться под медицинским контролем.

У пожилых пациентов всасывание леводопы выше, нежели у молодых, что подтверждает сведения о понижении активности ДОФА-декарбоксилазы в тканях с возрастом и при длительной терапии леводопой.

Проводимыми эпидемиологическими исследованиями было показано, что риск развития меланомы у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с населением в целом более высокий (приблизительно в 2–6 раз). Не установлено, связано ли это повышение с болезнью Паркинсона или с приемом препаратов для лечения заболевания. В связи с этим, пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе применяют Синдопу по показаниям, важно следить за развитием меланомы. Рекомендуются периодические осмотры кожи квалифицированными специалистами (к примеру, дерматологами). В случаях длительного лечения необходим периодический контроль системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, контроль психического статуса больного.

При необходимости использования общей анестезии при хирургических операциях, дозу Синдопы не снижают, если пациент может принимать лекарственное средство и жидкость внутрь. В случаях применения циклопропана и галотана прием препарата прекращают за 8 ч (минимум) до операции. После операции терапию продолжают в обычных дозах.

При открытоугольной глаукоме регулярно контролируют внутриглазное давление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Синдопы следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Синдопа противопоказана детям в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Синдопы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • трициклические антидепрессанты: снижается биодоступность леводопы;
  • блокаторы D2-дофаминовых рецепторов: уменьшается эффект препарата;
  • симпатомиметики: может усиливаться их действие, что требует снижение их дозы;
  • амантадин: взаимно потенцирует эффект леводопы;
  • метилдопа: взаимно потенцирует побочные эффекты леводопы;
  • пиридоксин: усиливает периферический метаболизм леводопы, поэтому меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер; если при применении такой комбинации дополнительно не назначают ингибиторы периферической ДОФА-декарбоксилазы – снижается терапевтический эффект леводопы;
  • м-холиноблокаторы, резерпин, папаверин, производные тиоксантена, клофелин, фенитоин, диазепам: могут уменьшать противопаркинсоническое действие Синдопы;
  • средства для ингаляционной анестезии, β-адреномиметики: при сочетанном применении с леводопой может увеличиваться риск развития нарушений сердечного ритма;
  • трициклические антидепрессанты: возможно увеличение артериального давления и развитие дискинезии;
  • гипотензивные препараты: вероятно развитие постуральной гипотензии, что требует особой внимательности в период сочетанной терапии с Синдопой;
  • ингибиторы МАО: риск возникновения гипертонического криза (прием комбинации противопоказан).

Аналоги

Аналогами Синдопы являются: Тремонорм, Тидомет форте, Наком, Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125», Карбидопа/Леводопа, Дуодопа.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синдопе

Согласно отзывам, Синдопа при длительной терапии значительно улучшает состояние пациентов при болезни Паркинсона.

Цена на Синдопу в аптеках

Примерная цена Синдопы таблетки в дозировке 250 + 25 (за 50 шт. в упаковке) – 140–192 рубля.

Отзывы о Синдопа

Болезнь Паркинсона известна давно. Лечение конечно проводилось, но не в том объёме, как сейчас. Не было необходимых лекарств, которые бы облегчали состояние больного.
Но вот появился медикамент Синдопа. Конечно это не единственное его название. Аналоги Наком, Тремонорм, Веро-карбидопа. Всё это одно и то же, но выполняет одну функцию –помогает людям страдающим паркинсонизмом. Эффект конечно наступает не сразу, но при таких тяжёлых заболеваниях этого и стоит ожидать. По сути, это средство назначается при самом заболевании, но и проявлениями при других. Главное чтобы была известна причина этих симптомов.
Назначают.

  • Энцефалит
  • Цереброваскулярные нарушения
  • Интоксикации токсическими веществами

Но повторюсь, этот медикамент рекомендован при этих расстройствах только при наличии тремора. Самостоятельно применять его не стоит.
Медикамент серьёзный.
Противопоказания

  • Повышенная чувствительность
  • Закрытоугольная форма глаукомы
  • Тяжелый психоз или невроз
  • Беременность или лактация
  • Детский возраст до 18 лет
  • Меланома или подозрение на неё

Не всем он одинаково и назначается. Некоторым больным, можно только с осторожностью, поэтому приём этого средства допустим только по назначению доктора. Причём невролога.

Синдопа (Syndopa)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Леводопа + Карбидопа (Levodopa + Carbidopa)

АТХ

N04BA02 Леводопа и ингибитор декарбоксилазы

Фармакологическая группа

  • Дофаминомиметики в комбинациях

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит леводопы 100 или 250 мг и карбидопы 10 или 25 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Больным, ранее не принимавшим леводопу, по 1 табл. (Синдопы, содержащей 100 мг леводопы + 10 мг карбидопы) 3 раза в сутки, прибавляя по 1 табл. к суточной дозе каждые 4–6 дней, повышая дозу до 6 табл в сутки. При приеме более высоких разовых доз — по 1 табл. (Синдопы, содержащей 250 мл леводопы + 25 мг карбидопы) 3–4 раза в сутки с повышением суточной дозы через каждые 4–6 дней на 0,5–1 табл. до достижения суточной дозы 8 табл. При назначении больному, принимавшему леводопу, необходимо прекратить прием леводопы не менее чем за 8–12 ч до первого приема Синдопы (доза последнего препарата должна составлять 1/4 суточной дозы леводопы).

Условия хранения препарата Синдопа

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синдопа

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синдопа : инструкция по применению

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением селективных ингибиторов МАО типа В, например, селегнина). Прием неселективных ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала приема препарата Синдопа. Закрытоугольная глаукома. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Злокачественная меланома или подозрение на нее. Кожные заболевания неясной этиологии. Тяжелые психозы.

Беременность и период кормления грудью

Влияние комбинации леводопа/карбидопа на беременность неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у лабораторных животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Синдопа.

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Синдопа не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом лекарств.

С осторожностью назначают препарат Синдопа пациентам с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями с язвенной болезнью в анамнезе (из-за возможности развития кровотечения из верхних отлелов желудочно-кишечного тракта).

С осторожностью назначают препарат Синдопа пациентам, ранее перенесшим инфаркт миокарда, у которых имеется предсердная, узловая или желудочковая аритмия. Функция сердца должна быть под контролем у этих пациентов, особенно в начале приема таблеток леводопа/карбидопа.

Прием леводопы может быть связан с возникновением сонливости и эпизодами внезапного засыпания. Внезапное засыпание в течение повседневной деятельности, в некоторых случаях неосознанное или без предвестников, наблюдалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы об этом. Пациентам рекомендуется проявлять осторожность во время вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами во время приема леводопы. Пациенты, которые испытали сонливость и/или эпизод внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами во время приема леводопы.

Кроме того в таких случаях должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения приема препарата.

Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного выявления психических изменений, депрессии с суицидальными наклонностями, антисоциального поведения. Пациенты с психозом требуют особого внимания.

У больных, ранее получавших леводопу, может возникнуть дискинезия, но поскольку карбидопа позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг, образуется больше допамина. Возникновение дискинезии может потребовать снижения дозы препарата.

Как препарат, содержащий леводопу, Синдопа может привести к возникновению непроизвольных движений и психических нарушений. Пациенты, имеющие в анамнезе выраженные проявления непроизвольных движений и психических нарушений, должны находиться под тщательным наблюдением врача при переходе с монотерапии леводопой на прием препарата Синдопа. Развитие этих реакций связано с увеличением допамина в мозге при приеме леводопы, использование препарата Синдопа может привести к повторению этих проявлений.

При внезапном прекращении приема противопаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня КФК в плазме крови. Поэтому при резком снижении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают нейролептики.

Расстройства контроля над побуждениями

Пациенты должны регулярно наблюдаться на предмет расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и персонал (родственники) должны быть проинформированы, что у больных, принимающих допаминергические средства, могут возникнуть симптомы расстройства контроля над побуждениями, такие как патологическая склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальноссть, булимия, болезненное пристрастие к покупкам и трате денег. В случае появления вышеуказанных симптомов рекомендуется пересмотреть лечение.

Одновременное назначение нейролептиков (фенотиазин, бутирофенон) и препарата Синдопа следует проводить с осторожностью и тщательно наблюдать за пациентами на предмет снижения антипаркинсонического эффекта.

Назначать Синдопу пациентам, имеющим в анамнезе судороги, следует с осторожностью. Так как препарат Синдопа содержит леводопу, при длительном применении препарата необходимо периодически контролировать функцию печени, сердечно-сосудистой системы, кроветворных органов, почек

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат Синдопа может быть назначен, но с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление пациента хорошо контролируется и пациент находится под наблюдением на протяжении лечения. Если требуется проведение общей анестезии, прием препарата Синдопа может быть продолжен столько, сколько пациент может принимать пищу и жидкость через рот.

Если прием Синдопы должен быть временно приостановлен, прием препарата может быть возобновлен, как только лекарственное средство может приниматься в той же суточной дозе, как и ранее.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона более высокий риск развития меланомы, чем у населения в целом (приблизительно в 2-6 раз). Остается неясным, является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона или других факторов, таких как лекарственные средства, используемые для лечения болезни Паркинсона. Поэтому пациенты, принимающие препарат Синдопа, а также ухаживающие за ними люди, должны быть проинформированы о необходимости регулярного осмотра на предмет появления меланомы. Идеально, если пациента периодически осматривает дерматолог.

Лабораторные показатели

Как правило, уровень азота мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты ниже при приеме препарата Синдопа, чем при приеме леводопы. Возможно преходящее повышение уровня мочевины в крови, ACT, АЛТ, ЛДГ, билирубина и щелочной фосфатазы. Также имеются сообщения о снижении гемоглобина, гематокрита, повышении уровня сахара в сыворотке крови и лейкоцитов в крови, наличии бактерий и крови в моче. Положительная реакция Кумбса была отмечена как при приеме комбинации леводопа/карбидопа, так и при приеме леводопы. Синдопа может быть причиной ложноположительной реакции на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не меняется при кипячении проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует соблюдать меры предосторожности, если одновременно с препаратом Синдопа назначаются нижеуказанные лекарственные средства

Гипотензивные препараты

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление Синдопы вызывало ортостатическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Синдопа может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Антидепрессанты

Имеются редкие сообщения о возникновении гипертензии и дискинезии при совместном применении трициклических антидепрессантов и комбинированного препарата леводопа/карбидопа (см. раздел “Противопоказания”).

Антихолинергические препараты

Антихолинергические препараты могут оказывать влияние на всасывание леводопы и, таким образом, на реакцию пациента на лечение.

Препараты железа

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

Другие препараты.

В настоящее время не выявлено каких-либо взаимодействий, которые могли бы препятствовать одновременному приему стандартных противопаркинсонических препаратов.

Антагонисты допаминовых D2 рецепторов (фенотиазин, бутирофенон, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект леводопы. Усиление эффекта лево допы при болезни Паркинсона было зарегистрировано после отмены фенитоина и папаверина. Пациенты, принимающие эти препараты одновременным препаратом Синдопа должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет снижения терапевтического ответа.

Не рекомендуется применение препарата Синдопа одновременно с антидопаминовыми средствами (тетрабеназин) или другими препаратами, истощающими запасы моноаминов. Одновременное применение селегилина и комбинированных препаратов леводопа/карбидопа может быть связано с тяжелой ортостатической гипотензией, не характерной для комбинированных препаратов леводопа/карбидопа (см. раздел «Противопоказания»).

Так как леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание препарата Синдопа может быть нарушено у некоторых пациентов, находящихся на диете с высоким содержанием белка.

Влияние антацидов на биодоступность леводопы не изучено.

Синдопа может быть назначена пациентам с болезнью Паркинсона, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин B6).

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые наиболее часто встречаются на фоне приема препарата Синдопа, связаны с центральным нейрофармакологическим действием допамина. Выраженность этих эффектов может быть уменьшена за счет снижения дозы препарата. Наиболее часто наблюдаются дискинезии (включая хорееподобные), дистонии и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут расцениваться как ранний сигнал для снижения дозы препарата Синдопа.

Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде

Организм в целом: Обмороки, боли в груди, анорексия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД, флебит.

Система пищеварения: Рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: Лейкопения, гемолитическая и не гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: Отек Квинке, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Нервная система / Психическое состояние пациента: Злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Противопоказания»), эпизоды брадикинезии («on-off» синдром), головокружение, парестезии, психотические эпизоды, включая бред, галлюцинации и параноидные идеи, депрессия с или без развития суицидальных намерений, слабоумие, нарушение сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо. Леводопа может вызывать сонливость и очень редко — выраженную дневную сонливость и эпизоды внезапного засыпания.

Органы дыхания: Одышка.

Кожа: Алопеция, сыпь, потемнение пота.

Мочеполовая система: Потемнение мочи.

Редко имели место судороги, однако причинно-следственная связь с приемом комбинированных препаратов леводопа/карбидопа не была установлена.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы на фоне приема леводопы или комбинации леводопа / карбидопа

Система пищеварения: Диспепсия, сухость во рту, горький привкус, слюнотечение, дисфагия, бруксизм, икота, боль в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка. Обмен веществ: Увеличение или снижение массы тела, отеки.

Нервная система /Психическое состояние пациента: Астения, снижение остроты мышления, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Торнера, бессонница, беспокойство, эйфория, неустойчивость и нарушение походки.

Расстройства контроля над побуждениями

У больных, принимающих допаминергические средства, в том числе и комбинированные препараты леводопа/карбидопа, могут возникнуть симптомы расстройства контроля над побуждениями, такие как патологическая склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, булимия, болезненное пристрастие к покупкам и трате денег (см. раздел “Меры предосторожности”).

Кожа: Приливы крови к лицу, повышенная потливость.

Органы чувств: Диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Мочеполовая система: Задержка мочи, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: Слабость, головокружение, усталость, головная боль, охриплость голоса, общее недомогание, приливы жара, чувство раздражения, диспное, злокачественная меланома (см. раздел “Противопоказания”).

Синдопа 250

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *