Седуксен

Фото препарата

Латинское название: Seduxen

Код ATX: N05BA01

Действующее вещество: Диазепам

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Описание актуально на: 13.12.17

Седуксен – анксиолитическое, противосудорожное, седативное, миорелаксирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum).

Форма выпуска и состав

Седуксен реализуется в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения и таблеток.

  • Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 2 мл), помещенных в картонные коробки по 5 шт.
  • Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 2 шт.
Раствор для в/м и в/в введения 2 мл
Диазепам 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия пиросульфитспирт 95%; гликофурол; пропиленгликоль; натрия цитрат; вода для инъекций.
Таблетки 1 таб.
Диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: аэросил; тальк; магний стеариновокислый; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются: эклампсия, неврозы всех видов, а также психо- и неврозоподобные состояния с тревожным синдромом при органическом поражении головного мозга (включая церебральный атеросклероз) и эндогенных патологиях, психические болезни, сопровождающиеся резкой тревогой, возбуждением, двигательным беспокойством, нервное напряжение, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного препарата), тревога при психосоматических патологиях, эпилептический статус, эпилепсия (как вспомогательный препарат, в том числе при психических эквивалентах), часто повторяющиеся, выраженные припадки (в частности, при парентеральном введении).

Также среди показаний к применению: спазмы, контрактуры, ригидность мышц, состояние беспокойства, сопровождающее болезни внутренних органов, энурез, невротические расстройства в педиатрической практике (нарушение сна, тревога, вредные привычки, головная боль, тик, реакция упрямства), заболевания, сопровождающиеся спастичностью, повышенным мышечным тонусом или гиперкинезами, вводный наркоз, столбняк и все виды судорожных состояний, проведение премедикации перед оперативными вмешательствами, преждевременные роды в результате мышечного спазма (в конце III триместра беременности).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Седуксена являются:

  • Тяжелая хроническая гиперкапния.
  • Тяжелая миастения.
  • Период вынашивания ребенка (в частности, I триместр) и кормления грудью.
  • Глаукома в стадии обострения, в том числе закрытоугольная форма (при открытоугольной форме глаукомы применение препарата допускается, если пациенты получают адекватное заболеванию лечение).
  • Детский возраст до 6 месяцев.
  • Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам, а также к прочим производным бензодиазепина.

С особой осторожностью назначается при сердечно-легочной недостаточности, синдроме апноэ во сне, II и III триместре беременности.

Дополнительно для раствора: указания в анамнезе на лекарственную или алкогольную зависимость (за исключением острой абстиненции).

Инструкция по применению Седуксен (способ и дозировка)

Седуксен таблетки

Препарат в форме таблеток предназначен для перорального применения. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента (с учетом состояния и реакции организма на терапию). В начале лечения требуется использовать небольшие дозы Седуксена с постепенным их повышением. Разделять дневную дозу на 2–4 приема нужно индивидуально. Целесообразно использовать 2/3 части дневной дозы вечером.

Взрослым больным при психосоматических патологиях, тревожно-фобических и неврологических расстройствах назначают обычную разовую дозу — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Средняя дневная доза для взрослых составляет 5–20 мг. Максимально допустимая разовая доза – 10 мг.

При симптоматической терапии судорожного синдрома назначают 2,5–10 мг (1/2–2 табл.) с частотой 2–4 раза в день.

Мышечные контрактуры, ригидность, спастичность — 5–20 мг в день (1–4 табл.).

В комплексной терапии психических расстройств начальная доза — 20–40 мг в день (4–8 табл.), поддерживающая дневная — 15–20 мг (3–4 табл.).

Кахектическим и пожилым пациентам, а также при функциональных нарушениях печени выведение препарата может существенно удлиняться. В данном случае рекомендуется начинать терапию с более низкой (половинной) дозы, которую постепенно повышают. При этом следует учитывать индивидуальную переносимость Седуксена.

Для детей доза определяется индивидуально с учетом уровня физического развития, возраста, реакции на проводимую терапию и общего состояния больного. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг в день, разделенная на 2–4 приема. При необходимости эту дозу можно снизить или повысить.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов не допускается.

Седуксен раствор для в/м и в/в введения

Препарат запрещается вводить в артерии и экстравазально. При внутримышечном введении раствор следует вводить глубоко в мышцу. В вену вводить медленно: не больше 5 мг (1 мл) в течение 1 минуты, поскольку быстрое введение может спровоцировать апноэ. Детям раствор вводить очень медленно: больше 3 минут.

Купирование психомоторного возбуждения — по 10–20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях — внутривенно. В случае необходимости назначают по 10 мг раствора 3–4 раза в день.

При столбняке — по 10–20 мг внутривенно (в том числе капельно) или внутримышечно, каждые 2–8 часов в зависимости от клинической картины.

Алкогольный абстинентный синдром, состояния, протекающие с увеличением мышечного тонуса, делирий — не больше 10 мг с частотой 3–4 раза в день (внутримышечно).

Для снятия спазма мышц скелета — за пол часа до начала операции 10 мг Седуксена внутримышечно.

Начальная доза при эпилептическом статусе составляет 10–30 мг внутривенно. При необходимости ее можно повторить через 1 час, затем через 4 часа. Максимальная дневная доза — 80–100 мг. Когда судороги прекратятся можно перейти на внутримышечное введение раствора (по 10 мг каждые 4–6 часов).

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) назначают в дозе 0,1–0,3 мг/кг веса тела внутривенно, медленно. Максимально допустимая доза составляет 5 мг. При необходимости через 2–4 часа можно повторить инъекцию (в зависимости от клинической картины). Тем не менее, введение более 3 инъекций в день допустимо только при эпилептическом статусе и столбняке. За исключением абсолютных показаний назначение раствора детям младше 6 лет не желательно в силу метаболизма, возрастных особенностей распределения и безопасности применения.

Детям старше 5 лет назначают по 1 мг Седуксена внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях — до 0,3 мг/кг). В случае необходимости спустя 2–4 часа терапию можно повторить. При эпилептическом статусе и учащении эпилептических припадков начальная доза — 2–10 мг внутривенно. Далее дозу можно повторить через 0,5–1 час, а затем – через 4 часа.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: слабость в мышцах, головокружение, сонливость; редко — тремор, спутанность сознания, диплопия, депрессия, атаксия, нарушения зрения, головная боль, дизартрия; в редких случаях — парадоксальные реакции (нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, чувство тревоги). После внутривенного введения иногда возникает икота. При продолжительном использовании существует риск нарушения памяти, развитие лекарственной зависимости.
  • Сердечно-сосудистая система: понижение АД (при парентеральном применении).
  • Пищеварительная система: редко – слюнотечение, запор, сухость во рту, приступы тошноты; в редких случаях – желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы в плазме крови и увеличение активности трансаминаз.
  • Дыхательная система: в редких случаях — нарушения дыхания (при парентеральном использовании).
  • Мочевыделительная система: в редких случаях — недержание мочи.
  • Эндокринная система: редко — изменение либидо.
  • Аллергические проявления: редко – высыпания на кожных покровах.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение рефлексов, спутанность сознания, сонливость, кома.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении мероприятий, направленных на повышение артериального давления.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апаурин, Валиум Рош, Диазепам, Диазепабене, Релиум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Седуксен — транквилизатор, производное бензодиазепина, который оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее воздействие. Механизм воздействия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее воздействие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Прием препарата может вызывать антихолинергический эффект.

Особые указания

При коматозном состоянии, синдроме апноэ во сне, дыхательной недостаточности необходима тщательная оценка показаний к применению Седуксена из-за риска угнетения дыхания.

В случаях тяжелой депрессии (в том числе при подозрении на скрытую депрессию) пациента нужно лечить под особым контролем. В данном случае возрастает риск суицида.

Подбор дозы Седуксена требует особой тщательности у больных со сниженной функцией печени и почек, при наличии легочной недостаточности (хронического течения), при тяжелом общем состоянии, у пожилых и кахектичных лиц, а также у детей, в том числе у новорожденных.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов (к которым относится Седуксен) строго противопоказано.

В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, так как он проникает в грудное молоко.

Употребление спиртных напитков при терапии Седуксеном категорически запрещено.

При отмене лечения дозу необходимо уменьшать постепенно. При резкой отмене диазепама после продолжительного использования возможны тремор, беспокойство, судороги, возбуждение.

По данным отдельных исследований в I триместре беременности бензодиазепины повышают риск аномалий развития плода. В более поздние сроки может спровоцировать угнетение дыхательного центра и нервной системы.

В начальной фазе использования Седуксена (особенно на протяжении 12-24 часов после приема средства) запрещены управление автотранспортом и работа, связанная с риском травматизма.

Диазепам требуется отменить при появлении парадоксальных реакций (нарушения сна, острое возбуждение, галлюцинации и тревожность).

После внутримышечной инъекции диазепама существует риск увеличения активности КФК в плазме крови (что нужно учитывать при диагностике инфаркта миокарда).

При беременности и грудном вскармливании

Седуксен нельзя принимать в 1 триместре беременности, кроме случаев крайней необходимости. Во 2 и 3 триместрах назначают с большой осторожностью.

В период лактации прием препарата запрещен.

В детском возрасте

Необходимо избегать применения у новорожденных.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Седуксена с ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, усиливается угнетающее влияние на ЦНС, дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение уровня антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У больных, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном приеме с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, повышается риск развития апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами иногда наблюдается усиление эффектов диазепама. Увеличивается риск прорывного кровотечения.

Препараты, которые вызывают индукцию ферментов печени, могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении Седуксена с кофеином уменьшается седативное и анксиолитическое воздействие диазепама.

При одновременном приеме с клозапином может проявиться выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – иногда возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – был описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном приеме с рифампицином повышается выведение диазепама из-за значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

При одновременном приеме иногда диазепам подавляет метаболизм и усиливает воздействие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном приеме флувоксамин повышает уровень в плазме крови и побочные действия диазепама.

При одновременном приеме препарата Седуксен с циметидином, дисульфирамом, омепразолом, возможно увеличение интенсивности и длительности воздействия диазепама.

При одновременном приеме этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС, а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8–15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Седуксен за 1 упаковку начинается от 14,72 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Седуксен (Seduxen)

Упаковки

Действующее вещество:

Диазепам* (Diazepam*)

  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности

АТХ

N05BA01 Диазепам

Фармакологическая группа

  • Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F10.4 Абстинентное состояние с делирием
  • F10.5 Психоз алкогольный
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • F95 Тики
  • G24.8.0* Гипертонус мышечный
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • G80.0 Спастический церебральный паралич
  • M62.4 Контрактура мышцы
  • O15 Эклампсия
  • O20.0 Угрожающий аборт
  • O60 Преждевременные роды
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
диазепам 5 мг
вспомогательные вещества: аэросил; магний стеариновокислый; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт; в коробке 2 упаковки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл
диазепам 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия пиросульфит; натрия цитрат; спирт 95%; гликофурол; пропиленгликоль; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.

Характеристика

Транквилизатор из группы производных бензодиазепина.

Фармакологическое действие — противосудорожное, анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное.

Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы — 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Показания препарата Седуксен

Неврозы всех видов, а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе); психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства); эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение); эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах); состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов; невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушение сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки); спазмы, ригидность мышц, контрактуры; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами; эклампсия; столбняк и все виды судорожных состояний; премедикация перед хирургическими операциями; вводный наркоз, преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).

Миастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.)

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко — атаксия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).

Взаимодействие

Потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).

Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м.

Таблетки. Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение — ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2–4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Средняя суточная доза для взрослых — 5–20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5–10 мг (1/2–2 табл.) 2–4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза — 20–40 мг (4–8 табл.) в день, поддерживающая суточная — 15–20 мг (3–4 табл.).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность — 5–20 мг (1–4 табл.) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей — 1,25–2,5 мг/сут, разделенная на 2–4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 мес применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для в/в и в/м введения. Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой — по 10–20 мг в/м, в тяжелых случаях — в/в, при необходимости — по 10 мг 3–4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса — не более 10 мг 3–4 раза в день, в/м.

При столбняке — по 10–20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно), каждые 2–8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе — начальная доза — 10–30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5–1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза — 80–100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4–6 ч, в случае необходимости — в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц — за 0,5 ч до начала операции — не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней) — по 0,1–0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза — 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2–4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний — эпилепсия, столбняк — назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет — по 1 мг в/в каждые 2–5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях — до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2–4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза — 2–10 мг в/в, затем через 0,5–1 ч, далее — через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.

Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.

Меры предосторожности

На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.

В случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.

Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.

При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.

В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.

Условия хранения препарата Седуксен

В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Седуксен

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл — 3 года.

таблетки 5 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мощный транквилизатор Седуксен: инструкция, которую должен знать каждый

Седуксен относится к группе транквилизаторов – анксиолитиков, с основным действующим веществом диазепам. Препараты этой группы имеют, главным образом, противотревожное, противоэпилептическое и противосудорожное действие.

Данная группа лекарств появилась сравнительно недавно – в середине 20-го века. Диазепам был открыт в 1962 году и относится к анксиолитикам второго поколения. По предложенной Д. А. Харкевичем классификации диазепам действует как агонист бензодиазепиновых рецепторов.

Ингредиенты препарата

Таблетки Седуксен содержат действующее вещество диазепам в количестве 5 мг. И вспомогательные вещества:

  • аэросил;
  • магний;
  • тальк;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозы моногидрат.

Обычно, вспомогательные вещества занимают до 1% от общей массы. В коробке содержится 20 таблеток. 2 ячейки по 10 таблеток.

Седуксен выпускается и в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах объемом 2 мл. По 5 шт. в упаковке.

В этом случае в составе раствора 10 мг действующего вещества – диазепам и вспомогательные вещества, а также вода для инъекций.

Формула Диазепама

В составе Седуксена одно действующее вещество –диазепам (бензодиазепиновая группа) и вспомогательные вещества. Так как он относится к анксиолитикам, то его действие заключается в миорелаксирующем, успокаивающем и снотворном эффектах, основывающихся на реакциях центральной нервной системы.

Препарат усиливает ГАМКергическое тормозное влияние на подкорковые структуры. Помимо описанных выше эффектов, Седуксен может оказывать противоэпилептическое действие, то есть, снимает судороги и снижает судорожную готовность мозга.

Благодаря своему действию препарат снимает уровень напряженности, тревожности, беспокойства и страха. Может способствовать незначительному повышению болевого порога. Употребление медикамента понижает уровень АД и способствует расширению коронарных сосудов.

Оправдан прием и при синдроме отмены алкоголя или алкогольной абсистенции (ломки) – в этом случае средство снижает тремор, двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, симптомы алкогольного психоза (делирия).

Диазепам, входящий в состав Седуксена, не влияет на бредовые, шизоидные и другие психотические состояния, как считают некоторые люди и даже врачи. А так же, он не вызывает экстрапирамидных расстройств – изменений тонуса мышц, появления подергиваний или наоборот, обездвиживания.

Прием Седуксена может вызывать понижение выработки желудочного сока в период сна.

Выраженное действие препарата начинается со 2-7 дня приема. Наиболее поздний эффект от терапии наступает у больных с кардиологическими расстройствами.

Фармакокинетика препарата

У препарата высокая степень абсорбции (поглощения) – до 75% после употребления вовнутрь. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте быстрая.

Первые клинические эффекты начинают проявляться через 30 минут после приема. Через 1,5-2 часа в организме достигается максимальная концентрация. Длительность действия в организме после однократного приема около 12 часов. Равновесная концентрация препарата после употребления достигается на 7-14 день после начала приема.

Метаболизация происходит в печени до трех производных: активного десметилдеазепама и менее активных оксазепама и темазепама.
Снижение концентрации диазепама в плазме крови происходит в две фазы:

  1. В течение первого часа после приема происходит быстрая фаза распределения.
  2. Фаза выделения может длиться от суток до двух.

Седуксен обладает высокой биодоступностью (90%). Связывание действующего вещества с белками в плазме может составлять до 99%,что характерно, этот показатель выше у мужчин.

Диазепам и его производные проникают через плацентарный барьер, могут находиться в спинномозговой жидкости, в грудном молоке обнаружен в концентрации равной 1/10 от концентрации в плазме.

Период полувыведения может изменяться в зависимости от категории граждан, которыми препарат употреблялся. Так, у новорожденных данный период может занимать до 30 часов, у пожилых людей до 100 часов (4 суток). А так же у людей страдающих почечной и печеночной недостаточностью, время полувыведения увеличивается до 4 суток.

70% действующего вещества выводится почками с мочой в форме глюкуронидов, 1-2% выводится не изменяясь. И около 10% с калом.

Период полувыведения длительный, метаболиты могут сохраняться в крови до нескольких недель.

Механизм действия

Медикаментозное средство стимулирует бензодиазепиновые рецепторы ГАМК-рецепторов. Анксиолитическое действие проявляется в виде воздействии на миндалевидный комплекс лимбической системы.

Седативное действие обусловлено влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и выражается в уменьшении симптомов невротического характера.

Снотворный эффект достигается путем угнетения клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противосудорожное действие выявляется в усилении пресинаптического торможения. В этом случае не снижается повышенная очаговая возбудимость, но угнетается эпилептогенная активность.

Центральное миорелаксирующее действие — тормозит полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути. Встречается и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Сфера применения

Седуксен используется в терапии многих заболеваний, но исключительно по назначению врача, показания к применению следующие:

  • неврозы различного генеза;
  • неврозоподобные состояния;
  • тревожный синдром;
  • тревожность при органических поражениях головного мозга;
  • церебральный атеросклероз;
  • психические расстройства сопровождающиеся тревогой, беспокойством;
  • нервные напряжения;
  • психозы при шизофрении;
  • различные вегетативные симптомы;
  • фобии;
  • абстинентный синдром;
  • эпилепсия;
  • эпистатус, при котором припадки ярко выражены и повторяются практически постоянно;
  • беспокойство;
  • кожные заболевания, сопровождающиеся постоянным зудом;
  • различные заболевания, сопровождающиеся судорожной готовностью;
  • столбняк;
  • для снижения ночных желудочных болей при язве желудка.

Седуксен так же применяется в педиатрии при различных расстройствах, таких как:

  • головные боли;
  • тревожные состояния;
  • бессонница;
  • нервный тик;
  • недержание мочи;
  • различные вредные привычки.

Транквилизатор может применяться при лечении мышечных заболеваний – спазмов, ригидности, повышенного мышечного тонуса.

Может применяться как препарат для премедикации перед хирургическим вмешательством, как вводный наркоз. А так же, в конце 3 триместра применяется для снятия мышечного спазма при угрозе преждевременных родов.

Может назначаться для лечения аритмии, гипертонии и гипертонического криза.

Седуксен применяется для снижения симптоматики при климактерических расстройствах и нарушениях менструального цикла.

Кому средство не назначают

Применение препарата противопоказано больным со следующими заболеваниями:

  • закрытоугольная глаукома;
  • острый приступ глаукомы;
  • миастенический синдром;
  • гиперкапния в тяжелой или хронической форме;
  • синдром апноэ (остановка дыхания во сне);
  • сердечная недостаточность;
  • легочная недостаточность;
  • шоковые состояния и состояние комы.

Лекарство не применяется в период беременности, кроме угрожающих состояний в конце 3 триместра, в период лактации и грудного вскармливания; а так же, в детском возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью препарат назначают для лечения людей с повышенной чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепинового ряда.

Препарат не назначается людям с различными зависимостями и людям в состоянии алкогольного опьянения, а так же с отравлениями различными лекарственными средствами.

Инструкция по применению

Препарат назначается внутрь, а так же внутримышечно и внутривенно в случае использования в форме раствора для инъекций.

В случае использования Седуксена в форме таблеток при любом заболевании доза подбирается индивидуально врачом с учетом множества факторов, в том числе и реакции на применение препарата и общее состояние пациента.

Препарат рекомендовано применять небольшими дозами в начале лечения с постепенным увеличением дозировки. Суточная доза делится на 2-4 приема. Рекомендовано применять 2/3 от дозировки в вечернее время.

Дозировки Седуксена в зависимости от состояния больного:

  1. При лечении неврологических, психосоматических заболеваний, тревожности и различных фобий назначается от 5 до 20 мг препарата в сутки. Разовая доза не должна быть более 10 мг, чаще стандартная разовая доза составляет ½ -1 таблетка.
  2. При судорожном синдроме транквилизатор снимает симптоматику. Назначается от 2,5 мг до 10 мг от 2 до 4 раз в сутки.
  3. При лечении психических расстройств может быть назначено от 4 до 8 таблеток в день, как начальная доза, а для поддержки 3 – 4 таблетки.
  4. При лечении нервно-мышечных заболеваний адекватная дозировка составляет от 1 до 4 таблеток в день.
  5. Для купирования тревожности и психомоторного возбуждения используется внутримышечно от 10 до 20 мг. При тяжелом протекании заболевания возможно внутривенное введение с увеличением дозировки в 10 мг 3-4 раза в сутки. Такая же дозировка используется при купировании алкогольной абсистенции.
  6. Столбняк. В этом случае разрешено капельное введение по 10-20 мг через каждые 2-8 часов, в соответствии с состоянием.
  7. При приступах эпилепсии максимальная суточная доза составляет 100 мг внутривенно. Лечение начинается с 10 мг, повторное введение возможно через час, а затем через 4 часа. После снятия судорог возможно внутримышечное введение каждые 6 часов по 10 мг.

Пожилым людям рекомендуется начинать лечение со сниженной дозы, примерно половины от суточной. Детям до 6 месяцев применение препарата противопоказано. Детям старше 6 месяцев дозировка определяется индивидуально с учетом особенностей развития, возраста, состояния на момент начала лечения и индивидуальной реакции на препарат. Примерная начальная дозировка: от 1,25 мг до 2,5 мг в сутки.

Раствор Седуксена в крайних случаях разрешен для применения у новорожденных деток старше 30 дней в размере 0,1 мг на кг веса при внутривенном медленном введении. Повтор инъекции возможен до трех раз в сутки через каждые 4 часа исключительно в случае эпистатуса или заражения столбняком.

Детям в возрасте от 5 лет разрешено введение 1 мг внутривенно каждые 5 минут. Максимальная дозировка – 0,2 мг на кг веса. Повтор возможен через 2-4 часа.

При применении раствора для инъекций существует ряд правил: при внутривенном введении запрещено экстравазальное введение (вне сосуда) и введение в артерии, а при внутримышечном введении обязательно вводится глубоко в мышцу.

Введение препарата должно быть медленным, не быстрее чем 1 мл в минуту. В противном случае возможна остановка дыхания. Пациентам в детском возрасте вводится еще медленнее (1 мл в 3 минуты).

Передозировка и негативные реакции организма

При превышении допустимых дозировок в течение 4 часов после приема могут развиться следующие симптомы: спутанность сознания, головокружение, сонливость, пониженное давление, нарушение координации и рефлексов, кома.

При проявлении данных симптомов требуется срочная медицинская помощь, несмотря на то, что передозировка Седуксеном приводит к смерти в редких случаях.

В начале терапии с помощью препарата наблюдаются следующие симптомы со стороны нервной системы:

  • повышенная утомляемость;
  • снижение работоспособности и концентрации внимания;
  • сонливость;
  • сниженная координация движений;
  • головокружение;
  • вялость;
  • замедление реакций.

Редко у пациентов могут наблюдаться: подавленность или эйфория, головная боль, тремор конечностей, спутанность сознания, слабость, непроизвольные движения.

Крайне редко встречаются: повышенная нервная возбудимость, вспышки агрессии, галлюцинации, суицидальные наклонности, повышенная тревожность и раздражительность, а так же, бессонница. При данных симптомах лечение немедленно следует прекратить.

Седуксен может вызывать следующие побочные действия со стороны органов кроветворения:

  • анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения.

Со стороны ЖКТ:

  • тошнота;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • изжога;
  • запор;
  • пониженный аппетит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия;
  • повышенное сердцебиение;
  • снижение артериального давления.

Возможны аллергические реакции в виде зуда и сыпи.

Так же, при неправильном завершении лечения, а точнее при резком прекращении употребления возможен синдром отмены.

При лечении запрещен прием алкогольных напитков. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью требуется постоянный мониторинг картины крови.

Длительный прием без особых указаний не рекомендуется в связи с формированием привыкания к диазепаму.

Для терапии беременных препарат применяется исключительно по жизненно важным показаниям. При приеме в 1 триместре беременности медикамент вызывает врожденные пороки у плода. На более поздних сроках способствует угнетению центральной нервной системы у плода, а так же синдрому отмены у младенца.

При употреблении Седуксена рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, занятия действиями, требующими высокой концентрации и быстроты реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, а так же вызывает угнетающий эффект средств для анестезии, нейролептиков и антидепрессантов.

Время полувыведения увеличивается при одновременном приеме с пероральными контрацептивами, Эритромицином, Пропранолом, Изониазидом, Кетоконазолом.

Эффективность от приема препарата уменьшается при одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов.

Антацидные средства снижают скорость всасывания из желудочно-кишечного тракта. При приеме Омепразола увеличивается время выведения из организма.

Практическое использование транквилизатора

Изучив отзывы, можно понять, что Седуксен может быть и наркотиком и лекарством и ядом, в зависимости от того, как его принимать.

Я и мои колеги-врачи отмечают хорошую переносимость препарата, повышенную сонливость после приема и хорошее воздействие на людей, страдающих неврозами при приеме в индивидуальных дозировках. Быстро вызывает бензодеазепиновую зависимость.

Невролог, 24 года стажа

Сын-инвалид не может ночами спать, ни один отвар из травок не помогал. Пришлось обратиться к психиатру, он и выписал нам препарат с действующим веществом диазепам. В аптеке предложили Седуксен.

После первого же приема в течение часа сын уснул, на утро никакой сонливости не наблюдалось.

Валерия Андреевна

Выдавали Седуксен при лечении на стационаре. Так как не могла уснуть и была слишком нервная. До этого не принимала снотворных никогда, ощущения неописуемые.

Буквально через 10-15 минут как будто проваливаешься куда-то и ничего не чувствуешь. Но и с утра ощущения не из приятных, вся какая-то разбитая, голова ватная. Пришлось отказаться от приема данного средства.

Алина, 32

Советы по приему от пациентов

Все, когда-либо применяющие данный препарат люди, советуют применять его исключительно после консультации врача.

У большинства отмечались неприятные последствия синдрома отмены, а так же тяжелое состояние после приема (низкое давление, пониженное сердцебиение, сонливость ).

При тяжелых неврозах препарат снимает агрессивность и нервное напряжение.

Плюсы и минусы из опыта практического применения

Плюсы:

  • быстрое действие;
  • улучшение сна;
  • снижение нервного напряжения;
  • снижение частоты эпилептических приступов.

Минусы:

  • вызывает быстрое привыкание;
  • тяжелые последствия отмены;
  • сонливость после приема.

Отправляемся в аптеку

Выпускается Седуксен в форме таблеток и раствора для инъекций, относится к сильнодействующим и ядовитым веществам, отпускается строго по рецепту.

Лекарственное средство требуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 гр. Срок годности: 5 лет.

Аналогов у Седуксена множество. Это все препараты с действующим веществом – диазепам, такие как собственно сам Диазепам, Валиум, Релиум, Реланиум, Диазепекс, Сибазон.

Сибазон производится в Российской Федерации.

Седуксен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N002110/01

Международное непатентованное название:

диазепам (diazepam)

Химическое рациональное название: 7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрические с фаской, на одной стороне с гравировкой «SEDUXEN», на другой — «5 mg».

Фармакотсрапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05B А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Диазепам оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (Сmax) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодостуиность — 90%. Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%.
Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1-2% и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама — 30-100 ч, темазепама — 9,5 -12,4 ч и оксазепама — 5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения -медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению
Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
В комплексной терапии психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.
В комплексной терапии эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения).
В комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике.
В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Болезнь Мепьера.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Бессонница (затруднение засыпания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительностью к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность (особенно 1 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью — абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы
Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости до 60 мг.
Средние рекомендованные дозы при различных состояниях:
В качестве анксиолитика назначают внутрь, но 2,5-10 мг 2-4 раза в сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме — 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.
Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения — внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-
2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — внутрь, но 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
В клинике внутренних болезней по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости до 10 мг 4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз — по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки.
Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10-20 мг внутрь;
Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, от 6 лет — 2,5 мг, от 7 лет и старше — 2,5-5 мг. Суточные дозы — 2,5-5 мг и 10 мг соответственно.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); реже — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции ночек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна. дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ — малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
— с ингибиторам моноаминоксидазы (МАО), стрихнином — антагонизм в отношении эффектов диазепина;
— со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
— с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;
— изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
— пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;
— рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
— индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.
Клозапин — возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Психостимуляторы снижают активность препарата.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и «печеночные» ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако, благодаря медленному периоду полувыведения диазепама, его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепииов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД. гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам диазепам следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения диазепамом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, содержащие 5 мг диазепама.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес предприятия- производителя/организации, принимающей претензии
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, дом 40.
Производится по Лицензии ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Седуксен инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *