Силест

Пероральный (принимаемый через рот) контрацептив Силест оказывает угнетающее влияние на гонадотропную (регулирующую деятельность половых желез) функцию гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге), что вызывает торможение овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), а также улучшает функциональное состояние эндометрия (внутреннего слоя матки).
Показания к применению:
Контрацепция (предупреждения беременности).
Способ применения:
Первая таблетка препарата принимается в первый день менструации. Затем ежедневно принимают по 1 таблетке в день в течение 20-ти дней с последующим 7 дневным перерывом. Меструальноподобное кровотечение наступает через несколько дней после приема последней таблетки. Следующий цикл начинается с 8-го дня после 7-дневного перерыва. После родов или аборта следует начинать прием препарата в первый день менструации. Можно начать прием препарата спустя 7 дней после родов или тотчас после аборта. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции в течение первых двух недель применения силеста.
Если женщина забыла принять таблетку, но прошло не более 12 часов, контрацепция остается эффективной. Если интервал превышает 12 часов, эффективность снижается и необходимо прибегнуть к дополнительным средствам контрацепции.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вен), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) — вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения.

Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, головокружение, нарушение аппетита, кровотечение, нарушение функции почек, печени.

Противопоказания:
Тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой), тромбоэмболия (нарушение проходимости сосудов), дефицит антитромбина 3 (одного из факторов, препятствующих свертыванию крови), цереброваскулярные расстройства (изменения сосудов мозга), ишемическая болезнь сердца, серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия — повышенный распад эритроцитов в крови), карцинома (рак) молочной железы и эндометрия (внутреннего слоя матки), другие эстрогензависимые новообразования, кровотечение из урогенитального тракта (мочеполовых путей) неизвестной этиологии (причины), беременность, кормление грудью, нарушение функции печени, опухоль печени.
Форма выпуска:
Таблетки в упаковке по 21 штуке.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Состав:
Одна таблетка содержит 0,00025 г норгестимата и 0,000035 г этинилэстрадиола.

Норгестимат + Этинилэстрадиол (Norgestimate + Ethinylestradiol)

  • Фармакологическая группа веществ Норгестимат + Этинилэстрадиол
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействия с другими действующими веществами

Русское название

Норгестимат + Этинилэстрадиол

Латинское название веществ Норгестимат + Этинилэстрадиол

Norgestimatum+ aethinyloestradiolum (род. Norgestimati+Aethinyloestradioli)

Фармакологическая группа веществ Норгестимат + Этинилэстрадиол

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему, угнетает продукцию гонадотропных гормонов, что приводит к подавлению овуляции. Оказывая влияние на цервикальную слизь, повышает ее вязкость, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, изменяет имплантационную способность эндометрия.

Показания. Контрацепция.

Противопоказания. Гиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболия, дефицит антитромбина III, цереброваскулярные расстройства, ИБС, серповидно-клеточная анемия, карцинома молочной железы и эндометрия, др. эстрогензависимые новообразования, кровотечения из мочеполовых органов неизвестной этиологии, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, опухоль печени, нарушения липидного обмена, сахарный диабет (тяжелые формы), артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, отосклероз.

С осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Дозирование. Внутрь, первая таблетка — в первый день менструации. Затем ежедневно — по 1 таблетке в день в течение 20 дней, с последующим 7-дневным перерывом. Менструальноподобное кровотечение наступает через несколько дней после приема последней таблетки. Следующий цикл начинается после 7-дневного перерыва. Время первого приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22–26 ч).

Побочное действие. Тошнота, рвота, головокружение, нарушение аппетита, кровотечение, холелитиаз (обострение), заболевания почек (обострение), нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение либидо, хлоазма, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД.

Взаимодействие. Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Особые указания. После прекращения лечения функция женских половых желез быстро восстанавливается в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Перед началом лечения и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (в т.ч. исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Во время лактации, в первый период приема препарата, может уменьшиться выделение молока. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема, а при сильном кровотечении лечение прекращают и проводят гинекологическое обследование. Эффективность снижается при регулярном употреблении этанола.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Силест – комбинированное противозачаточное средство в таблетках, содержащих синтетические гормоны.

Назначается для контрацепция у женщин репродуктивного возраста.

Состав препарата

Контрацептив в виде таблеток с содержанием компонентов:

  • 0,25 мг норгестимата, 0,035 мг этинилэстрадиола
  • Состав структуры: лактоза, желатинизированный крахмал, Е 572, Е 132 индиго.

ЛС в виде круглых пилюль плоскоцилиндрической формы со скошенными гранями, под голубым покрытием. На каждой поверхности нанесен оттиск С250. В блистере – 21 таблетка. В пачке с инструкций – 1 либо 3 блистера.

Лечебные свойства

Контрацептивное действие обеспечивается сочетанием норгестимата и этинилэстрадиола. Активные вещества подавляет синтезирование гонадотропинов, блокируют процесс созревания яйцеклеток и овуляцию.

Одновременно изменяют состав влагалищного секрета, усиливая его вязкость, в результате чего осложняется прохождение сперматозоидов в матку. Затормаживается развитие эндометриальной ткани, что делает невозможным прикрепление к стенкам эмбрионов.

  • Норгестимат после перорального приема вещества активно усваивается из ЖКТ. Максимально высокая концентрация в крови образуется спустя 1-2 часа. Норгестимат проходит активную метаболизацию в печени. Период полувывода – около 4 ч. Образовавшиеся метаболиты удаляются спустя две недели: половина – с мочой, около 40 % – с каловыми массами.
  • Эстинилэстрадиол также усваивается с высокой скоростью. Наивысший уровень в крови формируется спустя 1-2 ч. Вещество частично подвергается метаболизму. Полувывод из организма длится около 4-5 ч. Удаляется мочой и калом.

Способ применения

Согласно инструкции по применению, первую таблетку контрацептива нужно принимать в первый день месячных и пить Силесту каждый день на протяжении 20 суток. Лучше всего это делать в одно время, чтобы поддерживать равновесную концентрацию контрацептива в крови.

Контрацептив отсутствует в аптеках.

Когда 21 таблетка будет выпита, препарат не принимают неделю (7 сут.), во время которой должно начаться менструальноподобное кровотечение. С 28 дня вновь приступают к приему Силесты.

При беременности и ГВ

Препарат не рассчитан для применения в период вынашивания ребенка. Кормящие женщины могут воспользоваться Силестом после завершения лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Силест не должен применяться при:

  • Индивидуальной сверхчувствительности
  • Имеющемся тромбозе, тромбоэмболии вен/артерий либо состояниях, их провоцирующих, наличии предрасположенности к возникновению патологий
  • Артериальной гипертензии
  • СКВ
  • Мигрени, осложненной неврологическими симптомами
  • Серповидноклеточной анемии
  • СД с осложнением сосудов
  • Тяжелых дисфункциях печени на момент назначения Силеста или случившихся в прошлом
  • Печеночных новообразованиях (вкл. в прошлом)
  • Тяжелом циррозе печени
  • Желтухе и/или зуде в предшествующих беременностях
  • Расстройствах метаболизма липидов
  • Пемфигоиде (герпесе) беременных
  • Осложнении отосклероза при беременности
  • Диагностированных/подозреваемых новообразованиях половых органов и молочной железы
  • Гиперплазии эндометриальной ткани
  • Генитальных кровотечениях невыясненного происхождения
  • Беременности, ГВ
  • Активном курении (более 15 сиг./сут.) в возрасте 35+.

Пероральный контрацептив не гарантирует защиты от ВИЧ и других инфекций, передающихся при половом контакте.

Перед назначением Силесты необходимо проведение тщательного обследования пациентки, включая индивидуальный и семейный анамнез.

Перед назначением контрацептива необходимо получить информацию о всех принимаемых растительных медикаментах, а также о лекарствах, которые будет применять в будущем.

Если у женщины периодически развиваются аномальные кровотечения из влагалища, необходимо провести исследование на выявление злокачественных опухолей.

Если пациентка перенесла гепатит, то применять Силесту разрешается спустя 3-6 месяцев (зависит от тяжести заболевания) после восстановления нормального функционирования печени.

Лекарственные взаимодействия

Медпрепараты-индукторы ферментов, метаболизирующих эстрогены, ослабляют контрацептивный эффект Силесты. Особенно сильным действием обладают растительные и стероидные ЛС (на основе зверобоя, барбитураты, карбамазепин, сульфаниламидные препараты, пиразолоны, рифампицин и пр.).

При совмещении с некоторыми ЛС, ингибирующими протеазы, или антиретровирусными препаратами, концентрация контрацептивов может изменяться (усиливаться или уменьшаться). Иной механизм взаимодействия проявляется в расстройстве внутрипеченочной циркуляции гормонов, что приводит к ускорению выведения и понижению уровня содержания.

При комбинированном приеме с некоторыми антибиотиками бывает недостаточно полное расщепление кишечной микрофлорой конъюгированных эстрогенов, жирных кислот.

Побочные эффекты и передозировка

После клинических исследований свойств препарата было установлено, что чаще всего после приема Силеста у пациенток случаются боли головы, инфекции влагалища, выделения, боли в груди. Помимо этих нежелательных состояний бывают и другие расстройства:

  • Инфекции МВ путей, влагалища
  • Новообразования различного происхождения и локализации: дисплазия шейки матки, кистоз молочных желез, рак груди, аденома печени, рак печени, прогрессирование эрозии шейки матки, фибромиомы
  • Реакции гиперчувствительности
  • Обменные процессы: отечность, изменение аппетита и веса, дислипидемия, понижение толерантности к глюкозе
  • Психика и НС: депрессии, повышенная нервозность, перепады настроения, нарушения сна, тревожность, изменение либидо, отсутствие либидо, головокружение, головные боли, мигрень, потеря сознания, онемение отдельных участков тела, инсульт, судорожный синдром, тромбоэмболия артерий, хорея
  • Ухудшение зрения, сухость роговицы и конъюнктивы, тромбоз сосудов глаза, непереносимость контактных линз, нарушение строения роговицы
  • Вертиго
  • ССС: усиленное сердцебиение, тромбоз, гипертония, приливы, тахикардия, ИМ, тромбоз вен, артерий, синдром Бадда-Киари
  • Респираторная система: одышка, эмболия легких
  • Органы пищеварения: рвота, понос, тошнота, боли, вздутие, запор, панкреатит, колит, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха
  • Угри, высыпания на коже, выпадение волос, гирсутизм, зуд, расстройства пигментации, усиленная потливость, чувствительность к свету, эритема узловатая, меланоз, хлоазма, избыточное оволосение, геморрагическая сыпь
  • Мышечные спазмы, боли в руках, ногах, спине, мышцах
  • Репродуктивная система: дисменорея, кровотечения (маточные, «отмены»), аменорея, выделения, боли в груди (иногда с выделениями), укрупнение молочных желез, кистоз яичников, сухость влагалища, угнетение лактации
  • Прочие: отечность, астения, ПМС.

Не зафиксировано тяжелых случаев отравления после приема сверхдозировок Силесты. Прием большого количества контрацептива способно вызвать тошноту, приступы рвоты, кровотечения из влагалища.

Поскольку антидот не разработан, то для устранения патологического состояния применяются традиционные меры по очищению организма от неусвоенных остатков медикамента, назначается терапия согласно проявившейся симптоматики.

Аналоги

Препарат отсутствует в аптеках, поэтому для выбора заменителя необходимо обратиться к лечащему гинекологу.

Три-регол

Гедеон Рихтер (Венгрия)

Контрацептив в таблетках с этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Подавляет гипофизную секрецию гонадотропинов, в результате чего тормозится образование и созревание яйцеклеток, эндометрия, повышается вязкость цервикальной слизи.

Контрацептив принимается ежедневно по 1 таблетке. После 21 суток приема соблюдают 7 дней перерыва для развития менструальноподобного кровотечения.

Плюсы:

  • Высокая эффективность
  • Хорошо переносится.

Минусы:

  • Противопоказания.

Анабелла

Zentiva (Чешская Республика)

Цена: (28 т.) – 543 руб., (84 т.) – 1588 руб.

Контрацептивное средство на основе свойств этинилэстрадиола и дроспиренона. Производится в таблетках для перорального приема.

В набор входит 21 пилюля противозачаточного действия и 7 пустышек, которые принимаются после курса таблеток первого вида.

Противопоказания, как и при любых иных КОК, – тяжелые заболевания печени, почек, сердца, тромбозы и тромбоэмболии, злокачественные новообразования половых органов и груди и пр. (как на момент назначения, так и имеющиеся в анамнезе).

Препарат может вызвать побочные эффекты различной степени тяжести.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Простота приема.

Недостатки:

  • Побочные эффекты.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Силест»
Скачать инструкцию «Силест»
79 кб

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Силест.

Силест: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Cilest

Код ATX: G03AA11

Действующие вещества: норгестимат + этинилэстрадиол (Norgestimate + Aethinyloestradiolum)

Производитель: СИЛАГ, АГ (CILAG, AG) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 30.12.2019

Силест – контрацептивный препарат (эстроген + гестаген).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, голубые, со скошенными краями и гравировкой «С250» на обеих сторонах (в пачке из картона 1 или 3 блистера, содержащих по 21 таблетке, и инструкция по применению Силеста).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • норгестимат – 0,25 мг;
  • этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактоза, FD&C синий №2 Лак 13%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силест является комбинированным контрацептивом для приема внутрь. Его действие обусловлено центральным и периферическим механизмами. Препарат препятствует овуляции и созреванию яйцеклеток через подавление выделения гонадотропинов.

Кроме этого, он увеличивает вязкость цервикальной слизи, благодаря чему затрудняется проникновение сперматозоидов в матку, а также оказывает воздействие на эпителий эндометрия, снижая вероятность имплантации.

Фармакокинетика

Норгестимат при приеме внутрь хорошо всасывается как отдельно, так и в комбинации с этинилэстрадиолом. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 60–120 мин. Вещество активно метаболизируется, период его полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Метаболиты норгестимата выводятся из организма медленно. По прошествии 14 суток почти 50% действующего вещества выделяется с мочой, а около 40% – с каловыми массами.

Этинилэстрадиол при приеме внутрь всасывается быстро и почти в полном объеме. Его максимальная концентрация в плазме крови также достигается спустя 60–120 мин. Препарат метаболизируется в организме лишь частично, его период полувыведения составляет 4,5 ч. Активный метаболит этинилэстрадиола выводится в неизмененном виде с мочой (более 17%) и с каловыми массами (свыше 10%). Метаболитами вещества являются преимущественно 2-гидроксиэтинилэстрадиол и 16ß-гидроксиэтинилэстрадиол, а также эстриол, эстрадиол.

Показания к применению

Силест применяют в качестве средства контрацепции у женщин.

Противопоказания

Абсолютные:

  • предвестники тромбоза, в том числе транзиторная ишемическая атака и стенокардия;
  • артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки);
  • венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (включая тромбоэмболию легких, тромбоз глубоких вен);
  • наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза;
  • наследственная дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления выше 160/100 мм рт. ст.);
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • мигрень с аурой;
  • наследственная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, к примеру, наличие антифосфолипидных антител (группа антител против отрицательно заряженных фосфолипидов, антитела против кардиолипина), гипергомоцистеинемия, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина-III;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
  • рак эндометрия или другие подозреваемые или подтвержденные эстрогензависимые опухоли;
  • подозреваемый или подтвержденный рак молочной железы;
  • печеночная недостаточность;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • гемолитическая анемия;
  • отосклероз;
  • генитальное кровотечение неясного происхождения;
  • холестатическая желтуха во время беременности, в том числе в анамнезе;
  • постменопаузальный период;
  • 28-дневный период после родов;
  • беременность (подтвержденная или подозреваемая);
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (противозачаточные таблетки Силест применяют под врачебным контролем):

  • поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями (митральный стеноз с фибрилляцией предсердий);
  • нарушения функции почек;
  • туберкулез;
  • эпилепсия;
  • варикозное расширение вен и тромбофлебит поверхностных вен;
  • патологии желчного пузыря;
  • миома матки;
  • нарушения менструального цикла;
  • мастопатия;
  • артериальная или венозная эмболия у родителей, сестер или братьев в относительно молодом возрасте;
  • гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
  • обширное хирургическое вмешательство или длительная иммобилизация;
  • факторы риска ишемической болезни сердца, к примеру, курение, ожирение, артериальная гипертензия или гиперлипидемия;
  • артериальная гипертензия (стойкие уровни артериального давления – 140–159/90–99 мм рт. ст.);
  • сахарный диабет;
  • тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе;
  • системная красная волчанка;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • острое нарушение функции печени при предшествующем применении половых гормонов либо в период предшествующей беременности.

Силест, инструкция по применению: способ и дозировка

Противозачаточные таблетки Силест принимают перорально.

Прием лекарственного средства начинают с 1 таблетки в первые сутки менструального кровотечения. Далее на протяжении 20 суток принимают по 1 таблетке ежедневно. После этого делают перерыв в 7 суток. Обычно спустя несколько дней после окончания приема препарата наступает менструальноподобное кровотечение.

На восьмые сутки, то есть по прошествии 7 суток после отмены приема Силеста в течение предыдущего цикла, начинают следующий цикл применения лекарственного средства. Первую таблетку нового цикла принимают вне зависимости от того, закончилось или еще продолжается менструальноподобное кровотечение.

На блистерной упаковке с препаратом Силест имеются указания дней недели. Каждый новый цикл рекомендуется начинать с таблетки, помеченной данным днем недели, и продолжать прием без перерывов в течение всего цикла. В этом случае будет удобно проверять регулярность применения контрацептива.

Силест оказывает наибольшее действие при использовании в одно и то же время суток, к примеру, по утрам.

При пропуске обычного времени Силест принимают сразу же. Отступление от обычного времени применения длительностью не более 12 ч обеспечивает надежную контрацептивную защиту. Снижение эффективности лекарственного средства происходит при задержке в приеме, превышающей 12 ч. В случаях, когда от обычного времени использования прошло более 12 ч, либо было пропущено применение более чем 1 таблетки, контрацептив используют сразу же, оставив в блистере пропущенную таблетку. При этом до окончания цикла важно пользоваться дополнительными средствами контрацепции – вагинальными контрацептивными суппозиториями или презервативами. В этих случаях полагаться на температурный метод контрацепции или метод безопасных дней нельзя.

После родов Силест можно начинать использовать не ранее чем по прошествии 28 суток после рождения ребенка, при условии, что женщина не кормит его грудью.

В случаях выкидыша или аборта на сроке менее 20 недель беременности начать использовать Силест можно сразу же, не применяя при этом дополнительных средств контрацепции. При самопроизвольном или индуцированном аборте на сроке беременности более 20 недель гормональные контрацептивы можно начинать принимать в первые сутки появления естественной менструации или на 21 сутки после аборта (в зависимости от того, что наступит раньше). При этом на протяжении первых 7 суток кроме лекарственного средства важно использовать дополнительные местные контрацептивные средства. При наличии медицинских показаний, в исключительных случаях, с целью обеспечения немедленной надежной контрацепции прием таблеток может быть начат спустя 7 суток после аборта. Важно принимать во внимание, что вероятность появления тромбоэмболических осложнений повышена при приеме препарата в период после аборта.

Развитие диареи или рвоты может приводить к потере эффективности Силеста, так как для его полного усвоения организмом необходимо 4 ч. В этом случае следует продолжать применение препарата, дополняя его действие до наступления менструации иными контрацептивами.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: отеки, тромбоэмболия легочных или других сосудов, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
  • опухоли: рак молочной железы и шейки матки, доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • гепатобилиарная система: холелитиаз. внутрипеченочный холестаз, синдром Бадда – Киари, холестатическая желтуха;
  • желудочно-кишечный тракт: абдоминальная боль, колиты, тошнота, метеоризм, рвота;
  • половые органы: временное бесплодие после окончания применения контрацептива, предменструальный синдром, снижение либидо, эрозия шейки матки, увеличение секреции шейки матки, вагинальный кандидоз, увеличение размеров фибромиомы матки, изменения менструального цикла, аменорея, мажущие кровянистые выделения, межменструальные кровотечения;
  • грудные железы: уменьшение лактации при приеме непосредственно после родов, галакторея, увеличение размеров, нагрубание, ощущение напряжения и болезненность грудных желез;
  • кожа: меланодермия с тенденцией к персистированию, гестационный герпес (пемфигоид), гипертрихоз, пигментные пятна на лице, гирсутизм, алопеция, себорея, акне, экссудативная эритема, хлоазма, кожная сыпь, узловатая эритема;
  • органы зрения: ощущение дискомфорта при ношении контактных линз, изменение кривизны роговицы, поражение глазного нерва, катаракта;
  • центральная нервная система: хорея, депрессия, раздражительность, изменения настроения, головная боль;
  • метаболизм: изменение аппетита, снижение толерантности к глюкозе, уменьшение или увеличение массы тела, задержка жидкости;
  • почки: гемолитико-уремический синдром, снижение функции почек;
  • прочие: мигрень, головокружение.

Прием лекарственного средства следует продолжать при возникновении менструальноподобных кровотечений. В случаях, когда кровотечение не прекращается, с целью исключения органических причин важно провести обследование. Подобные рекомендации касаются и мажущих кровянистых выделений, которые могут возникать нерегулярно на протяжении нескольких циклов приема Силеста или впервые после его продолжительного использования. Если кровотечение не наступает по окончании цикла применения контрацептива, важно исключить наличие беременности до начала нового цикла приема препарата.

Передозировка

В результате передозировки Силеста серьезных случаев интоксикации не отмечалось. Возможно развитие вагинальных кровотечений, тошноты и рвоты.

При передозировке необходимо провести промывание желудка (на протяжении первого часа после приема Силеста) и симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Важно принимать во внимание, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекций (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных патологий, передающихся половым путем.

До назначения перорального контрацептива врачу следует собрать полный семейный анамнез пациентки и провести ее тщательное физикальное обследование. Периодически такое обследование необходимо повторять согласно стандартам качественной гинекологической помощи. Также перед назначением препарата у женщины следует уточнить, принимает ли она какие-либо растительные средства, и ознакомиться с инструкцией в листках-вкладышах к лекарственным средствам, которые она будет принимать в комбинации с Силестом.

В случаях недиагностированных, постоянных либо повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений важно исключить наличие злокачественных новообразований.

Принимать Силест после перенесенного гепатита можно лишь по прошествии 3 месяцев (в тяжелых случаях – спустя 6 месяцев) после нормализации результатов функциональных печеночных тестов.

Установлено, что применение пероральных контрацептивов увеличивает вероятность появления тромбозов и тромбоэмболических осложнений. Проводимыми исследованиями типа «случай – контроль» было выявлено, что у пациенток, получавших такие препараты, в сравнении с женщинами, которые их не использовали, относительный риск для тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен составлял 11:4, для первого эпизода тромбоза поверхностных вен – 3:1, для патологий, предрасполагающих к тромбоэмболическим осложнениям, – 6:1,5. Также исследованиями было установлено, что относительный риск был несколько меньшим и составлял для новых случаев приблизительно 3:1, для новых случаев, которые требуют госпитализации, – 4,5:1. Вероятность тромбоэмболических осложнений, связанных с применением этих средств, не зависит от продолжительности их приема и исчезает после окончания терапии.

Относительный риск послеоперационных тромбоэмболических осложнений у пациенток, получающих пероральные контрацептивы, увеличен в 2–4 раза, риск венозного тромбоза на фоне патологий, предрасполагающих к его развитию, – в 2 раза. Данные препараты по возможности не рекомендуется применять как минимум за 28 суток до и на протяжении 14 суток после плановой операции, связанной с увеличенной вероятностью возникновения тромбоэмболии, в течение продолжительной иммобилизации и в период восстановления.

Риск тромбоэмболических осложнений также увеличен в ранний послеродовый период, в связи с чем женщины, которые не планируют кормить ребенка грудью, могут начинать прием Силеста не раньше чем спустя 21 сутки после родов. После самопроизвольного или искусственного аборта, имевшего место на 20-й неделе беременности или позже, начинать применение препарата можно либо на 21 сутки после аборта, либо в первые сутки после внезапной менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

Относительный риск развития артериального тромбоза (к примеру, инфаркт миокарда, инсульт) повышается при наличии других предрасполагающих факторов. К их числу относятся:

  • преэклампсия в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • ожирение;
  • гиперлипидемия;
  • немолодой возраст.

Данные тяжелые сосудистые осложнения отмечались у пациенток, принимавших пероральные контрацептивы с содержанием эстрогена 50 мкг и более. Риск сосудистых осложнений, вероятно, меньше при приеме таких средств с малым содержанием эстрогена и прогестагена, однако твердых доказательств это предположение еще не получило.

Вероятность развития серьезных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы повышается с возрастом пациентки (особенно высока в возрасте старше 35 лет), а также при заядлом курении. Важно настоятельно рекомендовать женщинам, применяющим пероральные контрацептивы, бросить курить.

Имеются сообщения об увеличении артериального давления на фоне приема пероральных контрацептивов. Проводимыми исследованиями было показано, что продолжительное применение эстрогена в дозе 50 мкг и более приводит с возрастом к риску повышения артериального давления. У многих пациенток артериальное давление после отмены таких препаратов нормализовалось. Выявить различия в частоте артериальной гипертензии у пациенток, использующих пероральные контрацептивы, и у женщин, никогда не применяющих эти препараты, не удалось.

До начала терапии при артериальной гипертензии (стойкий уровень артериального давления – 140–159/90–99 мм рт. ст.) следует нормализовать артериальное давление. Если отмечается сильное увеличение артериального давления, использование Силеста прекращают.

Сообщалось о развитии тромбоза сетчатки на фоне применения пероральных контрацептивов. Применение таких средств должно быть отменено при появлении изменений сосудов сетчатки, отека соска зрительного нерва, диплопии, пелены перед глазами, необъяснимой частичной, полной или транзиторной потери зрения. При этом должны быть немедленно осуществлены соответствующие диагностические и терапевтические действия.

Злокачественные и доброкачественные новообразования печени (гепатоцеллюлярный рак и аденомы) появляются редко. Исследованиями типа «случай – контроль» было выявлено, что вероятность возникновения этих опухолей может повышаться при приеме пероральных контрацептивов и зависит от продолжительности их использования. Разрыв доброкачественных аденом печени вследствие внутреннего кровотечения может привести к летальному исходу.

Частота возникновения рака шейки матки, яичников, эндометрия и молочных желез при применении пероральных контрацептивов была предметом изучения многочисленных эпидемиологических исследований. Имеющиеся результаты противоречивы, но большинство из них показало, что общее увеличение риска развития рака молочных желез не связано с приемом таких препаратов. Некоторыми авторами отмечалось повышение относительной вероятности злокачественных новообразований молочных желез, в особенности у молодых женщин. Показано, что эта повышенная относительная вероятность зависит от продолжительности терапии.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований показал несколько повышенный риск образования злокачественных опухолей молочной железы при приеме комбинированных пероральных контрацептивов в настоящее время или в течение предшествующих 10 лет. Учитывая эти данные, невозможно установить, обусловлен ли увеличенный риск биологическими эффектами гормональных контрацептивов, более ранним диагностированием патологии либо сочетанием этих двух факторов. Данный мета-анализ также дает основание предполагать, что возраст, в котором пациентки прекращают прием таких лекарственным средств, относится к важным факторам риска злокачественных опухолей молочной железы – патология диагностируется тем чаще, чем старше женщина. Длительность терапии играет не столь важную роль.

До назначения Силеста с пациенткой необходимо обсудить возможность повышения вероятности рака молочной железы и соотнести этот риск с потенциальной пользой от его использования.

Некоторыми эпидемиологическими исследованиями было выявлено увеличение вероятности опухолей шейки матки при длительном использовании пероральных контрацептивов. Связь между этими данными и применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Однако следует отметить неопределенность того, в какой мере эти данные могут быть обусловлены многими факторами, в том числе различиями в половом поведении.

Силест может снижать толерантность к глюкозе. Показано, что этот эффект напрямую зависит от дозы эстрогена. Важно принимать во внимание, что прогестагены могут усиливать секрецию инсулина и вызывать появление к нему резистентности, причем у разных прогестагенов данный эффект неодинаков. Следует отметить, что при отсутствии сахарного диабета пероральные контрацептивы, скорее всего, влияния на уровень глюкозы натощак не оказывают. В связи с этим следует внимательно следить за состоянием пациенток с сахарным диабетом либо нарушением толерантности к глюкозе, которые принимают такие препараты.

В небольшом числе случаев прием пероральных контрацептивов приводил к стойкой гипертриглицеридемии. У пациенток, принимающих такие средства, отмечалось изменение уровня сывороточных липопротеинов и триглицеридов.

В случае возникновения или усиления мигрени, а также появления нового типа головной боли (сильной, стойкой или рецидивирующей) следует прекратить использование Силеста и выяснить причину головной боли.

В период приема лекарственного средства, в особенности на протяжении первых 3 месяцев, могут появляться мажущие выделения, межменструальные кровотечения и/или аменорея. Рекомендуется рассмотреть возможные причины возникновения этих нарушений негормонального характера и при необходимости осуществить соответствующие диагностические процедуры с целью исключения беременности или рака.

Иногда на фоне приема Силеста развивается олигоменорея или аменорея, в особенности если данные состояния имели место быть до начала терапии.

В некоторых случаях прием пероральных контрацептивов приводит к появлению хлоазмы, в частности у пациенток, имеющих хлоазму беременных в анамнезе. При наличии склонности к возникновению хлоазмы, рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца в период терапии. Патология зачастую полностью не исчезает.

Применение при беременности и лактации

Силест во время беременности/лактации не назначается.

Проводимыми эпидемиологическими исследованиями увеличенного риска врожденных дефектов у младенцев, чьи матери до беременности использовали пероральные контрацептивы, выявлено не было. Большинством современных исследований не обнаружено также тератогенного действия, в том числе укорочения конечностей и аномалий сердца у детей, чьи матери в период беременности по ошибке принимали такие препараты.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на грудное молоко – изменять его состав или уменьшать количество. Кроме того, некоторые контрацептивные стероиды и/или их метаболиты могут проникать в грудное молоко, в связи с чем Силест противопоказано назначать в период лактации.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Силест не назначается.

При нарушениях функции почек

Силест противопоказан при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

  • применение противопоказано: печеночная недостаточность, доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
  • применение требует врачебного контроля: острое нарушение функции печени при предшествующей беременности или предшествующем применении половых гормонов.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная эффективность гормональных препаратов снижается при сочетанном применении с лекарственными средствами, которые вызывают индукцию ферментов, метаболизирующих эстрогены (к примеру, эстроген-2-гидроксилазы – кофермент 3А4 системы цитохрома Р450). Предполагается, что индукция этих изоферментов может приводить к понижению содержания прогестагенного компонента Силеста в крови. В этом отношении потенциально клинически значимыми являются препараты и растительные средства, которые оказывают влияние на ферменты, участвующие в биологической трансформации контрацептивных стероидных гормонов (к примеру, рифампицин, производные пиразолона, сульфаниламиды, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, зверобой продырявленный).

Показано, что некоторые антиретровирусные средства и ингибиторы протеаз понижают (к примеру, ритонавир) либо повышают (к примеру, индинавир) содержание комбинированных гормональных контрацептивов в крови. Иной тип взаимодействия заключается в нарушении внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, вследствие чего понижается содержание и ускоряется выведение этинилэстрадиола. Комбинированное назначение с некоторыми антибактериальными средствами (например, тетрациклин или ампициллин) приводит к недостаточному расщеплению конъюгатов жирных кислот и эстрогенов кишечными бактериями.

Использование пероральных контрацептивов может вызывать изменения показателей функции печени и гормональных параметров, а именно:

  • усиление агрегации тромбоцитов, вызванной норадреналином;
  • снижение уровня антитромбина 3;
  • повышение уровня факторов II, VII, VIII, IX, X, XII и XIII, а также протромбина;
  • повышение содержания тироксинсвязывающего глобулина (это приводит к увеличению концентрации общего тиреоидного гормона);
  • повышение уровня глобулинов, связывающих половые гормоны, вследствие чего содержание последних увеличивается. При этом уровень биологически активных или свободных половых гормонов уменьшается либо вовсе не изменяется;
  • повышение (возможное) концентрации иных связывающих белков в сыворотке, уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, общего холестерина. Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности может как увеличиваться, так и уменьшаться, тогда как соотношение холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности может понижаться, а уровни триглицеридов оставаться без изменений;
  • понижение (возможное) толерантности к глюкозе.

Применение Силеста может приводить к понижению содержания сывороточных фолатов. С клинической точки зрения это изменение может иметь большое значение при возникновении беременности вскоре после отмены перорального контрацептива.

Аналогами Силеста являются Мерсилон, Гинофлор Э, Гестарелла, Мануэль 30, Бенидетта, Марвелон, Климодиен, Логест и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Силесте

Согласно отзывам, Силест является эффективным, доступным и удобным в применении контрацептивным средством.

Среди недостатков отмечают редкое наличие препарата в аптеках, содержание в его составе гормонов, большой перечень противопоказаний к его использованию и возможных нежелательных явлений. Имеются сообщения о снижении либидо, развитии кровотечения, боли в груди, синдрома поликистозных яичников и бесплодия на фоне его применения.

Цена на Силест в аптеках

Примерная цена на Силест (в упаковке 21 таблетка) составляет 398 руб.

Силест цена отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *