Санпраз

Санпраз: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Sunpraz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (pantoprazole)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз, Лтд (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Цены в аптеках: от 172 руб.

Санпраз – противоязвенный лекарственный препарат. Является ингибитором Н+-К+-АТФ-азы.

Форма выпуска и состав

Санпраз выпускается в двух лекарственных формах:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: чисто белого или почти белого цвета; растворитель представляет прозрачный раствор без цвета (по 40 мг в стеклянных бесцветных флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке один флакон в комплекте с ампулой с растворителем);
  • таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой: двояковыпуклые, круглой формы, желтые (в стрипах алюминиевых по 10 штук, в картонной упаковке 1–3 стрипа).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Санпраза.

Состав на один флакон с лиофилизатом:

  • действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
  • вспомогательный компонент (растворитель): изотонический раствор хлорида натрия – 10 мл.

Состав на одну таблетку:

  • действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, кросповидон;
  • кишечнорастворимая оболочка: коповидон, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид, триэтилцитрат, оксид железа желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе препарата Санпраз – пантопразол, является ингибитором водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K+-АТФазы). Он блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты (HCl), снижая тем самым ее базальную и стимулированную секрецию, вне зависимости от природы раздражителя. Пантопразол у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори, снижает желудочную секрецию и повышает чувствительность бактерии к антибиотикам.

При пероральном приеме Санпраз не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Внутривенное введение пантопразола в дозе 80 мг обеспечивает максимальный антисекреторный эффект через 1 ч и сохраняет его в течение 24 ч. Нормализуется секреторная активность спустя 3–4 дня после завершения терапевтического курса.

Фармакокинетика

После перорального приема Санпраза пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 2,5 ч, этот показатель составляет 2–3 мг/л, оставаясь неизменным даже при многократном приеме. Другие характеристики: биодоступность – 65–77%, период полувыведения (T1/2) – примерно 1 ч.

После внутривенного введения в диапазоне доз 10–80 мг фармакокинетические показатели пантопразола выказывают линейную зависимость, их значения при многократном и однократном применении сопоставимы. Препарат не кумулирует в организме.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, распределяется Санпраз преимущественно во внеклеточной жидкости. С белками плазмы связывается на уровне 98%.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени, в основном при участии системы цитохрома Р450 CYP2C19. Главным метаболитом, определяемым в моче и плазме крови, является конъюгированный с сульфатом десметилпантопразол.

После парентерального введения T1/2 в среднем составляет 1 ч. Основная часть пантопразола выводится в виде неактивных метаболитов почками. Незначительное количество экскретируется через кишечник.

При почечной недостаточности фармакокинетика пантопразола значимо не меняется.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 повышается до 7–9 ч. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в 5–7 раз, а Cmax – в 1,5 раза в сравнении с аналогичными показателями у здоровых добровольцев.

Показания к применению

  • гастринома (синдром Золлингера – Эллисона);
  • уничтожение бактерии Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами);
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • эрозивный (геморрагический) гастрит, ассоциированный с бактерией Хеликобактер пилори;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, обусловленные приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
  • лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, пенетрация язвы, прободение).

Противопоказания

  • диспепсические расстройства невротической этиологии;
  • злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствуют данные о применении Санпраза в педиатрической практике);
  • период кормления грудью (для раствора);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Санпраз назначают беременным женщинам и пациентам с печеночной недостаточностью.

По назначению врача препарат в форме таблеток может применяться с осторожностью в период грудного вскармливания.

Санпраз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Санпраз предназначены для перорального применения. Препарат принимают утром, за один час до приема пищи. При назначении дважды в сутки вторую дозу принимают перед ужином (за один час). Таблетку проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам Санпраз назначают в следующих дозах:

  • уничтожение Helicobacter pylori: по 1 таблетке два раза в сутки. Курс составляет 1–2 недели. Лечение сочетают с приемом противомикробных препаратов;
  • геморрагический гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения: обострение язвенной болезни желудка – 1–2 месяца, обострение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели;
  • эрозивно-язвенные повреждения, обусловленные приемом НПВП: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения составляет 1–2 месяца. При длительном применении НПВП Санпраз применяют в профилактических целях по ½ таблетки в сутки;
  • ГЭРБ: по ½-1 таблетке в сутки, курс лечения – 1–2 месяца; для профилактики возможных осложнений – по ½ таблетки в сутки.

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования. Санпраз принимают через день по 1 таблетке, регулярно контролируя биохимические показатели крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

При невозможности перорального применения используют внутривенное введение препарата. Как только появляется возможность приема Санпраза внутрь, пациента переводят на пероральную форму препарата.

Для приготовления раствора необходимо восстановить флакон с лиофилизатом с помощью растворителя, который идет в комплекте. Полученный раствор Санпраза вводят внутривенно струйно или в виде инфузии продолжительностью от 2 до 15 минут. Для приготовления инфузионного раствора восстановленный лиофилизат смешивают со 100 мл изотонического раствора NaCl или же 5% или 10% раствора глюкозы. Приготовленный раствор должен иметь рН 9-10. Срок годности инфузионного раствора составляет 3 часа с момента приготовления.

При внутривенном введении Санпраза рекомендованная доза составляет 40 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии 7–10 дней, в случае необходимости курс лечения можно продлить.

При синдроме Золлингера – Эллисона Санпраз применяют в течение длительного времени, при этом начальная суточная доза может составлять до 80 мг, в дальнейшем ее корректируют (увеличивают или уменьшают). При назначении препарата в дозе более 80 мг в сутки ее делят на два введения. В некоторых случаях требуется временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

В целях эрадикации бактерии Хеликобактер пилори Санпраз назначают в суточной дозе 80 мг в два введения. Продолжительность применения от 7 до 10 дней (лечение проводят в комплексе с противомикробными средствами).

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Требуется регулярный контроль биохимических показателей крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

Пациентам пожилого возраста и лицам с нарушениями почечной функции препарат назначают в рекомендованных дозах, коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: сухость во рту, боли в верхней части живота, тошнота и рвота, запор или диарея, функциональная недостаточность печеночных клеток с желтухой, метеоризм, повышение активности ферментов печени;
  • нервная система: нарушение зрения, головная боль, дезориентация, головокружение, спутанность сознания, депрессия, слабость, галлюцинации;
  • кроветворная система: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • дерматологические и аллергические реакции: крапивница, зуд и сыпь на коже, светочувствительность, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона;
  • местные реакции в месте введения: тромбофлебит и флебит;
  • общие реакции: периферические отеки, болезненность и напряжение молочных желез, интерстициальный нефрит, гипертермия, повышение уровня триглицеридов.

При применении препарата по показаниям и в назначенных дозах нежелательные явления возникают очень редко.

Передозировка

Данные о передозировке Санпраза при приеме внутрь не поступали. При парентеральном введении препарата дозы до 240 мг переносились хорошо. Симптомы передозировки пантопразола у человека не известны.

В случае передозировки с признаками интоксикации рекомендуется проведение общих дезинтоксикационных мероприятий, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Особые указания

Лечение препаратом Санпраз может маскировать признаки злокачественных новообразований желудка или пищевода, поэтому рекомендуется обязательное эндоскопическое исследование до начала применения пантопразола и после окончания терапии.

При диспепсических расстройствах неврогенной этиологии препарат неэффективен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Санпраз не оказывал влияния на способность пациента водить автомобильный транспорт и заниматься другой потенциально опасной работой, связанной с высоким риском причинения вреда здоровью и жизни человека.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Санпраза при беременности/лактации ограничен. В ходе экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию отмечалась незначительная эмбриотоксичность при парентеральном применении пантопразола в дозе более 5 мг/кг.

Рекомендации по применению в зависимости от формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: при беременности/лактации назначают с осторожностью;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: при беременности применяют в случае превышения пользы для матери над возможным риском для плода; поскольку нет данных о выделении пантопразола с грудным молоком, во время терапии следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Санпраз в педиатрии для лечения детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, в т. ч. находящимся на гемодиализе, нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

При нарушениях функции печени

При выраженных (тяжелых) нарушениях функции печени рекомендуется принимать следующие дозы пантопразола:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 40 мг 1 раз в два дня;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: 20 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями печеночной функции требуется регулярный мониторинг биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов Санпраз отменяют.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Санпраз с ритонавиром, кетоконазолом и солями железа уменьшается скорость их всасывания; с атазанавиром – снижается эффективность атазанавира; с варфарином – увеличивается протромбиновое время и повышается риск кровотечения, иногда со смертельным исходом.

Со следующими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не обнаружено: этинилэстрадиол/левоноргестрел, нифедипин, этанол, амоксициллин, кофеин, дигоксин, метронидазол, диклофенак, цизаприд, напроксен, глибенкламид, циклоспорин, диазепам, левотироксин натрия, фенитоин, карбамазепин, такролимус, пироксикам, мидазолам, феназон, теофиллин, кларитромицин, метопролол.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 2 года, растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Санпразе

Благодаря высокой эффективности, легкости приема, удобной форме выпуска, большинство отзывов о Санпразе, особенно в форме таблеток, носят положительный характер. Препарат успешно подавляет выделение соляной кислоты в желудке, быстро и надолго избавляет от изжоги. Эффект от приема наступает быстро, а на побочные действия жалоб от пациентов практически нет.

В качестве недостатка часто называют высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Санпраз в аптеках

Ориентировочная цена Санпраза за таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг составляет: 10 шт. в упаковке – 230–303 руб., 30 шт. в упаковке – 420–560 руб.

Санпраз — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-010916/09-311209

Торговое название:
Санпраз

Международное непатентованное название:

Пантопразол

Химическое название:
5-дифторметокси-2-сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав лиофилизата:
В одном флаконе содержится:
Активное вещество: Натрия пантопразол сесквигидрат — 45,1 мг (что эквивалентно пантопразолу) — 40,0мг

Состав растворителя:
В 1 мл раствора содержится:
Натрия хлорид — 9,00 мг
Вода для инъекций — до 1 мл

Описание лиофилизата:
Белого или почти белого цвета лиофилизат.

Описание растворителя:
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика
В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.
Распределение
Объем распределения составляет 0,15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.
Выведение
Период полувыведения после внутривенного введения составляет в среднем 1 ч Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.
Фармакокинетика в особых, клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется. При печеночной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается до 7 — 9 ч. Значения площади под кривой «концентрация — время» выше в 5-7 раз, а максимальной концентрации выше в 1,5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Показания к применению:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ
  • Неэрозивная рефлюксная болезнь);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Противопоказания
    Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, период лактации, детский возраст до 18 лет. С осторожностью:
    Беременность; печеночная недостаточность. Способ применения и дозы
    Данная лекарственная форма Санпраза показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, внутривенное введение должно быть прекращено.
    Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) один раз в сутки. Данные по внутривенному введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.
    При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.
    При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день.
    Больные с нарушениями функции печени: при тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
    Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг, также и пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных находящихся на гемодиализе).
    Период беременности и кормления грудью: опыт применения препарата в этот период ограничен. В исследованиях репродуктивной функции у животных отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг. Препарат возможно использовать только в случае, если польза для матери от применения превышает возможный риск для плода. Данных относительно выделения пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
    Детский возраст. Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет.
    Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
    Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5 % раствором глюкозы или 10 % раствором глюкозы. Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10. Длительность введения должна составлять 2-15 минут. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Побочное действие
    При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
    Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: головная боль, боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко — тошнота/рвота.
    Редко: сухость во рту; артралгия; депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания.
    Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения; периферические отеки; гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; интерстициальный нефрит; крапивница, ангионевротический отек; аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла); местные реакции (флебит, тромбофлебит).
    В единичных случаях сообщалось о головокружении или нарушении зрения, периферических отеках, повышении температуры тела, миалгии.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились.
    В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов биодоступность которых зависит от рН среды желудка (напр., кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел / этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
    Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время. Особые указания
    Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно. В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
    До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами:
    Не влияет. Форма выпуска
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в комплекте с растворителем — раствор натрия хлорида 0,9%.
    По 40 мг лиофилизата пантопразола во флаконе объемом 10 мл из. бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бромбутиловой резины серого цвета, с обкаткой алюминиевым колпачком и пластмассовой крышкой красного цвета с надписью «FLIP OFF» на ней, и по 10 мл растворителя в пластиковой ампуле объемом 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    Для лиофилизата — 2 года. Для растворителя — 3 года.
    Срок годности на картонной пачке указывается по наименьшему сроку годности, т.е. по лиофилизату.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия Халол Барода Хайвэй, Халол 389 350, Гуджарат, Индия
    «Sun Pharmaceutical Industries Ltd.», India Halol Baroda Highway, Halol 389 350, Gujarat, India Претензии по качеству принимаются по адресу
    Представительства компании в РФ:
    117420, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 722

  • Инструкция по применению Санпраза и показания к препарату

    От гастрита существует масса лекарственных средств. Каждому, страдающему от этого и других недугов желудочно-кишечного тракта необходимо подобрать для себя оптимально подходящий препарат, без побочных эффектов, снимающий болевой синдром и, в конце концов, вылечивающий болезнь. Санпраз – одно из тех лекарств, которое эффективно борется с симптомами и причинами возникновения многих болезней желудочно-кишечного тракта, гастрит входит в их число.

    Санпраз – эффективное лекарство не только от гастрита, но и от многих других болезней желудочно-кишечного тракта

    В одной капсуле Санпраза находится 45 миллиграмм такой химической субстанции, как пантопразол (натриевая сесквигидратная соль) – это действующее, активное вещество данного лекарственного средства. Если капуста, а именно ею лечат некоторые гастрит, уже не помогает, самое время прибегнуть к химии, и лучшим среди медикаментов от гастрита станет Санпраз.

    Препарат поставляется как в виде таблеток, так и в виде лиофилизата для приготовления раствора

    Лекарственные формы, в которых производится Санпраз

    Производится и реализуется этот препарат в виде таблеток в блистерах по 10, 20 и 30 таблеток. Существует еще одна форма такого лекарства, как Санпраз, используется оно для введения внутрь вены, а называется Лиофилизат. Им пользуются, когда пациенту такое вещество, как пантопразол, внутрь в виде таблеток противопоказано принимать. Но как только возникнет возможность принимать вместо инъекций таблетки, такой шанс следует немедленно использовать, а внутривенное вливание отменить.

    От чего помогает: гастрит и не только

    Согласно инструкции по применению, Санпраз показан при следующих заболеваниях:

    • Гастрит разной этимологии (происхождения), в т. Ч гастрит, спровоцированный бактериями;
    • Язвенные новообразования в желудке и в двенадцатиперстной кишке;
    • Изжога или рефлюкс-эзофагит;
    • Воспаление ЖКТ, спровоцированное НПВС.

    Санпраз в таблетках назначают также при гастриноме, обострении язвы и для уничтожения хеликобактер

    Как действует

    Фармакология Санпраза обусловлена воздействием главного компонента, представляющего собой замещенный бензимидазол. Он останавливает производство кислоты (соляной) с помощью влияния желудочных клеток на помпу (протонную). Попадая в париетальные клетки пантопразол переходит в метаболит. Именно он останавливает процесс возникновения кислоты.

    Эффект данного препарата прямо пропорционален дозировке. Активный компонент Санпраза позитивно воздействует на базальную секреторную активность, а также на выработку желудочного сока. Санпраз сокращает кислотность желудка, повышая выработку гастрина. Повышение уровня гастрина обладает обратимым свойством.

    Единственный негативный параметр действия — возможное возникновение побочных эффектов. Если они появились и мешают жить, следует обратиться к лечащему врачу для замены препарата

    Как и при каких заболеваниях принимать

    Таблетка запивается водой, самое лучшее время приема – на голодный желудок, утром, до приема пищи. Остальная суточная доза принимается за час до последнего приема пищи. В рамках лечения язвы желудка следует принимать 40-80 мг лекарства в сутки в течение 1-2 месяцев. При эрозивном гастрите ту же дозу в сутки следует пить не меньше двух недель.

    При невозможности перорального применения используют внутривенное введение препарата

    При язве двенадцатиперстной кишки суточная доза составляет 40-80 мг, пить лекарство следует 14 дней. Чтобы избавиться от изжоги (она же рефлюкс), принимают это лекарство в дозировке 20-40 мг в течение 1-2 месяца. При эрозии желудочно-кишечного тракта в дозировке 20 мг, в суточной дозе 40 мг, данное средство следует пить в течение одного-двух месяцев.

    Санпраз: побочные эффекты

    Препарат обладает следующими побочными эффектами:

    • Крапивницей;
    • Поносом;
    • Головной болью;
    • Падением зрения;
    • Головокружением;
    • Зудом кожного покрова;
    • Депрессией;
    • Гиперемией эпидермиса;
    • Набуханием молочных желез;
    • Болью в области печени;
    • Запором;
    • Вздутием живота;
    • Астенией;
    • Гипертермией.

    Когда нельзя пить Санпраз

    Данный препарат нельзя принимать, если у вас:

    • Диспепсия;
    • Рак органов желудочно-кишечного тракта;
    • Детский возраст до восемнадцати лет;
    • Аллергия к составным частям лекарства (основным или дополнительным).

    Когда следует принимать Санрпаз осторожно и под наблюдением врача

    С осторожностью следует назначать данный препарат пациентам, страдающим печеночной недостаточностью. Беременным можно принимать это лекарственное средство только в том случае, если польза для матери не сопровождается риском для здоровья плода. Если риска нет, Санпраз следует принимать будущей матери только под наблюдением врача. Если замечены изменения ферментов печени, это является сигналом к отмене данного медикамента к употреблению.

    Перед тем, как назначить курс лечения данным средством, лечащий врач обязан провести эндоскопию

    Эта процедура поможет убедиться в том, что в природе патологии в желудочно-кишечном тракте нет онкологии.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Если пить Санпраз вместе с Кетоконазолом, изменится степень биодоступности последнего. При совместном принятии Санпраза и Атазанавира, уровень биодоступности последнего сократится.

    Препарат Санпраз не является эффективным при диспепсических расстройствах неврогенной этиологии

    В рамках проведения специфических тестов Санпраза с такими лекарствами, как:

    • Нифедипин;
    • Метопролол;
    • Дигоксин;
    • Кларитромицин;
    • Амоксицилин;
    • Противозачаточные таблетки (этинилэстрадиол, левоноргестрел);
    • Феназон;
    • Диклофенак;
    • Диазепам;
    • Пироксикам;
    • Такролимус;
    • Кофеин;
    • Теофиллин;
    • Этанол.

    В соответствии с маркетинговыми исследованиями, симбиоз Санпраза с Вафарином повышает протромбиновое время. Это может спровоцировать кровотечение, вплоть до смерти пациента. Поэтому перед назначением такого тандема следует внимательно просчитать протромбиновое время.

    Санпраз и алкоголь

    Алкоголь при различных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта пить запрещено. Спирт раздражает и без того воспаленные стенки желудка и других органов.

    Если вы лечитесь, спиртное употреблять противопоказано, так как в этом случае никакого эффекта от лечения достигнуть не удастся

    Алкоголь и Санпраз, как и другие лекарства от заболеваний желудочно-кишечного тракта (в том числе и гастрита) — вещи несовместимые. Можно немного употреблять красное вино, но не во время лечения и не во время приступов.

    Паноцид – один из аналогов Санпраза. Выпускается он исключительно в таблетках

    Санпраз: аналоги


    Фармакологическая кинетика

    После того, как данное лекарство попало в организм, пантопразол из него быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация лекарства в крови достигается через два с половиной часа после приема. Биодоступность достигает восьмидесяти процентов. Выводится препарат почками.

    Санпраз: цена

    Стоимость данного препарата индийского производства от фармацевтической компании «Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД» составляет примерно 580 рублей за упаковку в 30 таблеток дозировкой 40 мг. Цена зависит от накруток аптек, страны-производителя и количества таблеток в блистере. Это вполне приемлемая цена для такого эффективного лекарства, избавляющего от изнурительных болей, сопровождающих гастрит и другие заболевания желудочно-кишечного тракта.

    Если препарат вводится внутривенно, его используют один раз в сутки

    Санпраз: отзывы

    Ангелина К. 43 года г. Кострома: «Пью Санпраз уже год, сначала улучшений не замечала (страдаю гастритом), но через две недели постоянного приема почувствовала значительное облегчение. Теперь нет сильных болей даже, когда сбиваюсь с диетической пищи, до недели могу вообще не пить таблеток. Но стараюсь пить по одной в сутки, тогда вообще не замечаю, что у меня гастрит» Иван Г. 39 лет г. Ростов-на-Дону: «Со школы мучаюсь от изжоги (по-медицински: Рефлюкс-эзофаг. Я могу есть жареное, жирное, пить напитки с газом, но в малом объеме. Но раз в год, обычно весной, изжога донимает буквально от всего, что попадает в желудок. В этом случае начинаю пить Санпраз в течение двух недель. Все неприятные ощущения, жжение, проходят. Пока не наступит следующая весна…» Раиса В. 55 лет. г. Москва: «Страдаю гастритом, с выделением большого количества кислоты, а также рефлюксом. Гастроэнтеролог выписала Санпраз. Начала пить, но сначала очень донимали побочные эффекты – сильная жажда, бросало то в жар, то в холод. Но через неделю все это прошло, а через две приступ гастрита тоже прошел. Хотя до этого другие лекарства от гастрита вовсе не помогали»

    Санпраз – лекарственный препарат противоязвенного действия, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая стимулированную и базальную секрецию.

    Санпраз выпускается в следующих формах:

    • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (по 10 штук в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа);
    • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белый или почти белый; растворитель – бесцветный, прозрачный (по 40 мг во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (10 мл) растворителя).

    Состав 1 таблетки:

    • Действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
    • Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кальция стеарат, магния оксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон;
    • Состав оболочки: коповидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, железа оксид желтый, титана диоксид.

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (комплект):

    • 1 флакон с лиофилизатом, действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
    • 1 ампула с растворителем: 0,9% раствор хлорида натрия – 10 мл.
    • Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита и симптоматическая терапия неэрозивной рефлюксной болезни;
    • Эрозивный гастрит, включая ассоциированный с Helicobacter pylori;
    • Синдром Золлингера-Эллисона;
    • Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
    • Профилактика и лечение стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация);
    • Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексе с антибактериальными препаратами).

    Абсолютные:

    • Злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
    • Диспепсия невротического происхождения;
    • Период грудного вскармливания;
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении Санпраза в педиатрической практике);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (Санпраз применяют с осторожностью):

    • Печеночная недостаточность;
    • Период беременности.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки
    Санпраз в форме таблеток принимают внутрь, проглатывая целиком, не растворяя и не размельчая, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, за 1 час до завтрака (при необходимости двукратного применения вторую дозу принимают за 1 час до ужина).

    Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

    • Эрозивный гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка: по 40-80 мг в сутки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность терапии составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – от 1 до 2 месяцев;
    • Профилактика обострений язвенной болезни: по 20 мг в сутки;
    • Эрозивно-язвенные поражения, связанные с приемом НПВС: по 40-80 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. В целях профилактики эрозивных поражений при длительном лечении НПВС – по 20 мг в сутки;
    • Рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. В целях профилактики обострений – по 20 мг в сутки;
    • Эрадикация Helicobacter pylori: по 40 мг 2 раза в сутки в комплексе с противомикробными препаратами в течение 1-2 недель.

    При выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует снизить до 40 мг один раз в 2 дня при постоянном контроле биохимических показателей крови. Если активность печеночных ферментов повышается, лечение препаратом следует прекратить.

    Лиофилизат
    Санпраз в форме лиофилизата применяют внутривенно и только в тех случаях, когда противопоказан прием пероральной формы пантопразола. Внутривенное введение следует прекратить при появлении возможности проведения перорального лечения.

    Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона восстанавливают с помощью приложенного растворителя (10 мл 0,9% раствора хлорида натрия). Раствор вводится внутривенно струйно или в виде инфузии после предварительного смешивания со 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% или 10% раствора глюкозы. Значение рН приготовленного раствора должно быть в пределах 9-10.

    Длительность инфузии составляет от 2 до 15 минут. Готовый раствор необходимо использовать в течение 3 часов после приготовления.

    Рекомендованная доза – 40 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, более длительное применение определяется клинической необходимостью.

    При длительном лечении патологических гиперсекреторных состояний, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона, начальная доза препарата может быть увеличена до 80 мг в сутки с дальнейшим повышением или снижением дозы. При введении Санпраза в суточной дозе более 80 мг, ее следует разделить и вводить 2 раза в сутки. При необходимости возможно временное повышение дозы до 160 мг в сутки.

    При эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами суточная доза Санпраза составляет 80 мг в 2 приема в течение 7-10 дней.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снизить суточную дозу до 20 мг и во время лечения контролировать активность печеночных ферментов, а в случае повышения их активности отменить препарат.

    У пациентов с нарушениями функции почек (в том числе у больных на гемодиализе) и лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

    • Пищеварительная система: иногда – диарея, метеоризм, запор, боли в верхней части живота; редко – сухость во рту, рвота и тошнота; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярная недостаточность с желтухой и печеночной недостаточностью;
    • Костно-мышечная система: редко – артралгии; в единичных случаях – миалгия;
    • Центральная нервная система: иногда – головная боль; редко – слабость, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия; очень редко – нарушение зрения, головокружение;
    • Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
    • Дерматологические реакции: очень редко – кожная сыпь и зуд, тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Лайелла, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона);
    • Аллергические реакции: очень редко – крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек;
    • Местные реакции (при внутривенном введении): флебит и тромбофлебит;
    • Прочие реакции: очень редко – повышение уровня триглицеридов, периферические отеки, интерстициальный нефрит, болезненное напряжение молочных желез; в единичных случаях – гипертермия.

    При приеме препарата Санпраз по показаниям и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко.

    До начала терапии и после ее окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Санпразом может замаскировать симптоматику заболевания и отсрочить постановку верного диагноза.

    Для лечения диспепсии неврогенного происхождения применение препарата не эффективно.

    При наличии какого-либо из тревожных симптомов (периодическая рвота, мелена, значимая потеря веса, анемия, дисфагия) и при подозрении на язву, или в случае имеющейся язвы желудка, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. В случае сохранения симптомов при адекватном лечении следует провести дальнейшую диагностику.

    Санпраз не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

    При одновременном применении с препаратами, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, кетоконазолом, ритонавиром, солями железа), возможно уменьшение их всасывания.

    При совместном приеме с атазанавиром снижается плазменная концентрация атазанавира и уменьшается его эффективность.

    При одновременном применении Санпраза и варфарина увеличивается протромбиновое время, что может привести к серьезному кровотечению и даже летальному исходу. Поэтому при совместном назначении этих препаратов рекомендуется определять протромбиновое время.

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Санпраза со следующими препаратами: нифедипин, амоксициллин, дигоксин, диклофенак, напроксен, глибенкламид, диазепам, фенитоин, такролимус, мидазолам, теофиллин, метопролол, кларитромицин, феназон, пироксикам, карбамазепин, левотироксин натрия, циклоспорин, цизаприд, метронидазол, кофеин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел) и этанол.

    Хранить при температуре не более 25 °C, в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей.

    Срок годности: таблетки и растворитель – 3 года, лиофилизат – 2 года.

    Санпраз таблетки

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *