Дермазол
, Шампунь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛTM

Торговое название

ДермазолTM

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь 2%

Состав

1 мл шампуня содержит

активное вещество — кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, Понсо 4R (Е124), ароматизатор СК 00923, вода очищенная

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.

Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01A С08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Фармакодинамика

Шампунь ДермазолTM – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α‑деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурный компонент грибковой мембраны

Показания к применению

— лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)

— отрубевидный лишай

Способ применения и дозы

Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3 — 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.

Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели.

Побочные действия

редко:

— раздражение кожи, зуд, крапивница, ощущение жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиленное выпадение волос

в единичных случаях:

— изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат для наружного применения, практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

ДермазолTM предназначен только для наружного применения. Препарат может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания, глаза следует промыть водой.

Применение в педиатрии

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение шампуня ДермазолTM у детей для лечения себорейного дерматита, атопического дерматита по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение ДермазолTM шампуня в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл помещают в саше — пакетики из полипропилена и фольги алюминиевой.

По 20 саше — пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 50 мл или 100 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена, навинчивающиеся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Дермазол

Состав

Все формы выпуска препарата содержат в качестве основного действующего вещества кетоконазол.

Крем Дермазол для наружного применения, кроме того, имеет следующие дополнительные компоненты: полисорбат 80, динатрия ЭДТА, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, вода очищенная, спирт кетостериловый, парафин светлый жидкий.

Таблетки помимо основного действующего вещества содержат такие дополнительные компоненты, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, бутилгидрокситолуол, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В состав шампуня входят следующие вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия хлорид, ароматизатор, натрия гидроксид, гидрокситолуен бутилированный, вода очищенная, кокодиэтаноламид, кислота соляная, краситель, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, пропиленгликоль.

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения, крема для смазывания пораженных мест кожных покровов, а также в виде шампуня для мытья головы и вагинальных свечей.

Дермазол — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется для местного и системного лечения микозов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие, направленное на дерматофиты, диморфные, эумицеты и дрожжевые грибы.

Фунгицидное действие заключается в изменении структуры и уменьшении прочности грибковой клеточной мембраны, что приводит к гибели грибков.

Фунгистатическое действие активного вещества заключается в препятствии образованию новых колоний грибов. Кроме того, у препарата отмечается противомикробная активность в отношении большинства стафилококков и стрептококков.

Проникнув в клетку гриба, Дермазол препятствует синтезу веществ, которые входят в основу клеточной мембраны гриба. За счет этого происходят различные необратимые изменения в строении оболочки клетки.

Эффективен против многих грибковых инфекций. При длительном применении отмечается уменьшение биосинтеза тестостерона и прочих андрогенных гормонов.

Таблетки Дермазол хорошо абсорбируются в кишечнике. Биодоступность в данном случае – 75%. Отмечена высокая концентрация в биологических жидкостях и тканях организма. Действующее вещество в основном скапливается в печени, легких, почках и сердечной мышце. Обладает хорошей проникаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, также известно своей высоким уровнем связей с белками плазмы. Исследования показали выраженный дозозависимый эффект.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови наступает через 1-2 часа после применения. Выведение осуществляется в два этапа. Расщепляется с образованием неактивных метаболитов. В основном выводится с желчью, около 15% — с мочой. Может выделяться как в виде активных метаболитов, так и в неизмененном виде.

При использовании в виде крема и шампуня лекарство не оказывает общего системного действия и не попадает в общий кровоток.

Для каждого конкретного грибкового заболевания только врач может назначить эффективную схему применения данного лекарственного средства. Если форма выпуска препарата или продолжительность лечения будут подобраны неправильно, это может привести к рецидиву заболевания. Нужно определить вид грибка-возбудителя, так как в некоторых случаях необходима комплексная терапия, а применения одного только Дермазола будет не достаточно.

Перед тем как использовать лекарство перорально нужно обязательно проверить состояние печени. В то же время, если применяется мазь Дермазол, это не обязательно.

Препарат для наружного применения назначают для лечения и профилактики грибковых поражений кожных покровов, паховой эпидермофитии, дерматомикозе гладкой кожи, эпидермофитии кистей и стоп, а также кандидоза кожи.

Для местного применения лекарство используют в целях лечения рецидивирующего вагинального кандидоза, а также в некоторых случаях для профилактики грибковых инфекций влагалища.

Таблетки Дермазол назначают чаще всего при недоступности и непереносимости других методов лечения. Их применяют в случае бластомикоза, гистоплазмоза, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза и хромомикоза.

Дермазол в любых формах выпуска противопоказано использовать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Таблетки нельзя использовать при наличии заболеваний печени и детском возрасте до 3 лет, а также во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с недостаточностью функции надпочечников.

Возможны следующие побочные эффекты:

  • со стороны ЖКТ – тошнота, нарушение стула, рвота, боли в эпигастральной области;
  • со стороны ССС — тромбоцитопения, повышенное внутричерепное давление;
  • со стороны ЦНС — головная боль, светобоязнь, головокружение;
  • аллергии — кожный зуд, крапивница, сыпь, в редких случаях аллергический ринит.

Кроме того, у некоторых пациентов отмечались и такие побочные эффекты, как нарушение менструального цикла, выпадение волос, парестезии, импотенция, гинекомастия.

При местном применении возможно появление раздражения, жжения, зуда на месте нанесения препарата. Шампунь Дермазол может давать такие побочные эффекты как выпадение и/или изменение цвета волос.

При возникновении побочных действий необходимо срочно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Инструкция на Дермазол (Способ и дозировка)

Таблетки взрослым и детям весом более 30 кг назначают в дозировке 200-400 мг в сутки. Детям весом меньше 30 кг — 4-8 мг/кг в сутки . Лекарство принимают 1 раз в день во время приема пищи. Продолжительность лечения определяет врач. К примеру, при грибковых инфекциях курс составляет от 2 до 6 недель, при кандидозных инфекциях кожи и слизистой полости рта – 2-3 недели, при онихомикозах – от полугода до года, при системных микозах – от 1-6 месяцев, а при отрубевидном лишае – 10 дней. После исчезновения симптомов прием лекарства следует продолжать не менее недели.

Кроме того, рекомендуется употреблять препарат в одно и то же время для того, чтобы концентрация активного вещества в плазме оставалась стабильной. Если прием таблетки по какой-то причине откладывается и до времени приема следующей остается меньше 4 часов, нужно принять следующую таблетку.

Для местного и наружного применения инструкция на Дермазол предусматривает дозировки и длительность курса в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Крем для местного применения наносится в местах поражения 1-2 раза в сутки. При кандидозных инфекциях кожных покровов, а также отрубевидном лишае курс применения рассчитан на 3-4 недели. В случае себорейного дерматита мазь применяют 2-4 недели. До и после ее нанесения желательно хорошо вымыть руки.

Инструкция на шампунь Дермазол предусматривает его нанесение на влажные чистые волосы. Необходимо оставить средство на несколько минут, а затем тщательно промыть волосы. Шампунь используют 1 раз в день. Курс лечения отрубевидного лишая в данном случае рассчитан на 5 дней. Для избавления от себорейного дерматита средство применяют в течение 3 дней. Для лечения и профилактики перхоти шампунь Дермазол используют 1 раз в 1-2 недели.

Передозировка лекарства возможна только при пероральном применении. В данном случае отмечается тошнота, головная боль, рвота, головокружение. При слишком высоких дозах возможно появление спазмов и ощущение покалывания.

Применение препарата следует немедленно прекратить. Пациенту проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Тщательно контролировать дозировку препарата нужно при одновременном применении его с антацидными средствами, так как из-за них снижается абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Также биодоступность лекарства может снизиться из-за сочетания с мощными индукторами изофермента CYP3A4: Изониазидом, Рифампицином, Фенитоином, Невирапином, Рифабутином, Карбамазепином, Эфавирензом. Дозировку препарата следует строго контролировать и корректировать при необходимости.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, наоборот, в некоторых случаях повышают биодоступность препарата. Лечение следует проводить под контролем врача. При необходимости дозировку уменьшают.

Дермазол может ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм лекарственных средств. Это влияет на их эффективность и интенсивность действия.

Одновременно с данным лекарственным средством не рекомендуется принимать следующие препараты: Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, Нилотиниб, Салметерол, Фентанил, Ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин. Если этого избежать невозможно, необходим тщательный мониторинг состояния пациента, чтобы вовремя исключить риск появления побочных действий. При необходимости дозировки лекарственных средств уменьшаются.

С осторожность нужно сочетать кетоконазол с такими лекарствами, как: Алфентанил, Оксикодон, Кумарины, Репаглинид, Празиквантел, Элетриптан, Бусульфан, Эрлотиниб, Иксабепилон, Триметрексат, Алпразолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Маравирок, Саквинавир, верапамил, Апрепитант, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон, Такролимус, Аторвастатин, Фезотеродин, Силденафил, Тадалфил, Алитретиноин (перорально), Мозаваптан.

Тщательный мониторинг за состоянием пациента необходим также при совместном применении Дермазола с бупренорфином, Дигоксином, Цилостазолом, Саксаглиптином, Эбастином, бортезомибом, Доцетакселом, Иматинибом, Лапатинибом, алкалоидами барвинка, Арипипразолом, Буспироном, мидазоламом (внутреннее введение), Кветиапином, Рисперидоном, индинавиром, Надололом, Алискиреном, Будесонидом, Циклоспорином, Флутиказоном, Сиролимусом, Темсиролимусом, Ребоксетином, Имидафенацином, Солифенацином, Толтеродином, Цинакальцетом и Толваптаном.

Если необходимо, дозировки препаратов корректируются.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом и темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Не зависимо от формы выпуска, срок годности лекарства – 3 года.

Отзывы о Дермазоле

Многочисленные хвалебные отзывы о Дермазоле свидетельствуют о том, что средство это действительно эффективно для лечения кандидоза, перхоти, микозов кожи и прочих грибковых заболеваний. Со своими задачами оно полностью справляется. Особенно часто можно встретить отзывы о шампуне Дермазол как об отличном средстве против перхоти. Многие отмечают, что оно недешевое, зато действенное.

Цена Дермазола, где купить

Цена Дермазола в аптеках может быть самой разной. Многое зависит от формы выпуска препарата. Так цена шампуня Дермазол в 50 мл составляет около 220 рублей. Цена мази в 30 г – в среднем 180 рублей.

Дорогая и редко встречаемая форма выпуска – таблетки. Стоимость Дермазола для перорального применения – около 260 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Дермазол 2% шампунь фл. 100мл 1850 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Дермазол крем 2% 30 г Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 81 грн.заказать
  • Дермазол 400 мг N10 суппозитории вагинальные Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 150 грн.заказать
  • Дермазол 2% 8 мл №20 Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 189 грн.заказать
  • Дермазол шампунь 2% 50 мл Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 76 грн.заказать
  • Дермазол 2% 100 мл шампунь Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 116 грн.заказать

ПаниАптека

  • Дермазол крем Дермазол крем 2% 30г Индия , Kusum Healthcare 93 грн.заказать
  • Дермазол крем Дермазол крем 2% 15г Индия , Kusum Healthcare 60 грн.заказать
  • Дермазол плюс жидкость Дермазол Плюс Шампунь 100мл Индия , Kusum Healthcare 141 грн.заказать
  • Дермазол жидкость Дермазол Шампунь 2% флакон 100мл №1 Индия , Kusum Healthcare 125 грн.заказать
  • Дермазол плюс жидкость Дермазол Плюс Шампунь 50мл Индия , Kusum Healthcare 96 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Дермазол 2% 15 г кремKusum Healthcare (Индия) 1 тг.заказать
  • Дермазол 2% 100 мл шамп.Kusum Healthcare (Индия) 2 тг.заказать
  • Дермазол 2% 30 г крем в тубеKusum Healthcare (Индия) 2 тг.заказать
  • Дермазол 2% 50 мл шамп.Kusum Healthcare (Индия) 1 тг.заказать
  • Дермазол 200 мг №30 табл.Kusum Healthcare (Индия) 7 тг.заказать

показать еще

Лекарства > Дермазол (крем для наружного применения)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом! Дермазол крем — это противогрибковый препарат, который используется для локального и комплексного лечения микозов. Главным активной составляющей является кетоконазол.
Лекарство следует применять для лечения микозов кожных покровов, эпидермофитии паховой области, конечностей, болезней кожи головы (себорея, лишай, перхоть). Больные с иммунодефицитом, могут применять крем для профилактики заболеваний грибковой природы.
Крем следует втирать в поврежденные покровы кожи 1–2 раза ежедневно. Период выздоровления зависит от стадии заболевания. Средняя продолжительность выздоровления составляет 14–21 день, при лечении грибковых повреждений волос от 14 до 60 дней, при систематическом рецидиве микоза — от 30 до 180 дней. Для получения стойкого результата, предотвращения рецидивов крем следует использовать несколько дней после устранения признаков. Следует учесть, если эффективность от применения крема не наблюдается в течение 28 дней, то нужно пересмотреть диагноз.
Основные противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость и повышенное восприятие компонентов. Поэтому средство можно использовать при беременности и при кормлении грудью, а также для лечения себорейного и атопического дерматита у детей.
Побочные действия возникают редко, обычно впервые дни после начала использования и проявляются в виде зуда, повышенной жирности или сухости в местах нанесения крема. У больных с химическими поврежденными или седыми волосами может наблюдаться усиленное выпадение или изменение цвета волос.
Дермазол крем используется только для наружного применения, поэтому передозировка невозможна.
Форма выпуска: туба по 15г или 30г, картонная упаковка.
Производители: индийская фармацевтическая компания «Кусум Хелггхкер», Россия (Подольск)
Срок годности составляет 3 года. Хранение возможно при комнатной температуре в недоступном месте для детей, вдали от активных солнечных лучей.
Чем можно заменить дермазол крем? Ливарол, микозорал, себозол, ороназол, дифферин гель, кето плюс, кетодин — это основные аналоги крема.

ДЕРМАЗОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов. Препарат содержит активное вещество — кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиаксолана. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, эумицетов, диморфных и дрожжевых грибов. Отмечена также противомикробная активность кетоконазола в отношении большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Препарат после проникновения в клетку гриба способен угнетать процессы синтеза веществ, которые являются основой клеточной мембраны гриба, так кетоконазол приводит к нарушению биосинтеза триглицеридов, фосфолипидов и эргостерина. Вследствие уменьшения количества этих веществ в клетке гриба и непосредственно клеточной мембране происходят необратимые изменения структуры клеточной оболочки. Фунгистатическое действие кетоконазола заключается в снижении способности грибов к образованию колоний. Фунгицидное действие препарата основано на изменении структуры и снижении прочности клеточной мембраны гриба, что приводит к её перфорации и гибели гриба.

Дермазол эффективен при грибковых инфекциях, вызванных Pityrosporum orbiculare, Candida spp., Cryptococcus spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp., а также инфекциях, вызванных грамположительными кокками, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Кетоконазол оказывает выраженное фунгицидное действие относительно Pityrosporum ovate, который является основной причиной возникновения перхоти.
При длительном системном применении кетоконазол способствует снижению биосинтеза тестостерона и других андрогенных гормонов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в кишечнике, всасывание препарата эффективнее при наличии кислой среды. Кетоконазол при пероральном применении обладает высокой биодоступностью (около 75%). Препарат создает высокие концентрации в плазме крови, других биологических жидкостях и тканях. Наибольшие концентрации препарата отмечаются в печени, почках, легких, сердечной мышце. Кетоконазол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако, его концентрация в тканях головного мозга значительно выше, чем в спинномозговой жидкости. При приеме кетоконазола отмечается выраженный дозозависимый эффект.
Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения препарата Дермазол. Кетоконазол характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа (в первой фазе период полувыведения равен 2 часам, в терминальной – 8 часам). Кетоконазол метаболизируется в организме с образованием неактивных метаболитов. Экскреция осуществляется преимущественно с желчью, около 15% выводится с мочой, при этом препарат выделяется как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
При применении препарата в виде лекарственных форм для местного применения (крем, шампунь) кетоконазол не проникает в общий кровоток и не оказывает системного действия.

Таблетки Дермазол:
Препарат применяют для системной терапии грибковых инфекций различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию кетоконазола, в том числе:
Кандидозные инфекции слизистых оболочек органов пищеварительной системы.
Лечение и профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом.
Лечение системных микозов, в том числе паракокцидомикоз, системный кандидоз, бластомикоз, гистоплазмоз.
Лечение грибковых заболеваний волос, кожи и ногтей (в том числе кандидозная паронихия, дерматомикоз, онихомикоз, отрубевидный лишай и фолликулит грибковой этиологии), в случае неэффективности местной терапии.
Препарат также используют для профилактики грибковых заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.
Дермазол крем для наружного применения:
Применяют для местного лечения дерматомикозов, эпидермофитии паховых участков, эпидермофитии верхних и нижних конечностей.
Кроме того, местное применение препарата показано при таких заболеваниях:
— отрубевидный лишай;
— себорея;
— кандидозные поражения кожи;
— фолликулиты, вызванные Pityrosporum.
Шампунь Дермазол:
— отрубевидный и разноцветный лишай кожи головы;
— себорейный дерматит и себорейная экзема кожи головы.

Способ применения

Таблетки для перорального применения:
Препарат рекомендуется принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг при системных грибковых инфекциях препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях или если в течение некоторого времени после начала терапии препаратом не отмечается положительной динамики, дозу препарата увеличивают до 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания. Прием препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательного микологического теста необходимо продолжать в течение не менее, чем 7 дней.
При грибковых инфекциях кожи, которые вызваны дерматофитами, длительность курса лечения обычно составляет от 2 до 6 недель.
При отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
При кандидозных инфекциях кожи и слизистой оболочки рта длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.
При грибковых поражениях волос длительность курса лечения обычно составляет от 3 недель до 2 месяцев.
При онихомикозах длительность курса лечения обычно составляет от 6 месяцев до 1 года (длительность курса лечения при онихомикозах зависит от скорости роста ногтей, лечение может быть прекращено только после того, как пораженная часть ногтя полностью отрастет).
При системных микозах длительность курса лечения обычно составляет от 1 до 6 месяцев.
Для лечения и профилактики рецидивов при хроническом вагинальном кандидозе препарат принимают по 400мг (2 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики грибковых инфекций у пациентов, страдающих иммунодефицитом, взрослым и детям с массой тела более 30кг назначают по 400 мг (2 таблетки) препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 30 кг препарат назначают по 4-8 мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция доз кетоконазола.
Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в плазме крови. В случае, если таблетка была пропущена, рекомендуется принять её как можно быстрее, однако, если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, то принимают только следующую таблетку.
Крем для местного применения:
Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, если в течение 4 недель после начала применения препарата не наблюдается положительной динамики, то необходимо уточнить диагноз.
При кандидозных инфекциях кожи и отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи длительность курса лечения обычно составляет 3-4 недели.
При себорейном дерматите длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

До и после нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Шампунь:
Шампунь наносят на влажные чистые волосы, вспенивают и оставляют на несколько минут, затем тщательно смывают.
Для лечения отрубевидного лишая препарат используют 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Для лечения себорейного дерматита препарат применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Для лечения и профилактики перхоти препарат применяют 1 раз в 7-14 дней.

При системном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области. Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоцитопения, повышение внутричерепного давления.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие аллергического ринита.
Другие побочные эффекты: нарушение менструального цикла, импотенция, выпадение волос, гинекомастия, парестезии.
При местном применении препарата у пациентов отмечались раздражение, зуд и жжение в месте нанесения. При применении препарата на волосистой части головы отмечалось выпадение и/или изменение цвета волос.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Для всех лекарственных форм препарата противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу.
Препарат в форме таблеток не применяют у пациентов с заболеваниями печени, в период беременности и лактации.
Препарат не используют для лечения пациентов с порфирией.
С осторожностью назначают кетоконазол пациентам, страдающим недостаточностью функции надпочечников.

Беременность

Нет противопоказаний для применения препарата в форме крема и шампуня в период беременности и лактации, так как при использовании этих лекарственных форм кетоконазол не абсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия.
Противопоказано назначение препарата Дермазол в форме таблеток в период беременности и лактации. Так как кетоконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки:
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию кетоконазола, при необходимости одновременного назначения этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами.
Изониазид и рифампицин при одновременном применении уменьшают плазменные концентрации кетоконазола.
За счет блокады печеночных ферментов цитохрома Р450 кетоконазолом увеличивается время терапевтического действия препаратов, метаболизм которых напрямую связан с данными ферментами. Вследствие замедления метаболизма повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов. Потенциально опасными являются такие комбинации:
Кетоконазол повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама и триазолама для перорального применения, что может привести к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременное использование этих препаратов.
Кетоконазол увеличивает время седативного действия мидазолама для внутривенного введения.
При одновременном применении с кетоконазолом необходимо корректировать дозы бисульфана, метилпреднизолона, антикоагулянтов и циклоспорина.
Кетоконазол несовместим с этанолом (при одновременном применении наблюдается дисульфирамоподобная реакция), поэтому необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период терапии препаратом Дермазол.
Крем, шампунь:
Данных о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка препарата возможна только при применении препарата в форме таблеток. При приеме завышенных доз кетоконазола у пациентов отмечались тошнота, рвота, головная боль и головокружение. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие спазмов и ощущения покалывания.
Специфического антидота нет. Показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Таблетки по 200мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Крем 2% для наружного применения в тубе по 15 или 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке.
Шампунь 2% во флаконах по 50 или 100 мл, по 1 флакону в картонной упаковке.
Шампунь 2% по 8 мл в саше, по 20 саше в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата (независимо от формы выпуска) – 3 года.

Синонимы

Низорал, Себазол, Микозорал.

1 таблетка препарата содержит:
Кетоконазол – 200 мг;
Вспомогательные вещества.
1 г крема для наружного применения содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.
1 мл шампуня содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название: ДЕРМАЗОЛ
Код АТХ: D01AC08 — Кетоконазол

Шампунь дермазол

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *